Противопоказания: информация для пользователя

Captopril Normon 25 мг таблетки EFG

Прочтите весь этот лист информации тщательно до того, как начнете принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в листе информации. См. раздел 4.

Каптоприл Нормон — это лекарственное средство, которое относится к группе так называемых ингибиторов конвертирующей ферменты аγγиотензина (ингибиторов ЕКА). Каптоприл вызывает расслабление кровеносных сосудов и снижает артериальное давление.

Этот препарат назначается для:

• Лечения высокого артериального давления (гипертонии).
• Лечения хронической сердечной недостаточности (когда сердце не перекачивает кровь в достаточной степени), в сочетании с диуретиками и при необходимости с препаратами для лечения сердца и бета-блокаторами.
• После инфаркта миокарда (сердечного приступа).
• Лечения почечных проблем у пациентов с диабетом 1 типа.

Не принимайте Каптоприл Нормон:

• Если вы аллергины на каптоприл или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если у вас есть предыстория с ангеоэдемой (свollenness лица, губ, языка и/или горла с трудностями при глотании или дыхании) ассоциированная с предыдущим лечением с препаратами того же класса, что и каптоприл (ингибиторы ЭСА).
• Если у вас есть ангеоэдема идопатический или наследственный.
• Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь с препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если вы беременны (особенно во втором или третьем триместре беременности).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого препарата:

Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Каптоприл Нормон».

Будьте особенно осторожны с этим препаратом, если у вас есть:

• свollenness рук, ног, лица, губ, языка и/или горла с трудностями при глотании или дыхании (ангеоэдема) или у вас есть история ангеоэдемы. Риск развития этих симптомов после лечения Каптоприлом Нормоном выше у пациентов черной расы,
• боль в животе, с или без тошноты и рвоты (потенциальные симптомы ангеоэдемы кишечника),
• какой-либо признак инфекции (например, боль в горле или лихорадка), который не реагирует быстро на обычное лечение,
• низкое артериальное давление (это может проявляться головокружением или обмороками, особенно при стоянии),
• тяжелые или продолжительные рвоту или диарею,
• какую-либо болезнь сердца, печени, почек или диабет,
• вы проходите или будете проходить процедуру дезенсибилизации на аллергию на пчелиные или осиные укусы,
• вы проходите гемодиализ или афферез (процедура разделения крови), поскольку могут возникнуть реакции на тип используемой мембраны,
• какая-либо болезнь коллагена,
• вы следите низкосолевой диете,
• кашель.

Должно быть избегано чрезмерное потоотделение и дегидратация, которые могут привести к быстрому снижению артериального давления.

Уведомите вашего врача, что вы принимаете этот препарат, если вы будете подвергнуты хирургическому вмешательству или получите анестезию.

Как и с другими препаратами, используемыми для снижения артериального давления, этот препарат может быть менее эффективен у пациентов черной расы.

Поговорите с вашим врачом, даже если у вас когда-либо были какие-либо из вышеуказанных обстоятельств.

Другие препараты и Каптоприл Нормон

Уведомите вашего врача или фармацевта, если вы принимаете или недавно принимали или, возможно, будете принимать какой-либо другой препарат.

Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозу и/или принять другие меры:

• Если вы принимаете АРА или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Каптоприл Нормон» и «Предупреждения и предостережения»).

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Каптоприлом Нормоном. В этих случаях может потребоваться изменить дозу или прекратить лечение одним из них.

Важно уведомить вашего врача, если вы принимаете любой из следующих препаратов::

• Диуретики.
• Препараты, содержащие калий.
• Препараты, снижающие артериальное давление.
• Препараты для лечения диабета.
• Противовоспалительные препараты.
• Литий (препарат, используемый в некоторых видах депрессии).
• Трициклические антидепрессанты/антипсихотические препараты.
• Симпатикомиметики или агенты, влияющие на активность симпатического нервного.system.
• Альфа-блокаторы.
• Алопуринол.
• Проканиамид (препарат, используемый для нарушений сердечного ритма).
• Цитостатические препараты или иммунодепрессанты.
• Препараты для лечения острого инфаркта миокарда.

Принимайте Каптоприл Нормон с пищей и напитками

Этот препарат можно принимать с или без пищи.

Уведомите вашего врача, если вы принимаете добавки калия или следите за диетой, богатой калием.

Беременность и грудное вскармливание

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед приемом препарата.

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использование Каптоприла Нормона в первом триместре беременности и оно противопоказано во втором и третьем триместрах беременности. Уведомите своего врача, если вы думаете, что можете быть беременны.

Не рекомендуется использование этого препарата во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Во время лечения высокого артериального давления может быть снижена ваша способность вести машину и использовать машины, особенно в начале лечения, при изменении дозы или при приеме алкоголя. Не вожде и не используйте машины, если вы замечаете, что этот препарат вызывает у вас какую-либо неспособность выполнять эти функции.

Каптоприл Нормон содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Дозировка должна быть индивидуальной, поэтому ваш врач определит подходящую дозу для вас и сделает необходимые корректировки.

