Противопоказания: информация для пользователя

CAPENON HCT 40 мг/10 мг/12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Олмесартан медоксомил / Амлодипин / Гидрохлоротиазид

Прочитайте весь этот лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Capenon HCT содержит три активных вещества, называемые олмесартан медоксомил, амлодипин (как амлодипин бисилат) и гидроклоротиазид. Три вещества помогают контролировать высокую кровяное давление.

• Олмесартан медоксомил принадлежит к группе лекарств, называемых «антагонистами рецепторов аγγиотензина II», которые снижают кровяное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

• Амлодипин принадлежит к группе лекарств, называемых «блокаторами кальциевых каналов». Амлодипин также снижает кровяное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

• Гидроклоротиазид принадлежит к группе лекарств, называемых диуретиками тиазидными. Он снижает кровяное давление, способствуя удалению избытка жидкости, увеличивая производство мочи почками.

Действие этих веществ помогает снизить кровяное давление.

Capenon HCT используется для лечения высокого кровяного давления:

• у взрослых пациентов, у которых кровяное давление не контролируется должным образом с помощью комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина, принимаемой в виде фиксированной комбинации, или
• у пациентов, которые уже принимают фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и гидроклоротиазида, вместе с таблетками, содержащими только амлодипин, или фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и амлодипина, вместе с таблетками, содержащими только гидроклоротиазид.

Не принимайте Capenon HCT:

• Если вы аллергины на олмесартан медоксомил, амилодипин или на группу специальных блокаторов кальциевых каналов (дигидропиридинов), гидроклориотiazид или на аналогичные гидроклориотiazид (сульфонамиды), или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).

Если вы думаете, что можете быть аллергины, сообщите врачу перед принятием Capenon HCT.

• Если у вас серьезные проблемы с почками.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь от высокого кровяного давления препаратом, содержащим алискирен.
• Если у вас низкие уровни калия или натрия в крови, высокие уровни кальция или мочевой кислоты в крови, которые не улучшаются при лечении.
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать Capenon HCT в начале беременности - см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если у вас серьезные проблемы с печенью, проблемы с выделением желчи, или блокировка желчевыводящих путей желчного пузыря (например, из-за желчных камней), или у вас желтуха (желтый цвет кожи и глаз).
• Если у вас недостаточное кровоснабжение тканей, с симптомами, такими как низкое кровяное давление, слабый пульс, быстрый сердечный ритм или шок (включая кардиогенный шок, что означает шок из-за серьезных проблем с сердцем).
• Если у вас очень низкое кровяное давление.
• Если кровоток в вашем сердце замедлен или заблокирован. Это может произойти, если артерии или клапаны, которые собирают кровь из сердца, сужаются (аортиальная стенозия).
• Если у вас низкая сердечная функция после инфаркта миокарда. Низкая сердечная функция может вызывать трудности с дыханием или отеки в ногах и коленях.

Не принимайте Capenon HCT, если у вас один из этих случаев.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Capenon HCT.

Сообщите врачуесли вы принимаете любой из следующих препаратов для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):

• Ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас диабетические проблемы с почками.
• Алискирен.

Врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Capenon HCT».

Сообщите врачуесли у вас следующие проблемы со здоровьем:

• Проблемы с почками или пересадка почки.
• Заболевания печени.
• Сердечная недостаточность или проблемы с клапанами или мышцей сердца.
• Сильные рвоты, диарея, лечение высокими дозами препаратов, которые увеличивают выведение мочи (диуретики), или если вы принимаете низколактозную диету.
• Высокие уровни калия в крови.
• Проблемы с надпочечными железами (железами, которые производят гормоны, расположенными над почками).
• Диабет.
• Лупус эритематоз (автономное заболевание).
• Аллергия или астма.
• Кожные реакции, такие как солнечные ожоги или сыпь после солнца или в кабине для солнца.
• Если у вас был рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная опухоль во время лечения. Лечение гидроклориотiazидом, особенно его долгосрочное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не-меланомный). Защищайте кожу от солнечного света и УФ-излучения, пока вы принимаете Capenon HCT.
• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидроклориотiazид в прошлом. Если у вас появляются трудности с дыханием или сильная одышка после приема Capenon HCT, обратитесь к врачу немедленно.

