КАРМУСТИН Ауровитас 100 мг Порошок и растворитель для приготовления концентрата для инфузионного раствора

Введение

Проспект: информация для пациента

Кармустин Ауровитас 100 мг порошок и растворитель для концентрата для раствора для инфузии ЕФГ

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Кармустин Ауровитас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Кармустин Ауровитас
3. Как использовать Кармустин Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кармустин Ауровитас
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кармустин Ауровитас и для чего он используется

Кармустин Ауровитас 100 мг порошок и растворитель для концентрата для раствора для инфузии ЕФГ является лекарством, содержащим кармустин. Кармустин относится к группе противоопухолевых лекарств, известных как нитрозоуreas, которые действуют путем замедления роста раковых клеток.

Кармустин используется как паллиативная терапия (облегчающая и предотвращающая страдания пациентов) как единственный агент или в комбинированной терапии с другими противоопухолевыми веществами, одобренными для определенных типов рака, таких как:

• Мозговые опухоли; глиобластома, глиомы ствола мозга, медуллобластома, астроцитома, эндимома и метастатические опухоли мозга.
• Множественная миелома (злокачественная опухоль, развивающаяся из костного мозга): в комбинации с другими цитостатиками и гормоном коры надпочечников, особенно преднизоном.
• Болезнь Ходжкина (лимфома).
• Немоджкинская лимфома.
• Злокачественные опухоли желудочно-кишечного тракта: только в случае далеко зашедшей болезни, когда другие агенты, ингибирующие рост клеток, не дали результата.

Кармустин также используется как лечение подготовки перед трансплантацией собственных стволовых клеток крови (аутологичная трансплантация гемопоэтических клеток) при гематологических злокачественных заболеваниях лимфатической системы (лимфома Ходжкина и немоджкинская лимфома).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Кармустин Ауровитас

Не используйте Кармустин Ауровитас

• Если вы аллергичны к кармустину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Кармустин не должен использоваться у пациентов, у которых снижено количество тромбоцитов (лейкоцитов) или эритроцитов, как в результате химиотерапии, так и по другим причинам.
• Если у вас тяжелая почечная недостаточность.
• Если возраст пациента меньше 18 лет.
• Если вы кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования кармустина:

Поскольку основным побочным эффектом этого лекарства является задержанная супрессия костного мозга, ваш врач будет контролировать ваши анализы крови каждую неделю в течение как минимум 6 недель после каждой дозы. При рекомендуемой дозе циклы кармустина не будут назначаться чаще чем каждые 6 недель. Посология будет подтверждена анализом крови.

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

• Признаки инфекции (лихорадка, постоянная боль в горле).
• Увеличение склонности к гематомам/кровотечению.
• Необычная усталость.
• Ускоренный сердечный ритм/пальпитация.

До лечения будет оценена ваша функция печени и почек и будет контролироваться периодически во время лечения.

Во время лечения могут появиться симптомы гastrointestinalв виде рвоты и тошноты.

Поскольку использование кармустина может вызвать повреждение легких, будет проведена рентгенография грудной клетки и тесты функции легких до начала лечения (см. также раздел «Возможные побочные эффекты»).

Лечение высокими дозами кармустина (до 600 мг/м2) проводится только в комбинации с последующей трансплантацией гемопоэтических клеток. Эти высокие дозы могут увеличить частоту или тяжесть токсичности легких, почек, печени, сердца и желудочно-кишечного тракта,а также инфекций и нарушений электролитного баланса (низкие уровни калия, магния и фосфата в крови).

Может появиться боль в животе (энтероколит нейтропенического генеза) как осложнение, связанное с терапией после лечения цитостатиками.

Пациенты, страдающие множественными заболеваниями одновременно и имеющие более тяжелое состояние заболевания, имеют более высокий риск неблагоприятных событий. Это особенно важно для пациентов пожилого возраста.

Ваш врач проинформирует вас о возможности повреждения легких и аллергических реакций и их симптомах. Если эти симптомы появятся, необходимо немедленно связаться с вашим врачом (см. раздел 4).

