Противорецептор: информация для пациента

Кандесартан цилексетил/Гидрохлориотiazida НОРМОН 32 мг/25 мг таблетки EFG

Кандесартан цилексетил/Гидрохлориотiazida

Читайте этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людямхотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может нанести вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу илиаптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе.См. раздел 4.

Ваш препарат называется Кандесартанцилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН. Он используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) у взрослых. В его состав входят два активных компонента: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Оба они действуют вместе, чтобы снизить кровяное давление.

• Кандесартан цилексетил принадлежит к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он заставляет кровеносные сосуды расслабиться и расшириться. Это облегчает снижение кровяного давления.
• Гидрохлоротиазид принадлежит к группе препаратов, называемых диуретиками. Он способствует удалению воды и соли, таких как натрий, из организма через мочу. Это облегчает снижение кровяного давления.

Ваш врач может назначить вам Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН, если ваше кровяное давление не было контролировано должным образом с помощью кандесартана цилексетила или гидрохлоротиазида в отдельности.

Не принимайте Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН

• если вы аллергины на Кандесартан цилексетил или на Гидрохлоротиазид или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• если вы аллергины на сульфонамиды. Если вы не уверены, следует ли вам находиться в этой ситуации, обратитесь к врачу.
• если вы беременны более 3 месяцев (лучше избегать также Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН в первые месяцы беременности – см. раздел «Беременность»).
• если у вас серьезная болезнь почек.
• если у вас серьезная болезнь печени или закупорка желчевыводящих путей (проблема с выходом желчи из желчного пузыря).
• если у вас постоянные низкие уровни калия в крови.
• если у вас постоянные высокие уровни кальция в крови.
• если у вас когда-либо была подагра.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Если вы не уверены, следует ли вам находиться в одной из этих ситуаций, обратитесь к врачу или фармацевту перед принятием Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН:

• если у вас диабет.
• если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками.
• если у вас недавно было пересажено почка.
• если у вас частые рвоты, недавно имели рвоту или у вас диарея.
• если у вас болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как гиперальдостеронизм первичный).
• если у вас когда-либо была болезнь, называемая системным эритематозным лупусом (СЭЛ).
• если у вас низкое артериальное давление.
• если у вас когда-либо было инсульт.
• если у вас аллергию или астму.
• если у вас снижение зрения или боль в глазах, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дуршлаг) или повышения внутриглазного давления и могут возникнуть в течение нескольких часов или до недели после приема Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН. Это может привести к постоянной потере зрения, если не будет лечиться. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамид, у вас может быть повышенный риск развития этого.

• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • Алискирен
  • Если у вас рак кожи или если у вас появляется незапланированная кожная травма во время лечения. Лечение Гидрохлоротиазидом, особенно его долгосрочное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не-меланомный). Защитите кожу от солнечного света и УФ-излучения, пока вы принимаете Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН.

Обратитесь к врачу, если у вас боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН без консультации с врачом.

Врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайтеКандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН».

• если у вас проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема Гидрохлоротиазида в прошлом. Если у вас тяжелая одышка или трудности с дыханием после приема Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН, немедленно обратитесь к врачу.

Обратите внимание врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку при его применении с этого момента (см. раздел «Беременность»).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, врач может захотеть вызывать вас чаще и проводить некоторые исследования.

Если вы собираетесь подвергаться хирургическому вмешательству, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН. Это связано с тем, что Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН, в сочетании с некоторыми анестетиками, может привести к снижению артериального давления.

Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН может увеличить чувствительность кожи к солнечному свету.

Применение у детей

Нет опыта применения Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН у детей (менее 18 лет). Следовательно, Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН не следует применять у детей.

Применение у спортсменов

Этот препарат содержит Гидрохлоротиазид, который может привести к положительному результату в контрольных пробах на допинг.

