Кандесартан/Гидрохлоротиазид Цинфамед 8 мг/12,5 мг таблетки

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Кандесартан/ Гидрохлортиазид цинфамед 8 мг/12,5 мг таблетки EFG

кандесартан цилексетил/ гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кандесартан/ Гидрохлортиазид цинфамед и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартан/ Гидрохлортиазид цинфамед
3. Как принимать Кандесартан/ Гидрохлортиазид цинфамед
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кандесартан/ Гидрохлортиазид цинфамед
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан/ Гидрохлортиазид цинфамед и для чего он используется

Ваше лекарство называется Кандесартан/ Гидрохлортиазид цинфамед. Он используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии). Он содержит два активных вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Оба вещества работают вместе, чтобы снизить артериальное давление.

• Кандесартан цилексетил относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это облегчает снижение артериального давления.
• Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, называемых диуретиками. Он способствует удалению воды и солей, таких как натрий, из организма с мочой. Это облегчает снижение артериального давления.

Ваш врач может назначить вам это лекарство, если ваше артериальное давление не было контролируемо с помощью кандесартана цилексетила или гидрохлортиазида отдельно.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартан/ Гидрохлортиазид цинфамед

Не принимайте Кандесартан/ Гидрохлортиазид цинфамед:

• если вы аллергичны к кандесартану цилексетилу или гидрохлортиазиду или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если вы аллергичны к сульфонамидам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• если вы беременны более 3 месяцев. (Рекомендуется также избегать кандесартана/гидрохлортиазида в первые месяцы беременности – см. раздел о беременности).
• если у вас есть тяжелая почечная недостаточность.
• если у вас есть тяжелая печеночная недостаточность или желчная непроходимость (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря).
• если у вас есть постоянное низкое содержание калия в крови.
• если у вас есть постоянное высокое содержание кальция в крови.
• если у вас была подагра.
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы принимаете лекарство для снижения артериального давления, содержащее алискирен.

Если вы не уверены, что вы находитесь в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом кандесартана/гидрохлортиазида.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

• если вы диабетик.
• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками.
• если вы недавно перенесли трансплантацию почки.
• если у вас есть рвота, частая рвота или диарея.
• если у вас есть болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как первичный гиперальдостеронизм).
• если у вас была системная красная волчанка (СКВ).
• если у вас есть низкое артериальное давление.
• если у вас был инсульт.
• если у вас была аллергия или астма.
• если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать кандесартан/гидрохлортиазид в начале беременности, и не принимайте его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока (см. раздел о беременности).
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл и т. д.), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен.
• если у вас был рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (негематологический рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема кандесартана/гидрохлортиазида.
• если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагия в стекловидном теле) или повышения давления в глазу, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема этого лекарства. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния.
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ится одышка или затрудненное дыхание после приема этого лекарства, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Кандесартан/ Гидрохлортиазид цинфамед».

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас出现ится боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема кандесартана/гидрохлортиазида. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием кандесартана/гидрохлортиазида самостоятельно.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть вызвать вас чаще и провести некоторые тесты.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите вашему врачу или зубному врачу, что вы принимаете кандесартан/гидрохлортиазид. Это связано с тем, что кандесартан/гидрохлортиазид, в сочетании с некоторыми анестетиками, может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.

Кандесартан/гидрохлортиазид может увеличить чувствительность кожи к солнцу.

Дети и подростки

Нет опыта использования кандесартана/гидрохлортиазида у детей (младше 18 лет). Следовательно, кандесартан/гидрохлортиазид не должен быть назначен детям.

Другие лекарства и Кандесартан/ Гидрохлортиазид цинфамед

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Кандесартан/гидрохлортиазид может повлиять на действие некоторых лекарств, и некоторые лекарства могут влиять на эффект кандесартана/гидрохлортиазида. Если вы используете определенные лекарства, ваш врач может потребовать проведения анализов крови через определенные интервалы.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, поскольку ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Другие лекарства для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, лекарства, содержащие алискирен, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• Противовоспалительные нестероидные лекарства (НПВС) такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарства для облегчения боли и воспаления).
• Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (лекарство для облегчения боли и воспаления).
• Добавки калия или солевые заменители, содержащие калий (лекарства для увеличения уровня калия в крови).
• Добавки кальция или витамина D.
• Лекарства для снижения уровня холестерина, такие как коlestипол или коlestiramina.
• Лекарства для лечения диабета (таблетки или инсулин).
• Лекарства для контроля сердечного ритма (антиаритмические препараты) такие как дигоксин и бета-блокаторы.
• Лекарства, которые могут быть затронуты уровнем калия в крови, такие как некоторые антипсихотические лекарства.
• Гепарин (лекарство для увеличения жидкости крови).
• Мочегонные лекарства (лекарства для облегчения выведения мочи).
• Слабительные.
• Пенициллин или котримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол (антибиотические лекарства).
• Амфотерицин (для лечения грибковых инфекций).
• Литий (лекарство для психических проблем).
• Стероиды такие как преднизолон.
• Гормон гипофиза (АКТГ).
• Лекарства для лечения рака.
• Амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций).
• Барбитураты (тип седативного лекарства, также используемого для лечения эпилепсии).
• Карбеноксолон (для лечения эзофагеальной болезни или язв во рту).
• Антихолинергические препараты такие как атропин и бипериден.
• Циклоспорин, лекарство, используемое для трансплантации органов, для предотвращения отторжения органа.
• Другие лекарства, которые могут привести к увеличению антигипертензивного эффекта, такие как баклофен (лекарство для облегчения спазмов), амифостин (используемый в лечении рака) и некоторые антипсихотические лекарства.
• Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Кандесартан/ Гидрохлортиазид цинфамед» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Прием Кандесартан/ Гидрохлортиазид цинфамед с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать кандесартан/гидрохлортиазид с пищей или без нее.
• Когда вам назначают кандесартан/гидрохлортиазид, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обморок.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить. Не рекомендуется использовать кандесартан/гидрохлортиазид во время лактации, и ваш врач выберет другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение, когда принимают кандесартан/гидрохлортиазид. Если это происходит с вами, не驾айте транспортные средства и не используйте инструменты или машины.

