КАЭЛИКС ПЕГИЛИРОВАННЫЕ ЛИПОСОМАЛЬНЫЕ 2 мг/мл КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Прошу: информация для пользователя

Кейликс пегилированный липосомальный 2 мг/мл концентрат для раствора для инфузиигидрохлорид доксорубицина

Прочитайте весь листок внимательно перед началом использования лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам, возможно, придется перечитать его.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Кейликс пегилированный липосомальный и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Кейликса пегилированного липосомального
3. Как использовать Кейликс пегилированный липосомальный

1. Возможные побочные эффекты
2. Хранение Кейликса пегилированного липосомального

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кейликс пегилированный липосомальный и для чего он используется

Кейликс пегилированный липосомальный является противоопухолевым средством.

Кейликс пегилированный липосомальный используется для лечения рака молочной железы у пациентов с риском сердечных проблем. Кейликс пегилированный липосомальный также используется для лечения рака яичников. Он используется для уничтожения клеток, пораженных раком, уменьшения размера опухоли, замедления роста опухоли и увеличения выживаемости.

Кейликс пегилированный липосомальный также используется в комбинации с другим лекарством, бортезомибом, для лечения множественной миеломы (рака крови) у пациентов, которые получили至少 одно предыдущее лечение.

Кейликс пегилированный липосомальный также используется для улучшения саркомы Капоши, включая сплющивание, истончение и даже уменьшение рака. Также могут улучшиться и даже исчезнуть другие симптомы саркомы Капоши, такие как отек вокруг опухоли.

Кейликс пегилированный липосомальный содержит лекарство, способное взаимодействовать с клетками, таким образом, что оно селективно убивает клетки, пораженные раком. Гидрохлорид доксорубицина в Кейликсе пегилированном липосомальном заключен в крошечные сферы, называемые пегилированными липосомами, которые облегчают выход лекарства из кровотока в опухолевую ткань раньше, чем в нормальную и здоровую ткань.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Кейликса пегилированного липосомального

Не используйте Кейликс пегилированный липосомальный

• если вы аллергичны к гидрохлориду доксорубицина, арахису или сое, или к любому из компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу, если у вас есть следующие состояния:

• если вы получаете лечение для сердечного или печеночного заболевания;

• если вы диабетик, поскольку Кейликс пегилированный липосомальный содержит сахар и может потребоваться коррекция лечения вашего диабета;
• если у вас саркома Капоши и вам удалили селезенку;

• если вы наблюдаете язвы, изменение цвета или любые неприятные ощущения во рту.

Дети и подростки

Кейликс пегилированный липосомальный не должен использоваться у детей и подростков, поскольку неизвестно, как лекарство будет влиять на них.

Использование Кейликса пегилированного липосомального с другими лекарствамиСообщите вашему врачу или фармацевту

• если вы используете или недавно использовали любое другое лекарство, включая лекарства, приобретенные без рецепта;
• о других противоопухолевых лечениях, которые вы получаете или получали, поскольку необходимо быть особенно осторожным с лечением, которое снижает количество белых кровяных клеток, поскольку оно может вызвать еще большее снижение количества белых кровяных клеток. Если вы не уверены в лечении, которое вы получили или болезнях, которые вы перенесли, обсудите это с вашим врачом.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Поскольку активное вещество гидрохлорид доксорубицина в Кейликсе пегилированном липосомальном может вызывать врожденные дефекты, важно, чтобы вы связались с вашим врачом, если вы считаете, что вы беременны. Вам следует избегать беременности, пока вы или ваш партнер проходите лечение Кейликсом пегилированным липосомальным, и в течение шести месяцев после прекращения лечения Кейликсом пегилированным липосомальным.

