Кандесартан Тарбис 32 мг таблетки

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Кандесартан Тарбис 32 мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если они не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Кандесартан Тарбис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартана Тарбис
3. Как принимать Кандесартан Тарбис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кандесартана Тарбис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан Тарбис и для чего он используется

Название вашего препарата - Кандесартан Тарбис. Активное вещество - кандесартан цилексетил. Он относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он действует, расслабляя и расширяя кровеносные сосуды. Это облегчает снижение артериального давления. Также облегчает работу сердца, перекачивающего кровь во все части тела.

Кандесартан Тарбис можно использовать для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов и у детей и подростков в возрасте от 6 до <18 лет.< li>
• лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью с сниженной функцией сердечной мышцы, когда невозможно использовать ингибиторы фермента конвертирующего ангитензин (ИФКА), или в сочетании с ИФКА, когда симптомы сохраняются несмотря на лечение и невозможно использовать антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ). (ИФКА и АРМ - это препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартана Тарбис

Не принимайте Кандесартан Тарбис:

• если вы аллергичны к кандесартану цилексетилю или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• если вы беременны более 3 месяцев (лучше избегать этого препарата в первые месяцы беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас тяжелая печеночная болезнь или обструкция желчных протоков (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря).
• если пациент - ребенок младше 1 года.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Кандесартана Тарбис.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кандесартана Тарбис.

• если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками или вы проходите диализ.
• если вам недавно была сделана трансплантация почки.
• если у вас рвота, недавно была тяжелая рвота или у вас диарея.
• если у вас болезнь надпочечников, называемая "синдром Конна" (также известная как первичный гиперальдостеронизм).
• если у вас низкое артериальное давление;
• если вы когда-либо имели инсульт;
• если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать Кандесартан Тарбис в начале беременности (первые 3 месяца), и в любом случае не следует принимать его, если вы беременны более трех месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока (см. раздел Беременность).
• если вы принимаете любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор фермента конвертирующего ангитензин (ИФКА) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

• если вы принимаете ИФКА вместе с препаратом, принадлежащим к классу лекарств, называемому антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. "Прием Кандесартана Тарбис с другими препаратами")

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Кандесартан Тарбис".

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть вызвать вас чаще и провести некоторые тесты.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите вашему врачу или зубному врачу, что принимаете Кандесартан Тарбис. Это связано с тем, что Кандесартан Тарбис, в сочетании с некоторыми анестетиками, может вызвать снижение артериального давления.

Дети и подростки

Кандесартан Тарбис был изучен у детей. Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с вашим врачом. Кандесартан Тарбис не должен назначаться детям младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Прием Кандесартана Тарбис с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Кандесартан Тарбис может влиять на действие некоторых препаратов, и некоторые препараты могут влиять на эффект Кандесартана Тарбис. Если вы принимаете определенные препараты, ваш врач может потребовать проведения анализов крови через определенные интервалы.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов, поскольку ваш врач может потребовать корректировки дозы и/или принятия других мер предосторожности:

• Другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы фермента конвертирующего ангитензин (ИФКА), такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• Противовоспалительные препараты, не содержащие стероидов (ПНС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления).
• Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления).
• Добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, увеличивающие количество калия в крови).
• Гепарин (препарат, увеличивающий жидкость крови).
• Мочегонные препараты (препараты, способствующие выведению мочи).
• Литий (препарат для проблем психического здоровья).

• Если вы принимаете ингибитор фермента конвертирующего ангитензин (ИФКА) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Кандесартан Тарбис" и "Предостережения и меры предосторожности").
• Если вам назначен ИФКА вместе с другими препаратами, специфичными для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Прием Кандесартана Тарбис с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Кандесартан Тарбис с пищей или без нее.
• Когда вам назначен Кандесартан Тарбис, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать головокружение или обморок.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Ваш врач обычно порекомендует вам другой препарат вместо Кандесартана Тарбис до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует вам другой препарат вместо Кандесартана Тарбис. Не рекомендуется использовать Кандесартан Тарбис в начале беременности, и в любом случае не следует принимать его, если вы беременны более трех месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать Кандесартан Тарбис во время лактации, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме Кандесартана Тарбис. Если это происходит с вами, не驾айте транспортные средства и не используйте инструменты или машины.

Кандесартан Тарбис содержит лактозу

Лактоза - это тип сахара. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Кандесартан Тарбис

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Важно продолжать принимать Кандесартан Тарбис каждый день.

