Противорецептор: информация для пользователя

Кандесартан/ Гидрохлоротиазид Кинфамед 16 мг/ 12,5 мг таблетки EFG

кандесартан цилексетил/ гидрохлоротиазид

Читайте этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и он не должен быть передан другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку он может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Ваш препарат называется Кандесартан/ Гидрохлориотiazida cinfamed. Используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии). Содержит два активных компонента: кандесартан цилексетил и гидрохлориотiazida. Оба действуют вместе, чтобы снизить кровяное давление.

• Кандесартан цилексетил принадлежит к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он заставляет кровеносные сосуды расслабиться и расшириться. Это облегчает снижение кровяного давления.
• Гидрохлориотiazida принадлежит к группе препаратов, называемым диуретиками. Она способствует удалению воды и соли, таких как натрий, из организма в виде мочи. Это облегчает снижение кровяного давления.

Ваш врач может назначить вам этот препарат, если ваше кровяное давление не было контролировано должным образом с помощью кандесартана цилексетила или гидрохлориотiazida в отдельности.

Не принимайте Кандесартан/ Гидрохлоротиазид цинфамед:

• если вы аллергины на кандесартан цилексетил или на гидрохлоротиазид или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• если вы аллергины на сульфонамиды. Если вы не уверены, есть ли у вас такая аллергия, обратитесь к врачу.
• если вы беременны более 3 месяцев. (Лучше избегайте также кандесартан/ гидрохлоротиазид в первые месяцы беременности – см. раздел «Беременность»).
• если у вас тяжелая болезнь почек.
• если у вас тяжелая болезнь печени или закупорка желчевыводящих путей (проблема с выходом желчи из желчного пузыря).
• если у вас постоянные низкие уровни калия в крови.
• если у вас постоянные высокие уровни кальция в крови.
• если у вас когда-либо была подагра.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратами для снижения артериального давления, содержащими алискирен.

Если вы не уверены, есть ли у вас одна из этих проблем, обратитесь к врачу или фармацевту перед принятием кандесартана/ гидрохлоротиазида.

Предупреждения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема этого препарата.

• если у вас диабет.
• если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками.
• если у вас недавно было пересажено почка.
• если у вас часто тошнит, недавно было тошнит или у вас диарея.
• если у вас болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как гиперальдостеронизм первичный).
• если у вас когда-либо была болезнь, называемая системной красной волчанкой (СКВ).
• если у вас низкое артериальное давление.
• если у вас когда-либо был инсульт.
• если у вас аллергия или астма.
• если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременны).
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл и т. д.), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен.
• если у вас когда-либо был рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная сыпь во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно долгосрочное лечение высокими дозами, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не-меланомный). Защитите кожу от солнечного света и УФ-излучения во время приема кандесартана/ гидрохлоротиазида.
• если у вас снижение зрения или боль в глазах, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дурман) или повышения внутриглазного давления и могут возникнуть в течение нескольких часов или до недели после приема этого препарата.Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если у вас когда-либо была аллергия на пенициллин или сульфонамид, вы можете иметь повышенный риск развития этой аллергии.
• у вас когда-либо были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если у вас появляется сильная одышка или трудное дыхание после приема этого препарата, немедленно обратитесь к врачу.

Возможно, ваш врач будет контролировать работу почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан/ Гидрохлоротиазид цинфамед».

Обратитесь к врачу, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема кандесартана/ гидрохлоротиазида. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать кандесартан/ гидрохлоротиазид без совета врача.

Если у вас есть одна из этих проблем, возможно, ваш врач захочет назначить вам более частые визиты и некоторые исследования.

Если вы проходите хирургическую операцию, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете кандесартан/ гидрохлоротиазид. Это связано с тем, что кандесартан/ гидрохлоротиазид, в сочетании с некоторыми анестетиками, может привести к чрезмерному снижению артериального давления.

Кандесартан/ гидрохлоротиазид может увеличить чувствительность кожи к солнечному свету.

Дети и подростки

Нет опыта использования кандесартана/ гидрохлоротиазида у детей (менее 18 лет). Следовательно, кандесартан/ гидрохлоротиазид не следует назначать детям.

Другие препараты и Кандесартан/ Гидрохлоротиазид цинфамед

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другой препарат.

