Введение

Противопоказания: информация для пользователя

Кандесартан цинфа 8 мг таблетки EFG

Кандесартан цилексетил

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такоекандесартан цинфаи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемакандесартана цинфа

3. Как приниматькандесартан цинфа

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранениекандесартана цинфа

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое кандесартан цинфа и для чего он используется

Название этого препарата - кандесартан цинфа. Основным действующим веществом является кандесартан цилексетил. Он относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов аγγиотензина II. Он работает, заставляя кровеносные сосуды расслабиться и расшириться. Это помогает снизить артериальное давление. Это также делает более легким для сердца выбрасывать кровь в все части тела.

Этот препарат используется для:

лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых и детей и подростков в возрасте от 6 лет и младше 18 лет.
лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью, при которой функция сердечной мышцы снижена, когда не могут использоваться ингибиторы конвертирующего фермента аγγиотензина (ИКФА), или добавлен к ИКФА, когда симптомы сохраняются при лечении и не может быть использован антагонист минералокортикоидных рецепторов (АМР). (ИКФА и АМР - это группа препаратов, используемых для лечения сердечной недостаточности).

2. Что нужно знать перед началом приема кандесартана цинфа

Не принимайте кандесартан цинфа

если вы аллергины на кандесартан цилексетил или на один из других компонентов этого препарата (включая раздел 6);
если вы беременны более 3 месяцев (также лучше избегать этого препарата в начале беременности; см. раздел «Беременность»);
если у вас тяжелая болезнь печени или закупорка желчного пузыря (проблема, связанная с оттоком желчи из желчного пузыря);
если пациенту меньше года;
если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, может ли что-то из вышеупомянутого относиться к вам, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед принятием этого препарата.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема кандесартана цинфа:

если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками или вы проходите диализ;
если вы недавно перенесли пересадку почки;
если у вас рвота, недавно перенесли сильную рвоту или у вас диарея;
если у вас болезнь надпочечников, называемая «синдромом Конна» (также известная как гиперальдостеронизм первичный);
если у вас низкое артериальное давление;
если у вас случился инсульт;
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.

алискирен.
- если вы принимаете ИКФ вместе с препаратом, принадлежащим к классу лекарств, называемой антагонистами минералокортикоидных рецепторов (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Остальные препараты и кандесартан цинфа»);
- должно сообщить вашему врачу, если вы подозреваете, что вы (или можете остаться) беременны. Этот препарат не рекомендуется в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, потому что он может нанести вред плоду, если он используется в этот период (см. раздел «Беременность»).

Ваш врач может захотеть чаще посещать вас и проводить некоторые тесты, если у вас есть некоторые из этих нарушений.

Поговорите с вашим врачом, если у вас боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема кандесартана. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать кандесартан без совета врача.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте кандесартан цинфа».

Если у вас запланированная операция, сообщите вашему врачу или стоматологу, что вы принимаете кандесартан. Это связано с тем, что этот препарат, когда он сочетается с определенным наркозом, может снизить артериальное давление.

Дети и подростки

Использование кандесартана цилексетила изучалось у детей. Для получения дополнительной информации обратитесь к вашему врачу; кандесартан не следует давать детям младше года из-за потенциальных рисков развития почечных нарушений.

Остальные препараты и кандесартан цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другой препарат.

Кандесартан может повлиять на то, как действуют другие препараты, и определенные препараты могут повлиять на то, как действует кандесартан. Если вы принимаете определенные препараты, ваш врач может захотеть сделать анализ крови с определенным интервалом.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-адреноблокаторы, диазоксид и ИКФ, такие как эналаприл, каптоприл, линизоприл или рамиприл;
противоинflammatory препараты, не содержащие стероидов (ПИНС), такие как ибупрофен, напроксен, дилофенак, сиклофенак или эторикоксиб (препараты для снятия боли и воспаления);
аспирина, если вы принимаете более 3 г в день (препарат для снятия боли и воспаления);
супплементы калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, увеличивающие количество калия в крови);
гепарин (препарат, предотвращающий свертывание крови);
диуретики;
литий (препарат для лечения психических заболеваний);
которимоксазол (антибиотик, известный как триметоприма/сульфаметоксазол).

Ваш врач может быть вынужден изменить вашу дозу и/или принять другие меры:

Если вы принимаете ИКФ или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте кандесартан цинфа» и «Предупреждения и предостережения»).
Если вы лечитесь ИКФ вместе с другими препаратами, используемыми для лечения вашей сердечной недостаточности, известными как АРМ (например, эспиронолактон, эплеренон).

Принятие кандесартана цинфа с пищей и алкоголем

Вы можете принимать кандесартан с пищей или без пищи.
Когда вам назначат кандесартан, поговорите с вашим врачом, если вы можете принимать алкоголь. Алкоголь может сделать вас чувствовать себя слабым или мутным.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы подозреваете, что вы (или можете остаться) беременны или планируете забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Обычно ваш врач посоветует вам перестать принимать кандесартан перед беременностью или как можно скорее, как только вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместо кандесартана.

Этот препарат не рекомендуется в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, потому что он может нанести вред плоду, если он используется после третьего месяца беременности.

Не рекомендуется использование кандесартана у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другой препарат для вас, если вы хотите начать грудное вскармливание, особенно если ваш ребенок новорожденный или был преждевременно рожден.

Вождение и использование машин

Некоторые люди могут чувствовать себя усталыми или мутными, когда принимают этот препарат. Если это произойдет, не водите автомобили или управляйте инструментами или машинами.

Кандесартан цинфа содержит лактозу.Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, поговорите с ним перед принятием этого препарата.

