ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Candesartán/Hidroclorotiazida Almus 16 mg/12,5 mg таблетки EFG

кандесартан цилексетил/гидроклориразид

Читайте весь этот проспект внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

1.Что такое Candesartán/Hidroclorotiazida Almus и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Candesartán/Hidroclorotiazida Almus

3.Как принимать Candesartán/Hidroclorotiazida Almus

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Candesartán/Hidroclorotiazida Almus

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ваш препарат называетсяКандесартан/Гидрохлоротиазид Алмус. Он используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии). В его состав входят два активных компонента: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Оба они действуют вместе, чтобы снизить кровяное давление.

• Кандесартан цилексетил принадлежит к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он заставляет кровеносные сосуды расслабиться и расшириться. Это способствует снижению кровяного давления.
• Гидрохлоротиазид принадлежит к группе препаратов, называемых диуретиками. Он способствует удалению воды и соли, таких как натрий, из организма в виде мочи. Это способствует снижению кровяного давления.

Ваш врач может назначить вамКандесартан/Гидрохлоротиазид Алмус, если ваше кровяное давление не было контролировано должным образом с помощью кандесартана цилексетила или гидрохлоротиазида в отдельности.

Не принимайтеCandesartán/Hidroclorotiazida Almus

• если вы алергины (чувствительны) на кандесартан цилексетил или на гидроклоротизид или на любые другие компоненты этого препарата(включая те, которые перечислены в разделе 6).
• если вы алергины на сульфонамиды. Если вы не уверены, следует ли вам находиться в этой ситуации, обратитесь к своему врачу.
• если вы беременны более 3 месяцев. (Лучше избегать такжеCandesartán/Hidroclorotiazida Almusв первые месяцы беременности – см. раздел «Беременность»).
• если у вас серьезная болезнь почек.
• если у вас серьезная болезнь печени или острое заблокирование желчевыводящих путей (проблема с выходом желчи из желчного пузыря).
• если у вас постоянные низкие уровни калия в крови.
• если у вас постоянные высокие уровни кальция в крови.
• если у вас когда-либо была подагра.

если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Если вы не уверены, следует ли вам находиться в одной из этих ситуаций, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятиемCandesartán/Hidroclorotiazida Almus.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу, если:

• вы диабетики.
• у вас проблемы с сердцем, печенью или почками.
• у вас недавно было пересажено почка.
• у вас частые рвоты, недавно вы страдали от них или у вас диарея.
• у вас болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как гиперальдостеронизм первичный).
• вы когда-либо страдали от болезни, называемой системной красной волчанкой (СКВ).
• у вас низкое артериальное давление.
• у вас проводятся исследования для выявления нарушений щитовидной или паращитовидной железы
• у вас когда-либо было инсульт.
• у вас аллергия или астма.
• вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

- ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл), особенно если у вас почечные проблемы, связанные с диабетом.

- алискирен

• у вас было рак кожи или у вас появилась неожиданная кожная язва во время лечения. Лечение гидроклоротизидом, особенно его долгосрочное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не-меланомный). Защитите кожу от солнечного света и УФ-излучения во время приема Candesartán/Hidroclorotiazida.
• у вас были проблемы с дыхательной или легочной системой (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидроклоротизида в прошлом. Если у вас появляется дыхательная недостаточность или тяжелая затрудненность дыхания после приема Candesartán/Hidroclorotiazida Almus, немедленно обратитесь к врачу.
• у вас боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Candesartán/Hidroclorotiazida Almus. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать Candesartán/Hidroclorotiazida Almus без консультации с врачом.

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Candesartán/Hidroclorotiazida Almus».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, возможно, ваш врач захочет назначить вам более частые визиты и некоторые исследования.

Если вы собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству, сообщите своему врачу или стоматологу, что вы принимаете Candesartán/Hidroclorotiazida Almus. Это связано с тем, что Candesartán/Hidroclorotiazida Almus, в сочетании с некоторыми анестетиками, может привести к снижению артериального давления.

Если у вас появляется снижение зрения или боль в глазах, это может быть симптомом накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дуршлаг) или повышения внутриглазного давления и может произойти в течение нескольких часов или до недели после приема кандесартана/гидроклоротизида. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить.Если у вас когда-либо была аллергия на пенициллин или сульфонамид, у вас может быть повышенный рискразвития этого.

