Противорецептор: информация для пациента

Кандесартан Сандоз 16 мг таблетки EFG

Кандесартан цилексетил

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Кандесартан Сандоз и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Кандесартана Сандоза

3. Как принимать Кандесартан Сандоз

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Кандесартана Сандоза

6. Содержимое упаковки и дополнительная информациядополнительная

Название препарата - Кандесартан Сандоз. Основным действующим веществом является кандесартан цилексетил. Он принадлежит к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов аγγиотензина II. Он действует, заставляя кровеносные сосуды расслабиться и расшириться. Это облегчает снижение артериального давления. Кроме того, он облегчает работу сердца, которое перекачивает кровь в все части тела.

Этот препарат можно использовать для:

• лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых и детей и подростков от 6 до <18 лет
• лечения у взрослых с сердечной недостаточностью с уменьшенной функцией сердечной мышцы, когда невозможно использовать ингибиторы ЭКАТ, или добавление к ИЭКАТ, когда симптомы сохраняются при лечении и невозможно использовать антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АРМ) (ИЭКАТ и АРМ - это группа препаратов, используемых для лечения сердечной недостаточности).

Не принимайте Кандесартан Сандоз

• если вы аллергины на кандесартан цилексетил или на любые другие компоненты этого препарата (включая информацию в разделе 6),
• если вы беременны более 3 месяцев. Также лучше избегать приема кандесартана в начале беременности (см. раздел «Беременность»),
• если у вас тяжелая печень или заблокированная желчная желчь (проблема с выходом желчи из желчного пузыря),
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен,
• если пациент младше 1 года.

Если вы не уверены, находится ли у вас одна из этих ситуаций, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом кандесартана.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема кандесартана:

• если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками, или вы проходите диализ,
• если у вас недавно пересаженная почка,
• если у вас рвота, недавно имели рвоту или диарею,
• если у вас болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как гиперальдостеронизм первичный),
• если у вас низкое артериальное давление,
• если у вас когда-либо случался инсульт,
• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:

-ингибиторы конвертазы ангиотензина (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом,

-алискирен,

• если вы принимаете IECA вместе с другими препаратами, принадлежащими к другой группе препаратов, называемых антагонистами минералокортикоидных рецепторов (ARM). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. «Другие препараты и Кандесартан Сандоз»),
• если вы беременны (или подозреваете, чтоможете быть беременны). Не рекомендуется использовать кандесартан в начале беременности (3 первых месяца) и в любом случае не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, когда он принимается с этого момента (см. раздел «Беременность»).

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан Сандоз».

Если вы находитеесь в одной из этих ситуаций, вы должны чаще посещать своего врача и пройти некоторые тесты.

Если вы собираетесь подвергнуться хирургической операции, сообщите своему врачу или стоматологу, что вы принимаете Кандесартан Сандоз. Это связано с тем, что Кандесартан Сандоз, в сочетании с некоторыми анестетиками, может привести к снижению артериального давления.

Обратитесь к своему врачу, если у вас боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Кандесартана Сандоз. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать его самостоятельно.

Дети и подростки

Кандесартан цилексетил изучался у детей. Для получения дополнительной информации обратитесь к своему врачу. Кандесартан не следует давать детям младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Другие препараты и Кандесартан Сандоз

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или, возможно, вам придется использовать любой другой препарат.

Кандесартан может повлиять на работу других препаратов, а некоторые препараты могут влиять на кандесартан. В случае, если вы используете определенные препараты, возможно, вам придется регулярно сдавать анализ крови.

Особенно, сообщите своему врачу, если вы используете какие-либо из следующих препаратов, поскольку возможно, вам придется изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• другие препараты, помогающие снизить артериальное давление, включая бета-блокаторы, диазоксид и ингибиторы конвертазы ангиотензина, такие как эналаприл, каптоприл, линизоприл или рамиприл,
• противоинфламаторные нестероидные препараты (ПНСП) такие как ибупрофен, напроксен, дилофенак, селекоксиб или эторикоксиб (препараты для снятия боли и воспаления),
• аспирина (если вы принимаете более3 гв день) (препарат для снятия боли и воспаления),
• супплементы калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, увеличивающие количество калия в крови),
• гепарин (препарат для увеличения текучести крови),
• котримоксазол (антибиотик) также известный как триметоприма/сульфаметоксазол,
• диуретики (препараты для стимулирования выведения мочи),
• литий (препарат для лечения психических заболеваний),
• если вы принимаете ингибитор конвертазы ангиотензина (IECA) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Кандесартан Сандоз» и «Предупреждения и предостережения»),
• если вы принимаете IECA вместе с другими препаратами, принадлежащими к другой группе препаратов, называемых антагонистами минералокортикоидных рецепторов (ARM) (например, эспиронолактон, эплеренон).

