Кандесартан Алмус 16 мг таблетки

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Кандесартан Альмус 16 мг таблетки ЕФГ

Кандесартан цилексетил

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Кандесартан Альмус и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартана Альмуса
3. Как принимать Кандесартан Альмус
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кандесартана Альмуса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан Альмус и для чего он используется

Название этого лекарства - Кандесартан Альмус. Активное вещество - кандесартан цилексетил. Он относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он работает, расслабляя и расширяя кровеносные сосуды. Это помогает уменьшить артериальное давление. Это делает более легким для сердца перекачивать кровь во все части тела.

Это лекарство используется для:

• лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов и у детей и подростков в возрасте от 6 до <18 лет.< li>
• лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью с пониженной функцией сердечной мышцы, когда невозможно использовать ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), или в сочетании с АПФ, когда симптомы сохраняются, несмотря на лечение, и невозможно использовать антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМК). (АПФ и АМК - это лекарства, используемые для лечения сердечной недостаточности).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартана Альмуса

Не принимайте Кандесартан Альмус:

• если вы аллергичны к активному веществу или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6);
• если вы беременны более 3 месяцев (также рекомендуется избегать этого лекарства в начале беременности; см. раздел о беременности);
• если у вас есть тяжелое заболевание печени или обструкция желчных протоков (проблема, связанная с дренажем желчи из желчного пузыря).
• если пациент - ребенок младше 1 года.
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, что любое из вышеперечисленного может применяться к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства:

• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками или вы проходите диализ;
• если вы недавно перенесли трансплантацию почки;
• если вы страдаете рвотой, недавно перенесли сильную рвоту или имеете диарею;
• если у вас есть заболевание надпочечников, называемое "синдромом Конна" (также называемое первичным гиперальдостеронизмом);
• если у вас очень низкое артериальное давление;
• если вы когда-либо имели инсульт;
• вы должны сообщить вашему врачу, если вы подозреваете, что вы (или можете стать) беременной. Кандесартан не рекомендуется в начале беременности, и не принимайте его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку, если используется после третьего месяца беременности.
• если вы принимаете любое из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен
  • если вы принимаете АПФ в сочетании с лекарством, принадлежащим к классу лекарств, называемых антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АМК). Эти лекарства используются для лечения сердечной недостаточности (см. "Другие лекарства и Кандесартан Альмус").

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Кандесартана Альмуса. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Кандесартана Альмуса самостоятельно.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Кандесартан Альмус".

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть вызвать вас чаще и провести некоторые тесты.

Если у вас запланирована операция, сообщите вашему врачу или стоматологу, что вы принимаете это лекарство. Это связано с тем, что кандесартан, в сочетании с некоторыми анестетиками, может чрезмерно снижать артериальное давление.

Дети и подростки

Это лекарство было изучено у детей. Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом. Это лекарство не должно назначаться детям младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Другие лекарства и Кандесартан Альмус

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Кандесартан может влиять на то, как работают другие лекарства, и определенные лекарства могут влиять на действие этого лекарства. Если вы используете определенные лекарства, ваш врач может захотеть провести анализ крови время от времени.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств, поскольку ваш врач может cần изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• другие лекарства для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак,

целекоксиб или эторикоксиб (лекарства для облегчения боли и воспаления);

• ацетилсалициловая кислота, если вы принимаете более 3 г в день (лекарство для облегчения боли и воспаления);
• препараты калия или заменители соли, содержащие калий (лекарства, увеличивающие количество калия в крови);
• гепарин (антикоагулянтное лекарство);
• котримоксазол (антибиотическое лекарство) также известное как триметоприм/сульфаметоксазол;
• мочегонные препараты;
• литий (лекарство для лечения психических расстройств).

• Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Кандесартан Альмус" и "Предостережения и меры предосторожности")
• Если вам назначен АПФ в сочетании с другими лекарствами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМК) (например, спиронолактон, эплеренон).

Принятие Кандесартана Альмуса с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать это лекарство с или без еды.
• Когда вам назначают это лекарство, проконсультируйтесь с вашим врачом, можете ли вы принимать алкоголь. Алкоголь может сделать вас слабым или головокружительным.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы в период лактации или собираетесь начать ее. Не рекомендуется использовать это лекарство у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение для вас, если вы хотите начать лактацию, особенно если ваш ребенок - новорожденный или был преждевременным.

Вождение и использование машин

Некоторые люди могут чувствовать усталость или головокружение при приеме этого лекарства. Если это происходит с вами, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины.

Кандесартан Альмус содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Кандесартан Альмус

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Важно принимать это лекарство каждый день.

Вы можете принимать это лекарство с или без еды.

Проглотите таблетку с помощью воды.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что нужно принять ее.

Высокое артериальное давление:

• Рекомендуемая доза этого лекарства составляет 8 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день и затем до 32 мг один раз в день, в зависимости от того, как реагирует ваше артериальное давление.
• Некоторым пациентам, таким как те, у кого есть проблемы с печенью или почками, или те, кто недавно потерял жидкости, например, из-за рвоты или диареи, или из-за использования диуретиков, врач может назначить более низкие начальные дозы.

