КАРМУСТИН ГЛЕНМАРК 100 мг ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАТА ДЛЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Кармустин Гленмарк 100 мг порошок и растворитель для концентрата для раствора для инфузии ЕФГ

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

С

1. Что такое Кармустин Гленмарк и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Кармустин Гленмарк
3. Как использовать Кармустин Гленмарк
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кармустин Гленмарк
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кармустин Гленмарк и для чего он используется

Кармустин - это лекарство, содержащее кармустин. Кармустин относится к группе противоопухолевых лекарств, известных как нитрозоуры, которые действуют путем замедления роста раковых клеток.

Кармустин показан при следующих злокачественных новообразованиях в монотерапии или в комбинации с другими противоопухолевыми агентами и/или другими терапевтическими методами (радиотерапия, хирургия):

• Опухоли мозга (глиобластома, глиомы ствола мозга, медуллобластома, астроцитома и эндимома), метастазы в мозг.
• Множественная миелома (злокачественная опухоль, исходящая из костного мозга) в комбинации с другими противоопухолевыми лекарствами и глюкокортикоидами, особенно преднизоном.
• Лечение второй линии при болезни Ходжкина и неходжкинской лимфоме.
• В качестве лечения подготовки перед автологичным трансплантацией стволовых клеток крови (ТСК) при злокачественных гематологических расстройствах (болезнь Ходжкина/неходжкинская лимфома).
• Злокачественные опухоли желудочно-кишечного тракта, в поздних стадиях, после неудачи других лекарств, ингибирующих рост клеток.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Кармустин Гленмарк

Не используйте Кармустин Гленмарк

• если вы аллергичны к кармустину (БКНУ), другим нитрозоурам или к любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).
• если вы страдаете подавлением формирования кровяных клеток в костном мозге и, следовательно, имеете сниженное количество тромбоцитов, лейкоцитов или эритроцитов, либо в результате химиотерапии, либо по другим причинам.
• если вы страдаете тяжелой почечной недостаточностью.
• у детей и подростков.
• если вы находитесь в периоде лактации.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования кармустина.

Основным побочным эффектом этого лекарства является задержанная супрессия костного мозга, которая может проявляться в виде усталости, кровотечений из кожи и слизистых, инфекций и лихорадки в результате изменений в крови. Поэтому ваш врач будет контролировать ваши анализы крови каждую неделю в течение как минимум 6 недель после каждой дозы. Следуя рекомендуемой дозировке, циклы кармустина не будут вводиться с частотой более чем каждые 6 недель. Дозировка будет подтверждена анализом крови.

До лечения будет оценена функция печени, легких и почек и будет контролироваться периодически во время лечения.

Поскольку использование кармустина может вызвать повреждение легких, будет проведена рентгенография грудной клетки и тесты функции легких до начала лечения (см. также раздел «Возможные побочные эффекты»).

Лечение кармустином в высоких дозах (до 600 мг/м2) проводится только в комбинации с последующим трансплантацией стволовых клеток. Такая высокая доза может увеличить частоту или тяжесть токсичности легких, почек, печени, сердца и желудочно-кишечного тракта, а также инфекций и нарушений электролитного баланса (низкие уровни калия, магния и фосфата в крови).

Может возникнуть боль в животе (энтероколит, связанный с нейтропенией) как побочный эффект, связанный с терапией после лечения противоопухолевыми агентами.

Ваш врач проинформирует вас о возможности повреждения легких и аллергических реакций и их симптомах. Если появятся эти симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу (см. раздел 4).

Будьте особенно осторожны при использовании Кармустин Гленмарк

Необходимо тщательно взвесить пользу и риск токсичности, как и при использовании других противоопухолевых агентов.

Кармустин может иметь вредное влияние на генетический материал. Пациентам- мужчинам, леченным кармустином, необходимо использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение как минимум 6 месяцев после окончания лечения, а также проконсультироваться о сохранении спермы до начала лечения из-за возможности постоянного бесплодия (непоправимого), вызванного лечением кармустином.

Женщины не должны становиться беременными во время лечения кармустином.

Кармустин не должен вводиться пациентам с сниженным количеством тромбоцитов (тромбоцитов), лейкоцитов или эритроцитов, либо в результате лечения химиотерапией, либо по другим причинам.

У пациентов, у которых резерв костного мозга истощен из-за заболевания или предыдущих лечений, можно ожидать увеличение побочных реакций, таких как снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов (лейкопения или тромбоцитопения).

Необходимо тщательно наблюдать за местом инъекции во время инфузии из-за риска экстравазации (потери раствора для инфузии из вены в окружающие ткани).