3. Как принимать кандесартан цинфа

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Важно принимать это лекарство каждый день.

Вы можете принимать кандесартан с или без пищи.

Выпейте таблетку с помощью воды.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, когда принимать лекарство.

Рекомендуемая доза:

Повышенное артериальное давление:

Рекомендуемая доза кандесартана составляет 8 мг один раз в день. Врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день и затем до 32 мг один раз в день, в зависимости от вашего ответа на артериальное давление.

В некоторых случаях, например, у пациентов с проблемами печени или почек, или у пациентов, недавно потерявших жидкость в организме, например, из-за рвоты или диареи или из-за использования диуретиков, врач может назначить меньшие начальные дозы.
Некоторые пациенты черного цвета могут иметь сниженную реакцию на этот тип лекарств, когда они используются в качестве монотерапии, и могут потребовать более высоких доз.

Использование у детей и подростков с высоким артериальным давлением:

Дети от 6 до менее 18 лет:

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день.

Для пациентов с весом менее 50 кг: в некоторых случаях, когда артериальное давление не контролируется должным образом, врач может решить, следует ли увеличить дозу до максимальной дозы 8 мг один раз в день.

Для пациентов с весом 50 кг или более: в некоторых случаях, когда артериальное давление не контролируется должным образом, врач может решить, следует ли увеличить дозу до 8 мг один раз в день и 16 мг один раз в день.

Исходное заболевание сердца:

Рекомендуемая начальная доза кандесартана составляет 4 мг один раз в день. Врач может увеличить эту дозу в два раза с минимальными интервалами в 2 недели, чтобы достичь 32 мг один раз в день. Кандесартан можно принимать вместе с другими лекарствами для исходного заболевания сердца; врач решит, какой лечебный курс наиболее подходящий для вас.

Если вы принимаете больше кандесартана, чем следует

В случае передозировки или случайного приема лекарства немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять кандесартан

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычном режиме.

Если вы прекращаете лечение кандесартаном

Если вы прекратите лечение кандесартаном, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте лечение без консультации с врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Важно, чтобы вы знали, в чем могут заключаться эти побочные эффекты.

Остановите принимать кандесартан цинфа и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие аллергические реакции:

Трудности с дыханием, с или без опухания лица, губ, языка и/или гортани;
Опухание лица, губ, языка и/или гортани, что может затруднить глотание;
Сильный зуд кожи (с образованием пузырей).

Этот препарат может снизить количество белых кровяных телец в крови. Ваши защитные силы против инфекций могут ослабнуть, и вы можете чувствовать усталость, инфекции или лихорадку. Если это происходит, свяжитесь с вашим врачом. Врач может время от времени просить вас сделать анализ, чтобы проверить, как кандесартан повлиял на вашу кровь (агранулоцитоз).

Возможные другие побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

Чувство головокружения.
Головная боль.
Респираторная инфекция.
Низкое артериальное давление. Это может сделать вас чувствовать себя слабым или головокруженным.
Изменения в результатах анализов крови:

-Повышение уровня калия в крови, особенно если у вас были проблемы с почками или сердечной недостаточностью. Еслиэто серьезно,вы можете заметить усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или зуд.

Влияние на работу почек, особенно если у вас были проблемы с почками или сердечной недостаточностью. В редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Редко (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

Опухание лица, губ, языка и/или гортани.
Понижение количества красных или белых кровяных телец. Вы можете чувствовать усталость, заразиться или иметь лихорадку.
Кожная сыпь, пузыри.
Зуд.
Болезненные спины, мышечные и суставные боли.
Изменения в работе печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, желтуху кожи и белых глаз и гриппоподобные симптомы.
Тошнота.
Изменения в результатах анализов крови:
Понижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете заметить усталость, отсутствие энергии или мышечные спазмы.
Кашель.
Ангиоэдема кишечника: опухание кишечника, которое проявляется болью в животе, тошнотой, рвотой и диареей.

Неизвестная частота (не могут быть оценены на основе доступных данных):

Диарея.

Другие побочные эффекты у детей

У детей, леченных от высокого артериального давления, побочные эффекты кажутся похожими на те, которые наблюдаются у взрослых, но они случаются чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но обычно не возникает у взрослых, а также насморк, лихорадка или учащенное сердцебиение также являются частыми у детей, но не у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Консервация кандесартана цинфа

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав кандесартана цинфа

Активное вещество - кандесартан цилексетил. В каждом таблетке содержится 8 мг кандесартана цилексетила.

Другие компоненты: гидроксипропилцеллюлоза (E-463), лактоза моногидрат, магния стеарат, кукурузный крахмал, диэтиленгликоль моноэтиловый эфир (Transcutol) и железистый оксид (E-172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки 8 мг имеют форму биселена, цилиндрической формы, розового цвета, с одной стороны имеют разрез и на другой стороне имеется логотип «8».

Кандесартан цинфа 8 мг таблетки представлены в блистерах из ПВХ/Алюминия, доступны в упаковках по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100 и 300 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Исполнитель разрешения на продажу иответственный за производство

Исполнитель разрешения на продажу

Лаборатории Кинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи 10. Полигон Индустриальный Арета.

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Кинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

или

ЛАБОРАТОРИИ ЛИКОНСА, С.А.

Аvenida Miralcampo, Nº 7, Пол. Инд. Miralcampo (Азукеха де Хенарес (Гвадалахара)) - 19200 - Испания

Этот препарат разрешен для использования в странах ЕЭС с следующими названиями:

Испания: кандесартан цинфа 8 мг таблетки EFG

Португалия: кандесартан цинфа 8 мг таблетки

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75656/P_75656.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75656/P_75656.html