КАЛЬЦИО/ВИТАМИН D3 РОВИ 500 МГ/1000 МЕ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Кальций/Витамина D3РОВИ 500 мг/1000 МЕ жевательные таблетки

карбонат кальция / колекальциферол (Витамина D3)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кальций/Витамина D3 РОВИ 500 мг/1000 МЕ жевательные таблетки и для чего они используются
2. Что нужно знать перед началом приема Кальций/Витамина D3 РОВИ 500 мг/1000 МЕ жевательные таблетки
3. Как принимать Кальций/Витамина D3 РОВИ 500 мг/1000 МЕ жевательные таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кальций/Витамина D3 РОВИ 500 мг/1000 МЕ жевательные таблетки

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кальций/Витамина D3 РОВИ 500 мг/1000 МЕ жевательные таблетки и для чего они используются

Кальций/Витамина D3 РОВИ 500 мг/1000 МЕ жевательные таблетки являются добавкой кальция и витамина D3.

Используются

• для профилактики и лечения состояний дефицита кальция и витамина D у людей пожилого возраста.

• для обеспечения витамина D и кальция в качестве дополнительной терапии при остеопорозе (хрупких костях) у пациентов с риском дефицита витамина D и кальция.

2. Что нужно знать перед началом приема Кальций/Витамина D3 РОВИ 500 мг/1000 МЕ жевательные таблетки

Не принимайте Кальций/Витамина D3РОВИ 500 мг/1000 МЕ жевательные таблетки

• если вы аллергичны к кальцию, витамину D3 или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6)
• если у вас высокие уровни кальция в крови (гиперкальциемия)
• если вы выделяете слишком много кальция с мочой (гиперкальциурия)
• если у вас гиперактивность паращитовидных желез (гиперпаратиреоз)
• если у вас миелома (рак костного мозга)
• если у вас метастазы в кости (рак кости)
• если у вас ограниченная подвижность конечностей (длительная иммобилизация) с гиперкальциемией и/или гиперкальциурией
• если у вас камни в почках (нефролитиаз)
• если у вас отложения кальция в почках (нефрокальциноз)
• если у вас избыток витамина D (гипервитаминоз D)
• если у вас тяжелые проблемы с почками

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кальций/Витамина D3РОВИ 500 мг/1000 МЕ жевательные таблетки

• во время длительного лечения необходимо периодически контролировать уровни кальция в крови и моче, а также функцию почек. Это особенно важно, если у вас есть склонность к образованию камней в почках. В зависимости от уровня кальция в крови врач может уменьшить дозу или отменить лечение.
• если вы одновременно принимаете сердечные гликозиды или тиазидные диуретики (лекарства, увеличивающие выделение мочи) для лечения сердечных проблем, необходимо периодически контролировать уровни кальция в крови и моче, а также функцию почек. В зависимости от уровня кальция в крови врач может уменьшить дозу или отменить лечение.
• если у вас проблемы с почками, необходимо принимать Кальций/Витамина D3 РОВИ 500 мг/1000 МЕ жевательные таблетки с особой осторожностью. Вам необходимо контролировать уровни кальция в крови и моче. Если у вас тяжелые проблемы с почками, используйте другие формы витамина D, не являющиеся колекальциферолом.
• принимайте дополнительные добавки кальция и витамина D только под медицинским контролем, и ваш врач будет требовать частого контроля уровней кальция в крови и моче.
• будьте осторожны при приеме Кальций/Витамина D3 РОВИ 500 мг/1000 МЕ жевательные таблетки, если у вас саркоидоз (иммунное расстройство, которое может повлиять на печень, легкие, кожу или лимфатические узлы). Существует риск того, что эффект этого лекарства станет слишком сильным, что может привести к передозировке кальция в организме. Необходимо контролировать уровни кальция в крови и моче.
• если вы иммобилизованы и у вас остеопороз, это лекарство должно использоваться с особой осторожностью, поскольку оно может увеличить уровень кальция в крови.
• перед приемом Кальций/Витамина D3 РОВИ 500 мг/1000 МЕ жевательные таблетки необходимо учитывать количество потребляемого кальция и щелочи из других источников (пищи, пищевых добавок и других лекарств), таких как карбонаты. Если вы принимаете продукты, богатые кальцием, одновременно с карбонатами, это может привести к синдрому Бернета. Синдром Бернета - это метаболическое расстройство кальция с повышением уровня кальция в крови (гиперкальциемия), алкалозом (метаболическим алкалозом), почечной недостаточностью и кальцификацией мягких тканей. Следовательно, дополнительный прием Кальций/Витамина D3 РОВИ 500 мг/1000 МЕ жевательные таблетки требует строгого медицинского контроля с частым контролем уровней кальция в крови и моче.

Дети и подростки

Кальций/Витамина D3 РОВИ 500 мг/1000 МЕ жевательные таблетки не предназначены для использования у детей и подростков.