Принятие Кандесартана Сандоза с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать кандесартан с или без пищи.
• Обратитесь к своему врачу перед приемом алкоголя, если он назначил вам кандесартан. Алкоголь может сделать вас чувствовать себя слабым или головокруженным.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы подозреваете, чтоможете быть беременныили хотите забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Врач обычно посоветует вам прекратить принимать кандесартандо того, как вы заберемените или как только вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместо кандесартана. Не рекомендуется использовать кандесартан в начале беременности, и в любом случае не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, когда он принимается с этого момента.

Грудное вскармливание

Обратите внимание своего врача, если вы на грудном вскармливании или собираетесь начать с этим. Не рекомендуется использовать кандесартан во время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или преждевременно рожденный.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать себя слабыми или головокруженными при приеме кандесартана. Если это происходит, не вождение и не управляйте инструментами или машинами.

Кандесартан Сандоз содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Кандесартан Сандоз содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что составляет практически «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Важно принимать кандесартан каждый день.

Вы можете принимать кандесартан с или без пищи.

Выпейте таблетку с помощью стакана воды.

Попробуйте принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет вам вспомнить, что нужно принимать их.

Разделение таблеток:

Если необходимо, таблетку можно разделить на две равные дозы. Положите таблетку с линией разрыва вверх на ровную и твердую поверхность (например, стол или тарелку). Положите указательный палец (или большую палец) с каждой стороны линии и нажмите одновременно коротко и сильно.

Высокое артериальное давление:

• рекомендуемая доза кандесартана составляет 8 мг один раз в день. Врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день и затем до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции вашего артериального давления,
• у некоторых пациентов, например, у тех, у кого проблемы с печенью, проблемы с почками или тех, кто недавно потерял жидкость в организме, например, из-за рвоты, диареи или приема диуретиков, врач может назначить меньшую начальная дозу,
• у некоторых пациентов черной расы реакция на этот тип препаратов может быть снижена при их применении в качестве монотерапии, поэтому могут потребоваться более высокие дозы.

Использование у детей и подростков с высоким артериальным давлением

Дети от 6 до <18>

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день.

Для пациентов, вес которых <50>

Для пациентов, вес которых ≥ 50 кг: в случае, если артериальное давление не контролируется должным образом, врач может решить, что доза должна быть увеличена до 8 мг один раз в день или до 16 мг один раз в день.

Исходное заболевание сердца:

• рекомендуемая начальная доза кандесартана составляет 4 мг один раз в день. Врач может увеличить эту дозу, удваивая дозу с интервалом не менее 2 недель, до 32 мг один раз в день. Кандесартан можно принимать вместе с другими препаратами для исходного заболевания сердца. Врач решит, какой препарат наиболее подходящий для вас.

Если вы принимаете больше Кандесартана Сандоз, чем следует

Если вы принимаете больше кандесартана, чем назначено вашим врачом, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю. В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Кандесартан Сандоз

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу в назначенное время.

Если вы прекращаете лечение Кандесартаном Сандоз

Если вы перестанете принимать кандесартан, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтомуне переставайте принимать кандесартан без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препаратможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Однако важно, чтобы вы знали эти возможные побочные эффекты.

Остановите прием Candesartán Sandoz и немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть какие-либо из следующих аллергических реакций:

• тяжелое дыхание, с или без опухания лица, губ, языка и/или гортани,
• опухание лица, губ, языка и/или гортани, что может вызывать затруднение глотания,
• сильный зуд кожи (с кожной высыпанием).