Кандесартан/ гидрохлоротиазид может повлиять на то, как действуют некоторые препараты, и некоторые препараты могут повлиять на действие кандесартана/ гидрохлоротиазида. Если вы используете определенные препараты, возможно, ваш врач понадобится сделать анализ крови с регулярными интервалами.

В частности, сообщите врачу, если вы используете следующие препараты для снижения артериального давления (гипертонии):

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, препараты, содержащие алискирен, диазоксид и так называемые ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ), такие как эналаприл, каптоприл, линизоприл или рамиприл.
• препараты против воспаления, не содержащие стероидов (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, дилофенак, селекоксиб или эторикоксиб (препараты для снятия боли и воспаления).
• аспирина (препарат для снятия боли и воспаления).
• супплементы калия или заменители соли, содержащие калий (препараты для повышения уровня калия в крови).
• супплементы кальция или витамин D.
• препараты для снижения уровня холестерина, такие как коlestipol или colestiramin.
• препараты для лечения диабета (таблетки или инсулин).
• препараты для регулирования сердечного ритма (антиаритмические препараты) такие как дигоксина и бета-блокаторы.
• препараты, которые могут быть повлиян на уровни калия в крови, такие как некоторые антипсихотические препараты.
• гепарин (препарат для повышения текучести крови).
• диуретики (препараты для стимулирования выведения мочи).
• лаксанты.
• пенициллин или триметоприма/сульфаметоксазол (препараты против бактериальных инфекций).
• амфотерицин (для лечения инфекций, вызванных грибами).
• литий (препарат для лечения психических заболеваний).
• стероиды, такие как преднизолона.
• гормон поджелудочной железы (АКТГ).
• препараты для лечения онкологических заболеваний.
• амантадин (для лечения болезни Паркинсона или для лечения серьезных вирусных инфекций).
• барбитураты (тип седативных препаратов, также используемых для лечения эпилепсии).
• карбеноксолон (для лечения эзофагита или язвенных заболеваний рта).
• антиколинергические препараты, такие как атропина и биперидена.
• циклоспорин, препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантата, для предотвращения отторжения органа.
• другие препараты, которые могут привести к усилению гипотензивного действия, такие как бацилофен (препарат для снятия спазмов), амифостин (используемый для лечения онкологических заболеваний) и некоторые антипсихотические препараты.
• Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Кандесартан/ Гидрохлоротиазид цинфамед» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Принятие Кандесартана/ Гидрохлоротиазида цинфамеда с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать кандесартан/ гидрохлоротиазид с пищей или без пищи.
• Когда вам будет назначен кандесартан/ гидрохлоротиазид, обратитесь к врачу перед принятием алкоголя. Алкоголь может вызвать головокружение или обморок.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы подозреваете, что можете быть беременны или если вы планируете забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Грудное вскармливание

Обратите внимание врача, если вы на грудном вскармливании или собираетесь начать его. Не рекомендуется использовать кандесартан/ гидрохлоротиазид во время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать себя усталыми или головокруженными при приеме кандесартана/ гидрохлоротиазида. Если это происходит у вас, не водите машину или не управляйте инструментами или машинами.

Кандесартан/ Гидрохлоротиазид цинфамед содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Использование в спорте

Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может привести к положительному результату в контрольных тестах на допинг.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Важно продолжать принимать Кандесартан/

Гидрохлоротиазид каждый день.

Рекомендуемая доза — один таблетка в день.

Принимайте таблетку с водой.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, когда принимать препарат.

Расщепление таблетки с помощью линии на поверхности таблетки предназначено исключительно для того, чтобы разделить таблетку на части, если она трудно проглатывается.

Если вы принимаете больше Кандесартана/ Гидрохлоротиазида цинфамед, чем следует

Если вы принимаете больше Кандесартана/ Гидрохлоротиазида, чем назначено вашим врачом, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Кандесартан/ Гидрохлоротиазид цинфамед

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто принимайте следующую дозу.

Если вы прекращаете лечение Кандесартаном/ Гидрохлоротиазидом цинфамед

Если вы перестанете принимать Кандесартан/ Гидрохлоротиазид, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте принимать Кандесартан/ Гидрохлоротиазид без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Важно, чтобы вы знали, какие могут быть эти побочные эффекты. Некоторые побочные эффекты кандесартана/гидрохлориотизида вызваны кандесартаном цилексетилом, а другие — гидрохлориотизидом.

