Противорецептор: информация для пользователя

Калодис 1000 мг / 880 ЕД таблетки для рассасывания

Кальций / колекальциферол

Прочтите всю аннотацию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту аннотацию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой аннотации. См. Раздел 4.

Calodis содержит активные вещества кальций и витамин D3.

Calodis назначается:

• Для профилактики и лечения состояний дефицита кальция и витамина D у людей пожилого возраста.
• В качестве вспомогательного средства к специфической терапии для лечения остеопороза (хрупких костей) у пациентов с дефицитом или высоким риском дефицита одновременно витамина D и кальция.

Не принимайте Кало́дис

Этот препарат содержит соевое масло. Не следует использовать его в случае аллергии на миндаль или сою.

Предупреждения и предостережения:

Consultуйте с вашим врачом или аптекарем перед началом приема Кало́дис:

• Долгосрочное лечение

В течение долгосрочного лечения необходимо периодически контролировать уровни кальция в крови и моче и функцию почек. Это особенно важно, если у вас есть склонность к образованию камней в почках. В зависимости от уровней кальция в крови, врач может снизить дозу или отменить лечение.

• Если вы одновременно принимаетегликозиды сердца (лекарства для лечения сердечной недостаточности и некоторых нарушений сердечного ритма),или диуретики тиазидного ряда (лекарства, увеличивающие выделение мочи)по поводу сердечных проблем, в этом случае необходимо периодически контролировать уровни кальция в крови и моче и функцию почек, особенно если вы старше. В зависимости от уровней кальция в крови, врач может снизить дозу или отменить лечение.
• Проблемы с почками

Если у вас проблемы с почками, необходимо принимать Кало́дис с особой осторожностью. Особенно если вы принимаете другие лекарства, содержащие алюминий, поскольку цитрат, содержащийся в Кало́дисе, может увеличить всасывание алюминия. Вам необходимо контролировать уровни кальция в крови и моче. Если у вас серьезные проблемы с почками, используйте другие формы витамина D, которые не содержат колекальциферол.

• Принятие дополнительных кальция и витамина D

Необходима медицинская проверка, и ваш врач потребует частую проверку уровней кальция в крови и моче.

• Саркоидоз(иммунологическое расстройство, которое может повлиять на печень, легкие, кожу или лимфатические узлы)

Необходимо быть особенно осторожным при приеме Кало́диса, если у вас саркоидоз. Существует риск того, что действие этого препарата станет слишком сильным, что может привести к передозировке кальция в организме. Необходимо контролировать уровни кальция в крови и моче.

• Иммобилизация и остеопороз

В этих случаях этот препарат следует использовать с особой осторожностью, поскольку он может увеличить уровень кальция в крови.

Дети и подростки

Кало́дис не предназначен для использования у детей и подростков моложе 18 лет, см. раздел 2 «Не принимайте Кало́дис».

Другие лекарства и Кало́дис

Сообщайте вашему врачу или аптекарю, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любое другое лекарство.

