Кандесартан Цинфа 8 мг таблетки

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Кандесартан Цинфа 8 мг таблетки ЕФГ

Кандесартан Цилексетил

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кандесартан Цинфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартана Цинфа
3. Как принимать Кандесартан Цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кандесартана Цинфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан Цинфа и для чего он используется

Название этого препарата - Кандесартан Цинфа. Активное вещество - Кандесартан Цилексетил. Он относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он работает, расслабляя и расширяя кровеносные сосуды. Это помогает снизить артериальное давление. Это также делает более легким для сердца перекачивать кровь во все части тела.

Этот препарат используется для:

• лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов и у детей и подростков в возрасте от 6 лет до менее 18 лет.
• лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью, у которых функция сердечной мышцы снижена, когда не могут быть использованы ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), или добавлены к АПФ, когда симптомы сохраняются, несмотря на лечение, и невозможно использовать антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМК). (Ингибиторы АПФ и АМК - это группа препаратов, используемых для лечения сердечной недостаточности).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартана Цинфа

Не принимайте Кандесартан Цинфа

• если вы аллергичны к Кандесартану Цилексетилю или к любому другому компоненту этого препарата (включая раздел 6);
• если вы беременны более 3 месяцев (также рекомендуется избегать этого препарата в начале беременности; см. раздел "Беременность");
• если у вас есть тяжелое заболевание печени или обструкция желчных протоков (проблема, связанная с дренажем желчи из желчного пузыря);
• если пациент моложе 1 года;
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим Алискирен.

Если вы не уверены, что любое из вышеперечисленного может применяться к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кандесартана Цинфа:

• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками или вы проходите диализ;
• если вы недавно перенесли трансплантацию почки;
• если вы страдаете рвотой, недавно имели тяжелую рвоту или диарею;
• если у вас есть заболевание надпочечников, называемое "синдром Конна" (также называемое первичным гиперальдостеронизмом);
• если у вас очень низкое артериальное давление;
• если вы когда-либо имели инсульт;
• если вы принимаете любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, Эналаприл, Лизиноприл, Рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.

• Алискирен.
• • если вы принимаете АПФ вместе с препаратом, принадлежащим к классу лекарств, называемому антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АМК). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. "Другие препараты и Кандесартан Цинфа");
  • вы должны сообщить вашему врачу, если вы подозреваете, что вы беременны (или можете стать беременной). Этот препарат не рекомендуется в начале беременности, и не принимайте его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку, если используется на этой стадии (см. раздел "Беременность").

Ваш врач может захотеть увидеть вас чаще и провести некоторые тесты, если у вас есть некоторые из этих расстройств.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете боль в животе, тошноту, рвоту или диарею после приема Кандесартана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Кандесартана самостоятельно.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Кандесартан Цинфа".

Если у вас запланирована операция, сообщите вашему врачу или стоматологу, что вы принимаете Кандесартан. Это связано с тем, что этот препарат, в сочетании с некоторыми анестетиками, может чрезмерно снизить артериальное давление.

Дети и подростки

Применение Кандесартана Цилексетила было изучено у детей. Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом; Кандесартан не должен быть назначен детям моложе 1 года из-за потенциальных рисков развития почечных расстройств.

Другие препараты и Кандесартан Цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Кандесартан может влиять на то, как работают другие препараты, и определенные препараты могут влиять на действие Кандесартана. Если вы используете определенные препараты, ваш врач может захотеть провести анализ крови время от времени.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как Эналаприл, Каптоприл, Лизиноприл или Рамиприл;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как Ибупрофен, Напроксен, Диклофенак, Целекоксиб или Эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления);
• ацетилсалициловая кислота, если вы принимаете более 3 г в день (препарат для облегчения боли и воспаления);
• препараты, содержащие калий, или заменители соли, содержащие калий (препараты, увеличивающие количество калия в крови);
• гепарин (антикоагулянтный препарат);
• мочегонные препараты;
• литий (препарат для лечения психических расстройств);
• котримоксазол (антибиотик, известный как триметоприм/сульфаметоксазол).

Ваш врач может потребоваться изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Если вы принимаете ингибитор АПФ или Алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Кандесартан Цинфа" и "Предостережения и меры предосторожности").
• Если вы лечитесь ингибитором АПФ вместе с другими препаратами, специфическими для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМК) (например, Спиронолактон, Эплеренон).

Применение Кандесартана Цинфа с пищей и алкоголем

• Вы можете принимать Кандесартан с пищей или без нее.
• Когда вам назначен Кандесартан, проконсультируйтесь с вашим врачом, можете ли вы принимать алкоголь. Алкоголь может сделать вас слабым или головокружительным.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Кандесартана перед беременностью или как можно скорее, как только вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам другой препарат вместо Кандесартана.

Этот препарат не рекомендуется в начале беременности, и не принимайте его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку, если используется после третьего месяца беременности.

Не рекомендуется использование Кандесартана у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другой препарат для вас, если вы хотите начать кормить грудью, особенно если ваш ребенок - новорожденный или был преждевременным.

Вождение и использование машин

Некоторые люди могут чувствовать усталость или головокружение при приеме этого препарата. Если это происходит с вами, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины.

Кандесартан Цинфа содержит лактозу.Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Кандесартан Цинфа

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Важно принимать этот препарат каждый день.

