Противопоказания: информация для пациента

Кандесартан/Гидрохлориазид Сандоз 16 мг/12,5 мг таблетки EFG

кандесартан цилексетил/гидрохлориазид

Читайте весь этот листинг внимательно до того, как начать принимать препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1.Что такое Кандесартан/Гидрохлориазид Сандоз и для чего он используется

2.Что нужно знать перед тем, как начать принимать Кандесартан/Гидрохлориазид Сандоз

3.Как принимать Кандесартан/Гидрохлориазид Сандоз

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Кандесартан/Гидрохлориазид Сандоз

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Название вашего лекарства - Кандесартан/Гидрохлоротиазид Сандоз. Он используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) у взрослых. В его составе два активных компонента: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Они работают вместе, чтобы снизить ваше кровяное давление.

• Кандесартан цилексетил принадлежит к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов аγγиотензина II. Он заставляет кровеносные сосуды расслабиться и расшириться. Это способствует снижению кровяного давления.
• Гидрохлоротиазидпринадлежит к группе лекарств, называемых диуретиками. Он способствует удалению воды и соли, таких как натрий, из организма через мочу. Это способствует снижению кровяного давления.

Ваш врач назначит Кандесартан/Гидрохлоротиазид, если ваше кровяное давление не контролируется должным образом с помощью Кандесартана цилексетила или Гидрохлоротиазида в отдельности.

Не принимайтеCandesartán/Hidroclorotiazida Sandoz, если:

• выаллергичнына кандесартан цилексетил, гидроклориотiazид или на какие-либо другие компоненты этого препарата (включая раздел 6),
• выаллергичнына препараты, содержащие сульфонамиды. Если вы не уверены в этом, обратитесь к врачу,
• у вастяжелая болезнь печениилизаблокированная желчевыводящая система(проблема с выходом желчи из желчного пузыря),
• у вастяжелая болезнь почекили,

• выбеременны более 3 месяцев(рекомендуется избегать приема кандесартана/гидроклориотiazида в начале беременности – см. раздел “Беременность”),
• выпрежде имелигипертонию.
• у васпостоянно низкие уровни калия в крови,
• у васпостоянно высокие уровни кальция в крови,
• у васдиабетилипочечная недостаточностьи вы принимаете препарат для лечения высокого кровяного давления, содержащийалискирен.

Если вы не знаете точно, подвергаетесь ли вы какой-либо из этих условий, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом кандесартана/гидроклориотiazиды.

Предупреждения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед или во время приема этого препарата, если:

• у васзаболевания сердца, печени или почек,,
• вамперетасованный почкав недавнем прошлом,
• у вастошнота, выпрежде имелигустую тошноту илидиарея,
• у васболезнь надпочечников, называемая болезнью Конна (также известная как гиперальдостеронизм первичный),
• у васдиабет,
• у вассистемная красная волчанка(LES),
• у васнизкое кровяное давление,
• у васинсульт,
• у васаллергияилиастма,
• у васпроблемы с дыханием или легкими(включая воспаление или жидкость в легких) после приема гидроклориотiazиды в прошлом. Если у вас появляется сильная одышка или трудности с дыханием после приема кандесартана/гидроклориотiazиды, немедленно обратитесь к врачу.
• выберетепрепарат для лечения высокого кровяного давления, содержащийингибиторы ЭСА(например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом,
• алискирен,

• у васрак кожиили если у вас появляетсянеожиданная кожная опухольв течение лечения. Применение гидроклориотiazиды, особенно при длительном приеме высоких доз, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не-меланомный). Защитите кожу от солнечного света и УФ-излучения во время приема кандесартана/гидроклориотiazиды.
• если у вас появляется снижение зрения или боль в глазах. Это может быть признаком накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или повышения внутриглазного давления и может произойти в течение нескольких часов или недель после приема кандесартана/гидроклориотiazиды. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если вы раньше имели аллергию на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития аллергии.
• вы подозреваете, что вы (или можете быть) беременны, сообщите об этом своему врачу. Кандесартан/гидроклориотiazид не рекомендуется принимать в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может нанести вред плоду, если вы его принимаете в этот период (см. раздел “Беременность”).