Ваш врач поговорит с вами о возможности аллергических реакций и их симптомах. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если эти симптомы появятся (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями и в поздних стадиях заболевания имеют более высокий риск развития побочных эффектов. Это особенно важно у пациентов пожилого возраста.

Особые инструкции перед началом лечения

Пациентов необходимо предупредить о симптомах снижения количества лейкоцитов (лихорадка с гранулоцитопенией) или снижения количества тромбоцитов (кровотечения из кожи и других кровотечения с тромбоцитопенией). Необходимо обратиться к врачу, если эти эффекты появятся.

До начала лечения кармустином пациентов необходимо предупредить о возможных желудочно-кишечных расстройствах, таких как тошнота или рвота.

Пациентов необходимо предупредить о возможной токсичности легких и аллергических реакциях и их симптомах. Необходимо обратиться к врачу, если эти эффекты появятся.

Дети и подростки

Кармустин не должен использоваться у детей и подростков моложе 18 лет.

Другие лекарства и Кармустин Гленмарк

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта, такие как:

• Фенитоин, используемый при эпилепсии.
• Дексаметазон, используемый как противовоспалительное и иммунодепрессивное средство.
• Циметидин, используемый для проблем с желудком, таких как изжога.
• Дигоксин, используемый при нарушении сердечного ритма.
• Мелфалан, противоопухолевое лекарство.

Можно ожидать увеличение побочных реакций, таких как снижение количества тромбоцитов или лейкоцитов (тромбоцитопения и лейкопения), в комбинации с другими миелосупрессивными лекарствами (лекарствами, подавляющими формирование кровяных клеток в костном мозге), такими как винкристин, метотрексат, циклофосфамид, прокарбазин, хлорамфеникол (оксиды азота), фторурацил, винбластин, актиномицин (дактиномицин), блеомицин, доксорубицин (адриамицин).

Миелосупрессивный эффект кармустина может быть усилен циметидином (лекарством, используемым при чрезмерной продукции желудочной кислоты).

Можно ожидать перекрестную резистентность при одновременном лечении другими алкилирующими агентами (цитостатическими агентами), такими как хлорамфеникол и циклофосфамид.

Использование Кармустин Гленмарк с алкоголем

Количество алкоголя, присутствующего в этом лекарстве, может изменить эффекты других лекарств.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Кармустин может вызвать генетический ущерб и нанести вред развитию плода.

Кармустин не должен использоваться во время беременности, поскольку он может нанести вред плоду.

Следовательно, это лекарство не должно вводиться беременным женщинам. Если оно используется во время беременности, пациентка должна быть осведомлена о возможном риске для плода. Рекомендуется женщинам детородного возраста использовать эффективные методы контрацепции, чтобы избежать беременности во время лечения этим лекарством и в течение как минимум 6 месяцев после окончания лечения.

Пациентам- мужчинам необходимо использовать адекватные методы контрацепции во время лечения кармустином и в течение как минимум 6 месяцев после окончания лечения, чтобы избежать беременности их партнеров.

Лактация

Не следует кормить грудью во время приема этого лекарства и в течение 7 дней после лечения. Не можно исключить риск для новорожденных/грудных детей.

Фертильность

Кармустин может иметь вредное влияние на генетический материал. Мужчинам, леченным кармустином, необходимо проконсультироваться о сохранении спермы до начала лечения из-за возможности постоянного бесплодия (непоправимого), вызванного лечением кармустином.

Вождение и использование машин

Влияние кармустина на способность управлять транспортными средствами и использовать машины является незначительным или отсутствует. Необходимо проконсультироваться с вашим врачом перед вождением или использованием инструментов или машин, поскольку количество алкоголя в этом лекарстве может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Кармустин Гленмарк содержит этанол (алкоголь)

Это лекарство содержит 2,4 г этанола (алкоголя) на флакон, что эквивалентно 25,92 г на дозу максимальной дозы (10% объема). Количество алкоголя в этом лекарстве может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Это связано с тем, что оно может повлиять на ваше суждение и скорость реакции.

Если у вас есть эпилепсия или проблемы с печенью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Количество алкоголя в этом лекарстве может изменить эффекты других лекарств. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете другие лекарства.

Если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Если у вас есть алкогольная зависимость, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

3. Как использовать Кармустин Гленмарк

Кармустин всегда вводится медицинским специалистом с опытом использования противоопухолевых лекарств.

