КАРВЕДИЛОЛ АУРОВИТАС 6,25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Карведилол Ауровитас 6,25мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Карведилол Ауровитас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Карведилола Ауровитас
3. Как принимать Карведилол Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Карведилола Ауровитас
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Карведилол Ауровитас и для чего он используется

Карведилол Ауровитас содержит карведилол в качестве активного ингредиента. Он принадлежит к группе препаратов, известных как блокаторы рецепторов альфа и бета. Карведилол имеет антиоксидантные, антигипертензивные (снижение артериального давления), вазодилатирующие и антиангинозные свойства. Кроме того, он снижает сердечный выброс и имеет благоприятное влияние на кровообращение на уровне сердца.

Карведилол Ауровитас показан для лечения:

• Симптоматической сердечной недостаточности (сердце потеряло часть своей способности качать кровь) средней или тяжелой степени, ишемического или неишемического генеза.
• Эссенциальной гипертонии (повышенного артериального давления).
• Ишемической кардиопатии (недостаток крови и кислорода к сердцу).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Карведилола Ауровитас

Не принимайте Карведилол Ауровитас:

• Если вы аллергичны к карведилолу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• При декомпенсированной сердечной недостаточности 4 класса (сердце не может выполнять свою функцию при физической активности и в покое).
• При хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) с обструкцией бронхов (затруднение дыхания).
• Если ваша печень не функционирует нормально.
• При бронхиальной астме.
• При заболевании сердца, характеризующемся атриовентрикулярной блокадой 2 или 3 степени (если не имплантирован постоянный кардиостимулятор).
• Если ваше сердце бьется медленно (менее 50 ударов в минуту).
• При сердечной недостаточности (или шоке, состоянии, при котором сердце было настолько повреждено, что не может обеспечить органы тела достаточным количеством крови).
• При заболевании сердца, характеризующемся блокадой синусового узла.
• При очень низком артериальном давлении (систолическое давление менее 85 мм рт. ст.).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Карведилола Ауровитас.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо заболевания, перечисленные ниже:

• Если у вас есть легочное заболевание.
• Если вы диабетик.
• Если у вас есть заболевание сердца.
• Если вы принимаете другие препараты для сердца, особенно если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, сообщите об этом вашему врачу: дигиталис (препарат, увеличивающий силу сердечных сокращений), диуретики (препараты, увеличивающие количество мочи), ингибиторы АПФ (препарат, снижающий артериальное давление), блокаторы кальциевых каналов (препарат, снижающий артериальное давление) и антиаритмические препараты (препараты, влияющие на сердечный ритм).
• Если у вас есть проблемы с щитовидной железой.
• Если вы аллергичны и получаете лечение от аллергии.
• Если у вас есть проблемы с кровообращением или феномен Рейно.
• Если у вас запланирована хирургическая операция, сообщите вашему врачу, что вы принимаете карведилол.
• Если вы страдаете феохромоцитомой.
• Если у вас есть псориаз (заболевание кожи).
• Если у вас есть приступы стенокардии Принцметала (боль в груди, возникающая во время отдыха без видимых причин).
• Если вы собираетесь пройти операцию под анестезией. Сообщите об этом вашему врачу, ответственного за анестезию.
• Если вы используете контактные линзы. Карведилол может снижать производство слез.
• Если вы страдаете тяжелыми кожными реакциями (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).

Как и с любыми препаратами с бета-блокирующей активностью, не следует突然 прекращать лечение Карведилолом Ауровитас. Дозу следует постепенно снижать согласно указаниям вашего врача.

Использование в спорте

Этот препарат содержит карведилол, который может давать положительный результат при тестах на допинг.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков моложе 18 лет, поскольку данные о безопасности и эффективности недостаточны.

Другие препараты и Карведилол Ауровитас

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Это очень важно, поскольку прием нескольких препаратов одновременно может увеличить или уменьшить их эффект. Следовательно, не следует принимать Карведилол Ауровитас с любым другим препаратом, если только ваш врач не разрешит это.

Имейте в виду, что эти инструкции могут быть также применимы к препаратам, которые были использованы ранее или могут быть использованы позже.

Важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали любой из следующих препаратов:

• Флуоксетин и пароксетин (препараты от депрессии).
• Циклоспорин и такролимус (препараты, используемые для предотвращения отторжения при трансплантации).
• Дигоксин, верапамил, дилтиазем и антиаритмические препараты (препараты, используемые для лечения проблем с сердцем и артериальным давлением).
• Амиодарон (препарат, используемый для лечения определенных проблем с сердцем).
• Определенные обезболивающие препараты, такие как аспирин и ибупрофен (НПВС).
• Другие препараты для артериального давления, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, вазодилататоры и алкоголь.
• Препараты для лечения диабета (включая инсулин и пероральные антидиабетические препараты).
• Клонидин (препарат, используемый для контроля артериального давления или мигрени).
• Рифампицин (препарат для лечения инфекций).
• Циметидин (препарат для лечения проблем с желудком).
• Индукторы или ингибиторы метаболизма в печени (препараты, изменяющие выведение других препаратов из организма).
• Индукторы моноаминоксидазы (препараты от депрессии).
• Бронходилататоры β-агонисты (препараты, используемые для улучшения дыхательной функции, например, при астме).
• Адреналин/эпинефрин (используется для лечения тяжелых аллергических реакций).