Использование Кальций/Витамина D3РОВИ 500 мг/1000 МЕ жевательные таблетки с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства.

• при одновременном лечении сердечными гликозидами (сердечными гликозидами, полученными из растения дигиталис), могут возникать изменения в сердечном ритме (сердечные аритмии). Следовательно, необходим тщательный медицинский контроль, включая ЭКГ и определение уровня кальция в крови.
• при одновременном приеме диуретиков тиазидной группы (также известных как лекарства для увеличения выделения мочи), необходимо периодически контролировать уровень кальция в крови, поскольку тиазиды снижают выделение кальция с мочой.
• абсорбция и, следовательно, эффективность определенных антибиотиков (называемых тетрациклинами) снижаются при одновременном приеме Кальций/Витамина D3 РОВИ 500 мг/1000 МЕ жевательные таблетки. Эти лекарства должны приниматься не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальций/Витамина D3 РОВИ 500 мг/1000 МЕ жевательные таблетки.
• кроме того, другие лекарства, такие как фторид натрия (используемый для укрепления зубной эмали или лечения остеопороза) и бисфосфонаты (используемые для лечения остеопороза), взаимодействуют с этим лекарством. Следовательно, эти лекарства должны приниматься не менее чем за 3 часа до приема Кальций/Витамина D3 РОВИ 500 мг/1000 МЕ жевательные таблетки.
• необходимо оставить как можно больший интервал между приемом холестирамина (лекарства для снижения высокого уровня холестерина) или слабительных, таких как жидкий парафин, и Кальций/Витамина D3 РОВИ 500 мг/1000 МЕ жевательные таблетки, поскольку в противном случае витамин D не будет всасываться должным образом.
• одновременный прием Кальций/Витамина D3 РОВИ 500 мг/1000 МЕ жевательные таблетки и фенитоина (лекарства для лечения эпилепсии) или барбитуратов (снотворных) может привести к снижению эффекта витамина D.
• одновременный прием Кальций/Витамина D3 РОВИ 500 мг/1000 МЕ жевательные таблетки и глюкокортикоидов (например, кортизона) может привести к снижению эффекта витамина D и снижению уровня кальция в крови.
• дополнительные добавки кальция и витамина D должны приниматься только под медицинским контролем, и необходим частый контроль уровней кальция в крови и моче.
• кальций может снижать эффект левотироксина (используемого для лечения недостаточности щитовидной железы). По этой причине левотироксин должен приниматься не менее чем за 4 часа до или через 4 часа после приема Кальций/Витамина D3 РОВИ 500 мг/1000 МЕ жевательные таблетки.
• может быть снижение эффекта антибиотиков хинолоновой группы, если они принимаются одновременно с кальцием. Антибиотики хинолоновой группы должны приниматься не менее чем за 2 часа до или через 6 часов после приема Кальций/Витамина D3 РОВИ 500 мг/1000 МЕ жевательные таблетки.

Прием Кальций/Витамина D3РОВИ 500 мг/1000 МЕ жевательные таблеткис пищей и напитками

Вы можете принимать Кальций/Витамина D3 РОВИ 500 мг/1000 МЕ жевательные таблетки в любое время, с пищей или без.

Вам необходимо учитывать, что оксалат (присутствующий в шпинате и ревене) и фитат (присутствующий в цельнозерновых продуктах) могут снижать количество кальция, всасываемого в кишечнике. В течение 2 часов до или после приема пищи с высоким содержанием оксалата или фитата пациенты не должны принимать лекарства, содержащие кальций.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если вы беременны, не должны использовать Кальций/Витамина D3 РОВИ 500 мг/1000 МЕ жевательные таблетки.

Во время беременности общая суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг, а общая суточная доза витамина D3 не должна превышать 600 МЕ (Международных единиц).

Необходимо избегать длительной передозировки кальция и витамина D во время беременности, поскольку это может привести к высоким уровням кальция в крови и иметь негативное влияние на плод.

Вы можете принимать Кальций/Витамина D3 РОВИ 500 мг/1000 МЕ жевательные таблетки во время лактации. Поскольку кальций и витамин D проникают в грудное молоко, проконсультируйтесь с вашим врачом, если ваш ребенок получает другие продукты, содержащие витамин D. Необходимо учитывать это при дополнительном введении витамина D ребенку.

Вождение и использование машин

Влияние Кальций/Витамина D3 РОВИ 500 мг/1000 МЕ жевательные таблетки на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует.

Кальций/Витамина D3РОВИ 500 мг/1000 МЕ жевательные таблеткисодержат аспартам (Е-951), сорбитол (Е-420), изомальт (Е-953), сахарозу, бензиловый спирт и натрий.

Это лекарство содержит 0,50 мг аспартама в каждой жевательной таблетке. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его удалить.

Это лекарство содержит 49,62 мг сорбитола в каждой жевательной таблетке.

Это лекарство содержит изомальт. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства. Это может привести к кариесу.

