Кандесартан/Гидрохлоротиазид Сандоз 16 мг/12,5 мг таблетки

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кандесартан/Гидрохлортиазид Сандоз 16 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

кандесартан цилексетил/гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Кандесартан/Гидрохлортиазид Сандоз и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Сандоз
3. Как принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кандесартан/Гидрохлортиазид Сандоз
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан/Гидрохлортиазид Сандоз и для чего он используется

Название вашего лекарства - Кандесартан/Гидрохлортиазид Сандоз. Он используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов. Содержит два активных вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Они работают вместе, чтобы снизить ваше артериальное давление.

• Кандесартан цилексетил относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это облегчает снижение артериального давления.
• Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, называемых диуретиками. Он способствует удалению воды и солей, таких как натрий, из организма с мочой. Это облегчает снижение артериального давления.

Ваш врач назначит кандесартан/гидрохлортиазид, если ваше артериальное давление не контролируется достаточно хорошо кандесартаном цилексетилом или гидрохлортиазидом отдельно.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Сандоз

Не принимайтеКандесартан/Гидрохлортиазид Сандоз, если:

• вы аллергичнык кандесартану цилексетилу, гидрохлортиазиду или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• вы аллергичны к лекарствам, производным от сульфонамидов. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом,
• у вас есть тяжелое заболевание печениили обструкция желчных протоков(проблема с оттоком желчи из желчного пузыря),
• у вас есть тяжелое заболевание почек,

• вы беременны более 3 месяцев(рекомендуется избегать приема кандесартана/гидрохлортиазида в начале беременности - см. раздел "Беременность"),
• у вас была подагра.
• у вас постоянно низкий уровень калия в крови,
• у вас постоянно высокий уровень кальция в крови,
• у вас есть диабетили почечная недостаточностьи вы принимаете лекарство для лечения высокого артериального давления, содержащее алискирен.

Если вы не уверены, что вы попадаете под любое из этих условий, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом кандесартана/гидрохлортиазида.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед или во время приема этого лекарства, если:

• у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками,
• вам пересажен почканедавно,
• у вас есть рвота, вы недавно имели тяжелую рвотуили у вас есть диарея,
• у вас есть заболевание надпочечников, называемое болезнью Конна (также называемое первичным гиперальдостеронизмом),
• у вас есть диабет,
• у вас есть или вы имели заболевание, называемое системной красной волчанкой(СКВ),
• у вас есть низкое артериальное давление,
• у вас был инсульт,
• у вас есть аллергияили астма,
• если вы имели проблемы с дыханиемили легочными проблемами(включая воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если вы испытываете одышку или трудности с дыханием после приема кандесартана/гидрохлортиазида, немедленно обратитесь к врачу.
• вы принимаете любое из следующих лекарств для лечения высокого артериального давления:

• например, ингибиторы АПФ(например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом,
• алискирен,

• у вас был рак кожиили если у вас появилась неожиданная кожная поражениево время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема кандесартана/гидрохлортиазида,
• если вы испытываете снижение зрения или глазную боль. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагии хориоидеи) или увеличения давления в глазу и могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема кандесартана/гидрохлортиазида. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния.
• если вы подозреваете, что вы (или можете быть) беременны, сообщите об этом вашему врачу. Кандесартан/гидрохлортиазид не показан в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если принять его в этот период (см. раздел "Беременность").

Ваш врач может регулярно проверять функцию ваших почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе "Не принимайте Кандесартан/Гидрохлортиазид Сандоз".

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть вызвать вас чаще и провести некоторые из этих тестов.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию и принимаете это лекарство, сообщите об этом вашему врачу или зубному врачу, поскольку кандесартан/гидрохлортиазид, принимаемый вместе с некоторыми анестетиками, может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.

Кандесартан/гидрохлортиазид может вызвать чувствительность кожи к солнцу.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете абдоминальную боль, тошноту, рвоту или диарею после приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Сандоз. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Кандесартан/Гидрохлортиазид Сандоз без консультации с вашим врачом.

Дети и подростки

Нет опыта использования кандесартана/гидрохлортиазида у детей и подростков (моложе 18 лет). Следовательно, кандесартан/гидрохлортиазид не должен назначаться детям и подросткам.

Сообщите вашему врачу, если вы являетесь спортсменом, проходящим допинг-контроль, поскольку кандесартан/гидрохлортиазид содержит активное вещество, которое может давать положительные результаты в тестах на допинг.