Прием Карведилола Ауровитас с пищей, напитками и алкоголем

Не следует принимать Карведилол Ауровитас одновременно или сразу после приема грейпфрута или сока грейпфрута. Грейпфрут или сок грейпфрута могут привести к увеличению содержания активного ингредиента карведилола в крови и вызвать непредсказуемые побочные эффекты. Также следует избегать чрезмерного и одновременного или случайного потребления алкоголя, поскольку алкоголь влияет на эффект этого препарата. Ваш врач или фармацевт проинформирует вас о приеме пищи, с которой следует принимать препарат.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать карведилол во время беременности и лактации.

Карведилол может вызвать смерть плода в утробе, а также преждевременные роды. Кроме того, могут возникнуть побочные эффекты у плода и новорожденного. После рождения новорожденный имеет повышенный риск проблем с сердцем и легкими.

Карведилол проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется его использование во время лактации.

Вождение и использование машин

Иногда Карведилол Ауровитас может затруднить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Это происходит особенно при начале или изменении лечения и при одновременном приеме с алкоголем.

Карведилол Ауровитас содержит сахарозу и лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Карведилол Ауровитас

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Эссенциальная гипертония:

Взрослые:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг один раз в день в течение первых двух дней. Затем рекомендованная доза составляет 25 мг один раз в день. Если необходимо, ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (с интервалом не менее двух недель), до 50 мг один раз в день или в две дозы по 25 мг каждая.

Пациенты пожилого возраста:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг один раз в день, что обеспечило удовлетворительный контроль у некоторых пациентов. Если ответ неадекватный, ваш врач отрегулирует дозу (с интервалом не менее двух недель).

Ишемическая кардиопатия:

Взрослые:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг дважды в день (всего 25 мг в день) в течение первых двух дней. Затем рекомендованная доза составляет 25 мг дважды в день (всего 50 мг в день). Если необходимо, ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (с интервалом не менее двух недель), до 50 мг дважды в день (всего 100 мг в день).

Пациенты пожилого возраста:

Перорально. Максимальная рекомендованная доза для пациентов пожилого возраста составляет 50 мг, вводимых в разделенные дозы (дважды в день).

Лечение симптоматической сердечной недостаточности

Взрослые и пациенты пожилого возраста:

Перорально. Ваш врач индивидуально определит дозу, которую вы должны принимать, внимательно наблюдая за вами во время коррекции дозы.

Если вы принимаете препараты для сердечных заболеваний (дигиталис) или для контроля артериального давления (диуретики и/или ингибиторы АПФ) и до начала лечения карведилолом, ваш врач отрегулирует количество этих препаратов, которые вы должны принимать.

В любом случае начальная рекомендованная доза для лечения симптоматической сердечной недостаточности составляет 3,125 мг дважды в день (всего 6,25 мг в день) в течение двух недель. Если вы хорошо переносите эту дозу, она может быть увеличена позже (с интервалом не менее двух недель) до 6,25 мг дважды в день (всего 12,5 мг в день).

Ваш врач может назначить вам более высокие дозы этого препарата позже (через две недели или более).

Если ваш вес меньше 85 кг, максимальная рекомендованная доза составляет 25 мг дважды в день (всего 50 мг в день). Если ваш вес больше 85 кг, максимальная рекомендованная доза составляет 50 мг дважды в день (100 мг в день).

Ваш врач определит продолжительность вашего лечения карведилолом.

Как правило, независимо от вашего заболевания, отмену этого препарата следует проводить постепенно в течение нескольких дней или уменьшая дозу вдвое каждые три дня.

Использование у детей и подростков

Карведилол не рекомендуется для использования у детей и подростков моложе 18 лет, поскольку данные о безопасности и эффективности недостаточны.

Правила правильного приема

Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости, стаканом воды.

Если у вас есть сердечная недостаточность (ваше сердце потеряло часть своей способности качать кровь и может вызвать затруднение дыхания, слабость и накопление жидкости), вы должны принимать этот препарат во время еды, чтобы избежать чувства головокружения при вставании.

Помните принимать ваш препарат.

Если вы приняли слишком много Карведилола Ауровитас

В случае передозировки или случайного приема свяжитесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в ближайший больничный центр. Возьмите с собой препарат. Также можно обратиться в Токсикологическую службу, телефон 91 562.04.20.

Если вы забыли принять Карведилол Ауровитас

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратите лечение Карведилолом Ауровитас

Лечение этим препаратом не должно быть внезапно прекращено, особенно если у вас есть ишемическая кардиопатия, заболевание, которое вызывает недостаток крови и кислорода к сердцу. Ваш врач будет постепенно снижать дозу в течение нескольких дней, пока вы полностью не прекратите прием карведилола.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Эффекты классифицируются на: очень частые (могут повлиять на более 1 из 10 человек), частые (могут повлиять до 1 из 10 человек), нечастые (могут повлиять до 1 из 100 человек), редкие (могут повлиять до 1 из 1 000 человек), очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек) и частота не известна (не может быть оценена из доступных данных).

