Candesartan/hidroclorotiazida tevapharma 32 mg/12,5 mg comprimidos efg

Противорецептор: Информация для пользователя

Candesartán/Hidroclorotiazida Tevapharma 32 mg/12,5 mg comprimidos EFG

Candesartán cilexetilo/ hidroclorotiazida

Прочитайте весь этот протокол внимательно, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1.Что такое Candesartán/ Hidroclorotiazida Tevapharma и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Candesartán/ Hidroclorotiazida Tevapharma

3.Как принимать Candesartán/ Hidroclorotiazida Tevapharma

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Candesartán /Hidroclorotiazida Tevapharma

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ваш препарат называется Кандесартан/ Гидрохлоротиазид Tevapharma. Он используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) у взрослых. В его составе два активных компонента: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Оба действующих вещества работают вместе, чтобы снизить кровяное давление.

• Кандесартан цилексетил принадлежит к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов аγγиотензина II. Он заставляет ваши кровеносные сосуды расслабиться и расшириться. Это способствует снижению кровяного давления.
• Гидрохлоротиазид принадлежит к группе препаратов, называемых диуретиками. Он способствует удалению воды и соли, таких как натрий, из вашего организма через мочу. Это способствует снижению кровяного давления.

Ваш врач может назначить вам Кандесартан/ Гидрохлоротиазид Tevapharma, если ваше кровяное давление не было достаточно контролировано с помощью кандесартана цилексетила или гидрохлоротиазида в отдельности.

Не принимайте Кандесартан/Гидрохлориотiazид Tevapharma

• если вы аллергины на Кандесартан цилексетил или Гидрохлориотiazид или на любые другие компоненты этого препарата(включая раздел 6),
• если вы аллергины на сульфонамиды.Если вы не уверены, следует ли вам находиться в этой ситуации, обратитесь к своему врачу,
• если вы беременны более 3 месяцев (лучше избегать также Кандесартан/Гидрохлориотiazид Tevapharma в первые месяцы беременности - см. раздел "Беременность"),
• если у вас серьезная болезнь почек,
• если у вас серьезная болезнь печени или закупорка желчевыводящих путей (проблема с выходом желчи из желчного пузыря),
• если у вас постоянные низкие уровни калия в крови,
• если у вас постоянные высокие уровни кальция в крови,
• если вы когда-либо имели подагру,
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, следует ли вам находиться в любой из этих ситуаций, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием Кандесартан/Гидрохлориотiazид Tevapharma.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Кандесартан/Гидрохлориотiazид Tevapharma

• если у вас диабет,
• если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками,
• если у вас недавно пересажены почки,
• если у вас частые рвоты, недавно имели рвоту или у вас диарея,
• если у вас болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как гиперальдостеронизм первичный),
• если у вас когда-либо имели болезнь, называемую системным эритематозным лупусом (СЭЛ),
• если у вас имели рак кожи или если у вас появляется неожиданная кожная реакция во время лечения. Лечение Гидрохлориотiazидом, особенно его долгосрочное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи не-меланомный). Защитите кожу от солнечного света и УФ-излучения во время приема Кандесартан/Гидрохлориотiazид Tevapharma,
• если у вас низкое артериальное давление,
• если у вас когда-либо имели инсульт,
• если у вас имели аллергию или астму,
• если у вас ухудшение зрения или боли в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный разрыв) или повышения внутриглазного давления и могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема Кандесартан/Гидрохлориотiazид Tevapharma.Если это не лечится, это может привести к постоянной потере зрения. Если у вас когда-либо имели аллергию на пенициллин или сульфонамид, у вас может быть повышенный риск развития аллергию,
• свяжитесь с вашим врачом, если вы беременны (или если вы подозреваете, что вы беременны). Не рекомендуется использоватьКандесартан/Гидрохлориотiazид Tevapharma в начале беременности, ине следует принимать егоесли вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может нанести вред вашему ребенку при его применении после этого периода (см. раздел "Беременность"),
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом,
• алискирен,
• если у вас имели проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема Гидрохлориотiazид в прошлом. Если у вас появляется тяжелая одышка или затрудненное дыхание после приемаКандесартан/Гидрохлориотiazид Tevapharma, немедленно обратитесь к врачу.

Возможно, ваш врач будет контролировать работу почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе "Не принимайте Кандесартан/Гидрохлориотiazид Tevapharma".

Если вы собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству, сообщите своему врачу или стоматологу, что вы принимаетеКандесартан/Гидрохлориотiazид Tevapharma. Это связано с тем, чтоКандесартан/Гидрохлориотiazид Tevapharma, в сочетании с некоторыми анестетиками, может привести к снижению артериального давления.

Кандесартан/Гидрохлориотiazид Tevapharma может увеличить чувствительность кожи к солнечному свету.

Дети и подростки

Нет опыта использованияКандесартан/Гидрохлориотiazид Tevapharmaу детей и подростков (менее 18 лет). Следовательно, Кандесартан/Гидрохлориотiazид Tevapharma не следует применять у детей и подростков.