• Некоторым пациентам африканского происхождения может потребоваться более высокая доза этого типа лекарства, когда оно используется как монотерапия.

Использование у детей и подростков с высоким артериальным давлением:

Дети в возрасте от 6 до <18 лет:< p>

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день.

Для пациентов с весом <50 кг: в некоторых случаях, когда артериальное давление не контролируется должным образом, врач может решить увеличить дозу до максимальной 8 мг день.< p>

Для пациентов с весом ≥ 50 кг: в некоторых случаях, когда артериальное давление не контролируется должным образом, врач может решить увеличить дозу до 8 мг один раз в день и до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых:

• Рекомендуемая начальная доза этого лекарства составляет 4 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу, удвоив ее с интервалом не менее 2 недель, до 32 мг один раз в день. Кандесартан можно принимать вместе с другими лекарствами для сердечной недостаточности; врач решит, какой tratamiento наиболее подходит для вас.

Если вы приняли слишком много Кандесартана Альмуса

Если вы приняли больше кандесартана, чем назначил ваш врач, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно, чтобы они посоветовали вам, что делать.

Если вы забыли принять Кандесартан Альмус

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Принимайте следующую дозу в обычном режиме.

Если вы прекратили лечение Кандесартаном Альмусом

Если вы прекратите лечение этим лекарством, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте лечение этим лекарством без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Важно знать, какие могут быть эти побочные эффекты.

Прекратите принимать это лекарство и проконсультируйтесь с врачом немедленно, если вы испытываете любую из следующих аллергических реакций:

• затруднение дыхания, с или без отека лица, губ, языка и/или горла;
• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение глотания;
• сильный зуд кожи (с появлением бугорков).

Кандесартан может уменьшить количество белых кровяных клеток. Ваша сопротивляемость инфекциям может уменьшиться, и вы можете испытывать усталость, инфекции или лихорадку. Если это происходит, свяжитесь с вашим врачом. Ваш врач может время от времени просить вас сдать анализ крови, чтобы проверить, повлияло ли это лекарство на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Чувство головокружения/вертиго.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.
• Низкое артериальное давление. Это может сделать вас слабым или головокружительным.
• Изменения в результатах анализов крови:

• Увеличение количества калия в крови, особенно если у вас были проблемы с почками или сердечной недостаточностью. Если увеличение сильное, вы можете заметить усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.

• Влияние на функцию почек, особенно если у вас были проблемы с почками или сердечной недостаточностью. В очень редких случаях может произойти почечная недостаточность.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Отек лица, губ, языка и/или горла.
• Уменьшение количества красных или белых кровяных клеток. Вы можете заметить усталость, испытывать инфекцию или иметь лихорадку.
• Кожная сыпь, крапивница.
• Зуд.
• Боли в спине, мышцах и суставах.
• Изменения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, желтушность кожи и белого глаза и симптомы, похожие на грипп.
• Тошнота.
• Изменения в результатах анализов крови:

• Уменьшение содержания натрия в крови. Если это сильное, вы можете заметить усталость, отсутствие энергии или мышечные спазмы.

• Кашель.
• Интестинальный ангиедема: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Диарея.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

У детей, леченных от гипертонии, побочные эффекты, кажется, похожи на те, которые наблюдаются у взрослых, но происходят чаще. Боль в горле - очень частый побочный эффект у детей, но не зарегистрирован у взрослых, и ринорея, лихорадка и увеличение частоты сердечных сокращений частые у детей, но не зарегистрированы у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанской фармаковигиланции лекарств для человека https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кандесартана Альмуса

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартана Альмуса

Активное вещество - кандесартан цилексетил. Каждая таблетка Кандесартана Альмуса 16 мг содержит 16 мг кандесартана цилексетила.

Другие компоненты - гидроксипропилцеллюлоза (Е463), лактоза моногидрат, стеарат магния, кукурузный крахмал, диэтиленгликоль моноэтиловый эфир (Транскутол) и оксид железа красный (Е172).

Внешний вид Кандесартана Альмуса и содержание упаковки

Таблетки 16 мг - круглые, розовые и имеют насечку на одной стороне.

Кандесартан Альмус 16 мг таблетки ЕФГ поставляются в прозрачные блистеры АЛУ/ПВХ по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1 (унитарные упаковки), 56, 98, 98x1 (унитарные упаковки), 100 и 300 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Альмус Фармацевтика, С.А.У.

Мари Кюри, 54

08840 Виладеканс (Барселона), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Электронная почта: farmacovigilancia@almusfarmaceutica.es

Ответственный за производство:

Лаборатории ЛИКОНСА, С.А.

Авда. Миралькампо, Нº 7, Полигон Индустриаль Миралькампо

19200 Асукека де Энарес (Гвадалахара),

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах ЕЭС под следующими названиями:

НЛ: Кандесартан цилексетил Ликонса 16 мг таблетки

ЕС: Кандесартан Альмус 16 мг таблетки ЕФГ

Дата последнего пересмотра этой инструкции: 03/2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/