Противопоказания: информация для пользователя

CAPENON HCT 40 мг/10 мг/25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Олмесартан медоксомил / Амлодипин / Гидрохлоротиазид

Читайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Capenon HCT содержит три активных вещества, называемые олмесартан медоксомил, амлодипин (как амлодипин бисилат) и гидроклоротиязид. Три вещества помогают контролировать высокое артериальное давление.

• Олмесартан медоксомил принадлежит к группе лекарств, называемых «антагонистами рецепторов аγγиотензина II», которые снижают артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

• Амлодипин принадлежит к группе лекарств, называемых «блокаторами кальциевых каналов». Амлодипин также снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

• Гидроклоротиязид принадлежит к группе лекарств, называемым диуретиками тиазидными. Он снижает артериальное давление, способствуя удалению избытка жидкости, увеличивая производство мочи почками.

Действие этих веществ помогает снизить артериальное давление.

Capenon HCT используется для лечения высокого артериального давления:

• у взрослых пациентов, у которых артериальное давление не контролируется должным образом с помощью комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина, принимаемой в виде комбинации фиксированной дозы, или
• у пациентов, которые уже принимают комбинацию фиксированной дозы олмесартана медоксомила и гидроклоротиязид, вместе с таблетками, содержащими только амлодипин, или комбинацию фиксированной дозы олмесартана медоксомила и амлодипина, вместе с таблетками, содержащими только гидроклоротиязид.

Не принимайте Capenon HCT:

• Если вы аллергины на олмесартан медоксомил, амилодипин или на группу специальных блокаторов кальциевых каналов (дигидропиридинов), гидроклориотiazид или на вещества, подобные гидроклориотiazиду (сульфонамиды), или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).

Если вы думаете, что можете быть аллергины, сообщите об этом своему врачу перед тем, как принимать Capenon HCT.

• Если у вас серьезные проблемы с почками.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь от высокого кровяного давления препаратом, содержащим алискирен.
• Если у вас низкие уровни калия или натрия в крови, высокие уровни кальция или мочевой кислоты в крови, которые не улучшаются при лечении.
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать Capenon HCT в начале беременности - см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если у вас серьезные проблемы с печенью, проблемы с выделением желчи, или блокировка желчевыводящих путей желчного пузыря (например, из-за желчных камней), или у вас желтуха (желтый цвет кожи и глаз).
• Если у вас недостаточное кровоснабжение тканей, с симптомами, такими как низкое кровяное давление, слабый пульс, быстрый сердечный ритм или шок (включая кардиогенный шок, что означает шок из-за серьезных сердечных проблем).
• Если у вас очень низкое кровяное давление.
• Если кровоток в вашем сердце замедлен или заблокирован. Это может произойти, если артерии или клапаны, которые собирают кровь из сердца, сужаются (стеноз аорты).
• Если у вас низкая сердечная функция после инфаркта миокарда. Низкая сердечная функция может вызывать проблемы с дыханием или отеки в ногах и коленях.

Не принимайте Capenon HCT, если у вас один из этих случаев.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Capenon HCT.

Пowiedьте вашему врачуесли вы принимаете любой из следующих препаратов для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):

• ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• Алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) на регулярной основе.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Capenon HCT».

Пowiedьте вашему врачуесли у вас следующие проблемы со здоровьем:

• Проблемы с почками или пересадка почки.
• Заболевания печени.
• Сердечная недостаточность или проблемы с клапанами или мышцей сердца.
• Сильные рвоты, диарея, лечение высокими дозами препаратов, которые увеличивают выведение мочи (диуретики), или если вы принимаете низколактозную диету.
• Высокие уровни калия в крови.
• Проблемы с надпочечными железами (железами, которые производят гормоны, расположенными над почками).
• Диабет.
• Лупус эритематоз (автономное заболевание).
• Аллергия или астма.
• Реакции на кожу, такие как солнечные ожоги или сыпь после солнца или в кабине для солнца.
• Если у вас было рак кожи или если у вас появляется неожиданная кожная опухоль во время лечения. Лечение гидроклориотiazидом, особенно его долгосрочное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не-меланомный). Защищайте кожу от солнечного света и УФ-излучения, пока вы принимаете Capenon HCT.
• Если у вас было проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидроклориотiazид в прошлом. Если у вас появляется сильная одышка или проблемы с дыханием после приема Capenon HCT, обратитесь к врачу немедленно.

