Кандесартан Цинфа 16 мг таблетки

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Кандесартан Цинфа 16 мг таблетки ЕФГ

Кандесартан Цилексетил

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Кандесартан Цинфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартана Цинфа
3. Как принимать Кандесартан Цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кандесартана Цинфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан Цинфа и для чего он используется

Название этого лекарства - Кандесартан Цинфа. Активное вещество - Кандесартан Цилексетил. Он принадлежит к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он работает, расслабляя и расширяя кровеносные сосуды. Это помогает уменьшить артериальное давление. Это также делает более легким для сердца перекачивать кровь во все части тела.

Это лекарство используется для:

• лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов и у детей и подростков в возрасте от 6 лет до менее 18 лет.
• лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью, у которых функция сердечной мышцы снижена, когда не могут быть использованы ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), или добавлены к АПФ, когда симптомы сохраняются, несмотря на лечение, и невозможно использовать антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМК). (Ингибиторы АПФ и АМК - это группа лекарств, используемых для лечения сердечной недостаточности).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартана Цинфа

Не принимайте Кандесартан Цинфа

• если вы аллергичны к Кандесартану Цилексетилю или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6);
• если вы беременны более 3 месяцев (также рекомендуется избегать этого лекарства в начале беременности; см. раздел "Беременность");
• если у вас есть тяжелое заболевание печени или обструкция желчных протоков (проблема, связанная с дренажем желчи из желчного пузыря);
• если пациент моложе 1 года;
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, что любое из вышеперечисленного может применяться к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кандесартана Цинфа:

• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками или вы проходите диализ;
• если вы недавно перенесли трансплантацию почки;
• если вы страдаете рвотой, недавно имели тяжелую рвоту или диарею;
• если у вас есть заболевание надпочечников, называемое "синдром Конна" (также называемое первичным гиперальдостеронизмом);
• если у вас очень низкое артериальное давление;
• если вы когда-либо имели инсульт;
• если вы принимаете любое из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.

• алискирен.
• • если вы принимаете АПФ вместе с лекарством, принадлежащим к классу препаратов, называемых антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АМК). Эти лекарства используются для лечения сердечной недостаточности (см. "Другие лекарства и Кандесартан Цинфа");
  • вы должны сообщить вашему врачу, если вы подозреваете, что вы (или можете быть) беременны. Это лекарство не рекомендуется в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку оно может нанести серьезный вред ребенку, если используется на этой стадии (см. раздел "Беременность").

Ваш врач может захотеть увидеть вас чаще и провести некоторые тесты, если у вас есть некоторые из этих расстройств.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете боль в животе, тошноту, рвоту или диарею после приема Кандесартана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать Кандесартан самостоятельно.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Кандесартан Цинфа".

Если у вас запланирована операция, сообщите вашему врачу или стоматологу, что вы принимаете Кандесартан. Это связано с тем, что это лекарство, в сочетании с некоторыми анестетиками, может чрезмерно снизить артериальное давление.

Дети и подростки

Использование Кандесартана Цилексетила было изучено у детей. Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с вашим врачом; Кандесартан не должен быть назначен детям младше 1 года из-за потенциальных рисков развития почечных расстройств.

Другие лекарства и Кандесартан Цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Кандесартан может повлиять на то, как работают другие лекарства, и определенные лекарства могут повлиять на действие Кандесартана. Если вы используете определенные лекарства, ваш врач может захотеть провести анализ крови время от времени.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• другие лекарства для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарства для облегчения боли и воспаления);
• ацетилсалициловая кислота, если вы принимаете более 3 г в день (лекарство для облегчения боли и воспаления);
• препараты калия или заменители соли, содержащие калий (лекарства, увеличивающие количество калия в крови);
• гепарин (антикоагулянтное лекарство);
• мочегонные препараты;
• литий (лекарство для лечения психических расстройств);
• котримоксазол (антибиотик, известный как триметоприм/сульфаметоксазол).

Ваш врач может потребоваться изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Кандесартан Цинфа" и "Предостережения и меры предосторожности").
• Если вы лечитесь АПФ вместе с другими конкретными препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМК) (например, спиронолактон, эплеренон).

Прием Кандесартана Цинфа с пищей и алкоголем

• Вы можете принимать Кандесартан с пищей или без нее.
• Когда вам назначают Кандесартан, проконсультируйтесь с вашим врачом, можете ли вы принимать алкоголь. Алкоголь может сделать вас слабым или головокружительным.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Обычно ваш врач посоветует вам прекратить принимать Кандесартан перед беременностью или как можно скорее, как только вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другое лекарство вместо Кандесартана.

Это лекарство не рекомендуется в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку оно может нанести серьезный вред ребенку, если используется после третьего месяца беременности.

Не рекомендуется использовать Кандесартан у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение для вас, если вы хотите начать кормить грудью, особенно если ваш ребенок - новорожденный или был преждевременным.

Вождение и использование машин

Некоторые люди могут чувствовать себя усталыми или головокружительными, когда принимают это лекарство. Если это происходит с вами, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины.

Кандесартан Цинфа содержит лактозу.Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Кандесартан Цинфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Важно принимать это лекарство каждый день.

Вы можете принимать Кандесартан с пищей или без нее.