Взрослые

Дозировка зависит от заболевания, размера тела и реакции на лечение. Обычно вводится не реже чем каждые 6 недель. Рекомендуемая доза кармустина в монотерапии у пациентов, не леченных ранее, составляет 150-200 мг/м2 внутривенно каждые 6 недель. Эта доза может вводиться в виде единственной дозы или делиться на инфузии в течение 2 дней подряд. Дозировка также зависит от того, вводится ли кармустин с другими противоопухолевыми лекарствами.

Дозы будут корректироваться в зависимости от вашей реакции на лечение.

Рекомендуемая доза кармустина, вводимая в комбинации с другими противоопухолевыми веществами перед трансплантацией стволовых клеток крови, составляет 300-600 мг/м2 внутривенно.

Анализы крови будут проводиться часто, чтобы избежать токсичности костного мозга, и доза будет корректироваться при необходимости.

Способ введения

После восстановления и разбавления кармустин вводится внутривенно через капельницу (внутривенно) в течение 1-2 часов, защищенный от света. Продолжительность инфузии не должна быть менее 1 часа, чтобы избежать жжения и боли в месте инъекции. Место инъекции будет контролироваться во время введения.

Продолжительность лечения будет определяться вашим врачом и может варьироваться у каждого пациента.

Если вы примете больше Кармустин Гленмарк, чем необходимо

Поскольку это будут ваш врач или медсестра, которые вводят это лекарство, маловероятно, что вы получите неправильную дозу. Сообщите вашему врачу или медсестре, если у вас есть какие-либо вопросы о количестве лекарства, которое вы получили.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите вашему врачу или медсестре немедленно, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

Внезапные свисты, затруднение дыхания, отек век, лица или губ, сыпь или зуд (особенно если они распространяются по всему телу) и чувство, что вы собираетесь потерять сознание. Это могут быть признаки тяжелой аллергической реакции.

Кармустин может вызвать следующие побочные эффекты:

Очень часто(могут возникнуть у более чем 1 из 10 человек)

• Миелосупрессия (снижение количества кровяных клеток в костном мозге) может увеличить риск инфекций, если снижается количество лейкоцитов
• Атаксия (нарушение координации движений)
• Головокружение
• Головные боли
• Краснота глаз, размытое зрение из-за кровоизлияния в сетчатку
• Гипотония (понижение артериального давления)
• Флебит (воспаление вен) с болью, отеком, краснотой, чувствительностью

• Расстройства дыхания (проблемы, связанные с легкими);

Это лекарство может вызвать тяжелое повреждение легких (возможно смертельное). Повреждение легких может возникнуть годы после лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов: затруднение дыхания, постоянный кашель, боль в груди, постоянная слабость/усталость

• Тошнота и рвота
• При использовании на коже - воспаление кожи (дерматит)
• Случайный контакт с кожей может вызвать временное потемнение кожи (гиперпигментацию)

Часто(могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

• Острый лейкоз и дисплазия костного мозга (неправильное развитие костного мозга). Некоторые из симптомов включают кровотечение из десен, боль в костях, лихорадку, частые инфекции, частое или сильное носовое кровотечение, опухание лимфатических узлов на шее, в подмышках, животе или паху, бледность, затруднение дыхания, слабость, усталость или общее снижение энергии.
• • Анемия (снижение количества эритроцитов в крови)
  • Энцефалопатия (нарушение функции мозга). Может включать симптомы мышечной слабости в одной области, снижения способности принимать решения или концентрации, судорог, тремора, затруднения речи или глотания, судорог;
  • Анорексия
  • Запор
  • Диарея
  • Воспаление рта и губ
  • Повторяющаяся токсичность печени при лечении высокими дозами. Это может привести к увеличению печеночных ферментов и билирубина (обнаруживаемых при анализе крови)
  • Алопеция (выпадение волос)
  • Краснота кожи
  • Реакции в месте инъекции

Редко(могут возникнуть у до 1 из 1000 человек)

• Венозно-окклюзивная болезнь (прогрессирующая блокада мелких вен) в печени. Может включать симптомы накопления жидкости в животе, увеличения размера селезенки, сильного кровотечения из пищевода, желтухи кожи и белков глаз
• Проблемы с дыханием, вызванные фиброзом легких (при более низких дозах)
• Проблемы с почками
• Гинекомастия (развитие молочных желез у мужчин)
• Нейроретинит (воспаление сетчатки и зрительного нерва глаза)
• Кровотечение из желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна(не может быть оценена из доступных данных)

• Вторичные злокачественные опухоли (рак, вызванный радиотерапией или химиотерапией)
• Боль в мышцах
• Судороги (припадки), включая статус эпилептикус
• Повреждение тканей из-за утечки в месте инъекции
• Бесплодие
• Было показано, что кармустин негативно влияет на развитие плода
• Признаки инфекции
• Тахикардия, боль в груди
• Нарушения электролитного баланса (и изменения электролитного баланса (низкие уровни калия, магния и фосфата в крови))
• Боль в животе (энтероколит, связанный с нейтропенией)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кармустина Гленмарк

Этот препарат будет храниться вашим врачом или медицинским специалистом. Держите этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и коробке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Хранить и транспортировать в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C).

