Противопоказания: информация для пользователя

Captopril Normon 50 мг таблетки EFG

Прочтите весь лист инструкции внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в листе инструкции. См. раздел 4.

Каптоприл Нормон — это лекарственное средство, которое относится к группе так называемых ингибиторов конвертирующей энзимы ангитенсины (ИКЭА). Каптоприл вызывает расслабление кровеносных сосудов и снижает артериальное давление.

Этот препарат назначается для:

• Лечения высокого артериального давления (гипертонии).
• Лечения хронической сердечной недостаточности (когда сердце не перекачивает кровь в достаточной степени), в сочетании с диуретиками и при необходимости с препаратами для лечения сердца и бета-блокаторами.
• После инфаркта миокарда (сердечного приступа).
• Лечения проблем с почками у пациентов с диабетом 1 типа.

Не принимайте Каптоприл Нормон:

• Если вы аллергины на каптоприл или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).
• Если у вас есть предыстория с ангеоэдемой (свollen face, lips, tongue и/или глотки с трудностями при глотании или дыхании) ассоциированной с предыдущим лечением с лекарствами из того же класса, что и каптоприл (ингибиторы ЭСА).
• Если у вас есть ангеоэдема, который является спонтанным или наследственным.
• Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь с помощью препарата для снижения артериального давления, который содержит алискирен.
• Если вы беременны (особенно во втором или третьем триместре беременности).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре перед началом приема этого препарата:

Если вы принимаете любой из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• антагонисты рецепторов ангиотензина II (ARA) (также известные как «сартаны» - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Каптоприл Нормон».

Будьте особенно осторожны с этим препаратом, если у вас есть:

• свollen руки, ноги, лицо, губы, язык и/или горло с трудностями при глотании или дыхании (ангиоэдема) или у вас есть история ангеоэдемы. Риск развития этих симптомов после лечения Каптоприлом Нормоном выше у пациентов черной расы,
• боль в животе, с или без тошноты и рвоты (потенциальные симптомы ангеоэдемы кишечника),
• какой-либо признак инфекции (например, боль в горле или лихорадка), который не реагирует быстро на обычное лечение,
• низкое артериальное давление (это может проявляться головокружением или обмороками, особенно при стоянии),
• тяжелые или продолжительные рвота или диарея,
• какую-либо болезнь сердца, печени, почек или диабет,
• вы подвергаетесь или будете подвергнуты процедуре дезенситизации на аллергию на пчелиные или осиные укусы,
• вы проходите или будете проходить гемодиализ или аферез (процедура разделения крови), поскольку могут возникнуть реакции на тип используемой мембраны,
• какая-либо болезнь коллагена,
• вы следите за низкосолевой диетой,
• вы страдаете от кашля.

Должно быть избегано чрезмерное потоотделение и дегидратация, которые могут привести к быстрому снижению артериального давления.

Обратите внимание врача, что вы принимаете этот препарат, если вы будете подвергнуты хирургическому вмешательству или получите анестезию.

Как и при других препаратах, используемых для снижения артериального давления, этот препарат может быть менее эффективен у пациентов черной расы.

Обратитесь к врачу, даже если у вас когда-либо были какие-либо из вышеуказанных обстоятельств.

Другие препараты и Каптоприл Нормон

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете или недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Возможно, ваш врач должен изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Если вы принимаете антагонисты рецепторов ангиотензина II (ARA) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Каптоприл Нормон» и «Предупреждения и предостережения»).

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Каптоприлом Нормоном. В этих случаях может потребоваться изменить дозу или прекратить лечение одним из них.

Важно сообщить врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов::

• диуретики.
• Препараты, содержащие калий.
• Препараты, снижающие артериальное давление.
• Препараты для лечения диабета.
• Препараты против воспаления.
• Литий (препарат, используемый в некоторых видах депрессии).
• Трициклические антидепрессанты/антипсихотические препараты.
• Симпатикомиметики или агенты, влияющие на активность симпатического нервного системы.
• Альфа-блокаторы.
• Алопуринол.
• Проканиамид (препарат, используемый для нарушений сердечного ритма).
• Цитостатические препараты или иммунодепрессанты.
• Препараты для лечения острого инфаркта миокарда.

Принятие Каптоприла Нормона с пищей и напитками

Этот препарат может быть принят с или без пищи.

Обратите внимание врача, если вы принимаете добавки калия или следите за диетой, богатой калием.

Беременность и грудное вскармливание

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом препарата.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использование Каптоприла Нормона в первом триместре беременности, и он противопоказан во втором и третьем триместрах беременности. Обратите внимание врача, если вы думаете, что можете быть беременны.

Не рекомендуется использование этого препарата во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Во время лечения высокого артериального давления может быть снижена ваша способность вести машину и использовать машины, особенно в начале лечения, при изменении дозы или при приеме алкоголя. Не везите и не используйте машины, если вы замечаете, что этот препарат вызывает у вас какую-либо неспособность к этим функциям.

Каптоприл Нормон содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждом таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Дозировка должна быть индивидуализирована, поэтому ваш врач определит подходящую дозу для вас и сделает необходимые корректировки.

