Кандесартан/Гидрохлоротиазид Сандоз 32 мг/12,5 мг таблетки

Введение

Прошпект: информация для пациента

Кандесартан/Гидрохлортиазид Сандоз 32 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

кандесартан цилексетил/гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Кандесартан/Гидрохлортиазид Сандоз и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Сандоз
3. Как принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кандесартан/Гидрохлортиазид Сандоз
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан/Гидрохлортиазид Сандоз и для чего он используется

Название вашего лекарства - Кандесартан/Гидрохлортиазид Сандоз. Он используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов. Он содержит два активных вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Они работают вместе, чтобы снизить ваше артериальное давление.

• Кандесартан цилексетил относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это облегчает снижение артериального давления.
• Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, называемых диуретиками. Он способствует удалению воды и солей, таких как натрий, из организма с мочой. Это облегчает снижение артериального давления.

Ваш врач назначит кандесартан/гидрохлортиазид, если ваше артериальное давление не контролируется достаточно хорошо с помощью кандесартана цилексетила или гидрохлортиазида в отдельности.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Сандоз

Не принимайтеКандесартан/Гидрохлортиазид Сандоз, если:

• вы аллергичнык кандесартану цилексетилу, гидрохлортиазиду или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• вы аллергичны к лекарствам, производным от сульфонамидов. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом,
• у вас есть тяжелое заболевание печениили закупорка желчных протоков(проблема с оттоком желчи из желчного пузыря),
• у вас есть тяжелое заболевание почек,
• вы беременны более 3 месяцев(рекомендуется избегать приема кандесартана/гидрохлортиазида в начале беременности - см. раздел "Беременность"),

• у вас была подагра,
• у вас постоянно низкий уровень калия в крови,
  • у вас постоянно высокий уровень кальция в крови,
  • у вас диабетили почечная недостаточностьи вы принимаете лекарство для лечения высокого артериального давления, содержащее алискирен.

Если вы не уверены, подвергаетесь ли вы влиянию любой из этих условий, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом кандесартана/гидрохлортиазида.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, перед или во время приема этого лекарства, если:

• у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками,
• вам пересадили почкунедавно,
• у вас рвота, у вас была тяжелая рвотаили у вас диарея,
• у вас есть заболевание надпочечников, называемое болезнью Конна (также называемой первичным гиперальдостеронизмом),
• у вас диабет,
• у вас есть или было системный lupus эритематоз(СЛЭ),
• у вас низкое артериальное давление,
• у вас был инсульт,
• у вас есть аллергияили астма,
• если у вас были проблемы с дыханиемили легочными(включая воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ится одышка или трудности с дыханием после приема кандесартана/гидрохлортиазида, немедленно обратитесь к врачу.
• вы принимаете любое из следующих лекарств для лечения высокого артериального давления:
• • например, ингибиторы АПФ(например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл) особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом,
  • алискирен,
• у вас был рак кожиили если у вас появилась неожиданная кожная поражениево время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема кандесартана/гидрохлортиазида,
• если вы испытываете снижение зрения или глазную боль.Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или повышения давления в глазу и могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема кандесартана/гидрохлортиазида. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния.
• если вы подозреваете, что вы (или можете быть) беременны, сообщите об этом вашему врачу. Кандесартан/гидрохлортиазид не показан на начальных стадиях беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если принимать его в этот период (см. раздел "Беременность").

Ваш врач может регулярно проверять функцию ваших почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе "Не принимайте Кандесартан/Гидрохлортиазид Сандоз".

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть вызвать вас чаще и провести некоторые из этих тестов.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию и принимаете это лекарство, сообщите об этом вашему врачу или зубному врачу, поскольку кандесартан/гидрохлортиазид, принимаемый вместе с некоторыми анестетиками, может вызвать падение артериального давления.

Кандесартан/гидрохлортиазид может вызвать чувствительность кожи к солнцу.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляется абдоминальная боль, тошнота, рвота или диарея после приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Сандоз. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Сандоз без консультации с вашим врачом.

Дети и подростки

Нет опыта использования кандесартана/гидрохлортиазида у детей и подростков (моложе 18 лет). Следовательно, кандесартан/гидрохлортиазид не должен быть назначен детям и подросткам.

Сообщите вашему врачу, если вы являетесь спортсменом, подвергающимся допинг-контролю,поскольку кандесартан/гидрохлортиазид содержит активное вещество, которое может давать положительные результаты в тестах на допинг.

