КАПТОР 37,5 мг/325 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Каптор 37,5 мг/325 мг таблетки ЭФГ

Гидрохлорид трамадола/Парацетамол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы заболевания, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, сообщите об этом вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Каптор и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед приемом Каптора.
3. Как принимать Каптор.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Каптора.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Каптор и для чего он используется

Каптор является комбинацией двух обезболивающих препаратов, трамадола и парацетамола, которые совместно действуют для облегчения боли.

Каптор показан для симптоматического лечения боли умеренной и сильной интенсивности, когда ваш врач считает необходимым сочетание трамадола и парацетамола.

Каптор следует использовать только взрослыми и детьми старше 12 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Каптора

Не принимайте Каптор:

• Если вы аллергичны к трамадолу, парацетамолу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• В случае острой алкогольной интоксикации, если вы принимаете снотворные препараты, сильные обезболивающие или другие психоактивные вещества (препараты, которые могут изменить настроение и эмоции).
• Если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (определенные препараты, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона), или если вы принимали их в течение 14 дней перед началом лечения Каптором.
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени.
• Если у вас есть эпилепсия, не контролируемая адекватно с помощью вашего текущего лечения.

Предостережения и меры предосторожности:

• Если вы принимаете другие препараты, содержащие парацетамол или трамадол;
• Если у вас есть проблемы с печенью или заболевание печени, или если вы заметили, что ваши глаза или кожа приобрели желтый оттенок. Это может быть указанием на желтуху или проблемы с желчными протоками;
• Если у вас есть проблемы с почками;
• Если у вас есть тяжелые дыхательные проблемы, например, астма или тяжелые заболевания легких;
• Если у вас есть эпилепсия или вы испытывали судороги;
• Если вы недавно перенесли травму головы, сильные головные боли, сопровождаемые рвотой;
• Если у вас есть зависимость от любого другого препарата, используемого для облегчения боли, например, морфина;
• Если вы принимаете другие препараты для лечения боли, содержащие бупренорфин, налбуфин или пентазоцин;
• Если вам предстоит анестезия. Сообщите вашему врачу или дантисту, что вы используете Каптор.
• Чрезмерная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Это могут быть указания на недостаточность надпочечников (низкий уровень кортизола). Если у вас есть эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом, который решит, нужно ли вам принимать гормональные добавки.
• Если вы страдаете депрессией и принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. «Другие препараты и Каптор»).
• Во время лечения Каптором сообщите вашему врачу, если:

Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было зарегистрировано тяжелое заболевание, называемое метаболическим ацидозом (аномалией в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: сильные дыхательные проблемы с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошнота) и рвота.

Расстройства дыхания, связанные со сном:

Каптор может вызывать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как апноэ во сне (затруднения дыхания во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкий уровень кислорода в крови). Среди симптомов могут быть паузы в дыхании во время сна, ночные пробуждения из-за нехватки воздуха, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость днем. Если вы или другой человек наблюдаете эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом. Возможно, ваш врач рассмотрит возможность снижения дозы.

Трамадол метаболизируется в печени ферментом. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, и это может повлиять на каждого человека по-разному. У некоторых людей может не быть достаточного обезболивания, в то время как другие люди более вероятно испытывают тяжелые побочные эффекты. Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, вам следует прекратить прием этого препарата и немедленно проконсультироваться с врачом: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.

Существует небольшой риск того, что вы испытаете серотониновый синдром, который может возникнуть после приема трамадола в сочетании с определенными антидепрессантами или трамадолом в монотерапии. Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если вы испытываете любой из симптомов, связанных с этим тяжелым синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Толерантность, зависимость и аддикция

Этот препарат содержит трамадол, который является опиоидным препаратом. Повторное использование опиоидов может привести к тому, что препарат станет менее эффективным (развивается толерантность). Повторное использование Каптора 37,5 мг/325 мг также может привести к зависимости, злоупотреблению и аддикции, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может увеличиться с увеличением дозы и продолжительности использования.

Зависимость или аддикция могут заставить вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество препарата, которое вам нужно принимать, или частоту приема.

