Противопоказания: информация для пользователя

Candesartán Normon 32 мг таблетки EFG

Candesartán cilexetilo

Читайте весь этот листинг внимательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1. Что такое Candesartán Normon и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Candesartán Normon

3. Как принимать Candesartán Normon

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Candesartán Normon

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ваш препарат называется Кандесартан Нормон. Основным действующим веществом является кандесартан цилексетил. Он принадлежит к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов аγγиотензина II. Он действует, заставляя кровеносные сосуды расслабиться и расшириться. Это облегчает снижение артериального давления. Кроме того, он облегчает работу вашего сердца, которое перекачивает кровь в все части вашего тела.

Кандесартан Нормон можно использовать для:

- лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых и детей и подростков от 6 до <18 лет

- лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью с уменьшенной функцией сердечной мышцыкогда невозможно использовать ингибиторы конвертирующей ферменты аγγиотензина (ИКФА), или добавлять к ИКФА, когда симптомы сохраняются при лечении и невозможно использовать антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМР). (ИКФА и АМР — это препараты, которые используются для лечения сердечной недостаточности).

Не принимайте Кандесартан Нормон:

- если вы аллергины на кандесартан цилексетил или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).

- если вы беременны более 3 месяцев. (Лучше избегайте также этот препарат в первые месяцы беременности - см. раздел Беременность).

- если у вас тяжелая болезнь печени или закупорка желчного пузыря (проблема с выходом желчи из желчного пузыря).

- если пациент младше 1 года.

- если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения высокого кровяного давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, попадаете ли вы в одну из этих ситуаций, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемомКандесартан Нормон.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу перед началом приема Кандесартан Нормон

- если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками или вы проходите диализ.

- если у вас недавно пересажено почку.

- если у вас рвота, недавно у вас были сильные рвотные позывы или у вас диарея.

- если у вас болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как гиперальдостеронизм первичный).

- если у вас низкое кровяное давление.

- если у вас когда-либо случался инсульт.

- если вы беременны (или, если вы подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется использовать кандесартан в начале беременности (3 первых месяца) иникогда не следует давать его, если вы беременны более трех месяцев,посколькуон может нанести вред вашему ребенку, когда он принимается с этого момента (см. раздел Беременность).

• ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен

- если вы принимаете ИКФ вместе с препаратом, принадлежащим к классу лекарств, называемой антагонистами минералокортикоидных рецепторов (АМР). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. «Принимайте Кандесартан Нормон с другими препаратами»).

Обратитесь к врачу, если у вас боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Кандесартана Нормон. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать Кандесартан Нормон в монотерапии

Врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Кандесартан Нормон».

Если вы попадаете в одну из этих ситуаций, врач может захотеть вызвать вас чаще и сделать некоторые тесты.

Если вы собираетесь подвергнуться хирургической операции, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаетеКандесартан Нормон. Это связано с тем, что кандесартан, в сочетании с некоторыми анестетиками, может привести к снижению кровяного давления.

Дети и подростки

Кандесартан изучался у детей. Для получения дополнительной информации обратитесь к врачу.Кандесартан Нормон не следует давать детям младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Принимайте Кандесартан Нормон с другими препаратами

Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Кандесартанможет повлиять на то, как действуют некоторые препараты, а некоторые препараты могут повлиять на действие кандесартана. Если вы используете определенные препараты, врач может понадобиться сделать анализ крови с определенным интервалом.

Особенно, сообщите врачу, если вы используете один из следующих препаратов, посколькуврач может понадобиться изменить вашу дозу и/или принять меры предосторожности:

- Другие препараты для снижения высокого кровяного давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ), такие как эналаприл, каптоприл, линизоприл или рамиприл.

- Препараты против воспаления, не содержащие стероидов (ПВНС), такие как ибупрофен, напроксен,

диклофенак, селекоксиб или эторикоксиб (препараты для снятия боли и воспаления).

- Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (препарат для снятия боли и воспаления).

- Супплементы калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, увеличивающие количество калия в крови).

- Гепарин (препарат для увеличения текучести крови).

- Котримоксазол (антибиотик) также известный как триметоприма/сульфаметоксазол.

- Диуретики (препараты для стимулирования выведения мочи).

- Литий (препарат для лечения психических заболеваний).

• Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Кандесартан Нормон» и «Предупреждения и предостережения»)
• Если вам лечат ИКФ вместе с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМР) (например, эспиронолактон, эплеренон).

Принимайте Кандесартан Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Кандесартан Нормон с или без пищи.

Когда вам будет назначен Кандесартан Нормон, обратитесь к врачу перед приемом алкоголя. Алкоголь может сделать вас чувствовать себя вялым или головокруженным.

Беременность и грудное вскармливание

Грудное вскармливание

Сообщите врачу, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или собираетесь начать его. Не рекомендуется использовать кандесартан при грудном вскармливании, и врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или преждевременно рожденный.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать себя вялыми или головокруженными при приеме кандесартана. Если это происходит с вами, не вождение и не управляйте инструментами или машинами.