Candesartán может вызывать снижение количества белых кровяных телец. Ваша сопротивляемость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать себя усталым, иметь инфекцию или лихорадку. Обратитесь к врачу, если это происходит. Возможно, ваш врач проведет анализ крови время от времени, чтобы проверить, не влияет ли Candesartán на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• чувство головокружения,
• головная боль,
• инфекция дыхательных путей,
• низкое артериальное давление.Это может вызывать головокружение или обмороки,
• изменения в результатах анализов крови:

• повышение уровня калия в крови, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это серьезно, вы чувствуете усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или зуд,

• влияние на работу ваших почек, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. В редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• опухание лица, губ, языка и/или гортани,
• снижение количества красных или белых кровяных телец. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку,
• кожная сыпь, зуд (уртикария),
• зуд,
• боль в спине, боль в суставах и мышцах,
• изменения в работе вашего печени, включая воспаление печени (гепатит).Вы можете чувствовать усталость, желтизну кожи, белков глази симптомы, подобные гриппу,
• тошнота,
• изменения в результатах анализов крови:

• снижение количества натрия в крови. Если это серьезно, вы чувствуете слабость, потерю энергии или мышечные спазмы,

• кашель.

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

• диарея

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

У детей, леченных от высокого артериального давления, побочные эффекты кажутся подобными тем, которые наблюдаются у взрослых, но они происходят чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но не у взрослых, а насморк, лихорадка и учащенное сердцебиение часто встречаются у детей, но не у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере/флаконе после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранитьв исходной упаковкедля защиты от влажности.

Срок хранения после первой открытия флакона:

3 месяца

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые не используете, в Пункт СИГРЕвашей обычной аптеке. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Кандесартана Сандоз 16 мг таблеток

• Активное вещество — кандесартан цилексетил.

В каждой таблетке содержится 16 мг кандесартана цилексетила.

• Другие компоненты:

Моногидрат лактозы (лактоза)

Маизовая мука

Повидон 30

Каррагинан

Соединение кроскармелозы натрия

Магниевый стеарат

Красный железистый оксид (E 172)

Диоксид титана (E 171)

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетка.

Кандесартан Сандоз 16 мг таблетки: розовая, мраморная, круглая, биконвексная, с маркировкой 16 на одной стороне и с прорезью на другой.

Алюминиевый/алюминиевый блистер: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 58, 60, 84, 90, 91, 98, 100, 250, 300 таблеток.

Алюминиевый/алюминиевый блистер с отверстиями для однократного использования: 28 x 1, 50 x 1 таблетки.

Алюминиевый/алюминиевый блистер с дезактиватором: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 58, 60, 84, 90, 91, 98, 100, 250, 300 таблеток.

Алюминиевый/алюминиевый блистер с отверстиями для однократного использования с дезактиватором: 50 x 1 таблетки.

Флакон из полипропилена с пробкой из полипропилена и дезактиватором из силикатного геля: 30, 100, 120, 500 таблеток.

Примечание: Флакон из полипропилена содержит дезактиватор. Не проглатывать.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации и ответственное лицо по производству

Название регистрации

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловой активности Парк Север

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное лицо по производству

Lek Pharmaceuticals d.d.

Веровская 57,

1526, Любляна

Словения

или

Lek Pharmaceuticals d.d.

Trimlini 2D

9220, Лендава

Словения

или

LEK S.A.

ул. Доманевская 50 C,

02-672, Варшава

Польша

или

Salutas Pharma GmbH

Отто-ван-Герике-Альле 1,

39179, Барлебен

Германия

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия:Кандесартан-Сандоз 16 мг таблетки

Австрия:Кандесартан Сандоз 16 мг – таблетки

Бельгия:Кандесартан Сандоз 16 мг таблетки

Болгария:КАНДЕКАРД 16 мг таблетки

Греция:ФИРОНЕКСЕ 16 мг δισκ?α

Италия:КАНДЕСАРТАН САНДОЗ

Дания:Кандемокс, таблетки

Чехия:ХАЛЕЭК 16 мг

Словакия:Кандесартан Сандоз 16 мг таблетки

Словения:Кандея 16 мг таблетки

Испания:Кандесартан Сандоз 16 мг таблетки

Эстония:ПРЕСКАДЕН 16 мг

Финляндия:Кандемокс 16 мг таблетки

Нидерланды:КАНДЕСАРТАН ЦИЛЕКСЕТИЛ САНДОЗ 16 МГ, таблетки

Норвегия:Кандесартан Сандоз 16 мг таблетки

Польша:КАНДЕПРЕС

Португалия:КАНДЕСАРТАН САНДОЗ

Румыния:КАНДЕСАРТАН САНДОЗ 16 мг таблетки

Великобритания:Кандесартан Цилексетил 16 мг таблетки

Швеция:Кандесартан Сандоз 16 мг, таблетки

Дата последней проверки этого бюллетеня: февраль 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/