КАПТОР 75 мг/650 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Каптор 75 мг/650 мг таблетки

Гидрохлорид трамадола/Парацетамол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы заболевания, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, сообщите об этом вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Каптор и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед приемом Каптора.
3. Как принимать Каптор.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Каптора.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Каптор и для чего он используется

Каптор представляет собой комбинацию двух обезболивающих препаратов, трамадола и парацетамола, которые совместно действуют для облегчения боли.

Каптор показан для симптоматического лечения боли умеренной и сильной интенсивности, если ваш врач считает, что комбинация трамадола и парацетамола необходима.

Каптор следует использовать только взрослыми и детьми старше 12 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Каптора

Не принимайтеКаптор:

• Если вы аллергичны к трамадолу, парацетамолу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• В случае острой алкогольной интоксикации, если вы принимаете снотворные препараты, сильные обезболивающие или другие психотропные препараты (препараты, которые могут изменить настроение и эмоции).
• Если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (определенные препараты, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона), или если вы принимали их в течение 14 дней перед началом лечения Каптором.
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени.
• Если у вас есть эпилепсия, которая не контролируется должным образом с помощью вашего текущего лечения.

Предостережения и меры предосторожности:

• Если вы принимаете другие препараты, содержащие парацетамол или трамадол;
• Если у вас есть проблемы с печенью или заболевание печени, или если вы заметили, что ваши глаза или кожа приобрели желтый оттенок. Это может быть признаком желтухи или проблем с желчными протоками;
• Если у вас есть проблемы с почками;
• Если у вас есть тяжелые проблемы с дыханием, например, астма или тяжелые заболевания легких;
• Если у вас есть эпилепсия или вы имели судороги;
• Если вы недавно перенесли черепно-мозговую травму, сильные головные боли, сопровождающиеся рвотой;
• Если у вас есть зависимость от любого другого препарата, используемого для облегчения боли, например, морфина;
• Если вы принимаете другие препараты для лечения боли, содержащие бупренорфин, налбуфин или пентазоцин;
• Если вам предстоит анестезия. Сообщите вашему врачу или дантисту, что вы используете Каптор;
• Чрезмерная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Эти симптомы могут быть признаками недостаточности надпочечников (низкого уровня кортизола). Если у вас есть эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом, который решит, нужно ли вам принимать гормональные добавки.
• Если вы страдаете депрессией и принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. «Другие препараты и Каптор»).
• Во время лечения Каптором сообщите вашему врачу, если:

Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если у вас есть тяжелая недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (анормальностью в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: сильную дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Расстройства дыхания, связанные со сном

Каптор может вызывать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как апноэ во сне (затруднение дыхания во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкий уровень кислорода в крови). Среди симптомов могут быть паузы в дыхании во время сна, ночные пробуждения из-за нехватки воздуха, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость днем. Если вы или другой человек наблюдает эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом. Возможно, ваш врач рассмотрит возможность снижения дозы.

Трамадол метаболизируется в печени ферментом. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, и это может повлиять на каждого человека по-разному. У некоторых людей может не быть достаточного обезболивания, в то время как другие люди имеют более высокий риск тяжелых побочных эффектов. Если вы заметили любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать этот препарат и проконсультируйтесь с врачом немедленно: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.

Существует небольшой риск того, что вы испытаете серотониновый синдром, который может возникнуть после приема трамадола в сочетании с определенными антидепрессантами или трамадолом в монотерапии. Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть любой из симптомов, связанных с этим тяжелым синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Толерантность, зависимость и аддикция

Этот препарат содержит трамадол, который является опиоидным препаратом. Повторное использование опиоидов может привести к тому, что препарат станет менее эффективным (вы привыкаете к нему, что известно как толерантность). Повторное использование Каптора 75 мг/650 мг также может привести к зависимости, злоупотреблению и аддикции, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может увеличиться с более высокой дозой и более длительным использованием.

Зависимость или аддикция могут заставить вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество препарата, которое вам нужно принимать, или частоту приема.

Риск зависимости или аддикции варьируется от человека к человеку. Вы можете иметь более высокий риск зависимости или аддикции от Каптора 75 мг/650 мг, если:

• Вы или кто-то из вашей семьи злоупотреблял или был зависим от алкоголя, рецептурных препаратов или незаконных веществ («аддикция»).
• Вы курите.
• У вас когда-либо были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы были лечены психиатром за другие психические заболевания.

