Препаратная информация для пациента

Candesartán Sandoz 8 мг таблетки EFG

Candesartán cilexetilo

Читайте весь этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1. Что такое Candesartán Sandoz и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Candesartán Sandoz

3. Как принимать Candesartán Sandoz

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Candesartán Sandoz

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Название препарата - Кандесартан Сандоз. Основным действующим веществом является кандесартан цилексетил. Он принадлежит к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов аγγиотензина II. Он действует, заставляя кровеносные сосуды расслабиться и расшириться. Это облегчает снижение артериального давления. Кроме того, он облегчает работу вашего сердца, которое перекачивает кровь в все части вашего тела.

Этот препарат можно использовать для:

• лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых и детей и подростков от 6 до <18 лет
• лечения у взрослых с сердечной недостаточностью с уменьшенной функцией сердечной мышцы, когда невозможно использовать ингибиторы ЭСА, или добавление к ингибиторам ЭСА, когда симптомы сохраняются при лечении и невозможно использовать антагонисты минералокортикоидных рецепторов (ARM) (ингибиторы ЭСА и ARM - это группа препаратов, используемых для лечения сердечной недостаточности).

Не принимайте Кандесартан Сандоз

• если вы аллергины на кандесартан цилексетил или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6),
• если вы беременны более 3 месяцев. Также лучше избегать приема кандесартана в начале беременности (см. раздел «Беременность»),
• если у вас тяжелая болезнь печени или закупорка желчевыводящих путей (проблема с выходом желчи из желчного пузыря),
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен,
• если пациент является ребенком в возрасте менее 1 года.

Если вы не уверены, находится ли в одной из этих ситуаций, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед приемом кандесартана.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или аптекарю перед началом приема кандесартана:

• если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками, или вы проходите диализ,
• если у вас недавно пересаженная почка,
• если у вас рвота, недавно имели рвоту или у вас диарея,
• если у вас болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как первичная гиперальдостеронизм),
• если у вас низкое артериальное давление,
• если у вас когда-либо случался инсульт,
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:

-ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом,

-алискирен,

• если вы принимаете АПФ вместе с другими препаратами, принадлежащими к другой группе препаратов, называемых антагонистами минералокортикоидных рецепторов (АМР). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. «Другие препараты и Кандесартан Сандоз»),
• если вы беременны (или подозреваете, чтоможете быть беременны). Не рекомендуется использовать кандесартан в начале беременности (3 первых месяца) и в любом случае не следует назначать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку при приеме с этого момента (см. раздел «Беременность»).

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Кандесартан Сандоз».

Если вы оказываетесь в одной из этих ситуаций, вы должны чаще посещать своего врача и пройти некоторые тесты.

Если вы собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству, сообщите своему врачу или стоматологу, что вы принимаете Кандесартан Сандоз. Это связано с тем, что Кандесартан Сандоз, в сочетании с некоторыми анестетиками, может привести к снижению артериального давления.

Обратитесь к своему врачу, если у вас боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Кандесартана Сандоз. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать по своей инициативе.

Дети и подростки

Кандесартан цилексетил изучался у детей. Для получения дополнительной информации обратитесь к своему врачу. Кандесартан не следует назначать детям в возрасте менее 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Другие препараты и Кандесартан Сандоз

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Кандесартан может повлиять на работу других препаратов, и некоторые препараты могут влиять на кандесартан. В случае, если вы используете определенные препараты, возможно, ваш врач понадобится регулярно контролировать вашу кровь.

Особенно, сообщите своему врачу, если вы используете один из следующих препаратов, поскольку, возможно, ваш врач понадобится изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• другие препараты, помогающие снизить артериальное давление, включая бета-блокаторы, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл,
• противоинфламаторные нестероидные препараты (ПНП) такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, селекоксиб или эторикоксиб (препараты для снятия боли и воспаления),
• аспирина (если вы принимаете более3 гв день) (препарат для снятия боли и воспаления),
• супплементы калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, увеличивающие количество калия в крови),
• гепарин (препарат для увеличения текучести крови),
• котримоксазол (антибактериальный препарат), также известный как триметоприма/сульфаметоксазол,
• диуретики (препараты для стимулирования выведения мочи),
• литий (препарат для лечения психических заболеваний),
• если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Кандесартан Сандоз» и «Предупреждения и предостережения»),
• если вы принимаете АПФ вместе с другими препаратами, принадлежащими к другой группе препаратов, называемых антагонистами минералокортикоидных рецепторов (АМР) (например, эспиронолактон, эplerenona).

