Кандесартан Сандоз 8 мг таблетки

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кандесартан Сандоз 8 мг таблетки ЕФГ

Кандесартан цилексетил

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кандесартан Сандоз и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Кандесартана Сандоз
3. Как принимать Кандесартан Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кандесартана Сандоз
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан Сандоз и для чего он используется

Название лекарства - Кандесартан Сандоз. Активное вещество - кандесартан цилексетил. Он принадлежит к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он действует, расслабляя и расширяя кровеносные сосуды. Это облегчает снижение артериального давления. Он также облегчает работу сердца, перекачивающего кровь во все части тела.

Это лекарство можно использовать для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов и детей и подростков в возрасте от 6 до <18 лет,< li>
• лечения у взрослых пациентов с сердечной недостаточностью с сниженной функцией сердечной мышцы, когда невозможно использовать ингибиторы АПФ, или в сочетании с ИАПФ, когда симптомы сохраняются, несмотря на лечение, и невозможно использовать антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМК) (ИАПФ и АМК - это группа лекарств, используемых для лечения сердечной недостаточности).

2. Что нужно знать перед началом приема Кандесартана Сандоз

Не принимайте Кандесартан Сандоз

• если вы аллергичны к кандесартану цилексетилю или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если вы беременны более 3 месяцев. Также лучше избегать приема кандесартана в начале беременности (см. раздел "Беременность"),
• если у вас есть тяжелое заболевание печени или обструкция желчных протоков (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря),
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен,
• если пациент - ребенок в возрасте менее 1 года.

Если вы не уверены, что относитсяе к одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом кандесартана.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема кандесартана:

• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками, или вы проходите диализ,
• если вам недавно была сделана трансплантация почки,
• если у вас есть рвота, недавно была рвота или у вас есть диарея,
• если у вас есть заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также называемое первичным гиперальдостеронизмом),
• если у вас низкое артериальное давление,
• если вы когда-либо имели инсульт,
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения повышенного артериального давления:

• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом,
• алискирен,
  • если вы принимаете ИАПФ в сочетании с другими лекарствами, принадлежащими к другой группе лекарств, называемой антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АМК). Эти лекарства используются для лечения сердечной недостаточности (см. "Другие лекарства и Кандесартан Сандоз"),
  • если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать кандесартан в начале беременности (3 первых месяца) и в любом случае не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока (см. раздел "Беременность").

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Кандесартан Сандоз".

Если вы относитесь к одной из этих ситуаций, вам необходимо чаще посещать вашего врача и проходить некоторые обследования.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите вашему врачу или зубному врачу, что вы принимаете Кандесартан Сандоз. Это связано с тем, что Кандесартан Сандоз, в сочетании с некоторыми анестетиками, может вызвать снижение артериального давления.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас出现или боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Кандесартана Сандоз. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием лекарства самостоятельно.

Дети и подростки

Кандесартан цилексетил был изучен у детей. Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом. Кандесартан не должен назначаться детям в возрасте менее 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Другие лекарства и Кандесартан Сандоз

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Кандесартан может влиять на действие других лекарств, и некоторые лекарства могут влиять на кандесартан. В случае приема определенных лекарств ваш врач может потребовать регулярных анализов крови.

Особенно сообщите вашему врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств, поскольку ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• другие лекарства, помогающие снижать артериальное давление, включая бета-блокаторы, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл,
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарства для облегчения боли и воспаления),
• ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (лекарство для облегчения боли и воспаления),
• препараты калия или заменители соли, содержащие калий (лекарства, увеличивающие количество калия в крови),
• гепарин (лекарство для увеличения жидкости крови),
• котримоксазол (антибиотическое лекарство) также известный как триметоприм/сульфаметоксазол,
• мочегонные препараты (лекарства для облегчения выведения мочи),
• литий (лекарство для лечения проблем со здоровьем психики),
• если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Кандесартан Сандоз" и "Предостережения и меры предосторожности"),
• если вы принимаете ИАПФ в сочетании с другими лекарствами, специфичными для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМК) (например, спиронолактон, эплеренон).

