КАРВЕДИЛОЛ ЦИНФАМЕД 6,25 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Карведилол Цинфамед 6,25 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Карведилол Цинфамед и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Карведилола Цинфамед
3. Как принимать Карведилол Цинфамед
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Карведилола Цинфамед
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Карведилол Цинфамед и для чего он используется

Это лекарство содержит карведилол в качестве активного ингредиента, который относится к группе лекарств, известных как блокаторы рецепторов альфа и бета. Карведилол имеет антиоксидантные, антигипертензивные (снижение артериального давления), вазодилатирующие и антиангинозные свойства. Кроме того, он снижает сердечный выброс и имеет благоприятные эффекты на кровообращение на уровне сердца.

Это лекарство показано для лечения:

• Симптоматической сердечной недостаточности умеренной или тяжелой степени, ишемической или неишемической этиологии (сердце потеряло часть своей способности качать кровь).
• Эссенциальной гипертонии (высокое артериальное давление).
• Ишемической болезни сердца (сердцу поступает недостаточно крови и кислорода).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Карведилола Цинфамед

Не принимайте Карведилол Цинфамед:

• Если вы аллергичны к карведилолу или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• Декомпенсированную сердечную недостаточность 4-й степени (сердце не может выполнять свою функцию при физической активности и в покое).
• Хроническое обструктивное заболевание легких (ХОЗЛ) с обструкцией бронхов (затруднение дыхания).
• Если ваша печень не функционирует нормально.
• Бронхиальную астму.
• Сердечную болезнь, характеризующуюся атриовентрикулярной блокадой 2-й и 3-й степени (если не имплантирован постоянный кардиостимулятор).
• Если ваше сердце бьется медленно (менее 50 ударов в минуту).
• Сердечную недостаточность (или шок, состояние, при котором сердце было настолько повреждено, что не может обеспечить органы тела достаточным количеством крови).
• Сердечную болезнь, характеризующуюся блокадой синусоатриального узла.
• Очень низкое артериальное давление (систолическое давление ниже 85 мм рт. ст.).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть любое из следующих заболеваний:

• Если вы страдаете легочным заболеванием.
• Если вы диабетик.
• Если у вас есть сердечное заболевание.
• Если вы принимаете другие лекарства для сердца, особенно если вы принимаете любое из следующих лекарств, сообщите об этом вашему врачу: дигиталис (увеличивают силу сердечных сокращений), диуретики (увеличивают количество мочи), ингибиторы АПФ (антигипертензивные лекарства), блокаторы кальциевых каналов (антигипертензивные лекарства) и антиаритмические лекарства (влияют на сердечный ритм).
• Если у вас есть проблема с щитовидной железой.
• Если вы аллергичны и получаете лечение для своей аллергии.
• Если у вас есть проблемы с кровообращением или феномен Рейно.
• Если у вас запланирована хирургическая операция, сообщите вашему врачу, что вы принимаете карведилол.
• Если вы страдаете феохромоцитомой.
• Если у вас есть псориаз (заболевание кожи).
• Если у вас есть ангина Принцметала (боль в груди, возникающая во время отдыха без видимых причин).
• Если вы собираетесь пройти операцию под анестезией. Сообщите об этом вашему врачу, ответственного за анестезию.
• Если вы используете контактные линзы. Карведилол может уменьшить производство слез.
• Если вы страдаете тяжелыми кожными реакциями (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).

Как и все лекарства с бета-блокирующей активностью, не следует突然 прекращать лечение этим лекарством. Дозу следует постепенно уменьшать согласно указаниям вашего врача.

Использование в спорте

Это лекарство содержит карведилол, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Прием Карведилола Цинфамед с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Это очень важно, поскольку прием нескольких лекарств одновременно может увеличить или уменьшить их эффект. Следовательно, не следует принимать это лекарство с любым другим лекарством, если только ваш врач не разрешит это.

Имейте в виду, что эти инструкции могут быть также применимы к лекарствам, которые были использованы ранее или могут быть использованы позже.

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали любое из следующих лекарств:

• Флуоксетин и пароксетин (лекарства от депрессии).
• Циклоспорин (лекарство, используемое для предотвращения отторжения при трансплантации).
• Дигоксин, верапамил, дилтиазем и антиаритмические лекарства (лекарства, используемые для лечения сердечных проблем и артериального давления).
• Амиодарон (лекарство, используемое для лечения определенных сердечных проблем).
• Определенные обезболивающие, такие как аспирин и ибупрофен (НПВС).
• Другие лекарства для артериального давления, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, вазодилататоры и алкоголь.
• Лекарства для диабета (включая инсулин и пероральные антидиабетические лекарства).
• Клонидин (лекарство, используемое для контроля артериального давления или мигрени).
• Рифампицин (лекарство для лечения инфекций).
• Циметидин (лекарство для лечения желудочных проблем).
• Индукторы или ингибиторы метаболизма в печени (лекарства, изменяющие выведение других лекарств из организма).
• Индукторы моноаминоксидазы (лекарства от депрессии).
• Бронходилататоры β-агонисты (лекарства, используемые для улучшения дыхательной способности, например, при астме).

