ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

КАНДЕСАРТАН РАНБАКСИ 16 мг таблетки EFG

Кандесартан цилексетил

Читайте весь проспект внимательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

- Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

- Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.

- Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

1. Что такое Кандесартан Ранбакси и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Кандесартана Ранбакси

3. Как принимать Кандесартан Ранбакси

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Кандесартана Ранбакси

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат называется Кандесартан Ранбакси. Основным действующим веществом является кандесартан цилексетил. Он принадлежит к группе препаратов, называемым антагонистами рецепторов аγγиотензина II. Он заставляет кровеносные сосуды расслабиться и расшириться. Это облегчает снижение артериального давления. Кроме того, он облегчает работу сердца, которое перекачивает кровь в все части тела.

Этот препарат используется для:

• Лечения высокого кровяного давления (гипертонии) у взрослых и детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.

Лечение взрослых пациентов с сердечной недостаточностью с уменьшенной функцией сердечной мышцы, когда невозможно использовать ингибиторы конвертазы аγγиотензина (ИКА), или добавление к ИКА, когда симптомы сохраняются при лечении и невозможно использовать антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМР). (ИКА и АМР — это препараты, которые используются для лечения сердечной недостаточности).

Не принимайте Кандесартан Ранбакси

• если вы аллергины на кандесартан цилексетил или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• если вы беременны более 3 месяцев (в любом случае лучше избегать приема также кандесартана в начале беременности - см. раздел "Беременность").
• если у вас тяжелая болезнь печени или блокировка желчевыводящих путей (проблема с выходом желчи из желчного пузыря).
• если пациент меньше 1 года.
• если у вас диабети почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, находится ли в одной из этих ситуаций, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Кандесартана Ранбакси.

Предупреждения и предостережения:

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Кандесартана Ранбакси:

• у вас проблемы с сердцем, печенью или почками или вы проходите диализ.
• у вас недавно пересажено почку.
• у вас рвота, недавно у вас были сильные рвотные позывы или у вас диарея.
• у вас болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как гиперальдостеронизм первичный).
• у вас низкое артериальное давление.
• у вас когда-либо случался инсульт.

• если вы принимаетеодин из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен
• если вы принимаетеИКФ вместе с препаратом из класса лекарств, называемых антагонистами минералокортикоидных рецепторов (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. "Принимайте Кандесартан Ранбакси с другими препаратами").

Возможно, ваш врач будет контролировать работу почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Кандесартан Ранбакси».

Обратитесь к врачу, если у вас боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Кандесартана САН. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать Кандесартан САН без консультации с врачом.

Обратите внимание врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременны). Врач обычно порекомендует вам перестать принимать кандесартан перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует вам другой препарат вместо кандесартана. Не рекомендуется использовать кандесартан в начале беременности, и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается после этого времени (см. раздел "Беременность").

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, возможно, ваш врач захочет назначить вам более частые визиты и сделать некоторые тесты.

Если вы собираетесь подвергнуться хирургической операции, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете кандесартан. Это связано с тем, что кандесартан, в сочетании с некоторыми анестетиками, может привести к снижению артериального давления.

Дети и подростки

Кандесартан изучался у детей. Для получения дополнительной информации обратитесь к врачу.

Кандесартан не следует назначать детям младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Принимайте Кандесартан Ранбакси с другими препаратами:

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

Кандесартан Ранбакси может повлиять на то, как действуют некоторые препараты, а некоторые препараты могут повлиять на действие Кандесартана Ранбакси. Если вы используете определенные препараты, возможно, ваш врач понадобится сделать анализ крови с регулярными интервалами.

В частности, сообщите врачу, если вы используете:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-адреноблокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ), такие как эналаприл, каптоприл, линизоприл или рамиприл.
• препараты против воспаления, не содержащие стероидов (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, дилофенак, селекоксиб или эторикоксиб (препараты для снятия боли и воспаления).
• аспирина(если вы принимаете более3 гв день) (препарат для снятия боли и воспаления).
• супплементы калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, которые увеличивают уровень калия в крови).
• гепарин (препарат для увеличения текучести крови).
• диуретики (препараты для стимулирования выведения мочи).
• литий (препарат для лечения психических заболеваний).

Возможно, ваш врач понадобится изменить вашу дозу и/или принять другие меры:

• Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Кандесартан Ранбакси» и «Предупреждения и предостережения»).
• Если вы лечитесь ИКФ вместе с другими препаратами, специально предназначенными для лечения вашей сердечной недостаточности, известными как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АРМ) (например, эспиронолактон, эплеренон).

Кандесартан Ранбакси с пищей и напитками (особенно алкоголем):

• Вы можете принимать кандесартан с или без пищи.
• Когда вам назначат кандесартан, обратитесь к врачу перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать головокружение или обморок.

Беременность и грудное вскармливание:

Беременность

Обратите внимание врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беремны). Врач обычно порекомендует вам перестать принимать кандесартан перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует вам другой препарат вместо кандесартана. Не рекомендуется использовать кандесартан в начале беременности, и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается после этого времени.

Грудное вскармливание

Обратите внимание врачу, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или собираетесь начать его. Не рекомендуется использовать кандесартан во время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или преждевременно рожденный.

Вождение и использование машин:

Некоторые пациенты могут чувствовать себя уставшими или головокруженными при приеме кандесартана. Если это происходит с вами, не вождение и не используйте инструменты или машины.

Кандесартан Ранбакси содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врачпорекомендовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.Важно продолжать принимать кандесартан каждый день.

