Противорецептор: информация для пользователя

Candesartán Kern Pharma 8 мг таблетки EFG

Candesartán cilexetilo

Прочтите этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Ваш препарат называется Кандесартан Керн Фарма. Основным действующим веществом является кандесартан цилексетил. Он принадлежит к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов аγγиотензина II. Он действует, заставляя кровеносные сосуды расслабиться и расшириться. Это облегчает снижение артериального давления. Кроме того, он облегчает тому, чтобы ваше сердце выбрасывало кровь в все части вашего тела.

Этот препарат используется для:

• лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов.
• лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью с уменьшенной функцией сердечной мышцы, когда невозможно использовать ингибиторы конвертирующего фермента аγγиотензина (ИКФА), или добавление к ИКФА, когда симптомы сохраняются при лечении и невозможно использовать антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМР). (ИКФА и АМР — это препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности).

Не принимайте Кандесартан Керн Фарма

• если вы аллергины на кандесартан цилексетил или на любой из других компонентов Кандесартана Керн Фарма (указанных в разделе 6).
• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае, лучше избегать приема этого препарата и в начале беременности – см. раздел Беременность).
• если у вас тяжелая болезнь печени или закупорка желчевыводящих путей (проблема с выходом желчи из желчного пузыря).
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, находится ли у вас одна из этих ситуаций, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом Кандесартана Керн Фарма.

Предупреждения и предостережения

Перед приемом или во время приема Кандесартана Керн Фарма сообщите своему врачу:

• если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками или вы проходите диализ.
• если у вас недавно пересаженная почка.
• если у вас рвота, недавно имели сильную рвоту или диарею.
• если у вас болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как первичная гиперальдостеронизм).
• если у вас низкое артериальное давление.
• если у вас когда-либо случался инсульт.
• если вы беременны, если подозреваете беременность или если планируете беременность, сообщите об этом своему врачу. Не рекомендуется принимать кандесартан в начале беременности (3 первых месяца) и в любом случае не следует назначать его после 3-го месяца беременности, поскольку это может привести к серьезным повреждениям плода, см. раздел Беременность.
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл), особенно если у вас почечные проблемы, связанные с диабетом.
• алискирен.

• если вы принимаете ИКФ вместе с препаратом, принадлежащим к классу лекарств, называемым антагонистами минералокортикоидных рецепторов (АМР). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Использование Кандесартана Керн Фарма с другими препаратами»).

Возможно, ваш врач будет контролировать работу почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан Керн Фарма».

Если у вас одна из этих ситуаций, возможно, ваш врач захочет видеть вас чаще и сделать некоторые тесты.

Обратитесь к своему врачу, если у вас боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Кандесартана Керн Фарма. Врач решит, продолжать ли лечение. Не переставайте принимать Кандесартан Керн Фарма в монотерапии.

Если вы собираетесь подвергнуться хирургической операции, сообщите об этом своему врачу или стоматологу, что вы принимаете Кандесартан Керн Фарма. Это связано с тем, что кандесартан, в сочетании с некоторыми анестетиками, может привести к снижению артериального давления.

Дети и подростки

Нет опыта использования кандесартана у детей (менее 18 лет). Следовательно, кандесартан не следует назначать детям.

Использование Кандесартана Керн Фарма с другими препаратами

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

Кандесартан может повлиять на то, как действуют некоторые препараты, а некоторые препараты могут повлиять на действие кандесартана. Если вы используете определенные препараты, возможно, ваш врач понадобится сделать анализ крови с регулярными интервалами.

В частности, сообщите своему врачу, если вы используете один из следующих препаратов, поскольку возможно, ваш врач понадобится изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-адреноблокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ), такие как эналаприл, каптоприл, линизоприл или рамиприл.
• препараты против воспаления, не содержащие стероидов (ПВНС), такие как ибупрофен, напроксен, дилофенак, селекоксиб или эторикоксиб (препараты для снятия боли и воспаления).
• аспирина (препарат для снятия боли и воспаления), если вы принимаете более 3 г в день.
• супплементы калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, увеличивающие количество калия в крови).
• гепарин (препарат для увеличения текучести крови).
• диуретики (препараты для стимулирования выведения мочи). Литий (препарат для лечения психических заболеваний).

• если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Кандесартан Керн Фарма» и «Предупреждения и предостережения»).
• если вы лечитесь ИКФ вместе с другими препаратами, специально используемыми для лечения сердечной недостаточности, называемыми антагонистами минералокортикоидных рецепторов (АМР) (например, эспиронолактон, эплеренон).

Использование Кандесартана Керн Фарма с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Кандесартан Керн Фарма с или без пищи.
• Когда вам будет назначен Кандесартан Керн Фарма, обратитесь к своему врачу перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать головокружение или обморок.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Обратите внимание своего врача, если вы беременны, если подозреваете беременность или если планируете беременность. В большинстве случаев ваш врач посоветует вам прекратить принимать Кандесартан перед беременностью или как можно скорее после зачатия и заменить его другим препаратом для снижения артериального давления. Не рекомендуется использовать Кандесартан в начале беременности и в любом случае не следует назначать его после 3-го месяца беременности, поскольку это может привести к серьезным повреждениям плода при его назначении после этого периода.

