Кандесартан/Гидрохлоротиазид КРКА 32 мг/12,5 мг таблетки

Введение

Проспект: Информация для пациента

Кандесартан/Гидрохлортиазид Krka 32мг/12,5мг таблетки EFG

кандесартан цилексетил/гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Кандесартан/Гидрохлортиазид Krka и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Krka
3. Как принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Krka
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Кандесартан/Гидрохлортиазид Krka

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

л

1. Что такое Кандесартан/Гидрохлортиазид Krka и для чего он используется

Ваше лекарство называется Кандесартан/Гидрохлортиазид Krka. Он используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых. Он содержит два активных вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид.

Оба вещества действуют вместе, чтобы уменьшить ваше артериальное давление.

Кандесартан цилексетил относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение ваших кровеносных сосудов. Это облегчает снижение вашего артериального давления.

Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, называемых диуретиками. Он способствует удалению воды и солей, таких как натрий, из вашего организма с мочой. Это облегчает снижение вашего артериального давления.

Ваш врач может назначить вам кандесартан/гидрохлортиазид, если ваше артериальное давление не контролируется достаточно хорошо с помощью кандесартана цилексетила или гидрохлортиазида отдельно.

2. Что нужно знать перед началом приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Krka

Не принимайтеКандесартан/Гидрохлортиазид Krka

• если вы аллергичны к кандесартану цилексетилу или гидрохлортиазиду или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы аллергичны к сульфонамидам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• если вы беременны более 3 месяцев. (Лучше избегать также Кандесартан/Гидрохлортиазид Krka в течение первых месяцев беременности – см. раздел Беременность).
• если у вас есть тяжелая почечная недостаточность.
• если у вас есть тяжелая печеночная недостаточность или обструкция желчных протоков (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря).
• если у вас есть постоянное низкое содержание калия в крови.
• если у вас есть постоянное высокое содержание кальция в крови.
• если у вас была подагра.
• если у вас есть диабет или нарушение функции почек и вы принимаете лекарство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.

Если вы не уверены, находится ли вы в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом кандесартана/гидрохлортиазида.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема кандесартана/гидрохлортиазида:

• если вы диабетик.
• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками.
• если у вас была недавно проведена трансплантация почки.
• если у вас есть рвота или недавно были тяжелые рвоты или у вас есть диарея.
• если у вас есть болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как первичный гиперальдостеронизм).
• если у вас была системная красная волчанка (СКВ).
• если у вас есть низкое артериальное давление.
• если у вас был инсульт.
• если у вас была аллергия или астма.
• если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной, вы должны сообщить об этом вашему врачу. Не рекомендуется использование кандесартана/гидрохлортиазида в начале беременности (первые 3 месяца) и в любом случае не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел Беременность).
• если у вас был рак кожи или если у вас появилось неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, в частности его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Krka.
• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ится одышка или трудности с дыханием после приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Krka, немедленно обратитесь к врачу.
• если вы испытываете снижение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (дисlok короидея) или повышения давления в глазу, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема этого лекарства. Это может привести к постоянному нарушению зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния.
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения повышенного артериального давления:
• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл и т. д.), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом,
• алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в вашей крови на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Кандесартан/Гидрохлортиазид Krka ".

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть увидеть вас/назначить вам более частые встречи и провести больше тестов.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите вашему врачу или зубному врачу, что принимаете кандесартан/гидрохлортиазид. Это связано с тем, что кандесартан/гидрохлортиазид, в сочетании с некоторыми анестетиками, может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.

Кандесартан/гидрохлортиазид может увеличить чувствительность кожи к солнцу.

Дети и подростки

Нет опыта использования кандесартана/гидрохлортиазида у детей (младше 18 лет).

Следовательно, кандесартан/гидрохлортиазид не должен быть назначен детям.