Прием Кандесартана Сандоз с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать кандесартан с пищей или без нее.
• Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом алкоголя, если он назначил вам кандесартан. Алкоголь может сделать вас слабым или головокружительным.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием кандесартана до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует принять другое лекарство вместо кандесартана. Не рекомендуется использовать кандесартан в начале беременности, и в любом случае не следует принимать после 3-го месяца беременности, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Не рекомендуется использовать кандесартан во время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме кандесартана. Если это происходит с вами, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины.

Кандесартан Сандоз содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Кандесартан Сандоз содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Кандесартан Сандоз

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Важно принимать кандесартан каждый день.

Вы можете принимать кандесартан с пищей или без нее.

Проглотите таблетку с помощью стакана воды.

Попробуйте принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это сделает проще запоминание приема таблеток.

Разделение таблеток:

Если необходимо, таблетку можно разделить на две равные дозы. Положите таблетку с линией разлома вверх на ровную поверхность (например, стол или тарелку). Положите указательные пальцы (или большие пальцы) с обеих сторон от линии и нажмите одновременно коротко и сильно.

Повышенное артериальное давление:

• рекомендуемая доза кандесартана составляет 8 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции вашего артериального давления,
• у некоторых пациентов, таких как те, у кого есть проблемы с печенью, почками или недавно потеряли жидкость, например, из-за рвоты, диареи или приема диуретиков, врач может назначить меньшую начальную дозу,
• у некоторых пациентов африканской расы реакция на этот тип лекарств может быть снижена, когда они принимаются как монотерапия, поэтому они могут потребовать более высокой дозы.

Применение у детей и подростков с повышенным артериальным давлением

Дети в возрасте от 6 до <18 лет:< p>

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день.

Для пациентов, вес которых менее 50 кг: если артериальное давление не контролируется достаточно, ваш врач может решить увеличить дозу до максимальной 8 мг один раз в день.

Для пациентов, вес которых 50 кг или более: если артериальное давление не контролируется достаточно, ваш врач может решить увеличить дозу до 8 мг один раз в день или до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность:

• рекомендуемая начальная доза кандесартана составляет 4 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу, удвоив дозу с интервалом не менее 2 недель, до максимальной дозы 32 мг один раз в день. Кандесартан можно принимать вместе с другими лекарствами для сердечной недостаточности. Ваш врач решит, какое лечение наиболее подходит для вас.

Если вы приняли слишком много Кандесартана Сандоз

Если вы приняли больше кандесартана, чем назначил ваш врач, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Кандесартан Сандоз

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто примите следующую дозу, когда она вам положена.

Если вы прекратили лечение Кандесартаном Сандоз

Если вы перестанете принимать кандесартан, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте прием кандесартана без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Однако важно, чтобы вы знали о этих возможных побочных эффектах.

Прекратите принимать Кандесартан Сандоз и немедленно свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ится одна из следующих аллергических реакций:

• затруднение дыхания, с или без отека лица, губ, языка и/или горла,
• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение глотания,
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Кандесартан может вызывать снижение количества белых кровяных телец. Ваша сопротивляемость инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку. Свяжитесь с вашим врачом, если это происходит с вами. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови с определенной периодичностью, чтобы проверить, не влияет ли кандесартан на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек):

• чувство головокружения,
• головная боль,
• ресpirаторная инфекция,
• низкое артериальное давление. Это может вызвать у вас головокружение или обморок,
• изменения в результатах анализов крови:

• увеличение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это состояние серьезное, вы можете заметить усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение,

• влияние на функцию почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может произойти почечная недостаточность.

