Противорецептор: информация для пользователя

Carvedilol Cinfamed 6,25мг таблетки EFG

Читайте всю инструкцию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. Раздел 4.

1. Что такоеCarvedilol Cinfamedи для чего он используется

2. Что нужно знать, прежде чем начать приниматьCarvedilol Cinfamed

3. Как приниматьCarvedilol Cinfamed

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеCarvedilol Cinfamed

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат содержит carvedilol в качестве активного ингредиента, который принадлежит к группе препаратов, известных какблокаторы альфа- и бета-адренорецепторов. Carvedilol имеет антиоксидантные, гипотензивные (снижение артериального давления), вазодилатационные и антиангиностические свойства. Кроме того, он снижает сердечный выброс, и имеет благоприятное воздействие на кровоток в области сердца.

Этот препарат назначается для лечения:

• Симптоматической сердечной недостаточности (сердце потеряло часть способности выбрасывать кровь) средней до тяжелой степени, ишемического или неишемического происхождения.
• Эссенциальная гипертония (повышенное артериальное давление).
• Ишемическая кардиопатия (достается мало крови и кислорода к сердцу).

Не принимайте Carvedilol Cinfamed:

• Если вы аллергины на carvedilol или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• Тяжелая сердечная недостаточность класса IV (сердце не может выполнять свою функцию помпы при физической активности и в покое).
• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) с заблокированными бронхами (трудности дыхания).
• Если ваш печень не функционирует нормально.
• Астма.
• Сердечная болезнь, которая включает в себя блокаду атриовентрикулярного узла (A-V) II и III степени (кроме того, если у вас установлен постоянный стимулятор сердца).
• Если ваше сердце бьется слишком медленно (менее 50 ударов в минуту).
• Сердечная недостаточность (или шок, в котором сердце настолько повреждено, что не может обеспечить достаточное кровотечение к органам тела).
• Сердечная болезнь, которая включает в себя блокаду синусового узла.
• Очень низкое артериальное давление (систолическое давление менее 85 мм.рт.ст).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема этого препарата.

Информируйтесвоего врачао любых заболеваниях, перечисленных ниже:

• Если у вас есть любая болезнь легких.
• Если вы диабетики.
• Если у вас есть сердечная болезнь.
• Если вы принимаете другие препараты для сердца, особенно если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов, обязательно сообщите своему врачу: дициамины (повышают силу сердечных сокращений), диуретики (повышают количество мочи), ингибиторы ЭКА (антигипертензивные препараты), кальциевые антагонисты (антигипертензивные препараты) и антиаритмические препараты (действуют на сердечный ритм).
• Если у вас есть проблемы с щитовидной железой.
• Если вы аллергики и получаете лечение для вашей аллергии.
• Если у вас есть проблемы с кровообращением или синдром Рейна.
• Если у вас запланированная хирургическая операция, обязательно сообщите своему врачу, что вы принимаете carvedilol.
• Если у вас есть болезнь, называемая феохромоцитомой.
• Если у вас есть псориаз (болезнь кожи).
• Если у вас есть стенокардия Принцметала (болезнь сердца, начинающаяся во время отдыха без очевидных причин).
• Если вы собираетесь подвергнуться операции с анестезией. Обязательно сообщите своему врачу, ответственному за анестезию.
• Если вы носите контактные линзы. Carvedilol может снизить производство слез.
• Если у вас есть серьезные кожные реакции (например, некроз эпидермиса, синдром Стивенса-Джонсона).

Как и со всеми препаратами с бета-адреноблокирующей активностью, не прекращайте прием этого препарата внезапно. Дозу необходимо постепенно снижать по рекомендациям вашего врача.

Использование в спорте

Этот препарат содержит carvedilol, который может вызвать положительный результат в тестах на допинг.

Принятие Carvedilol Cinfamed с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Этоочень важно, потому что принимать несколько препаратов одновременно может увеличить или уменьшить их действие.

Не принимайте этот препарат с любым другим препаратом, кроме того, что разрешено вашим врачом.

Примечание: эти инструкции могут быть также применимы к препаратам, которые вы использовали раньше или можете использовать позже.

Важно, чтобы вы сообщили своему врачу, если вы принимаете или использовали недавно любой из следующих препаратов:

-Флуоксетин и Пароксетин (препараты для депрессии).

-Циклоспорин (препарат, используемый для предотвращения отторжения при пересадке органов).

-Дигоксин, Верапамил, Дилтиазем иантиаритмические препараты (препараты, используемые для лечения проблем с сердцем и артериального давления).

-Амиодарон (препарат, используемый для лечения определенных проблем с сердцем).

-Некоторые анальгетики типа аспирина и ибупрофена(НПВП).

-Другие препараты для артериального давления, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, агенты, расширяющие кровеносные сосуды и алкоголь.

-Препараты для диабета (включая инсулин и пероральные диабетические препараты).

