КАРРЕЛДОН РЕТАРД 240 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Карелдон Ретард 240 мг пролонгированные таблетки

дилтиазем гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Карелдон Ретард и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Карелдона Ретард
3. Как принимать Карелдон Ретард
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Карелдона Ретард
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Карелдон Ретард и для чего он используется

Карелдон Ретард относится к группе лекарств, называемых блокаторами кальциевых каналов. Они действуют путем расширения кровеносных сосудов и уменьшения потребности сердца в кислороде.

Это лекарство используется для лечения и профилактики стенокардии.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Карелдона Ретард

Не принимайте Карелдон Ретард

• Если вы аллергичны к дилтиазему гидрохлориду или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть определенные заболевания сердца, такие как различные типы аритмии (неправильные сердечные ритмы из-за заболевания синусового узла, атриовентрикулярного блока, фибрилляции предсердий вместе с синдромом Вольффа-Паркинсона-Уайта, брадикардии), инфаркт или сердечная недостаточность (затруднение дыхания из-за отека легких, общая отечность из-за задержки жидкости, очень медленный пульс и очень низкое кровяное давление).
• Если вы одновременно получаете инфузию дантролена (лекарство для расслабления мышц) внутривенно.
• Если вы беременны или планируете стать беременной.
• Если вы кормите грудью.
• • Если вы женщина детородного возраста и не используете подходящий метод контрацепции.
• Если вы уже принимаете лекарство, содержащее ивабрадин, для лечения определенных сердечных заболеваний.
• Если вы уже принимаете лекарство, содержащее ломитапид, используемое для лечения высоких уровней холестерина (см. раздел: "Прием Карелдона с другими лекарствами").

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Карелдона Ретард:

Если у вас есть история сердечной недостаточности, новое затруднение дыхания, медленный сердечный ритм или низкое кровяное давление. Были зарегистрированы случаи повреждения почек у пациентов с этими состояниями, возможно, ваш врач cần будет контролировать функцию ваших почек.

• Если у вас есть любая сердечная аритмия (заболевание синусового узла, атриовентрикулярный блок) или если вы получаете лечение другими лекарствами, используемыми для лечения сердечных заболеваний (бета-блокаторы, дигиталис), поскольку использование дилтиазема в этих ситуациях может привести к слишком медленному сердечному ритму (брадикардии).
• Если у вас есть гипотония: лечение дилтиаземом может привести к чрезмерному снижению кровяного давления. Ваш врач проинформирует вас о том, как избежать симптомов, вызванных гипотонией, и какие меры предпринять, если эти симптомы появятся.
• Если у вас есть любое заболевание печени или почек или если вы пожилой человек: поскольку нет данных о использовании Карелдона Ретард у этих пациентов, это лекарство должно быть использовано с осторожностью.
• У детей: нет опыта использования Карелдона Ретард у детей.
• Использование дилтиазема было связано с кожными реакциями. Ваш врач оценит эти симптомы и укажет меры, которые необходимо предпринять.

Другие лекарстваи Карелдон Ретард

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не принимайтеКарелдон Ретарди сообщите вашему врачу или фармацевту немедленно:

• Если вы получаете дантролен (мышечный расслаблитель), поскольку это может увеличить риск сильного возбуждения (психотических эпизодов) у пациентов, получающих лечение литием (используемым для лечения некоторых психических заболеваний).
• Если вы получаете ивабрадин (лекарство, показанное для стенокардии)
• Если вы принимаете лекарства, содержащие ломитапид, используемые для лечения высоких уровней холестерина. Дилтиазем может увеличить концентрацию ломитапида, что может привести к увеличению вероятности и тяжести побочных эффектов, связанных с печенью.

Влияние других лекарств на Карелдон Ретард

Следующие лекарства могут увеличить эффекты Карелдона Ретард, увеличивая его концентрацию в крови:

• Флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций).
• Эритромицин и другие макролиды (антибиотики).
• Ритонавир (используемый для лечения вирусных инфекций).
• Амиодарон (используемый для уменьшения сердечного ритма).
• Фенитоин (используемый для лечения эпилепсии).
• Трава Святого Иоанна (используемая в случаях упадка, усталости или нарушений сна).
• Циметидин и ранитидин (используемые для уменьшения производства желудочной кислоты).