Свяжитесь с врачомесли у вас следующие симптомы:

• Грубая, продолжительная диарея, которая приводит к значительному снижению веса. Врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение высокого кровяного давления.
• Пониженная видимость или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный разрыв) или повышения давления в глазу и может произойти от нескольких часов до нескольких недель после приема Capenon HCT. Это может привести к постоянному ухудшению зрения, если не лечить.

Советуйтеся с врачом, если у вас боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Capenon HCT. Врач решит, продолжать ли лечение. Не переставайте принимать Capenon HCT без ведома врача.

Как и при любом другом препарате, снижающем кровяное давление, чрезмерное снижение кровяного давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому врач тщательно контролирует кровяное давление.

Capenon HCT может вызывать повышение уровня липидов и мочевой кислоты в крови. Врач, вероятно, захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения.

Может произойти изменение уровней в крови некоторых химических веществ, называемых электролитами. Врач, вероятно, захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эту возможную изменение. Некоторые признаки изменений электролитов - это жажда, сухость во рту, мышечная боль или спазмы, мышцы устали, низкое кровяное давление (гипотония), чувство слабости, торможения, усталости, беспокойства, тошнота, рвота, меньшая потребность в моче, быстрая сердечная деятельность.Сообщите врачу, если вы замечаете любые из этих симптомов.

Если вы будете делать тесты функции паращитовидной железы, оставьте Capenon HCT до того, как эти тесты будут проведены.

Известно, что спортсменам этот препарат содержит компонент, который может установить положительный результат анализа контроля допинга.

Должно сообщить врачу, если вы беременны (или думаете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применение Capenon HCT в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести вред вашему ребенку, если вы принимаете его в этот период (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Дети и подростки (менее 18 лет)

Не рекомендуется применение Capenon HCT у детей и подростков в возрасте менее 18 лет.

Применение Capenon HCT с другими препаратами:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете приниматькакой-либо из следующих препаратов:

• Другие препараты для снижения кровяного давления, поскольку они могут увеличить действие Capenon HCT.

Врач может быть вынужден изменить вашу дозу и/или принять другие меры:

Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Capenon HCT» и «Предупреждения и предостережения»).

• Литий (препарат для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии) при одновременном применении с Capenon HCT может увеличить его токсичность. Если вы принимаете литий, врач будет контролировать уровни лития в крови.
• Дилтиазем,верапамил,используемые для проблем с сердечным ритмом и высокого кровяного давления.
• Рифампицин,эритромицин, кларитромицин, тетрациклины или эспарфлоксацин,антибиотики, используемые для лечения туберкулеза и других инфекций.
• Мята перечная(Hypericum perforatum), травяной препарат для лечения депрессии.
• Сисаприда, используемый для увеличения движения пищи в желудке и кишечнике.
• Дифеманил, используемый для лечения сердечного ритма и для снижения потоотделения.
• Халофантрин, используемый для лечения малярии.
• Винкамин IV, используемый для улучшения кровотока в нервной системе.
• Аманитадин,используемый для лечения болезни Паркинсона.
• Супплементы калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, увеличивающие выведение мочи (диуретики),гепарин(для разжижения крови и предотвращения образований тромбов), ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (для снижения кровяного давления), слабительные, кортикостероиды, гормон адренокортикотропный (АКТГ), карбеноксолон (препарат для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки), пенициллин Г содовый (антибиотик, также называемый бензилпенициллин содовый), некоторые обезболивающие, такие как ацетилсалициловая кислота («аспирин») или салицилаты. Применение этих препаратов одновременно с Capenon HCT может изменить уровни калия в крови.
• Препараты противовоспалительного действия, не содержащие стероидов (ПАВС), (препараты, используемые для смягчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), используемые одновременно с Capenon HCT могут увеличить риск почечной недостаточности. Действие Capenon HCT может снизиться из-за ПАВС. Если вы принимаете высокие дозы салицилатов, может увеличиться токсическое действие на центральную нервную систему.
• Препараты, вызывающие сонливость, седативные и противодепрессивные препараты, используемые вместе с Capenon HCT могут вызвать внезапное снижение кровяного давления при вставании.
• Колесевелам хлорид, препарат, снижающий уровень липидов в крови, поскольку он может снизить действие Capenon HCT. Врач может посоветовать вам принимать Capenon HCT не менее 4 часов до колесевелама хлорида.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить действие Capenon HCT.
• Некоторые антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
• Супплементы кальция.
• Дантролен(в перфузии для серьезных нарушений температуры тела).
• Симвастатин, используемый для снижения уровня липидов и жиров (триглицеридов) в крови.
• Препараты, используемые для контроля иммунной реакции организма(например, такролимус, сириолимус, темсириломус, эверолимус ициклоспорин), что позволяет вашему организму принять трансплантат.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой из следующих препаратов для:

• Лечения определенных психических заболеваний, таких как тіоридазин, клорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, цимемазин,.sulpirida, amisulprida, пимозид, сультоприд, тиаприд или дроперидол или галоперидол.
• Лечения низких уровней сахара(например, диазоксид) иливысокого кровяного давления(например, бета-блокаторы, метилдопа), поскольку Capenon HCT может повлиять на механизм действия этих препаратов.
• Лечения проблем с сердечным ритмом,например, мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекции эритромицина.
• Лечения ВИЧ/СПИДа(например, ритонавир, индинавир, нелфинавир).
• Лечения грибковых инфекций(например, кетоконазол, итаконазол, амфотерицин).
• Лечения проблем с сердцем, например, квинидин, гидрокинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, бепридил или дигоксин.
• Лечения рака, например, амифостин, циклофосфамид или метотрексат.
• Увеличения кровяного давленияиснижения частоты сердечных сокращений,например, норадреналин.
• Лечения артрита, например, пробенцид, сульфинпиразон и алопуринол.
• Снижения уровня жиров в крови, например, коlestiramin и коlestipol.
• Снижения уровня сахара в крови, например, метформин или инсулин.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Принятие Capenon HCT с пищей и напитками:

Capenon HCT можно принимать с или без пищи.

Лица, принимающие Capenon HCT, не должны потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного ингредиента амилодипина в крови, что может вызвать неожиданное увеличение эффекта снижения кровяного давления Capenon HCT.

Будьте осторожны, когда будете пить алкоголь, пока будете принимать Capenon HCT, поскольку некоторые люди чувствуют головокружение или тошноту. Если это происходит, не пейте алкоголь.

Пациентыстарше 65 лет:

Если вы старше 65 лет, врач будет контролировать ваше кровяное давление регулярно каждый раз, когда вы будете принимать повышенную дозу, чтобы убедиться, что кровяное давление не снижается слишком сильно.

Беременность и грудное вскармливание:

Беременность

Должно сообщить врачу, если вы беременны, или если вы думаете, что можете быть беременны. Врач посоветует вам перестать принимать Capenon HCT перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместо Capenon HCT. Не рекомендуется применение Capenon HCT в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести вред вашему ребенку, если вы принимаете его в этот период (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Если вы беременны, сообщите и обратитесь к врачу немедленно.

Грудное вскармливание

Сообщите врачу, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или собираетесь начать грудное вскармливание. Установлено, что амилодипин и гидроклориотiazид проникают в грудное молоко в небольших количествах. Не рекомендуется применение Capenon HCT у матерей, находящихся в периоде грудного вскармливания, и врач может выбрать другой препарат, если вы хотите продолжить грудное вскармливание.

Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, сообщите врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин:

Вы можете чувствовать сонливость, тошноту или головокружение, или головную боль во время лечения высокого кровяного давления. Если это происходит, не вождение и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Сообщите врачу.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в покрытом пленкой таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Рекомендуемая доза Capenon HCT составляет одну таблетку в день.
• Таблетки можно принимать с или без пищи. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Не разжевывайте таблетку. Не принимайте таблетки с соком грейпфрута.
• Если возможно, принимайте свою ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, утром.