После реконституции и разбавления

После реконституции Кармустин Гленмарк стабилен в течение 3 часов, когда хранится в стеклянном контейнере и защищен от света.

Раствор должен быть введен в течение трех часов после реконституции и разбавления продукта. Раствор должен оставаться защищенным от света до окончания введения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кармустина Гленмарк

• Активное вещество - кармустин.

Каждый флакон порошка для концентрата для раствора для инфузии содержит 100 мг кармустина.

После реконституции и разбавления 1 мл раствора содержит 3,3 мг кармустина.

• Другие компоненты:
• Порошок: не содержит вспомогательных веществ
• Растворитель: безводный этанол

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Кармустин Гленмарк - порошок и растворитель для концентрата для раствора для инфузии.

Порошок представляет собой хлопья или спрессованную массу светло-желтого цвета, который поставляется в стеклянном флаконе типа I коричневого цвета объемом 30 мл, закрытом пробкой из резины диаметром 20 мм и запечатанным алюминиевой крышкой диаметром 20 мм с откидной ручкой и полипропиленовым диском.

Растворитель - прозрачная, бесцветная, подвижная, летучая жидкость, поставляемая в стеклянном флаконе типа I прозрачного цвета объемом 5 мл, закрытом пробкой из резины диаметром 20 мм и запечатанным алюминиевой крышкой диаметром 20 мм с полипропиленовым диском.

Упаковка содержит 1 флакон с 100 мг порошка и 1 флакон с 3 мл растворителя.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Германия

Производитель:

Pharmadox Healthcare Ltd

KW20A Kordin Industrial Park

Paola, PLA3000

Мальта

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7-я площадка

28045 Madrid

Испания

Этот препарат был разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия Кармустин Гленмарк 100 мг Порошок и растворитель для концентрата для раствора для инфузии

Испания Кармустин Гленмарк 100 мг Порошок и растворитель для концентрата для раствора для инфузии EFG

Дата последнего обзора этой инструкции:Ноябрь 2024.

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Эта информация представляет собой краткое описание подготовки и/или обработки, несовместимостей, дозировки препарата, передозировки или мер контроля и лабораторных исследований на основе текущей инструкции.

Кармустин Гленмарк - порошок для концентрата для раствора для инфузии, не содержащий консервантов и не предназначенный для многократного использования. Реконституция и последующие разбавления должны проводиться в асептических условиях.

Следуя рекомендованным условиям хранения, можно избежать разложения нераспечатанного флакона до даты истечения срока годности, указанной на упаковке.

Лиофилизированный продукт не содержит консервантов и подходит только для одноразового использования. Лиофилизированный продукт может иметь вид тонкого порошка, но обработка может сделать его более тяжелым и комковатым вместо порошкообразного лиофилизата из-за механической нестабильности агрегированного лиофилизата. Наличие масляной пленки может быть признаком плавления препарата.

Эти продукты не подходят для использования из-за риска отклонения температуры более 30 °C. Этот препарат больше не должен использоваться. Когда есть сомнения относительно того, правильно ли охлажден продукт, необходимо немедленно осмотреть каждый флакон в коробке. Для проверки необходимо держать флакон в интенсивном свете.

Реконституция и разбавление порошка для концентрата для раствора для инфузии:

Растворите 100 мг кармустина порошка для концентрата для раствора для инфузии в 3 мл стерильного охлажденного этанола, поставляемого в первичной упаковке (коричневый стеклянный флакон). Кармустин должен быть полностью растворен в этаноле перед добавлением стерильной воды для инъекций. Затем асептически добавьте 27 мл стерильной воды для инъекций в этаноловый раствор. Материнский раствор 30 мл необходимо хорошо перемешать. Реконституция, выполненная по рекомендациям, приводит к прозрачному, бесцветному или светло-желтому материнскому раствору.

Материнский раствор 30 мл необходимо сразу же разбавить, добавив 30 мл материнского раствора к 500 мл раствора для инъекций глюкозы 50 мг/мл (5%) или 500 мл раствора для инъекций хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) в стеклянных контейнерах. Разбавленный раствор 530 мл (т.е. готовый к использованию раствор) необходимо перемешать не менее 10 секунд перед введением.