Для гипертонии:

• Обычная доза кандесартана составляет 8 мг один раз в день. Врач может увеличить эту дозу до 16 мг в день и затем до 32 мг один раз в день в зависимости от ответа на гипертонию.
• В некоторых случаях, например, у пациентов с проблемами печени, почек или тех, кто недавно потерял жидкость в организме, например, из-за рвоты, диареи или приема диуретиков, врач может назначить меньшую начальную дозу.
• Некоторые пациенты черного цвета могут иметь сниженную реакцию на этот тип препаратов, когда они принимаются в качестве монотерапии, и эти пациенты могут потребовать более высокую дозу.

Применение у детей и подростков с гипертонией:

Дети от 6 до <18>

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день.

Пациенты с весом менее 50 кг: В некоторых случаях, когда артериальное давление не контролируется должным образом, врач может решить увеличить дозу до максимальной 8 мг один раз в день.

Пациенты с весом 50 кг и более: В некоторых случаях, когда артериальное давление не контролируется должным образом, врач может решить увеличить дозу до максимальной 8 мг один раз в день и 16 мг один раз в день.

Для сердечной недостаточности:

• Обычная начальная доза кандесартана составляет 4 мг один раз в день. Врач может увеличить эту дозу в два раза с интервалом не менее двух недель до максимальной 32 мг один раз в день. Кандесартан можно принимать вместе с другими препаратами для сердечной недостаточности, и врач решит, какой препарат наиболее подходящий для вас.

Форма дозирования:

Вы можете принимать кандесартан с или без пищи.

Принимайте целые таблетки с водой.

Принимайте таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, когда принимать таблетки.

НЕПРАВИЛЬНОПРАВИЛЬНО

Если вы принимаете больше Кандесартана Ранбакси, чем следует

Если вы принимаете больше кандесартана, чем назначено вашим врачом, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приема, позвоните в Токсикологический информационный центр. Телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Кандесартан Ранбакси

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекращаете лечение Кандесартаном Ранбакси

Если вы перестанете принимать кандесартан, ваше артериальное давление может повыситься. Поэтому не переставайте принимать кандесартан без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Важно, чтобы вы знали, какие могут быть эти побочные эффекты.

Грубые побочные эффекты

Остановите прием Candesartán Ranbaxy и обратитесь к врачу немедленно, если у вас есть какие-либо из следующих аллергических реакций:

• Трудности с дыханием, с или без отека лица, губ, языка и/или гортани.
• Отек лица, губ, языка и/или гортани, которые могут вызывать трудности с глотанием.
• Глубокое жжение кожи (с кожной эрозией).

Candesartán может вызывать снижение количества белых кровяных телец. Ваша сопротивляемость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать себя усталым, иметь инфекцию или лихорадку. Если это происходит, свяжитесь с вашим врачом.

Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови время от времени, чтобы проверить, не влияет ли Candesartán на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

?Чувство головокружения.

?Головная боль.

?Респираторная инфекция.

?Низкое артериальное давление. Это может вызывать головокружение или обмороки.

?Изменения в результатах анализов крови:

- Повышение уровня калия в крови,особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечной недостаточностью. Если это серьезно, вы чувствуете усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или зуд.

?Влияние на работу ваших почек, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. В редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

?Отек лица, губ, языка и/или гортани.

?Снижение количества красных или белых кровяных телец. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку.

?Кожная эрозия, угри.

?Зуд.

?Долгое время боль в спине, боли в суставах и мышцах.

?Изменения в работе вашего печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы чувствуете усталость, у вас желтуха кожи и белых глаз и симптомы, подобные гриппу.

?Тошнота.

?Кашель.

?Изменения в результатах анализов крови:

Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать слабость, усталость или мышечные спазмы.

?Ангиоэдема кишечника: отек кишечника, который проявляется с симптомами, подобными боли в животе, тошноте, рвоте и диарее.

Частота неизвестна (не могут быть оценены на основе имеющихся данных):

?Диарея

Побочные эффекты у детей и подростков

У детей, леченных от высокого артериального давления, побочные эффекты кажутся подобными тем, которые наблюдаются у взрослых, но случаются чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но не описывается у взрослых. С другой стороны, насморк, лихорадка и учащенное сердцебиение являются побочными эффектами у детей, но не описываются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после аббревиатуры CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Candesartán Ranbaxy

• Активное вещество - цандесартан цилексетил.

В каждом таблетке содержится 16 мг цандесартана цилексетила.

• Другие компоненты: кармелоза кальция, гипролоза, оксид железа красный (E-172), лактоза моногидрат, магния стеарат, кукурузный крахмал и макрогол 6000.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Candesartán Ranbaxy 16 мг - таблетки капсулярной формы, розового цвета, с надпечаткой «C» и «11» на нижнем рельефе на каждой стороне отверстия одной из сторон и отверстием на другой стороне.

Этот препарат доступен:

В блистерах из ПВК/ПЭ/ПВдС.

Размеры упаковки 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название компании, имеющей лицензию на продажу и ответственное за производство

Название компании, имеющей лицензию на продажу

Laboratorios Ranbaxy S.L.

Passeig de Gràcia, 9

08007 Barcelona

Испания

Ответственное за производство

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Hoofddorp

Голландия

TERAPIA S.A.

124 Fabricii Street

400 632 Cluj Napoca,

Румыния

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия: Candesartan Basics 16 мг Tabletten

Дания: Candesartan cilexetil Ranbaxy

Греция: Candesartan Ranbaxy

Испания: Candesartan Ranbaxy 16 мг comprimidos EFG

Голландия: Candesartan cilexetil Ranbaxy 16 мг tabletten

Швеция: Candesartan Ranbaxy 16 мг tabletter

Великобритания: Candesartan Ranbaxy 16 мг tablets

Италия: Candesartan Ranbaxy

Польша: Ranacand

Румыния: Tandesar 16 мг comprimate

Дата последней проверки этого проспекта: Январь 2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)www.aemps.gob.es