Женщины и мужчины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и как минимум 6 месяцев после окончания лечения (см. также раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Другие лекарства и Кармустин Ауровитас

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта, такие как:

• Фенитоин, используемый при эпилепсии.
• Циметидин, используемый для проблем с желудком, таких как изжога.
• Дигоксин, используемый при аномальном сердечном ритме.
• Мелфалан, противоопухолевое лекарство.
• Дексаметазон, используемый как противовоспалительное и иммунодепрессивное средство.
• Метотрексат, циклофосфамид, прокарбазин (азотистый иприт), фторурацил, винбластин, актиномицин (дактиномицин), блеомицин, доксорубицин (адриамицин), используемые для лечения различных типов рака.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность и фертильность

Кармустин не должен использоваться во время беременности, поскольку он может нанести вред плоду. Следовательно, это лекарство не должно назначаться женщинам во время беременности. Если оно используется во время беременности, пациентка должна быть осведомлена о возможном риске для плода. Рекомендуется женщинам детородного возраста избегать беременности во время лечения этим лекарством. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции, чтобы избежать беременности во время лечения и как минимум 6 месяцев после его окончания.

Пациентам мужского пола следует использовать адекватные меры контрацепции во время лечения кармустином и как минимум 6 месяцев после его окончания, чтобы избежать беременности их партнеров. Фертильность пациентов мужского пола может быть нарушена при лечении кармустином. Необходимо получить адекватную консультацию по вопросам фертильности/планирования семьи перед началом лечения кармустином.

Лактация

Не следует кормить грудью во время использования этого лекарства и в течение 7 дней после окончания лечения. Не можно исключить риск для новорожденных/грудных детей.

Вождение и использование машин

Неизвестно, как это лекарство влияет на вождение и использование машин. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед вождением или использованием любого инструмента или машины, поскольку количество алкоголя в этом лекарстве может снижать вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Кармустин Ауровитас содержит этанол (алкоголь)

Это лекарство содержит 2,4 г этанола (алкоголя) в каждом флаконе, что эквивалентно 25,92 г на максимальную дозу (10% об./об.). Количество алкоголя в максимальной дозе (600 мг/м2 у пациента весом 70 кг) этого лекарства эквивалентно 648 мл пива или 259 мл вина.

Количество алкоголя, содержащееся в этом лекарстве, может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с машинами, поскольку оно может изменять ваше суждение и реакцию.

Если вы страдаете эпилепсией или проблемами с печенью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Количество алкоголя, содержащееся в этом лекарстве, может изменять эффект других лекарств. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете другие лекарства.

Если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если у вас есть алкогольная зависимость, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

3. Как использовать Кармустин Ауровитас

Кармустин всегда будет вводиться медицинским специалистом с опытом использования противоопухолевых лекарств.

Взрослые

Дозировка зависит от заболевания, размера тела и реакции на лечение. Обычно она вводится не реже чем каждые 6 недель. Рекомендуемая доза кармустина в монотерапии у пациентов, не получавших предыдущего лечения, составляет 150-200 мг/м2 внутривенно каждые 6 недель. Эта доза может быть введена однократно или разделена на инфузии в течение 2 дней. Дозировка также зависит от того, вводится ли кармустин с другими противоопухолевыми лекарствами.

Дозы будут корректироваться в зависимости от вашей реакции на лечение.

Рекомендуемая доза кармустина, вводимая в комбинации с другими химиотерапевтическими агентами перед аутологичной трансплантацией гемопоэтических клеток, составляет 300-600 мг/м2 внутривенно.

Анализы крови будут проводиться часто, чтобы избежать токсичности костного мозга и корректировать дозу при необходимости.

Форма введения

После восстановления и разведения кармустин вводится внутривенно капельно в течение 1-2 часов. Продолжительность инфузии не должна быть менее 1 часа, чтобы избежать появления жжения и боли в месте введения. Место введения будет контролироваться во время инфузии.

Продолжительность лечения будет определяться вашим врачом и может варьироваться для каждого пациента.

Использование у детей и подростков (возраст менее 18 лет)

Кармустин не может использоваться у детей и подростков из-за высокого риска легочной токсичности.

Использование у пациентов пожилого возраста

Кармустин может использоваться с осторожностью у пациентов пожилого возраста. Функция почек будет контролироваться внимательно.