Candesartán/Hidroclorotiazida Almus может увеличить чувствительность кожи к солнечному свету.

Дети и подростки

Нет опыта использования Candesartán/Hidroclorotiazida Almus у детей (менее 18 лет). Следовательно, Candesartán/Hidroclorotiazida Almus не следует назначать детям.

Использование Candesartán/Hidroclorotiazida Almus спортсменами

Этот препарат содержит гидроклоротизид, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Использование Candesartán/Hidroclorotiazida Almus с другими препаратами

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете или недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Candesartán/Hidroclorotiazida Almus может повлиять на то, как некоторые препараты действуют, и некоторые препараты могут повлиять на действие Candesartán/Hidroclorotiazida Almus. Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, возможно, ваш врач захочет контролировать уровень электролитов в крови с регулярными интервалами.

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, препараты, содержащие алискирен, диазоксид и так называемые ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ), такие как эналаприл, каптоприл, линизоприл или рамиприл.

• препараты против воспаления, не содержащие стероидов (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, дилофенак, селекоксиб или эторикоксиб (препараты для снятия боли и воспаления).
• аспирина (препарат для снятия боли и воспаления), если вы принимаете более3 гв день.
• супплементы калия или заменители соли, содержащие калий (препараты для повышения уровня калия в крови).
• супплементы кальция или витамин D.
• препараты для снижения уровня холестерина, такие как коlestipol или коlestiramin.
• препараты для лечения диабета (таблетки или инсулин).
• препараты для контроля сердечного ритма (антиаритмические препараты), такие как дигоксина и бета-блокаторы.
• препараты, которые могут быть повлиян на уровень калия в крови, такие как некоторые антипсихотические препараты.
• гепарин (препарат для повышения текучести крови).
• диуретики (препараты для стимулирования выведения мочи).
• лаксанты.
• пенициллин (антибиотик).
• амфотерицин (для лечения инфекций, вызванных грибами).
• литий (препарат для лечения психических заболеваний).

• стероиды, такие как преднизолона.

• гормон гипофиза (АКТГ).
• препараты для лечения онкологических заболеваний.
• амантадин (для лечения болезни Паркинсона или для лечения серьезных инфекций, вызванных вирусами).
• барбитураты (тип седативных препаратов, также используемых для лечения эпилепсии).
• карбеноксолон (для лечения эзофагита или язвенных поражений ротовой полости).
• антагонисты холинэстеразы, такие как атропина и биперидена.
• циклоспорин, препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантата.
• другие препараты, которые могут привести к усилению гипотензивного эффекта, такие как бацилофен (препарат для снятия спазмов), амифостин (используемый для лечения онкологических заболеваний) и некоторые антипсихотические препараты.
• Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Candesartán/Hidroclorotiazida Almus» и «Предупреждения и предостережения»).

Принятие Candesartán/Hidroclorotiazida Almus с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Candesartán/Hidroclorotiazida Almus с пищей или без пищи.
• Когда вам будет назначено Candesartán/Hidroclorotiazida Almus, обратитесь к врачу перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать головокружение или обморок.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Обратите внимание врача, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременны).

Врач обычно порекомендует вам прекратить принимать Candesartán/Hidroclorotiazida Almus до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и порекомендует вам принять другой препарат вместо Candesartán/Hidroclorotiazida Almus. Не рекомендуется использовать Candesartán/Hidroclorotiazida Almus в начале беременности, и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку при его применении после этого периода.

Лактация

Обратите внимание врача, если вы находитесь в периоде лактации или собираетесь начать его. Не рекомендуется использовать Candesartán/Hidroclorotiazida Almus во время лактации, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме Candesartán/Hidroclorotiazida Almus. Если это происходит у вас, не водите машину или не управляйте инструментами или машинами.

Candesartán/Hidroclorotiazida Almus содержит лактозу и соли

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применениюКандесартан/Гидрохлоротиазид Алмус, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Важно продолжать приниматьКандесартан/Гидрохлоротиазид Алмускаждый день.

Обычная доза — одна таблетка в день.

Принимайте таблетку с водой.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, когда принимать таблетку.

Если вы принимаете большеКандесартан/Гидрохлоротиазид Алмус, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьКандесартан/Гидрохлоротиазид Алмус

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу.

