Кандесартан/Гидрохлоротиазид Стада 16/12,5 мг таблетки

Введение

Проспект:информация для пользователя

Кандесартан/Гидрохлортиазид STADA 16 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

кандесартан цилексетил/гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Кандесартан/Гидрохлортиазид Стада и для чего он используется

1. Что вам нужно знать перед приемом Кандесартан/Гидрохлортиазид Стада
2. Как принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Стада
3. Возможные побочные эффекты
4. Хранение Кандесартан/Гидрохлортиазид Стада

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан/Гидрохлортиазид Стада и для чего он используется

Ваше лекарство называется Кандесартан/Гидрохлортиазид Стада. Он используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов. Он содержит два активных вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Они работают вместе, чтобы уменьшить артериальное давление.

Кандесартан цилексетил относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это помогает снизить артериальное давление.

Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, называемых диуретиками (таблетками для мочеиспускания). Он способствует удалению воды и солей, таких как натрий, из организма с мочой. Это помогает снизить артериальное давление.

Ваш врач может назначить вам кандесартан/гидрохлортиазид, если ваше артериальное давление не было контролируемо с помощью кандесартана цилексетила или гидрохлортиазида в отдельности.

2. Что вам нужно знать перед приемом Кандесартан/Гидрохлортиазид Стада

Не принимайте Кандесартан/Гидрохлортиазид Стада, если:

• вы аллергичны к кандесартану цилексетилу или гидрохлортиазиду или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

• вы аллергичны к сульфонамидам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• вы беременны более 3 месяцев (также лучше избегать кандесартана/гидрохлортиазида в начале беременности - см. раздел Беременность).
• у вас есть серьезные проблемы с почками.
• у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы принимаете лекарство для снижения артериального давления, содержащее аллискирен.
• у вас есть серьезные проблемы с печенью или желчными протоками (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря).
• у вас есть постоянное низкое содержание калия в крови.

• у вас есть постоянное высокое содержание кальция в крови.

• у вас была подагра.

Если вы не уверены, находится ли вы в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом кандесартана/гидрохлортиазида.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Стада, если:

• у вас есть диабет.
• у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками.
• у вас был недавно трансплантационный прием почки.
• у вас есть рвота, частая рвота в последнее время или диарея.
• у вас есть болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как первичный гиперальдостеронизм).
• у вас была системная красная волчанка (СКВ).
• у вас есть низкое артериальное давление.
• у вас был инсульт.
• у вас была астма или аллергия.
• сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использование кандесартана/гидрохлортиазида в начале беременности, и он не должен приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать в этот период (см. раздел Беременность).
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл и т. д.), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• аллискирен

• если у вас был рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланома кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема кандесартана/гидрохлортиазида.
• если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагия в сетчатке) или повышения давления в глазу, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема кандесартана/гидрохлортиазида. Это может привести к постоянной потере зрения, если его не лечить. Вы можете иметь более высокий риск развития этого, если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ится одышка или затрудненное дыхание после приема кандесартана/гидрохлортиазида, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Кандесартан/Гидрохлортиазид Стада, если».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть вызвать вас чаще и провести некоторые тесты.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите вашему врачу или зубному врачу, что вы принимаете кандесартан/гидрохлортиазид. Это связано с тем, что кандесартан/гидрохлортиазид в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.

Кандесартан/гидрохлортиазид может вызвать увеличение чувствительности кожи к солнцу.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляется абдоминальная боль, тошнота, рвота или диарея после приема кандесартана/гидрохлортиазида. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием кандесартана/гидрохлортиазида без консультации с вашим врачом.

Дети и подростки

Нет опыта использования кандесартана/гидрохлортиазида у детей (младше 18 лет). Следовательно, кандесартан/гидрохлортиазид не должен назначаться детям.

Использование в спорте

Это лекарство содержит гидрохлортиазид, который может дать положительный результат в тестах на допинг

Другие лекарства и Кандесартан/Гидрохлортиазид Стада

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Кандесартан/гидрохлортиазид может влиять на действие некоторых лекарств, и некоторые лекарства могут влиять на кандесартан/гидрохлортиазид. Если вы используете определенные лекарства, ваш врач может потребовать проведения анализов крови с определенной периодичностью.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, поскольку ваш врач может потребовать изменения дозы и/или принятия других мер предосторожности:

• Другие лекарства для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, лекарства, содержащие аллискирен, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Кандесартан/Гидрохлортиазид Стада, если» и «Предостережения и меры предосторожности»).

