Кандесартан/Гидрохлоротиазид ТеваФарма 32 мг/12,5 мг таблетки

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма 32 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Кандесартан цилексетил/ гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма
3. Как принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма и для чего он используется

Ваш препарат называется Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма. Он используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов. Он содержит два активных вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Оба вещества работают вместе, чтобы уменьшить артериальное давление.

• Кандесартан цилексетил относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение ваших кровеносных сосудов. Это облегчает снижение артериального давления.
• Гидрохлортиазид относится к группе препаратов, называемых диуретиками. Он способствует удалению воды и солей, таких как натрий, из вашего организма с мочой. Это облегчает снижение артериального давления.

Ваш врач может назначить вам Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма, если ваше артериальное давление не было достаточно контролируемо с помощью кандесартана цилексетила или гидрохлортиазида отдельно.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма

Не принимайте Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма

• если вы аллергичны к кандесартану цилексетилу или гидрохлортиазиду, или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6),
• если вы аллергичны к сульфонамидам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом,
• если вы беременны более 3 месяцев (лучше избегать приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма в первые месяцы беременности - см. раздел Беременность),
• если у вас есть тяжелая почечная недостаточность,
• если у вас есть тяжелая печеночная недостаточность или желчная непроходимость (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря),
• если у вас есть стойко низкие уровни калия в крови,
• если у вас есть стойко высокие уровни кальция в крови,
• если у вас была подагра,
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма

• если вы диабетик,
• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками,
• если у васrecentно была трансплантация почки,
• если у вас есть рвота, частая рвота или диарея,
• если у вас есть болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как первичный гиперальдостеронизм),
• если у вас была системная красная волчанка (СКВ),
• если у вас был рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланома кожи). Защитите свою кожу от солнечного излучения и УФ-лучей во время приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма,
• если у вас есть низкое артериальное давление,
• если у вас был инсульт,
• если у вас была аллергия или астма,
• если вы испытываете снижение зрения или глазную боль. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагия в стекловидном теле) или повышения давления в глазу и могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма. Если это не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния,
• сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма в начале беременности, и не принимайте его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего триместра беременности,
• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения повышенного артериального давления (гипертонии):

• ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть диабетическая нефропатия,
• алискирен,
• если у вас были респираторные или легочные проблемы (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас есть одышка или затрудненное дыхание после приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма».

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать этот препарат самостоятельно.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите вашему врачу или зубному врачу, что принимаете Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма. Это связано с тем, что Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма может увеличить чувствительность кожи к солнцу.

Дети и подростки

Нет опыта использования Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма у детей и подростков (младше 18 лет). Следовательно, Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма не должен быть назначен детям и подросткам.

Использование в спорте

Этот препарат содержит гидрохлортиазид, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Другие препараты и Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма может влиять на действие некоторых препаратов, и некоторые препараты могут влиять на действие Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма. Если вы принимаете определенные препараты, ваш врач может потребовать регулярных анализов крови, изменения дозы и/или принятия других мер предосторожности.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• Противовоспалительные препараты, не являющиеся стероидными (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен или диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления).
• Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (препараты для облегчения боли и воспаления).
• Добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты для увеличения уровня калия в крови).
• Добавки кальция или витамина D.
• Препараты для снижения уровня холестерина, такие как коlestипол или коlestirамин.
• Препараты для лечения диабета (таблетки или инсулин).
• Препараты для контроля сердечного ритма (антиаритмические препараты) такие как дигоксин и бета-блокаторы.
• Препараты, которые могут быть затронуты уровнем калия в крови, такие как некоторые антипсихотические препараты.
• Гепарин (препарат для увеличения жидкости крови).
• Мочегонные препараты (препараты для усиления выведения мочи).
• Слабительные.
• Пенициллин или котримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол (антибиотики).
• Амфотерицин (для лечения грибковых инфекций).
• Литий (препарат для психических расстройств).
• Стероиды, такие как преднизолон.
• Гормон гипофиза (АКТГ).
• Препараты для лечения рака.
• Амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций).
• Барбитураты (тип седативного препарата, также используемого для лечения эпилепсии).
• Карбеноксолон (для лечения эзофагита или язв во рту).
• Антоколинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
• Циклоспорин, препарат, используемый для трансплантации органов, для предотвращения отторжения органа.
• Другие препараты, которые могут повысить антигипертензивный эффект, такие как баклофен (препарат для облегчения спазмов), амифостин (используемый в лечении рака) и некоторые антипсихотические препараты.
• Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Прием Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма с пищей или без нее.
• Когда вам назначен Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать головокружение или обморок.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует другой препарат вместо Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма. Не рекомендуется использовать Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма в начале беременности, и не принимайте его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего триместра беременности.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма во время лактации, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма. Если это происходит с вами, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины.

Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Важно продолжать принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма каждый день.

Рекомендуемая доза - одна таблетка один раз в день.

Проглотите таблетку с стаканом воды.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что вам нужно принять ее.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Если вы приняли слишком много Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма

Если вы приняли больше Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма, чем назначил ваш врач, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу.

