Препаратная информация для пациента

Candesartán/Hidroclorotiazida Sandoz 32 mg/12,5 mg таблетки EFG

candesartán cilexetilo/hidroclorotiazida

Читайте весь этот листинг внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1.Что такое Candesartán/Hidroclorotiazida Sandoz и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Candesartán/Hidroclorotiazida Sandoz

3.Как принимать Candesartán/Hidroclorotiazida Sandoz

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Candesartán/Hidroclorotiazida Sandoz

6. Содержимое упаковки и дополнительная информацияк

Название вашего лекарства — Кандесартан/Гидрохлоротиазид Сандоз. Он используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) у взрослых. В его состав входят два активных компонента: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Они работают вместе, чтобы снизить ваше кровяное давление.

• Кандесартан цилексетил принадлежит к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов аγγиотензина II. Он заставляет кровеносные сосуды расслабиться и расшириться. Это способствует снижению кровяного давления.
• Гидрохлоротиазидпринадлежит к группе лекарств, называемых диуретиками. Он способствует удалению воды и солей, таких как натрий, из организма через мочу. Это способствует снижению кровяного давления.

Ваш врач назначит вам Кандесартан/Гидрохлоротиазид, если ваше кровяное давление не контролируется достаточно хорошо с помощью Кандесартана цилексетила или Гидрохлоротиазида в отдельности.

Не принимайтеCandesartán/Hidroclorotiazida Sandoz, если:

• выаллергичнынаcandesartán cilexetilo, hidroclorotiazid или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6),
• выаллергичнынасульфонамиды.Если вы не уверены в этом, обратитесь к врачу,
• у васгрубая болезнь печениилизаблокированная желчная желчь(проблема с выходом желчи из желчного пузыря),
• у васгрубая болезнь почек,
• выбеременны более 3 месяцев(рекомендуется избегать приема candesartán/hidroclorotiazida в начале беременности – см. раздел “Беременность”),

-выпрежде имелигипертонию,

-у васпостоянно низкие уровни калия в крови,

• у васпостоянно высокие уровни кальция в крови,
• у васдиабетилипочечная недостаточностьи вы принимаете препарат для лечения высокого кровяного давления, содержащийалискирен.

Если вы не знаете точно, подвергаетесь ли вы какой-либо из этих условий, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом candesartán/hidroclorotiazida.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту, перед или во время приема этого препарата, если:

• у васпроблемы с сердцем, печенью или почками,
• вамперевели почку недавно,
• у вастошнота, выпрежде имелигрубую тошноту илидиарея,
• у васболезнь надпочечниковпод названием болезнь Конна (также известная как гиперальдостеронизм первичный),
• у васдиабет,
• у вассистемная красная волчанка(LES),
• у васнизкое кровяное давление,
• у васинсультранее,
• у васаллергияилиастма,
• у васпроблемы с дыханиемилипневмониями(включая воспаление или жидкость в легких) после приема гидроклориазида в прошлом. Если у вас появляются трудности с дыханием или сильная одышка после приема candesartán/hidroclorotiazida, немедленно обратитесь к врачу.
• выберетепрепарат для лечения высокого кровяного давления, содержащийингибиторы ЭСА(например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом,
• выберетеалискирен,
• у васрак кожиилинеожиданная кожная опухольв течение лечения. Применение гидроклориазида, особенно при длительном приеме высоких доз, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не-меланомный). Защитите кожу от солнечного света и УФ-излучения во время приема candesartán/hidroclorotiazida,
• если у вас появляются проблемы с зрением или боль в глазах.Это может быть признаком накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дренаж) или повышения внутриглазного давления и может произойти в течение нескольких часов или до недели после приема candesartán/hidroclorotiazida. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамид, вы можете иметь более высокий риск развития аллергии.
• вы подозреваете, что вы (или можете быть) беременны, сообщите об этом своему врачу.Candesartán/hidroclorotiazida не рекомендуется в начале беременности, и не следует принимать ее, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку она может нанести вред плоду, если она принимается в этот период (см. раздел “Беременность”).