Врач может регулярно проверять вашу функцию почек, кровяное давление и количество электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе “Не принимайте Candesartán/Hidroclorotiazida Sandoz”.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть видеть вас чаще и проводить некоторые из этих тестов.

Если вы собираетесь подвергаться хирургическому вмешательству и принимаете этот препарат, сообщите об этом своему врачу или стоматологу, поскольку кандесартан/гидроклориотiazид, примененный вместе с некоторыми анестетиками, может привести к чрезмерному снижению кровяного давления.

Кандесартан/гидроклориотiazид может вызывать чувствительность кожи к солнечному свету.

Обратитесь к врачу, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Candesartán/Hidroclorotiazida Sandoz. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать Candesartán/Hidroclorotiazida Sandoz без консультации с врачом.

Дети и подростки

Нет опыта использования кандесартана/гидроклориотiazиды у детей и подростков (менее 18 лет). Следовательно, кандесартан/гидроклориотiazид не следует принимать у детей и подростков.

Обратите внимание врача, если вы –спортсмен, подвергающийся допинговому контролю,поскольку кандесартан/гидроклориотiazид содержит активное вещество, которое может дать положительный результат в контрольных пробах на допинг.

Прочие препараты и Candesartán/Hidroclorotiazida Sandoz

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать какой-либо другой препарат.

Кандесартан/гидроклориотiazид может повлиять на то, как действуют некоторые препараты, а некоторые препараты могут повлиять на действие Candesartán/Hidroclorotiazida. Если вы используете какие-либо из следующих препаратов, ваш врач может захотеть сделать анализ крови каждые определенные периоды времени.

В частности, сообщите врачу, если вы используете:

• ингибиторы ЭСА или алискирен (см. также разделы “Не принимайте Candesartán/Hidroclorotiazida Sandoz” и “Предупреждения и меры предосторожности”),

• препараты для снижения кровяного давления, такие как бета-блокаторы, препараты, содержащие алискирен, диазоксид и называемые ингибиторами ЭСА, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл,
• препараты для регулирования частоты сердечных сокращений (антиаритмические препараты), такие как дигоксин и бета-блокаторы,
• препараты против воспаления, не содержащие стероидов (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, селекоксиб или эторикоксиб (препараты для снятия боли и воспаления),
• аспирин (если вы принимаете более3 гв день), (препарат для снятия боли и воспаления),
• добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, увеличивающие количество калия в крови),
• гепарин, (препарат для увеличения текучести крови),
• диуретики,
• литий (препарат для лечения психических заболеваний),
• препараты, которые могут повлиять на количество калия в крови, такие как некоторые антипсихотические препараты,
• препараты для снижения уровня холестерина, такие как коlestipol или colestiramina,
• добавки кальция или витамин D,
• препараты, блокирующие ацетилхолин (например, атропин и бипериден),
• амантадин (препарат для лечения болезни Паркинсона или для лечения серьезных инфекций, вызванных вирусами),
• барбитураты (тип седативного препарата, используемого для лечения эпилепсии),
• препараты для лечения рака,
• стероиды, такие как преднизолона,
• гормон гипофиза (АКТГ),
• препараты для лечения диабета (таблетки или инсулин),
• лаксанты,
• амфотерицин (препарат для лечения грибковых инфекций),
• карбеноксолон (для лечения заболеваний пищевода или язвенных заболеваний рта),
• пенициллин или триметоприма/сульфаметоксазол (антибиотические препараты),
• циклоспорин, препарат, используемый для предотвращения отторжения после пересадки органов,
• другие препараты, которые могут усилить гипотензивное действие, такие как бацилофен (препарат для снятия спастичности), амифостин (препарат для лечения рака) и некоторые антипсихотические препараты.

Принятие Candesartán/Hidroclorotiazida с пищей, напитками и алкоголем

• Кандесартан/гидроклориотiazид можно принимать с или без пищи.
• Если ваш врач назначил вам этот препарат, обратитесь к нему перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать головокружение или обморок.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Обратите внимание врачу, если вы подозреваете, что вы (или можете быть) беременны.Обычно ваш врач сообщит вам о необходимости прекратить прием кандесартана/гидроклориотiazиды до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместо кандесартана/гидроклориотiazиды. Не рекомендуется принимать кандесартан/гидроклориотiazид в начале беременности, и не следует принимать его после 3 месяцев беременности, поскольку это может нанести вред плоду, если вы его принимаете в этот период (см. раздел “Беременность”).