• При одновременном лечении сгликозидами(гликозиды сердца, полученные из растения дигиталис), могут возникнуть аритмии сердца. Поэтому необходимо проводить строгую медицинскую проверку, которая может включать электрокардиограмму для измерения электрической активности сердца (ЭКГ) и анализ крови для определения уровня кальция в крови.
• При одновременном лечении сдиуретиками тиазидного ряда(также известными как лекарства, увеличивающие выделение мочи), необходимо периодически контролировать уровень кальция в крови, поскольку тиазидные диуретики снижают выделение кальция в моче.
• Всасывание и, следовательно, эффективностьнекоторых антибиотиков, называемых тетрациклинамиснижается при одновременном приеме Кало́диса. Эти лекарства следует принимать не менее 2 часов до или не менее 4-6 часов после Кало́диса.
• Может быть снижена эффективностьантибиотиков квинолоновпри одновременном приеме кальция. Принимайте антибиотики квинолонов не менее 2 часов до или не менее 6 часов после приема Кало́диса.
• Кроме того, другие лекарства, такие каксоль фторида натрия(используемая для укрепления зубного эмали или лечения остеопороза) и лекарствабифосфонаты(используемые для лечения остеопороза), подвержены взаимодействиям. Поэтому следует принимать эти лекарства не менее 3 часов до Кало́диса.
• Необходимо оставить как можно более широкое время между приемомcolestiramina(лекарства для снижения высоких уровней холестерина) илилаксантов, таких как жидкая парафина, и Кало́диса, поскольку, если этого не сделать, витамин D не будет всасываться должным образом.
• Орлистат(лекарство для лечения ожирения) может повлиять на всасывание витамина D. Принимайте Кало́дис не менее 2 часов до или после приема орлистата.
• При одновременном приеме Кало́диса ирифампицина(антибиотик),фенитоина(лекарства для лечения эпилепсии) илибарбитуратов(снотворных), может быть снижена эффективность витамина D.
• При одновременном приеме Кало́диса иглюкокортикоидовможет быть снижена эффективность витамина D и снижены уровни кальция в крови.
• Дополнительные кальция и витамина D следует принимать только под медицинским надзором, и вам потребуется частая проверка уровней кальция в крови и моче.
• Кальций может снизить эффективностьлевотироксина(используемого для лечения гипотиреоза). Поэтому следует приниматьлевотироксинане менее 4 часа до или не менее 4 часов после приема Кало́диса.
• Кальций может снизить всасываниеранелата железа, цинка или стронция. Принимайте эти лекарства не менее 2 часов до или после приема Кало́диса.
• Кальций может снизить всасываниеэстромустина(лекарства, используемого в химиотерапии). Принимайте это лекарство не менее 2 часов до или после приема Кало́диса.
• При одновременном приеме Кало́диса с некоторымиингибиторами интегразы(такими как ральтегравир, дольтегравир, элвитегравир, каботегравир или любая связанная комбинация), может быть снижена его всасываемость и, следовательно, эффективность. Ваши специалисты по лечению будут указывать на частоту приема в зависимости от антиретровирусного препарата.

Принятие Кало́диса с пищей, напитками и алкоголем

Если вы принимаете этот препарат вместе с пищей и напитками, содержащими уксусную кислоту (составляющую, содержащуюся в шпинате и ревене) или фитиновую кислоту (содержащуюся в цельном хлебе и злаках) и фосфор, содержащийся в молоке, может быть снижена всасываемость кальция. В течение 2 часов до или после приема пищи с высоким содержанием уксусной кислоты или фитиновой кислоты вы не должны принимать лекарства, содержащие кальций.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, консультируйтесь с вашим врачом или аптекарем перед использованием этого препарата.

Беременность

Consulte a su médico antes de usar este medicamento.

Из-за содержания в Кало́дисе витамина D (880 UI) этот препарат не рекомендуется использовать во время беременности, поскольку суточная рекомендованная доза витамина D не должна превышать 600 UI/день. Однако использование Кало́диса у беременных женщин с установленной дефицитной недостаточностью кальция и витамина D остается на усмотрение врача.

Грудное вскармливание

Кало́дис можно использовать во время грудного вскармливания. Однако кальций и витамин D3 проходят в грудном молоке, и это следует учитывать, если вы даете дополнительный витамин D ребенку. Consultуйте с вашим врачом или аптекарем перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Не описаны влияния на вождение и использование машин.

Кало́дис содержит сахарозу, натрий, лактозу и глюкозу.

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, консультируйтесь с ним перед приемом этого препарата. Это может привести к кариесу.Этот препарат содержит 96,15 мг натрия(основной компонент соли для приправы/для приготовления пищи) в каждой таблетке. Это соответствует 4,8% суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Этот препарат содержит лактозу.Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, консультируйтесь с ним перед приемом этого препарата. Это может привести к кариесу.

