Кандесартан/Гидрохлоротиазид Алмус 16 мг/12,5 мг таблетки

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Кандесартан/Гидрохлортиазид Алмус 16 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

кандесартан цилексетил/гидрохлортиазид

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка:

1. Что такое Кандесартан/Гидрохлортиазид Алмус и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Алмус
3. Как принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Алмус
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Кандесартан/Гидрохлортиазид Алмус

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан/Гидрохлортиазид Алмус и для чего он используется

Ваше лекарство называется Кандесартан/Гидрохлортиазид Алмус. Он используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии). Он содержит два активных вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Оба вещества вместе снижают артериальное давление.

• Кандесартан цилексетил относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это облегчает снижение артериального давления.
• Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, называемых диуретиками. Он способствует удалению воды и солей, таких как натрий, из организма с мочой. Это облегчает снижение артериального давления.

Ваш врач может назначить вам Кандесартан/Гидрохлортиазид Алмус, если ваше артериальное давление не было достаточно контролируемо с помощью кандесартана цилексетила или гидрохлортиазида отдельно.

2. Что нужно знать перед началом приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Алмус

Не принимайтеКандесартан/Гидрохлортиазид Алмус

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к кандесартану цилексетилу или гидрохлортиазиду или к любым другим компонентам этого лекарства (указанным в разделе 6).
• если вы аллергичны к сульфонамидам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• если вы беременны более 3 месяцев. (Рекомендуется также избегать Кандесартан/Гидрохлортиазид Алмус в первые месяцы беременности – см. раздел Беременность).
• если у вас есть тяжелая почечная недостаточность.
• если у вас есть тяжелая печеночная недостаточность или билиарная обструкция (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря).
• если у вас есть постоянное низкое содержание калия в крови.
• если у вас есть постоянное высокое содержание кальция в крови.
• если у вас была подагра.

если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы принимаете лекарство для снижения артериального давления, содержащее алискирен.

Если вы не уверены, находится ли вы в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Кандесартан/Гидрохлортиазид Алмус.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если:

• у вас есть диабет.
• у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками.
• у вас был недавно трансплантирован почка.
• у вас есть рвота, частая рвота или диарея.
• у вас есть болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как первичный гиперальдостеронизм).
• у вас была системная красная волчанка (СКВ).
• у вас есть низкое артериальное давление.
• у вас проводятся тесты для обнаружения нарушений функции щитовидной или паращитовидной железы
• у вас был инсульт.
• у вас была аллергия или астма.
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор конвертирующего фермента ангиотензина (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть диабетическая нефропатия.
• алискирен
  • у вас был рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланома кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Алмус.
  • если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ится одышка или затрудненное дыхание после приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Алмус, немедленно обратитесь к врачу.
  • у вас появился боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Алмус. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Кандесартан/Гидрохлортиазид Алмус самостоятельно.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Кандесартан/Гидрохлортиазид Алмус».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть вызвать вас чаще и провести некоторые тесты.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите вашему врачу или зубному врачу, что вы принимаете Кандесартан/Гидрохлортиазид Алмус. Это связано с тем, что Кандесартан/Гидрохлортиазид Алмус в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидального отека) или повышения давления в глазу, и это может произойти в течение нескольких часов или недели после приема кандесартана/гидрохлортиазида. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния.

Кандесартан/Гидрохлортиазид Алмус может увеличить чувствительность кожи к солнцу.

Дети и подростки

Нет опыта использования Кандесартан/Гидрохлортиазид Алмус у детей (младше 18 лет). Поэтому Кандесартан/Гидрохлортиазид Алмус не должен быть назначен детям.

Использование в спорте

Это лекарство содержит гидрохлортиазид, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Использование Кандесартан/Гидрохлортиазид Алмус с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство. Кандесартан/Гидрохлортиазид Алмус может влиять на действие некоторых лекарств, и некоторые лекарства могут влиять на эффект Кандесартан/Гидрохлортиазид Алмус. Если вы принимаете определенные лекарства, ваш врач может потребовать проводить анализ крови через определенные интервалы.

Особенно сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, поскольку ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Другие лекарства для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, лекарства, содержащие алискирен, диазоксид и так называемые ингибиторы ЭКФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.

• Противовоспалительные нестероидные лекарства (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарства для облегчения боли и воспаления).
• Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (лекарство для облегчения боли и воспаления).
• Добавки калия или заменители соли, содержащие калий (лекарства для повышения уровня калия в крови).
• Добавки кальция или витамина D.
• Лекарства для снижения уровня холестерина, такие как коlestипол или коlestirамин.
• Лекарства для лечения диабета (таблетки или инсулин).
• Лекарства для контроля сердечного ритма (антиаритмические агенты), такие как дигоксин и бета-блокаторы.
• Лекарства, которые могут быть затронуты уровнем калия в крови, такие как некоторые антипсихотические лекарства.
• Гепарин (лекарство для увеличения жидкости крови).
• Мочегонные лекарства (лекарства для стимуляции мочеиспускания).
• Слабительные.
• Пенициллин (антибиотик).
• Амфotericин (для лечения грибковых инфекций).
• Литий (лекарство для психических расстройств).

• Стероиды, такие как преднизолон.

