Противорецептор: информация для пользователя

Кандесартан/Гидрохлориотiazida КЕРН ФАРМА 16 мг/12,5 мг таблетки EFG

Кандесартан цилексетил/Гидрохлориотiazida

Читайте весь этот протокол внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе.

1.Что такое Кандесартан/Гидрохлориотiazida Kern Pharma и для чего он используется

2.Что нужно знать перед тем, как принимать Кандесартан/Гидрохлориотiazida Kern Pharma

3.Как принимать Кандесартан/Гидрохлориотiazida Kern Pharma

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Кандесартан/Гидрохлориотiazida Kern Pharma

6.Дополнительная информация

Ваш препарат называется Кандесартан/Гидрохлориотiazida Kern Pharma. Он используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии). В его состав входят два активных компонента: кандесартан цилексетил и гидрохлориотiazida. Оба они действуют вместе, чтобы снизить кровяное давление.

• Кандесартан цилексетил принадлежит к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов аγγиотензина II. Он заставляет кровеносные сосуды расслабиться и расшириться. Это способствует снижению кровяного давления.
• Гидрохлориотiazida принадлежит к группе препаратов, называемых диуретиками. Она способствует удалению воды и соли, таких как натрий, из организма через мочу. Это способствует снижению кровяного давления.

Ваш врач может назначить вам Кандесартан/Гидрохлориотiazida Kern Pharma, если ваше кровяное давление не было контролировано должным образом с помощью кандесартана цилексетила или гидрохлориотiazida в отдельности.

Не принимайте Кандесартан/Гидрохлоротиазид Kern Pharma

• если вы аллергины (чувствительны) на кандесартан цилексетил или на гидрохлоротиазид или на любой другой компонент Кандесартан/Гидрохлоротиазид Kern Pharma (см. раздел 6).
• Если вы аллергины на сульфонамиды. Если вы не уверены, есть ли у вас такая аллергия, обратитесь к врачу.
• если вы беременны более 3 месяцев. (Лучше избегать также Кандесартан/Гидрохлоротиазид Kern Pharma в первые месяцы беременности – см. раздел «Беременность»).
• если у вас тяжелая болезнь почек.
• если у вас тяжелая болезнь печени или острое заблокирование желчевыводящих путей (проблема с выходом желчи из желчного пузыря).
• если у вас постоянные низкие уровни калия в крови.
• если у вас постоянные высокие уровни кальция в крови.
• если у вас когда-либо была подагра.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен

Если вы не уверены, есть ли у вас одна из этих проблем, обратитесь к врачу или фармацевту перед принятием Кандесартан/Гидрохлоротиазид Kern Pharma.

Предупреждения и предостережения

Перед началом лечения Кандесартан/Гидрохлоротиазид Kern Pharma или во время приема Кандесартан/Гидрохлоротиазид Kern Pharma сообщите врачу, если:

• вы диабетики.
• у вас проблемы с сердцем, печенью или почками.
• у вас недавно было пересажено почка.
• у вас частые рвота или диарея.
• у вас болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как гиперальдостеронизм первичный).
• у вас когда-либо была болезнь, называемая системной красной волчанкой (СКВ).
• у вас низкое артериальное давление.
• у вас когда-либо был инсульт.
• у вас аллергия или астма.
• Сообщите врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что вы беременны). Не рекомендуется использовать Кандесартан/Гидрохлоротиазид Kern Pharma в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, когда он принимается после этого периода времени (см. раздел «Беременность»).
• Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен.
• Если у вас когда-либо был рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная опухоль во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно его долгосрочное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не-меланомный). Защитите кожу от солнечного света и УФ-излучения во время приема Кандесартан/Гидрохлоротиазид Kern Pharma.
• Если у вас снижение зрения или боль в глазах, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или повышения внутриглазного давления и могут возникнуть в течение нескольких часов или до недели после приема Кандесартан/Гидрохлоротиазид Kern Pharma.
• Если у вас когда-либо были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлоротиазида в прошлом. Если у вас появляется тяжелое дыхание или затруднение дыхания после приема Кандесартан/Гидрохлоротиазид Kern Pharma, немедленно обратитесь к врачу.

Врач может контролировать вашу функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан/Гидрохлоротиазид Kern Pharma».

Если у вас есть одна из этих проблем, врач может захотеть чаще вас посещать и проводить некоторые исследования.

Если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Кандесартан/Гидрохлоротиазид Kern Pharma, обратитесь к врачу. Врач решит, следует ли продолжать лечение.

Если вы собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Кандесартан/Гидрохлоротиазид Kern Pharma. Это связано с тем, что Кандесартан/Гидрохлоротиазид Kern Pharma, в сочетании с некоторыми анестетиками, может привести к снижению артериального давления.

Кандесартан/Гидрохлоротиазид Kern Pharma может увеличить чувствительность кожи к солнечному свету.