Если вы использовали больше Кармустин Ауровитас, чем должно быть

Поскольку ваш врач или медсестра будут вводить это лекарство, маловероятно, что вы получите неправильную дозу. Сообщите вашему врачу или медсестре, если у вас есть какие-либо вопросы о количестве лекарства, которое вы получили.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, введенное.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают

Сообщите вашему врачу или медсестре немедленно, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

Внезапные свисты, затруднение дыхания, отек век, лица или губ, сыпь или зуд (особенно если они распространяются по всему телу) и чувство предобморочного состояния. Это могут быть признаки тяжелой аллергической реакции.

Кармустин может вызывать следующие побочные эффекты:

Очень часто(могут возникать более чем у 1 из 10 человек)

• Задержанная миелосупрессия (снижение количества клеток крови в костном мозге).
• Атаксия (нарушение координации движений).
• Головокружение.
• Головная боль.
• Временное покраснение глаз, размытое зрение, кровоизлияние в сетчатке, воспаление радужной оболочки и зрительного нерва.
• Гипотония (понижение артериального давления) при высоких дозах.
• Флебит (воспаление вен) с болью, отеком, покраснением, чувствительностью.
• Респираторные расстройства (связанные с легкими) с дыхательными проблемами; это лекарство может вызывать тяжелое повреждение легких (возможно смертельное). Повреждение легких может возникнуть годы после лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов: затруднение дыхания, постоянный кашель, боль в груди, постоянная слабость/усталость.
• Тошнота и рвота; начинаются через 2-4 часа после введения и продолжаются 4-6 часов.
• При использовании на коже - воспаление кожи (дерматит).
• Случайный контакт с кожей может вызвать временное потемнение кожи (гиперпигментацию) или ногтей.

Часто(могут возникать до 1 из 10 человек)

• Острый лейкоз (рак крови) и дисплазии костного мозга (анормальное развитие костного мозга) после длительного использования. Могут возникать следующие симптомы: кровотечение десен, боль в костях, лихорадка, частые инфекции, частое или сильное носовое кровотечение, опухоли, вызванные отеком лимфатических узлов на шее, в подмышках, животе или паху, бледность, затруднение дыхания, слабость, усталость или общее снижение энергии.
• Анемия (снижение количества красных кровяных клеток в крови).
• Энцефалопатия (нарушение функции мозга) при высоких дозах. Симптомы могут включать мышечную слабость в одной области, снижение способности принимать решения или концентрироваться, непроизвольные сокращения, дрожь, затруднение речи или глотания, судороги.
• Потеря аппетита (анорексия).
• Запор.
• Диарея.
• Воспаление рта и губ.
• Реверсивная печеночная токсичность при высоких дозах. Это может привести к увеличению печеночных ферментов и билирубина (обнаруживаемых при анализе крови).
• Алопеция (потеря волос).
• Покраснение кожи.
• Реакции в месте введения.

Редко(могут возникать до 1 из 1000 человек)

• Вено-окклюзивная болезнь (прогрессивная блокировка мелких вен) при высоких дозах, при которой блокируются очень мелкие вены (микроскопические) в печени. Могут возникать следующие симптомы: накопление жидкости в животе, увеличение размера селезенки, сильное кровотечение из пищевода, желтушность кожи и белков глаз.
• Респираторные проблемы, вызванные интерстициальной фиброзом (при более низких дозах). Симптомы могут включать сухой кашель, затруднение дыхания, усталость, потеря веса.
• Почечные проблемы.
• Гинекомастия (рост молочных желез у мужчин).
• Кровотечение в желудочно-кишечном тракте.
• Воспаление зрительного нерва и соседней сетчатки в глазу.

Очень редко(могут возникать до 1 из 10 000 человек)

• Воспалительный процесс,导致 образование кровяного сгустка и блокировку одной или нескольких вен, обычно в ногах. Пострадавшая вена может быть близко к поверхности кожи или глубоко в мышце (тромбофлебит).