• Противовоспалительные нестероидные лекарства (НПВС) такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарства для облегчения боли и воспаления).
• Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (лекарства для облегчения боли и воспаления).

• Добавки калия или солевые заменители, содержащие калий (лекарства, увеличивающие количество калия в крови).
• Добавки кальция или витамина D.
• Лекарства для снижения уровня холестерина, такие как коlestипол или коlestiramina,
• Лекарства для лечения диабета (таблетки или инсулин).
• Лекарства для контроля сердечного ритма (антиаритмические препараты) такие как дигоксин и бета-блокаторы.

• Лекарства, которые могут быть затронуты уровнем калия в крови, такие как некоторые антипсихотические лекарства.
• Гепарин (лекарство для увеличения жидкости крови).
• Таблетки, способствующие мочеиспусканию (диуретики).
• Слабительные.
• Пенициллин или котримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол (антибиотические лекарства).
• Амфотерицин (для лечения грибковых инфекций).
• Литий (лекарство для психических проблем),
• Стероиды такие как преднизолон.
• Гормон гипофиза (АКТГ).
• Лекарства для лечения рака.
• Амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций).
• Барбитураты (тип седативного препарата, также используемого для лечения эпилепсии).
• Карбеноксолон (для лечения заболеваний пищевода или язв во рту).
• Антихолинергические агенты такие как атропин и бипериден.
• Циклоспорин, лекарство, используемое при трансплантации органов для предотвращения отторжения.
• Другие лекарства, которые могут привести к усилению антигипертензивного эффекта, такие как баклофен (лекарство для облегчения спазмов), амифостин (используемый в лечении рака) и некоторые антипсихотические лекарства.

Прием Кандесартан/Гидрохлортиазид Стада с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать кандесартан/гидрохлортиазид с пищей или без нее.

• Когда вам назначают кандесартан/гидрохлортиазид, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом алкоголя. Алкоголь может сделать вас слабым или головокружительным.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Ваш врач обычно посоветует вам прекратить прием кандесартана/гидрохлортиазида до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и посоветует вам принять другое лекарство вместо кандесартана/гидрохлортиазида. Кандесартан/гидрохлортиазид не рекомендуется в начале беременности, и он не должен приниматься после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать в этот период.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Кандесартан/гидрохлортиазид не рекомендуется для кормящих матерей, и ваш врач выберет другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Вождение и использование машин

Некоторые люди могут чувствовать усталость или головокружение при приеме кандесартана/гидрохлортиазида. Если это происходит с вами, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины.

Кандесартан/Гидрохлортиазид Стада содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Стада

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Важно, чтобы вы продолжали принимать кандесартан/гидрохлортиазид каждый день.

Рекомендуемая доза кандесартана/гидрохлортиазида составляет одну таблетку один раз в день. Проглотите таблетку с стаканом воды.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что вам нужно принять ее.

Если вы приняли слишком много Кандесартан/Гидрохлортиазид Стада

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 5620420, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Кандесартан/Гидрохлортиазид Стада

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу в обычном порядке.

Если вы прекратите лечение Кандесартан/Гидрохлортиазид Стада

Если вы прекратите принимать кандесартан/гидрохлортиазид, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте принимать кандесартан/гидрохлортиазид без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Важно знать, какие побочные эффекты могут возникнуть. Некоторые побочные эффекты кандесартана/гидрохлортиазида обусловлены кандесартаном цилексетилом, а другие - гидрохлортиазидом.

Прекратите принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Стада и немедленно обратитесь к врачу, если у вас出现ится одна из следующих аллергических реакций:

• затруднение дыхания, с или без отека лица, губ, языка и/или горла,

• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение глотания.
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Кандесартан/гидрохлортиазид может вызывать снижение количества белых кровяных клеток. Ваша устойчивость к инфекциям может уменьшиться, и вы можете заметить усталость, инфекцию или лихорадку. Если это происходит, сообщите об этом вашему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови время от времени, чтобы проверить, имел ли кандесартан/гидрохлортиазид какой-либо эффект на вашу кровь (агранулоцитоз).