Другие лекарства иКандесартан/Гидрохлортиазид Krka

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Кандесартан/гидрохлортиазид может влиять на действие некоторых лекарств, и некоторые лекарства могут влиять на эффект кандесартана/гидрохлортиазида. Если вы используете определенные лекарства, ваш врач может потребовать проводить анализ крови через определенные интервалы.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, поскольку ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• другие лекарства для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, лекарства, содержащие алискирен, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• противовоспалительные нестероидные лекарства (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен или диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарства для снижения боли и воспаления).
• ацетилсалициловая кислота, если вы принимаете более 3 г в день (лекарство для облегчения боли и воспаления).
• препараты калия или заменители соли, содержащие калий (лекарства для увеличения уровня калия в крови).
• препараты кальция или витамина D.
• лекарства для снижения уровня холестерина, такие как коlestипол или коlestiramina.
• лекарства для лечения диабета (таблетки или инсулин).
• лекарства для контроля сердечного ритма (антиаритмические препараты) такие как дигоксин и бета-блокаторы.
• лекарства, которые могут быть затронуты уровнем калия в крови, такие как некоторые антипсихотические препараты.
• гепарин (лекарство для увеличения жидкости крови).
• диуретики (лекарства для усиления выведения мочи).
• слабительные.
• пенициллин или котримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол (антибиотики).
• амфотерицин (для лечения грибковых инфекций).
• литий (лекарство для психических проблем).
• стероиды, такие как преднизолон.
• гормон гипофиза (АКТГ).
• лекарства для лечения рака.
• амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций).
• барбитураты (тип седативного средства, также используемого для лечения эпилепсии).
• карбеноксолона (для лечения эзофагита или язв во рту).
• антихолинергические агенты, такие как атропин и бипериден.
• циклоспорин, лекарство, используемое при трансплантации органов для предотвращения отторжения органов.
• другие лекарства, которые могут усиливать антигипертензивный эффект, такие как баклофен (лекарство для облегчения спастичности), амифостин (используемый в лечении рака) и некоторые антипсихотические препараты.

• если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовком “Не принимайте Кандесартан/Гидрохлортиазид Krka” и “Предостережения и меры предосторожности”).

ПриемКандесартан/Гидрохлортиазид Krkaс пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать кандесартан/гидрохлортиазид с пищей или без нее.

Когда вам назначен Кандесартан/Гидрохлортиазид Krka, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обморок

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если считаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Ваш врач обычно посоветует вам прекратить лечение кандесартаном/гидрохлортиазидом до беременности или как можно скорее после того, как узнаете о беременности, и порекомендует вам принять другое лекарство вместо кандесартана/гидрохлортиазида. Кандесартан/гидрохлортиазид не рекомендуется во время беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более трех месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел Беременность).

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется использование кандесартана/гидрохлортиазида у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме кандесартана/гидрохлортиазида. Если это происходит с вами, не驾дите транспортные средства и не используйте инструменты или машины.

Кандесартан/Гидрохлортиазид Krka содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Krka

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений спросите у вашего врача или фармацевта.

Важно, чтобы вы продолжали принимать кандесартан/гидрохлортиазид каждый день.

Рекомендуемая доза – одна таблетка один раз в день.

Проглотите таблетку с стаканом воды.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что вам нужно принять ее.

Если вы приняли большеКандесартан/Гидрохлортиазид Krka, чем следует

Если вы приняли больше кандесартана/гидрохлортиазида, чем назначил врач, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принятьКандесартан/Гидрохлортиазид Krka

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Просто примите следующую дозу.

Если вы прекратите лечениеКандесартан/Гидрохлортиазид Krka

Если вы перестанете принимать кандесартан/гидрохлортиазид, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте прием кандесартана/гидрохлортиазида без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Важно, чтобы вы знали, какие побочные эффекты могут быть. Некоторые побочных эффектов кандесартана/гидрохлортиазида связаны с кандесартаном цилексетилом, а другие – с гидрохлортиазидом.