Вы можете принимать Кандесартан с пищей или без нее.

Проглотите таблетку с помощью воды.

Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что нужно принять препарат.

Рекомендуемая доза:

Высокое артериальное давление:

• Рекомендуемая доза Кандесартана - 8 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день и затем до 32 мг один раз в день, в зависимости от того, как реагирует ваше артериальное давление.

• Некоторым пациентам, таким как те, у кого есть проблемы с печенью или почками, или те, кто недавно потерял жидкости, например, из-за рвоты или диареи, или из-за использования диуретиков, врач может назначить более низкие начальные дозы.
• Некоторым пациентам африканского происхождения может потребоваться более высокая доза этого типа препарата, когда он используется как монотерапия.

Применение у детей и подростков с высоким артериальным давлением:

Дети от 6 до менее 18 лет:

Рекомендуемая начальная доза - 4 мг один раз в день.

Для пациентов с весом менее 50 кг: в некоторых пациентах, у которых артериальное давление не контролируется должным образом, врач может решить увеличить дозу до максимальной - 8 мг один раз в день.

Для пациентов с весом 50 кг или более: в некоторых пациентах, у которых артериальное давление не контролируется должным образом, врач может решить увеличить дозу до 8 мг один раз в день и 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность:

• Рекомендуемая начальная доза Кандесартана - 4 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу, удвоив ее через минимальные интервалы 2 недели, до 32 мг один раз в день. Кандесартан можно принимать вместе с другими препаратами для сердечной недостаточности; врач решит, какой tratamiento наиболее подходит для вас.

Если вы приняли слишком много Кандесартана Цинфа

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Кандесартан Цинфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычном режиме.

Если вы прекратили лечение Кандесартаном Цинфа

Если вы прекратите лечение Кандесартаном, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте лечение этим препаратом без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Важно знать, какие побочные эффекты могут возникнуть.

Прекратите принимать Кандесартан Цинфа и проконсультируйтесь с врачом немедленно, если вы испытываете любую из следующих аллергических реакций:

• затруднение дыхания, с или без отека лица, губ, языка и/или горла;
• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение глотания;
• сильный зуд кожи (с появлением волдырей).

Этот препарат может снизить количество белых кровяных клеток. Ваша сопротивляемость инфекциям может уменьшиться, и вы можете испытывать усталость, инфекции или лихорадку. Если это происходит, свяжитесь с вашим врачом. Ваш врач может время от времени назначать анализы крови, чтобы проверить, повлиял ли Кандесартан на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

• Чувство головокружения.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.
• Низкое артериальное давление. Это может сделать вас слабым или головокружительным.
• Изменения в результатах анализов крови:

• Увеличение уровня калия в крови, особенно если у вас были проблемы с почками или сердечной недостаточностью. Если это состояние серьезное, вы можете заметить усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.
  • Влияние на функцию почек, особенно если у вас были проблемы с почками или сердечной недостаточностью. В очень редких случаях может возникнуть почечная недостаточность.

Очень редкие (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)

• Отек лица, губ, языка и/или горла.
• Снижение количества красных или белых кровяных клеток. Вы можете заметить усталость, инфекции или лихорадку.
• Кожная сыпь, волдыри.
• Зуд.
• Боль в спине, мышцах и суставах.
• Изменения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, желтушность кожи и белого глаза и симптомы, подобные гриппу.
• Тошнота.
• Изменения в результатах анализов крови:
• Снижение уровня натрия в крови. Если это состояние серьезное, вы можете заметить усталость, отсутствие энергии или мышечные спазмы.
• Кашель.
• Ангиоэдема кишечника: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных):

• Диарея.

Другие побочные эффекты у детей

У детей, леченных от высокого артериального давления, побочные эффекты, кажется, подобны тем, которые наблюдаются у взрослых, но возникают чаще. Боль в горле - очень распространенный побочный эффект у детей, но не часто встречается у взрослых, и насморк, лихорадка или учащенное сердцебиение также распространены у детей, но не у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Кандесартана Цинфа

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и ненужные препараты в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от ненужных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартана Цинфа

• Активное вещество - Кандесартан Цилексетил. Каждая таблетка содержит 8 мг Кандесартана Цилексетила.

• Другие компоненты - гидроксипропилцеллюлоза (Е-463), лактоза моногидрат, стеарат магния, кукурузный крахмал, диэтиленгликоль моноэтиловый эфир (Транскутол) и оксид железа красный (Е-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки 8 мг - биселедонные, цилиндрические, розового цвета, с надрезом на одной стороне и логотипом "8" на другой.

Кандесартан Цинфа 8 мг таблетки выпускаются в блистерах из ПВХ/Алю, в упаковках по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100 и 300 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг иответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи 10. Полигон Индустриаль Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

или

Лаборатории Ликонса, С.А.

Авда. Миралькампо, Нº 7, Пол. Инд. Миралькампо (Асукека де Энарес (Гвадалахара)) - 19200 - Испания

Этот препарат разрешен в государствах-членах ЕЭС под следующими названиями:

Испания: Кандесартан Цинфа 8 мг таблетки ЕФГ

Португалия: Кандесартан Цинфа 8 мг таблетки

Дата последнего обновления этой инструкции:Февраль 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, отсканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75656/P_75656.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75656/P_75656.html