Использование в спорте

Этот препарат содержит Гидрохлориотiazид, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Другие препараты и Кандесартан/Гидрохлориотiazид Tevapharma

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат. Кандесартан/Гидрохлориотiazид Tevapharma может повлиять на то, как некоторые препараты действуют, и некоторые препараты могут повлиять на действие Кандесартан/Гидрохлориотiazид Tevapharma. Если вы принимаете определенные препараты, ваш врач может понадобиться периодически контролировать уровень крови, изменять дозу и/или принимать другие меры предосторожности.

В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ), такие как эналаприл, каптоприл, линизоприл или рамиприл.
• противовоспалительные нестероидные препараты (ПНСП) такие как ибупрофен, напроксен или диклофенак, celecoxib или etoricoxib (препараты для снятия боли и воспаления).
• аспирина (если вы принимаете более3 гв день) (препараты для снятия боли и воспаления).
• супплементы калия или заменители соли, содержащие калий (препараты для повышения уровня калия в крови).
• супплементы кальция или витамин D.
• препараты для снижения уровня холестерина, такие как коlestipol или colestiramina.
• препараты для лечения диабета (таблетки или инсулин).
• препараты для контроля сердечного ритма (антиаритмические препараты) такие как дигоксина и бета-блокаторы.
• препараты, которые могут быть повлиян на уровень калия в крови, такие как некоторые антипсихотические препараты.
• гепарин (препарат для увеличения текучести крови).
• диуретики (препараты для стимулирования выведения мочи).
• лаксанты.
• пенициллин иликоторимоксазол, также известный как trimetoprima/sulfametoxazol(препараты для лечения инфекций).
• амфотерицин (для лечения инфекций, вызванных грибами).
• литий (препарат для лечения психических заболеваний).
• стероиды, такие как преднизолона.
• гормон гипофиза (АКТГ).
• препараты для лечения рака.
• амантадин (для лечения болезни Паркинсона или для лечения серьезных инфекций, вызванных вирусами).
• барбитураты (тип седативных препаратов, также используемых для лечения эпилепсии).
• карбеноксолон (для лечения эзофагита или язвенных поражений рта).
• антиколинергические препараты, такие как атропина и биперидена.
• циклоспорин, препарат, используемый для трансплантации органов, для предотвращения отторжения органа.
• другие препараты, которые могут привести к усилению гипотензивного действия, такие как baclofeno (препарат для снятия спазмов), amifostina (используемый в лечении рака) и некоторые антипсихотические препараты.
• Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию в разделах "Не принимайте Кандесартан/Гидрохлориотiazид Tevapharma" и "Предупреждения и предостережения").

Принятие Кандесартан/Гидрохлориотiazид Tevapharma с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Кандесартан/Гидрохлориотiazид Tevapharma с пищей или без пищи.
• Когда вам будет назначен Кандесартан/Гидрохлориотiazид Tevapharma, обратитесь к своему врачу перед тем, как принимать алкоголь. Алкоголь может сделать вас чувствительным к обморокам или головокружениям.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Должны сообщить своему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что вы беременны).Ваш врач обычно порекомендует вам перестать принимать Кандесартан/Гидрохлориотiazид Tevapharma перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и порекомендует вам принять другой препарат вместоКандесартан/Гидрохлориотiazид Tevapharma. Не рекомендуется использовать Кандесартан/Гидрохлориотiazид Tevapharma в начале беременности,ине следует принимать егоесли вы беременны более 3 месяцев,поскольку это может нанести вред вашему ребенку при его применении после этого периода.

Грудное вскармливание

Сообщите своему врачу, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или собираетесь начать его. Не рекомендуется использоватьКандесартан/Гидрохлориотiazид Tevapharmaв периоде грудного вскармливания, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать себя усталыми или головокруженными при приемеКандесартан/Гидрохлориотiazид Tevapharma. Если это происходит с вами, не водите машину или не используйте инструменты или машины.

Кандесартан/Гидрохлориотiazид Tevapharma содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Кандесартан/Гидрохлориотiazид Tevapharma содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, "безсольный" препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Важно продолжать принимать Кандесартан/ Гидроклоротиазид Tevapharma каждый день.

Рекомендуемая доза — один таблетка в день.

Принимайте таблетку с водой.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что нужно принимать.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы принимаете больше Кандесартана/ Гидроклоротиазида Tevapharma, чем следует

Если вы принимаете больше Кандесартана/ Гидроклоротиазида Tevapharma, чем назначено вашим врачом, немедленно свяжитесь с вашим врачом или аптекарем.

В случае передозировки или случайного приема,немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарюили позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Кандесартан/ Гидроклоротиазид Tevapharma

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу.

Если вы прекращаете лечение Кандесартаном/ Гидроклоротиазидом Tevapharma
Если вы перестанете приниматьКандесартан/ Гидроклоротиазид Tevapharma, ваше артериальное давление может снова повыситься. Следовательно, не прекращайте принимать Кандесартан/ Гидроклоротиазид Tevapharma до консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Важно, чтобы вы знали, какие могут быть эти побочные эффекты. Некоторые побочные эффектыCandesartán/ Hidroclorotiazida Tevapharmaпроисходят от candesartán cilexetilo, а другие от hidroclorotiazida.