Кандесартан Нормон содержит лактозу.

Этот препаратсодержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого лекарствауказанным вашим врачом. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Важно продолжать приниматьКандесартанНормонкаждый день.

Вы можете приниматьэто лекарствос или без пищи.

Выпейте таблетку с небольшим количеством воды.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, когда нужно принимать его.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Атеросклероз:

- Рекомендуемая дозакандесартанасоставляет 8 мг один раз в день. Врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день и затем до 32 мг один раз в день в зависимости от ответа артериального давления.

- В некоторых случаях, например, при проблемах с печенью, почками или при потере жидкости в организме, например, при рвоте, диарее или при приеме диуретиков, врач может назначить меньшую начальную дозу.

- Некоторые пациенты черного цвета могут иметь сниженную реакцию на этот тип лекарств, когда они принимаются в качестве монотерапии, и эти пациенты могут потребовать более высокую дозу.

Применение у детей и подростков с повышенным артериальным давлением:

Дети от 6 до <18>

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день.

Для пациентов с весом <50>

Для пациентов с весом ≥ 50кг: в некоторых случаях, когда артериальное давление не контролируется должным образом, врач может решить увеличить дозу до 8 мг один раз в день и до 16 мг один раз в день.

Исходная недостаточность сердца у взрослых:

• Нормальная начальная доза этого лекарства составляет 4 мг один раз в день. Врач может увеличить эту дозу в два раза с интервалом не менее 2 недель до 32 мг один раз в день. Кандесартан Нормон можно принимать вместе с другими лекарствами для недостаточности сердца, и врач решит, какой курс лечения наиболее подходящий для вас.

Если вы принимаете больше Кандесартана Нормон, чем следует

Если вы принимали большекандесартана, чем назначено вашим врачом, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Кандесартан Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто принимайте следующую дозу.

Если вы прекращаете лечение сКандесартаном Нормон

Если вы перестанете приниматьэто лекарство, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не переставайте принимать егодо консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препаратможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Важно, чтобы вы знали, какие могут быть эти возможные побочные эффекты.

Остановите принимать Candesartán Normon и обратитесь к врачу немедленно, если у вас есть какие-либо из следующих аллергических реакций:

• Трудности с дыханием, с или без опухания лица, губ, языка и/или горла.
• Опухание лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызывать трудности с глотанием.
• Глубокое жжение кожи (с кожной эрозией).

Candesartánможет вызывать снижение количества белых кровяных телец. Ваша сопротивляемость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать себя усталым, иметь инфекцию или лихорадку. Если это происходит, сообщите своему врачу. Возможно, ваш врач проведет анализ крови время от времени, чтобы проверить, как Candesartánвлияет на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (влияет на 1-10 из 100 пациентов)

• Чувство головокружения.
• Болезненная голова.
• Респираторная инфекция.
• Низкое артериальное давление. Это может вызывать головокружение или обмороки.
• Изменения в результатах анализов крови:

• Повышение уровня калия в крови, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это серьезно, вы чувствуете усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или зуд.

• Влияние на работу ваших почек, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. В редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редкие (влияет на менее 1 из 10 000 пациентов)

• Опухание лица, губ, языка и/или горла.
• Снижение количества красных или белых кровяных телец. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку.
• Кожная эрозия, угри.
• Зуд.
• Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
• Изменения в работе вашего печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы чувствуете усталость, имеете желтуху кожи и белых глаз и симптомы, подобные гриппу.
• Тошнота.
• Изменения в результатах анализов крови:

• Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы чувствуете слабость, усталость или мышечные спазмы.

• Тошнота.
• Ангиоэдема кишечника: опухание кишечника, которое вызывает симптомы, такие как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (не могут быть оценены на основе доступных данных)

• Диарея

Другие побочные эффекты у детей

У детей, леченных гипертонией, побочные эффекты кажутся подобными тем, которые наблюдаются у взрослых, но они случаются чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но не сообщалось у взрослых, а ринорея, лихорадка и учащенное сердцебиение часто встречаются у детей, но не сообщалось у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

• Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
• Не используйте этот препарат после указанной на упаковке или блистере даты окончания срока годности после CAD.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

• Не хранить при температуре выше 30 °C.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и

лекарства, которые вы не используете, в пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнения, обратитесь к вашемуфармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Candesartán Normon

• Активное вещество - кандесартан цилексетил. В таблетках содержится 32 мг кандесартана цилексетила.
• Другие компоненты:гидроксипропилцеллюлоза, оксид железа коричнево-красного цвета (E-172), лактозамоногидрат, магния стеарат, кукурузный крахмал и диэтиловый эфир гликоля (Transcutol).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Candesartán Normon 32 мгявляютсякруглыми таблетками розового цвета с прорезями на одной стороне. Представлены в блистерах по 28 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

ДРУГИЕ ФОРМЫ РЕАЛИЗАЦИИ

CandesartánNormon 8 мг таблетки EFG

CandesartánNormon 16 мг таблетки EFG

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2025.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/