КАЛМАГРИП ФОРТЕ ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Калмагрип Форте порошок для перорального раствора

Парацетамол/кофеин/хлорфенамин малеат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней лечения (3 дней для лихорадки и для подростков).

Содержание инструкции:

1. Что такое Калмагрип Форте и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Калмагрип Форте
3. Как принимать Калмагрип Форте
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Калмагрип Форте

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Калмагрип Форте и для чего он используется

Калмагрип Форте является комбинацией парацетамола (анальгетика, который уменьшает боль и лихорадку), хлорфенамин малеата (антигистамина, который облегчает насморк) и кофеина.

Это лекарство показано для симптоматического облегчения катаральных и гриппоподобных процессов, сопровождающихся лихорадкой, легкой или умеренной болью (такой как головная боль), слезотечением и чиханием для взрослых и подростков старше 14 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней лечения (3 дней для лихорадки и для подростков).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Калмагрип Форте

Не принимайте Калмагрип Форте

• Если вы аллергичны к активным веществам или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть какое-либо заболевание печени.
• Если у вас есть серьезное заболевание сердца.
• Если у вас есть тревога (агорафобия, панические атаки).
• Дети младше 14 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Калмагрип Форте.

• Не принимайте больше указанной дозы в разделе 3, как принимать Калмагрип Форте.

• У хронических алкоголиков следует быть осторожным, чтобы не принимать более 2 г парацетамола в день (не более 3 пакетиков в день).

• У пациентов с астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

• Если вы чувствительны к какому-либо антигистамину (используемому для облегчения симптомов аллергии, проблем со сном и укачивания), вам следует проконсультироваться с врачом, поскольку вы можете быть чувствительны к другим антигистаминам.

• Пациенты с сердечными аритмиями (нарушениями сердечного ритма), повышенной функцией щитовидной железы (гиперфункцией) или с тревожными синдромами должны уменьшить дозу кофеина, поэтому максимальная доза, которую они могут принимать, составляет 4 пакетика и под медицинским контролем.

• Пациенты с гипертонией или бессонницей должны принимать это лекарство с осторожностью, поскольку кофеин может усугубить эти состояния.

• Если вы диабетик, вам следует учитывать, что кофеин может увеличить уровень сахара в крови.

• Пациенты, чувствительные к лекарствам для лечения астмы, таким как аминофиллин, теофиллин, также могут быть чувствительны к кофеину, поэтому не должны принимать это лекарство.

• У пациентов с анемией, заболеваниями сердца, легких, почек или с высоким кровяным давлением (гипертонией), повышенным давлением в глазах (глаукомой), заболеваниями щитовидной железы (гипертиреозом), нарушениями предстательной железы (гиперплазией), обструкцией шейки мочевого пузыря или задержкой мочи, а также при острых приступах астмы, следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

• Если у вас язва желудка или кишечника, вам следует проконсультироваться с врачом, поскольку ваше состояние может ухудшиться при приеме этого лекарства.

• Это лекарство может вызывать сонливость. Следует избегать совместного использования с алкогольными напитками или барбитуратами или седативными препаратами.

• Дети и пожилые люди могут испытывать парадоксальную реакцию, характеризующуюся гиперактивностью (нервозностью, беспокойством).

• Пожилые люди могут быть более склонны к головокружению, сонливости, путанице, гипотонии или сухости во рту. Это побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме хлорфенамина.

Использование у детей

Не использовать у детей младше 14 лет.

Другие лекарства и Калмагрип Форте

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Имейте в виду, что эти инструкции могут быть также применимы к лекарствам, которые были использованы ранее или могут быть использованы позже.

• Дисульфирам, используемый для лечения пациентов с алкогольной зависимостью.

• Симпатикомиметики, лекарства, используемые как: противоастматические, гипертензивные (используемые для повышения артериального давления), для лечения синдрома гиперактивности (гиперкинетического), для лечения абстиненции от опиоидов, для лечения спастичности (нарушения функции мышц). Кофеин может увеличить тахикардические эффекты этих лекарств.

• Мексилетин, используемый для контроля нарушений сердечного ритма.

• Лекарства или напитки с кофеином или другими стимуляторами нервной системы.

• Циметидин, используемый как антиацид и как противоязвенное средство.

• Противоастматические препараты (теофиллин, эфедрин).

• Антидепрессанты трициклического типа, мапротилин, литий.

• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона.

• Прокарбазин, используемый для лечения рака.

• Железо.

• Эритромицин (антибиотик).

• Антигистаминные препараты, используемые для облегчения симптомов аллергии, проблем со сном и укачивания.

Следует избегать одновременного использования этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

• Не следует использовать с другими обезболивающими препаратами (лекарствами, уменьшающими боль) без консультации с вашим врачом.

В частности, если вы используете некоторые из следующих лекарств, может потребоваться изменение дозы некоторых из них или прекращение лечения:

• Антибиотики (хлорамфеникол).

• Оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).

• Оральные контрацептивы и эстрогеновые препараты.

• Антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).

• Противотуберкулезные препараты (изониазид, рифампицин).

• Барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные препараты).

• Адсорбент (активированный уголь).

• Холестирамин (используемый для снижения уровня холестерина в крови).

• Лекарства, используемые для лечения подагры (антиподагрические препараты) (пробенецид и сульфинпиразон).

• Некоторые лекарства, используемые для увеличения выведения мочи (мочегонные препараты типа фуросемида).

• Лекарства, используемые для облегчения спазмов или сокращений желудка, кишечника и мочевого пузыря (антихолинергические препараты, такие как гликопирроний, пропантелин).

