Кандесартан/Гидрохлоротиазид Ауровитас 32 мг/12,5 мг таблетки

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Кандесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас 32 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

кандесартан цилексетил/гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кандесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас
3. Как принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кандесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас и для чего он используется

Ваше лекарство называется Кандесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас. Он используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов. Он содержит два активных вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Оба вещества работают вместе, чтобы снизить артериальное давление.

• Кандесартан цилексетил относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это облегчает снижение артериального давления.
• Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, называемых диуретиками. Он способствует удалению воды и солей, таких как натрий, из организма с мочой. Это облегчает снижение артериального давления.

Ваш врач может назначить вам Кандесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас, если ваше артериальное давление не было достаточно контролируемо с помощью кандесартана цилексетила или гидрохлортиазида в отдельности.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас

Не принимайте Кандесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас:

• если вы аллергичны к кандесартану цилексетилу, гидрохлортиазиду или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если вы аллергичны к сульфонамидам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• если вы беременны более 3 месяцев (лучше избегать приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас в первые месяцы беременности - см. раздел о беременности).
• если у вас есть тяжелая почечная недостаточность.
• если у вас есть тяжелая печеночная недостаточность или желчная непроходимость (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря).
• если у вас есть постоянное низкое содержание калия в крови.
• если у вас есть постоянное высокое содержание кальция в крови.
• если у вас была подагра.
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы принимаете лекарство для снижения артериального давления, содержащее алискирен.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Кандесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства, если:

• у вас есть диабет.
• у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками.
• у вас был недавно трансплантирован почка.
• у вас есть рвота, частая рвота или диарея.
• у вас есть болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как первичный гиперальдостеронизм).
• у вас была системная красная волчанка (СКВ).
• у вас есть низкое артериальное давление.
• у вас был инсульт.
• у вас была аллергия или астма.

• сообщите вашему врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас в начале беременности, и его не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока (см. раздел о беременности).

• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен.

• если у вас был рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланома кожи). Защитите свою кожу от солнечного и ультрафиолетового излучения во время приема кандесартана/гидрохлортиазида.
• если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, которые могут быть симптомами накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидальный отек) или повышения давления в глазу, и могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема кандесартана/гидрохлортиазида. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития этого побочного эффекта.
• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ится затруднение дыхания или сильная одышка после приема кандесартана/гидрохлортиазида, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас出现ится абдоминальная боль, тошнота, рвота или диарея после приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Кандесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас самостоятельно.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Кандесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть вызвать вас чаще и провести некоторые тесты.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите вашему врачу или дантисту, что вы принимаете Кандесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас. Это связано с тем, что Кандесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.

Кандесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас может увеличить чувствительность кожи к солнцу.

Использование у детей

Нет опыта использования Кандесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас у детей (младше 18 лет). Поэтому Кандесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас не должен быть назначен детям.

Прием Кандесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Кандесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас может повлиять на действие некоторых лекарств, и некоторые лекарства могут влиять на эффект Кандесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас. Если вы принимаете определенные лекарства, ваш врач может потребовать проводить анализ крови через определенные интервалы.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Другие лекарства для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, лекарства, содержащие алискирен, диазоксид и так называемые ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• Противовоспалительные нестероидные лекарства (НПВС) такие как ибупрофен, напроксен,

диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарства для облегчения боли и воспаления).

• Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (лекарство для облегчения боли и воспаления).
• Добавки калия или солевые заменители, содержащие калий (лекарства для увеличения уровня калия в крови).
• Добавки кальция или витамина D.
• Лекарства для снижения уровня холестерина, такие как коlestипол или коlestirамин.
• Лекарства для лечения диабета (таблетки или инсулин).
• Лекарства для контроля сердечного ритма (антиаритмические препараты) такие как дигоксин и бета-блокаторы.
• Лекарства, которые могут быть затронуты уровнем калия в крови, такие как некоторые антипсихотические лекарства.
• Гепарин (лекарство для увеличения жидкости крови).
• Мочегонные лекарства (лекарства для увеличения диуреза).
• Слабительные.
• Пенициллин или котримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол (антибиотики).
• Амфотерицин (для лечения грибковых инфекций).
• Литий (лекарство для психических расстройств).
• Стероиды такие как преднизолон.
• Гипофизарный гормон (АКТГ).
• Лекарства для лечения рака.
• Амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций).
• Барбитураты (тип седативного лекарства, также используемого для лечения эпилепсии).
• Карбеноксолон (для лечения эзофагита или афты).
• Антихолинергические препараты такие как атропин и бипериден.
• Циклоспорин, лекарство, используемое для трансплантации органов, для предотвращения отторжения органа.
• Другие лекарства, которые могут увеличить эффект снижения артериального давления, такие как баклофен (лекарство для облегчения спастичности), амифостин (используемый в лечении рака) и некоторые антипсихотические лекарства.

Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Кандесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас» и «Предостережения и меры предосторожности»)

Прием Кандесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас с пищей или без нее.

Когда вам назначен Кандесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обморок.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны (или планируете стать беременной). Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием Кандесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует принять другое лекарство вместо Кандесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас. Не рекомендуется использовать Кандесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас в начале беременности, и его не следует принимать после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать Кандесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас во время лактации, и ваш врач может выбрать другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение, когда принимают Кандесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас. Если это происходит с вами, не驾айте транспортные средства и не используйте инструменты или машины.

Кандесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Важно, чтобы вы продолжали принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас каждый день.

Рекомендуемая доза Кандесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас - одна таблетка один раз в день.

Проглотите таблетку с стаканом воды.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что вам нужно принять ее.

Если вы приняли больше Кандесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас, чем следует

Если вы приняли больше Кандесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас, чем назначил ваш врач, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Кандесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу в обычном порядке.

Если вы прекратили лечение Кандесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас

Если вы прекратите принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Важно знать, какие побочные эффекты могут возникнуть. Некоторые из побочных эффектов Кандесартана/Гидрохлортиазида Ауровитас обусловлены кандесартаном цилексетилом, а другие - гидрохлортиазидом.

Прекратите принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас и немедленно обратитесь к врачу, если у вас出现ят следующие аллергические реакции:

• затруднение дыхания, с или без отека лица, губ, языка и/или горла.
• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение глотания.
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Кандесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас может вызывать снижение количества белых кровяных клеток. Ваша сопротивляемость инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку. Если это происходит, сообщите об этом вашему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови время от времени, чтобы проверить, не повлиял ли Кандесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Изменения в результатах анализа крови:

• Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать слабость, усталость или иметь мышечные спазмы.
• Увеличение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это состояние серьезно, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.
• Увеличение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.

• Наличие глюкозы в моче.
• Чувство головокружения/кружения или слабости.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.

Нечастые (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Низкое кровяное давление. Это может вызвать головокружение или обморок.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
• Кожная сыпь, крапивница, реакция на кожу, вызванная чувствительностью к солнечному свету.

Редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Желтуха (желтая окраска кожи или белого глаза). Если это происходит, немедленно обратитесь к врачу.
• Влияние на функцию почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность.
• Трудности со сном, депрессия или беспокойство.
• Онемение или покалывание в руках и ногах.
• Размытое зрение в течение короткого периода времени.
• Нерегулярные сердечные сокращения.
• Высокая температура (лихорадка).
• Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе.
• Мышечные спазмы.
• Повреждение кровеносных сосудов, вызывающее красные или фиолетовые точки на коже.
• Снижение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток или тромбоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию, лихорадку или легко образовывать синяки.
• Тяжелая кожная реакция, развивающаяся быстро, вызывающая пузыри или отслоение кожи и, возможно, пузыри во рту.

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Отек лица, губ, языка и/или горла.
• Зуд.
• Боль в спине, суставах и мышцах.
• Изменения в функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтую окраску кожи и белого глаза и симптомы гриппа.
• Кашель.
• Тошнота.
• Острое затруднение дыхания (признаки включают сильное затруднение дыхания, лихорадку, слабость и путаницу).

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Внезапная миопия.
• Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или острого закрытоугольного глаукома].
• Системный и кожный люпус эритематоз (аллергическое состояние, вызывающее лихорадку, боль в суставах, кожную сыпь, которая может включать покраснение, пузыри, отслоение и узлы).
• Диарея.
• Рак кожи и губ (не-меланома кожи).
• Интестинальный ангиедем: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кандесартана/Гидрохлортиазида Ауровитас

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке или упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартана/Гидрохлортиазида Ауровитас

• Активные вещества - кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 32 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, кармелоза кальция, метасиликат алюминия и магния (тип IA) (содержит оксид алюминия, оксид магния и диоксид кремния), оксид железа желтый (E172), пропиленгликоль и стеарат магния (E572).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка.

Таблетки без покрытия желтого цвета, овальной формы, с отметкой "J" и "07" на каждой стороне риски на одной стороне и гладкой поверхности с риской на другой стороне таблетки. Таблетку можно разделить на две равные части.

Кандесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас выпускается в блистерах и банках PEAD.

Блистеры: 14, 28, 30, 56, 98, 100 и 300 таблеток

Банки PEAD: 30 и 500 таблеток.

Возможно, только некоторые размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid,

Испания

Телефон: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Производитель

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Кандесартан комп. Ауробиндо 32 мг/12,5 мг таблетки

Болгария: ?????? HCT Ауробиндо 32 мг/12,5 мг ???????

Испания: Кандесартан/Гидрохлортиазид Ауровитас 32 мг/12,5 мг таблетки EFG

Мальта: Кандесартан/Гидрохлортиазид 32 мг/12,5 мг таблетки

Польша: Кандесартан + Гидрохлортиазид Витама

Дата последнего обзора этого описания:февраль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/