КАРНИКОР 200 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Карникор 200 мг/мл раствор для инъекций

Л-карнитин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова прочитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Карникор 200 мг/мл раствор для инъекций и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом использования Карникора 200 мг/мл раствора для инъекций.
3. Как использовать Карникор 200 мг/мл раствор для инъекций.
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Карникора 200 мг/мл раствора для инъекций.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Карникор 200 мг/мл раствор для инъекций и для чего он используется

Карникор раствор для инъекций содержит в качестве активного вещества Л-карнитин.

Карникор раствор для инъекций показан для взрослых и детей в следующих ситуациях:

• Лечение первичных и вторичных дефицитов Л-карнитина
• Лечение одного типа энцефалопатии (характеризующейся высоким уровнем аммиака в крови) и/или токсичности в печени, вызванных лечением валпроевой кислотой.
• Профилактическое лечение пациентов, которые проходят лечение валпроевой кислотой и имеют высокий риск развития токсичности в печени.
• Лечение вторичных дефицитов Л-карнитина у пациентов, проходящих длительное лечение гемодиализом.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Карникора 200 мг/мл раствора для инъекций

Не принимайте Карникор

• Если вы аллергичны к активному веществу или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6)

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования Карникора, если:

• У вас есть проблемы с почками или вы проходите диализ
• У вас есть диабет и вы проходите лечение инсулином или пероральными гипогликемическими препаратами (препаратами, используемыми для лечения диабета), поскольку Карникор может вызвать дальнейшее снижение уровня сахара в крови. В этих случаях ваш врач попросит вас проводить регулярные контроли уровня сахара в крови.
• Вы принимаете препараты, снижающие свертываемость крови (антикоагулянты) (см. раздел 2 «Использование Карникора с другими препаратами» и раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• У вас есть история судорожных приступов.

Введение раствора должно осуществляться медленно.

Если у вас есть какие-либо вопросы по этим аспектам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Карникора.

Другие препараты и Карникор

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете кумариновые препараты (антикоагулянты). Ваш врач должен провести необходимые тесты для контроля свертываемости крови. (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности» и раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете препараты, содержащие валпроевую кислоту, профармаконы валпроевой кислоты, цефалоспорины, цисплатин, карбоплатин и ифосфамид, поскольку они могут снижать биодоступность Л-карнитина.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если вы беременны или кормите грудью, не используйте Карникор, если только ваш врач не назначит это.

Вождение и использование машин

Использование Карникора раствора для инъекций не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

3. Как принимать Карникор 200 мг/мл раствор для инъекций

Карникор раствор для инъекций вводится внутривенно.

Следуйте точно инструкциям по введению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет:

Первичный и вторичный дефицит Л-карнитина:Ваш врач решит, какая доза наиболее подходит для вашей ситуации. Обычно рекомендуемая доза составляет 100 мг/кг/день, разделенная на 3-4 приема (каждые 6-8 часов). Ваш врач может решить увеличить эту дозу до максимальной 300 мг/кг/день.

Энцефалопатия или токсичность печени, вызванная валпроевой кислотой:доза должна быть скорректирована для каждого пациента врачом. Однако рекомендуемая доза составляет до 100 мг/кг/день, разделенная на 3-4 приема (каждые 6-8 часов)

Профилактическое лечение для предотвращения гепатотоксичности у пациентов, принимающих валпроевую кислоту:рекомендуется доза 50-100 мг/кг/день, разделенная на 3-4 приема.

Вторичный дефицит Л-карнитина во время гемодиализа:Рекомендуемая доза составляет 10-20 мг/кг после каждой сеанса диализа. Ваш врач оценит ситуацию каждые 3 месяца, чтобы скорректировать дозу.

Карникор вводится внутривенно медленно в течение 2-3 минут.

Если вы приняли больше Карникора раствора для инъекций, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Карникора раствора для инъекций

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычном порядке.

Если вы прекратили лечение Карникором раствором для инъекций

Не прекращайте лечение этим препаратом без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Эти побочные эффекты являются:

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• тошнота, рвота, диарея, боль в животе

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• головная боль
• гипертония, гипотония
• нарушения вкуса (дисгевзия), изжога, сухость во рту
• необычный запах кожи
• мышечные спазмы
• боль в груди, необычные ощущения, лихорадка
• повышенное артериальное давление
• реакция в месте инъекции

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов)

• Увеличение Международного Normalize Ratio

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе доступных данных)

• судорожные приступы?, головокружение
• чувство сердцебиения или стука в груди (пальпитации)
• затруднение дыхания (диспноэ)
• зуд, сыпь
• мышечная скованность

Были описаны некоторые случаи судорожных приступов у пациентов с и без истории судорожной активности после введения Л-карнитина перорально или внутривенно.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании www.notificaRAM.es

5. Хранение Карникора 100 мг/мл раствора для инъекций

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Срок годности

Не используйте Карникор после срока годности, указанного на упаковке, после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдавайте упаковки и непотребляемые препараты в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и непотребляемые препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ангилептола с мятным вкусом

Каждая таблетка содержит:

• Активные вещества:

Хлоргексидин дигидрохлорид, 5 мг

Бензокаин, 4 мг

Эноксолона, 3 мг

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - сорбитол (Е420), ацесульфам калия (Е950), стеарат магния и мятный аромат

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ангилептол - таблетки для рассасывания, белые, круглые и с греческой буквой σ на одной стороне.

Продаются в упаковках по 15 и 30 таблеток для рассасывания.

Другие формы выпуска

Ангилептол с мятно-эвкалиптовым вкусом

Ангилептол с медово-лимонным вкусом

Владелец разрешения на маркетинг

Альфасигма Испания С.Л.

улица Арибау, 195, 4-й этаж

08021 Барселона, Испания

ПроизводительPharmaloop, С.Л

Промышленная зона Азке, улица Боливия, 15

28806 Алькала-де-Энарес (Мадрид), ИСПАНИЯ

или

Альфасигма, С.п.А.

улица Понтина, км 30,400

00071 Пomezia (Рим), ИТАЛИЯ

Дата последнего обзора этой инструкции:Сентябрь 2021

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es