КАПВАКСИВ Раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Спросите врача о рецепте на КАПВАКСИВ Раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Инструкция по применению КАПВАКСИВ Раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Введение
Проспект: Информация для пользователя
CAPVAXIVE раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Пневмококковая полисахаридная конъюгированная вакцина (21-валентная)
Этот препарат подлежит дополнительному мониторингу, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о нежелательных реакциях, которые у вас могут возникнуть. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о этих нежелательных реакциях.
Прочитайте весь проспект внимательно перед тем, как получить эту вакцину, поскольку в нем содержится важная информация для вас.
- Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
- Эта вакцина назначена только вам, и не следует давать ее другим людям.
- Если вы испытываете нежелательные реакции, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это нежелательные реакции, не указанные в этом проспекте. См. раздел 4.
Содержание проспекта
- Что такое CAPVAXIVE и для чего он используется
- Что нужно знать перед получением CAPVAXIVE
- Как вводится CAPVAXIVE
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение CAPVAXIVE
- Содержание упаковки и дополнительная информация
1. Что такое CAPVAXIVE и для чего он используется
CAPVAXIVE - это пневмококковая вакцина, которая вводится:
- лицам старше 18 летдля защиты от заболеваний, вызванных бактерией Streptococcus pneumoniaeили пневмококком. Эти заболевания включают: пневмонию, менингит и сепсис.
Вакцина действует, помогая организму производить свои собственные антитела, которые защищают от этих заболеваний.
2. Что нужно знать перед получением CAPVAXIVE
Не следует получать CAPVAXIVE:
- если вы аллергичны к активным веществам, включая дифтерийный токсоид, или к любому другому компоненту этой вакцины (перечисленному в разделе 6).
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре перед получением CAPVAXIVE, если:
- у вас высокая температура или тяжелая инфекция. В этих случаях вакцинация может быть отложена до выздоровления. Однако легкая температура или инфекция (например, простуда) не является причиной для отсрочки вакцинации.
- у вас проблемы с кровотечением, вы легко образуете синяки или принимаете лекарства для предотвращения тромбов.
- у вас тревога, связанная с инъекциями, или вы когда-либо теряли сознание после инъекции.
- у вас ослабленная иммунная система (что означает, что организм менее способен бороться с инфекциями) или вы принимаете определенные лекарства, которые могут ослабить иммунную систему.
Как и любая вакцина, CAPVAXIVE может не полностью защитить всех вакцинированных.
Дети и подростки
CAPVAXIVE не изучался у детей и подростков младше 18 лет.
Другие лекарства/вакцины и CAPVAXIVE
CAPVAXIVE можно вводить одновременно с вакциной против гриппа (инактивированной вакциной против гриппа).
Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если:
- вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.
- вы недавно получили или планируете получить любую другую вакцину.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре перед получением этой вакцины.
Вождение и использование машин
Влияние CAPVAXIVE на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует. Однако некоторые из нежелательных реакций, упомянутых в разделе 4 «Возможные нежелательные реакции», могут временно влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.
CAPVAXIVE содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что он практически «не содержит натрия».
CAPVAXIVE содержит полисорбат 20
Этот препарат содержит 0,5 мг полисорбата 20 в каждой дозе 0,5 мл раствора для инъекций. Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции. Сообщите вашему врачу, если у вас есть известная аллергия.
3. Как вводится CAPVAXIVE
Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы ранее получали пневмококковую вакцину.
Взрослые
Вам необходимо получить 1 инъекцию (1 дозу 0,5 мл).
Ваш врач или медсестра введет вакцину в мышцу верхней части руки.
Если у вас есть какие-либо вопросы о использовании CAPVAXIVE, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
4. Возможные нежелательные реакции
Как и любая вакцина, CAPVAXIVE может вызывать нежелательные реакции, хотя не все люди испытывают их.