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных)

• Мышечная боль.
• Вторичные опухоли (рак, вызванный радиацией или химиотерапией).
• Судороги (кризис), включая эпилептический статус.
• Повреждение тканей из-за утечки в месте введения.
• Бесплодие.
• Нарушение развития эмбриона/плода у беременных женщин.
• Любой признак инфекции.
• Ускоренный сердечный ритм, боль в груди.
• Аллергическая реакция.
• Нарушения электролитного баланса (низкие уровни калия, магния и фосфата в крови).
• Боль в животе (энтероколит нейтропенического генеза).
• Было обнаружено снижение почечного объема, накопление некоторых метаболических продуктов в крови (азотемия) и почечная недостаточность после высоких кумулятивных доз и после длительного лечения кармустином и другими нитрозоуреами. Почки повреждение также было обнаружено после более низких кумулятивных доз.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кармустин Ауровитас

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке флакона и упаковки после «Срок годности». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

После приготовления и разведения это лекарство должно быть использовано немедленно или в течение 24 часов, если оно хранится в холодильнике (при температуре между 2°C и 8°C).

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

СоставКармустина Ауровитас

• Активное вещество - кармустин.

Каждый флакон порошка для концентрата для раствора для инфузии содержит 100 мг кармустина.

Каждый флакон растворителя содержит 3 мл безводного этанола.

После реконституции каждая мл раствора содержит 3,3 мг кармустина.

• Другие компоненты:

Порошок: не содержит вспомогательных веществ.

Растворитель: безводный этanol.

Внешний видпродуктаи содержимое упаковки

Кармустина Ауровитас - порошок и растворитель для концентрата для раствора для инфузии.

Порошок:

Флакон из молдавного стекла типа I коричневого цвета объемом 30 мл с горлом 20 мм, закрытый пробкой из бромобутиловой резины серого цвета 20 мм и запечатанный алюминиевой крышкой с полипропиленовым диском.

Растворитель:

Трубчатый флакон из стекла типа I прозрачного цвета объемом 10 мл с горлом 13 мм, закрытый пробкой из хлоробутиловой резины серого цвета 13 мм и запечатанный алюминиевой крышкой с полипропиленовым диском.

Упаковка выпускается в размерах: 1, 5, 8 и 10 флаконов.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Одна упаковка содержит флакон с 100 мг порошка и флакон с 3 мл растворителя.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Eugia Pharma (Malta) Limited

Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront

Floriana, FRN 1914

Мальта

Производитель

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

Или

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, nº 19, Venda Nova

2700-487 Amadora

Португалия

Или

Arrow Génériques

26 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Франция

Для получения дополнительной информации о этом лекарственном средстве можно обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Испания

Это лекарственное средство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Carmustin PUREN 100 мг порошок и растворитель для концентрата для раствора для инфузии

Испания: Carmustina Aurovitas 100 мг порошок и растворитель для концентрата для раствора для инфузии EFG

Франция: Carmustine Arrow 100 мг, порошок и растворитель для раствора для инфузии

Италия: Carmustina Aurobindo

Португалия: Carmustina Generis

Дата последнего пересмотра этой инструкции: ноябрь 2022

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов

Эта информация представляет собой краткое описание приготовления и/или обработки, несовместимости, дозировки лекарственного средства, передозировки или мер контроля и лабораторных исследований на основе действующей инструкции.

Лиофилизированная форма не содержит консервантов и не предназначена для многократного использования. Лекарственное средство предназначено для одноразового использования. Его следует обращать с осторожностью и избегать контакта кожи с лекарственным средством. Реконституция и последующие разбавления должны проводиться в асептических условиях.

Следуя рекомендованным условиям хранения, можно избежать разложения неоткрытого флакона до указанной даты истечения срока годности.

Хранение кармустина при температуре 27°C или выше может привести к разжижению вещества, поскольку кармустин имеет низкую точку плавления (приблизительно 30,5°C до 32,0°C). Признаком разложения является появление масляной пленки на дне флакона. Это лекарственное средство больше не должно использоваться. Если есть сомнения относительно правильного хранения продукта, необходимо сразу же осмотреть каждый флакон в упаковке. Для проверки флакон следует держать под ярким светом.

Реконституция и разбавление каждого флакона порошка для концентрата для раствора для инфузии должны проводиться следующим образом

Растворить кармустин (100 мг порошка) в 3 мл стерильного растворителя, прилагаемого к упаковке, и затем добавить стерильно 27 мл стерильной воды для инъекций к алкогольному раствору. Материнский раствор 30 мл следует хорошо перемешать.