Поскольку гидрохлорид доксорубицина может быть вредным для младенцев, женщины должны прекратить грудное вскармливание перед началом лечения Кейликсом пегилированным липосомальным. Специалисты здравоохранения рекомендуют, чтобы женщины, инфицированные ВИЧ, не кормили грудью своих детей ни при каких обстоятельствах, чтобы избежать передачи ВИЧ.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами или не используйте инструменты или машины, если вы чувствуете усталость или сонливость в результате лечения Кейликсом пегилированным липосомальным.

Кейликс пегилированный липосомальный содержит масло сои и натрий

Кейликс пегилированный липосомальный содержит масло сои. Не используйте это лекарство в случае аллергии на арахис или сою.

Кейликс пегилированный липосомальный содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что он практически "не содержит натрия".

3. Как использовать Кейликс пегилированный липосомальный

Кейликс пегилированный липосомальный является лекарством с особыми характеристиками. Поэтому его не следует заменять другими лекарствами, содержащими гидрохлорид доксорубицина.

Какое количество Кейликса пегилированного липосомального вводится

Если вам лечат рак молочной железы или яичников, вам будет введен Кейликс пегилированный липосомальный в дозе 50 мг на квадратный метр вашей поверхности тела (который рассчитывается на основе вашего роста и веса). Доза повторяется каждые 4 недели, пока болезнь не прогрессирует и вы можете терпеть лечение.

Если вас лечат от множественной миеломы, и вы получили至少 одно предыдущее лечение, вам будет введен Кейликс пегилированный липосомальный в дозе 30 мг на квадратный метр вашей поверхности тела (рассчитанной на основе вашего роста и веса) в виде внутривенной инфузии в течение 1 часа в 4-й день режима бортезомиба в течение 3 недель и сразу после инфузии бортезомиба. Доза будет повторена, пока вы будете реагировать удовлетворительно и терпеть лечение.

Если вам лечат саркому Капоши, вам будет введен Кейликс пегилированный липосомальный в дозе 20 мг на квадратный метр вашей поверхности тела (который рассчитывается на основе вашего роста и веса). Доза повторяется каждые 2-3 недели в течение 2-3 месяцев, и затем так часто, как необходимо для поддержания улучшения вашего состояния.

Как вводится Кейликс пегилированный липосомальный

Ваш врач введет Кейликс пегилированный липосомальный через капельницу (инфузию) в вену. В зависимости от дозы и показания, это может длиться от 30 минут до более чем 1 часа (т.е. 90 минут).

Если вы использовали больше Кейликса пегилированного липосомального, чем должно быть

Острое передозирование ухудшает побочные эффекты, такие как язвы во рту или снижение количества белых кровяных клеток и тромбоцитов в крови. Лечение будет включать введение антибиотиков, переливание тромбоцитов, использование факторов, стимулирующих производство белых кровяных клеток, и симптоматическое лечение язв во рту.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Во время инфузии Кейликса пегилированного липосомального могут возникнуть следующие реакции:

• тяжелая аллергическая реакция, которая может включать отек лица, губ, рта, языка или горла; трудности с глотанием или дыханием; зудящая сыпь (крапивница)
• воспаление и сужение дыхательных путей, вызывающее кашель, свистящее дыхание и трудности с дыханием (астма)
• покраснение, потоотделение, озноб или лихорадка
• боль или дискомфорт в груди

• боль в спине
• повышение или снижение артериального давления

• учащенное сердцебиение
• припадки (судороги)

Может произойти утечка жидкости из места инъекции в ткань под кожей. Если капельница вызывает боль или дискомфорт, когда вы получаете дозу Кейликса пегилированного липосомального, немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы наблюдаете любой из следующих серьезных побочных эффектов:

• у вас есть лихорадка, вы чувствуете усталость или имеете признаки кровоподтеков или кровотечения (очень часто)

• покраснение, отек, шелушение или боль при пальпации, в основном на руках или ногах (синдром руки и ноги). Эти эффекты были очень часто и иногда были тяжелыми. В тяжелых случаях эти эффекты могут влиять на определенные повседневные занятия и могут длиться до 4 недель или более до полного разрешения. Врач может отложить начало и/или снизить дозу следующего лечения (см. ниже, Стратегии предотвращения и лечения синдрома руки и ноги)