• Гормон гипофиза (АКТГ).
• Лекарства для лечения рака.
• Амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций).
• Барбитураты (тип седативного лекарства, также используемого для лечения эпилепсии).
• Карбеноксолон (для лечения эзофагита или язв во рту).
• Антихолинергические агенты, такие как атропин и бипериден.
• Циклоспорин, лекарство, используемое для трансплантации органов, для предотвращения отторжения трансплантированного органа.
• Другие лекарства, которые могут привести к увеличению антигипертензивного эффекта, такие как баклофен (лекарство для облегчения спазмов), амифостин (используемый в лечении рака) и некоторые антипсихотические лекарства.
• Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента ангиотензина (ИКФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Кандесартан/Гидрохлортиазид Алмус» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Прием Кандесартан/Гидрохлортиазид Алмус с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Алмус с пищей или без нее.
• Когда вам назначают Кандесартан/Гидрохлортиазид Алмус, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обморок.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием Кандесартан/Гидрохлортиазид Алмус до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует принять другое лекарство вместо Кандесартан/Гидрохлортиазид Алмус. Не рекомендуется использовать Кандесартан/Гидрохлортиазид Алмус в начале беременности, и в любом случае он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать Кандесартан/Гидрохлортиазид Алмус во время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме Кандесартан/Гидрохлортиазид Алмус. Если это происходит с вами, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины.

Кандесартан/Гидрохлортиазид Алмус содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Алмус

Следуйте точно инструкциям по приему Кандесартан/Гидрохлортиазид Алмус, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Важно продолжать принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Алмус каждый день.

Обычная доза – одна таблетка в день.

Проглотите таблетку с стаканом воды.

Пытайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам вспомнить, что вам нужно принять ее.

Если вы приняли большеКандесартан/Гидрохлортиазид Алмус, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принятьКандесартан/Гидрохлортиазид Алмус

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу.

Если вы прекратите лечениеКандесартан/Гидрохлортиазид Алмус

Если вы прекратите принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Алмус, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Алмус без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Кандесартан/Гидрохлортиазид Алмус может вызывать побочные эффекты, хотя не все пациенты испытывают их.

Важно знать, какие побочные эффекты могут быть. Они обычно легкие и проходят через короткое время. Некоторые побочные эффекты Кандесартан/Гидрохлортиазид Алмус связаны с кандесартаном цилексетилом, а другие – с гидрохлортиазидом.

Прекратите принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Алмус и обратитесь к врачу немедленно, если у вас出现ятся следующие аллергические реакции:

• затруднение дыхания, с или без отека лица, губ, языка и/или горла.
• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение глотания.
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Кандесартан/Гидрохлортиазид Алмус может вызвать снижение уровня белых кровяных клеток. Ваша сопротивляемость инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или температуру. Если это происходит, сообщите вашему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови через определенные интервалы, чтобы проверить, не влияет ли Кандесартан/Гидрохлортиазид Алмус на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• Изменения результатов анализа крови:

• Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать себя слабым, вялым или иметь мышечные спазмы.

• Повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.
• Повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.

• Наличие глюкозы в моче.
• Чувство головокружения или слабости.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.

Редкие (могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

• Низкое артериальное давление. Это может вызвать у вас головокружение или обморок.
• Потеря аппетита, запор, раздражение желудка.
• Кожная сыпь, крапивница, реакция на кожу, вызванная чувствительностью к солнечному свету.

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов)

• Желтуха (желтый цвет кожи и белого глаза). Если это происходит, немедленно обратитесь к врачу.
• Влияние на функцию почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность.
• Трудности со сном, депрессия или беспокойство.
• Онемение или покалывание в руках и ногах.
• Размытое зрение в течение короткого времени.
• Нерегулярные сердечные сокращения.
• Затруднение дыхания (включая воспаление легких и жидкость в легких).
• Температура.
• Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе.
• Мышечные спазмы.
• Повреждение кровеносных сосудов, вызывающее красные или фиолетовые точки на коже.
• Снижение уровня красных кровяных клеток, белых кровяных клеток или тромбоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию, температуру или легко образовывать синяки.
• Тяжелая кожная реакция, развивающаяся быстро, вызывающая пузыри и отслоение кожи, и возможно язвы во рту.
• Ухудшение существующих реакций типа системной красной волчанки или появление необычных кожных реакций.

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов)

• Отек лица, губ, языка и/или горла.
• Зуд.
• Боль в спине, суставах и мышцах.

• Изменения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтый цвет кожи и белого глаза и симптомы, похожие на грипп.
• Кашель.
• Тошнота.
• Затруднение дыхания (признаки включают сильное затруднение дыхания, температуру, слабость и путаницу).
• Ангиоэдема кишечника: отек в кишечнике, вызывающий симптомы, такие как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Диарея.
• Рак кожи и губ (не-меланома кожи).
• Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидального отека) или глаукома с закрытым углом].

Не пугайтесь этим списком возможных побочных эффектов. Возможно, вы не испытаете ни одного из них.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека. Сайт: ww.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кандесартана/Гидрохлортиазида Альмус

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30 ºC.

Не используйте Кандесартан/Гидрохлортиазиду Альмус после даты истечения срока годности, указанной на упаковке или блистере. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете помогать защищать окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартана/Гидрохлортиазида Альмус

• Активные вещества - кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 16 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлортиазида.

• Другие компоненты: натрия докузат, лаурилсульфат натрия, кальция кармелоза, прегельтинизированный кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза Е 463, лактоза моногидрат, магния стеарат Е 470b и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Кандесартан/Гидрохлортиазид Альмус 16/12,5 мг таблетки - белые, овальные, биконвексные таблетки с надписью CHи 016на одной стороне (длина 9,6±0,2 мм).

Кандесартан/Гидрохлортиазид Альмус 16/12,5 мг таблетки выпускаются в блистерах по

7, 14, 28, 56 и 98 таблеток.

Возможно, что не все размеры упаковок будут выпускаться во всех странах.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Almus Фармацевтика, S.A.U.

Мари Кюри, 54

08840 Виладеканс (Барселона), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Email: [email protected]

Производитель:

Bluepharma Индустрия Фармацевтика, S.A.

• Мартинью ду Бишпу,

3045-016 Коимбра,

Португалия

Дата последнего обновления этой инструкции: 03/2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/