Проглотите таблетку с помощью воды.

Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что нужно принять его.

Рекомендуемая доза:

Высокое артериальное давление:

• Рекомендуемая доза Кандесартана - 8 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день и затем до 32 мг один раз в день, в зависимости от того, как реагирует ваше артериальное давление.

• Некоторым пациентам, таким как те, у кого есть проблемы с печенью или почками, или те, кто недавно потерял жидкости, например, из-за рвоты или диареи, или из-за использования диуретиков, врач может назначить более низкие начальные дозы.
• Некоторым пациентам африканского происхождения может потребоваться более высокая доза этого типа лекарства, когда оно используется как монотерапия, и они могут нуждаться в более высоких дозах.

Использование у детей и подростков с высоким артериальным давлением:

Дети от 6 до менее 18 лет:

Рекомендуемая начальная доза - 4 мг один раз в день.

Для пациентов с весом менее 50 кг: в некоторых пациентах, у которых артериальное давление не контролируется должным образом, врач может решить, следует ли увеличить дозу до максимальной - 8 мг один раз в день.

Для пациентов с весом 50 кг или более: в некоторых пациентах, у которых артериальное давление не контролируется должным образом, врач может решить, следует ли увеличить дозу до 8 мг один раз в день и 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность:

• Рекомендуемая начальная доза Кандесартана - 4 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу, удвоив ее с минимальным интервалом 2 недели, до 32 мг один раз в день. Кандесартан можно принимать вместе с другими лекарствами для сердечной недостаточности; врач решит, какой tratamiento наиболее подходит для вас.

Если вы приняли слишком много Кандесартана Цинфа

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Кандесартан Цинфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычном режиме.

Если вы прекратите лечение Кандесартаном Цинфа

Если вы прекратите лечение Кандесартаном, ваше артериальное давление может снова увеличиться. Поэтому не прекращайте лечение этим лекарством без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Важно знать, какие могут быть эти побочные эффекты.

Прекратите принимать Кандесартан Цинфа и проконсультируйтесь с врачом немедленно, если вы испытываете любую из следующих аллергических реакций:

• затруднение дыхания, с или без отека лица, губ, языка и/или горла;
• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение глотания;
• сильный зуд кожи (с появлением бугорков).

Это лекарство может снизить количество белых кровяных клеток. Ваша сопротивляемость инфекциям может уменьшиться, и вы можете испытывать усталость, инфекции или лихорадку. Если это происходит, свяжитесь с вашим врачом. Ваш врач может иногда просить вас сделать анализ крови, чтобы проверить, повлиял ли Кандесартан на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек)

• Чувство головокружения.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.
• Низкое артериальное давление. Это может сделать вас слабым или головокружительным.
• Изменения в результатах анализа крови:

• Увеличение уровня калия в крови, особенно если у вас были проблемы с почками или сердечной недостаточностью. Если это состояние серьезное, вы можете заметить усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.
  • Влияние на функцию почек, особенно если у вас были проблемы с почками или сердечной недостаточностью. В очень редких случаях может произойти почечная недостаточность.

Очень редкие (могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• Отек лица, губ, языка и/или горла.
• Снижение количества красных или белых кровяных клеток. Вы можете заметить усталость, инфекцию или лихорадку.
• Кожная сыпь, крапивница.
• Зуд.
• Боль в спине, мышцах и суставах.
• Изменения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, желтушность кожи и белого глаза и симптомы, подобные гриппу.
• Тошнота.
• Изменения в результатах анализа крови:
• Снижение уровня натрия в крови. Если это состояние серьезное, вы можете заметить усталость, отсутствие энергии или мышечные спазмы.
• Кашель.
• Ангиоэдема кишечника: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• Диарея.

Другие побочные эффекты у детей

У детей, леченных для высокого артериального давления, побочные эффекты, кажется, похожи на те, которые наблюдаются у взрослых, но происходят чаще. Боль в горле - очень распространенный побочный эффект у детей, но он обычно не встречается у взрослых, и насморк, лихорадка или увеличение частоты сердечных сокращений также распространены у детей, но не у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кандесартана Цинфа

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартана Цинфа

• Активное вещество - Кандесартан Цилексетил. Каждая таблетка содержит 16 мг Кандесартана Цилексетила.

• Другие компоненты - гидроксипропилцеллюлоза (Е-463), лактоза моногидрат, стеарат магния, кукурузный крахмал, диэтиленгликоль моноэтиловый эфир (Транскутол) и оксид железа красный (Е-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки 16 мг - цилиндрические, розового цвета, с надрезом на одной стороне и логотипом "16" на другой.

Кандесартан Цинфа 16 мг таблетки выпускаются в блистерах из ПВХ/АЛЮ, доступных в упаковках по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100 и 300 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг иответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

или

Лаборатории Ликонса, С.А.

Авда. Миралькампо, Нº 7, Пол. Инд. Миралькампо (Асукека де Энарес (Гвадалахара)) - 19200 - Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Испания: Кандесартан Цинфа 16 мг таблетки ЕФГ

Португалия: Кандесартан Цинфа 16 мг таблетки

Дата последней ревизии этого прошпекта:Февраль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в прошпект и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75655/P_75655.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75655/P_75655.html