• язвы во рту, тяжелая диарея или рвота или тошнота (очень часто)

• инфекции (часто), включая легочные инфекции (пневмония) или инфекции, которые могут повлиять на зрение
• трудности с дыханием (часто)

• сильная боль в животе (часто)

• тяжелая слабость (часто)
• тяжелая аллергическая реакция, которая может включать отек лица, губ, рта, языка или горла; трудности с глотанием или дыханием; зудящая сыпь (крапивница) (редко)
• остановка сердца (сердце перестает биться); сердечная недостаточность, при которой сердце не перекачивает достаточно крови к остальной части тела, что может вызвать трудности с дыханием и может привести к отеку ног (редко)

• образование тромбов в крови, которые доходят до легких, вызывающее боль в груди и трудности с дыханием (редко)
• отек, тепло или боль при пальпации в какой-либо части ноги, иногда с болью, которая ухудшается при стоянии или ходьбе (редко)
• тяжелая сыпь с пузырьками, наполненными жидкостью, или отслоение кожи (редко)

Другие побочные эффекты

В период между инфузиями может произойти следующее:

Очень часто встречающиеся побочные эффекты(могут возникать у более 1 из 10 пациентов)

• снижение количества белых кровяных клеток, которое может увеличить риск инфекции. В редких случаях снижение количества белых кровяных клеток может привести к тяжелой инфекции. Анемия (снижение количества красных кровяных клеток) может вызвать усталость, а снижение количества тромбоцитов в крови может увеличить риск кровотечения. Из-за возможных изменений в ваших кровяных клетках вы будете подвергаться регулярным анализам крови

• потеря аппетита

• запор
• сыпь на коже, включая покраснение кожи, аллергическую сыпь, пузырчатую сыпь или покраснение кожи
• выпадение волос
• боль, включая мышцы и боль в груди, суставах, руках или ногах

• чувство сильной усталости

Часто встречающиеся побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• инфекции, включая тяжелую инфекцию всего тела (сепсис), легочные инфекции, инфекции, вызванные вирусом герпеса, тип бактерий (инфекция, вызванная комплексом Mycobacterium avium), инфекции мочевыводящих путей, инфекции, вызванные грибами (включая афтозный стоматит и афтозный стоматит во рту), инфекция волосяных фолликулов, инфекция или раздражение горла, инфекция носа, носовых пазух или горла (простуда)

• низкое количество нейтрофилов, с лихорадкой
• тяжелая потеря веса и мышечная слабость, недостаточное количество воды в организме (дегидратация), низкие уровни калия, натрия или кальция в крови
• чувство замешательства, тревоги, депрессии, трудности с засыпанием

• повреждение нервов, которое может вызвать онемение, покалывание, боль или потерю чувствительности, боль в нервах, странное ощущение на коже (как онемение или покалывание), снижение чувствительности, особенно на коже

• изменение вкуса, головная боль, чувство сильной сонливости с низкой энергией, головокружение;
• воспаление глаз (конъюнктивит)
• учащенное сердцебиение
• повышение или снижение артериального давления, покраснение лица

• трудности с дыханием, которые могут возникать после физической активности, носовое кровотечение, кашель
• воспаление слизистой оболочки желудка или пищевода, язвы (язвы) во рту, изжога, трудности с глотанием, боль во рту, сухость во рту
• проблемы с кожей, включая сухую или чешуйчатую кожу, эритему, пузырьки или язвы (язвы) на коже, зуд, пятна на коже
• чрезмерное потоотделение

• спазмы или боли в мышцах

• боль, которая влияет на мышцы, кости или спину
• боль при мочеиспускании

• реакция на инфузию лекарства, болезнь, похожая на грипп, озноб, воспаление слизистой оболочки различных полостей и каналов тела, таких как нос, рот или трахея, чувство слабости, общее чувство недомогания, отек, вызванный задержкой жидкости, чувство отека рук, лодыжек или ног

• потеря веса

Когда Кейликс пегилированный липосомальный используется как единственное лекарство, менее вероятно, что некоторые из этих побочных эффектов возникнут, и некоторые из них никогда не возникали.