Принимание Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН с другими препаратами

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН может повлиять на то, как некоторые препараты действуют, и некоторые препараты могут повлиять на действие Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН. Если вы принимаете определенные препараты, врач может потребовать от вас сделать анализ крови с регулярными интервалами.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ), такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• Препараты противовоспалительного действия, не содержащие стероидов (ПАВНС), такие как ибупрофен, напроксен, дилофенак, сиклофенак или эторикоксиб (препараты для снятия боли и воспаления).
• Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (препарат для снятия боли и воспаления).
• Супплементы калия или заменители соли, содержащие калий (препараты для повышения уровня калия в крови).
• Супплементы кальция или витамин D.
• Препараты для снижения уровня холестерина, такие как коlestipol или colestiramin.
• Препараты для лечения диабета (таблетки или инсулин).
• Препараты для контроля сердечного ритма (антиаритмические препараты) такие как дигоксин и бета-блокаторы.
• Препараты, которые могут быть повлиян на уровни калия в крови, такие как некоторые антипсихотические препараты.
• Гепарин (препарат для увеличения текучести крови).
• Диуретики (препараты для стимулирования выведения мочи).
• Лаксанты.
• Пенициллин (антибиотик).
• Амфотерицин (для лечения инфекций, вызванных грибами).
• Литий (препарат для лечения психических заболеваний).
• Стероиды, такие как преднизолон.
• Гормон поджелудочной железы (АКТГ).
• Препараты для лечения онкологических заболеваний.
• Амантадин (для лечения болезни Паркинсона или для лечения серьезных инфекций, вызванных вирусами).
• Барбитураты (тип седативных препаратов, также используемых для лечения эпилепсии).
• Карбеноксолон (для лечения эзофагита или язвенных болезней рта).
• Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
• Циклоспорин, препарат, используемый для предотвращения отторжения органа после пересадки.
• Другие препараты, которые могут увеличить гипотензивное действие, такие как бацилофен (препарат для снятия спазмов), амифостин (используемый в лечении онкологических заболеваний) и некоторые антипсихотические препараты.

Врач может потребовать от вас изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

- Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайтеКандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН» и «Предупреждения и предостережения»)

Принимание Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН с или без пищи.
• Когда вам будет назначен Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН, обратитесь к врачу перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать головокружение или тошноту.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, если вы подозреваете, что можете быть беременной или если у вас есть планы на беременность, обратитесь к врачу перед использованием этого препарата.

Беременность

Врач обычно рекомендует вам перестать принимать Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и рекомендует вам принять другой препарат вместо Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН. Не рекомендуется использовать Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН в начале беременности, и в любом случае не следует применять его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку при его применении с этого момента.

Грудное вскармливание

Обратите внимание врачу, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или собираетесь начать его. Не рекомендуется использовать Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН во время грудного вскармливания, и врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать себя усталыми или головокруженными при приеме Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН. Если это происходит у вас, не водите машину или не управляйте инструментами или машинами.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Важно продолжать принимать Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН каждый день.

Рекомендуемая доза Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН — это таблетка один раз в день.

Принимайте таблетку с водой.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что вам нужно принимать его.

Распиловка таблетки предназначена исключительно для того, чтобы разделить таблетку, если вам трудно проглотить ее целиком.

Если вы принимаете больше Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН, чемназначено

Если вы принимаете больше Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН, чем назначено вашим врачом, немедленно свяжитесь с вашим врачом или аптекарем.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто принимайте следующую дозу.

Если вы прекращаете лечение Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН

Если вы перестанете принимать Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте принимать Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН до консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Кандесартан цилексетил/Гидрохлориотiazida НОРМОН может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Важно, чтобы вы знали, какие могут быть эти побочные эффекты. Некоторые побочные эффекты Кандесартана цилексетила/Гидрохлориотiazиды НОРМОН вызваны Кандесартаном цилексетилом, а другие вызваны Гидрохлориотiazидой.

Остановите принимать Кандесартан цилексетил/Гидрохлориотiazиды НОРМОН и обратитесь к врачу немедленно, если у вас есть какие-либо из следующих аллергических реакций:

• Трудности с дыханием, с или без опухания лица, губ, языка и/или гортани.
• Опухание лица, губ, языка и/или гортани, что может вызвать трудности с глотанием.
• Глубокое жжение кожи (с кожной эрозией).

Кандесартан цилексетил/Гидрохлориотiazиды НОРМОН могут вызвать снижение количества белых кровяных телец. Ваша сопротивляемость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать себя усталым, иметь инфекцию или высокую температуру. Если это происходит, сообщите врачу. Возможно, ваш врач проведет анализ крови время от времени, чтобы проверить, не влияет ли Кандесартан цилексетил/Гидрохлориотiazиды НОРМОН на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (влияют на 1-10 пациентов из 100)

• Изменения в результатах анализов крови:

• Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать себя слабым, без энергии или иметь мышечные спазмы.
• Повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это серьезно, вы можете чувствовать себя усталым, слабым, иметь нерегулярные сердечные сокращения или ощущать жжение.
• Повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.