Грудное вскармливание

Обратите внимание врачу, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или собираетесь его начать. Не рекомендуется использовать кандесартан/гидроклориотiazид у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другой препарат, если вы хотите начать грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты, принимающие кандесартан/гидроклориотiazид, испытывали головокружение или усталость. Если это происходит у вас, не водите машину и не используйте машины.

Candesartán/Hidroclorotiazida Sandoz содержит лактозу и соли

Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку; это, по сути, “без натрия”.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или аптекарю.

Важно принимать Кандесартан/Гидрохлоротиазид каждый день.

Рекомендуемая доза Кандесартан/Гидрохлоротиазид Сандоз составляет 1 таблетку в день.

Принимайте таблетки с водой.

Попробуйте принимать таблетки каждый день в одно и то же время. Это поможет вам вспомнить о приеме дозы.

Если вы принимаете больше Кандесартан/Гидрохлоротиазид Сандоз, чем следует

Если вы принимали слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьКандесартан/Гидрохлоротиазид Сандоз

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычном режиме.

Если вы прерываете лечениеКандесартан/Гидрохлоротиазид Сандоз

Если вы прерываете лечение Кандесартан/Гидрохлоротиазид Сандоз, вероятно, ваше артериальное давление повысится. Поэтому не прерывайте лечение Кандесартан/Гидрохлоротиазид Сандоз без предварительной консультации с врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Важно, чтобы вы знали эти побочные эффекты. Некоторые из этих побочных эффектов являются следствием кандесартана цилексетила, а другие являются следствием гидрохлоротиазида.

Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать этот препарат и обратитесь за медицинской помощью немедленно:

• трудности с дыханием, с или без отёка лица, губ, языка и гортани,
• отёк лица, губ, языка и гортани, который может привести к затруднению глотания,
• тяжёлая аллергия (с кожной высыпью).

Также прекратите принимать Кандесартан/Гидрохлоротиязид Сандоз и обратитесь за медицинской помощью немедленно, еслиразвивает острую дыхательную недостаточность (симптомы включают тяжёлое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и бред); это очень редкий побочный эффект (могут быть затронуты до 1 из 10 000 человек).

Кандесартан/Гидрохлоротиязид может вызвать снижение количества белых кровяных телец. Это может привести к снижению сопротивляемости к инфекциям, заметив усталость, инфекцию или лихорадку. Если это случится, свяжитесь с вашим врачом, который решит периодически проводить анализ крови, чтобы проверить, вызвал ли Кандесартан/Гидрохлоротиязид какие-либо изменения в крови (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек)

• изменениярезультатов анализов крови:
• снижение количества натрия в крови. Если это важно, то вы можете заметить слабость, отсутствие энергии или мышечные спазмы,
• повышение количества калия в крови, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечной недостаточностью. Если это важно, вы можете заметить усталость, слабость, нерегулярный сердечный ритм, зуд и жжение,
• повышение уровня холестерина, сахара или мочевой кислоты в крови,
• сахар в моче,
• чувство головокружения, слабость,
• головная боль,
• инфекция верхних дыхательных путей.

Немного частые (могут затронуть до 1 из 100 человек)

• сuddenснижение артериального давления. Это может привести к обмороку или головокружению
• потеряаппетита, диарея, запор, раздражение желудка,
• кожная эритема, аллергия, кожная эритема, вызванная чувствительностью к солнечному свету.

Редкие (могут затронуть до 1 из 1 000 человек)

• желтуха (желтушность кожи или белых глаз). Если это случится, немедленно свяжитесь с вашим врачом,
• изменение функции почек, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечной недостаточностью,
• трудности с засыпанием, депрессия или нервозность,
• зуд или жжение в руках или ногах,
• заметная размытость зрения,
• нерегулярный сердечный ритм,
• трудности с дыханием (включая воспаление легких и накопление жидкости в легких),
• повышение температуры (лихорадка),
• воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умерительный до сильный боль в животе,
• мышечные спазмы,
• повреждение кровеносных сосудов, вызывающее красные или синие пятна на коже,
• снижение количества белых или красных кровяных телец или тромбоцитов в крови. Вы можете заметить усталость, инфекцию, лихорадку или появление гематом с легкостью.
• тяжёлая кожная эритема, которая появляется внезапно с пузырями или отслоением кожи и возможной ожогом в ротовой полости.

