КАЛТЕК 650 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Калтек 650 мг таблетки

парацетамол

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом. Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.
• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней с температурой или 5 дней с болью.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Калтек и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Калтека
3. Как принимать Калтек
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Калтека
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Калтек и для чего он используется

Парацетамол эффективен для снижения боли и температуры.

Это лекарство используется для симптоматического облегчения легкой или умеренной боли, такой как головная боль, зубная боль, мышечная боль (спазмы) или боль в спине (люмбаго), и в случаях лихорадки у взрослых и подростков старше 15 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема

Не принимайте Калтек

• Если вы аллергичны к парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Не принимайте больше дозы, рекомендуемой в разделе 3. Как принимать Калтек.

Следует избегать одновременного приема этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парацетамол, например, лекарствами от простуды и гриппа, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

Если у вас есть заболевания печени, почек, сердца или легких, или если у вас есть анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное снижением количества красных кровяных телец), вы должны проконсультироваться с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Когда вы проходите лечение противоэпилептическими препаратами, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку при одновременном применении снижается эффективность и повышается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах.

У хронических алкоголиков следует быть осторожным и не принимать более 3 таблеток по 650 мг парацетамола в течение 24 часов.

Пациенты с астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Если боль сохраняется более 5 дней, температура более 3 дней, или если боль или температура ухудшаются, или появляются другие симптомы, следует проконсультироваться с врачом и переоценить клиническую ситуацию.

Во время лечения Калтеком немедленно сообщите вашему врачу:

Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (аномалией в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях, когда парацетамол используется в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство дискомфорта (тошноту) и рвоту.

Взаимодействие Калтека с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Парацетамол может взаимодействовать с следующими лекарствами:

• Лекарства для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (acenocoumarol, warfarin)
• Лекарства для лечения эпилепсии: противоэпилептические препараты (lamotrigine, phenytoin или другие гидантоины, phenobarbital, methylphenobarbital, primidone, carbamazepine)
• Лекарства для лечения туберкулеза: (isoniazid, rifampicin)
• Лекарства для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные)
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови: (colestiramine)
• Лекарства, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петлевого действия, такие как фуросемид)
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон)
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.

Не используйте с другими обезболивающими препаратами без консультации с врачом.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелой аномалии крови и жидкостей (называемой метаболическим ацидозом), который требует срочного лечения (см. раздел 2).

Как правило, для любого лекарства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы проходите лечение другим лекарством. В случае лечения антикоагулянтами перорально можно иногда использовать как обезболивающее средство по выбору.

Взаимодействие с аналитическими тестами:

Если вам предстоит пройти какой-либо аналитический тест (включая анализ крови, мочи, кожные пробы, использующие аллергены и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты этих тестов.

Калтек с продуктами питания и напитками:

Применение этого лекарства с продуктами питания не влияет на его эффективность.

Применение у детей и подростков:

Не использовать у детей или подростков младше 15 лет.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы считаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

В случае необходимости парацетамол можно использовать во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая снижает боль или температуру, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или температура не снижаются, или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Могут появляться небольшие количества парацетамола в грудном молоке, поэтому рекомендуется проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

3. Как принимать Калтек

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, содержащимся в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство должно приниматься перорально.

Согласно вашим предпочтениям, таблетки можно принимать непосредственно или делиться пополам, с помощью стакана жидкости, предпочтительно воды. Надрез служит только для разделения таблетки, если вам трудно проглотить ее целиком.

Используйте всегда самую низкую эффективную дозу.

Следует избегать использования высоких суточных доз парацетамола в течение длительного периода, поскольку это увеличивает риск побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Применение этого лекарства зависит от появления боли или температуры. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить лечение.

Если боль сохраняется более 5 дней, температура более 3 дней, или если боль или температура ухудшаются, или появляются другие симптомы, следует прекратить лечение и проконсультироваться с вашим врачом.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки старше 15 лет с весом более 50 кг: принимать 1 таблетку каждые 4 или 6 часов, по мере необходимости. Не следует принимать более 3 таблеток в течение 24 часов, разделенных на 3 приема.

Пациенты с заболеваниями печени: перед приемом этого лекарства они должны проконсультироваться с врачом. Они должны принимать количество лекарства, назначенное врачом, с минимальным интервалом 8 часов между каждым приемом. Не следует принимать более 3 таблеток в течение 24 часов, разделенных на 3 приема.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приемом этого лекарства они должны проконсультироваться с врачом.

Пациенты с тяжелыми или умеренными заболеваниями могут принимать не более 500 мг парацетамола на прием. Из-за содержания парацетамола это лекарство не должно использоваться у этих пациентов.

Пациенты пожилого возраста: должны проконсультироваться с врачом.

Применение у детей и подростков:

Не использовать у детей (младше 12 лет) или подростков с весом тела менее 50 кг, существуют другие формы, которые позволяют дозировать это лекарство для этой группы пациентов.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Калтека, чем следует:

Вы должны немедленно проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом. В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое.

Если вы приняли передозировку, вам следует немедленно обратиться в медицинский центр, даже если вы не чувствуете симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

Если вы пропустили прием Калтека:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте пропущенную дозу, когда вы вспомните, принимая следующие дозы с указанным интервалом между приемами (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (до 1 из 1000 человек), являются: дискомфорт, снижение артериального давления (гипотония), и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (до 1 из 10 000 человек), являются:

Заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушность кожи), нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).

Были сообщения о очень редких случаях тяжелых реакций на коже.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

Тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболическим ацидозом) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, использующих парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может повредить печень, когда принимается в высоких дозах или в течение длительного времени.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Калтека

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

“Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Калтека

Активное вещество - парацетамол. Каждая таблетка содержит 650 мг парацетамола.

Другие компоненты являются: преджелатинизированный крахмал кукурузы, стеариновая кислота, повидон, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния растительного происхождения.

Внешний вид Калтека и содержание упаковки

Таблетки белого цвета, продолговатой формы и с надрезом на одной стороне, упакованные в блистеры из ПВХ/ПВДЦ-алюминия.

Это лекарство доступно в упаковках по 20 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Apotheke Laboratorios, S.L.

Paseo de la Castellana 40, 8ª

28046 - Madrid

Испания

Производитель

Toll Manufacturing Services S.L

c/ Aragoneses, 2. 28108 Alcobendas (Madrid)

Испания

или

Farmalider S.A.

c/ Aragoneses, 2. 28108 Alcobendas (Madrid)

Испания

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша:Март 2025

“Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”