Вы можете принимать Кандесартан Тарбис с пищей или без нее.

Проглотите таблетку с небольшим количеством воды.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что нужно принять ее.

Артериальная гипертония:

• Рекомендуемая доза Кандесартана Тарбис - 8 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.
• У некоторых пациентов, таких как те, у кого есть проблемы с печенью, почками или недавно потеряли жидкости, например, из-за рвоты, диареи или приема мочегонных препаратов, врач может назначить меньшую начальную дозу.

• Некоторые пациенты африканской расы могут иметь сниженную реакцию на этот тип препаратов, когда они используются как монотерапия, и эти пациенты могут потребовать более высокой дозы.

Использование у детей и подростков с артериальной гипертонией:

Дети от 6 до <18 лет:< p>

Рекомендуемая начальная доза - 4 мг один раз в день.

Для пациентов с весом <50 кг: у некоторых пациентов, чье артериальное давление не контролируется должным образом, врач может решить увеличить дозу до максимальной - 8 мг в день.< p>

Для пациентов с весом = 50 кг: у некоторых пациентов, чье артериальное давление не контролируется должным образом, врач может решить увеличить дозу до 8 мг один раз в день и до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых:

• Обычная начальная доза Кандесартана Тарбис - 4 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу, удвоив дозу через интервалы не менее 2 недель до 32 мг один раз в день.

Кандесартан Тарбис можно принимать вместе с другими препаратами для сердечной недостаточности, и ваш врач решит, какой курс лечения подходит вам.

Если вы приняли слишком много Кандесартана Тарбис

Если вы приняли больше Кандесартана Тарбис, чем назначил ваш врач, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Кандесартана Тарбис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто примите следующую дозу.

Если вы прекратили лечение Кандесартаном Тарбис

Если вы перестанете принимать Кандесартан Тарбис, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте прием Кандесартана Тарбис без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Важно знать, какие побочные эффекты могут возникнуть.

Прекратите принимать Кандесартан Тарбис и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникла одна из следующих аллергических реакций:

• затруднение дыхания, с или без отека лица, губ, языка и/или горла;
• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение глотания;
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Кандесартан Тарбис может вызвать снижение количества белых кровяных клеток. Ваша сопротивляемость инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или температуру. Если это происходит, сообщите вашему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови через определенные интервалы, чтобы проверить, не влияет ли Кандесартан Тарбис на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (встречаются у 1 до 10 из 100 пациентов)

• Чувство головокружения.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.
• Низкое артериальное давление. Это может вызвать головокружение или обморок.
• Изменения в результатах анализов крови:
• • Увеличение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.
• Влияние на функцию почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может возникнуть почечная недостаточность.

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• Отек лица, губ, языка и/или горла.
• Снижение количества красных или белых кровяных клеток. Вы можете чувствовать усталость или иметь инфекцию или температуру.
• Кожная сыпь, крапивница.
• Зуд.
• Боль в спине, суставах и мышцах.
• Изменения в функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтушную окраску кожи и белков глаз, а также симптомы, подобные гриппу.
• Тошнота.
• Изменения в результатах анализов крови:
• • Снижение уровня натрия в крови. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать слабость, нехватку энергии или иметь мышечные спазмы.

• Кашель.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Диарея

У детей, леченных от гипертонии, побочные эффекты, кажется, подобны тем, которые наблюдаются у взрослых, но встречаются чаще. Боль в горле - это очень частый побочный эффект у детей, но не был зарегистрирован у взрослых, и ринорея, температура и учащенное сердцебиение часты у детей, но не были зарегистрированы у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Кандесартана Тарбис

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препараты, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и препаратов, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартана Тарбис

Активное вещество - кандесартан цилексетил. Каждая таблетка Кандесартана Тарбис 32 мг содержит 32 мг кандесартана цилексетила.

Другие компоненты - гидроксипропилцеллюлоза (Е463), лактоза моногидрат, стеарат магния, кукурузный крахмал, диэтиленгликоль моноэтиловый эфир (Транскутол), оксид железа красный (Е172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки 32 мг - круглые, розовые и имеют насечку на одной стороне.

Кандесартан Тарбис 32 мг таблетки EFG поставляются в прозрачные блистеры из Алю/ПВХ по 28 таблеток и клиническую упаковку по 300 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 - Барселона

Ответственный за производство:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Гвадалахара),

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: Апрель 2018

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es