Этот препарат содержит глюкозу (в мальтодекстризине, полученном из кукурузы). Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, консультируйтесь с ним перед приемом этого препарата. Это может привести к кариесу.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза

Для взрослых и пожилых пациентов составляет 1 таблетку для рассасывания (1000 мг кальция и 880 ЕД витамина D3) в день.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет (см. раздел 2 «Не принимайте Calodis»).

Форма применения

Этот препарат принимается перорально.Разведите таблетку в стакане воды и выпейте сразу.

Длительность лечения

Calodis следует принимать в качестве длительного лечения. Обратитесь к вашему врачу по вопросам продолжительности лечения Calodis (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Если принимаете больше Calodis, чем следует

Обратитесь к вашему врачу или аптекарю немедленно, если вы подозреваете, что страдаете от передозировки. У вас должно быть доступно упаковка и любые остатки таблеток.

Передозировка Calodis может привести к симптомам, таким как чувство головокружения (насталась тошнота), рвота, жажда или чрезмерная жажда, увеличение количества мочи, обезвоживание или запор.

Если вы принимали больше Calodis, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если забыли принять Calodis

Если вы забыли принять Calodis, принимайте его как только вспомните, если это не время принимать следующую дозу. В этом случае принимайте следующую дозу в обычном режиме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если прерываете лечение Calodis

Если вы хотите прервать или преждевременно прекратить лечение, обратитесь к вашему врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите прием Calodis и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов:

Очень редки (могут затронуть до 1 из 10 000 пациентов):

• Синдром молока и алькалоза, обычно возникающий только при превышении дозы и включающий частое мочеиспускание, постоянный головной боль, постоянная потеря аппетита, тошнота или рвота, необычная усталость или слабость, а также высокие уровни кальция в крови и проблемы с почками.

Редки (могут затронуть до 1 из 1 000 пациентов):

• Грубая аллергическая реакция: опухание лица, губ, языка или гортани с внезапной затруднением дыхания и тяжелой кожной сыпью.
• Кожная сыпь, зуд, уртикария.
• Чувство недомогания (тошнота), рвота, диарея, боль в животе, запор, газы, вздутие живота.

Немного frecuentes (могут затронуть до 1 из 100 пациентов):

• Высокие уровни кальция в крови (гиперкальциемия) или моче (гиперкальциурия).

Если у вас есть почечная недостаточность, существует риск высоких уровней фосфатов в крови, высоких уровней кальция в почках и почечных камнях.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не использовать этот препарат после указанной на коробке и на тубе даты окончания срока годности, обозначенной как CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREфармацевтическойаптеки. Вслучае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду..

Состав Calodis

• Активные вещества: карбонат кальция и колекальциферол (витамина D3). В каждом таблетке содержится 2500 мг карбоната кальция (эквивалент 1.000 мг кальция) и 22?г концентрата колекальциферола в виде порошка (эквивалент 880 ЕД витамина D3).
• Другие компоненты (экзipientы): аcido цитрический анидровый, бикарбонат натрия, лактоза моногидрат, повидаона, содовая сахарина, содовый цикламат, макрогол 6000, аромат нектара (содержит мальтодекстрины, полученные из кукурузы), эмульсия симетикона (содержит диметикон и коллоидная анидровая кремнеземистая крошка), метилцеллюлоза,?-токоферол, гидрогенизированный соевый масел, желатина, сахароза, кукурузный крахмал, коллоидная анидровая кремнеземистая крошка.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Пузырчатые таблетки цилиндрической формы, белого или слегка белого цвета.

Представлены в пропиленовых трубках, содержащих по 15 пузырчатых таблеток каждая. Каждая упаковка содержит 2 трубки (30 пузырчатых таблеток).

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название регистрации

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Barcelona

Испания

Ответственное лицо за производство

Losan Pharma GmbH

Otto-Hahn-Strasse 13

D-79395 Neuenburg

Германия

Дата последней проверки этого проспекта: Май 2021

Подробная и обновленная информация о этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/