Противопоказания: информация для пользователя

Carvedilol Aurovitas 6,25мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такоеCarvedilol Aurovitasи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаCarvedilol Aurovitas

3. Как приниматьCarvedilol Aurovitas

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеCarvedilol Aurovitas

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Карведилол Ауровитас содержит карведилол как активное вещество. Он принадлежит к группе препаратов, известных какблокаторы альфа- и бета-адренорецепторов. Карведилол имеет антиоксидантные, гипотензивные (снижение артериального давления), вазодилататорные и антиангиностические свойства. Кроме того, он снижает сердечный выброс и оказывает благоприятное воздействие на кровоток в области сердца.

Карведилол Ауровитас назначается для лечения:

• Симптоматической сердечной недостаточности средней и тяжелой степени (сердце потеряло часть способности выбрасывать кровь) изо- и неисхемического происхождения.
• Эссенциальная гипертония (повышенное артериальное давление).
• Ишемическая кардиопатия (достается недостаточное количество крови и кислорода к сердцу).

Не принимайте Carvedilol Aurovitas:

• Если вы аллергины на carvedilol или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Тяжелая сердечная недостаточность класса IV (сердце не может выполнять свою функцию помпы при физической активности и в покое).
• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) с заблокированными бронхами (сложности с дыханием).
• Если ваш печень не работает нормально.
• Астма.
• Блокада сердца, которая включает в себя блокаду AV II и III степени (кроме того, если у вас установлен постоянный стимулятор сердца).
• Если ваше сердце бьется слишком медленно (менее 50 ударов в минуту).
• Сердечная недостаточность (или шок, когда сердце настолько повреждено, что не может обеспечить достаточное кровотечение к органам тела).
• Блокада синусового узла.
• Низкая артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 85 мм.рт.ст).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Carvedilol Aurovitas.

Информируйтевашего врачао любых из следующих заболеваний:

• Если у вас есть хроническая болезнь легких.
• Если вы диабетики.
• Если у вас есть сердечная болезнь.
• Если вы принимаете другие сердечные препараты, особенно если вы принимаете следующие препараты, обязательно сообщите об этом вашему врачу: дигоксин (увеличивает силу сердечных сокращений), диуретики (увеличивают количество мочи), ингибиторы ЭКА (антигипертензивные препараты), кальциевые антагонисты (антигипертензивные препараты) и антиаритмические препараты (действуют на сердечный ритм).
• Если у вас есть проблемы с щитовидной железой.
• Если вы аллергики и получаете лечение для аллергии.
• Если у вас есть проблемы с кровотоком или синдром Рейна.
• Если у вас запланирована хирургическая операция, сообщите об этом вашему врачу, что вы принимаете carvedilol.
• Если у вас есть болезнь, называемая феохромоцитомой.
• Если у вас есть псориаз (болезнь кожи).
• Если у вас есть стенокардия Принцметала (болезнь сердца, которая начинается во время отдыха без очевидных причин).
• Если вы будете подвергаться операции с наркозом. Обязательно сообщите об этом вашему врачу, ответственному за наркоз.
• Если вы носите контактные линзы. Carvedilol может снизить производство слез.
• Если у вас есть тяжелые кожные реакции (например, некроз эпидермиса, синдром Стивенса-Джонсона).

Как и со всеми препаратами с бета-адреноблокирующей активностью, не прекращайте прием Carvedilol Aurovitas внезапно. Дозу необходимо постепенно снижать по рекомендациям вашего врача.

Использование в спорте

Этот препарат содержит carvedilol, который может вызвать положительный результат в контрольных тестах на допинг.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за недостатка данных о безопасности и эффективности.

Другие препараты и Carvedilol Aurovitas

Информируйте вашего врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Этоочень важно, потому что принимать несколько препаратов одновременно может увеличить или уменьшить их действие.

Не принимайте Carvedilol Aurovitas с любым другим препаратом, кроме того, что разрешено вашим врачом.

Примечание: эти инструкции могут быть также применимы к препаратам, которые вы использовали раньше или можете использовать позже.

Важно, чтобы вы сообщили своему врачу, если вы принимаете или использовали недавно любой из следующих препаратов:

-Флуоксетин и пароксетин (препараты для лечения депрессии).

-Циклоспорин и такролимус (препараты, используемыедля предотвращения отторжения в пересадках).

-Дигоксин, верапамил, дилтиазем иантиаритмические препараты (препараты, используемые для лечения проблем с сердцем и артериальной гипертензией).

-Амиодарон (препарат, используемый для лечения определенных проблем с сердцем).

-Некоторые анальгетики типа аспирина и ибупрофена(НПВП).

-Другие препараты для артериальной гипертензии, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, сосудорасширяющие агенты и алкоголь.

-Препараты для диабета (включая инсулин и оральные антидиабетические препараты).

-Клонидин (препарат, используемый для контроля артериальной гипертензии или мигрени).

-Рифампицин (препарат для лечения инфекций).

-Циметидин (препарат для лечения проблем с желудком).

-Препараты, модифицирующие метаболизм в печени (препараты, изменяющие выведение других препаратов из организма).

