Кандесартан Ауровитас 8 мг таблетки

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кандесартан Ауровитас 8мг таблетки ЕФГ

кандесартан цилексетил

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кандесартан Ауровитас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартана Ауровитас
3. Как принимать Кандесартан Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кандесартана Ауровитас
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан Ауровитас и для чего он используется

Ваше лекарство называется Кандесартан Ауровитас. Активное вещество - кандесартан цилексетил. Это относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он действует, расслабляя и расширяя кровеносные сосуды. Это облегчает снижение артериального давления. Также облегчает работу сердца, перекачивающего кровь во все части вашего тела.

Кандесартан можно использовать для:

• Лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов и у детей и подростков в возрасте 6 до <18 лет.< li>
• Лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью с пониженной функцией сердечной мышцы, когда невозможно использовать ингибиторы фермента конвертирующего ангитензин (ФКА), или в сочетании с ФКА, когда симптомы сохраняются, несмотря на лечение, и невозможно использовать антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМК). (ФКА и АМК - это лекарства, используемые для лечения сердечной недостаточности).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартана Ауровитас

Не принимайте Кандесартан Ауровитас:

• Если вы аллергичны к кандесартану цилексетилю или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать этого лекарства в течение первых месяцев беременности - см. раздел «Беременность»).
• Если у вас тяжелая печеночная болезнь или обструкция желчных протоков (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря).
• Если пациент - ребенок младше 1 года.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим аллискирен.

Если вы не уверены, что вы находитесь в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом кандесартана.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема кандесартана:

• Если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками или вы проходите диализ.
• Если вам недавно сделали трансплантацию почки.
• Если у вас рвота, недавно у вас были тяжелые рвоты или у вас диарея.
• Если у вас болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как первичный гиперальдостеронизм).
• Если у вас низкое артериальное давление.
• Если у вас когда-либо был инсульт.
• Если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать кандесартан в начале беременности (3 первых месяца) и в любом случае не следует принимать, если вы беременны более трех месяцев,поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока (см. раздел «Беременность»).
• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• 1. - Ингибитор фермента конвертирующего ангитензин (ФКА) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
  2. - Аллискирен.
• Если вы принимаете ФКА вместе с лекарством, принадлежащим к классу препаратов, называемых антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АМК). Эти лекарства используются для лечения сердечной недостаточности (см. «Другие лекарства и Кандесартан Ауровитас»).

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема кандесартана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием кандесартана самостоятельно.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Кандесартан Ауровитас».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть вызвать вас чаще и провести некоторые тесты.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите вашему врачу или дантисту, что принимаете кандесартан. Это связано с тем, что кандесартан, в сочетании с некоторыми анестетиками, может вызвать снижение артериального давления.

Дети и подростки

Кандесартан был изучен у детей. Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом. Кандесартан не должен назначаться детям младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Другие лекарства и Кандесартан Ауровитас

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Кандесартан может влиять на действие некоторых лекарств, и некоторые лекарства могут влиять на эффект кандесартана. Если вы принимаете определенные лекарства, ваш врач может потребовать проведения анализов крови через определенные интервалы.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, поскольку ваш врач может потребовать коррекции дозы и/или принятия других мер предосторожности:

• Другие лекарства для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы ФКА, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• Противовоспалительные лекарства, не содержащие стероидов (ПВНС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарства для облегчения боли и воспаления).
• Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (лекарство для облегчения боли и воспаления).
• Добавки калия или заменители соли, содержащие калий (лекарства, увеличивающие количество калия в вашей крови).
• Гепарин (лекарство для увеличения текучести крови).
• Котримоксазол (антибиотическое лекарство) также известный как триметоприм/сульфаметоксазол.
• Мочегонные лекарства (лекарства для облегчения выведения мочи).
• Литий (лекарство для проблем с психическим здоровьем).
• Если вы принимаете ингибитор ФКА или аллискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Кандесартан Ауровитас» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Если вам назначен ФКА вместе с другими специфическими лекарствами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМК) (например, спиронолактон, эплеренон).

Принятие Кандесартана Ауровитас с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать кандесартан с пищей или без нее.
• Когда вам назначен кандесартан, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обморок.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием кандесартана до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует вам принять другое лекарство вместо кандесартана.

Не рекомендуется использовать кандесартан в начале беременности, и в любом случае не следует принимать после третьего месяца беременности,поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать кандесартан во время лактации, и ваш врач выберет другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме кандесартана. Если это происходит с вами, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины.