Принятие Кандесартана Сандоза с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать кандесартан с или без пищи.
• Обратитесь к своему врачу перед приемом алкоголя, если он назначил вам кандесартан. Алкоголь может сделать вас чувствовать себя слабым или головокруженным.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы подозреваете, чтоможете быть беременныили планируете беременность, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед использованием этого препарата. Врач обычно порекомендует вам перестать принимать кандесартандо того, как вы забеременеете или как только вы узнаете, что вы беременны, и порекомендует вам принять другой препарат вместо кандесартана. Не рекомендуется использовать кандесартан в начале беременности, и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку при приеме с этого момента.

Грудное вскармливание

Обратите внимание своего врача, если вы на грудном вскармливании или собираетесь начать с этим. Не рекомендуется использовать кандесартан во время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или преждевременно рожденный.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать себя слабыми или головокруженными при приеме кандесартана. Если это происходит, не вождение и не управляйте инструментами или машинами.

Кандесартан Сандоз содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Кандесартан Сандоз содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что составляет практически «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны на упаковке или предоставлены вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту. Важно принимать кандесартан каждый день.

Вы можете принимать кандесартан с или без пищи.

Принимайте таблетку с помощью стакана воды.

Попробуйте принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет вам вспомнить, когда принимать таблетки.

Разделение таблеток:

Если необходимо, таблетку можно разделить на две равные дозы. Положите таблетку с линией разрыва вверх на ровную и твердую поверхность (например, на стол или тарелку). Положите указательный палец (или большую фалангу) с каждой стороны линии и нажмите одновременно коротко и сильно.

Высокое артериальное давление:

• рекомендуемая доза кандесартана составляет 8 мг один раз в день. Врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день и затем до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции вашего артериального давления,
• в некоторых случаях, например, у пациентов с проблемами печени, почек или у тех, кто недавно потерял жидкость из организма, например, из-за рвоты, диареи или приема диуретиков, врач может назначить меньшую начальную дозу,
• у некоторых пациентов черного цвета может быть снижен ответ на этот тип лекарств, когда они принимаются в качестве монотерапии, поэтому им может потребоваться более высокая доза.

Использование у детей и подростков с высоким артериальным давлением

Дети от 6 до <18>

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день.

Для пациентов весом <50>

Для пациентов весом ≥ 50 кг: в случае, если артериальное давление не контролируется, врач может решить, что доза должна быть увеличена до 8 мг один раз в день или до 16 мг один раз в день.

Исходящая недостаточность:

• рекомендуемая начальная доза кандесартана составляет 4 мг один раз в день. Врач может увеличить эту дозу, удваивая дозу с интервалом не менее 2 недель, до 32 мг один раз в день. Кандесартан можно принимать вместе с другими лекарствами для исходящей недостаточности. Врач решит, какой тип лечения наиболее подходящий для вас.

Если вы принимаете больше Кандесартана Сандоз, чем следует

Если вы принимаете больше кандесартана, чем назначено вашим врачом, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. В случае передозировки или случайного приема лекарства немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Кандесартан Сандоз

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу в назначенное время.

Если вы прекращаете лечение Кандесартаном Сандоз

Если вы перестанете принимать кандесартан, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтомуне переставайте принимать кандесартан без консультации с врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препаратможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Однако важно, чтобы вы знали эти возможные побочные эффекты.

Остановите прием Candesartán Sandoz и немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть какие-либо из следующих аллергических реакций:

• тяжелое дыхание, с или без опухоли лица, губ, языка и/или гортани,
• опухоль лица, губ, языка и/или гортани, которая может вызывать затруднение глотания,
• сильный зуд на коже (с кожной высыпанием).