Если вы заметили любой из следующих признаков во время приема Каптора 75 мг/650 мг, это может быть признаком того, что вы стали зависимыми или аддиктивными:

• Вам нужно принимать препарат в течение более длительного периода, чем рекомендовал ваш врач
• Вам нужно принимать более высокой дозы, чем рекомендованная
• Вы используете препарат по причинам, отличным от назначенных, например, «чтобы оставаться спокойным» или «чтобы спать».
• Вы пытались повторно и безуспешно прекратить или контролировать использование препарата.
• Когда вы перестаете принимать препарат, вы чувствуете себя плохо, и чувствуете себя лучше, когда снова начинаете принимать его («эффект абстиненции»).

Если вы наблюдаете любой из этих признаков, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он указал вам лучший способ лечения, включая когда необходимо прекратить прием препарата и как это можно сделать безопасно (см. раздел 3, «Как принимать Каптор»).

Если у вас возникли или ранее возникали какие-либо из этих проблем во время приема Каптора, сообщите об этом вашему врачу. Он решит, должны ли вы продолжать принимать этот препарат.

Дети

Использование у детей с проблемами дыхания: Не рекомендуется использовать трамадол у детей с проблемами дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут ухудшиться у этих детей.

Другие препараты и Каптор:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелой аномалии крови и жидкости (называемой метаболическим ацидозом), который требует срочного лечения (см. раздел 2).

• Габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, связанной с проблемами нервов (нейропатическая боль).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

Важно:этот препарат содержит парацетамол и трамадол. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой другой препарат, содержащий парацетамол или трамадол, чтобы не превышать максимальную суточную дозу.

Не принимайте Каптор вместе с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел «Не принимайте Каптор»).

Противопоказано использование Каптора, если вы проходите лечение:

• Карбамазепином (препаратом, обычно используемым для лечения эпилепсии или некоторых типов боли, таких как приступы сильной боли в лице, называемые невралгией тройничного нерва).
• Бупренорфином, налбуфином или пентазоцином (опиоидными обезболивающими). Обезболивание может быть снижено.

Риск побочных эффектов увеличивается, если вы также используете:

-Триптаны (для лечения мигрени) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина «СИОЗС» (для лечения депрессии). Если вы испытываете спутанность сознания, агитацию, жар, пот, некоординированные движения конечностей или глаз, неконтролируемые мышечные сокращения или диарею, вам следует обратиться к врачу.

• Седативные препараты, снотворные, другие обезболивающие, такие как морфин и кодеин (также при использовании для лечения кашля), баклофен (мышечный релаксант), некоторые препараты для снижения артериального давления, антидепрессанты или препараты для лечения аллергии. Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Антидепрессанты, анестетики, нейролептики (препараты, которые влияют на настроение) или бупропион (препарат, используемый как помощь для отказа от курения). Риск судорог может увеличиться. Ваш врач скажет вам, подходит ли Каптор для вас.
• Варфарин или фенпрокумон (препарат, используемый для предотвращения тромбов в крови). Эффективность этих препаратов может быть изменена, и существует риск кровотечения. Вы должны немедленно сообщить вашему врачу о любой длительной или неожиданной кровотечении.
• Препараты, которые могут вызвать судороги, такие как определенные антидепрессанты или антипсихотики. Риск судорог увеличивается, если вы принимаете Каптор одновременно с этими препаратами. Ваш врач скажет вам, подходит ли Каптор для вас.
• Антидепрессанты. Каптор может взаимодействовать с этими препаратами, и вы можете испытать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Эффективность Каптора может быть изменена, если вы также используете:

• Метоклопрамид, домперидон и ондансетрон (препараты для лечения тошноты и рвоты),
• Холестирамин (препарат, снижающий уровень холестерина в крови),
• Кетоконазол и эритромицин (препараты, используемые против инфекций).

Ваш врач знает, какие препараты безопасны для использования с Каптором.

Прием Каптора с пищей, напитками и алкоголем:

Не следует принимать алкогольные напитки, если вы принимаете этот препарат.