Редко встречающиеся побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

• инфекции, вызванные вирусом простого герпеса (герпес губ или герпес гениталий), инфекция, вызванная грибами
• низкое количество всех типов кровяных клеток, повышение количества тромбоцитов (клеток, которые помогают крови сворачиваться)
• аллергическая реакция
• высокий уровень калия в крови, низкий уровень магния в крови

• повреждение нервов, которое влияет на более чем одну область тела
• припадки (судороги), обморок

• неприятное или болезненное ощущение, особенно при прикосновении, сонливость
• размытое зрение, слезящиеся глаза
• чувство быстрого или нерегулярного сердцебиения (сердечные сокращения), болезнь сердечной мышцы, повреждение сердца
• повреждение тканей (некроз) в месте инъекции, воспаление вен, которое вызывает отек и боль, чувство головокружения при сидении или вставании
• неприятные ощущения в груди

• вздутие, воспаление десен (гингивит)
• проблемы с кожей или сыпь, включая сухую или чешуйчатую кожу, аллергическую сыпь, язвы (язвы) или пузырьки на коже, изменение цвета кожи, изменение естественного цвета (пигментация) кожи, небольшие красные или фиолетовые точки, вызванные кровотечением под кожей, проблемы с ногтями, акне
• мышечная слабость
• боль в груди
• раздражение или боль в месте инъекции

• отек лица, повышенная температура тела
• симптомы (такие как воспаление, покраснение или боль) в частях тела, которые были ранее подвергнуты радиотерапии или которые пострадали от повреждения в результате внутривенной инфузии химиотерапии

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1 000 пациентов)

• инфекция, которая возникает у людей с ослабленной иммунной системой

• низкое количество кровяных клеток, производимых в костном мозге
• воспаление сетчатки, которое может вызвать изменения в зрении или слепоту
• анормальный сердечный ритм, аномальный электрокардиограмма (ЭКГ), который может возникать с низкой частотой сердечных сокращений, проблема с сердцем, которая влияет на частоту и ритм сердечных сокращений, синюшная окраска кожи и слизистых, вызванная низкой концентрацией кислорода в крови
• расширение кровеносных сосудов
• чувство сдавления в горле

• язвы и отек на языке, язвы (язвы) на губах
• сыпь с пузырьками, наполненными жидкостью

• вагинальная инфекция, покраснение мошонки
• проблемы с слизистыми оболочками различных полостей и каналов тела, таких как нос, рот или трахея
• анормальные результаты анализов крови печени, повышение уровня "креатинина" в крови

Побочные эффекты неизвестной частоты(не могут быть оценены на основе доступных данных)

• рак крови, который развивается быстро и влияет на кровяные клетки (острый миелоидный лейкоз), болезнь костного мозга, которая влияет на кровяные клетки (миелодиспластический синдром), рак рта или губ

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

Стратегии предотвращения и лечения синдрома руки и ноги включают:

• помещение рук и/или ног в холодную воду, когда это возможно (например, во время просмотра телевизора, чтения или прослушивания радио);
• поддержание рук и ног открытыми (без перчаток, носков и т. д.);
• нахождение в прохладных местах;

• принятие холодных ванн, когда жарко;
• избежание интенсивных упражнений, которые могут вызвать травму ног (например, бег);

• избежание воздействия кожи на очень горячую воду (например, джакузи, сауны);
• избежание обуви, которая слишком тесна или имеет высокие каблуки.