Прием Карведилола Цинфамед с пищей и напитками

Вам следует избегать приема алкоголя во время лечения этим лекарством, поскольку он может изменить его эффекты.

Ваш врач или фармацевт сообщит вам о пище, с которой рекомендуется принимать лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли бы быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется использовать это лекарство во время беременности и лактации.

Карведилол может вызвать смерть плода в утробе, а также преждевременные роды. Кроме того, могут возникнуть побочные эффекты у плода и новорожденного. После рождения новорожденный имеет повышенный риск проблем с сердцем и легкими.

Карведилол проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется его использование во время лактации.

Вождение и использование машин

Иногда это лекарство может затруднить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Это происходит особенно при начале или изменении лечения и при совместном использовании с алкоголем.

Карведилол Цинфамед содержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Карведилол Цинфамед

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Эссенциальная гипертония:

Взрослые:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг один раз в день в течение первых двух дней. Затем рекомендованная доза составляет 25 мг один раз в день. Если необходимо, ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (с интервалом не менее двух недель) до 50 мг один раз в день или в две дозы по 25 мг каждая.

Пациенты пожилого возраста:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг один раз в день, что обычно достаточно. Если ответ неадекватный, ваш врач может отрегулировать дозу (с интервалом не менее двух недель).

Ишемическая болезнь сердца:

Взрослые:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг дважды в день (всего 25 мг в день) в течение первых двух дней. Затем рекомендованная доза составляет 25 мг дважды в день (всего 50 мг в день). Если необходимо, ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (с интервалом не менее двух недель) до 100 мг один раз в день или в две дозы по 50 мг каждая.

Пациенты пожилого возраста:

Перорально. Максимальная рекомендованная доза для пациентов пожилого возраста составляет 50 мг, разделенных на две дозы (дважды в день).

Лечение симптоматической сердечной недостаточности

Взрослые и пожилые:

Перорально. Ваш врач индивидуально определит дозу, которую вы должны принимать, внимательно наблюдая за вами во время коррекции дозы.

Если вы принимаете лекарства для сердечных заболеваний (дигиталис) или для контроля артериального давления (диуретики и/или ингибиторы АПФ) и перед началом лечения этим лекарством, ваш врач отрегулирует количество этих лекарств, которые вы должны принимать.

В любом случае рекомендованная начальная доза для лечения симптоматической сердечной недостаточности составляет 3,12 мг дважды в день (всего 6,25 мг в день) в течение двух недель. Если вы хорошо переносите эту дозу, она может быть увеличена позже (с интервалом не менее двух недель) до 6,25 мг дважды в день (всего 12,5 мг в день).

Ваш врач может назначить более высокие дозы этого лекарства позже (через две недели или более).

Если ваш вес меньше 85 кг, максимальная рекомендованная доза составляет 25 мг дважды в день (всего 50 мг в день). Если ваш вес больше 85 кг, максимальная рекомендованная доза составляет 50 мг дважды в день (100 мг в день).

Ваш врач укажет продолжительность лечения этим лекарством.

Как правило, независимо от вашего заболевания, отмену этого лекарства следует проводить постепенно в течение нескольких дней или уменьшать дозу вдвое каждые три дня.

Использование у детей и подростков

Это лекарство не рекомендуется для использования у детей и подростков моложе 18 лет, поскольку нет достаточных данных о его безопасности и эффективности.

Правила правильного приема

Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости, стаканом воды.

Если у вас есть сердечная недостаточность (ваше сердце потеряло часть своей способности качать кровь и может вызвать затруднение дыхания, слабость и накопление жидкости), вы должны принимать это лекарство во время еды, чтобы избежать головокружения при вставании.

Помните принимать свое лекарство.

Если вы приняли больше Карведилола Цинфамед, чем следует

Если вы приняли больше Карведилола Цинфамед, чем следует, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой лекарство.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон 91 562.04.20.

Если вы забыли принять Карведилол Цинфамед

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Карведилолом Цинфамед

Лечение этим лекарством не должно быть прекращено突然, особенно если вы страдаете ишемической болезнью сердца, которая может вызвать плохое качание крови сердцем. Ваш врач постепенно уменьшит дозу в течение нескольких дней, пока вы полностью не прекратите принимать это лекарство.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты классифицируются на: очень частые (могут возникнуть у более 1 из 10 человек), частые (могут возникнуть у до 1 из 10 человек), нечастые (могут возникнуть у до 1 из 100 человек), редкие (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек), очень редкие (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек) и частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Инфекции и инвазии

Частые: Бронхит, пневмония, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.