Врач может регулярно проверять вашу функцию почек, кровяное давление и количество электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе “Не принимайте Candesartán/Hidroclorotiazida Sandoz”.

Если вы обнаружите, что подвергаетесь одной из этих ситуаций, врач может захотеть чаще вызывать вас и проводить некоторые из этих тестов.

Если вы собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству и принимаете этот препарат, сообщите об этом своему врачу или стоматологу, поскольку candesartán/hidroclorotiazida, применяемая вместе с некоторыми анестетиками, может привести к снижению кровяного давления.

Candesartán/hidroclorotiazida может вызывать чувствительность кожи к солнечному свету.

Обратитесь к врачу, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Candesartán/Hidroclorotiazida Sandoz. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать Candesartán/Hidroclorotiazida Sandoz без консультации с врачом.

Дети и подростки

Нет опыта использования candesartán/hidroclorotiazida у детей и подростков (менее 18 лет). Следовательно, candesartán/hidroclorotiazida не следует назначать детям и подросткам.

Обратите внимание врача, если выспортсмен, подвергающийся допинговому контролю,поскольку candesartán/hidroclorotiazida содержит активное вещество, которое может дать положительный результат в контрольных тестах на допинг.

Прочие препараты и Candesartán/Hidroclorotiazida Sandoz

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Candesartán/hidroclorotiazida может повлиять на то, как действуют некоторые препараты, и некоторые препараты могут повлиять на действие candesartán/hidroclorotiazida. Если вы используете какие-либо из следующих препаратов, врач может захотеть сделать анализ крови каждые определенные периоды времени.

В частности, сообщите врачу, если вы используете:

• ингибиторы ЭСА или алискирен (см. также информацию в разделах “Не принимайте Candesartán/Hidroclorotiazida Sandoz” и “Предупреждения и предостережения”),

• другие препараты для снижения кровяного давления, такие как бета-блокаторы, препараты, содержащие алискирен, диазоксид и называемые ингибиторами ЭСА, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл,
• препараты для регулирования сердечного ритма (антиаритмические препараты), такие как дигоксин и бета-блокаторы,
• другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, селекоксиб или эторикоксиб (препараты для снятия боли и воспаления),
• аспирин (если вы принимаете более3 гв день), (препарат для снятия боли и воспаления),
• супплементы калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, увеличивающие количество калия в крови),
• гепарин, (препарат для увеличения текучести крови),
• диуретики,
• литий (препарат для лечения психических заболеваний),
• препараты, которые могут повлиять на количество калия в крови, такие как некоторые антипсихотические препараты,
• препараты для снижения уровня холестерина, такие как коlestipol или colestiramina,
• супплементы кальция или витамин D,
• антиколинергические препараты (например, атропин и бипериден),
• амантадин (препарат для лечения болезни Паркинсона или для лечения серьезных инфекций, вызванных вирусами),
• барбитураты (тип седативных препаратов, используемых для лечения эпилепсии),
• препараты для лечения онкологических заболеваний,
• гормоны, такие как преднизолон,
• гормон гипофиза (АКТГ),
• препараты для лечения диабета (таблетки или инсулин),
• лаксанты,
• амфотерицин (препарат для лечения грибковых инфекций),
• карбеноксолон (для лечения заболеваний пищевода или язвенных заболеваний рта),
• пенициллин или триметоприма/сульфаметоксазол (антибиотические препараты),
• циклоспорин, препарат, используемый для предотвращения отторжения после пересадки органов,
• другие препараты, которые могут усилить гипотензивное действие, такие как бацилофен (препарат для снятия спастичности), амифостин (препарат для лечения онкологических заболеваний) и некоторые антипсихотические препараты.