Пиридоксин (Витамин B6):

• витамин B6 доступен без рецепта;

• принимайте 50-150 мг в день, начиная с момента появления первых признаков покраснения или онемения.

5. Хранение Каэликса пегилированного липосомального

Хранить это лекарство в недоступном для детей месте.

Хранить в холодильнике (при температуре между 2°C и 8°C). Не замораживать.

После разбавления:

Была проверена химическая и физическая стабильность при использовании в течение 24 часов при температуре между 2°C и 8°C.

С микробиологической точки зрения, продукт должен быть использован немедленно. Если он не будет использован немедленно, периоды хранения при использовании и условия до использования являются ответственностью пользователя и не должны превышать 24 часа при температуре между 2°C и 8°C. Частично использованные флаконы должны быть утилизированы.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке.

Не используйте это лекарство, если вы заметите признаки осаждения или наличие частиц.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или в мусор. Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Каэликса пегилированного липосомального

• Активное вещество - гидрохлорид доксорубицина. 1 мл Каэликса пегилированного липосомального содержит 2 мг гидрохлорида доксорубицина в пегилированной липосомальной форме.

• Другие компоненты - ?-(2-[1,2-дистеароил-sn-глицеро(3)фосфокси]этилкарбамоил)-?-метоксиполи(оксietilen)-40 соль натрия (MPEG-DSPE), фосфатидилхолин сои полностью гидрогенизированный (HSPC), холестерин, сульфат аммония, сахароза, гистидин, вода для инъекций, хлоридная кислота (для коррекции pH) и гидроксид натрия (для коррекции pH). См. раздел 2.

Каэликс пегилированный липосомальный концентрат для раствора для инфузии: флаконы, обеспечивающие 10 мл (20 мг) или 25 мл (50 мг).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Каэликс пегилированный липосомальный является стерильным, прозрачным и красного цвета. Каэликс пегилированный липосомальный доступен в индивидуальных упаковках или в упаковках по десять флаконов, из стекла. Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Бельгия

Производитель

Janssen Pharmaceutica NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Бельгия

Вы можете получить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

БельгияЛитва

Janssen-Cilag NV UAB "JOHNSON & JOHNSON"

Тел:+32 14 64 94 11 Тел: +370 5 278 68 88

janssen@jacbe.jnj.com lt@its.jnj.com

БолгарияЛюксембург

„Джонсон & Джонсон“ ЕАД Janssen-Cilag NV

Тел: +359 2 489 94 00 Тел: +32 14 64 94 11

jjsafety@its.jnj.com janssen@jacbe.jnj.com

ЧехияВенгрия

Janssen-Cilag s.r.o. Janssen-Cilag Kft.

Тел: +420 227 012 227 Тел: +36 1 884 2858

janssenhu@its.jnj.com

ДанияМальта

Janssen-Cilag A/S AM MANGION LTD.

Тел: +45 4594 8282 Тел: +356 2397 6000

jacdk@its.jnj.com

ГерманияНидерланды

Janssen-Cilag GmbH Janssen-Cilag B.V.

Тел: +49 2137 955 955 Тел: +31 76 711 1111

jancil@its.jnj.com janssen@jacnl.jnj.com

ЭстонияНорвегия

UAB "JOHNSON & JOHNSON" Эстонский филиал Janssen-Cilag AS

Тел: +372 617 7410 Тел: +47 24 12 65 00

ee@its.jnj.com jacno@its.jnj.com

ГрецияАвстрия

Janssen-Cilag Φαρμακευτικ? Α.Ε.Β.Ε. Janssen-Cilag Pharma GmbH

Тел: +30 210 80 90 000 Тел: +43 1 610 300

ИспанияПольша

Janssen-Cilag, S.A. Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.