Свяжитесь с вашим врачомесли у вас следующие симптомы:

• Сильная, продолжительная диарея, которая приводит к значительному снижению веса. Врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение высокого кровяного давления.
• Пониженная видимость или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дренаж) или повышения давления в глазу и может произойти в течение нескольких часов или недель после приема Capenon HCT. Это может привести к постоянному ухудшению зрения, если не лечить.

Советуйтеся с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Capenon HCT. Врач решит, продолжать ли лечение. Не переставайте принимать Capenon HCT без консультации с врачом.

Как и при любом другом препарате, снижающем кровяное давление, чрезмерное снижение кровяного давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или головном мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше кровяное давление.

Capenon HCT может вызывать повышение уровня липидов и мочевой кислоты в крови. Врач, вероятно, захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения.

Может произойти изменение уровней в крови некоторых химических веществ, называемых электролитами. Врач, вероятно, захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эту возможную изменение. Некоторые признаки изменений электролитов: жажда, сухость во рту, мышечная боль или спазмы, мышцы устали, низкое кровяное давление (гипотония), чувство слабости, торможения, усталости, сонливости или беспокойства, тошнота, рвота, меньшая потребность в моче, быстрый сердечный ритм.Пowiedьте вашему врачу, если вы замечаете какие-либо из этих симптомов.

Если вы будете делать тесты функции паращитовидной железы, перестаньте принимать Capenon HCT перед тем, как эти тесты будут проведены.

Обратите внимание, что спортсмены, что этот препарат содержит компонент, который может установить положительный результат анализа контроля допинга.

Напишите своему врачу, если вы беременны (или думаете, что можете быть беременны). Не рекомендуется использовать Capenon HCT в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может нанести вред вашему ребенку, если вы будете принимать его в этот период (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Дети и подростки (менее 18 лет)

Не рекомендуется использовать Capenon HCT у детей и подростков в возрасте менее 18 лет.

Использование Capenon HCT с другими препаратами:

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете приниматькакой-либо из следующих препаратов:

• Другие препараты, снижающие кровяное давление, поскольку они могут увеличить эффект Capenon HCT.

Ваш врач может быть вынужден изменить вашу дозу и/или принять другие меры:

Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Capenon HCT» и «Предупреждения и предостережения»).

• Литий (препарат, используемый для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии) при одновременном применении с Capenon HCT может увеличить его токсичность. Если вы принимаете литий, ваш врач будет измерять уровни лития в крови.
• Дилтиазем,верапамил,используемые для проблем с сердечным ритмом и высокого кровяного давления.
• Рифампицин,эритромицин, кларитромицин, тетрациклины или эспарфлоксацин,антибиотики, используемые для лечения туберкулеза и других инфекций.
• Мята перечная(Hypericum perforatum), травяной препарат для лечения депрессии.
• Сисаприд, используемый для увеличения движения пищи в желудке и кишечнике.
• Дифеманил, используемый для лечения быстрого сердечного ритма или для снижения потоотделения.
• Халофантрин, используемый для лечения малярии.
• Винкамин IV, используемый для улучшения кровотока в нервной системе.
• Аманитадин,используемый для лечения болезни Паркинсона.
• Супплементы калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, увеличивающие выведение мочи(диуретики),гепарин(для разжижения крови и предотвращения образование тромбов), ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (для снижения кровяного давления), слабительные, кортикоиды, гормон адренокортикотропный (АКТГ), карбеноксолон (препарат для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки), пенициллин Г содия (антибиотик, также называемый бенцилпенициллин содия), некоторые обезболивающие, такие как ацетилсалициловая кислота («аспирин») или салицилаты. Использование этих препаратов одновременно с Capenon HCT может изменить уровни калия в крови.
• Препараты противовоспалительного действия, не содержащие стероидов(ПАВНС) (препараты, используемые для смягчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), используемые одновременно с Capenon HCT могут увеличить риск почечной недостаточности. Эффект Capenon HCT может снизиться из-за ПАВНС. Если вы принимаете высокие дозы салицилатов, это может увеличить токсичное воздействие на центральную нервную систему.
• Препараты, вызывающие сонливость, седативные и противодепрессивные препараты, используемые вместе с Capenon HCT могут вызвать быстрое снижение кровяного давления при вставании.
• Колесевелам хлорид, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку он может снизить эффект Capenon HCT. Возможно, ваш врач посоветует принимать Capenon HCT не менее 4 часов до колесевелама хлорида.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon HCT.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить эффект Capenon

  3. Как принимать Capenon HCT

  Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или аптекарю.