-Клонидин (препарат, используемый для контроля артериального давления или мигрени).

-Рифампицин, (препарат для лечения инфекций).

-Циметидин (препарат для лечения проблем с желудком).

-Препараты, индуцирующие или ингибирующие метаболизм печени (препараты, изменяющие выведение других препаратов из организма).

-Ингибиторы моноаминоксидазы (препараты для лечения депрессии).

-Бронходилататоры β-агонисты (препараты, используемые для улучшения дыхательной функции, например, при астме).

Принятие Carvedilol Cinfamed с пищей и напитками

Вы должны избегать приема алкоголя во время лечения этим препаратом, поскольку он может изменить его действие.

Ваш врачили фармацевтобъяснит вам, с какими продуктами питания следует принимать этот препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к своему врачу перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать этот препарат во время беременности и грудного вскармливания.

Carvedilol может вызвать гибель плода в утробе, а также преждевременные роды. Кроме того, могут возникнуть побочные эффекты у плода и новорожденного. После рождения новорожденный имеет повышенный риск развития проблем с сердцем и легкими.

Carvedilol проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется использовать его во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

В некоторых случаях этот препарат может затруднить вам возможность вождения или управлять машинами. Это происходит особенно при начале или изменении лечения и при совместном приеме с алкоголем.

Carvedilol Cinfamed содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Эссенциальная гипертензия:

Взрослые:

Орально. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения составляет 12,5 мг один раз в день в течение первых двух дней. Затем рекомендованная доза составляет 25 мг один раз в день. Если это необходимо, ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (с интервалом не менее двух недель) до 50 мг один раз в день или в два раза в день по 25 мг каждая.

Пациенты пожилого возраста:

Орально. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения составляет 12,5 мг один раз в день, которая обычно является достаточной. Если ответ не был достаточным, ваш врач скорректирует дозу (с интервалом не менее двух недель).

Ишемическая кардиопатия:

Взрослые:

Орально. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения составляет 12,5 мг два раза в день (всего 25 мг в день) в течение первых двух дней. Затем рекомендованная доза составляет 25 мг два раза в день (всего 50 мг в день). Если это необходимо, ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (с интервалом не менее двух недель) до 100 мг один раз в день или в два раза в день по 50 мг каждая.

Пациенты пожилого возраста:

Орально. Рекомендуемая максимальная доза для пациентов пожилого возраста составляет 50 мг, разделенных на две дозы (дважды в день).

Лечение сердечной недостаточности с симптомами:

Взрослые и пожилые:

Орально. Ваш врач скажет вам индивидуально, какую дозу следует принимать, внимательно наблюдая за вами во время коррекции более высоких доз.

В случае использования лекарств для заболеваний сердца (дигиталидов) или контроля артериального давления (диуретиков и/или ингибиторов ЭКА) и до начала лечения этим лекарством, ваш врач скорректирует количество лекарств этого типа, которые вы должны принимать.

В любом случае, рекомендованная начальная доза для начала лечения этим лекарством при лечении сердечной недостаточности с симптомами составляет 3,12 мг два раза в день (всего 6,25 мг в день) в течение двух недель. Если вы хорошо переносите эту дозу, она может быть увеличена позже (с интервалом не менее двух недель) до 6,25 мг два раза в день (всего 12,5 мг в день).

Ваш врач может назначить вам позже (через два недели и более) более высокие дозы этого лекарства.

Если вы весите менее85 кгрекомендуемая максимальная доза составляет 25 мг два раза в день (всего 50 мг в день). Если ваш вес превышает85 кгрекомендуемая максимальная доза составляет 50 мг два раза в день (100 мг в день).

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать это лекарство.

Как правило, независимо от вашей болезни, отмену этого лекарства следует проводить постепенно в течение нескольких дней, или же уменьшать дозу на половину каждые три дня.

Использование у детей и подростков:

Этот препарат не рекомендуется для использования у детей и подростков младше 18 лет из-за отсутствия достаточных данных о безопасности и эффективности.

Нормы для правильного применения:

Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости, стаканом воды.

Если у вас сердечная недостаточность (ваше сердце потеряло немного способности выбрасывать кровь и может вызывать затруднение дыхания, слабость и накопление жидкости), вы должны принимать это лекарство во время еды, чтобы избежать чувства головокружения при вставании.

Помните, что принимать лекарство.

Если вы принимаете больше Carvedilol Cinfamed, чем следует:

Если вы принимаете больше Carvedilol Cinfamed, чем следует, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу. Принесите с собой лекарство.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр информации, Телефон 91 562.04.20.