Беременность, лактация и фертильность:

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Поскольку Каптор содержит трамадол, не рекомендуется использовать этот препарат во время беременности. Если вы становитесь беременной во время лечения Каптором, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом следующей таблетки.

Трамадол выделяется в грудное молоко. По этой причине не следует принимать Каптор более одного раза во время лактации, или если вы принимаете Каптор более одного раза, вам следует прекратить лактацию.

Вождение и использование машин:

Спросите вашего врача, можете ли вы водить или использовать машины во время лечения этим препаратом. Важно, чтобы перед вождением или использованием машин вы наблюдали, как этот препарат влияет на вас. Не водите и не используйте машины, если вы чувствуете сонливость, головокружение, имеете размытое зрение или видите двойное, или испытываете трудности с концентрацией внимания. Будьте особенно осторожны в начале лечения, после увеличения дозы, после изменения формы препарата и/или при одновременном приеме с другими препаратами.

Этот препарат содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Каптор

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Доза должна быть скорректирована в зависимости от интенсивности боли и вашей индивидуальной чувствительности. Обычно следует использовать минимальную дозу, которая обеспечивает обезболивание.

Вы должны принимать Каптор в течение минимально возможного времени.

До начала лечения и регулярно во время лечения ваш врач объяснит вам, чего можно ожидать от использования Каптора 75 мг/650 мг, когда и в течение какого времени вам следует принимать его, когда следует связаться с вашим врачом и когда следует прекратить прием (см. также раздел 2).

Если ваш врач не назначил иного, рекомендуемая начальная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 1 таблетку.

Если необходимо, можно увеличить дозу, как рекомендует ваш врач. Минимальный интервал между дозами должен составлять не менее 6 часов.

Не принимайте более 4 таблеток Каптора в день.

Не принимайте Каптор чаще, чем указал ваш врач.

Ваш врач может увеличить интервал между дозами:

• Если вам более 75 лет.
• Если у вас есть проблемы с почками.
• Если у вас есть проблемы с печенью.

Использование у детей и подростков:

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей младше 12 лет.

Пациенты пожилого возраста:

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может быть медленным. Если это ваш случай, ваш врач может рекомендовать увеличить интервал между дозами.

Пациенты с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью/пациенты на диализе

Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек, лечение Каптором не рекомендуется. Если у вас есть умеренные нарушения функции печени или почек, ваш врач может увеличить интервал между дозами.

Способ приема:

Таблетки можно принимать целиком или разламывать пополам с помощью стакана жидкости, предпочтительно воды. Разрез на таблетке предназначен для разламывания таблетки, если вам трудно ее проглотить целиком или если вам нужно принять половину дозы.

Если вы считаете, что действие Каптора слишком сильное (т.е. вы чувствуете сильную сонливость или испытываете трудности с дыханием) или слишком слабое (т.е. у вас нет достаточного обезболивания), сообщите об этом вашему врачу.

Если вы приняли больше Каптора, чем следует:

Вы должны проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом, даже если вы чувствуете себя хорошо. Существует риск того, что могут возникнуть повреждения печени, которые станут очевидными только позже, и воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Каптор:

Если вы забыли принять таблетки, возможно, что боль снова появится. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте принимать таблетки как обычно.

Если вы прекратите лечение Каптором:

Обычно не возникают нежелательные эффекты после прекращения лечения Каптором. Однако в редких случаях может произойти так, что пациенты, которые принимали Каптор в течение некоторого времени и внезапно прекратили лечение, чувствуют себя плохо (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Если вы принимали Каптор в течение некоторого времени, вам следует проконсультироваться с вашим врачом перед прекращением лечения, поскольку ваш организм мог привыкнуть к нему. Не следует внезапно прекращать прием этого препарата, сначала проконсультируйтесь с вашим врачом, особенно если вы принимали его в течение длительного времени. Ваш врач сообщит вам, когда и как прекратить лечение, что можно сделать, постепенно уменьшая дозу, чтобы снизить вероятность ненужных побочных эффектов (симптомов абстиненции).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Каптор может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Очень частые: могут повлиять на более 1 из 10 пациентов;

• тошнота.
• головокружение, сонливость.

