Противорецептор: Информация для пациента

Кандесартан/Гидрохлоротиазид Krka 32мг/12,5мг таблетки EFG

кандесартан цилексетил/гидрохлоротиазид

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1.Что такоеКандесартан/Гидрохлоротиазид Krkaи для чего он используется

2.Что нужно знатьдо начала приемаКандесартан/Гидрохлоротиазид Krka

3.Как приниматьКандесартан/Гидрохлоротиазид Krka

4.Возможные побочные эффекты

5ХранениеКандесартан/Гидрохлоротиазид Krka

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

л

Ваш препарат называетсяКандесартан/Гидрохлориотiazida Krka. Он используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) у взрослых. В его состав входят два активных компонента: кандесартан цилексетил и гидрохлориотiazida.

Оба они действуют вместе, чтобы снизить ваше кровяное давление.

Кандесартан цилексетил принадлежит к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов аγγиотензина II. Он заставляет ваши кровеносные сосуды расслабиться и расшириться. Это способствует снижению вашего кровяного давления.

Гидрохлориотiazida принадлежит к группе препаратов, называемых диуретиками. Она способствует удалению воды и соли, таких как натрий, из вашего организма в виде мочи. Это способствует снижению вашего кровяного давления.

Ваш врач может назначить вамкандесартан/гидрохлориотiazida, если ваше кровяное давление не контролируется должным образом с помощью кандесартана цилексетила или гидрохлориотiazиды в отдельности.

Не принимайтеCandesartán/Hidroclorotiazida Krka

• если вы аллергины на кандесартан цилексетил или на гидроклоротизид или на один из других компонентовэтого препарата(включая раздел 6).
• если вы аллергины на сульфонамиды. Если вы не уверены, следует ли вам находиться в этой ситуации, обратитесь к своему врачу.
• если вы беременны более 3 месяцев. (Лучше избегать также Candesartán/Hidroclorotiazida Krka в первые месяцы беременности – см. раздел «Беременность»).
• если у вас тяжелая почечная недостаточность.
• если у вас тяжелое заболевание печени или закупорка желчевыводящих путей (проблема с выходом желчи из желчного пузыря).
• если у вас постоянные низкие уровни калия в крови.
• если у вас постоянные высокие уровни кальция в крови.
• если у вас когда-либо было подагра.
• если у вас диабет или нарушение функции почек и вы лечитесь препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, следует ли вам находиться в одной из этих ситуаций, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятиемcandesartán/hidroclorotiazida.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема candesartán/hidroclorotiazida:

• если у вас диабет.
• если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками.
• если у вас недавно перенесли пересадку почки.
• если у вас рвота или у вас недавно были сильные рвотные позывы или у вас диарея.
• если у вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как гиперальдостеронизм первичный).
• если у вас когда-либо было заболевание, называемое системным эритематозным лупусом (СЭЛ).
• если у вас низкое артериальное давление.
• если у вас когда-либо было инсульт.
• если у вас аллергию или астму.
• если вы беременны, если вы подозреваете, что вы беременны или если вы планируете забеременеть, сообщите об этом своему врачу. Не рекомендуется использовать candesartán/hidroclorotiazida в начале беременности (3 первых месяца) и в любом случае не следует принимать ее после третьего месяца беременности, поскольку она может нанести вред вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).
• если у вас рак кожи или если у вас появляется неожиданная кожная сыпь во время лечения. Лечение гидроклоротизидом, особенно его долгосрочное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи не-меланом). Защитите кожу от солнечного света и УФ-излучения во время приема Candesartán/Hidroclorotiazida Krka.
• Если у вас когда-либо были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидроклоротизида в прошлом. Если у вас тяжелая одышка или трудности с дыханием после приемаCandesartán/Hidroclorotiazida Krka, немедленно обратитесь к врачу.
• если у вас снижение зрения или боли в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дуршлаг) или повышения внутриглазного давления и могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема этого препарата. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если у вас когда-либо была аллергия на пенициллин или сульфонамид, у вас может быть повышенный риск развития этого.
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
• ингибитор энзима конвертирующего ангидротрансферазу (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл и т. д.), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом,
• алискирен.

Врач может контролировать вашу почечную функцию, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в крови с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайтеCandesartán/Hidroclorotiazida Krka».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть увидеть вас/запланировать встречу чаще и сделать дополнительные тесты.

Если вы собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству, сообщите своему врачу или стоматологу, что вы принимаетеcandesartán/hidroclorotiazida. Это связано с тем, чтоcandesartán/hidroclorotiazida, в сочетании с некоторыми анестетиками, может привести к чрезмерному снижению артериального давления.