Инфекции и инвазии

Частые: Бронхит, пневмония, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.

Расстройства нервной системы

Очень частые: Головная боль, головокружение, и слабость, которые обычно легкие и возникают в основном в начале лечения.

Частые: Присинкоп, синкоп (обморок), особенно в начале лечения.

Нечастые: Парестезии (чувство онемения).

Психиатрические расстройства

Частые: Состояние депрессии, депрессия.

Нечастые: Расстройства сна.

Частота не известна: Галлюцинации.

Сердечно-сосудистые расстройства

Очень частые: Увеличение сердечной недостаточности (сердце потеряло часть способности качать кровь).

Частые: Брадикардия (уменьшение частоты сердечных сокращений), перегрузка жидкостью, увеличение объема крови в организме.

Нечастые: Атриовентрикулярный блок (проблемы с сердцем), и стенокардия (боль в области груди).

Частота не известна: Синусовая остановка (состояние, которое делает сердечные сокращения очень медленными или останавливает их), особенно у пожилых пациентов или пациентов с другими проблемами сердечного ритма.

Сосудистые расстройства:

Очень частое: Низкое артериальное давление.

Частое: Ортостатическая гипотония (чувство головокружения при вставании или изменении положения тела, расстройства периферического кровообращения (холодные руки и ноги), увеличение симптомов у пациентов с интермиттирующей клAUDICACIÓN (увеличение боли в ногах при ходьбе) или феноменом Рейно (уменьшение кровотока в пальцах рук и ног, ушах и носу), гипертония.

Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения

Частые: Астма и затруднение дыхания у предрасположенных пациентов, накопление жидкости в легких.

Редкие: Насморк.

Расстройства пищеварительной системы

Частые: Расстройства пищеварения с симптомами, такими как тошнота, диарея и боль в животе, изжога, рвота.

Нечастые: Запор.

Редкие: Сухость во рту.

Расстройства кожи и подкожной клетчатки

Нечастые: Кожные реакции (например, аллергический экзантем, дерматит, крапивница, зуд, псориаз, кожные поражения типа лихен планус).

Частота не известна: Выпадение волос, тяжелые кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона), чрезмерное потоотделение (гипергидроз).

Расстройства крови и лимфатической системы

Частые: Снижение количества красных кровяных телец в крови (анемия).

Редкие: Снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Очень редкие: Снижение количества белых кровяных телец в крови (лейкопения).

Расстройства печени и желчевыводящих путей

Очень редкие: Изменения в сывороточных трансаминазах (изменения количества определенных ферментов печени в крови).

Расстройства глаза

Частые: Снижение слезотечения (сухой глаз), раздражение глаз, нарушения зрения.

Расстройства почек и мочевыводящих путей

Частые: Острая почечная недостаточность (почки не функционируют нормально) и расстройства функции почек у пациентов с диффузным сосудистым заболеванием и/или нарушенной функцией почек.

Редкие: Проблемы с мочеиспусканием.

Частота не известна: Нечувствительность мочевого пузыря у женщин (проходит после прекращения приема лекарства).

Расстройства иммунной системы

Очень редкие: Аллергические реакции.

Расстройства мышечной и костной системы

Частые: Боль в конечностях.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы

Нечастые: Импотенция.

Расстройства метаболизма и питания

Частые: Ухудшение контроля уровня сахара в крови у пациентов с диабетом (гипергликемия, гипогликемия), увеличение веса, увеличение уровня холестерина в крови.

Частота не известна: Возможно, что будет проявляться скрытый диабет, или что существующий диабет будет ухудшаться.

Общие расстройства и изменения в месте введения

Очень частые: Усталость.

Частые: Боль, отек (задержка жидкости, отек ног, лодыжек и ступней).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом описании, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них直接 через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Карведилола Ауровитас

Хранить в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не использовать это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Карведилола Ауровитас

• Активное вещество - карведилол. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 6,25 мг карведилола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, коллоидная безводная диоксид кремния, кросповидон (тип А), кросповидон (тип Б), повидон 30, сахароза, стеарат магния, макрогол 400, полисорбат 80, диоксид титана (Е 171) и гипромеллоза.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетка, покрытая пленкой.

Таблетки, покрытые пленкой, белого или почти белого цвета, овальной формы, с маркировкой «F 57» на одной стороне таблетки и с насечкой на другой стороне. Таблетку можно делить на две равные части.

PVC/PE/PVDC-Алюминий:

Размер упаковки: 28 таблеток, покрытых пленкой.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Ауровитас Испания, С.А.У.

Авенида де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Испания

Производитель

APL Swift Services (Мальта) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуджа, BBG 3000

Мальта

О

Orion Corporation

Orionintie 1,

FI-02200 Эспоо,

Финляндия

Дата последнего пересмотра этого описания:апрель 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).