Каждая мл материнского раствора после реконституции будет содержать 3,3 мг кармустина в 10% этаноле и иметь pH 4,0 до 6,8.

Реконституированный материнский раствор 30 мл следует сразу же разбавить, добавив 30 мл материнского раствора к 500 мл раствора хлорида натрия для инъекций (0,9%) или 500 мл раствора глюкозы 5%.

Способ введения

Кармустин вводится внутривенно после реконституции и последующего разбавления.

Реконституция и разбавление с помощью стерильного растворителя, прилагаемого к упаковке (флакон 3 мл), и стерильной воды для инъекций (27 мл) приводит к образованию материнского раствора желтого цвета. Этот реконституированный раствор следует затем разбавить 500 мл раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) или 500 мл раствора глюкозы 5%. Готовый раствор для инфузии следует сразу же вводить внутривенно капельно в течение 1-2 часов, защищая от света. Продолжительность инфузии не должна быть менее 1 часа, в противном случае это может вызвать жжение и боль в месте инъекции. Во время введения следует контролировать место инъекции.

Следует соблюдать правила правильного обращения и утилизации противоопухолевых препаратов.

Дозировка и лабораторные исследования

Начальные дозы

Рекомендуемая доза кармустина в монотерапии у пациентов, не получавших ранее лечения, составляет 150-200 мг/м² внутривенно каждые 6 недель. Эту дозу можно вводить за один раз или делить на инфузии в течение 2 последовательных дней по 75-100 мг/м².

Когда кармустин используется в комбинации с другими миелосупрессивными препаратами или у пациентов с истощением резервов костного мозга, дозы следует корректировать в зависимости от гематологического профиля пациента, как показано ниже.

Контроль и последующие дозы

Новый цикл кармустина не должен вводиться, пока кровяные элементы не восстановятся до приемлемых уровней (тромбоциты выше 100 000/мм³, лейкоциты выше 4 000/мм³), что обычно происходит через 6 недель. Следует регулярно контролировать анализ крови и не вводить повторные циклы раньше, чем через 6 недель из-за задержанной гематологической токсичности.

Последующие дозы после начальной дозы следует корректировать в зависимости от гематологической реакции пациента на предыдущую дозу, как в монотерапии, так и в комбинации с другими миелосупрессивными препаратами. Рекомендуется следующая схема как руководство для корректировки дозы:

Таблица 1

В случаях, когда надир лейкоцитов и тромбоцитов после начальной дозы не находится в одной строке (например, лейкоциты >4 000 и тромбоциты <25 000), следует использовать значение, соответствующее более низкому проценту предыдущей дозы (например, если значение тромбоцитов <25 000, следует вводить не более 50% предыдущей дозы).

Не существует ограничений на продолжительность лечения кармустином. В случае, если опухоль остается неизлечимой или出现 серьезные непереносимые побочные реакции, лечение кармустином должно быть прекращено.

Лечение перед трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток

У пациентов с злокачественными гематологическими расстройствами кармустин вводится в комбинации с другими химиотерапевтическими агентами перед трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток в дозе 300-600 мг/м² внутривенно.

Особые группы населения

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью дозу кармустина следует снижать в зависимости от скорости клубочковой фильтрации.

Пациенты пожилого возраста

В целом, дозу для пациента пожилого возраста следует выбирать с осторожностью, начиная обычно с нижнего предела диапазона доз, учитывая более частое снижение функции печени, почек или сердца, а также сопутствующие заболевания или лечение другими препаратами.

Поскольку пациенты пожилого возраста чаще испытывают снижение функции почек, следует быть осторожным при выборе дозы и контролировать скорость клубочковой фильтрации, снижая дозу в зависимости от нее.

Дети и подростки

Кармустин противопоказан детям и подросткам моложе 18 лет (см. раздел 4.3) из-за высокого риска легочной токсичности (см. раздел 4.4).

Совместимость/несовместимость с контейнерами

Раствор для инфузии нестабилен в контейнерах из поливинилхлорида (ПВХ). Раствор кармустина можно вводить только в стеклянные или полипропиленовые контейнеры.

Это лекарственное средство не должно смешиваться с другими, кроме тех, которые упоминаются в разделе 6.6.