ПринятиеCandesartán/Hidroclorotiazida Sandoz с пищей, напитками и алкоголем

• Candesartán/Hidroclorotiazida Sandoz можно принимать с или без пищи.
• Если ваш врач назначил вам этот препарат, обратитесь к нему перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать головокружение или обморок.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Обратите внимание врачу, если вы подозреваете, что вы (или можете быть) беременны.В норме ваш врач сообщит вам о необходимости прекратить прием candesartán/hidroclorotiazida перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместо candesartán/hidroclorotiazida.

Не рекомендуется принимать candesartán/hidroclorotiazida в начале беременности, и не следует принимать ее после 3 месяцев беременности, поскольку она может нанести вред плоду, если она принимается в этот период (см. раздел “Беременность”).

Грудное вскармливание

Обратите внимание врачу, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или собираетесь его начать. Не рекомендуется использовать candesartán/hidroclorotiazida у матерей, находящихся в периоде грудного вскармливания, и врач может выбрать другой препарат, если вы хотите начать грудное вскармливание, особенно если ваш ребенок недавно родился или родился преждевременно.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты, принимающие candesartán/hidroclorotiazida, испытывали головокружение или усталость. Если это происходит у вас, не водите машину и не используйте машины.

Candesartán/Hidroclorotiazida Sandoz содержит лактозу и соли

Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку; это, по сути, “безсольный” препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Важно принимать Кандесартан/Гидрохлориотiazид каждый день.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в день.

Принимайте таблетки с водой.

Попробуйте принимать таблетки каждый день в одно и то же время. Это поможет вам вспомнить о приеме дозы.

Если вы принимаете большеКандесартан/Гидрохлориотiazид Сандоз, чем следует

Если вы принимали слишком много таблеток, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьКандесартан/Гидрохлориотiazид Сандоз

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычном режиме.

Если вы прекращаете лечениеКандесартан/Гидрохлориотiazид Сандоз

Если вы прекратите лечение Кандесартан/Гидрохлориотiazид Сандоз, вероятно, ваше кровяное давление повысится.

Следовательно, не прекращайте лечение Кандесартан/Гидрохлориотiazид Сандоз без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Важно, чтобы вы знали эти побочные эффекты. Некоторые из этих побочных эффектов являются следствием кандесартана цилексетила, а другие — из-за гидрохлоротиазида.

Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать этот препарат и обратитесь за медицинской помощью немедленно:

• трудности с дыханием, с или без отёка лица, губ, языка и гортани,
• отёк лица, губ, языка и гортани, который может привести к затруднению глотания,
• тяжёлая уртикария (с кожной эрозией).

Также прекратите принимать Кандесартан/Гидрохлоротиязид Сандоз и обратитесь за медицинской помощью немедленно, еслиразвивает острую дыхательную недостаточность (симптомы включают тяжёлое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и бессознательность); это очень редкий побочный эффект (он может повлиять на до 1 из 10 000 человек).

Кандесартан/Гидрохлоротиязид может вызвать снижение количества белых кровяных телец. Это может привести к снижению сопротивляемости к инфекциям, заметив усталость, инфекцию или лихорадку. Если это происходит, свяжитесь с вашим врачом, который решит периодически проводить анализ крови, чтобы проверить, вызвал ли Кандесартан/Гидрохлоротиязид какое-либо воздействие на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• изменениярезультатов анализов крови:
• снижение количества натрия в крови. Если это важно, то вы можете заметить слабость, отсутствие энергии или мышечные спазмы,
• повышение количества калия в крови, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечной недостаточностью. Если это важно, вы можете заметить усталость, слабость, нерегулярный сердечный ритм, зуд и жжение,
• повышениеуровня холестерина, сахара или мочевой кислоты в крови,
• сахар в моче,
• чувство головокружения, слабость,
• головная боль,
• инфекция дыхательных путей.