Дети и подростки

Нет опыта использования Кандесартана/Гидрохлоротиазида в детях (менее 18 лет). Следовательно, Кандесартан/Гидрохлоротиазид Kern Pharma не следует назначать детям.

Применение Кандесартан/Гидрохлоротиазид Kern Pharma с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта. Кандесартан/Гидрохлоротиазид Kern Pharma может повлиять на то, как некоторые препараты действуют, и некоторые препараты могут повлиять на действие Кандесартан/Гидрохлоротиазид Kern Pharma. Если вы принимаете определенные препараты, врач может захотеть контролировать вашу кровь с регулярными интервалами.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты для снижения артериального давления (гипертонии):

• бета-блокаторы.
• препараты, содержащие алискирен.
• дiazóxido.
• ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ), такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.

Если вы принимаете следующие препараты для снятия боли и воспаления:

• фенотиазины (например, ибупрофен, напроксен, диклофенак, celecoxib или etoricoxib).
• аспирина (если вы принимаете более 3 г в день).

Если вы принимаете следующие препараты для повышения уровня калия в крови:

• супплементы калия или заменители соли, содержащие калий.

Если вы принимаете следующие препараты для повышения уровня кальция в крови:

• супплементы кальция или витамина D.

Если вы принимаете следующие препараты для снижения уровня холестерина:

• colestipol или colestiramina.

Если вы принимаете следующие препараты для лечения диабета (таблетки или инсулин).

Если вы принимаете следующие препараты для регулирования сердечного ритма (антиаритмические препараты) такие как дигоксина и бета-блокаторы.

Если вы принимаете следующие препараты, которые могут быть повлиян на уровни калия в крови, такие как некоторые антипсихотические препараты.

Если вы принимаете следующие препараты для повышения текучести крови (например, гепарин).

Если вы принимаете следующие препараты для стимулирования мочеиспускания (диуретики).

Если вы принимаете следующие препараты для стимулирования стула (лаксанты).

Если вы принимаете следующие препараты для лечения инфекций, вызванных бактериями (пенициллин).

Если вы принимаете следующие препараты для лечения грибковых инфекций (амфотерицин).

Если вы принимаете следующие препараты для лечения психических заболеваний (литий).

Если вы принимаете следующие препараты для заместительной терапии гормонов (преднизолона).

Если вы принимаете следующие препараты для лечения онкологических заболеваний.

Если вы принимаете следующие препараты для лечения болезни Паркинсона или для лечения тяжелых инфекций, вызванных вирусами (амантадин).

Если вы принимаете следующие препараты для лечения эпилепсии (барбитураты).

Если вы принимаете следующие препараты для лечения заболеваний пищевода или язвенных болезней (карбеноксолона).

Если вы принимаете следующие препараты, которые могут увеличить гипотензивное действие (например, baclofeno, amifostina или некоторые антипсихотические препараты).

Если вы принимаете ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Кандесартан/Гидрохлоротиазид Kern Pharma» и «Предупреждения и предостережения»).

Применение Кандесартан/Гидрохлоротиазид Kern Pharma с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Кандесартан/Гидрохлоротиазид Kern Pharma с пищей или без пищи.
• Когда вам будет назначен Кандесартан/Гидрохлоротиазид Kern Pharma, обратитесь к врачу перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать головокружение или обморок.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Должны сообщить врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что вы беременны). Врач обычно рекомендует вам прекратить принимать Кандесартан/Гидрохлоротиазид Kern Pharma перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и заменить его другим препаратом. Не рекомендуется использовать Кандесартан/Гидрохлоротиазид Kern Pharma в начале беременности, и в любом случае не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, когда он принимается после этого периода времени.

Грудное вскармливание

Сообщите врачу, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или собираетесь начать его. Не рекомендуется использовать Кандесартан/Гидрохлоротиазид Kern Pharma во время грудного вскармливания, и врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать себя усталыми или головокруженными при приеме Кандесартан/Гидрохлоротиазид Kern Pharma. Если это происходит у вас, не водите машину или не управляйте инструментами или машинами.

Этот препарат содержит лактозу, если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Применение в спортсменах: Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может привести к положительному результату в контрольных тестах на допинг.

Следуйте точно указаниям по применению Кандесартан/Гидрохлориотiazид Kern Pharma, которые указаны вашим врачом.

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если у вас есть вопросы.

Важно продолжать принимать Кандесартан/Гидрохлориотiazид Kern Pharma каждый день.

Обычная доза — один таблетка в день.

Принимайте таблетку с водой.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что нужно принимать.

Если вы принимаете большеКандесартан/Гидрохлориотiazид Kern Pharma, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьКандесартан/Гидрохлориотiazид Kern Pharma

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу.