Аритмия

Рекомендуемая начальная доза для лечения высокого кровяного давления составляет 25-50 мг в день, принимаемых дважды в день. Врач может постепенно увеличить дозу до 100-150 мг в день. Врач может рекомендовать одновременное применение других лекарств, снижающих кровяное давление.

Хроническая сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза для хронической сердечной недостаточности (помогает сердцу нормально выбрасывать кровь) составляет 6,25-12,5 мг дважды или три раза в день. Врач может постепенно увеличить дозу до максимальной дозы 150 мг в день и следить за вами в течение первых недель лечения или при смене дозы.

Миокардит

Обычная доза — пробная доза 6,25 мг. Врач может постепенно увеличить дозу до максимальной дозы 150 мг в день.

Заболевания почек

Рекомендуемая начальная доза для лечения заболеваний почек у пациентов с диабетом 1 типа составляет 75-100 мг в день, принимаемых несколько раз в день.

Плоские таблетки следует проглатывать с водой и могут применяться с или без пищи.

Помните, что нужно принимать лекарство.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Врач сообщит вам о продолжительности лечения Каптоприлом Нормон. Не прекращайте лечение раньше, поскольку только ваш врач знает, что вам нужно.

Применение у детей

Рекомендуемая начальная доза составляет 0,30 мг/кг веса. В детях, требующих особой осторожности, начальная доза должна быть 0,15 мг/кг веса. Применение этого лекарства у детей и подростков должно начинаться под строгим медицинским надзором. Врач сообщит вам о количестве приемов в день.

Применение у пожилых пациентов

У пожилых пациентов с нарушением функции почек и другими нарушениями органов следует применять меньшие дозы, чем рекомендованные.

Хроническая почечная недостаточность

У пациентов с нарушениями почек следует применять меньшие дозы, чем рекомендованные.

Если вы принимаете больше Каптоприла Нормон, чем следует

Если вы принимаете больше Каптоприла Нормон, чем следует, немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту. Симптомы передозировки включают в себя тяжелую гипотензию, шок, коматозное состояние, замедленное сердцебиение, электролитные нарушения и почечную недостаточность.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Токсикологический центр. Телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Каптоприл Нормон

Если вы забыли принять лекарство, принимайте дозу как можно скорее в тот же день. Если вы не принимаете таблетку в день, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были замечены следующие побочные эффекты:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек): потеря аппетита, нарушения сна, изменение вкуса, головокружение, головная боль и ощущение жжения, кашель и затруднение дыхания, тошнота, рвота, гастрит, боль в животе, диарея, запор, сухость во рту, язва желудка, зуд без или с кожной эрозией (иногда с лихорадкой, болью в суставах и эозинофилией), кожная эрозия и выпадение волос.

Небольшие(могут повлиять на до 1 из 100 человек): тахикардия или тахiarritmia (повышение частоты сердечных сокращений), боль в груди, пульсации, гипотония, синдром Рейна (кризис бледности, последовавший за цианозом и румянцем, который проявляется в пальцах руки), воспаление, бледность,отек руки, ноги, лица, губ, языка и/или гортани,боль в груди, усталость, дискомфорт.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 человек): чувство сонливости, повреждения в ротовой полости, кишечный ангиоэдема, нарушения функции почек, включая почечную недостаточность, почечную недостаточность, и изменения в выведении мочи.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек): изменения в количестве кровяных клеток, аффективные заболевания лимфатических узлов, аутоиммунные заболевания, изменения в анализе крови, связанные с количеством калия и глюкозы, бред, депрессия, инсульт, двоение в глазах, остановка сердца, кардиогенный шок, нарушения дыхания, воспаление языка, воспаление поджелудочной железы, нарушение печени и желтуха кожи, гепатит (воспаление печени), включая некроз, повышение печеночных ферментов и билирубина, появление пузырей с зудом, синдром Стивена-Джонсона, чувствительность к свету, воспаление кожи, отслоение кожи, мышечная боль, боль в суставах, синдром нефротики, импотенция, увеличение груди у мужчин, лихорадка, изменения в количестве кровяных клеток и изменения в анализе крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любое из побочных эффектов, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните в оригинальной упаковке. Не храните при температуре выше 30 °C. Храните упаковку плотно закрытой для защиты от влажности.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точку SIGREфармацевтической аптеки. Обратитесь к фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Captopril Normon

• Активное вещество - каптоприл. В каждой таблетке содержится 50 мг каптоприла.
• Другие вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (E 460i), лактоза моногидрат, карбоксиметилстарая паточная клейковина и стеариновая кислота.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Captopril Normon представлен в виде белых или слегка кремовых круглых таблеток, биконвексных, с линией разрыва и тиснением C/A на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Таблетки представлены в блистере, в упаковках по 30 таблеток или 500 таблеток (клиническая упаковка).

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо по производству

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Другие варианты выпуска

Captopril Normon 25 мг таблетки EFG

Дата последней проверки этого проспекта: Ноябрь2017

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (.http://www.aemps.es/).