Кандесартан Мабо 16 мг таблетки

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Кандесартан Мабо 16 мг таблетки EFG

кандесартан цилексетил

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема препарата.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам, возможно, придется еще раз прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат предназначен только для вас и не должен быть передан другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Кандесартан Мабо и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Кандесартан Мабо
3. Как принимать Кандесартан Мабо
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Кандесартана Мабо

1. Дополнительная информация

1. ЧТО ТАКОЕ КАНДЕСАРТАН МАБО И ДЛЯ ЧЕГО ОН ИСПОЛЬЗУЕТСЯ

Ваш препарат называется Кандесартан Мабо. Активное вещество - кандесартан цилексетил. Это относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он действует, расслабляя и расширяя кровеносные сосуды. Это облегчает снижение артериального давления. Также облегчает работу сердца, перекачивающего кровь во все части тела.

Этот препарат используется для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов.

лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью и сниженной функцией сердечной мышцы, когда невозможно использовать ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ), или в сочетании с ИАПФ, когда симптомы сохраняются, несмотря на лечение, и невозможно использовать антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ). (ИАПФ и АРМ - это препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности).

2. ПЕРЕД ПРИЕМОМ КАНДЕСАРТАНА МАБО

Не принимайте Кандесартан Мабо:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к кандесартану цилексетилю или любому другому компоненту Кандесартана Мабо (см. раздел 6).
• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае лучше избегать приема этого препарата также в начале беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас есть тяжелое заболевание печени или обструкция желчных протоков (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря).
• Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, находитесь ли вы в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Кандесартана Мабо.

Будьте осторожны с Кандесартаном Мабо

Прежде чем принимать, или во время приема Кандесартана Мабо, сообщите вашему врачу:

• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками, или если вы проходите диализ.
• если вам недавно была сделана трансплантация почки.
• если у вас есть рвота, недавно были тяжелые рвоты или у вас есть диарея.
• если у вас есть заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм).
• если у вас низкое артериальное давление.
• если у вас когда-либо был инсульт.
• если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной, вы должны сообщить об этом вашему врачу. Не рекомендуется использовать Кандесартан Мабо в начале беременности (первые 3 месяца) и в любом случае не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку он может причинить серьезный вред вашему ребенку, см. раздел Беременность.

• если вы принимаете любой из следующих препаратов, используемых для лечения повышенного артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом.
• алискирен

• если вы принимаете ИАПФ вместе с препаратом, принадлежащим к классу лекарств, называемых антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. "Использование других препаратов").

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Кандесартан Мабо".

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть вызвать вас чаще и провести некоторые обследования.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите вашему врачу или зубному врачу, что принимаете Кандесартан Мабо. Это связано с тем, что Кандесартан Мабо, в сочетании с некоторыми анестетиками, может вызвать снижение артериального давления.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Кандесартана Мабо. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Кандесартана Мабо самостоятельно.

Использование в детях

Нет опыта использования Кандесартана Мабо у детей (младше 18 лет). Следовательно, Кандесартан Мабо не должен быть назначен детям.

Использование других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта. Кандесартан Мабо может влиять на действие некоторых препаратов, и некоторые препараты могут влиять на эффект Кандесартана Мабо. Если вы используете определенные препараты, ваш врач может потребовать регулярных анализов крови.

Особенно сообщите вашему врачу, если вы используете любой из следующих препаратов, поскольку ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• • Другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
  • Противовоспалительные препараты, не являющиеся стероидными (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления).
  • Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления).
  • Добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, увеличивающие количество калия в вашей крови).
  • Гепарин (препарат для увеличения жидкости крови).
  • Мочегонные препараты (препараты для облегчения выведения мочи).
  • Литий (препарат для проблем с психическим здоровьем).
• Ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Кандесартан Мабо" и "Будьте осторожны с Кандесартаном Мабо")
• • Если вам назначают ИАПФ вместе с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Прием Кандесартана Мабо с пищей и напитками (в частности, с алкоголем)

• Вы можете принимать Кандесартан Мабо с пищей или без нее.
• Когда вам назначают Кандесартан Мабо, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обморок.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Кандесартана Мабо до беременности или как можно скорее после подтверждения беременности и порекомендует принять другой антигипертензивный препарат вместо него. Не рекомендуется использовать Кандесартан Мабо в начале беременности (первые 3 месяца) и в любом случае не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку он может причинить серьезный вред вашему ребенку, когда назначается после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже кормите грудью, поскольку не рекомендуется назначать Кандесартан Мабо женщинам в этот период. Ваш врач может решить назначить вам лечение, более подходящее для кормящих матерей, особенно для новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме Кандесартана Мабо. Если это происходит с вами, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины.