• Метоклопрамид и домперидон (используемые для предотвращения тошноты и рвоты).

• Пропранолол, используемый для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмий).

• Зидовудин (используемый для лечения пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, вызывающим СИД).

• Флуклоксациллин (антибиотик), поскольку существует риск серьезного нарушения крови и жидкостей (метаболического ацидоза с высоким анионным дефицитом), которое должно быть срочно лечено и которое может возникнуть особенно при тяжелой почечной недостаточности, сепсисе (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), дистрофии, хроническом алкоголизме и при использовании максимальных суточных доз парацетамола.

Взаимодействие с аналитическими тестами

Если вам предстоит пройти какое-либо диагностическое обследование (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Это лекарство может влиять на результаты анализа мочевой кислоты в крови.

Это лекарство может влиять на кожные пробы, использующие аллергены. Рекомендуется прекратить прием этого лекарства хотя бы за три дня до начала обследования и сообщить врачу.

Прием Калмагрип Форте с пищей, напитками и алкоголем

Использование Калмагрип Форте у пациентов, которые регулярно потребляют алкоголь (три или более алкогольных напитков - пиво, вино, ликер... в день), может привести к повреждению печени.

Одновременный прием этого лекарства с напитками, содержащими кофеин, может вызвать нервозность, раздражительность или бессонницу.

Одновременный прием этого лекарства с алкогольными напитками может привести к взаимодействию с антигистамином (хлорфенамином), содержащимся в нем, что усилит седативные эффекты.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

ВАЖНО ДЛЯ ЖЕНЩИН

Если вы беременны или считаете, что можете быть беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства. Прием лекарств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен быть контролируем вашим врачом.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом лекарства.

Активные вещества Калмагрип Форте проникают в грудное молоко. Женщины в период лактации должны избегать принимать это лекарство без предварительной консультации с врачом.

Вождение и использование машин

Следует избегать занятий, требующих высокой концентрации внимания, таких как вождение автомобиля или управление машинами, которые могут быть опасными, поскольку это лекарство может вызывать сонливость.

Важная информация о некоторых компонентах Калмагрип Форте

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Калмагрип Форте

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Калмагрип Форте принимается перорально.

Содержимое пакетика принимается, растворенное в половине стакана воды.

Взрослые и дети старше 14 лет: 1 пакетик каждые 6-8 часов. Не принимайте более 3 г каждые 24 часа (1 день).

Пациенты с заболеваниями почек или печени: должны проконсультироваться с врачом.

Пожилые люди старше 65 лет: перед приемом этого лекарства должны проконсультироваться с врачом, поскольку могут потребовать меньших доз из-за повышенной чувствительности к побочным эффектам хлорфенамина.

Прием этого лекарства зависит от появления симптомов. По мере исчезновения симптомов следует прекратить прием этого лекарства.

Если лихорадка продолжается более 3 дней, или симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 5 дней, или появляются другие симптомы, прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Используйте всегда минимальную эффективную дозу.

Если вы считаете, что действие Калмагрип Форте слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Калмагрип Форте, чем следует

Если вы приняли больше Калмагрип Форте, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если произошла передозировка, следует немедленно обратиться в медицинский центр, даже если нет симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже при тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, сухость во рту, трудности с мочеиспусканием, сонливость, бессонница, беспокойство (чрезмерная нервозность), желтушность кожи и глаз (желтуха) и боли в животе.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более склонны к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Калмагрип Форте

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Калмагрип Форте

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Из-за содержания парацетамола в редких случаях (более 1 из 10 000 пациентов, но менее 1 из 1000 пациентов) могут возникнуть: нарушения функции почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушность кожи), нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (понижение уровня сахара в крови). Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или при длительном лечении. Очень редко были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций.

Во время периода использования хлорфенамина были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно определена:

Сонливость, седация.

Сухость во рту и горле (эти эффекты более вероятны у пациентов пожилого возраста).

Нарушения желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, запор (эти эффекты могут быть предотвращены, если принимать лекарство с молоком или пищей).

Кожные высыпания.

Редко были зарегистрированы случаи: размытого зрения, путаницы, задержки мочи, трудностей или боли при мочеиспускании (особенно у пациентов пожилого возраста), потеря аппетита. Также может возникнуть парадоксальный эффект возбуждения, нервозности, кошмаров, который чаще встречается у детей и пациентов пожилого возраста. Нарушения крови, повышенная потливость, тахикардия.

Во время периода использования кофеина были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно определена:

Нервозность, беспокойство, раздражение желудка или кишечника, тахикардия.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом через национальную систему уведомления Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.

5. Хранение Калмагрип Форте порошка для перорального раствора

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30 °C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE (или любой другой систему сбора отходов лекарств) аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Калмагрип Форте:

• Активные вещества: 650 мг парацетамола, 25 мг кофеина и 4 мг малеата хлорфенамина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): коллоидный диоксид кремния, безводная лимонная кислота, содовая салициламидная кислота, сахароза (3,9 г), содий цикламат и апельсиновый ароматизатор.

Салициламидная кислота и содий цикламат вносят 18,8 мг натрия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Калмагрип Форте - порошок для перорального раствора, белого или желтоватого цвета с апельсиновым вкусом. Выпускается в упаковках по 10 пакетикам.

Владелец разрешения на маркетинг

PHARMEX ADVANCED LABORATORIES, S.L.

Автострада A-431, км 19

(Альмодовар-дель-Рио) - 14720 - Испания

Производитель

ALCALÁ FARMA, S.L.

Авенида де Мадрид, 82

28802 Алькала-де-Энарес (Мадрид)

Эта инструкция была утверждена в мае 2022 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/