КАПТОПРИЛ ЦИНФА 50 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

каптоприл цинфа 50 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое каптоприл цинфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема каптоприла цинфа
3. Как принимать каптоприл цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение каптоприла цинфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое каптоприл цинфа и для чего он используется

каптоприл цинфа является лекарством, которое относится к группе так называемых ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторов АПФ). Каптоприл вызывает расслабление кровеносных сосудов и снижает артериальное давление.

каптоприл цинфа показан для:

• Лечения повышенного артериального давления (гипертонии)
• Лечения хронической сердечной недостаточности (когда сердце не перекачивает кровь должным образом), в сочетании с диуретиками и, при необходимости, с сердечными гликозидами и бета-блокаторами
• После инфаркта миокарда (сердечного приступа)
• Лечения почечных проблем у пациентов с диабетом 1-го типа (диабетической нефропатией 1-го типа).

2. Что вам нужно знать перед началом приема каптоприла цинфа

Не принимайте каптоприл цинфа

• Если вы аллергичны к каптоприлу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть история ангиоэдемы (отека лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания), связанной с предыдущим лечением препаратами этой группы.
• Если вы страдаете идиопатической или наследственной ангиоэдемией.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если вы беременны (особенно если вы находитесь на втором или третьем триместре беременности).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема каптоприла цинфа.

• Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как "сартан" - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте каптоприл цинфа".

Будьте особенно осторожны с каптоприлом

• Если у вас есть отек рук, ног, лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания (ангиоэдема) или если у вас есть история ангиоэдемы. Риск развития этих симптомов после лечения каптоприлом выше у пациентов африканского происхождения.
• Боль в животе, с или без тошноты или рвоты (потенциальные симптомы ангиоэдемы кишечника).
• Когда у вас есть любой признак инфекции (например, боль в горле или лихорадка), который не реагирует быстро на обычное лечение.
• Если у вас низкое артериальное давление (это может проявляться как головокружение или обморок, особенно при стоянии).
• Если у вас сильная или постоянная рвота или диарея.
• Если у вас есть какие-либо сердечные, печеночные, почечные или диабетические заболевания.
• Если вы проходите или будете проходить процедуры десенсибилизации к аллергии на укусы пчел или ос.
• Если вы проходите гемодиализ или аферез (процедуры разделения крови), поскольку могут возникнуть реакции на тип мембраны, используемой при этом.
• Если у вас есть коллагеноз.
• Если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли.
• Если во время лечения появляется кашель.
• Необходимо избегать чрезмерного потения и обезвоживания, которые могут привести к резкому снижению артериального давления.
• Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию или получать анестезию, сообщите вашему врачу, что вы принимаете каптоприл.
• Если вы африканского происхождения, поскольку, как и с другими препаратами, используемыми для снижения артериального давления, этот препарат может быть менее эффективным у пациентов африканского происхождения.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если какие-либо из вышеуказанных обстоятельств когда-либо случались с вами.

Пациенты пожилого возраста

Каптоприл может быть использован у пациентов пожилого возраста, однако, как и с другими антигипертензивными агентами, у этих пациентов следует начинать лечение с более низких доз (см. раздел "Как принимать").

Дети и подростки

Эффективность и безопасность каптоприла не были полностью установлены. Использование каптоприла у детей и подростков должно начинаться под строгим медицинским контролем.

Другие лекарства и каптоприл цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с каптоприлом. В этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из них.

Важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• диуретики
• препараты, содержащие калий
• препараты, снижающие артериальное давление
• антидиабетические препараты
• противовоспалительные препараты
• литий (препарат, используемый при некоторых типах депрессии)
• трициклические антидепрессанты/антипсихотики
• симпатомиметики или агенты, влияющие на активность симпатической нервной системы
• альфа-блокаторы
• аллопуринол (препарат, используемый для лечения подагры)
• процайнамид (препарат, используемый для лечения нарушений сердечного ритма)
• цитостатические или иммунодепрессивные агенты
• препараты для лечения острого инфаркта миокарда.

Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте каптоприл цинфа" и "Предостережения и меры предосторожности").

Прием каптоприла цинфа с пищей и напитками

Каптоприл может быть принят с пищей или без нее.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете добавки калия или потребляете диету, богатую калием.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Беременность

Каптоприл не рекомендуется во время первого триместра беременности и противопоказан во втором и третьем триместрах беременности. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы думаете, что можете быть беременной.

Если ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (группа, к которой относится каптоприл) принимаются во втором и третьем триместрах беременности, они могут вызвать повреждение и смерть плода. Если беременность обнаружена, прием этого лекарства должен быть прекращен как можно скорее.

Лактация

Не рекомендуется использовать каптоприл во время лактации.

Вождение и использование машин

Во время лечения высокого артериального давления ваша способность управлять транспортными средствами и работать с машинами может быть снижена, особенно в начале лечения, при изменении дозы или при приеме алкоголя.

Не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами, если вы заметите, что это лекарство вызывает у вас какую-либо неспособность выполнять эти функции.