Немного частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• сuddenснижение артериального давления. Это может привести к обмороку или головокружению,
• потеряаппетита, диарея, запор, гастрит,
• кожная эрозия, уртикария, кожная эрозия, вызванная чувствительностью к солнечному свету.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• желтуха (желтушность кожи или белых глаз). Если это происходит, немедленно свяжитесь с вашим врачом,
• изменение функции почек, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечной недостаточностью,
• трудности с засыпанием, депрессия или нервозность,
• зуд или жжение в руках или ногах,
• заметная размытость зрения,
• нерегулярный сердечный ритм,
• трудности с дыханием (включая воспаление легких и накопление жидкости в легких),
• повышение температуры (лихорадка),
• воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умерительный до сильный боль в животе,
• мышечные спазмы,
• повреждениекровеносных сосудов, вызывая красные или синюшные пятна на коже,
• снижение количества белых или красных кровяных телец или тромбоцитов в крови. Вы можете заметить усталость, инфекцию, лихорадку или появление гематом с легкостью.
• тяжёлая эритема, которая появляется внезапно с пузырьками или отслоением кожи и возможной ожогом в ротовой полости.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• отёк лица, губ, языка и гортани,
• зуд,
• боль в спине, боль в мышцах и суставах,
• изменение функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете заметить усталость, желтушность кожи и белых глаз и гриппоподобные симптомы,
• кашель,
• тошнота,
• ангиеодема кишечника: отёк кишечника, который вызывает симптомы, такие как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Неизвестные (не могут быть оценены на основе доступных данных)

• сuddenпотеря зрения,
• снижениезрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек сетчатки) или острого углового гломерулярного гломерулонефрита),
• lупус эритематозный системный и кожный (аллергическая реакция, вызывающая лихорадку, боль в суставах, кожную эрозию, которая может включать покраснение, пузырьки, отслоение и бляшки),
• рак кожи и губ (рак кожи, не-меланомный).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препаратпосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке, этикетке или блистере после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Срок годности после первой открытия флакона из ПЭ: 3 месяца.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые не используете, в ПунктSIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Candesartan/Hidroclorotiazida Sandoz

• Активные вещества: кандесартан цилексетил и гидроклориразид.
• В каждой таблетке содержится 32 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидроклориразида.

• Другие компоненты: лактоза моногидрат, желтый оксид железа (E172), красный оксид железа (E172), черный оксид железа (E172), кукурузный крахмал, пovidona K30, каррагенан (E407), кроскармелоза содовая и магниевый стеарат.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки светло-коричневого цвета, с прожилками, овальной формы, двояковыпуклые, с номером «32» на одной из сторон и с разрезом по обе стороны.

Разрез предназначен для разрезания и облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Алюминиевый/алюминиевый блистер с дезактиватором: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 или 300 таблеток.

Пластиковый флакон HDPE с крышкой из ПП и дезактиватором: 56 или 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловой активности Парк Север

Офис Робл

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное за производство

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Любляна

Словения

или

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Барлебен

Германия

или

Lek Pharmaceuticals d.d.

Trimlini 2D

9220 Лендава

Словения

или

LEK S.A.

ул. Дomaniewska50 C,

02-672 Варшава

Польша

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия: Candesartan/HCT Sandoz comp 32 mg/12,5 mg Tabletten

Австрия: Candesartan/HCT Sandoz 32 mg/12,5 mg – Tabletten

Бельгия: Co-Candesartan Sandoz 32mg/12,5 mg tabletten

Эстония: Prescanden HCT, 32 mg/12,5 mg tabletid

Греция: FYRONEXE PLUS (32+12,5) mg δισκ?α

Италия: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 32 mg/12,5 mg compresse

Норвегия: Candemox Comp 32 mg/12,5 mg tabletter

Польша: CANDEPRES HCT, 32 MG + 12.5 MG, TABLETKI

Швеция: Candemox Comp 32 mg/12,5 mg tabletter

Словения: Candea HCT 32 mg/12,5 mg tablete

Дата последней ревизии этого проспекта: февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/