Тел: +34 91 722 81 00 Тел: +48 22 237 60 00

contacto@its.jnj.com

ФранцияПортугалия

Janssen-Cilag Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Тел: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03 Тел: +351 214 368 600

medisource@its.jnj.com

ХорватияРумыния

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Johnson & Johnson România SRL

Тел: +385 1 6610 700 Тел: +40 21 207 1800

jjsafety@JNJCR.JNJ.com

ИрландияСловения

Janssen Sciences Ireland UC Johnson & Johnson d.o.o.

Тел: +353 1 800 709 122 Тел: +386 1 401 18 00

Janssen_safety_slo@its.jnj.com

ИсландияСловакия

Janssen-Cilag AB Johnson & Johnson, s.r.o.

c/o Vistor hf. Тел: +421 232 408 400

Тел: +354 535 7000

janssen@vistor.is

ИталияФинляндия

Janssen-Cilag SpA Janssen-Cilag Oy

Тел: 800.688.777 /+39 02 2510 1 Тел: +358 207 531 300

janssenita@its.jnj.com jacfi@its.jnj.com

КипрШвеция

Βαρν?βας Χατζηπαναγ?ς Λτδ Janssen-Cilag AB

Тел: +357 22 207 700 Тел: +46 8 626 50 00

jacse@its.jnj.com

ЛатвияВеликобритания

UAB "JOHNSON & JOHNSON" филиал Латвия Janssen-Cilag Ltd.

Тел: +371 678 93561 Тел: +44 1 494 567 444

lv@its.jnj.com

Дата последнего обновления этой инструкции:

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.

Эта информация предназначена только для медицинских работников или специалистов здравоохранения (см. раздел 3):

При обращении с Каэликсом пегилированным липосомальным необходимо соблюдать осторожность. Требуется использование перчаток. Если Каэликс пегилированный липосомальный попадет на кожу или слизистые оболочки, необходимо немедленно промыть пораженную область водой и мылом. Каэликс пегилированный липосомальный должен быть обработан и утилизирован как другие противоопухолевые лекарства.

Определите дозу Каэликса пегилированного липосомального для введения (на основе рекомендуемой дозы и площади поверхности тела пациента). Возьмите необходимое количество Каэликса пегилированного липосомального в стерильную шприц. Необходимо строго соблюдать асептические меры, поскольку Каэликс пегилированный липосомальный не содержит консервантов или бактериостатических агентов. Необходимую дозу Каэликса пегилированного липосомального следует разбавить в растворе для инфузии глюкозы 5% (50 мг/мл) перед введением. Для доз меньше 90 мг Каэликс пегилированный липосомальный следует разбавить в 250 мл, а для доз

• 90 мг и выше - в 500 мл.

Чтобы минимизировать риск реакций на инфузию, начальную дозу вводят со скоростью не более 1 мг/минуту. Если не наблюдается реакция на инфузию, последующие инфузии Каэликса пегилированного липосомального можно вводить в течение 60 минут.

В программе клинического испытания при раке молочной железы была разрешена модификация инфузии у пациентов, которые испытывали реакцию на инфузию, следующим образом: 5% от общей дозы вводилось медленно в течение первых 15 минут. Если это было хорошо перенесено без реакции, скорость инфузии удваивалась в течение следующих 15 минут. Если это было хорошо перенесено, инфузия завершалась в течение следующего часа, общее время инфузии составляло 90 минут.

Если пациент испытывает ранние симптомы или признаки реакции на инфузию, необходимо немедленно прервать инфузию, ввести симптоматическое лечение (антигистаминные и/или короткодействующие кортикостероиды) и возобновить инфузию с более медленной скоростью.

Использование любого разбавителя, отличного от раствора для инфузии глюкозы 5% (50 мг/мл), или наличие любого бактериостатического агента, такого как бензиловый спирт, может вызвать осаждение Каэликса пегилированного липосомального.

Рекомендуется подключить капельницу Каэликса пегилированного липосомального сбоку к инфузии глюкозы 5% (50 мг/мл). Инфузия может быть введена через периферическую вену. Не использовать с фильтрами в линии инфузии.

46