Частые: могут повлиять на от 1 до 10 из 100 пациентов;

• рвота, проблемы с пищеварением (запор, метеоризм, диарея), боль в желудке, сухость во рту.
• зуд, увеличение потоотделения.
• головная боль, агитация.
• спутанность сознания, расстройства сна, изменения настроения (тревога, нервозность, эйфория – чувство постоянного подъема настроения).

Редкие: могут повлиять на от 1 до 10 из 1000 пациентов;

• тахикардия, гипертония, нарушения ритма и частоты сердечных сокращений.
• затруднение или боль при мочеиспускании.
• реакции кожи (например, высыпания, крапивница).
• чувство онемения, покалывания или ощущения иголок в конечностях, звон в ушах, мышечные спазмы.
• депрессия, кошмары, галлюцинации (слышать, видеть или воспринимать что-то, что не существует в реальности), потеря памяти.
• затруднение глотания, кровь в каловых массах.
• озноб, приливы, боль в груди.
• затруднение дыхания.

Очень редкие: могут повлиять на от 1 до 10 из 10 000 пациентов;

• судороги, трудности с выполнением координированных движений.
• зависимость
• размытое зрение.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия)
• тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).
• икота
• серотониновый синдром, который может проявляться изменениями психического состояния (например, агитацией, галлюцинациями, комой), и другими эффектами, такими как лихорадка, увеличение частоты сердечных сокращений, нестабильное артериальное давление, мышечные спазмы, мышечная жесткость, отсутствие координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «что нужно знать перед приемом Каптора»).

Следующие известные побочные эффекты были сообщены людьми, принимавшими лекарства, содержащие только трамадол или только парацетамол. Однако, если вы испытываете любой из этих симптомов во время приема Каптора, вы должны сообщить об этом вашему врачу:

• Чувство ваха при вставании после лежания или сидения, низкая частота сердечных сокращений, обморок, изменения аппетита, мышечная слабость, более медленное или более слабое дыхание, изменения настроения, изменения активности, изменения восприятия, ухудшение астмы.
• В редких случаях кожные высыпания, указывающие на аллергические реакции, которые могут проявляться в виде внезапного отека лица и шеи, затрудненного дыхания или падения артериального давления и головокружения.

Если это происходит, прекратите лечение и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Вы не должны снова принимать это лекарство.

В редких случаях использование лекарства, такого как трамадол, может привести к зависимости, что делает трудным его прекращение.

В очень редких случаях люди, принимавшие трамадол в течение некоторого времени, могут чувствовать себя плохо, если внезапно прекратят лечение. Они могут чувствовать себя агитированными, тревожными, нервными или дрожащими. Они могут быть гиперактивными, иметь трудности со сном и страдать от расстройств пищеварения и кишечника. Очень немногие люди также могут испытывать панические атаки, галлюцинации, необычные восприятия, такие как зуд, онемение и покалывание, и звон в ушах (тиннитус). Если вы испытываете любой из этих симптомов после прекращения лечения Каптором, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

В исключительных случаях анализы крови выявляют аномалии, например, низкий уровень тромбоцитов, что может привести к носовым кровотечениям или кровотечениям десен.

Применение Каптора вместе с антикоагулянтами (например, фемпрокумоном, варфарином) может увеличить риск кровотечений. Вы должны немедленно сообщить вашему врачу о любой длительной или неожиданной кровотечении.

Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых кожных реакций.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Каптора

Хранить в недоступном для детей месте.

Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, где другие люди не могут получить к нему доступ. Оно может вызвать серьезный вред и быть смертельным для людей, которым оно не было назначено.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Не используйте Каптор после даты истечения срока годности, указанной на упаковке (после CAD). Дата истечения срока годности – последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметили видимые признаки порчи.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Каптора:

Активные вещества – гидрохлорид трамадола и парацетамол.

Один таблетка содержит 75 мг гидрохлорида трамадола и 650 мг парацетамола.

Другие компоненты – повидон, стеарат магния, коллоидная безводная силика, карбоксиметиламидон натрия (тип А) из картофеля и прегельтинизированный кукурузный крахмал.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки:

Каптор выпускается в форме таблеток для перорального приема, в упаковках по 20 и 60 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг:Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 – Барселона (Испания)

Производитель:Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallà, 1-9

Сант-Кугат-дель-Вальес (Барселона) Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/