-Ингибиторы моноаминоксидазы (препараты для лечения депрессии).

-Бронходилататоры β-агонисты (препараты, используемые для улучшения дыхательной функции, например, при астме).

-Адреналин/эпинефрин (используется для лечения тяжелых аллергических реакций).

Принятие Carvedilol Aurovitas с пищей, напитками и алкоголем

Необходимо избегать одновременного или последующего приема Carvedilol Aurovitas с помело или соком помело. Помело или сок помело могут привести к увеличению активного ингредиента carvedilol в крови и вызвать непредвиденные побочные эффекты. Также необходимо избегать чрезмерного и одновременного потребления алкоголя, поскольку алкоголь влияет на действие этого препарата.Ваш врачили фармацевтпойдет навамотоболехоменияхоторы.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, обратитесь к вашему врачу перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать carvedilol во время беременности и грудного вскармливания.

Carvedilol может привести к гибели плода в утробе, а также к преждевременным родам. Кроме того, могут возникнуть побочные эффекты у плода и новорожденного. После рождения новорожденный имеет повышенный риск развития проблем с сердцем и легкими.

Carvedilol проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется использовать его во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

В некоторых случаях Carvedilol Aurovitas может затруднить вашу способность вести машину или управлять машинами. Это происходит особенно при начале или изменении лечения и при одновременном потреблении алкоголя.

Carvedilol Aurovitas содержит сахарозу и лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Эссенциальная гипертензия:

Взрослые:

Оральная форма. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения составляет 12,5мг один раз в день в течение первых двух дней. Затем рекомендованная доза составляет 25мг один раз в день. Если это необходимо, ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (с интервалом не менее двух недель) до 50мг один раз в день или в два раза в день по 25мг каждая.

Пациенты пожилого возраста:

Оральная форма. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения составляет 12,5мг один раз в день, котораяпредоставила удовлетворительный контроль у некоторых пациентов. Если ответ не был достаточным, ваш врач скорректирует дозу (с интервалом не менее двухнедель).

Ишемическая болезнь сердца:

Взрослые:

Оральная форма. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения составляет 12,5мг дважды в день (всего 25мг в день) в течение первых двух дней. Затем рекомендованная доза составляет 25мг дважды в день (всего 50мг в день). Если это необходимо, ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (с интервалом не менее двух недель) до 50мг дважды в день (всего 100мг в день).

Пациенты пожилого возраста:

Оральная форма. Рекомендуемая максимальная доза для пациентов пожилого возраста составляет 50мг, разделенные на две дозы (дважды в день).

Лечение сердечной недостаточности с симптомами:

Взрослые и пациенты пожилого возраста:

Оральная форма. Ваш врач скажет вам индивидуально, какую дозу вы должны принимать, внимательно наблюдая за вами во время настройки более высоких доз.

В случае использования лекарств для заболеваний сердца (дигоксина) или для контроля артериальной гипертензии (диуретиков и/или ингибиторов ЭКА) и до начала лечения карведилолом, ваш врач скорректирует количество лекарств этого типа, которые вы принимаете.

В любом случае, рекомендованная начальная доза для начала лечения этого лекарства при лечении сердечной недостаточности с симптомами составляет 3,125мг дважды в день (всего 6,25мг в день) в течение двух недель. Если вы хорошо переносите эту дозу, она может быть увеличена позже (с интервалом не менее двух недель) до 6,25мг дважды в день (всего 12,5мг в день).

Ваш врач может назначить вам позже (через две недели или более) более высокие дозы этого лекарства.

Если ваш вес составляет менее 85кг, максимально рекомендованная доза составляет 25мг дважды в день (всего 50мг в день). Если ваш вес превышает 85кг, максимально рекомендованная доза составляет 50мг дважды в день (всего 100мг в день).

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать карведилол.

Как правило, независимо от вашей болезни, отмена этого лекарства должна проводиться постепенно в течение нескольких дней или путем снижения дозы на половину каждые три дня.

Использование у детей и подростков:

Карведилол не рекомендуется для использования у детей и подростков младше 18лет из-за отсутствия достаточных данных о безопасности и эффективности.

Нормы для правильного применения:

Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости, в стакане воды.

Если у вас сердечная недостаточность (ваше сердце потеряло немного способности выбрасывать кровь и может вызывать затруднение дыхания, слабость и накопление жидкости), вы должны принимать это лекарство, когда едите, чтобы избежать чувства головокружения при вставании.

Помните, принимайте свой препарат.

Если вы принимаете больше Карведилола Ауровитаса, чем следует:

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или обратитесь в ближайшую больницу. Принесите с собой лекарство. Вы также можете связаться с Токсикологическим информационным центром по телефону 91 562.04.20.

Если вы забыли принять Карведилол Ауровитас:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Карведилолом Ауровитас:Ауровитас:

Лечение этим препаратом не должно быть прервано внезапно, особенно если у вас ишемическая болезнь сердца, болезнь, при которой сердце не может хорошо выбрасывать кровь. Ваш врач будет постепенно снижать дозу в течение нескольких дней, пока вы не перестанете принимать карведилол.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты классифицируются как: очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек), частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек), редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек), редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек), очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек) и неизвестной частоты (не может быть оценен на основе доступных данных).

