Кандесартан/Гидрохлоротиазид Тева-Ратио 32мг/25мг таблетки

Введение

Прошпект: Информация для пользователя

Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио 32 мг/25 мг таблетки ЕФГ

кандесартан цилексетил/гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них есть相同ные симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио
3. Как принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио и для чего он используется

Ваше лекарство называется Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио. Он используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов. Он содержит два активных вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Оба вещества действуют вместе для снижения артериального давления.

• Кандесартан цилексетил относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение ваших кровеносных сосудов. Это облегчает снижение артериального давления.
• Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, называемых диуретиками. Он способствует удалению воды и солей, таких как натрий, из вашего организма с мочой. Это облегчает снижение артериального давления.

Ваш врач может назначить вам Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио, если ваше артериальное давление не было достаточно контролируемо с помощью кандесартана цилексетила или гидрохлортиазида отдельно.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио

Не принимайте Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио

• если вы аллергичны к кандесартану цилексетилю или гидрохлортиазиду или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6),
• если вы аллергичны к сульфонамидам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом,
• если вы беременны более 3 месяцев (лучше избегать приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио в первые месяцы беременности - см. раздел Беременность),
• если у вас есть тяжелая болезнь почек,
• если у вас есть тяжелая болезнь печени или желчевыводящих путей (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря),
• если у вас есть постоянно низкий уровень калия в крови,
• если у вас есть постоянно высокий уровень кальция в крови,
• если у вас была подагра,
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы принимаете лекарство для снижения артериального давления, содержащее алискирен

Если вы не уверены, что вы находитесь в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио

• если вы диабетик,
• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками,
• если вам недавно была сделана трансплантация почки,
• если у вас есть рвота, частая рвота или диарея,
• если у вас есть болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как первичный гиперальдостеронизм),
• если у вас была системная красная волчанка (СКВ),
• если у вас есть низкое артериальное давление,
• если у вас был инсульт,
• если у вас была аллергия или астма,
• если вы испытываете снижение зрения или глазную боль. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или повышения давления в глазу, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио. Если это не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния,
• сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио в начале беременности, и не принимайте его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего триместра беременности,
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения повышенного артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом,

• алискирен,
  • если у вас был рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланома кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио.
  • если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ится одышка или затрудненное дыхание после приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио».

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите вашему врачу или зубному врачу, что вы принимаете Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио. Это связано с тем, что Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио, в сочетании с некоторыми анестетиками, может вызвать снижение артериального давления.

Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио может увеличить чувствительность кожи к солнцу.

Дети и подростки

Нет опыта использования Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио у детей и подростков (моложе 18 лет). Поэтому Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио не должен быть назначен детям и подросткам.

Использование в спорте

Это лекарство содержит гидрохлортиазид, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Другие лекарства и Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство. Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио может влиять на действие некоторых лекарств, и некоторые лекарства могут влиять на действие Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио. Если вы используете определенные лекарства, ваш врач может потребовать проводить анализ крови через определенные интервалы, изменять дозу и/или принимать другие меры предосторожности.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы используете любое из следующих лекарств:

• Другие лекарства для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• Противовоспалительные нестероидные лекарства (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен или диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарства для облегчения боли и воспаления).
• Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (лекарства для облегчения боли и воспаления).
• Добавки калия или заменители соли, содержащие калий (лекарства для увеличения уровня калия в крови).
• Добавки кальция или витамина D.
• Лекарства для снижения уровня холестерина, такие как коlestипол или коlestirамин.
• Лекарства для лечения диабета (таблетки или инсулин).
• Лекарства для контроля сердечного ритма (антиаритмические препараты) такие как дигоксин и бета-блокаторы.
• Лекарства, которые могут быть затронуты уровнем калия в крови, такие как некоторые антипсихотические лекарства.
• Гепарин (лекарство для увеличения жидкости крови).
• Мочегонные лекарства (лекарства для облегчения выведения мочи).
• Слабительные.
• Пенициллин или котримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол (антибиотические лекарства).
• Амфотерицин (для лечения грибковых инфекций).
• Литий (лекарство для психических проблем).
• Стероиды, такие как преднизолон.
• Гормон гипофиза (АКТГ).
• Лекарства для лечения рака.
• Амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций).
• Барбитураты (тип седативного лекарства, также используемого для лечения эпилепсии).
• Карбеноксолон (для лечения эзофагита или язв во рту).
• Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
• Циклоспорин, лекарство, используемое для трансплантации органов, для предотвращения отторжения органа.
• Другие лекарства, которые могут увеличить эффект снижения артериального давления, такие как баклофен (лекарство для облегчения спазмов), амифостин (используемый в лечении рака) и некоторые антипсихотические лекарства.

• Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио» и «Предостережения и меры предосторожности»)

Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио с пищей или без нее.
• Когда вам назначают Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать головокружение или обморок.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует принять другое лекарство вместо Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио. Не рекомендуется использовать Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио в начале беременности, и не принимайте его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего триместра беременности.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио во время лактации, и ваш врач выберет другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио. Если это происходит с вами, не驾айте транспортные средства и не используйте инструменты или машины.

Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Важно продолжать принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио каждый день.

Рекомендуемая доза - одна таблетка один раз в день.

Проглотите таблетку с стаканом воды.

Попытайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что вам нужно принять ее.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Если вы приняли больше Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио, чем следует

Если вы приняли больше Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио, чем назначил ваш врач, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто примите следующую дозу.