Риск того, что вы станете зависимым или аддиктивным, варьируется от человека к человеку. Вы можете иметь более высокий риск того, что станете зависимым или аддиктивным к Каптору 37,5 мг/325 мг, если:

• Вы или кто-то из вашей семьи злоупотреблял или был зависим от алкоголя, рецептурных препаратов или незаконных веществ («аддикция»).
• Вы курите.
• У вас когда-либо были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы были лечены психиатром за другие психические заболевания.

Если вы заметите любой из следующих признаков во время приема Каптора 37,5 мг/325 мг, это может быть указанием на то, что вы стали зависимым или аддиктивным:

• Вам нужно принимать препарат в течение более длительного периода, чем рекомендовал ваш врач
• Вам нужно принимать более высокой дозы, чем рекомендованная
• Вы используете препарат по причинам, отличным от назначенных, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы заснуть».
• Вы пытались несколько раз и безуспешно бросить или контролировать использование препарата.
• Когда вы перестаете принимать препарат, вы чувствуете себя плохо, и чувствуете себя лучше, когда снова начинаете принимать его («абстиненция»).

Если вы наблюдаете любой из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы он указал вам лучший способ лечения, включая когда следует прекратить прием и как это сделать безопасно (см. раздел 3, «Как принимать Каптор»).

Если у вас возникли или ранее возникали какие-либо из этих проблем во время приема Каптора, сообщите об этом вашему врачу. Он решит, должны ли вы продолжать принимать этот препарат.

Дети

Использование у детей с проблемами дыхания: Не рекомендуется использовать трамадол у детей с проблемами дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут ухудшиться у этих детей.

Другие препараты и Каптор:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Флуклоксациллин (антибиотик) из-за риска тяжелой аномалии крови и жидкости (называемой метаболическим ацидозом), который требует срочного лечения (см. раздел 2.

• Габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, связанной с проблемами нервов (нейропатическая боль).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

Важно:этот препарат содержит парацетамол и трамадол. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой другой препарат, содержащий парацетамол или трамадол, чтобы не превышать максимальную суточную дозу.

Не принимайте Каптор вместе с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел «Не принимайте Каптор»).

Противопоказано использование Каптора, если вы проходите лечение:

• Карбамазепином (препаратом, обычно используемым для лечения эпилепсии или некоторых видов боли, таких как приступы сильной боли в лице, называемые тригеминальной невралгией).
• Бупренорфином, налбуфином или пентазоцином (опиоидными обезболивающими). Обезболивание может быть снижено.

Риск побочных эффектов увеличивается, если вы также используете:

-Триптаны (для лечения мигрени) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина «СИОЗС» (для лечения депрессии). Если вы испытываете спутанность сознания, агитацию, жар, пот, некоординированные движения конечностей или глаз, неконтролируемые мышечные сокращения или диарею, вам следует позвонить вашему врачу.

• Седативные препараты, снотворные, другие обезболивающие, такие как морфин и кодеин (также при использовании для лечения кашля), баклофен (миорелаксант), некоторые препараты для снижения артериального давления, антидепрессанты или препараты для лечения аллергии. Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Антидепрессанты, анестетики, нейролептики (препараты, влияющие на настроение) или бупропион (препарат, используемый как помощь для отказа от курения). Риск судорог может увеличиться. Ваш врач скажет вам, подходит ли Каптор для вас.
• Варфарин или фенпрокумон (препарат, используемый для предотвращения тромбов в крови). Эффективность этих препаратов может быть изменена, и существует риск кровотечения. Вы должны немедленно сообщить вашему врачу о любой длительной или неожиданной кровотечении.
• Препараты, которые могут вызвать судороги, такие как определенные антидепрессанты или антипсихотики. Риск судорог увеличивается, если вы принимаете Каптор одновременно с этими препаратами. Ваш врач скажет вам, подходит ли Каптор для вас.
• Антидепрессанты. Каптор может взаимодействовать с этими препаратами, и вы можете испытать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Эффективность Каптора может быть изменена, если вы также используете:

• Метоклопрамид, домперидон и ондансетрон (препараты для лечения тошноты и рвоты),
• Холестирамин (препарат, снижающий уровень холестерина в крови),
• Кетоконазол и эритромицин (препараты, используемые для лечения инфекций).

Ваш врач знает, какие препараты безопасны для использования с Каптором.

Прием Каптора с пищей, напитками и алкоголем:

Не следует принимать алкогольные напитки, если вы принимаете этот препарат.