Инфекции и инвазии

Частые:Бронхит, пневмония, верхние дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.

Нарушения центральной нервной системы

Очень частые:Головная боль, головокружение, слабость, обычно легкие и появляются в основном в начале лечения.

Частые:Синкопальтания, синкопа (обморок), особенно в начале лечения.

Редкие:Парестезии (чувство онемения).

Психические нарушения

Частые:Пониженное настроение, депрессия.

Редкие:Нарушения сна.

Неизвестной частоты: Аллюзии.

Кардиальные нарушения

Очень частые:Увеличение сердечной недостаточности (сердце потеряло способность выбрасывать кровь).

Частые:Брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), отек, увеличение объема крови в организме.

Редкие:Блокада AV (проблемы с сердцем), и стенокардия (болезненность в области груди).

Неизвестной частоты: Синусовая остановка (заболевание, при котором сердцебиение становится очень медленным или останавливается), особенно у пожилых пациентов или пациентов с другими проблемами с сердечным ритмом.

Нарушения сосудов:

Очень частое:Низкое кровяное давление.

Частое:Постуральная гипотензия (чувство головокружения при подъеме или изменении положения тела), нарушения периферической циркуляции (холодные руки и ноги), увеличение симптомов у пациентов с интермиттирующей клещевой болью или синдромом Рейна (снижение кровотока в пальцах рук и ног, ушах и носу), гипертония.

Нарушения дыхания, грудной клетки и средостения

Частые:Астма и затруднение дыхания у предрасположенных пациентов, накопление жидкости в легких.

Редкие:Нарушение носового дыхания.

Нарушения желудочно-кишечного тракта

Частые:Нарушения желудочно-кишечного тракта с симптомами, такими как тошнота, диарея и боль в животе, изжога, рвота.

Редкие:Остаточная запор.

Редкие:Сухость во рту.

Нарушения кожи и подкожного слоя

Редкие:Кожные реакции (например, аллергический высыпания, дерматит, уртикария, зуд, псориаз, кожные повреждения плоскокислого типа).

Неизвестной частоты: Падение волос, тяжелые кожные реакции (например, токсическая эпидермальная некролиз, синдром Стивенса-Джонсона), чрезмерная потливость (гиперхидроз).

Нарушения крови и лимфатической системы

Частые:Снижение количества красных кровяных телец в крови (анемия).

Редкие:Снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Очень редкие:Снижение количества белых кровяных телец в крови (лейкопения).

Нарушения печени и желчевыводящих путей

Очень редкие:Изменения в сывороточных трансаминазах (изменения количества определенных ферментов печени в крови).

Нарушения зрения

Частые:Снижение слезотечения (сухость глаз), раздражение глаз, нарушения зрения.

Нарушения почек и мочевыводящих путей

Частые:Акутная почечная недостаточность (почки не функционируют нормально) и нарушения функции почек у пациентов с разлитой сосудистой болезнью и/или нарушенной функцией почек.

Редкие:Нарушения мочеиспускания.

Неизвестной частоты: Ночная энурез у женщин (исчезает при прекращении приема препарата).

Нарушения иммунной системы

Очень редкие:Аллергические реакции.

Нарушения мышечно-суставной системы и соединительной ткани

Частые:Боль в конечностях.

Нарушения репродуктивной системы и молочной железы

Редкие:Неспособность к половому акту.

Нарушения обмена веществ и питания

Частые:Ухудшение контроля уровня сахара в крови у пациентов с диабетом (гипергликемия, гипогликемия), увеличение веса, увеличение уровня холестерина в крови.

Неизвестной частоты: Возможно, проявится латентный диабет, или существующий диабет станет хуже.

Нарушения в целом и в месте введения

Очень частые:Утомляемость.

Частые:Боль, отек (заполнение жидкости, отек конечностей, голеней и стоп).

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе информации, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Carvedilol Aurovitas

• Активное вещество — carvedilol. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 6,25мг carvedilol.
• Другие компоненты (excipientes) являются: лактоза моногидрат, коллоидная аниhidная кремнезём, crospovidona (ТипA), crospovidona (ТипB), povidona 30, сахароза, магния стеарат, макрогол400, полисорбат80, диоксид титана (E171) и гипромелоза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Покрытая пленкой таблетка.

Покрытые пленкой таблетки белого или слегка белого цвета, овальной формы, с маркировкой “F57” на одной стороне таблетки и с прорезью на другой стороне. Таблетка может быть разделена на равные части.

PVC/PE/PVDC-Aluminio:

Размер упаковки: 28 покрытых пленкой таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название разрешения на коммерциализацию

Aurovitas Spain, S.A.U.

Аvenida де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство

APL Swift Services (Мальта) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббугия, BBG 3000

Мальта

О

Orion Corporation

Orionintie 1,

FI-02200 Эспоо,

Финляндия

Дата последней проверки этого проспекта:апрель2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)(http://www.aemps.gob.es/).