Влияние Карелдона Ретард на другие лекарства

Карелдон Ретард может увеличить эффекты следующих лекарств, увеличивая их концентрации в крови:

• Фенитоин, карбамазепин (используемые для лечения эпилепсии).
• Триазолам, буспирон (используемые для лечения тревоги).
• Дигоксин, органические нитраты (используемые для лечения сердечных заболеваний).
• Циклоспорин, сиролимус (используемые для подавления иммунной системы).
• Метилпреднизолон (кортикостероид, используемый для лечения воспалительных проблем).
• Симвастатин и ловастатин (лекарства, снижающие количество холестерина и других жирных веществ в крови).
• Теофиллин, для лечения бронхиальной астмы.
• Лекарства, снижающие образование кровяных сгустков (оральные антикоагулянты, такие как аценокумарол или варфарин).
• Рифампицин (антибиотик).
• Дилтиазем может усиливать эффекты других лекарств, используемых для снижения кровяного давления (нитраты, альфа- и бета-блокаторы, диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента) и для уменьшения сердечного ритма (амиодарон).
• Дилтиазем может усиливать эффекты анестетиков.

Совместное использование Карелдона Ретард с другими лекарствами должно проводиться под медицинским контролем и с постепенным调整 доз.

Прием Карелдона Ретард с пищей, напиткамии алкоголем

Таблетки Карелдона Ретард принимаются перорально, должны проглатываться целиком, не разжевывая и с достаточным количеством жидкости, предпочтительно перед едой.

Во время лечения этим лекарством не следует принимать алкоголь, поскольку это может привести к снижению кровяного давления с головокружением и/или обмороком.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте это лекарство, если вы беременны или если вы пытаетесь стать беременной. Женщины детородного возраста должны использовать эффективный метод контрацепции. Если вы становитесь беременной во время приема Карелдона Ретард, немедленно прекратите прием лекарства и проконсультируйтесь с вашим врачом. Это лекарство может вызывать врожденные дефекты у плода.

Это лекарство выделяется в грудное молоко, поэтому не следует кормить грудью во время лечения этим лекарством.

Вождение и использование машин

Способность заниматься деятельностью, такой как управление машинами или вождение транспортных средств, может быть снижена, особенно в начале лечения Карелдоном Ретард.

Карелдон Ретардсодержит лактозу и касторовое масло

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство может вызывать желудочные расстройства и диарею, поскольку содержит гидрированное касторовое масло.

3. Как принимать Карелдон Ретард

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Обычная доза составляет 1 таблетку в день. Рекомендуется принимать лекарство всегда в одно и то же время каждый день.

Пациенты пожилого возраста, с почечной или печеночной недостаточностью

Все изменения дозы и контроль над ними должны проводиться под медицинским наблюдением.

Инструкции для правильного приема

Проглатывайте таблетки целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Помните, что нужно принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Карелдоном Ретард и также может скорректировать дозу, если сочтет это необходимым. Не меняйте дозу, указанную вашим врачом, и не прекращайте лечение без предварительной консультации с вашим врачом, поскольку это может быть вредно для вашего здоровья.

Если вы считаете, что действие Карелдона Ретард слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Не рекомендуется замена лекарств, содержащих дилтиазем в форме пролонгированного действия, между собой, если только вы не получили явную рекомендацию от вашего врача в этом отношении.

Если вы приняли больше Карелдона Ретард, чем следует

Если вы приняли больше таблеток, чем следует, сообщите вашему врачу или немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи больницы. Возьмите с собой упаковку лекарства. Это необходимо, чтобы врач знал, что вы приняли. Следующие эффекты могут возникнуть: головокружение или слабость, размытое зрение, боль в груди, затруднение дыхания, обморок, слишком быстрый или слишком медленный сердечный ритм, затруднение речи, спутанность сознания, снижение функции почек, кома и внезапная смерть.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Карелдона Ретард

Если вы пропустили дозу, не волнуйтесь; дождитесь следующей дозы, чтобы принять следующую таблетку, и продолжайте затем ваш обычный режим дозирования.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Карелдоном Ретард

Если вы прекратили лечение этим лекарством, вы можете испытать ухудшение вашего заболевания, проявляющееся симптомами, такими как боль или сжатие в груди или внезапное повышение кровяного давления.