Если вы принимаете больше Capenon HCT, чем следует:

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, вероятно, что у вас упадет артериальное давление, сопровождающееся симптомами, такими как головокружение, и быстрое или замедленное сердцебиение.

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, или если ребенок случайно проглотил таблетку, немедленно обратитесь к врачу или поспешите в ближайшую больницу и принесите с собой упаковку препарата или этот инструктаж.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что приводит к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Capenon HCT:

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Capenon HCT:

Важно продолжать принимать Capenon HCT, за исключением случаев, когда ваш врач скажет вам, чтобы прервать лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если они появляются, они часто легкие и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя они затрагивают только небольшую группу людей:

Во время лечения Capenon HCT могут возникнуть аллергические реакции с воспалением лица, губ и/или гортани (связок голоса), вместе с зудом и высыпаниями на коже.Если это происходит, прекратите принимать Capenon HCT и немедленно обратитесь к врачу..

Capenon HCT может вызвать значительное снижение артериального давления у чувствительных пациентов. Это может привести к обмороку или сильному головокружению.Если это происходит, прекратите принимать Capenon HCT, немедленно обратитесь к врачу и лежите горизонтально.

Низкая частота: Если у вас желтуха белков глаз, темная моча, зуд кожи, даже если вы начали принимать Capenon HCT давно,немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение для артериальной гипертензии..

Capenon HCT — это комбинация трех активных веществ. Следующая информация, сначала описывает известные побочные эффекты, наблюдаемые с комбинацией Capenon HCT (помимо уже упомянутых) и, во-вторых, известные побочные эффекты каждого из активных веществ по отдельности или когда два из них принимаются вместе.

Чтобы дать вам представление о количестве пациентов, которые могут испытывать побочные эффекты, они классифицируются как частые, редкие, редкие и очень редкие.

Это еще один известный побочный эффект, наблюдаемый с Capenon HCT:

Если эти побочные эффекты появляются, они часто легкие ине требуется прекращение лечения.

Частые

(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

Вирусные инфекции верхних дыхательных путей, боль в горле и носу, инфекции мочевыводящих путей, головокружение, головная боль, ощущение пульсации сердца, низкое артериальное давление, тошнота, диарея, запор, спазмы, отек суставов, чувство срочности мочеиспускания, слабость, отек стоп, усталость, аномальные результаты лабораторных тестов.

Редкие

(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

Головокружение при вставании, головокружение, учащенное сердцебиение, чувство обморока, покраснение и чувство жара на лице, кашель, сухость во рту, мышечная слабость, неспособность к эрекции.

Это еще один известный побочный эффект для каждого из активных веществ по отдельности или когда два из них принимаются вместе:

Они могут быть побочными эффектами Capenon HCT, даже если они не были замечены до сих пор.

Очень частые

(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

Отек (соблюдение жидкости).

Частые

(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

Бронхит, инфекция желудка и кишечника, рвота, повышение сахара в крови, сахар в моче, путаница, сонливость, нарушения зрения (включая двойное зрение и размытое зрение), выделение или заложенность носа, боль в горле, затруднение дыхания, кашель, боль в животе, жжение в желудке, дискомфорт в желудке, газы, боль в суставах или костях, боль в спине, боль в костях, кровь в моче, симптомы, подобные гриппу, боль в груди, боль.

Редкие

(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

Пониженное количество одного типа клеток крови, называемых тромбоцитами, что может привести к легко образующимся кровоподтекам или продлению времени кровотечения, анафилактические реакции, аномальное снижение аппетита (анорексия), проблемы с сном, раздражительность, изменения настроения, включая тревогу, чувство депрессии, озноб, нарушения сна, изменение вкуса, потеря сознания, снижение чувствительности к прикосновениям, чувство онемения, ухудшение близорукости, шум в ушах (тinnitus), стенокардия (болезненное или неприятное чувство в груди, известное как стенокардия), нерегулярное сердцебиение, высыпания, выпадение волос, аллергический отек кожи, покраснение кожи, пятна или пятна пурпурного цвета на коже из-за небольших кровотечений (пурпура), изменение цвета кожи, красные пятна с зудом (уртикария), повышенная потливость, зуд, высыпания на коже, реакции кожи на свет, такие как солнечные ожоги или кожные высыпания, мышечная боль, проблемы с мочеиспусканием, чувство необходимости мочеиспускания ночью, увеличение размера груди у мужчин, снижение либидо, отек лица, чувство дискомфорта, увеличение или снижение веса, истощение.

