КАПТОПРИЛ НОРМОН 25 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Каптоприл Нормон 25 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Каптоприл Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Каптоприла Нормон
3. Как принимать Каптоприл Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Каптоприла Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Каптоприл Нормон и для чего он используется

Каптоприл Нормон является лекарством, которое относится к группе так называемых ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторов АПФ). Каптоприл вызывает расслабление кровеносных сосудов и снижает артериальное давление.

Это лекарство показано для:

• Лечения повышенного артериального давления (гипертонии).
• Лечения хронической сердечной недостаточности (когда сердце не перекачивает кровь должным образом), в сочетании с диуретиками и, при необходимости, с сердечными гликозидами и бета-блокаторами.
• После инфаркта миокарда (сердечного приступа).
• Лечения почечных проблем у пациентов с диабетом 1-го типа.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Каптоприла Нормон

Не принимайте Каптоприл Нормон:

• Если вы аллергичны к каптоприлу или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• Если у вас есть история ангиоэдемы (отека лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания), связанной с предыдущим лечением препаратами из той же группы, что и каптоприл (ингибиторов АПФ).
• Если у вас есть идиопатическая или наследственная ангиоэдемия.
• Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если вы беременны (особенно если вы находитесь на втором или третьем триместре беременности).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого лекарства:

Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения повышенного артериального давления (гипертонии):

• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как "сартан" - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Каптоприл Нормон".

Будьте особенно осторожны с этим лекарством, если у вас:

• отек рук, ног, лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания (ангиоэдемия) или у вас есть история ангиоэдемии. Риск развития этих симптомов после лечения Каптоприлом Нормон выше у пациентов африканского происхождения,
• боль в животе, с или без тошноты и рвоты (потенциальные симптомы ангиоэдемии кишечника),
• любой признак инфекции (например, боль в горле или лихорадка), который не реагирует на обычное лечение,
• низкое артериальное давление (что может проявляться как головокружение или обморок, особенно при стоянии),
• сильная рвота или диарея,
• любое сердечное, печеночное, почечное или диабетическое заболевание,
• вы проходите или будете проходить процедуры десенсибилизации к аллергии на укусы пчел или ос,
• вы проходите гемодиализ или аферез (процедуру разделения крови), поскольку могут возникнуть реакции на тип мембраны, используемой,
• у вас есть коллагеноз,
• вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли,
• кашель.

Необходимо избегать чрезмерного потения и обезвоживания, которые могут привести к резкому снижению артериального давления.

Сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, если вам предстоит хирургическая операция или вам будут вводить анестетики.

Как и с другими препаратами, используемыми для снижения артериального давления, это лекарство может быть менее эффективным у пациентов африканского происхождения.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если какие-либо из вышеуказанных обстоятельств когда-либо случались с вами.

Другие лекарства и Каптоприл Нормон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Каптоприл Нормон" и "Предостережения и меры предосторожности").

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Каптоприлом Нормон. В этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из них.

Важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• диуретики,
• лекарства, содержащие калий,
• лекарства, снижающие артериальное давление,
• антидиабетические препараты,
• противовоспалительные препараты,
• литий (препарат, используемый при некоторых видах депрессии),
• трициклические антидепрессанты/антипсихотики,
• симпатомиметики или агенты, влияющие на активность симпатической нервной системы,
• альфа-блокаторы,
• аллопуринол,
• процайнамид (препарат, используемый для нарушений сердечного ритма),
• цитостатические или иммунодепрессивные агенты,
• лекарства для лечения острого инфаркта миокарда.

Принятие Каптоприла Нормон с пищей и напитками

Это лекарство можно принимать с пищей или без нее.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете добавки калия или потребляете диету, богатую калием.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом лекарства.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется использование Каптоприла Нормон в первом триместре беременности и он противопоказан во втором и третьем триместрах беременности. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы думаете, что можете быть беременной.

Если ингибиторы АПФ принимаются во втором и третьем триместрах беременности, они могут вызвать повреждение и смерть плода.

Если обнаружена беременность, прием этого лекарства должен быть прекращен как можно скорее.

Не рекомендуется использование этого лекарства во время лактации.

Вождение и использование машин

Во время лечения повышенного артериального давления ваша способность управлять транспортными средствами и работать с машинами может быть снижена, особенно в начале лечения, при изменении дозы или при приеме алкоголя. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами, если вы заметите, что это лекарство вызывает у вас какую-либо неспособность выполнять эти функции.

Каптоприл Нормон содержит лактозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Каптоприл Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дозировка должна быть индивидуализирована, поэтому ваш врач установит для вас подходящую дозу и сделает необходимые корректировки.

Артериальное давление

Рекомендуемая начальная доза для лечения повышенного артериального давления составляет 25-50 мг в день, принимаемых в 2 приема. Ваш врач может постепенно увеличить дозу до 100-150 мг в день. Ваш врач может порекомендовать совместный прием других препаратов, снижающих артериальное давление.