Прекратите принимать кандесартан/гидрохлортиазид и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите следующий побочный эффект:

Очень редко(может повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и путаницу)

Другие возможные побочные эффекты включают:

Часто(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Изменения в результатах анализа крови:

• Снижение количества натрия в крови. Если это серьезно, вы можете заметить слабость, отсутствие энергии или иметь мышечные спазмы.

• Увеличение или снижение количества калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. В тяжелых случаях вы можете заметить усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.

• • Увеличение количества холестерина, сахара или мочевой кислоты в крови.
• Сахар в моче.
• Чувство головокружения/вертиго или слабости.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.

Не часто(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Низкое кровяное давление. Это может сделать вас слабым или головокружительным.
• Потеря аппетита, диарея, запор и раздражение желудка.
• Кожная сыпь, волдыри, кожная сыпь, вызванная чувствительностью к солнечному свету.

Редко(могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

• Желтуха (желтый цвет кожи и белого глаза). Если это происходит, немедленно обратитесь к врачу.
• Влияние на функцию почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность.
• Затруднение сна, депрессия, беспокойство.
• Онемение или зуд в руках или ногах.
• Временная нечеткость зрения.
• Нерегулярные сердечные сокращения.
• Затруднение дыхания (включая воспаление легких и жидкость в легких).
• Высокая температура (лихорадка).
• Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе.
• Мышечные спазмы.
• Повреждение кровеносных сосудов, вызывающее красные или фиолетовые точки на коже.
• Снижение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток или тромбоцитов. Вы можете заметить усталость, иметь инфекцию, лихорадку или большую склонность к появлению синяков.
• Тяжелая кожная реакция, развивающаяся быстро и вызывающая пузыри или шелушение кожи, и возможно язвы во рту.

Очень редко(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Отек лица, губ, языка и/или горла.
• Зуд.
• Боль в спине, суставах и мышцах.
• Изменения в функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете заметить усталость, желтый цвет кожи и белого глаза, и иметь симптомы гриппа.
• Кашель.
• Тошнота.
• Интестинальный ангиедем: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота не известна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Внезапная миопия
• Снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (дисгематоз) или острого закрытоугольного глаукома)
• Системный и кожный люпус эритематоз (аллергическое состояние, вызывающее лихорадку, боль в суставах, кожные высыпания, которые могут включать покраснение, пузыри, шелушение и узлы).
• Диарея
• Рак кожи и губ (не-меланома кожи)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека. https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кандесартана/Гидрохлортиазида Стада

• Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

• Не храните при температуре выше 25°C.
• Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке или блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартана/Гидрохлортиазида STADA

Активные вещества - кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 16 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Другие компоненты - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния и триэтилцитрат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Кандесартан/Гидрохлортиазид STADA - белые, двояковыпуклые таблетки с надрезом на одной стороне и маркировкой CH16 на той же стороне. Надрез предназначен для деления и облегчения глотания, но не для деления на равные дозы.

Презентации:

Упаковки по 7, 7x1 (унидоз), 10, 10x1 (унидоз), 14, 14x1 (унидоз), 28, 28x1 (унидоз), 30, 30x1 (унидоз), 50, 50x1 (унидоз), 56, 56x1 (унидоз), 90, 90x1 (унидоз), 98, 98x1 (унидоз), 100, 100x1 (унидоз), 112, 112x1 (унидоз), 126, 126x1 (унидоз), 140, 140x1 (унидоз), 154, 154x1 (унидоз), 168, 168x1 (унидоз), 182, 182x1 (унидоз), 196, 196x1 (унидоз) таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Хуст Десверн (Барселона) Испания

[email protected]

Ответственный за производство:

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Бад Вильбель

Германия

Или

STADA Arzneimittel GmbH

Мутгассе 36

1190 Вена

Австрия

Или

Eurogenerics N.V.

Хейзель Эспланада B22

1020 Брюссель

Бельгия

Или

LAMP SAN PROSPERO S.p.A.

Виа делла Паче, 25/А

41030 Сан Просперо (Модена)

Италия

Или

Siegfried Malta Ltd.

HHF070 Хал Фар Индастриал Эстейт, Хал Фар

BBG3000

Мальта

Или

Clonmel Healthcare Ltd

Вотерфорд Роуд, Клонмел, Ко. Типперэри

Ирландия

Дата последнего пересмотра этого листка:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/