Candesartán/hidroclorotiazidaможет увеличить чувствительность кожи к солнечному свету.

Дети и подростки

Нет опыта использования candesartán/hidroclorotiazidaу детей (менее 18 лет).

Следовательноcandesartán/hidroclorotiazidaне следует назначать детям.

Другие препараты иCandesartán/Hidroclorotiazida Krka

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Candesartán/hidroclorotiazidaможет повлиять на то, как некоторые препараты действуют, и некоторые препараты могут повлиять на действиеcandesartán/hidroclorotiazida. Если вы используете определенные препараты, ваш врач может понадобиться сделать анализ крови с определенным интервалом.

В частности, сообщите своему врачу, если вы используете любой из следующих препаратов, поскольку ваш врач может понадобиться изменить вашу дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы,препараты, содержащие алискирен,дизаоксид и так называемые ингибиторы энзима конвертирующего ангидротрансферазу(например, эналаприл, каптоприл, линизоприл или рамиприл).
• препараты против воспаления, не содержащие стероидов (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен или диклофенак, celecoxib или etoricoxib (препараты для снижения боли и воспаления).
• аспирина, если вы принимаете более 3 г в день (препарат для снижения боли и воспаления).
• добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты для повышения уровня калия в крови).
• добавки кальция или витамин D.
• препараты для снижения уровня холестерина, такие как коlestipol или colestiramina.
• препараты для лечения диабета (таблетки или инсулин).
• препараты для контроля частоты сердечных сокращений (антиаритмические препараты) такие как дигоксина и бета-блокаторы.
• препараты, которые могут быть повреждаются уровнями калия в крови, такие как некоторые антипсихотические препараты.
• гепарин (препарат для увеличения текучести крови).
• диуретики (препараты для стимулирования выведения мочи).
• лаксанты.
• пенициллин иликоторимоксазолтакже известный как trimetoprima/sulfametoxazol(препараты против бактериальных инфекций).
• амфотерицин (для лечения грибковых инфекций).
• литий (препарат для лечения психических заболеваний).
• стероиды, такие как преднизолона.
• гормон гипофиза (АКТГ).
• препараты для лечения онкологических заболеваний.
• амантадин (для лечения болезни Паркинсона или для лечения серьезных вирусных инфекций).
• барбитураты (тип седативных препаратов, также используемых для лечения эпилепсии).
• карбеноксолон (для лечения эзофагита или язвенных поражений рта).
• антиколинергические агенты, такие как атропина и биперидена.
• циклоспорин, препарат, используемый в пересадке органов для предотвращения отторжения органов.
• другие препараты, которые могут привести к усилению гипотензивного эффекта, такие как бацилофен (препарат для снятия спастичности), амифостин (используемый в лечении онкологических заболеваний) и некоторые антипсихотические препараты.

• если вы принимаете ингибитор энзима конвертирующего ангидротрансферазу или алискирен (см. также информацию под заголовком «Не принимайтеCandesartán/Hidroclorotiazida Krka» и «Предупреждения и предостережения»).

ПринятиеCandesartán/Hidroclorotiazida Krkaс пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете приниматьcandesartán/hidroclorotiazidaс пищей или без пищи.

Когда вам будет назначеноCandesartán/Hidroclorotiazida Krka, обратитесь к своему врачу перед употреблением алкоголя. Алкоголь может сделать вас чувствительным к обморокам или головокружениям

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Обратите внимание своего врача, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Врач обычно посоветует вам прервать лечениеcandesartán/hidroclorotiazidaдо того, как вы забеременеете или как только вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместоcandesartán/hidroclorotiazida.Candesartán/hidroclorotiazidaне рекомендуется принимать во время беременности, и не следует принимать ее, если вы беременны более трех месяцев, поскольку она может нанести вред вашему ребенку, если она используется после третьего месяца беременности.

Грудное вскармливание

Обратите внимание своего врача, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется использоватьcandesartán/hidroclorotiazidaу матерей, кормящих грудью, и ваш врач может выбрать другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать себя усталыми или головокруженными при приемеcandesartán/hidroclorotiazida. Если это происходит с вами, не водите машину или не управляйте инструментами или машинами.

Candesartán/Hidroclorotiazida Krka содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата..

Следуйте точно указаниям по применениюэтого лекарства, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Важно продолжать приниматькандесартан/гидрохлориотiazидкаждый день.

Рекомендуемая доза - один таблетка в день.

Принимайте таблетку с водой.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, когда принимать лекарство.

Если вы принимаете большеКандесартан/Гидрохлориотiazид Krka, чем следует

Если вы принимаете большекандесартан/гидрохлориотiazид, чем назначил вам врач, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принятьКандесартан/Гидрохлориотiazид Krka

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Просто принимайте следующую дозу.