Очень редкие (могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• отёк лица, губ, языка и гортани,
• зуд,
• боль в спине, боль в мышцах и суставах,
• изменение функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете заметить усталость, желтушность кожи и белых глаз и гриппоподобные симптомы,
• кашель,
• насморк,
• ангиоэдема кишечника: отёк кишечника, который вызывает симптомы, такие как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Неизвестные (не могут быть оценены на основе доступных данных)

• сuddenпотеря зрения,
• снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (сосудистый дурман) или острого углового гломерулосклероза).
• lупус эритематозный системный и кожный (аллергическая болезнь, вызывающая лихорадку, боль в суставах, кожную эритему, которая может включать покраснение, пузыри, отслоение и бляшки),
• рак кожи и губ (рак кожи, не-меланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей

Не используйте этот препаратпосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 25ºC. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Срок годности после первой открытия флакона из полимера HDPE: 3 месяца

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в ПунктSIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

СоставКандесартана/Гидрохлориотiazida Сандоз

• Активные вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлориотiazida. Каждая таблетка содержит 16 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлориотiazida.

• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, Повидаон К-30, каррагенан (E407), кроскармелоза натрия, магния стеарат, красный железный оксид (E 172) и желтый железный оксид (E 172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Овальные таблетки желтого цвета, с двумя бороздками.

Бороздки предназначены для разделения таблетки на части и облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Алюминиевый блистер с десикантом: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 или 100 таблеток.

Алюминиевый блистер с предзакрытым верхним слоем с десикантом: 50x1 таблетка.

Пластиковый флакон HDPE с крышкой из полипропилена и десикантом: 7, 14, 21, 28, 56, 84, 98, 100 или 250 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр деловой активности Парк Север

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное за производство

Лек Фармацевтика д. д.

Веровшкова 57

1526 Любляна

Словения

или

Салюта Фарма ГмбХ

Отто-ван-Герике-Альлея 1

39179 Барлебен

Германия

или

Лек Фармацевтика д. д.

Тримлини 2Д

9220 Лендава

Словения

или

Лек С.А.

ул. Доманевска 50 С,

02-672 Варшава

Польша

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Австрия:Кандесартан/ГКС Сандоз 16 мг/12,5 мг - таблетки

Бельгия:Ко-Кандесартан Сандоз 16 мг/12,5 мг таблетки

Болгария:Кандекард Г 16 мг/12,5 мг таблетки

Дания:Кандемокс Комп

Словения:Кандея ГКС 16 мг/12,5 мг таблетки

Эстония:Пресканден ГКС 16 мг/12,5 мг, таблетки

Финляндия:Кандемокс Комп 16 мг/12,5 мг таблетки

Франция:КАНДЕСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД САНДОЗ 16 мг/12,5 мг,таблетки

Германия:Кандесартан/ГКС Сандоз 16 мг/12,5 мг таблетки

Греция:ФИРОНЕКС ПЛЮС (16+12,5) мг диски

Италия:КАНДЕСАРТАН И ИДРОХЛОРОТИАЗИД САНДОЗ 16 мг/12,5 мг таблетки

Нидерланды:Кандесартанцилексетил/Гидрохлориотiazид Сандоз 16/12,5 мг, таблетки

Норвегия:Кандемокс Комп 16 мг/12,5 мг таблетки

Польша:КАНДЕПРЕС ГКС, 16 МГ + 12,5 МГ, ТАБЛЕТКИ

Португалия:Кандесартан + Гидрохлориотiazид Сандоз

Словакия:Кандесартан/Гидрохлориотiazид Сандоз 16 мг/12,5 мг таблетки

Швеция:Кандемокс Комп 16 мг/12,5 мг таблетки

Дата последней проверки этого проспекта: февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/