Если вы забыли принять Carvedilol Cinfamed:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Carvedilol Cinfamed:Cinfamed

Лечение этим лекарством не должно быть прервано внезапно, особенно если у вас ишемическая кардиопатия, болезнь, которая вызывает, что сердце не выбрасывает кровь хорошо. Ваш врач будет постепенно уменьшать дозу в течение нескольких дней, пока вы не перестанете принимать это лекарство полностью.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты классифицируются как: очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек), частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек), редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек), редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек), очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек) и неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных).

Инфекции и инвазии

Частые:Бронхит, пневмония, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей

Нарушения нервной системы

Очень частые:Головная боль, головокружение, слабость, обычно легкие и возникают в основном в начале лечения.

Частые:Преходящая головокружительная слабость, обморок, особенно в начале лечения.

Редкие:Парестезии (чувство онемения).

Психические нарушения

Частые:Пониженное настроение, депрессия.

Редкие: Нарушения сна.

Кардиальные нарушения

Очень частые: Увеличение сердечной недостаточности (сердце потеряло часть способности выбрасывать кровь).

Частые:Брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), сердечная перегрузка, увеличение объема крови в организме.

Редкие:Блокада AV (проблемы с сердцем), стенокардия (боль в области груди).

Васкулярные нарушения:

Очень частое: Низкая артериальная давление.

Частое:Постуральная гипотензия (чувство головокружения при подъеме или смене положения тела), нарушения периферической циркуляции (холодные руки и ноги), усугубление симптомов у пациентов с интермиттирующей клаудикацией (усиление боли в ногах при ходьбе), синдром Рейна (снижение кровотока в пальцах рук и ног, ушах и носу), гипертония.

Пневмоторакс, торакальные и средосторонние нарушения

Частые:Астма и затруднение дыхания у предрасположенных пациентов, накопление жидкости в легких.

Редкие:Нарушение носового дыхания.

Гастроинтестинальные нарушения

Частые:Гастроинтестинальные расстройства с симптомами, такими как тошнота, диарея и боль в животе, изжога, рвота.

Редкие:Застойная кишка.

Редкие:Сухость во рту.

Нарушения кожи и подкожного слоя

Редкие:Кожные реакции (например, аллергический высыпания, дерматит, уртикария, зуд, псориаз, кожные поражения типа лизена плана).

Неизвестная частота: Потеря волос, тяжелые кожные реакции (например, токсическая эпидермальная некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).

Нарушения крови и лимфатической системы

Частые:Снижение количества красных кровяных телец в крови (анемия).

Редкие:Снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Очень редкие:Снижение количества белых кровяных телец в крови (лейкопения).

Гепатобилиарные нарушения

Очень редкие:Изменения в сывороточных трансаминазах (изменения количества определенных ферментов печени в крови).

Оcular нарушения

Частые:Снижение слезотечения (сухость глаз), раздражение глаз, нарушения зрения.

Нарушения почек и мочевыводящих путей

Частые:Акутная почечная недостаточность (почки не функционируют должным образом) и нарушения функции почек у пациентов с разлитой сосудистой болезнью и/или нарушенной функцией почек.

Редкие:Нарушения мочеиспускания.

Неизвестная частота:Неспособность контролировать мочеиспускание у женщин (исчезает при прекращении приема лекарства).

Нарушения иммунной системы

Очень редкие:Аллергические реакции.

Нарушения мышечно-суставной и соединительной ткани

Частые:Боль в конечностях.

Нарушения репродуктивной системы и молочной железы

Редкие:Неспособность к половому акту.

Нарушения обмена веществ и питания

Частые:Ухудшение контроля количества сахара в крови у пациентов с диабетом (гипергликемия, гипогликемия), увеличение веса, увеличение уровня холестерина в крови.

Неизвестная частота: Возможно, проявится латентный диабет, или existing диабет усугубится.

Общие нарушения и изменения в месте введения

Очень частые:Утомляемость.

Частые:Боль, отек (заполнение жидкости, отек ног, голеней и стоп).

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой другой побочный эффект, не указанный в этом листе информации, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше30ºC. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнения обратитеськ вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Carvedilol Cinfamed

• Активное вещество - carvedilol. Каждый таблетка содержит 6,25 мг carvedilol.
• Другие компоненты: Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, повидаона, кросповидона, коллоидная аниhidная кремнезем, магниевый стеарат (E470b); Покрытие: диоксид титана (E-171), полидекстроза, гипромелоза, триэтиловый цитрат, макрогол 8000.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Carvedilol Cinfamed представляют собой белые овальные таблетки с прорезями на обеих сторонах и маркированными «6,25» на одной стороне.

Этот препарат представлен бляшками из ПВК/Алклар/Ал в упаковках по 28 или 500 таблеток.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец

Лаборатории Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) – Испания

Ответственные за производство:

ROVI Pharma Industrial Services, S.A.

Vía Complutense, 140

Alcalá de Henares

28805 (Мадрид)

Испания

И

Лаборатории Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) – Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Июнь 2016

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65885/P_65885.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65885/P_65885.html