Другие лекарства и Кандесартан/Гидрохлортиазид Сандоз

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Кандесартан/гидрохлортиазид может влиять на действие некоторых лекарств, и некоторые лекарства могут влиять на эффект Кандесартан/Гидрохлортиазид Сандоз. Если вы принимаете определенные лекарства, ваш врач может потребовать регулярных анализов крови.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств, поскольку ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах "Не принимайте Кандесартан/Гидрохлортиазид Сандоз" и "Предостережения и меры предосторожности"),

• другие лекарства для снижения артериального давления, такие как бета-блокаторы, лекарства, содержащие алискирен, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл,
• лекарства для регулирования сердечного ритма (антиаритмические препараты), такие как дигоксин и бета-блокаторы,
• другие противовоспалительные лекарства, не являющиеся стероидными (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарства для облегчения боли и воспаления),
• ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день), (лекарство, указанное для облегчения боли и воспаления),
• препараты калия или заменители соли, содержащие калий (лекарства, увеличивающие количество калия в крови),
• гепарин, (лекарство для увеличения жидкости крови),
• диуретики,
• литий (лекарство для лечения психических проблем),
• лекарства, которые могут влиять на уровень калия в крови, такие как некоторые антипсихотические препараты,
• лекарства для снижения уровня холестерина, такие как коlestипол или коlestirамин,
• добавки кальция или витамина D,
• антихолинергические препараты (такие как атропин и бипериден),
• амантадин (лекарство для лечения болезни Паркинсона или для лечения тяжелых вирусных инфекций),
• барбитураты (тип седативного препарата, используемого для лечения эпилепсии),
• лекарства для лечения рака,
• стероиды, такие как преднизолон,
• гормон гипофиза (АКТГ),
• лекарства для лечения диабета (таблетки или инсулин),
• слабительные препараты,
• амфотерицин (лекарство для лечения грибковых инфекций),
• карбеноксолон (для лечения заболеваний пищевода или язв во рту),
• пенициллин или котримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол (антибиотики),
• циклоспорин, лекарство, используемое для предотвращения отказа трансплантированного органа,
• другие лекарства, которые могут усиливать антигипертензивный эффект, такие как баклофен (лекарство для облегчения спастичности), амифостин (лекарство, используемое для лечения рака) и некоторые антипсихотические препараты.

Прием Кандесартан/Гидрохлортиазид Сандоз с пищей, напитками и алкоголем

• Кандесартан/Гидрохлортиазид Сандоз можно принимать с пищей или без нее.
• Если ваш врач назначил вам это лекарство, проконсультируйтесь с ним перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать головокружение или обморок.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы считаете, что вы (или можете быть) беременны.Обычно ваш врач сообщит вам о необходимости прекратить лечение кандесартаном/гидрохлортиазидом до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует прием другого лекарства вместо кандесартана/гидрохлортиазида. Не рекомендуется использовать кандесартан/гидрохлортиазид в начале беременности, и не следует принимать его после 3 месяцев беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если принять его после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Не рекомендуется использовать кандесартан/гидрохлортиазид у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите начать кормление.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты, принимающие кандесартан/гидрохлортиазид, испытывали головокружение или усталость. Если это происходит с вами, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины.

Кандесартан/Гидрохлортиазид Сандоз содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Сандоз

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Важно принимать кандесартан/гидрохлортиазид каждый день.

Рекомендуемая доза Кандесартан/Гидрохлортиазид Сандоз составляет 1 таблетку один раз в день.

Принимайте таблетки с стаканом воды.

Попробуйте принимать таблетки каждый день в одно и то же время. Это поможет вам запомнить прием дозы.

Если вы приняли больше Кандесартан/Гидрохлортиазид Сандоз, чем следует

Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Кандесартан/Гидрохлортиазид Сандоз

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычном порядке.

Если вы прекратите лечение Кандесартан/Гидрохлортиазид Сандоз

Если вы прекратите лечение Кандесартан/Гидрохлортиазид Сандоз, вероятно, ваше артериальное давление повысится. Поэтому не прекращайте лечение Кандесартан/Гидрохлортиазид Сандоз без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Важно знать об этих побочных эффектах. Некоторые из этих побочных эффектов являются следствием кандесартана цилексетила, а другие - следствием гидрохлортиазида.

Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

• затруднение дыхания, с или без отека лица, губ, языка и горла,
• отек лица, губ, языка и горла, который может вызвать затруднение глотания,
• тяжелая крапивница (с кожной сыпью).

Также прекратите принимать Кан데сартан/Гидрохлортиазид Сандоз и немедленно обратитесь за медицинской помощью, еслиу вас развивается острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и спутанность сознания); это очень редкий побочный эффект (может повлиять до 1 из 10 000 человек).

Кандесартан/Гидрохлортиазид может вызывать снижение количества белых кровяных клеток. Это может привести к снижению вашей сопротивляемости инфекциям, и вы можете заметить усталость, инфекцию или лихорадку. Если это происходит, свяжитесь со своим врачом, который решит время от времени проводить анализ крови, чтобы проверить, вызвал ли кандесартан/гидрохлортиазид какой-либо эффект на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек)

• изменения в результатах анализов крови:
• снижение количества натрия в крови. Если это значимо, вы можете заметить слабость, отсутствие энергии или мышечные спазмы,
• увеличение количества калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это значимо, вы можете заметить усталость, слабость, нерегулярный сердечный ритм, онемение и покалывание,
• увеличение уровня холестерина, сахара или мочевой кислоты в крови,
• сахар в моче,
• чувство головокружения, слабость,
• головная боль,
• ресpirаторная инфекция.