Беременность, лактация и фертильность:

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременны или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Поскольку Каптор содержит трамадол, не рекомендуется использовать этот препарат во время беременности. Если вы становитесь беременной во время лечения Каптором, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом следующей таблетки.

Трамадол выделяется в грудное молоко. По этой причине не следует принимать Каптор более одного раза во время лактации, или если вы принимаете Каптор более одного раза, следует прервать лактацию.

.

Вождение и использование машин:

Спросите вашего врача, можете ли вы водить или использовать машины во время лечения этим препаратом. Важно, чтобы до вождения или использования машин вы наблюдали, как этот препарат влияет на вас. Не водите и не используйте машины, если вы чувствуете сонливость, головокружение, имеете размытое зрение или видите двойное, или испытываете трудности с концентрацией внимания. Будьте особенно осторожны в начале лечения, после увеличения дозы, после изменения формы препарата и/или при одновременном приеме с другими препаратами.

Каптор содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Каптор

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Доза должна быть скорректирована в зависимости от интенсивности боли и вашей индивидуальной чувствительности. Обычно следует использовать минимальную дозу, которая обеспечивает обезболивание.

Вы должны принимать Каптор в течение минимально возможного времени.

До начала лечения и регулярно во время лечения ваш врач объяснит вам, чего можно ожидать от использования Каптора 37,5 мг/325 мг, когда и в течение какого времени следует принимать его, когда следует связаться с вашим врачом и когда следует прекратить прием (см. также раздел 2).

Если ваш врач не назначил иного, рекомендуемая начальная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 2 таблетки.

Если необходимо, можно увеличить дозу, как рекомендует ваш врач. Минимальный интервал между приемами должен составлять не менее 6 часов.

Не принимайте более 8 таблеток Каптора в день.

Не принимайте Каптор чаще, чем указал ваш врач.

Ваш врач может увеличить интервал между приемами:

• Если вам более 75 лет.
• Если у вас есть проблемы с почками.
• Если у вас есть проблемы с печенью.

Использование у детей и подростков:

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей младше 12 лет.

Пациенты пожилого возраста:

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может быть медленным. Если это ваш случай, ваш врач может порекомендовать увеличить интервал между приемами.

Пациенты с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью/пациенты на диализе

Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек, лечение Каптором не рекомендуется. Если у вас есть умеренные нарушения функции печени или почек, ваш врач может увеличить интервал между приемами.

Способ приема:

Таблетки можно принимать целиком или разламывать пополам с помощью стакана жидкости, предпочтительно воды. Паз на таблетке предназначен для разламывания таблетки, если вам трудно ее проглотить.

Если вы считаете, что действие Каптора слишком сильное (т.е. вы чувствуете сильную сонливость или испытываете трудности с дыханием) или слишком слабое (т.е. у вас нет достаточного обезболивания), сообщите об этом вашему врачу.

Если вы приняли больше Каптора, чем следует:

Вы должны проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом, даже если вы чувствуете себя хорошо. Существует риск того, что могут произойти повреждения печени, которые станут очевидными только позже, и воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Каптор:

Если вы забыли принять таблетки, возможно, что боль снова появится. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте принимать таблетки как обычно.

Если вы прекратите лечение Каптором:

Обычно не出现ят нежелательные эффекты после прекращения лечения Каптором. Однако в редких случаях может произойти так, что пациенты, которые принимали Каптор в течение некоторого времени и внезапно прекратили лечение, чувствуют себя плохо (см. раздел 4. «Возможные побочные эффекты»). Если вы принимали Каптор в течение некоторого времени, вам следует проконсультироваться с вашим врачом перед прекращением лечения, поскольку ваш организм мог привыкнуть к нему. Не следует внезапно прекращать прием этого препарата, сначала поговорите с вашим врачом, особенно если вы принимали его в течение длительного времени. Ваш врач сообщит вам, когда и как прекратить лечение, что можно сделать, постепенно уменьшая дозу, чтобы снизить вероятность ненужных побочных эффектов (симптомов абстиненции).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Каптор может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Очень частые: могут повлиять на более 1 из 10 пациентов;

• тошнота.
• головокружение, сонливость.