• Наличие глюкозы в моче.
• Чувство головокружения или слабости.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.

Небольшие (влияют на менее 1 пациента из 100)

• Низкое кровяное давление. Это может привести к головокружению или обмороку.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение в желудке.
• Кожная сыпь, пузырьки, реакция кожи, вызванная чувствительностью к солнечному свету.

Редкие (влияют на менее 1 пациента из 1 000)

• Иктеричность (желтуха кожи и белых глаз). Если это происходит, немедленно обратитесь к врачу.
• Влияние на работу почек, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечная недостаточность.
• Трудности с сном, депрессия или беспокойство.
• Чувство щекотания или уколов в руках и ногах.
• Заболевание глаз (кратковременная слепота).
• Нерегулярные сердечные сокращения.
• Трудности с дыханием (включая воспаление легких и жидкость в легких).
• Высокая температура (лихорадка).
• Инфляция поджелудочной железы. Это вызывает умерительный или сильный животный боль.
• Мышечные спазмы.
• Ущерб кровеносным сосудам, который приводит к красным или синим пятнам на коже.
• Снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец или тромбоцитов. Вы можете чувствовать себя усталым, иметь инфекцию, высокую температуру или легко образовывать кровоизлияния.
• Глубокая реакция кожи, которая развивается быстро, вызывая пузыри и отслоение кожи и возможные язвы в ротовой полости.
• Ухудшение предшествующих реакций типа лупуса эритематозного или появление необычных реакций кожи.

Очень редкие (влияют на менее 1 пациента из 10 000)

• Опухание лица, губ, языка и/или гортани.
• Пикор.
• Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
• Изменение работы печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать себя усталым, иметь желтуху кожи и белых глаз и иметь симптомы гриппа.
• Тошнота.
• Тяжелая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую дыхательную недостаточность, лихорадку, слабость и бессознательность).
• Ангиоэдема кишечника: опухание кишечника, которое вызывает симптомы, такие как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Скоропостижная близорукость.
• Снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или (глаукома с закрытым углом).
• Диарея
• Рак кожи и губ (рак кожи не-меланом).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Candesartán cilexetilo/Hidroclorotiazida NORMON 32 mg/25 mg

Активные вещества — candesartán cilexetilo и hidroclоротiazida. Каждый таблетка содержит 32 мг candesartán cilexetilo и 25 мг hidroclоротiazida.

Другие компоненты (excipientes) — маннитол (E421), кукурузный крахмал, коповидон, глицерол (E422), магниевый стеарат, желтый железный оксид (E172) и красный железный оксид (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Candesartán cilexetilo/Hidroclоротiazida NORMON 32 mg/25 mg — это не покрытые таблетки, желтого цвета, овальные, биконвексные (~ 12 x 6 мм), с линией разрыва на одной стороне, с надпечаткой букв «C» и «H».

Candesartán cilexetilo/Hidroclоротiazida NORMON 32 mg/25 mg таблетки представлены вблестерах по 7, 10, 14, 15, 28, 28x1 (дозированные единицы), 30, 50, 50x1 (дозированные единицы), 56, 56x1 (дозированные единицы), 98, 98x1 (дозированные единицы), 100 и 300 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут доступны во всех странах.

Заявитель на разрешение на продажу

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Ответственный за производство

Delorbis PharmaceuticalLtd.

17, Athinon Street, Ergates Industrial Area

2643 Никосия

Кипр

HBM Pharma s.r.iSklabinská 30

0363 80 Мартин

Словакия

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

ДРУГИЕ ФОРМЫ РЕАЛИЗАЦИИ

Candesartán cilexetilo/Hidroclоротiazida NORMON 8 mg/12,5 mgтаблеткиEFG.

Candesartán cilexetilo/Hidroclоротiazida NORMON 16 mg/12,5 mg таблетки EFG.

Candesartán cilexetilo/Hidroclоротiazida NORMON 32 mg/12,5 mg таблетки EFG.

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/