Остановите принимать это лекарство и обратитесь к врачу немедленно, если у вас есть какие-либо из следующих аллергических реакций:

• Трудности с дыханием, с или без опухания лица, губ, языка и/или гортани.
• Опухание лица, губ, языка и/или гортани, которые могут вызывать трудности с глотанием.
• Глубокое жжение кожи (с кожной эрозией).

Кандесартан/гидрохлориотизид может вызывать снижение количества белых кровяных телец. Ваша сопротивляемость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать себя усталым, иметь инфекцию или высокую температуру. Если это происходит, сообщите своему врачу. Возможно, ваш врач проведет анализ крови время от времени, чтобы проверить, не влияет ли кандесартан/гидрохлориотизид на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Изменения в результатах анализов крови:
• • Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать себя слабым, без сил или иметь мышечные спазмы.
  • Повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это серьезно, вы можете чувствовать себя усталым, слабым, иметь нерегулярные сердечные сокращения или ощущать покалывание.
  • Повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.
• Наличие глюкозы в моче.
• Чувство головокружения или слабости.
• Головная боль.
• Инфекция дыхательных путей.

Немного частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Низкое кровяное давление. Это может привести к головокружению или обмороку.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение в желудке.
• Эритема на коже, пузырьки, реакция на свет.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Иктеричность (желтуха кожи и белых глаз). Если это происходит, немедленно свяжитесь с вашим врачом.
• Влияние на работу ваших почек, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечная недостаточность.
• Трудности с сном, депрессия или беспокойство.
• Чувство жжения или колющих ощущений в руках и ногах.
• Заболевание глаз (кратковременная слепота).
• Нерегулярные сердечные сокращения.
• Трудности с дыханием (включая воспаление легких и жидкость в легких).
• Высокая температура (лихорадка).
• Инфляция поджелудочной железы. Это вызывает умерительный или сильный боль в животе.
• Мышечные спазмы.
• Ущерб кровеносным сосудам, которые вызывают красные или синие пятна на коже.
• Снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец или тромбоцитов. Вы можете чувствовать себя усталым, иметь инфекцию, высокую температуру или легко образовывать кровоподтеки.
• Глубокая реакция на кожу, которая развивается быстро, вызывая пузыри и отслоение кожи и возможные язвы в ротовой полости.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Опухание лица, губ, языка и/или гортани.
• Жжение.
• Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
• Изменение работы вашего печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать себя усталым, иметь желтуху кожи и белых глаз и иметь симптомы гриппа.
• Тошнота.
• Трудности с дыханием (серьезные симптомы включают трудности с дыханием, высокую температуру, слабость и бред).
• Ангиоэдема кишечника: опухание кишечника, которое вызывает симптомы, такие как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Скоропостижная близорукость.
• Понижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или острого углового гломерулярного гломерулонефрита].
• Системный и кожный лупус эритематозус (аллергическая реакция, которая вызывает лихорадку, боль в суставах, кожные высыпания, которые могут включать покраснение, пузыри, отслоение и бляшки).
• Диарея.
• Рак кожи и губ (не-меланома кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30 ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке или блистере. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнения, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Candesartán/ Hidroclorotiazida cinfamed

• Активные вещества: кандесартан цилексетил и гидроклориразид. Каждый таблетка содержит 16 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидроклориразида.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гипромелоза, кальциевый стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, дисодийовый эдетат, микрокристаллическая целлюлоза, краситель железа (E-172) и желтый оксид железа (E-172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Неразделённые таблетки оранжево-жёлтого цвета, овальной формы, биконвексные, с биселёными и надрезанными краями с обеих сторон.

Таблетки упаковываются в блистеры из алюминия/алюминия или блистеры из ПВД/алюминия. Упаковки содержат 28, 56, 84 или 100 таблеток.

Может быть реализовано только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатории Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte, Navarra

Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte, Navarra

Испания

Ó

Hameln rds s.r.o.

Horná 36

900 01 Modra, Bratislava

Словакия

Ó

Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg

Südwestpark 50. Gebersdorf

90449 Нюрнберг

Германия

Ó

Interpharma Services Ltd.

Chemi Vrach Blvd, 43A

1407 София

Болгария

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Вы также можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86533/P_86533.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86533/P_86533.html