Частые: могут повлиять на от 1 до 10 из 100 пациентов;

• рвота, проблемы с пищеварением (запор, метеоризм, диарея), боль в желудке, сухость во рту.
• зуд, увеличение потоотделения.
• головная боль, беспокойство.
• спутанность сознания, нарушения сна, изменения настроения (тревога, нервозность, эйфория – чувство постоянного подъема настроения).

Редкие: могут повлиять на от 1 до 10 из 1000 пациентов;

• тахикардия, гипертония, нарушения сердечного ритма и частоты.
• затруднение или боль при мочеиспускании.
• реакции кожи (например, высыпания, крапивница).
• чувство онемения, покалывания или ощущения ползания мурашек в конечностях, звон в ушах, судороги, мышечные спазмы.
• депрессия, кошмары, галлюцинации (слышать, видеть или воспринимать что-то, что не существует в реальности), потеря памяти.
• затруднение глотания, кровь в кале.
• озноб, приливы, боль в груди.
• затруднение дыхания.

Очень редкие: могут повлиять на от 1 до 10 из 10 000 пациентов;

• судороги, трудности с координацией движений.
• зависимость
• размытое зрение.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия)
• Тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).
• Икота
• Серотониновый синдром, который может проявляться изменениями психического состояния (например, беспокойство, галлюцинации, кома), и другими эффектами, такими как лихорадка, увеличение частоты сердечных сокращений, нестабильное артериальное давление, мышечные спазмы, мышечная жесткость, отсутствие координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «что нужно знать перед приемом Каптора»).

Следующие побочные эффекты, признанные как возможные, были сообщены людьми, принимавшими лекарства, содержащие только трамадол или только парацетамол. Однако, если вы испытываете любой из этих симптомов во время приема Каптора, вы должны сообщить об этом вашему врачу:

• Чувство головокружения при вставании после лежания или сидения, низкая частота сердечных сокращений, обморок, изменения аппетита, мышечная слабость, более медленное или слабое дыхание, изменения настроения, изменения активности, изменения восприятия, ухудшение астмы.
• В редких случаях кожные высыпания, указывающие на аллергические реакции, которые могут проявляться в виде внезапного отека лица и шеи, затрудненного дыхания или падения артериального давления и головокружения.

Если это происходит, прекратите лечение и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Не принимайте это лекарство снова.

В редких случаях использование лекарства, подобного трамадолу, может привести к зависимости, что делает трудным его отказ.

В очень редких случаях люди, принимавшие трамадол в течение некоторого времени, могут чувствовать себя плохо, если внезапно прекратят лечение. Они могут чувствовать беспокойство, тревогу, нервозность или дрожь. Они могут быть гиперактивными, иметь трудности со сном и страдать от желудочно-кишечных расстройств. Очень少ые люди также могут испытывать панические атаки, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, онемение и покалывание, и звон в ушах (тиннитус). Если вы испытываете любой из этих симптомов после прекращения лечения Каптором, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

В исключительных случаях анализы крови выявляют аномалии, например, низкий уровень тромбоцитов, что может привести к носовым кровотечениям или кровотечениям десен.

Применение Каптора вместе с антикоагулянтами (например, фемпрокумоном, варфарином) может увеличить риск кровотечений. Вы должны немедленно сообщить вашему врачу о любой длительной или неожиданной кровотечении.

Очень редко сообщались тяжелые кожные реакции.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом описании.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанской фармаковигиланции для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Каптора

Храните в недоступном для детей месте.

Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, где другие люди не могут получить к нему доступ. Оно может вызвать серьезный вред и быть смертельным для людей, которым оно не было назначено.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте Каптор после даты истечения срока годности, указанной на упаковке (после CAD). Дата истечения срока годности – последний день месяца, указанного на упаковке.

Не используйте это лекарство, если вы заметите видимые признаки повреждения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Каптора:

Активные вещества – гидрохлорид трамадола и парацетамол.

Один таблетка содержит 37,5 мг гидрохлорида трамадола и 325 мг парацетамола.

Другие компоненты – повидон, стеарат магния, коллоидная безводная кремния, карбоксиметиламидон натрия (тип А) из картофеля и прегельтинизированный кукурузный крахмал.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Каптор выпускается в форме таблеток для перорального приема, в упаковках по 20 и 60 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг:Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028- Барселона (Испания)

Производитель:Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallà, 1-9

Сант-Кугат-дель-Вальес (Барселона)

Дата последней ревизии этого описания:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/