Другие лекарства и Кандесартан/Гидрохлортиазид Сандоз

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Кандесартан/гидрохлортиазид может влиять на действие некоторых лекарств, и некоторые лекарства могут влиять на эффект кандесартана/гидрохлортиазида. Если вы принимаете определенные лекарства, ваш врач может потребовать регулярных анализов крови.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств, поскольку ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах "Не принимайте Кандесартан/Гидрохлортиазид Сандоз" и "Предостережения и меры предосторожности"),

• другие лекарства для снижения артериального давления, такие как бета-блокаторы, лекарства, содержащие алискирен, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл,
• лекарства для регулирования сердечного ритма (антиаритмические препараты), такие как дигоксин и бета-блокаторы,
• другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарства для облегчения боли и воспаления),
• ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день), (лекарство, указанное для облегчения боли и воспаления),
• препараты калия или заменители соли, содержащие калий (лекарства, увеличивающие количество калия в крови),
• гепарин, (лекарство для увеличения жидкости крови),
• диуретики,
• литий (лекарство для лечения психических расстройств),
• лекарства, которые могут влиять на уровень калия в крови, такие как некоторые антипсихотические препараты,
• лекарства для снижения уровня холестерина, такие как колестирамин или колестипол,
• добавки кальция или витамина D,
• антихолинергические препараты (такие как атропин и бипериден),
• амантадин (лекарство для лечения болезни Паркинсона или для лечения тяжелых вирусных инфекций),
• барбитураты (тип седативного препарата, используемого для лечения эпилепсии),
• лекарства для лечения рака,
• стероиды, такие как преднизолон,
• гормон гипофиза (АКТГ),
• лекарства для лечения диабета (таблетки или инсулин),
• слабительные препараты,
• амфотерицин (лекарство для лечения грибковых инфекций),
• карбеноксолон (для лечения заболеваний пищевода или язв во рту),
• пенициллин или котримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол (антибиотики),
• циклоспорин, лекарство, используемое для предотвращения отторжения после трансплантации органов,
• другие лекарства, которые могут усиливать антигипертензивный эффект, такие как баклофен (лекарство для облегчения спастичности), амифостин (лекарство, используемое для лечения рака) и некоторые антипсихотические препараты.

ПриемКандесартан/Гидрохлортиазид Сандозс пищей, напитками и алкоголем

• Кандесартан/Гидрохлортиазид Сандоз можно принимать с пищей или без нее.
• Если ваш врач назначил вам это лекарство, проконсультируйтесь с ним перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать головокружение или обморок.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы считаете, что вы (или можете быть) беременны.Обычно ваш врач сообщит вам о необходимости прекратить лечение кандесартаном/гидрохлортиазидом до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует другой препарат вместо кандесартана/гидрохлортиазида.

Не рекомендуется использовать кандесартан/гидрохлортиазид на начальных стадиях беременности, и не следует принимать его после 3 месяцев беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если принимать его после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы в периоде лактации или собираетесь начать его. Не рекомендуется использовать кандесартан/гидрохлортиазид у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите начать лактацию, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты, принимающие кандесартан/гидрохлортиазид, испытывали головокружение или усталость. Если это происходит с вами, не驾те транспортные средства и не используйте машины.

Кандесартан/Гидрохлортиазид Сандоз содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Сандоз

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Важно принимать кандесартан/гидрохлортиазид каждый день.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку один раз в день.

Принимайте таблетки с стаканом воды.

Пытайтесь принимать таблетки каждый день в одно и то же время. Это поможет вам запомнить прием дозы.

Если вы приняли большеКандесартан/Гидрохлортиазид Сандоз, чем следует

Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принятьКандесартан/Гидрохлортиазид Сандоз

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычном порядке.

Если вы прекратите лечениеКандесартан/Гидрохлортиазид Сандоз

Если вы прекратите лечение Кандесартан/Гидрохлортиазид Сандоз, вероятно, ваше артериальное давление повысится.

Следовательно, не прекращайте лечение Кандесартан/Гидрохлортиазид Сандоз без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Важно, чтобы вы знали об этих побочных эффектах. Некоторые из этих побочных эффектов являются следствием кандесартана цилексетила, а другие - следствием гидрохлортиазида.

Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

• затруднение дыхания, с или без отека лица, губ, языка и горла,
• отек лица, губ, языка и горла, который может вызвать затруднение глотания,
• тяжелая крапивница (с кожной сыпью).

Также прекратите принимать Кан데сартан/Гидрохлортиазид Сандоз и немедленно обратитесь за медицинской помощью, еслиу вас развивается острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и путаницу); это очень редкий побочный эффект (может повлиять до 1 из 10 000 человек).

Кандесартан/гидрохлортиазид может вызывать снижение количества белых кровяных клеток. Это может привести к снижению вашей сопротивляемости инфекциям, и вы можете заметить усталость, инфекцию или лихорадку. Если это происходит с вами, свяжитесь со своим врачом, который решит время от времени проводить анализ крови, чтобы проверить, вызвал ли кандесартан/гидрохлортиазид какой-либо эффект на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек)

• изменения в результатах анализов крови:
• снижение количества натрия в крови. Если это значимо, вы можете заметить слабость, отсутствие энергии или мышечные спазмы,
• повышение количества калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это значимо, вы можете заметить усталость, слабость, нерегулярный сердечный ритм, онемение и покалывание,
• повышение уровня холестерина, сахара или мочевой кислоты в крови,
• сахар в моче,
• чувство головокружения, слабость,
• головная боль,
• ресpirаторная инфекция.