рН и осмолярность готовых к использованию растворов для инфузии:

рН 4,0-5,0 и 385-397 мОсм/л (при разбавлении в растворе для инъекций глюкозы 50 мг/мл [5%]) и рН 4,0-6,8 и 370-378 мОсм/л (при разбавлении в растворе для инъекций хлорида натрия 9 мг/мл [0,9%]).

Способ введения

Реконструированный и разбавленный раствор (т.е. готовый к использованию раствор) должен быть введен внутривенно путем капельной инфузии в течение 1-2 часов; введение должно быть завершено в течение 3 часов после реконституции/разбавления препарата. Инфузия должна быть введена с помощью оборудования для инфузии из ПЭ без ПВХ. Во время введения препарата контейнер должен быть из подходящего стекла. Кроме того, готовые к использованию растворы должны быть защищены от света (например, обернув контейнер готового к использованию раствора алюминиевой фольгой) и храниться при предпочтительно более низких температурах 20-22 °C, поскольку кармустин разлагается быстрее при более высоких температурах.

Инфузия кармустина в течение более коротких периодов может вызвать сильную боль и жжение в месте инъекции. Необходимо контролировать место инъекции во время введения.

Необходимо соблюдать правила правильной обработки и утилизации противоопухолевых препаратов.

Дозировка и лабораторные исследования

Начальные дозы

Рекомендуемая доза кармустина в монотерапии у пациентов, не получавших ранее лечения, составляет 150-200 мг/м2 внутривенно каждые 6 недель. Эта доза может быть введена в виде одной дозы или разделена на ежедневные инфузии по 75-100 мг/м2 в течение 2 последовательных дней.

Когда кармустин используется в комбинации с другими миелосупрессивными препаратами или у пациентов, у которых истощены резервы костного мозга, дозы должны быть скорректированы в зависимости от гематологического профиля пациента, как показано ниже.

Контроль и последующие дозы

Новый цикл кармустина не должен быть введен, пока кровяные элементы не восстановятся до приемлемых уровней (тромбоциты выше 100 000/мм3, лейкоциты выше 4 000/мм3), что обычно происходит через 6 недель. Необходимо часто контролировать кровяные показатели и не вводить повторные циклы раньше, чем через 6 недель из-за задержанной гематологической токсичности.

Последующие дозы после начальной дозы должны быть скорректированы в зависимости от гематологической реакции пациента на предыдущую дозу, как в монотерапии, так и в комбинации с другими миелосупрессивными препаратами. Рекомендуется следующая схема как руководство для корректировки дозы:

В случаях, когда надир лейкоцитов и тромбоцитов после начальной дозы не находится в одной строке (например, лейкоциты > 4 000 и тромбоциты <25 000), используется значение, соответствующее более низкому проценту предыдущей дозы (например, если значение тромбоцитов < 25 000, должно быть введено не 50% дозы).< p>

Не существует ограничений на продолжительность применения лечения кармустином. В случае, если опухоль остается неизлечимой или появляются тяжелые или непереносимые побочные реакции, лечение кармустином должно быть прекращено.

Лечение до трансплантации костного мозга

Кармустин вводится в комбинации с другими химиотерапевтическими агентами у пациентов с злокачественными гематологическими заболеваниями до трансплантации костного мозга в дозе 300 мг/м2 до 600 мг/м2 внутривенно.

Особые популяции

Педиатрическая популяция

Кармустин не должен использоваться у детей и подростков младше 18 лет по причинам безопасности.

Пациенты пожилого возраста

Обычно доза для пациента пожилого возраста должна быть выбрана с осторожностью, начиная обычно с нижнего предела диапазона доз, что отражает более высокую частоту ухудшения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующих заболеваний или лечения другими препаратами. Поскольку пациенты пожилого возраста с большей вероятностью испытывают снижение функции почек, необходимо быть осторожным при выборе дозы и контролировать скорость клубочковой фильтрации, снижая дозу в зависимости от этого.

Почечная недостаточность

У пациентов с почечной недостаточностью доза кармустина должна быть снижена, если скорость клубочковой фильтрации снижена.

Совместимость/Несовместимость с контейнерами

Внутривенный раствор нестабилен в контейнерах из поливинилхлорида. Все пластмассы, контактирующие с раствором для инфузии кармустина (например, оборудование для инфузии и т. д.), должны быть из полипропилена; в противном случае необходимо использовать стеклянные контейнеры.