Кандесартан Мабо содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. КАК ПРИНИМАТЬ КАНДЕСАРТАН МАБО

Следуйте точно инструкциям по приему Кандесартана Мабо, указанным вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения. Важно, чтобы вы продолжали принимать Кандесартан Мабо каждый день.

Вы можете принимать Кандесартан Мабо с пищей или без нее.

Проглотите таблетку с небольшим количеством воды.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что необходимо принять ее.

Артериальная гипертония:

• Обычная доза Кандесартана Мабо составляет 8 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день, в зависимости от реакции артериального давления.
• У некоторых пациентов, таких как те, у кого есть проблемы с печенью, почками или недавно потеряли жидкости, например, из-за рвоты, диареи или приема мочегонных препаратов, врач может назначить меньшую начальную дозу.
• Некоторые пациенты африканского происхождения могут иметь сниженную реакцию на этот тип препаратов, когда они используются как монотерапия, и эти пациенты могут потребовать более высокой дозы.

Сердечная недостаточность:

• Обычная начальная доза Кандесартана Мабо составляет 4 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу, удвоив ее через интервалы не менее 2 недель до 32 мг один раз в день. Кандесартан Мабо можно принимать вместе с другими препаратами для сердечной недостаточности, и ваш врач решит, какое лечение подходит вам.

Если вы приняли больше Кандесартана Мабо, чем следует

Если вы приняли больше Кандесартана Мабо, чем назначил ваш врач, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы забыли принять Кандесартан Мабо

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто примите следующую дозу.

Если вы прекратили лечение Кандесартаном Мабо

Если вы перестанете принимать Кандесартан Мабо, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте прием Кандесартана Мабо без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все препараты, Кандесартан Мабо может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Важно, чтобы вы знали, какие побочные эффекты могут быть.

Прекратите принимать Кандесартан Мабо и немедленно обратитесь к врачу, если у вас出现ятся следующие аллергические реакции:

• затруднения дыхания, с или без отека лица, губ, языка и/или горла
• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднения глотания
• сильный зуд кожи (с сыпью)

Кандесартан Мабо может вызвать снижение количества белых кровяных клеток. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку. Если это происходит, сообщите вашему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови через определенные интервалы, чтобы проверить, не влияет ли Кандесартан Мабо на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (встречаются у 1 до 10 из 100 пациентов)

• Чувство головокружения.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.
• Низкое артериальное давление. Это может вызвать у вас головокружение или обморок.
• Изменения в результатах анализов крови:
  • Увеличение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечной недостаточностью. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.
• Влияние на функцию почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечной недостаточностью. В очень редких случаях может произойти почечная недостаточность.

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• Отек лица, губ, языка и/или горла.
• Снижение количества красных или белых кровяных клеток. Вы можете чувствовать усталость или иметь инфекцию или лихорадку.

Сыпь, крапивница.

• Зуд.
• Боль в спине, суставах и мышцах.
• Изменения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтушную окраску кожи и белую часть глаз и симптомы, подобные гриппу.
• Тошнота.
• Ангиоэдема кишечника: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
• Изменения в результатах анализов крови:
  • Снижение уровня натрия в крови. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать слабость, нехватку энергии или иметь мышечные спазмы.

Частота не известна (не могут быть оценены из доступных данных)

• Диарея

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не перечисленные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств для человеческого использования: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. ХРАНЕНИЕ КАНДЕСАРТАНА МАБО

• Храните в недоступном для детей месте.
• Не используйте Кандесартан Мабо после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере.

Срок годности - последний день месяца, указанного.

• Этот препарат не требует специальных условий хранения при определенной температуре.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и непотребовавшиеся препараты в пункт сбора лекарств (или любой другой систему сбора отходов лекарств) в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и непотребовавшихся препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Кандесартана Мабо

-Активное вещество - кандесартан цилексетил. Каждая таблетка содержит 16 мг кандесартана цилексетила.

-Другие компоненты - лактоза моногидрат, крахмал кукурузы pregelatinized, гидроксипропилцеллюлоза, карбоксиметилцеллюлоза кальция, триэтилцитрат, стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Кандесартана Мабо 16 мг белые, круглые, двояковыпуклые с насечкой на одной стороне.

Кандесартан Мабо 16 мг выпускается в упаковке типа блистер с 28 таблетками.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец

МАБО-ФАРМА С.А.

улица Вия де лос Побладос 3,

здание 6, 28033, Мадрид,

Испания.

Ответственный за производство

ЛАБОРАТОРИОС АЛЬТЕР, С.А.

улица Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Этот листок-вкладыш был одобрен в феврале 2025 года

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/