каптоприл цинфа содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать каптоприл цинфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач определит для вас подходящую дозу и сделает необходимые корректировки, поскольку дозировка должна быть индивидуализирована.

Взрослые

Лечение высокого артериального давления

Рекомендуемая начальная доза составляет 25-50 мг в день, принимаемая в 2 приема. Ваш врач может постепенно увеличить дозу до 100-150 мг в день. Ваш врач может порекомендовать совместный прием других препаратов, снижающих артериальное давление.

Лечение хронической сердечной недостаточности

Рекомендуемая начальная доза для хронической сердечной недостаточности (помощь сердцу в перекачивании крови должным образом) составляет 6,25-12,5 мг 2-3 раза в день. Ваш врач может постепенно увеличить дозу до максимальной 150 мг в день и будет следить за вами в течение первых недель лечения или при изменении дозы.

Инфаркт миокарда

Обычная доза после инфаркта миокарда составляет тестовую дозу 6,25 мг. Ваш врач может постепенно увеличить дозу до максимальной 150 мг в день.

Почечные проблемы

Рекомендуемая начальная доза для лечения почечных проблем у пациентов с диабетом 1-го типа составляет 75-100 мг в день, принимаемая в несколько приемов.

Использование у детей и подростков:

Рекомендуемая начальная доза составляет 0,30 мг/кг веса. У детей, требующих особой осторожности, начальная доза должна составлять 0,15 мг/кг веса. Использование этого лекарства у детей и подростков должно начинаться под строгим медицинским контролем. Ваш врач укажет количество приемов в день.

Пациенты пожилого возраста:

У пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек и другими органическими нарушениями должны быть назначены более низкие дозы, чем рекомендуемые.

Пациенты с почечной недостаточностью:

У пациентов с нарушением почек должны быть назначены более низкие дозы, чем рекомендуемые.

Если вы считаете, что действие каптоприла слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Способ приема:

Проглотите таблетки с водой, независимо от приема пищи.

Таблетки можно делить на равные части.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения каптоприлом. Не прекращайте лечение раньше, поскольку только ваш врач знает, что вам полезно.

Если вы приняли слишком много каптоприла цинфа

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Наиболее частые симптомы при передозировке включают тяжелую гипотензию, шок, ступор, брадикардию (замедление сердечного ритма), электролитные нарушения и почечную недостаточность.

Если вы забыли принять каптоприл цинфа

Если вы забыли принять лекарство, примите дозу как можно скорее в тот же день. Если вы не приняли свою таблетку в течение дня, примите свою обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Наблюдались следующие побочные эффекты:

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек): анорексия (потеря аппетита), нарушения сна, изменение вкуса, головокружение, головная боль и ощущение онемения, кашель и затруднение дыхания, тошнота, рвота, раздражение желудка, боль в животе, диарея, запор, сухость во рту, язва желудка, зуд с или без кожной сыпи (иногда с лихорадкой, болью в суставах и эозинофилией), кожная сыпь и выпадение волос.

Нечастые (могут поражать до 1 из 100 человек): тахикардия или тахиаритмия (увеличение сердечного ритма), боль в груди, сердцебиение, гипотония, синдром Рейно (приступы бледности, за которыми следуют цианоз и рубицундез, появляющиеся на пальцах рук), покраснение, бледность, отек рук, ног, лица, губ, языка и/или горла, боль в груди, усталость, недомогание.

Редкие (могут поражать до 1 из 1 000 человек): сонливость, повреждения во рту, ангиоэдемия кишечника, нарушения функции почек, включая почечную недостаточность, и нарушения мочеиспускания.

Очень редкие (могут поражать до 1 из 10 000 человек): изменения в анализе крови, связанные с количеством клеток крови, заболевания лимфатических узлов, аутоиммунные заболевания, изменения в анализе крови, связанные с количеством калия и глюкозы, спутанность сознания, депрессия, инсульт, размытое зрение, остановка сердца, кардиогенный шок, респираторные нарушения, воспаление языка, панкреатит, изменения печеночных функций и желтуха кожи, гепатит (воспаление печени), включая некроз, повышение печеночных ферментов и билирубина, появление пузырей, сопровождаемое зудом, синдром Стивенса-Джонсона, чувствительность к свету, покраснение кожи, шелушение кожи, мышечная боль, боль в суставах, нефротический синдром, импотенция, чрезмерное развитие молочных желез у мужчин, лихорадка, изменения в анализе крови и другие изменения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение каптоприла цинфа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав каптоприла цинфа

• Активное вещество - каптоприл. Каждая таблетка содержит 50 мг каптоприла.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), лактоза, кукурузный крахмал, стеариновая кислота и коллоидный алюмосиликат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

каптоприл цинфа 50 мг - таблетки белого цвета, цилиндрические, двояковыпуклые, с надрезом на одной стороне и надписью C50C на другой.

Продаются в блистере, состоящем из алюминиевой и ПВХ-ПВДС пленки. Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Июнь 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в инструкцию и упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62305/P_62305.html

QR-код на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62305/P_62305.html