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек):

• отек лица, губ, языка и/или горла,
• снижение количества красных или белых кровяных телец. Вы можете заметить усталость или иметь инфекцию или лихорадку,
• кожная сыпь, крапивница,
• зуд,
• боль в спине, боль в суставах и мышцах,
• изменения в функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете заметить усталость, желтушность кожи, белков глаз и симптомы, подобные гриппу,
• тошнота,
• изменения в результатах анализов крови:

• снижение количества натрия в крови. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать слабость, потерю энергии или судороги в мышцах,

• кашель.

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Диарея

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

У детей, леченных от повышенного артериального давления, побочные эффекты, кажется, подобны тем, которые наблюдаются у взрослых, но они происходят чаще. Боль в горле - очень частый побочный эффект у детей, но не зарегистрирован у взрослых, и насморк, лихорадка и увеличение сердечного ритма частые у детей, но не зарегистрированы у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кандесартана Сандоз

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере/флаконе после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Срок хранения после первого открытия флакона:

3 месяца

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей обычной аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартан Сандоз 8 мг таблеток

• Активное вещество - кандесартан цилексетил.

Каждая таблетка содержит 8 мг кандесартана цилексетила.

• Другие компоненты:

Моногидрат лактозы (лактоза),

Кукурузный крахмал

Повидон 30

Каррагинан,

Кроскармеллоза натрия

Стеарат магния

Красный оксид железа (E 172)

Диоксид титана (E 171)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка.

Кандесартан Сандоз 8 мг таблетки: розовая, пятнистая, круглая, двояковыпуклая таблетка, помеченная цифрой 8 на одной стороне и насечкой на другой.

Блистер из Ал/Ал: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 58, 60, 84, 90, 91, 98, 100, 250, 300 таблеток.

Блистер из Ал/Ал, перфорированный в единичных дозах: 28 x 1, 50 x 1 таблеток.

Блистер из Ал/Ал с десикантом: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 58, 60, 84, 90, 91, 98, 100, 250, 300 таблеток.

Блистер из Ал/Ал, перфорированный в единичных дозах с десикантом: 50 x 1 таблеток.

Флакон из HDPE с крышкой из PP и десикантом из силикагеля: 30, 100, 120, 500 таблеток.

Предупреждение: Флакон из HDPE содержит десикант. Не проглатывать.

Возможно, только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр предпринимательства Парке Норте

Здание Робле

Улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Лек Фармацевтика д.д.

Веровскова 57,

1526, Любляна

Словения

или

Лек Фармацевтика д.д.

Тримлини 2Д

9220 Лендава

Словения

или

ЛЕК С.А.

улица Доманевска 50 С,

02-672, Варшава

Польша

или

Салутас Фарма ГмбХ

Отто-фон-Гуэрике-Алле 1,

39179, Барлебен

Германия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Кандесартан-Сандоз 8 мг таблетки

Австрия: Кандесартан Сандоз 8 мг - таблетки

Бельгия: Кандесартан Сандоз 8 мг таблетки

Греция: ФИРОНЕКС 8 мг δισκ?α

Италия: КАНДЕСАРТАН САНДОЗ

Дания: Кандемокс, таблетки

Чехия: Халeec 8 мг

Словакия: Кандесартан Сандоз 8 мг таблетки

Словения: Кандеа 8 мг таблетки

Испания: Кандесартан Сандоз 8 мг таблетки ЕФГ

Эстония: Пресканден 8 мг

Финляндия: Кандемокс 8 мг таблетки

Нидерланды: КАНДЕСАРТАН ЦИЛЕКСЕТИЛ САНДОЗ 8 МГ, таблетки

Норвегия: Кандесартан Сандоз 8 мг таблетки

Польша: КАНДЕПРЕС

Португалия: КАНДЕСАРТАН САНДОЗ

Румыния: КАНДЕСАРТАН САНДОЗ 8 мг таблетки

Великобритания: Кандесартан Цилексетил 8 мг таблетки

Швеция: Кандесартан Сандоз 8 мг, таблетка

Дата последнего обзора этого листка: февраль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/