Прекратите приниматькандесартан/гидрохлортиазиди немедленно обратитесь к врачу, если у вас出现ятся следующие аллергические реакции:

• трудности с дыханием, с или без отека лица, губ, языка и/или горла
• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать трудности с глотанием
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Кандесартан/гидрохлортиазид может вызвать снижение уровня белых кровяных клеток. Ваша сопротивляемость инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или температуру. Если это происходит, сообщите вашему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови через определенные интервалы, чтобы проверить, не влияет ли кандесартан/гидрохлортиазид на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые(могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

• Изменения в результатах анализа крови:
• Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать себя слабым, уставшим или иметь мышечные спазмы.
• Повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.
• Повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.
• Наличие глюкозы в моче.
• Чувство головокружения или слабости.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.

Не часто встречающиеся(могут возникнуть у до 1 из 100 человек)

• Низкое артериальное давление. Это может вызвать у вас головокружение или обморок.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
• Кожная сыпь, крапивница, кожная реакция, вызванная чувствительностью к солнечному свету.

Редкие(могут возникнуть у до 1 из 1 000 человек)

• Желтуха (желтый цвет кожи и белого глаза). Если это происходит, немедленно обратитесь к врачу.
• Влияние на функцию почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность.
• Трудности с засыпанием, депрессия или беспокойство.
• Онемение или покалывание в руках и ногах.
• Размытое зрение в течение короткого периода.
• Нерегулярные сердечные сокращения.
• Трудности с дыханием (включая воспаление легких и жидкость в легких).
• Высокая температура (лихорадка).
• Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе.
• Мышечные спазмы.
• Повреждение кровеносных сосудов, вызывающее красные или фиолетовые точки на коже.
• Снижение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток или тромбоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию, температуру или легко появляются синяки.
• Тяжелая кожная реакция, развивающаяся быстро, вызывающая пузыри или отслоение кожи и, возможно, пузыри во рту.

Очень редкие(могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)

• Отек лица, губ, языка и/или горла.
• Зуд.
• Боль в спине, суставах и мышцах.
• Изменения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтый цвет кожи и белого глаза и симптомы, подобные гриппу.
• Кашель.
• Тошнота.
• Трудности с дыханием (признаки включают тяжелые трудности с дыханием, температуру, слабость и путаницу).

Побочные эффекты с неизвестной частотой(не может быть оценено из доступных данных)

• Рак кожи и губ (не-меланомный рак кожи).
• Диарея
• Внезапное снижение зрения.
• Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза или острого закрытоугольного глаукома).
• Системная красная волчанка и кожная красная волчанка (аллергическое состояние, вызывающее температуру, боль в суставах, кожную сыпь, которая может включать покраснение, пузыри, отслоение и узлы).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кан데сартана/Гидрохлортиазида Krka

Хранить это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Таблетки в блистерах из ПВХ/ПВДЦ и алюминия:

Не хранить при температуре выше 30°C.

Таблетки в блистерах из ламинатов ОПА/Ал/ПВХ и алюминия:

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставКандеcартана/Гидрохлортиазида Krka

• Активные вещества - кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид.

Каждая таблетка содержит 32 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлортиазида.

• Другие компоненты - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, макрогол 8000, гидроксипропилцеллюлоза, кармелоза кальция, стеарат магния и оксид железа желтый Е-172. См. раздел 2: «Кандеcартан/Гидрохлортиазида Krka содержит лактозу».

Внешний видКандеcартана/Гидрохлортиазида Krkaи содержание упаковки

Таблетки Кандеcартана/Гидрохлортиазида Krka 32 мг/12,5 мг - белые с желтоватым оттенком, биконвексные, овальные, с насечкой на одной стороне.

Насечка служит для разделения и облегчения проглатывания, но не для деления на равные дозы.

Доступны блистеры по 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 таблеток в коробке.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

KRKA Фармацевтика, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания

Это лекарство зарегистрировано в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обзора этой инструкции:февраль 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/