Если вы прекратите лечение Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио

Если вы прекратите принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Важно, чтобы вы знали, какие это могут быть побочные эффекты. Некоторые из побочных эффектов Кандесартана/Гидрохлортиазида Тева-рацио обусловлены кандесартаном цилексетилом, а другие - гидрохлортиазидом.

Прекратите принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио и немедленно обратитесь к врачу, если у вас出现ится одна из следующих аллергических реакций:

• затруднение дыхания, с или без отека лица, губ, языка и/или горла,
• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение глотания,
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью).
• очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек): острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио может вызывать снижение количества белых кровяных клеток. Ваша сопротивляемость инфекциям может уменьшиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку. Если это происходит, сообщите об этом вашему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови время от времени, чтобы проверить, не влияет ли Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Изменения в результатах анализа крови:
• • Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать себя слабым, вялым или иметь мышечные спазмы.
  • Увеличение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это состояние серьезно, вы можете заметить усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.
  • Увеличение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.

• Наличие глюкозы в моче.
• Чувство головокружения или слабости.
• Головные боли

• Респираторные инфекции

Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Низкое кровяное давление. Это может вызвать у вас головокружение или обморок.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
• Кожная сыпь, крапивница, реакция на кожу, вызванная чувствительностью к солнечному свету.

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Желтуха (желтая окраска кожи и белого глаза). Если это происходит, немедленно обратитесь к врачу.
• Влияние на функцию почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность.
• Затруднение засыпания, депрессия или беспокойство.
• Онемение или покалывание в руках и ногах.
• Размытое зрение в течение короткого периода времени.
• Нерегулярные сердечные сокращения.
• Затруднение дыхания (включая воспаление легких и жидкость в легких).
• Высокая температура (лихорадка).
• Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе.
• Мышечные спазмы.
• Повреждение кровеносных сосудов, вызывающее красные или фиолетовые точки на коже.
• Снижение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток или тромбоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию, лихорадку или легко образовывать синяки.
• Тяжелая кожная реакция, развивающаяся быстро, вызывающая пузыри и шелушение кожи и, возможно, язвы во рту.
• Ухудшение предшествующих реакций типа системной красной волчанки или возникновение необычных кожных реакций.

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Отек лица, губ, языка и/или горла.
• Зуд.
• Боль в спине, суставах и мышцах.
• Изменения в функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтую окраску кожи и белого глаза и симптомы гриппа.
• Кашель.
• Тошнота.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Внезапная миопия.
• Потеря зрения или боль в глазу из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный отек сетчатки или острый закрытоугольный глауком).
• Системная красная волчанка и кожная красная волчанка (аллергическое состояние, вызывающее лихорадку, боль в суставах, кожную сыпь, которая может включать покраснение, пузыри, шелушение и узлы).
• Рак кожи и губ (не-меланома кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кандесартана/Гидрохлортиазида Тева-рацио

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке или блистере. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы будете помогать защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартана/Гидрохлортиазида Тева-рацио 32 мг/25 мг таблетки EFG

• Активные вещества - кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 32 мг кандесартана цилексетила и 25 мг гидрохлортиазида.

• Другие компоненты - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния и триэтилцитрат.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио 32 мг/25 мг таблетки - овальные, двояковыпуклые, белые или почти белые, имеющие насечку на обеих сторонах и гравировку 32/25 на одной стороне (приблизительно 7 х 12 мм)

Блистер ПВХ/ПДС-Ал

Размеры упаковок:

7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 70, 90, 98, 100 таблеток.

Банки HDPE:

Размеры упаковок: 30, 100, 500 таблеток

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Teva Pharma, S.L.U.

К/ Анабель Сегура 11, Эдифисио Альбатрос Б 1-я плата

28108 Алькобендас, Мадрид (Испания)

Ответственный за производство:

Merckle GmbH

Людвиг-Меркле-Штрассе, 3

89143-Блаубойрен (Германия)

Или

Siegfried Malta Ldt.

HHF070 Хал Фар Индастриал Эстейт,

Хал Фар BBG3000 (Мальта)

Или

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Паллади уть 13, 4042 Дебрецен

Венгрия

Или

Pharmachemie B.V.

Свензвег 5, Постбус 552, 2003 РН Харлем

Нидерланды

Или

Teva Czech Industries s.r.o.

Остравска 29, с.п. 305, 747 70 Опава-Комаров

Чешская Республика

Или

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

Ул. Могильска 80 31-546, Краков

Польша

Или

Teva Pharma S.L.U.

К/С нº 4, Полигон Индустриал Малпика

50016 Сарагоса

Испания

Или

Balkanpharma-Dupnitsa AD

3-Самоковско Шоссе Стран,

Дупница 2600, Болгария

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Кандесартан-ратиофарм комп. 32 мг/25 мг таблетки

Австрия: Кандесартан/ГCT ратиофарм 32 мг/25 мг таблетки

Испания: Кандесартан Гидрохлортиазид Тева-рацио 32 мг/25 мг таблетки EFG

Финляндия: Кандекситил Комп 32 мг/25 мг таблетки

Италия: КАНДЕСАРТАН и ИДРОХЛОРТИАЗИД ДОК Генерици 32мг+25мг компрессы

Люксембург: Кандесартан-комп. ратиофарм 32 мг/25 мг таблетки

Португалия: Кандесартан + Гидрохлортиазид ратиофарм

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции: февраль 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/