Если вы прерываете лечениеКандесартан/Гидрохлоротиазид Алмус

Если вы перестанете приниматьКандесартан/Гидрохлоротиазид Алмус, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не переставайте приниматьКандесартан/Гидрохлоротиазид Алмусдо консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства,Candesartán/Hidroclorotiazida Almusможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Важно, чтобы вы знали, какие могут быть эти побочные эффекты. Они обычно слабые и проходят быстро. Некоторые побочные эффектыCandesartán/Hidroclorotiazida Almusпроисходят из-за кандесартана цилексетила, а другие — из-за гидрохлоротиазида.

Остановите принимать Candesartán/Hidroclorotiazida Almus и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются какие-либо из следующих аллергических реакций:

• Трудности с дыханием, с или без опухания лица, губ, языка и/или гортани.
• Опухание лица, губ, языка и/или гортани, что может привести к трудностям с глотанием.
• Глубокое жжение кожи (с кожной эрозией).

Candesartán/Hidroclorotiazida Almusможет вызывать снижение количества белых кровяных телец. Ваши возможности сопротивляться инфекциям могут снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или высокую температуру. Если это происходит, сообщите своему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови время от времени, чтобы проверить, не влияет лиCandesartán/Hidroclorotiazida Almusна вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Изменения в результатах анализов крови:

• Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать слабость, усталость или мышечные спазмы.

• Повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечной недостаточностью. Если это серьезно, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или зябкость.
• Повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.

• Наличие глюкозы в моче.
• Чувство головокружения или слабости.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.

Немного частые (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Низкое кровяное давление. Это может привести к головокружению или обмороку.
• Потеря аппетита, запор, раздражение в желудке.
• Кожная сыпь, пятна, реакция кожи, вызванная чувствительностью к солнечному свету.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

• Иктеричность (желтуха кожи и белых глаз). Если это происходит, немедленно обратитесь к врачу.
• Воздействие на работу почек, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечная недостаточность.
• Трудности с сном, депрессия или беспокойство.
• Чувство щекотания или уколов в руках и ногах.
• Моментaryная слепота.
• Нерегулярное сердцебиение.
• Трудности с дыханием (включая воспаление легких и жидкость в легких).
• Высокая температура (лихорадка).
• Панкреатит. Это вызывает умеренный до сильный животный біль.
• Мышечные спазмы.
• Ущерб кровеносным сосудам, что приводит к красным или синим пятнам на коже.
• Снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец или тромбоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию, высокую температуру или легко образовывать кровотечения.
• Глубокая кожная реакция, которая развивается быстро, вызывая пузыри и отслоение кожи и возможные язвы в рот.
• Ухудшение предшествующих реакций типа лупуса эритематозуса или появление необычных кожных реакций.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

• Опухание лица, губ, языка и/или гортани.
• Пикор.
• Боль в спине, боль в суставах и мышцах.

• Изменения в работе печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтуху кожи и белых глаз и иметь симптомы гриппа.
• Тошнота.
• Тяжелая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое дыхание, высокую температуру, слабость и бред.
• Ангиоэдема кишечника: опухание кишечника, которое вызывает симптомы, такие как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Диарея.
• Рак кожи и губ (рак кожи, не-меланомный).
• Снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или острого углового глакомы].

Не паникуйте из-за этой списка возможных побочных эффектов. Вероятно, вы не столкнетесь ни с одним из них.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств для использования у человека. Веб-сайт: ww.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30 ºC.

Не использовать Кандесартан/Гидрохлоротиазид Алмус после даты окончания срока годности, указанной на упаковке или блистере. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

СоставCandesartán/Hidroclorotiazida Almus

- Активные вещества - кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. В каждом таблетке содержится 16 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

- Другие компоненты:докузат содовый, лаурилсульфат содовый, кармелоза кальциевая, pregelatinized кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза E 463, лактоза моногидрат, магниевый стеарат E 470b и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Candesartán /Hidroclorotiazida Almus 16/12,5 mg таблетки - белые, овальные, биконвексы, с тиснениемCHи016на одной стороне (длина 9,6±0,2 мм).

Candesartán /Hidroclorotiazida Almus 16/12,5 mg таблетки выпускаются в блистерах по 7, 14, 28, 56 и 98 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут доступны во всех странах.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Email: [email protected]

Ответственный за производство:

Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A.

S. Martinho do Bispo,

3045-016 Coimbra,

Португалия

Дата последней проверки этого проспекта: 03/2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/