Candesartán может вызвать снижение количества белых кровяных телец. Ваша сопротивляемость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать себя усталым, иметь инфекцию или лихорадку. Обратитесь к врачу, если это происходит. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови время от времени, чтобы проверить, не влияет ли Candesartán на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• чувство головокружения,
• головная боль,
• инфекция дыхательных путей,
• низкое артериальное давление.Это может привести к головокружению или обмороку,
• изменения в результатах анализов крови:

• повышение уровня калия в крови, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечной недостаточностью. Если это серьезно, вы заметите усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или зуд,

• влияние на работу ваших почек, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. В редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• опухоль лица, губ, языка и/или гортани,
• снижение количества красных или белых кровяных телец. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку,
• кожная сыпь, зуд (уртикария),
• зуд,
• боль в спине, боль в суставах и мышцах,
• изменения в работе вашего печени, включая воспаление печени (гепатит).Вы можете заметить усталость, желтушность кожи, белых глази симптомы, подобные гриппу,
• тошнота,
• изменения в результатах анализов крови:

• снижение количества натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать слабость, потерю энергии или спазмы в мышцах,

• кашель.

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

• диарея

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

У детей, леченных от высокого артериального давления, побочные эффекты кажутся подобными тем, которые наблюдаются у взрослых, но они происходят чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но не у взрослых, а насморк, лихорадка и учащенное сердцебиение часто встречаются у детей, но не у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере/флаконе после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранитьв первоначальной упаковкедля защиты от влажности.

Срок хранения после первой открытия флакона:

3 месяца

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые не используете, в Пункт СИГРЕвашей обычной аптеке. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Кандесартана Сандоз 8 мг таблеток

• Активное вещество — кандесартан цилексетил.

В каждой таблетке содержится 8 мг кандесартана цилексетила.

• Другие компоненты:

Моногидрат лактозы,

Маисовый крахмал

Повидон 30

Каррагинан,

Соединение кроскармелозы натрия

Магниевый стеарат

Красный железистый оксид (E172)

Диоксид титана (E 171)

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетка.

Кандесартан Сандоз 8 мг таблетки: розовая таблетка, мраморная, круглая, биконвексная, с маркировкой 8 на одной стороне и прорезью на другой.

Пакетирование в алюминиевой фольге: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 58, 60, 84, 90, 91, 98, 100, 250, 300 таблеток.

Пакетирование в алюминиевой фольге с отверстиями для однократного использования: 28 x 1, 50 x 1 таблетки.

Пакетирование в алюминиевой фольге с десикантом: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 58, 60, 84, 90, 91, 98, 100, 250, 300 таблеток.

Пакетирование в алюминиевой фольге с отверстиями для однократного использования с десикантом: 50 x 1 таблетки.

Флаконы из полипропиленового пластика с пробкой из полипропилена и десикантом из силикатного геля: 30, 100, 120, 500 таблеток.

Примечание: Флакон из полипропиленового пластика содержит десикант. Не проглатывать.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название и адрес регистратора и изготовителя

Регистратор

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловой активности Парк Север

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Изготовитель

Lek Pharmaceuticals d.d.

Веровская 57,

1526, Любляна

Словения

или

Lek Pharmaceuticals d.d.

Trimlini 2D

9220 Лендава

Словения

или

LEK S.A.

ул. Доманевская 50 C,

02-672, Варшава

Польша

или

Salutas Pharma GmbH

Отто-ван-Герике-Альлея 1,

39179, Барлебен

Германия

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия:Кандесартан-Сандоз 8 мг таблетки

Австрия:Кандесартан Сандоз 8 мг – таблетки

Бельгия:Кандесартан Сандоз 8 мг таблетки

Греция:ФИРОНЕКСЕ 8 мг δισκ?α

Италия:КАНДЕСАРТАН САНДОЗ

Дания:Кандемокс, таблетки

Чехия:ХАЛЕЭК 8 мг

Словакия:Кандесартан Сандоз 8 мг таблетки

Словения:Кандея 8 мг таблетки

Испания:Кандесартан Сандоз 8 мг таблетки

Эстония:Пресканден8 мг

Финляндия:Кандемокс 8 мг таблетки

Нидерланды:КАНДЕСАРТАН ЦИЛЕКСЕТИЛ САНДОЗ 8 МГ, таблетки

Норвегия:Кандесартан Сандоз 8 мг таблетки

Польша:КАНДЕПРЕС

Португалия:КАНДЕСАРТАН САНДОЗ

Румыния:КАНДЕСАРТАН САНДОЗ 8 мг таблетки

Великобритания:Кандесартан Цилексетил 8 мг таблетки

Швеция:Кандесартан Сандоз 8 мг, таблетка

Дата последней проверки этого информационного листка: февраль 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/