Хроническая сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза для хронической сердечной недостаточности (помощь сердцу в перекачивании крови должным образом) составляет 6,25-12,5 мг 2-3 раза в день. Ваш врач может постепенно увеличить дозу до максимальной 150 мг в день и будет наблюдать за вами в течение первых недель лечения или при изменении дозы.

Инфаркт миокарда

Обычная доза составляет тестовую дозу 6,25 мг. Ваш врач может постепенно увеличить дозу до максимальной 150 мг в день.

Почечные проблемы

Рекомендуемая начальная доза для лечения почечных проблем у пациентов с диабетом 1-го типа составляет 75-100 мг в день, принимаемых в несколько приемов.

Таблетки следует проглатывать с водой и можно принимать с пищей или без нее.

Помните принимать ваше лекарство.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Каптоприлом Нормон. Не прекращайте лечение раньше, поскольку только ваш врач знает, что лучше для вас.

Использование у детей

Рекомендуемая начальная доза составляет 0,30 мг/кг веса. У детей, требующих особой осторожности, начальная доза должна составлять 0,15 мг/кг веса. Использование этого лекарства у детей и подростков должно начинаться под строгим медицинским наблюдением. Ваш врач укажет количество приемов в день.

Использование у пациентов пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек и другими органическими нарушениями следует назначать более низкие дозы, чем рекомендуемые.

Почечная недостаточность

У пациентов с нарушением почек следует назначать более низкие дозы, чем рекомендуемые.

Если вы приняли слишком много Каптоприла Нормон

Если вы приняли больше Каптоприла Нормон, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Симптомы передозировки включают тяжелую гипотензию, шок, ступор, брадикардию (замедление сердечного ритма), электролитные нарушения и почечную недостаточность.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой. Телефон 91 562 04 20.

Если вы пропустили прием Каптоприла Нормон

Если вы пропустили прием лекарства, принимайте дозу как можно скорее в тот же день. Если вы не приняли таблетку в течение дня, принимайте свою обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Наблюдались следующие побочные эффекты:

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек): анорексия (потеря аппетита), нарушения сна, изменение вкуса, головокружение, головная боль и онемение, кашель и затруднение дыхания, тошнота, рвота, гастрит, боль в животе, диарея, запор, сухость во рту, язва желудка, зуд с или без кожной сыпи (иногда с лихорадкой, артралгией и эозинофилией), кожная сыпь и выпадение волос.

Нечастые(могут возникать у до 1 из 100 человек): тахикардия или тахиаритмия (ускорение сердечного ритма), боль в груди, сердцебиение, гипотония, синдром Рейно (приступы бледности, за которыми следуют цианоз и рубец, возникающие в пальцах рук), покраснение, бледность, отек рук, ног, лица, губ, языка и/или горла, боль в груди, усталость, недомогание.

Редкие(могут возникать у до 1 из 1000 человек): сонливость, поражения во рту, кишечный ангиоэдем, нарушения функции почек, включая почечную недостаточность, и изменения в мочеиспускании.

Очень редкие(могут возникать у до 1 из 10 000 человек): изменения в анализе крови, связанные с количеством кровяных клеток, заболевания лимфатических узлов, аутоиммунные заболевания, изменения в анализе крови, связанные с калием и глюкозой, спутанность сознания, депрессия, инсульт, размытое зрение, остановка сердца, кардиогенный шок, нарушения дыхания, воспаление языка, панкреатит, изменения в функции печени и желтуха кожи, гепатит (воспаление печени), включая некроз, повышение печеночных ферментов и билирубина, появление пузырей, сопровождаемое зудом, синдром Стивенса-Джонсона, чувствительность к свету, покраснение кожи, шелушение кожи, мышечная боль, суставная боль, нефротический синдром, импотенция, чрезмерное развитие молочных желез у мужчин, лихорадка, изменения в анализе крови и другие.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Каптоприла Нормон

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке. Не храните при температуре выше 30°C. Храните упаковку плотно закрытой, чтобы защитить от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Каптоприла Нормон

• Активное вещество - каптоприл. Каждая таблетка содержит 25 мг каптоприла.
• Другие вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Е 460i), лактоза моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (картофельный крахмал) и стеариновая кислота.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Каптоприл Нормон выпускается в виде белых или слегка кремовых таблеток, плоских, круглых, с двойной линией разлома на одной стороне и надписью "CA" на другой. Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Таблетки упакованы в блистеры, в упаковках по 60 таблеток или 500 таблеток (клиническая упаковка).

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Другие формы выпуска

Каптоприл Нормон 50 мг таблетки ЕФГ

Дата последнего пересмотра этого прошпекта: ноябрь 2017

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.es/).