Кандесартан/ Гидрохлортиазид цинфамед содержит лактозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

Использование в спорте:это лекарство содержит гидрохлортиазид, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как принимать Кандесартан/ Гидрохлортиазид цинфамед

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Важно, чтобы вы продолжали принимать кандесартан/гидрохлортиазид каждый день.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в день. Проглотите таблетку с стаканом воды.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что вам нужно принять ее.

Пазовая линия на таблетке предназначена только для того, чтобы разделить таблетку, если вам трудно ее проглотить целиком.

Если вы приняли слишком много Кандесартан/ Гидрохлортиазид цинфамед

Если вы приняли больше кандесартана/гидрохлортиазида, чем назначил ваш врач, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы пропустили прием Кандесартан/ Гидрохлортиазид цинфамед

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто примите следующую дозу.

Если вы прекратили лечение Кандесартан/ Гидрохлортиазид цинфамед

Если вы прекратите принимать кандесартан/гидрохлортиазид, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте принимать кандесартан/гидрохлортиазид без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Важно знать, какие побочные эффекты могут возникнуть. Некоторые побочные эффекты кандесартана/гидрохлортиазида обусловлены кандесартаном цилексетилом, а другие - гидрохлортиазидом.

Прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу, если у вас出现ится одна из следующих аллергических реакций:

• затруднение дыхания, с или без отека лица, губ, языка и/или горла.
• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение глотания.
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Кандесартан/гидрохлортиазид может вызывать снижение количества белых кровяных клеток. Ваша сопротивляемость инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку. Если это произойдет, сообщите об этом вашему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови время от времени, чтобы проверить, не повлиял ли кандесартан/гидрохлортиазид на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Изменения в результатах анализов крови:
• • Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать слабость, усталость или иметь мышечные спазмы.
  • Увеличение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это серьезно, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.
  • Увеличение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.
• Наличие глюкозы в моче.
• Чувство головокружения или слабости.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.

Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Низкое кровяное давление. Это может вызвать головокружение или обморок.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
• Кожная сыпь, крапивница, реакция на кожу, вызванная чувствительностью к солнечному свету.

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Желтуха (желтая окраска кожи и белого глаза). Если это произойдет, немедленно обратитесь к врачу.
• Влияние на функцию почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность.
• Затруднение засыпания, депрессия или беспокойство.
• Онемение или покалывание в руках и ногах.
• Размытое зрение в течение короткого времени.
• Нерегулярные сердечные сокращения.
• Затруднение дыхания (включая воспаление легких и жидкость в легких).
• Высокая температура (лихорадка).
• Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе.
• Мышечные спазмы.
• Повреждение кровеносных сосудов, вызывающее красные или фиолетовые точки на коже.
• Снижение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток или тромбоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию, лихорадку или легко образовывать синяки.
• Серьезная реакция на кожу, развивающаяся быстро, вызывающая пузыри и шелушение кожи, и возможно язвы во рту.

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Отек лица, губ, языка и/или горла.
• Зуд.
• Боль в спине, суставах и мышцах.
• Изменения в функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтую окраску кожи и белого глаза, и иметь симптомы гриппа.
• Кашель.
• Тошнота.
• Острое затруднение дыхания (признаки включают сильное затруднение дыхания, лихорадку, слабость и путаницу).
• Интестинальный ангиеодем: отек в кишечнике, вызывающий симптомы, такие как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Внезапная миопия.
• Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (дисгематоз) или острого закрытоугольного глаукомы].
• Системный и кожный люпус эритематоз (аллергическое состояние, вызывающее лихорадку, боль в суставах, кожную сыпь, которая может включать покраснение, пузыри, шелушение и узлы).
• Диарея.
• Кожный и губной рак (не-меланомный кожный рак).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кандесартана/Гидрохлортиазида цинфамед

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30 °C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке или блистере. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартана/Гидрохлортиазида цинфамед

• Активные вещества - кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 8 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гипромеллоза, стеарат кальция, гидроксипропилцеллюлоза, эдетат дисодий и микрокристаллическая целлюлоза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки не покрыты, белого или почти белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с фасками и насечкой на обеих сторонах.

Таблетки упаковываются в блистеры из алюминия или блистеры из ПВХ/ПВДЦ-алюминия. Упаковки содержат 28, 56, 84 или 100 таблеток.

Возможно, только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте, Наварра

Испания

Производитель

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте, Наварра

Испания

Или

Хамельн рдс с.р.о.

Горна 36

900 01 Модра, Братислава

Словакия

Или

Хойманн Фарма ГмбХ & Ко. Генерика КГ

Зюдвестпарк 50. Геберсдорф

90449 Нюрнберг

Германия

Или

Интерфарма Сервисес Лтд.

Хеми Врач Бульвар, 43А

1407 София

Болгария

Дата последнего обзора этого описания:Февраль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в описание и картонаж, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86534/P_86534.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86534/P_86534.html