Остановите прием Candesartán /Hidroclorotiazida Tevapharma и обратитесь к врачу немедленно, если у вас есть одна из следующих реакций:

• Трудности с дыханием, с или без отека лица, губ, языка и/или гортани,
• Отек лица, губ, языка и/или гортани, которые могут вызвать трудности с глотанием,
• Глубокое жжение кожи (с кожной высыпанием).
• Очень редко (могут затронуть до 1 из 10 000 человек): острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое дыхание, лихорадку, слабость и бессознательность).

Candesartán/ Hidroclorotiazida Tevapharma может привести к снижению количества белых кровяных телец. Ваша сопротивляемость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку. Если это происходит, сообщите своему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови время от времени, чтобы проверить, не влияет ли Candesartán/ Hidroclorotiazida Tevapharma на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек)

• Изменения в результатах анализов крови:
• • Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать слабость, усталость или мышечные спазмы.
  • Повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это серьезно, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или зябкость.
  • Повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.

• Наличие глюкозы в моче.
• Чувство головокружения или слабости.
• Головные боли

• Пневмония

Немного частые (могут затронуть до 1 из 100 человек)

• Низкое кровяное давление. Это может привести к головокружению или обмороку.
• Потеря аппетита, диарея, запор. Иритация желудка.
• Кожная сыпь, угри, реакция кожи, вызванная чувствительностью к солнечному свету.

Редкие (могут затронуть до 1 из 1 000 человек)

• Иктеричность (желтуха кожи и белков глаз).Если это происходит, немедленно обратитесь к врачу.
• Влияние на работу почек, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечная недостаточность.
• Трудности с сном, депрессия или беспокойство.
• Чувство щекотания или уколов в руках и ногах.
• Заблуденность зрения в течение короткого времени.
• Нерегулярное сердцебиение.
• Трудности с дыханием (включая воспаление легких и жидкость в легких).
• Высокая температура (лихорадка).
• Панкреатит. Это вызывает умеренный до сильный животный біль.
• Мышечные спазмы.
• Ущерб кровеносным сосудам, что приводит к красным или синим пятнам на коже.
• Снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец или тромбоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию, лихорадку или легко образовывать кровоподтеки.
• Глубокая кожная реакция, которая развивается быстро, вызывая пузыри и отслоение кожи и возможные язвы в ротовой полости.
• Ухудшение предшествующих реакций типа лупуса эритематозного или появление необычных кожных реакций.

Очень редко (могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• Отек лица, губ, языка и/или гортани.
• Пикор.
• Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
• Изменения в работе печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтуху кожи и белков глаз и симптомы гриппа.
• Тошнота.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Скорая потеря зрения.
• Потеря зрения или боль в глазу из-за высокого кровяного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек или острая глаукома с закрытым углом).
• Системный и кожный лупус эритематозный (аллергическая реакция, вызывающая лихорадку, боль в суставах, кожные высыпания, которые могут включать покраснение, пузыри, отслоение и бляшки).
• Кожный и губной рак (не-меланома кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препаратпосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке или блистере. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Candesartán/ Hidroclorotiazida Tevapharma 32 мг/12,5 мг таблетки EFG

- Активные вещества - это кандесартан цилексетил и гидроклориразид. В каждой таблетке содержится 32 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидроклориразида.

- Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармелоза натрия, магнезиевый стеарат и триэтилцитрат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Candesartán /Hidroclorotiazida Tevapharma 32 мг/12,5 мг таблетки - овальные, биконвексные, белые или почти белые, с прорезями на обеих сторонах и гравировкой 32/12 на одной стороне (приблизительно 7 x 12 мм)

Блистер ПВК/ПДС-Ал

Размеры упаковок:

7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98 и 100 таблеток.

Бутылки из полипропилена:

Размеры упаковок: 30, 100, 250, 500 таблеток

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу:

Teva Pharma S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª этаж

28108 Alcobendas, Madrid (Испания)

Ответственное за производство:

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse, 3

89143-Blaubeuren (Германия)

Или

Siegfried Malta Ldt.

HHF070 Hal Far Industrial Estate,

Hal Far BBG3000 (Мальта)

Или

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Венгрия

Или

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem

Нидерланды

Или

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava -Komárov

Чехия

Или

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

Ul. Mogilska 80 31-546, Krakow

Польша

Или

Teva Pharma S.L.U.

C/C nº 4, Polígono Industrial Malpica

50016 Zaragoza

Испания

Этот препарат разрешенв государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия:Candesartan- comp. AbZ 32 мг/12,5 мг таблетки

Дания:Candiva comp

Испания:Candesartan Hidroclorotiazida Tevapharma 32 мг/12,5мг таблетки EFG

Дата последнейревизииэтого проспекта: январь 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/