Это лекарство содержит 0,011 мг бензилового спирта в каждой жевательной таблетке. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что могут накапливаться большие количества бензилового спирта в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз). Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что могут накапливаться большие количества бензилового спирта в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на жевательную таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Кальций/Витамина D3 РОВИ 500 мг/1000 МЕ жевательные таблетки

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Доза

Взрослые и пожилые люди: 1 жевательная таблетка в день (что соответствует 500 мг кальция и 1000 МЕ витамина D3).

Доза определяется специально для вас вашим врачом.

Способ приема

Таблетку необходимо разжевать перед проглатыванием. Ее можно принимать в любое время, с пищей или без.

Необходимо обратить особое внимание на прием достаточного количества кальция с пищей (например, молочных продуктов, овощей, минеральной воды).

Продолжительность лечения

Кальций/Витамина D3 РОВИ 500 мг/1000 МЕ жевательные таблетки должны приниматься в качестве длительного лечения. Поговорите с вашим врачом о продолжительности лечения этим лекарством (см. также раздел 2. Предостережения и меры предосторожности).

Если вы приняли больше Кальций/Витамина D3РОВИ 500 мг/1000 МЕ жевательные таблетки, чем следует

Передозировка Кальций/Витамина D3 РОВИ 500 мг/1000 МЕ жевательные таблетки может привести к симптомам, таким как тошнота, рвота, жажда или чрезмерная жажда, увеличение количества мочи, снижение количества жидкости в организме или запор. В случае подозрения на передозировку немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами. Возьмите этот листок с собой.

Если вы забыли принять Кальций/Витамина D3РОВИ 500 мг/1000 МЕ жевательные таблетки

Если вы забыли принять Кальций/Витамина D3 РОВИ 500 мг/1000 МЕ жевательные таблетки, примите их как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Кальций/Витамина D3РОВИ 500 мг/1000 МЕ жевательные таблеткиЕсли вы хотите прекратить или досрочно завершить лечение, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть у 1 из 100 человек:

• высокие уровни кальция в крови (гиперкальциемия) или моче (гиперкальциурия).

Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть у 1 из 1000 человек:

• тошнота, диарея, боль в животе, запор, газы, вздутие живота (дистенсия живота).
• кожная сыпь, зуд, крапивница.

Прекратите принимать Кальций/Витамина D3РОВИ 500 мг/1000 МЕ жевательные таблеткии немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникла следующая аллергическая реакция (частота неизвестна, поскольку не может быть оценена на основе доступных данных):

• отек лица, губ, языка или горла с внезапной затруднением дыхания и тяжелой кожной сыпью.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кальций/Витамина D3 РОВИ 500 мг/1000 МЕ жевательные таблетки

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере или после даты "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Для тубы:

Храните тубу плотно закрытой, чтобы защитить ее от влаги.

Не храните при температуре выше 30°C.

Для блистеров:

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кальция/Витамина D3РОВИ 500 мг/1000 МЕ жевательные таблетки

• Активные вещества - кальций и колекальциферол. Каждая жевательная таблетка содержит 1250 мг карбоната кальция (что эквивалентно 500 мг кальция) и 10 мг концентрированного колекальциферола (в форме порошка) (что эквивалентно 25 микрограммам колекальциферола = 1000 МЕ витамина D3).
• Другие компоненты - изомальт (Е-953), ксилитол, сорбитол (Е-420), безводная лимонная кислота, дигидрат цитрата натрия, стеарат магния, кармеллоза натрия, апельсиновый аромат "CPB" (который содержит ароматизаторы, маннитол (Е-421), мальтодекстрин, глюконолактон (Е-575), сорбитол (Е-420), бензиловый спирт, пропиленгликоль и натрий), апельсиновый аромат "CVT" (который содержит ароматизаторы, маннитол (Е-421), глюконолактон (Е-575), сорбитол (Е-420) и триглицериды средней цепи), гидратированный коллоидный диоксид кремния, аспартам (Е-951), калиевая соль ацесульфама, натрий аскорбат, все-рац-альфа-токоферол, модифицированный кукурузный крахмал, сахароза, триглицериды средней цепи и коллоидный диоксид кремния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Кальций/Витамин D3 РОВИ 500 мг/1000 МЕ жевательные таблетки - это круглые белые таблетки.

Жевательные таблетки выпускаются в полипропиленовых трубках с полиэтиленовыми пробками, содержащими десикант, в следующих размерах упаковок:

30 и 90 жевательных таблеток.

Жевательные таблетки выпускаются в полосках из алюминиевой фольги в следующих размерах упаковок:

30 и 90 жевательных таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Фармацевтические РОВИ, С.А.

Хулиан Камарильо, 35

28037 Мадрид

Испания

Производитель

ГЕРМЕС ФАРМА ГмбХ

Георг-Кальб-Штрассе 5

82049 Пуллах и. Изарталь

Германия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обзора этой инструкции:Февраль 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/)