  • Рекомендуемая доза Capenon HCT составляет одну таблетку в день.
  • Таблетки можно принимать с или без пищи. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Не разжевывайте таблетку. Не принимайте таблетки с соком грейпфрута.
  • Если возможно, принимайте свою ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, утром.

  Если вы принимаете больше Capenon HCT, чем следует:

  Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, вероятно, что у вас упадет артериальное давление, сопровождающееся симптомами, такими как головокружение, и быстрое или замедленное сердцебиение.

  Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, или если ребенок случайно проглотил таблетку, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи и принесите с собой упаковку препарата или этот листовое уведомление.

  Избыток жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что приводит к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

  В случае передозировки или случайного приема, обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20.

  Если вы забыли принять Capenon HCT:

  Если вы забыли принять дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

  Если вы прерываете лечение Capenon HCT:

  Важно продолжать принимать Capenon HCT, за исключением случаев, когда ваш врач скажет вам, чтобы прервать лечение.

  Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

  4. Возможные побочные эффекты

  Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если они появляются, они часто легкие и не требуют прекращения лечения.

  Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя они затрагивают только небольшую группу людей:

  При лечении Capenon HCT могут возникнуть аллергические реакции с воспалением лица, губ и/или гортани (связок голоса), вместе с зудом и высыпаниями на коже.Если это происходит, прекратите принимать Capenon HCT и немедленно обратитесь к врачу..

  Capenon HCT может вызвать резкое снижение артериального давления у чувствительных пациентов. Это может привести к обмороку или сильному головокружению.Если это происходит, прекратите принимать Capenon HCT, немедленно обратитесь к врачу и лежите горизонтально.

  Низкая частота: Если у вас желтуха белков глаз, темная моча, зуд кожи, даже если вы начали принимать Capenon HCT давно,немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение для артериальной гипертензии..

  Capenon HCT — это комбинация трех активных веществ. Следующая информация, сначала описывает известные побочные эффекты комбинации Capenon HCT (помимо уже упомянутых) и, во-вторых, известные побочные эффекты каждого из активных веществ по отдельности или когда два из них принимаются вместе.

  Чтобы дать вам представление о количестве пациентов, которые могут испытывать побочные эффекты, они классифицируются как частые, редкие, редкие и очень редкие.

  Это еще один известный побочный эффект до сих пор с Capenon HCT:

  Если эти побочные эффекты появляются, они часто легкие ине требуется прекращение лечения.

  Частые

  (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

  Вирусные инфекции верхних дыхательных путей, боль в горле и носу, инфекции мочевыводящих путей, головокружение, головная боль, ощущение пульсации сердца, низкое артериальное давление, тошнота, диарея, запор, спазмы, отек суставов, чувство срочности мочеиспускания, слабость, отек стоп, усталость, аномальные результаты лабораторных тестов.

  Редкие

  (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

  Головокружение при вставании, головокружение, учащенное сердцебиение, чувство обморока, покраснение и чувство жара на лице, кашель, сухость во рту, мышечная слабость, неспособность к эрекции.

  Это еще один известный побочный эффект для каждого из активных веществ по отдельности или когда два из них принимаются вместе:

  Это могут быть побочные эффекты, вызванные Capenon HCT, даже если они не были замечены до сих пор с Capenon HCT.

  Очень частые

  (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

  Отек (заполнение жидкостью).

  Частые

  (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

  Бронхит, инфекция желудка и кишечника, рвота, повышение сахара в крови, сахар в моче, путаница, сонливость, нарушения зрения (включая двойное зрение и размытое зрение), выделение или заложенность носа, боль в горле, затруднение дыхания, кашель, боль в животе, жжение в желудке, дискомфорт в желудке, газы, боль в суставах или костях, боль в спине, боль в костях, кровь в моче, симптомы, подобные гриппу, боль в груди, боль.

  Редкие

  (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

  Снижение количества одного типа кровяных клеток, называемых тромбоцитами, что может привести к легко образующимся кровоподтекам или продлению времени кровотечения, анафилактические реакции, снижение нормального аппетита (апатия), проблемы со сном, раздражительность, изменения настроения, включая тревогу, чувство депрессии, озноб, нарушения сна, изменение вкуса, потеря сознания, снижение чувствительности к прикосновениям, чувство онемения, ухудшение близорукости, звон в ушах (тinnitus), стенокардия (боль или неприятное чувство в груди, известная как стенокардия), нерегулярное сердцебиение, высыпания, выпадение волос, аллергический отек кожи, покраснение кожи, пятна или пятна пурпурного цвета на коже из-за небольших кровотечений (пурпура), изменение цвета кожи, красные пятна с зудом (уртикария), увеличение потоотделения, зуд, высыпания на коже, реакции кожи на свет, такие как солнечные ожоги или кожные высыпания, мышечная боль, проблемы с мочеиспусканием, чувство необходимости мочеиспускания ночью, увеличение размера груди у мужчин, снижение либидо, отек лица, чувство дискомфорта, увеличение или снижение веса, истощение.