Если вы прекращаете лечениеКандесартан/Гидрохлориотiazид Krka

Если вы перестанете приниматькandesartan/гидрохлориотiazид, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приниматькандесартан/гидрохлориотiazиддо консультации с врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства,это лекарствоможет иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Важно, чтобы вы знали, какие могут быть эти побочные эффекты. Некоторые побочные эффектыcandesartán/Hidroclorotiazidaсвязаны с candesartán cilexetilo, а другие — с hidroclorotiazidом.

Остановите приемcandesartán/hidroclorotiazidaи обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются какие-либо из следующих аллергических реакций:

• Трудности с дыханием, с или без отека лица, губ, языка и/или гортани.
• Отек лица, губ, языка и/или гортани, что может привести к трудностям с глотанием.
• Глубокое жжение кожи (с кожной эрозией).

Candesartán/hidroclorotiazidaможет привести к снижению количества белых кровяных телец. Ваши защитные силы от инфекций могут снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или высокую температуру. Если это происходит, сообщите своему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови время от времени, чтобы проверить, не влияет лиcandesartán/hidroclorotiazidaна вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Изменения в результатах анализов крови:
• Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать слабость, усталость или мышечные спазмы.
• Повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечной недостаточностью. Если это серьезно, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или зябкость.
• Повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.
• Наличие глюкозы в моче.
• Чувство головокружения или слабости.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.

Нерегулярные(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Низкое кровяное давление. Это может привести к головокружению или обмороку.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
• Кожная эрозия, пузырьки, реакция кожи на свет.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Иктеричность (желтуха кожи и белков глаз). Если это происходит, немедленно свяжитесь с вашим врачом.
• Воздействие на работу ваших почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечной недостаточностью.
• Трудности с сном, депрессия или беспокойство.
• Чувство щекотания или уколов в руках и ногах.
• Заболевание глаз (кратковременная двоение в глазах).
• Нерегулярные сердечные сокращения.
• Трудности с дыханием (включая воспаление легких и жидкость в легких).
• Высокая температура (лихорадка).
• Инфляция поджелудочной железы. Это вызывает умеренный или сильный животный живот.
• Мышечные спазмы.
• Ущерб кровеносным сосудам, что приводит к красным или синим пятнам на коже.
• Снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец или тромбоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию, высокую температуру или легко образовывать кровоподтеки.
• Глубокая кожная реакция, которая развивается быстро, вызывая пузыри или отслоение кожи и возможные пузыри в ротовой полости.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)

• Отек лица, губ, языка и/или гортани.
• Пикор.
• Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
• Изменения в работе вашего печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтуху кожи и белков глаз и иметь симптомы гриппа.
• Тошнота.
• Тяжелая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелые трудности с дыханием, лихорадку, слабость и бессознательность).

Побочные эффекты неизвестной частоты(не может быть оценена на основе доступных данных

• Рак кожи и губ (рак кожи не-меланом).
• Диарея
• Скоропостижная миопия.
• Понижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек сетчатки) или острого углового гломерулярного гломерулонефрита).
• Системный и кожный лупус эритематозус (аллергическая реакция, вызывающая лихорадку, боль в суставах, кожные высыпания, которые могут включать покраснение, пузыри, отслоение и бляшки).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Компрессии в блистере из ПВХ/ПВД и алюминия:

Не хранить при температуре выше 30°C.

Компрессии в блистере из ламинированной ОПА/Ал/ПВХ и алюминия:

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Попросите аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставКандесартана/Гидрохлориотизида Krka

• Активные вещества — кандесартан цилексетил и гидрохлориотизид.

В каждой таблетке32мг кандесартана цилексетила и 12,5мг гидрохлориотизида.

• Другие компоненты — лактоза моногидрат, алмидон кукурузы, макрогол 8000, гидроксипропилцеллюлоза, кармелоза кальция, магния стеарат и железистый оксид желтый E-172. См. раздел 2: “Кандесартан/Гидрохлориотизид Krka содержит лактозу”.

Внешний видКандесартана/Гидрохлориотизида Krkaи содержимое упаковки

Кандесартан/Гидрохлориотизид Krka 32мг/12,5мг таблетки белого желтоватого цвета, биконвексной, овальной формы, с разрезом на одной стороне.

Разрез предназначен для разделения таблетки и облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Доступны блистеры по 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 таблеток в коробке.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации

KRKA, d.d., Ново место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Ответственный за производство

KRKA, d.d., Ново место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Куксхафен, Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистрационного держателя:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Алькобендас, Мадрид, Испания

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней ревизии этого проспекта:февраль 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/