Грудное вскармливание

Обратите внимание своего врача, если вы собираетесь начать или находитесь в периоде грудного вскармливания, поскольку не рекомендуется назначать Кандесартан женщинам в этот период. Врач может решить назначить вам другой препарат, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденным или недоношенным детям.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать себя усталыми или головокруженными при приеме Кандесартана Керн Фарма. Если это происходит с вами, не вождение и не используйте инструменты или машины.

Кандесартан Керн Фарма содержит лактозу

Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению Кандесартана Kern Pharma, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Важно продолжать принимать Кандесартан Kern Pharma каждый день.

Вы можете принимать Кандесартан Kern Pharma с или без пищи.

Выпейте таблетку с небольшим количеством воды.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам вспомнить, когда нужно принимать таблетку.

Гипертония:

- Обычная доза Кандесартана составляет 8 мг один раз в день. Врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день и затем до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.

- В некоторых случаях, например, у пациентов с проблемами печени, почек или у тех, кто недавно потерял жидкость из организма, например, из-за рвоты, диареи или приема диуретиков, врач может назначить меньшую начальную дозу.

- Некоторые пациенты черного цвета могут иметь сниженную реакцию на этот тип препаратов, когда они принимаются в качестве монотерапии, и эти пациенты могут потребовать более высокой дозы.

Исходящая сердечная недостаточность:

- Обычная начальная доза Кандесартана составляет 4 мг один раз в день. Врач может увеличить эту дозу, удваивая дозу с интервалом не менее 2 недель, до 32 мг один раз в день. Кандесартан можно принимать вместе с другими препаратами для сердечной недостаточности, и ваш врач решит, какой курс лечения наиболее подходящий для вас.

Если вы принимаете больше Кандесартана Kern Pharma, чем следует

Если вы принимаете больше Кандесартана Kern Pharma, чем назначено вашим врачом, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в службу по информированию о токсичности по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Кандесартан Kern Pharma

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу.

Если вы прекращаете лечение Кандесартаном Kern Pharma

Если вы перестанете принимать Кандесартан Kern Pharma, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте принимать Кандесартан Kern Pharma, не посоветовавшись с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Кандесартан Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Важно, чтобы вы знали, какие могут быть эти побочные эффекты.

Остановите прием Кандесартана Керн Фарма и обратитесь к врачу немедленно, если у вас есть какие-либо из следующих аллергических реакций:

• Трудности с дыханием, с или без отека лица, губ, языка и/или гортани.
• Отек лица, губ, языка и/или гортани, которые могут вызывать трудности с глотанием.
• Глубокое жжение кожи (с кожной эрозией).

Кандесартан Керн Фарма может вызывать снижение количества белых кровяных телец. Ваша сопротивляемость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать себя усталым, иметь инфекцию или высокую температуру. Если это происходит, сообщите своему врачу. Возможно, ваш врач проведет анализ крови время от времени, чтобы проверить, не влияет ли Кандесартан Керн Фарма на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (влияет на 1-10 из 100 пациентов)

• Чувство головокружения.
• Головная боль.
• Инфекция дыхательных путей.
• Низкое артериальное давление. Это может вызывать головокружение или обмороки.
• Изменения в результатах анализов крови:
• • Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать себя слабым, без энергии или иметь мышечные спазмы.
  • Повышение уровня калия в крови, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это серьезно, вы можете чувствовать себя усталым, слабым, иметь нерегулярные сердечные сокращения или ощущать покалывание.
• Влияние на работу ваших почек, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. В редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редкие (влияет на менее 1 из 10 000 пациентов)

• Отек лица, губ, языка и/или гортани.
• Снижение количества красных или белых кровяных телец. Вы можете чувствовать себя усталым, иметь инфекцию или высокую температуру.
• Кожная эрозия, пузырьки.
• Жжение.
• Боль в спине, боли в суставах и мышцах.
• Изменения в работе вашего печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать себя усталым, иметь желтуху кожи и белков глаз и симптомы, подобные гриппу.
• Тошнота.
• Изменения в результатах анализов крови:
• • Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать себя слабым, без энергии или иметь мышечные спазмы.

• Кашель.

• Ангиоэдема кишечника: отек кишечника, который вызывает симптомы, такие как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (не могут быть оценены на основе доступных данных)

• Диарея.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листе информации, сообщите своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не упомянутые в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

• Хранить вне досягаемости и из виду детей.
• Не использовать Кандесартан Kern Pharma после даты окончания срока годности, указанной на упаковке или блистере. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанный

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Candesartán Kern Pharma

• Активное вещество — кандесартан цилексетил. В каждом таблетке содержится 8 мг кандесартана цилексетила.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал, макрогол 8000, пovidona K-25, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза и магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Candesartán Kern Pharma 8 мг имеют форму круглых таблеток белого цвета, с прорезями на одной стороне и буквой «K» на другой. Таблетку можно разделить на две равные части.

Таблетки Candesartán Kern Pharma 8 мг представлены в упаковках по 28 таблеток и 500 таблеток (клиническая упаковка) в блистерах из ПВХ/ПВД/алюминия.

Другие варианты выпуска

Таблетки Candesartán Kern Pharma 4 мг EFG

Таблетки Candesartán Kern Pharma 16 мг EFG

Таблетки Candesartán Kern Pharma 32 мг EFG

Титул разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо по производству

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Полигон Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Этот проспект был пересмотрен в Февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упаковок (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/