Если вы прекратили лечение Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма

Если вы прекратите принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Важно знать, какие побочные эффекты могут возникнуть. Некоторые побочные эффекты Кандесартана/Гидрохлортиазида Тевафарма обусловлены кандесартаном цилексетилом, а другие - гидрохлортиазидом.

Прекратите принимать Кандесартан/Гидрохлортиазиду Тевафарму и обратитесь к врачу немедленно, если у вас出现ится одна из следующих реакций:

• затруднение дыхания, с или без отека лица, губ, языка и/или горла,
• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение глотания,
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью).
• очень редко (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек): острая дыхательная недостаточность (признаки включают сильное затруднение дыхания, лихорадку, слабость и путаницу).

Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма может вызывать снижение количества белых кровяных клеток. Ваша сопротивляемость инфекциям может уменьшиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку. Если это произойдет, сообщите об этом вашему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови время от времени, чтобы проверить, не влияет ли Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

• Изменения в результатах анализов крови:
• • Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать слабость, нехватку энергии или иметь мышечные спазмы.
  • Увеличение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это серьезно, вы можете заметить усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.
  • Увеличение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.

• Наличие глюкозы в моче.
• Чувство головокружения или слабости.
• Головные боли

• Респираторные инфекции

Редкие (могут возникнуть у до 1 из 100 человек)

• Низкое кровяное давление. Это может вызвать головокружение или обморок.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
• Кожная сыпь, крапивница, реакция на кожу, вызванная чувствительностью к солнечному свету.

Очень редкие (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек)

• Желтуха (желтый цвет кожи и белого глаза). Если это произойдет, немедленно обратитесь к врачу.
• Влияние на функцию почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность.
• Затруднение засыпания, депрессия или беспокойство.
• Онемение или покалывание в руках и ногах.
• Размытое зрение в течение короткого времени.
• Нерегулярные сердечные сокращения.
• Затруднение дыхания (включая воспаление легких и жидкость в легких).
• Высокая температура (лихорадка).
• Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе.
• Мышечные спазмы.
• Повреждение кровеносных сосудов, вызывающее красные или фиолетовые точки на коже.
• Снижение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток или тромбоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию, лихорадку или легко образовывать синяки.
• Сильная кожная реакция, развивающаяся быстро, вызывающая пузыри и шелушение кожи и, возможно, язвы во рту.
• Ухудшение существующих реакций типа системного красного волчанка или возникновение необычных кожных реакций.

Очень редкие (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)

• Отек лица, губ, языка и/или горла.
• Зуд.
• Боль в спине, суставах и мышцах.
• Изменения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтый цвет кожи и белого глаза и симптомы гриппа.
• Интестинальный ангиеодем: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
• Кашель.
• Тошнота.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Внезапная миопия.
• Потеря зрения или боль в глазу из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (деррам короид или острый закрытый угол глаукома).
• Системный красный волчанка и кожный волчанка (аллергическое состояние, вызывающее лихорадку, боль в суставах, кожную сыпь, которая может включать покраснение, пузыри, шелушение и узлы).
• Рак кожи и губ (не-меланома кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кандесартана/Гидрохлортиазида Тевафармы

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартана/Гидрохлортиазида Тевафармы 32 мг/12,5 мг таблетки EFG

• Активные вещества - кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 32 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлортиазида.

• Другие компоненты - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния и триэтилцитрат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма 32 мг/12,5 мг таблетки - овальные, двояковыпуклые, белые или почти белые таблетки, имеющие риску на обеих сторонах и гравировку 32/12 на одной стороне (приблизительно 7 х 12 мм)

Блистер ПВХ/ПДС-Аль

Упаковочные размеры:

7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98 и 100 таблеток.

Банки HDPE:

Упаковочные размеры: 30, 100, 250, 500 таблеток

Возможно, не все упаковочные размеры будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

Teva Pharma S.L.U.

К/ Анабель Сегура 11, Эдифисио Альбатрос Б 1-я плата

28108 Алькобендас, Мадрид (Испания)

Ответственный за производство:

Merckle GmbH

Людвиг-Меркле-Штрассе, 3

89143-Блаубойрен (Германия)

Или

Siegfried Malta Ldt.

HHF070 Хал Фар Индастриал Эстейт,

Хал Фар BBG3000 (Мальта)

Или

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Паллаги ут 13, 4042 Дебрецен

Венгрия

Или

Pharmachemie B.V.

Свензвег 5, Постбус 552, 2003 РН Харлем

Нидерланды

Или

Teva Czech Industries s.r.o.

Остравска 29, с.п. 305, 747 70 Опава-Комаров

Чешская Республика

Или

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

Ул. Могильска 80 31-546, Краков

Польша

Или

Teva Pharma S.L.U.

К/К нº 4, Полигон Индастриал Малпика

50016 Сарагоса

Испания

Это лекарство разрешенов государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Кандесартан-комп. АбЗ 32 мг/12,5 мг таблетки

Дания: Кандива комп

Испания: Кандесартан Гидрохлортиазид Тевафарма 32 мг/12,5 мг таблетки EFG

Дата последнегопересмотраэтого описания: январь 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/