Расстройства нервной системы

Очень частые: Головная боль, головокружение и слабость, которые обычно легкие и возникают в основном в начале лечения.

Частые: Пресинкоп, синкоп (обморок), особенно в начале лечения.

Нечастые: Парестезии (чувство онемения).

Психические расстройства

Частые: Депрессивное состояние, депрессия.

Нечастые: Расстройства сна.

Сердечно-сосудистые расстройства

Очень частые: Ухудшение сердечной недостаточности (сердце потеряло часть своей способности качать кровь).

Частые: Брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), перегрузка жидкости, увеличение объема крови в организме.

Нечастые: Атриовентрикулярная блокада (проблемы с сердцем), и ангина пекторис (боль в груди).

Сосудистые расстройства:

Очень частое: Низкое артериальное давление.

Частое: Ортостатическая гипотония (чувство головокружения при вставании или изменении положения тела), расстройства периферического кровообращения (холодные руки и ноги), увеличение симптомов у пациентов с интермиттирующей клAUDICацией (увеличение боли в ногах при ходьбе) или феноменом Рейно (снижение кровотока в пальцах рук и ног, ушах и носу), гипертония.

Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения

Частые: Астма и затруднение дыхания у предрасположенных пациентов, накопление жидкости в легких.

Редкие: Насморк.

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Частые: Желудочно-кишечные расстройства с симптомами, такими как тошнота, диарея и боль в животе, изжога, рвота.

Нечастые: Запор.

Редкие: Сухость во рту.

Расстройства кожи и подкожной клетчатки

Нечастые: Кожные реакции (например, аллергический экзантем, дерматит, крапивница, зуд, псориаз, кожные поражения типа ликен планус).

Частота не известна: Выпадение волос, тяжелые кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).

Расстройства крови и лимфатической системы

Частые: Снижение количества красных кровяных телец в крови (анемия).

Редкие: Снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Очень редкие: Снижение количества белых кровяных телец в крови (лейкопения).

Расстройства печени и желчных путей

Очень редкие: Изменения в сывороточных трансаминазах (изменения количества определенных ферментов печени в крови).

Расстройства глаза

Частые: Снижение слезотечения (сухость глаз), раздражение глаз, нарушения зрения.

Расстройства почек и мочевыводящих путей

Частые: Острая почечная недостаточность (почка не функционирует нормально) и расстройства почечной функции у пациентов с диффузным сосудистым заболеванием и/или измененной почечной функцией.

Редкие: Проблемы с мочеиспусканием.

Частота не известна: Нечувствительность к мочеиспусканию у женщин (проходит после прекращения приема лекарства).

Расстройства иммунной системы

Очень редкие: Аллергические реакции.

Расстройства мышечно-скелетной системы и соединительной ткани

Частые: Боль в конечностях.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы

Нечастые: Импотенция.

Расстройства метаболизма и питания

Частые: Ухудшение контроля уровня сахара в крови у пациентов с диабетом (гипергликемия, гипогликемия), увеличение веса, увеличение уровня холестерина в крови.

Частота не известна: Возможно, что будет выявлена скрытая сахарная болезнь, или что существующая сахарная болезнь ухудшится.

Общие расстройства и изменения в месте введения

Очень частые: Усталость.

Частые: Боль, отек (задержка жидкости, отек ног, лодыжек и ступней).

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Карведилола Цинфамед

Храните в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Карведилола Синфамед

• Активное вещество - карведилол. Каждая таблетка содержит 6,25 мг карведилола.
• Другие компоненты: ядро - микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, повидон, кросповидон, коллоидная безводная диоксид кремния, стеарат магния (E470b); покрытие - диоксид титана (E-171), полидекстроза, гипромеллоза, триэтилцитрат, макрогол 8000.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Карведилола Синфамед - белые овальные таблетки с покрытием, имеющие щель на обеих сторонах и маркировку «6,25» на одной из сторон.

Этот препарат выпускается в виде блистеров из ПВХ/Аклар/Ал в упаковках по 28 или 500 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец

Лаборатории Синфа, С.А.

Карреера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания

Ответственные за производство:

РОВИ Фарма Индустриал Сервисес, С.А.

Вия Комплутенсе, 140

Алькала-де-Энарес

28805 (Мадрид)

Испания

Или

Лаборатории Синфа, С.А.

Карреера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Июнь 2016

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в инструкцию и упаковку. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65885/P_65885.html

QR-код на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65885/P_65885.html