Нечастые (могут повлиять до 1 из 100 человек)

• внезапное снижение артериального давления. Это может вызвать обморок или головокружение
• потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка,
• кожная сыпь, крапивница, кожная сыпь, вызванная чувствительностью к солнечному свету.

Редкие (могут повлиять до 1 из 1 000 человек)

• желтуха (желтизна кожи или белого цвета глаз). Если это происходит, немедленно свяжитесь со своим врачом,
• нарушение функции почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность,
• затруднение засыпания, депрессия или нервозность,
• онемение или покалывание в руках или ногах,
• преходящее размытое зрение,
• нерегулярный сердечный ритм,
• затруднение дыхания (включая воспаление легких и скопление жидкости в легких),
• повышение температуры (лихорадка),
• воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе,
• мышечные спазмы,
• повреждение кровеносных сосудов, вызывающее красные или фиолетовые пятна на коже,
• снижение количества белых или красных кровяных клеток или тромбоцитов в крови. Вы можете заметить усталость, инфекцию, лихорадку или легкое образование синяков.
• тяжелый эритем, который появляется внезапно с пузырями или шелушением кожи и возможным жжением во рту.

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• отек лица, губ, языка и горла,
• зуд,
• боль в спине, боль в мышцах и суставах,
• нарушение функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете заметить усталость, желтизну кожи и белого цвета глаз и симптомы, похожие на грипп,
• кашель,
• тошнота,
• интестинальный ангиедем: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Неизвестные (не могут быть оценены на основе доступных данных)

• внезапная потеря зрения,
• снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диске короида) или острого закрытоугольного глаукома).
• системный или кожный lupus эритематоз (аллергическое состояние, которое вызывает лихорадку, боль в суставах, кожные высыпания, которые могут включать покраснение, пузыри, шелушение и узлы),
• рак кожи и губ (не-меланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кан데сартана/Гидрохлортиазида Сандоз

Храните это лекарство в недоступном для детей месте

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD/EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Срок годности после первого открытия флакона HDPE: 3 месяца

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если вы сомневаетесь, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставКан데сартана/Гидрохлортиазида Сандоз

• Активные вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 16 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлортиазида.

• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон K-30, каррагинан (E407), кроскармеллоза натрия, стеарат магния, оксид железа красный (E 172) и оксид железа желтый (E 172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки цвета персика, пятнистые, овальные, двояковыпуклые с надрезом на обеих сторонах.

Надрез предназначен для деления и облегчения глотания, но не для деления на равные дозы.

Блистер Аl/Аl с десикантом: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 или 100 таблеток.

Блистер Аl/Аl, предназначенный для однодозового использования, с десикантом: 50x1 таблетка.

Флакон HDPE с крышкой PP и десикантом: 7, 14, 21, 28, 56, 84, 98, 100 или 250 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр предпринимательства Парке Норте

Здание Робле

Улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Лек Фармацевтика д.д.

Верувшкова 57

СЛО-1526 Любляна

Словения

или

Салутас Фарма ГмбХ

Отто-фон-Гверике-Алле 1

39179 Барлебен

Германия

или

Лек Фармацевтика д.д.

Тримлини 2Д

9220 Лендава

Словения

или

ЛЕК С.А.

Улица Доманевска 50 С,

02-672 Варшава

Польша

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Кан데сартан/ГЦТ Сандоз 16 мг/12,5 мг - таблетки

Бельгия: Ко-Кан데сартан Сандоз 16 мг/12,5 мг таблетки

Болгария: Кандекард Х 16 мг/12,5 мг таблетки

Дания: Кандемокс Комп

Словения: Кандеа ГЦТ 16 мг/12,5 мг таблетки

Эстония: Пресканден ГЦТ 16 мг/12,5 мг, таблетки

Финляндия: Кандемокс Комп 16 мг/12,5 мг таблетки

Франция: КАНДЕСАРТАН/ГИДРОХЛОРТИАЗИД САНДОЗ 16 мг/12,5 мг, таблетка

Германия: Кан데сартан/ГЦТ Сандоз 16 мг/12,5 мг таблетки

Греция: ФИРОНЕКСЕ ПЛЮС (16+12,5) мг δισκ?α

Италия: КАНДЕСАРТАН Е ИДРОХЛОРТИАЗИД САНДОЗ 16 мг/12,5 мг компрессы

Нидерланды: Кан데сартанцилексетил/Гидрохлортиазид Сандоз 16/12,5 мг, таблетки

Норвегия: Кандемокс Комп 16 мг / 12,5 мг таблетки

Польша: КАНДЕПРЕС ГЦТ, 16 МГ + 12,5 МГ, ТАБЛЕТКИ

Португалия: Кан데сартан + Гидрохлортиазид Сандоз

Словакия: Кан데сартан/Гидрохлортиазид Сандоз 16 мг/12,5 мг таблетки

Швеция: Кандемокс Комп 16 мг/12,5 мг таблетки

Дата последнего пересмотра этого описания: февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/