Не прекращайте лечение этим лекарством без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Были зарегистрированы следующие побочные эффекты дилтиазема. В таких случаях сообщите вашему врачу как можно скорее:

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у 1 до 10 из 100 пациентов):

• отек
• усталость
• покраснение
• легкие нарушения сердечного ритма, обычно без симптомов (атриовентрикулярный блок первой степени, брадикардия)
• головная боль, головокружение
• тошнота
• кожные высыпания
• общее недомогание

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у 1 до 10 из 1000 пациентов):

• отек рук, ног или лодыжек (периферический отек), жажда.
• боль или сжатие в груди (стенокардия), неправильный сердечный ритм (аритмии), нарушение или изменение электрического сигнала в сердце средней или тяжелой степени (атриовентрикулярный блок второй или третьей степени, синусовый узел), слишком быстрый сердечный ритм (тахикардия), аномальные сердечные сокращения (вентрикулярные экстрасистолы), сердечная недостаточность с общим отеком (конгестивная сердечная недостаточность), низкое кровяное давление (гипотония), ощущение сильных или ускоренных сердечных сокращений (пальпитации), кратковременная потеря сознания (обморок).
• анорексия, жжение, запор, диарея, нарушения вкуса (дисгевзия), изжога (диспепсия), рвота, увеличение веса, сухость во рту, боль в животе и воспаление десен (гиперплазия десен).
• нарушения функции печени (легкие повышения трансаминаз), повышение лактатдегидрогеназы (ЛДГ), повышение креатинфосфокиназы (КФК) и повышение билирубина в анализах крови.
• маленькие красные пятна на коже (петехии), кожные высыпания (эксантема), зуд (прурит), покраснение кожи (эритема), чувствительность к свету (фотосенсибилизация), крапивница, кожные поражения, обычно круглые, состоящие из красного центра, бледного кольца и красного внешнего кольца (эритема мультиформе) и выпадение волос (алопеция), воспаление кожи с шелушением (эксфолиативный дерматит), покраснение кожи с шелушением (эритематозный дерматит).
• нарушения походки и движения (экстрапирамидные расстройства), вертиго, затруднение начала или поддержания сна (бессонница), нервозность, аномальные ощущения покалывания, онемения или жжения (парестезии), сонливость и тремор.
• звон в ушах (тиннитус).
• потеря памяти (амнезия), депрессия, нарушения сна, галлюцинации (видение, слышание или ощущение вещей, которые не существуют, пока вы бодрствуете) и изменения личности.
• повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия).
• потеря зрения (амавроз), раздражение глаз.
• боль в суставах.
• необходимость ночного мочеиспускания (никтурия) и увеличение количества мочеиспусканий (поллакиурия).
• увеличение размера лимфатических узлов (лимфаденопатия), увеличение количества определенных типов белых кровяных клеток (эозинофилов) и снижение общего количества белых кровяных клеток (лейкопения).
• затруднение дыхания (диспноэ), носовые кровотечения (эпистаксис) и заложенность носа.
• нарушения половой функции.

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у 1 до 10 из 10000 пациентов):

• васкулит (воспаление кровеносных сосудов).
• изменения электрокардиограммы.
• нарушение кожи с образованием пузырей и шелушением кожи (токсический эпидермальный некролиз),
• острая кожная реакция с повышенной чувствительностью слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона),
• воспаление кожи (пустулезный эксантематозный дерматит).
• гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин).
• воспаление печени (гепатит).

Побочные эффекты с неизвестной частотой: не могут быть оценены из доступных данных

• Состояние, при котором иммунная система атакует нормальные ткани, вызывая симптомы, такие как воспаленные суставы, усталость и кожные высыпания (называемое "синдромом, подобным системной красной волчанке").

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека https: //www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Карелдона Ретард

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требуются специальные условия хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ангилептола с мятным вкусом

Каждая таблетка содержит:

• Активные вещества:

хлоргексидин дигидрохлорид, 5 мг

бензокаин, 4 мг

эноксолон, 3 мг

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: сорбитол (Е420), ацесульфам калия (Е950), стеарат магния и мятный аромат

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ангилептол - это таблетки для рассасывания, белые, круглые и с греческой буквой σ на одной стороне.

Продаются в упаковках, содержащих 15 и 30 таблеток для рассасывания.

Другие формы выпуска

Ангилептол с мятным и эвкалиптовым вкусом

Ангилептол с медово-лимонным вкусом

Владелец разрешения на маркетинг

Alfasigma España S.L.

улица Арибау, 195, 4-й этаж

08021 Барселона. Испания

ПроизводительPharmaloop, S.L

Промышленная зона Азке, улица Боливия, 15

28806 Алькала-де-Энарес (Мадрид). ИСПАНИЯ

или

Alfasigma, S.p.A.

улица Понтина, км 30,400

00071 Пomezia (Рим). ИТАЛИЯ

Дата последнего обновления этой инструкции:сентябрь 2021

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es