  Редкие

  (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

  Воспаление и боль слюнных желез, снижение количества белых кровяных клеток в крови, что может увеличить риск инфекций, снижение количества красных кровяных клеток (анемия), повреждение костного мозга, беспокойство, чувство утраты интереса (апатия), припадки (конвульсии), желтоватое вид предметов при взгляде на них, сухость глаз, кровяные сгустки (тромбоз, эмболия), накопление жидкости в легких, пневмония, воспаление кровеносных сосудов и мелких кровеносных сосудов в коже, воспаление поджелудочной железы, желтуха кожи и глаз, острая инфекция желчного пузыря, симптомы лупуса эритематозного типа, такие как кожные высыпания, боли в суставах и холод в руках и пальцах, серьезные кожные реакции, включая интенсивные кожные высыпания, уртикария, покраснение кожи, сильный зуд, пузыри, отслоение и воспаление кожи, синдром Стивенса-Джонсона, некротизирующая эпидермальная токсичность, иногда очень серьезные, ухудшение движений, острая почечная недостаточность, острая неинфекционная почечная недостаточность, снижение функции почек, лихорадка, кишечный ангиеодема: отек кишечника, сопровождающийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

  Очень редкие

  (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

  Высокая мышечная напряженность, онемение рук или ног, инфаркт миокарда, воспаление желудка, утолщение десен, кишечная непроходимость, воспаление печени.

  Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое дыхание, лихорадку, слабость и путаницу).

  Побочные эффекты неизвестной частоты

  (не может быть оценена на основе доступных данных)

  Снижение зрения или боль в глазах (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или острого углового глакомы).

  Тремор, ригидность, маска лица, замедленные движения и неравномерная походка с тянущимися ногами.

  Рак кожи и губ (рак кожи не-меланом).

  Сообщение о побочных эффектах

  Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств для использования у человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

  5. Консервация Capenon HCT

  Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

  Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после“CAD.”.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

  Не требует специальных условий хранения.

  Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  Состав Capenon HCT

  Активные вещества: олмесартан медоксомил, амлодипин (как амлодипин бисилат) и гидрохлоротиазид.

  В каждом покрытом пленочной оболочке таблетке содержится 40 мг олмесартана медоксомила, 10 мг амлодипина (как амлодипин бисилат) и 25 мг гидрохлоротиазида.

  Другие компоненты:

  Ядро таблетки: Прегелатинизированный кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, силифицированная (микрокристаллическая целлюлоза с коллоидальным аниhydrным диоксидом кремния),сода-кроскармелоза и магниевый стеарат.

  Покрытие таблетки: Поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, диоксид титана (E-171), желтый оксид железа (III) (E-172) и красный оксид железа (III) (E-172).

  Внешний вид препарата и содержание упаковки

  Capenon HCT 40 мг/10 мг/25 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки — желтые, овальные таблетки размером 15 х7 мм, с надписью “C57” на одной стороне.

  Capenon HCT покрытые пленочной оболочкой таблетки представлены:

  • В упаковках с блистерами по 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 и 10 х 28, 10 х 30 таблеток.
  • В упаковках с односрочными блистерами по 10, 50 и 500 таблеток.
  • В упаковках с флаконами из полипропилена по 7, 30 и 90 таблеток.

  Не все упаковки реализуются.

  Титульный владелец разрешения на продажу

  Daiichi Sankyo España, S.A.

  Paseo del Club Deportivo nº1,

  Edificio 14, Planta baja izquierda

  28223 Pozuelo de Alarcón - Madrid

  Ответственный за производство

  Daiichi Sankyo Europe GmbH

  Luitpoldstrasse 1

  85276 Pfaffenhofen

  Германия

  или

  Berlin-Chemie AG

  Glienicker Weg 125

  12489 Берлин

  Германия

  или

  Menarini – Von Heyden GmbH

  Leipziger Strasse 7-13

  01097 Дрезден

  Германия

  Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

  Италия: Giantrix 40 мг/10 мг/25 мг

  Нидерланды: Capenon HCT 40 мг/10 мг/25 мг

  Испания: Capenon HCT 40 мг/10 мг/25 мг

  Дата последней проверки этого проспекта: январь 2025 года.

  Другие источники информации

  Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.