Тяжелые нежелательные реакции
Редко (могут возникать у до 1 человека из 1000):
CAPVAXIVE может вызывать аллергические реакции (гиперчувствительность), включая чрезмерное сужение мышц дыхательных путей, что приводит к затруднению дыхания (бронхоспазм). Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть симптомы аллергической реакции, которые могут быть:
- Свистящее дыхание или затруднение дыхания
- Отек лица, губ или языка
- Крапивница
- Сыпь
Другие нежелательные реакции
После использования CAPVAXIVE были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Очень часто(могут возникать у более 1 человека из 10):
- Головные боли
- Боль в месте инъекции
- Усталость
Часто(могут возникать у до 1 человека из 10):
- Миалгия (очень часто у людей в возрасте от 18 до 49 лет)
- Покраснение или отек в месте инъекции (очень часто у людей в возрасте от 18 до 49 лет)
- Лихорадка
Не часто(могут возникать у до 1 человека из 100):
- Отек лимфатических узлов
- Головокружение
- Тошнота
- Диарея
- Рвота
- Артралгия
- Зуд в месте инъекции
- Озноб
- Синяки в месте инъекции
Эти побочные эффекты обычно легкие или умеренные и продолжаются короткое время.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если вы испытываете любые нежелательные реакции, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это нежелательные реакции, не указанные в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о нежелательных реакциях, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.
5. Хранение CAPVAXIVE
Храните эту вакцину в недоступном для детей месте.
Не используйте эту вакцину после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и этикетке шприца после «Срок годности».
Дата истечения срока годности - последний день указанного месяца.
Хранить в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C). Не замораживать. Хранить предварительно заполненный шприц в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.
CAPVAXIVE следует вводить как можно скорее после того, как он был удален из холодильника. Однако в случае временного хранения CAPVAXIVE вне холодильника вакцина стабильна при температурах до 25°C в течение 96 часов. После окончания этого периода CAPVAXIVE следует использовать или утилизировать. Эта информация предназначена только для медицинских работников в случае временных отклонений от температуры.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав CAPVAXIVE
Активные вещества:
- Пневмококковые полисахариды типов 3, 6А, 7F, 8, 9N, 10А, 11А, 12F, 15А, 15B дез-O-ацетилированные, 16F, 17F, 19А, 20А, 22F, 23А, 23B, 24F, 31, 33F и 35B (по 4 мкг каждого типа)
Каждый полисахарид связан с транспортным белком (CRM197). Полисахариды и транспортный белок не являются живыми и не вызывают заболевания.
Одна доза (0,5 мл) содержит примерно 65 мкг транспортного белка.
Другие компоненты: хлорид натрия (NaCl), гистидин, полисорбат 20 (Е 432), соляная кислота (HCl; для регулирования pH) и вода для инъекций. Для получения более подробной информации о полисорбате 20 (Е 432) см. раздел 2.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
CAPVAXIVE - это бесцветный, прозрачный или опалесцирующий раствор для инъекций, поставляемый в предварительно заполненном шприце одноразового использования (0,5 мл). CAPVAXIVE выпускается в упаковках по 1 или 10 предварительно заполненных шприцев, без игл, с 1 отдельной иглой или с 2 отдельными иглами на каждый предварительно заполненный шприц.
Могут быть доступны не все упаковки.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Нидерланды.