Если вы прекращаете лечениеКандесартан/Гидрохлориотiazид Kern Pharma

Если вы перестанете принимать Кандесартан/Гидрохлориотiazид Kern Pharma, ваше кровяное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте принимать Кандесартан/Гидрохлориотiazид Kern Pharma до консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Кандесартан/Гидрохлориотiazida Kern Pharma может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Важно, чтобы вы знали, какие могут быть эти побочные эффекты. Некоторые из побочных эффектов

Кандесартан/Гидрохлориотiazida Kern Pharma являются результатом кандесартана цилексетила, а другие — результатом гидрохлориотiazida.

Остановите приниматьКандесартан/Гидрохлориотiazida Kern Pharmaи обратитесь к врачу немедленно, если у вас есть какие-либо из следующих аллергических реакций:

• Трудности с дыханием, с или без опухания лица, губ, языка и/или гортани.
• Опухание лица, губ, языка и/или гортани, которые могут вызывать трудности с глотанием.
• Глубокое жжение кожи (с кожной эрозией).

Кандесартан/Гидрохлориотiazida Kern Pharma может вызывать снижение количества белых кровяных телец. Ваша сопротивляемость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать себя усталым, иметь инфекцию или высокую температуру. Если это происходит, сообщите своему врачу. Возможно, ваш врач проведет анализ крови время от времени, чтобы проверить, не влияет ли Кандесартан/Гидрохлориотiazida Kern Pharma на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (влияют на 1-10 пациентов из каждых 100)

• Изменения в результатах анализов крови:
• • Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать себя слабым, без энергии или иметь мышечные спазмы.
  • Повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это серьезно, вы можете чувствовать себя усталым, слабым, иметь нерегулярные сердечные сокращения или ощущать покалывание.
  • Повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.

• Наличие глюкозы в моче.
• Чувство головокружения или слабости.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.

Немного частые (влияют на менее чем 1 из каждых 100 пациентов)

• Низкое кровяное давление. Это может привести к головокружению или обмороку.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение в животе.
• Кожная эрозия, солнечная чувствительность, реакция кожи на свет.

Редкие (влияют на менее чем 1 из каждых 1 000 пациентов)

• Иктеричность (желтуха кожи и белых глаз). Если это происходит, немедленно свяжитесь с вашим врачом.
• Воздействие на работу ваших почек, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечная недостаточность.
• Трудности с сном, депрессия или беспокойство.
• Чувство щекотания или уколов в руках и ногах.
• Моментary зрение.
• Нерегулярные сердечные сокращения.
• Трудности с дыханием (включая воспаление легких и жидкость в легких).
• Высокая температура (лихорадка).
• Панкреатит. Это вызывает умеренный до сильный животный біль.
• Мышечные спазмы.
• Ущерб кровеносным сосудам, которые вызывают красные или синие пятна на коже.
• Снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец или тромбоцитов. Вы можете чувствовать себя усталым, иметь инфекцию, лихорадку или легко образовывать кровоподтеки.
• Глубокая кожная реакция, которая развивается быстро, вызывая пузыри и отслоение кожи и возможные язвы в ротовой полости.
• Ухудшение предшествующих реакций типа лупуса эритематозного или появление необычных кожных реакций.

Очень редкие (влияют на менее чем 1 из каждых 10 000 пациентов)

• Опухание лица, губ, языка и/или гортани.
• Пикор.
• Долгое время боль в спине, боль в суставах и мышцах.
• Изменение работы вашего печени, включая воспаление печени (гепатит).
• Вы можете чувствовать себя усталым, иметь желтуху кожи и белых глаз и иметь симптомы гриппа.
• Тошнота.
• Акute дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелые трудности с дыханием, лихорадку, слабость и бред.
• Ангиоэдема кишечника: опухание кишечника, которое вызывает симптомы, такие как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (не могут быть оценены на основе доступных данных)

• Диарея.

• Рак кожи и губ (рак кожи не-меланом).
• Пониженная зрительная способность или боль в глазах из-за высокого давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или острого углового глакомы].

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой другой побочный эффект, не указанный в этом листе информации, сообщите своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас есть любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки.В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны.Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Candesartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma

• Активные вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. В каждом таблетке содержится 16 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
• Другие компоненты: кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, триэтилцитрат (E-1505), гидроксипропилцеллюлоза (E-463), сода кроскармелоза и магнезиевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Candesartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma16 мг/12,5 мг представлен в виде белых или почти белых, круглых и биконвексных таблеток в упаковках по 28 таблеток и клиническом упаковке по 300 или 500 таблеток.

Возможно, не все упаковки будут продаваться.

Титульный владелец разрешения на продажу

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Полигон Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Полигон Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

или

Siegfried Malta Ltd.

HHF070 Hal Far Industrial Estate

(П.О. Бокс 14)

BBG 3000 Hal Far

Мальта

Этот проспект был утвержден в Феврале 2025

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упражнений (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/