Нечастые (могут повлиять до 1 из 100 человек)

• внезапное снижение артериального давления. Это может привести к тому, что вы упадете в обморок или почувствуете головокружение,
• потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка,
• кожная сыпь, крапивница, кожная сыпь, вызванная чувствительностью к солнечному свету.

Редкие (могут повлиять до 1 из 1 000 человек)

• желтуха (желтизна кожи или белого глаза). Если это происходит с вами, немедленно свяжитесь со своим врачом,
• нарушение функции почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность,
• затруднение засыпания, депрессия или нервозность,
• онемение или покалывание в руках или ногах,
• преходящее размытое зрение,
• нерегулярные сердечные сокращения,
• затруднение дыхания (включая воспаление легких и накопление жидкости в легких),
• повышение температуры (лихорадка),
• воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или тяжелую боль в желудке,
• мышечные спазмы,
• повреждение кровеносных сосудов, вызывающее красноватые или фиолетовые пятна на коже,
• снижение количества белых или красных кровяных клеток или тромбоцитов в крови. Вы можете заметить усталость, инфекцию, лихорадку или легкое появление синяков.
• тяжелый эритем, который появляется внезапно с пузырьками или шелушением кожи и возможным жжением во рту.

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• отек лица, губ, языка и горла,
• зуд,
• боль в спине, боль в мышцах и суставах,
• нарушение функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете заметить усталость, желтизну кожи и белого глаза и симптомы, похожие на грипп,
• кашель,
• тошнота,
• интестинальный ангиеодем: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Неизвестные (не могут быть оценены на основе доступных данных)

• внезапная потеря зрения,
• снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (дисковая экссудация) или острого закрытоугольного глаукомы),
• системный или кожный люпус эритематоз (аллергическое состояние, вызывающее лихорадку, боль в суставах, кожные высыпания, которые могут включать покраснение, пузырьки, шелушение и узлы),
• рак кожи и губ (не-меланома кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кан데сартана/Гидрохлортиазида Сандоз

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, этикетке или блистере после CAD/EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Срок годности после первого открытия флакона HDPE: 3 месяца.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кандеcартана/Гидрохлортиазида Сандоз

• Активные вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид.
• Каждая таблетка содержит 32 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлортиазида.

• Другие компоненты: лактоза моногидрат, желтый оксид железа (E172), красный оксид железа (E172), черный оксид железа (E172), кукурузный крахмал, повидон K30, каррагинан (E407), кроскармеллоза натрия и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки светло-коричневого цвета, пятнистые, овальные, двояковыпуклые, с номером '32' на одной стороне и насечкой с обеих сторон.

Насечка служит для деления и облегчения глотания, но не для деления на равные дозы.

Блистер Al/Al с десикантом: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 или 300 таблеток.

Флакон HDPE с крышкой PP и десикантом: 56 или 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр Эмпресариал Парке Норте

Эдифисио Робле

К/ Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Лек Фармацевтика д.д.

Верувшкова 57

1526 Любляна

Словения

или

Салутас Фарма ГмбХ

Отто-вон-Гуэрике-Алле 1

39179 Барлебен

Германия

или

Лек Фармацевтика д.д.

Тримлини 2Д

9220 Лендава

Словения

или

ЛЕК С.А.

ул. Доманевска 50 С,

02-672 Варшава

Польша

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Кан데cартан/ГЦТ Сандоз комп 32 мг/12,5 мг таблетки

Австрия: Кандеcартан/ГЦТ Сандоз 32 мг/12,5 мг - таблетки

Бельгия: Ко-Кандеcартан Сандоз 32мг/12,5 мг таблетки

Эстония: Пресканден ГЦТ, 32 мг/12,5 мг таблетки

Греция: ФИРОНЕКСЕ ПЛЮС (32+12,5) мг δισκ?α

Италия: КАНДЕСАРТАН Е ИДРОХЛОРТИАЗИД САНДОЗ 32 мг/12,5 мг компрессы

Норвегия: КАНДЕМОКС КОМП 32 мг/12,5 мг таблетки

Польша: КАНДЕПРЕС ГЦТ, 32 МГ + 12,5 МГ, ТАБЛЕТКИ

Швеция: КАНДЕМОКС КОМП 32 мг/12,5 мг таблетки

Словения: КАНДЕА ГЦТ 32 мг/12,5 мг таблетки

Дата последнего пересмотра этого описания: февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/