Для получения дополнительной информации об этом препарате обратитесь к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:
Бельгия/Белгique/Бельгия MSD Belgium Телефон: +32(0)27766211 | Литва UAB Merck Sharp & Dohme Телефон: +370 5 2780 247 [email protected] |
| Люксембург/Люксембург MSD Belgium Телефон: +32 (0) 27766211 |
Чехия Merck Sharp & Dohme s.r.o. Телефон: +420 233 010 111 | Венгрия MSD Pharma Hungary Kft. Телефон: + 36.1.888.5300 |
Дания MSD Danmark ApS Телефон: +45 4482 4000 | Мальта Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited. Телефон: 8007 4433 (+356 99917558) |
Германия MSD Sharp & Dohme GmbH Телефон: +49 (0) 89 20 300 4500 | Нидерланды Merck Sharp & Dohme B.V. Телефон: 0800 9999000 (+31 23 5153153) |
Эстония Merck Sharp & Dohme OÜ Телефон: +372 614 4200 | Норвегия MSD (Norge) AS Телефон: +47 32 20 73 00 |
Греция MSD Α.Φ.Ε.Ε. Телефон: +30 210 98 97 300 | Австрия Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Телефон: +43 (0) 1 26 044 |
Испания Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Телефон: +34 91 321 06 00 | Польша MSD Polska Sp. z o.o. Телефон: +48 22 549 51 00 |
Франция MSD France Телефон: +33 (0)1 80 46 40 40 | Португалия Merck Sharp & Dohme, Lda Телефон: +351 21 4465700 |
Хорватия Merck Sharp & Dohme d.o.o. Телефон: +385 1 66 11 333 | Румыния Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L Телефон: + 4021 529 29 00 |
Ирландия Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited Телефон: +353 (0)1 2998700 | Словения Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Телефон: +386 1 520 4201 |
Исландия Vistor ehf. Телефон: + 354 535 7000 | Словакия Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Телефон: +421 2 58282010 |
Италия MSD Italia S.r.l. Телефон: 800 23 99 89 (+39 06 361911) | Финляндия MSD Finland Oy Телефон: +358 (0)9 804 650 |
Кипр Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Телефон: 800 00 673 (+357 22866700) | Швеция Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Телефон: +46 77 5700488 |
Латвия SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Телефон: +371 67025300 [email protected] |
Дата последнего обновления этого проспекта:{MM/ГГГГ}.
Другие источники информации
Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.
<---------------------------------------------------------------------------------------------------------------->
Эта информация предназначена только для медицинских работников:
- Вакцину следует использовать в том виде, в котором она поставляется.
- Перед введением необходимо визуально осмотреть раствор на наличие частиц и изменение цвета. Вакцину следует утилизировать, если обнаружены частицы и/или если она кажется измененной.
- Иглу с соединением Luer Lock следует прикрепить, поворачивая по часовой стрелке, пока игла не будет надежно закреплена на шприце.
- CAPVAXIVE следует вводить только внутримышечно. Эту вакцину следует вводить предпочтительно в дельтовидную мышцу верхней части руки у взрослых, с осторожностью, чтобы избежать введения в или рядом с нервами и кровеносными сосудами.
CAPVAXIVE можно вводить одновременно с тетравалентной вакциной против гриппа (инактивированной вакциной против гриппа) у взрослых. Различные вакцины следует вводить в разные места.
Утилизация неиспользованного препарата и всех материалов, которые были в контакте с ним, должна осуществляться в соответствии с местными правилами.
- Страна регистрации
- Активное вещество
- Требуется рецептДа
- Производитель
- Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приемом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несет ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.
- Аналоги КАПВАКСИВ Раствор для инъекций в предварительно заполненном шприцеФорма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 2,2 мкг / 2,2 мкг / 2,2 мкг / 2,2 мкг / 2,2 мкг / 2,2 мкг / 2,2 мкг / 2,2 мкг / 4,4 мкг / 2,2 мкг / 2,2 мкг / 2,2 мкг / 2,2 мкгАктивное вещество: pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugatedПроизводитель: Pfizer Europe Ma EeigТребуется рецептФорма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 2,2 мкг / 2,2 мкг / 2,2 мкг / 2,2 мкг / 2,2 мкг / 2,2 мкг / 2,2 мкг / 2,2 мкг / 4,4 мкг / 2,2 мкг / 2,2 мкг / 2,2 мкг / 2,2 мкгАктивное вещество: pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugatedПроизводитель: Pfizer Europe Ma EeigТребуется рецептФорма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 0,5 млАктивное вещество: pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugatedПроизводитель: Pfizer Europe Ma EeigТребуется рецепт
Аналоги КАПВАКСИВ Раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце в других странах
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Аналог КАПВАКСИВ Раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце в Украина
Врачи онлайн по КАПВАКСИВ Раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на КАПВАКСИВ Раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце – по решению врача и с учетом местных правил.
Подписывайтесь на обновления Oladoctor
Новые статьи, подборки от врачей и скидки на онлайн-услуги для подписчиков.