Атеросклероз

Рекомендуемая начальная доза для лечения высокого кровяного давления составляет 25-50 мг в день, принимаемых дважды в день. Ваш врач может постепенно увеличить дозу до 100-150 мг в день. Ваш врач может рекомендовать одновременное применение других лекарств, снижающих кровяное давление.

Хроническая сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза для хронической сердечной недостаточности (помогает сердцу нормально выбрасывать кровь) составляет 6,25-12,5 мг дважды или три раза в день. Ваш врач может постепенно увеличить дозу до максимальной дозы 150 мг в день и будет следить за вами в течение первых недель лечения или при изменении дозы.

Миокардит

Обычная доза — пробная доза 6,25 мг. Ваш врач может постепенно увеличить дозу до максимальной дозы 150 мг в день.

Заболевания почек

Рекомендуемая начальная доза для лечения заболеваний почек у пациентов с диабетом 1 типа составляет 75-100 мг в день, принимаемых несколько раз в день.

Плакеты следует проглотить с водой и можно принимать с или без пищи.

Помните, что нужно принимать лекарство.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач сообщит вам о продолжительности лечения Каптоприлом Нормон. Не прекращайте лечение раньше, поскольку только ваш врач знает, что вам нужно.

Применение у детей

Рекомендуемая начальная доза составляет 0,30 мг/кг веса. В детях, которые требуют особой осторожности, начальная доза должна быть 0,15 мг/кг веса. Применение этого лекарства у детей и подростков должно начинаться под строгим медицинским надзором. Ваш врач сообщит вам о количестве приемов в день.

Применение у пожилых пациентов

У пожилых пациентов с нарушением функции почек и другими органическими нарушениями следует назначать меньшие дозы, чем рекомендованные.

Хроническая почечная недостаточность

У пациентов с нарушениями почек следует назначать меньшие дозы, чем рекомендованные.

Если вы принимаете больше Каптоприла Нормон, чем следует

Если вы принимаете больше Каптоприла Нормон, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Симптомы передозировки включают в себя тяжелую гипотензию, шок, коматозное состояние, замедленное сердцебиение, электролитные нарушения и почечную недостаточность.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Токсикологический информационный центр. Телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Каптоприл Нормон

Если вы забыли принять лекарство, принимайте дозу как можно скорее в тот же день. Если вы не принимаете таблетку в день, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были замечены следующие побочные эффекты:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек): потеря аппетита, нарушения сна, изменение вкуса, головокружение, головная боль и ощущение жжения, кашель и затруднение дыхания, тошнота, рвота, гастрит, боль в животе, диарея, запор, сухость во рту, язва желудка, зуд без или с кожной эрозией (иногда с лихорадкой, болью в суставах и эозинофилией), кожная эрозия и выпадение волос.

Нерегулярные(могут повлиять на до 1 из 100 человек): тахикардия или тахiarritmia (повышение частоты сердечных сокращений), боль в груди, пульсации, гипотония, синдром Рейна (кризис бледности, последовавший за цианозом и румянцем, который проявляется в пальцах руки), воспаление, бледность,отек руки, ноги, лица, губ, языка и/или гортани,боль в груди, усталость, дискомфорт.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 человек): чувство сонливости, травмы во рту, кишечный ангиоэдема, нарушения функции почек, включая почечную недостаточность, почечную недостаточность, и изменения в выведении мочи.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек): изменения в количестве кровяных клеток, аффективные заболевания лимфатических узлов, аутоиммунные заболевания, изменения в анализе крови, связанные с количеством калия и глюкозы, бред, депрессия, инсульт, двоение в глазах, остановка сердца, кардиогенный шок, нарушения дыхания, воспаление языка, воспаление поджелудочной железы, нарушение печени и желтуха кожи, гепатит (воспаление печени), включая некроз, повышение печеночных ферментов и билирубина, появление пузырей с зудом, синдром Стивена-Джонсона, светочувствительность, воспаление кожи, отслоение кожи, мышечная боль, боль в суставах, синдром нефротики, импотенция, увеличение груди у мужчин, лихорадка, изменения в количестве кровяных клеток и изменения в анализе крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить в оригинальной упаковке. Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить упаковку плотно закрытой для защиты от влажности.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕфармацевтической аптеки. Обратитесь к фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Captopril Normon

• Активное вещество - каптоприл. Каждый таблетка содержит 25 мг каптоприла.
• Другие вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (E 460i), лактоза моногидрат, карбоксиметилстарая паточная клейковина и стеариновая кислота.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Captopril Normon представлен в виде белых или слегка кремовых таблеток, плоских, круглых, с двойной линией разрыва на одной стороне и тиснением CA на другой. Таблетка можно разделить на равные дозы.

Таблетки представлены в блистере, в упаковках по 60 таблеток или 500 таблеток (клиническая упаковка).

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Другие варианты

Captopril Normon 50 мг таблетки EFG

Дата последней ревизии этого проспекта: Ноябрь 2017

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.es/).