Редкие

(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

Воспаление и боль слюнных желез, снижение количества белых кровяных телец в крови, что может увеличить риск инфекций, снижение количества красных кровяных телец (анемия), повреждение костного мозга, беспокойство, чувство утраты интереса (апатия), припадки (конвульсии), желтоватое вид предметов при взгляде на них, сухость глаз, тромбы (тромбоз, эмболия), накопление жидкости в легких, пневмония, воспаление кровеносных сосудов и мелких кровеносных сосудов в коже, воспаление поджелудочной железы, желтуха кожи и глаз, острая инфекция желчного пузыря, симптомы лупуса эритематозного типа, такие как кожные высыпания, боли в суставах и холод в руках и пальцах, серьезные кожные реакции, включая интенсивные кожные высыпания, уртикария, покраснение кожи, сильный зуд, пузыри, отслоение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз), иногда очень серьезные, ухудшение движений, острая почечная недостаточность, острая неинфекционная почечная недостаточность, снижение функции почек, лихорадка, кишечный ангидем: отек кишечника, сопровождающийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие

(могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

Высокая мышечная напряженность, онемение рук или ног, инфаркт миокарда, воспаление желудка, гипертрофия слизистой оболочки, кишечная непроходимость, воспаление печени.

Агрессивное дыхание (знаки включают тяжелое дыхание, лихорадку, слабость и путаницу).

Побочные эффекты неизвестной частоты

(не может быть оценен на основе имеющихся данных)

Пониженное зрение или боль в глазах (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или острого углового глакомы).

Тремор, ригидность, маска лица, замедленные движения и неравномерная ходьба с тянущимися ногами.

Рак кожи и губ (рак кожи не-меланом).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств для использования у человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке и блистере даты окончания срока годности после“CAD.”.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункте SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Capenon HCT

Активные вещества: олмесартан медоксомил, амлодипин (как амлодипин бисилат) и гидрохлоротиазид.

В каждой покрытой пленочной оболочке таблетки содержится 40 мг олмесартана медоксомила, 10 мг амлодипина (как амлодипин бисилат) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: Прегелатинизированный кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза с силикатом диоксида кремния, кроскармелоза натрия и магния стеарат.

Оболочка таблетки: Поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, диоксид титана (E-171), желтый оксид железа (III) (E-172) и красный оксид железа (III) (E-172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Capenon HCT 40 мг/10 мг/12,5 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки — розовые, круглые таблетки диаметром 9,5 мм с надписью «C55» на одной стороне.

Capenon HCT покрытые пленочной оболочкой таблетки представлены:

• В упаковках с блистерами по 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 и 10 x 28, 10 x 30 таблеток.
• В упаковках с односрочными блистерами по 10, 50 и 500 таблеток.
• В упаковках с флаконами из полипропилена по 7, 30 и 90 таблеток.

Не все упаковки реализуются.

Титульный владелец разрешения на продажу

Daiichi Sankyo España, S.A.

Paseo del Club Deportivo nº1,

Edificio 14, Planta baja izquierda

28223 Pozuelo de Alarcón - Madrid

Ответственный за производство

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Luitpoldstrasse 1

85276 Pfaffenhofen

Германия

или

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125

12489 Берлин

Германия

или

Menarini – Von Heyden GmbH

Leipziger Strasse 7-13

01097 Дрезден

Германия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Италия: Giantrix 40 мг/10 мг/12,5 мг

Нидерланды: Capenon HCT 40 мг/10 мг/12,5 мг

Испания: Capenon HCT 40 мг/10 мг/12,5 мг

Дата последней проверки этого проспекта: январь 2025 года.

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.