Кандесартан Ауровитас содержит лактозу

Лактоза - это тип сахара. Если ваш врач указал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Кандесартан Ауровитас

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Важно, чтобы вы продолжали принимать кандесартан каждый день.

Вы можете принимать кандесартан с пищей или без нее.

Проглотите таблетку с небольшим количеством воды.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам вспомнить, что вам нужно принять ее.

Артериальная гипертония:

• Рекомендуемая доза кандесартана - 8 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.
• У некоторых пациентов, таких как те, у кого проблемы с печенью, почками или недавно потерявших жидкости организма, например, из-за рвоты, диареи или принимающих диуретики, врач может назначить меньшую начальную дозу.
• Некоторые пациенты африканской расы могут иметь сниженную реакцию на этот тип лекарств, когда они используются как монотерапия, и эти пациенты могут потребовать более высокой дозы.

Использование у детей и подростков с артериальной гипертонией:

Дети от 6 до <18лет:

Рекомендуемая начальная доза - 4 мг один раз в день.

Для пациентов с весом <50 кг:< em> у некоторых пациентов, у которых артериальное давление не контролируется достаточно, врач может решить увеличить дозу до максимальной 8 мг в день.

Для пациентов с весом ≥ 50 кг:у некоторых пациентов, у которых артериальное давление не контролируется достаточно, врач может решить увеличить дозу до 8 мг один раз в день и до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых:

• Начальная доза кандесартана - 4 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу, удвоив дозу через интервалы не менее 2 недель до 32 мг один раз в день. Кандесартан можно принимать вместе с другими лекарствами для сердечной недостаточности; ваш врач решит, какой курс лечения подходит вам.

Если вы приняли больше Кандесартана Ауровитас, чем положено

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Кандесартана Ауровитас

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу.

Если вы прекратили лечение Кандесартаном Ауровитас

Если вы прекратите принимать кандесартан, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте прием кандесартана без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Важно, чтобы вы знали, какие побочные эффекты могут возникнуть.

Прекратите принимать кандесартан и обратитесь к врачу немедленно, если у вас есть какие-либо из следующих аллергических реакций:

• Трудности с дыханием, с или без отека лица, губ, языка и/или горла.
• Отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать трудности с глотанием.
• Сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Кандесартан может вызвать снижение количества белых кровяных клеток. Ваша сопротивляемость инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку. Если это происходит, сообщите вашему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови через определенные интервалы, чтобы проверить, не влияет ли кандесартан на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

• Чувство головокружения.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.
• Низкое артериальное давление. Это может вызвать у вас головокружение или обморок.
• Изменения в результатах анализов крови:

• Увеличение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.

• Влияние на функцию почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может возникнуть почечная недостаточность.

Очень редкие (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)

• Отек лица, губ, языка и/или горла.
• Снижение количества красных или белых кровяных клеток. Вы можете чувствовать усталость или иметь инфекцию или лихорадку.
• Кожная сыпь, крапивница.
• Зуд.
• Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
• Изменения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтушную окраску кожи и белую часть глаз и симптомы, подобные симптомам гриппа.
• Тошнота.
• Изменения в результатах анализов крови:
• • Снижение уровня натрия в крови. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать слабость, нехватку энергии или иметь мышечные спазмы.
• Кашель.

• Ангиоэдема кишечника: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных)

• Диарея.

Другие побочные эффекты у детей

У детей, леченных от гипертонии, побочные эффекты, кажется, похожи на те, которые наблюдаются у взрослых, но возникают чаще. Боль в горле - это очень частый побочный эффект у детей, но не зарегистрирован у взрослых, и ринорея, лихорадка и увеличение частоты сердечных сокращений часты у детей, но не зарегистрированы у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кандесартана Ауровитас

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке или блистере. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартана Ауровитас

• Активное вещество - кандесартан цилексетил. Таблетки содержат 8 мг кандесартана цилексетила.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, кармелоза кальция, метасиликат алюминия и магния, пропиленгликоль, стеарат магния и оксид железа красный (Е-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Кандесартан Ауровитас 8 мг - это круглые, двояковыпуклые таблетки розовато-палевого цвета, маркированные «CN» и «8», разделенные надрезом на одной стороне таблетки, и гладкие на другой стороне.

Таблетку можно разделить на две равные части, разломив ее по надрезу.

Кандесартан Ауровитас 8 мг таблетки выпускаются в блистерах, в упаковках по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Испания

Телефон: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Ответственный за производство:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

Или

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

Amadora 2700-487

Португалия

Дата последней ревизии этой инструкции: 03/2025

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)