Фоновый узор
БАЙЕТТА 5 микрограммов раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке-шприце

БАЙЕТТА 5 микрограммов раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке-шприце

Эта страница содержит общую информацию. За персональной консультацией обратитесь к врачу. При тяжелых симптомах звоните в службу экстренной помощи.
About the medicine

Инструкция по применению БАЙЕТТА 5 микрограммов раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке-шприце

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Бьетта 5микрограмм раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Бьетта 10микрограмм раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Эксенатид

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
  • Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой по диабету.
  • Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой по диабету, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

  1. Что такое Бьетта и для чего она используется
  2. Что вам нужно знать перед началом использования Бьетты
  3. Как использовать Бьетту
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Хранение Бьетты
  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бьетта и для чего она используется

Бьетта содержит активное вещество эксенатид. Это инъекционное лекарство, используемое для улучшения контроля уровня глюкозы в крови у взрослых с диабетом 2-го типа (не зависимым от инсулина).

Бьетта используется в сочетании с другими лекарствами для диабета, такими как метформин, сульфонилмочевина, тиазолидиндионы и базальный инсулин или инсулин длительного действия. Ваш врач назначил Бьетту как дополнительное лекарство, помогающее контролировать уровень сахара в крови. Продолжайте соблюдать ваш план упражнений и диеты.

У вас диабет, потому что ваш организм не производит достаточно инсулина для контроля уровня сахара в крови или потому что ваш организм не может использовать инсулин должным образом. Лекарство в Бьетте помогает вашему организму увеличить производство инсулина, когда уровень сахара в крови высок.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Бьетты

Не используйте Бьетту

  • Если вы аллергичны к эксенатиду или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой по диабету перед началом использования Бьетты относительно следующего:

  • Использование этого лекарства в сочетании с сульфонилмочевиной, поскольку это может привести к снижению уровня сахара в крови (гипогликемии). Спросите вашего врача, фармацевта или медсестру по диабету, если вы не уверены, содержит ли любое из ваших других лекарств сульфонилмочевину.
  • Если у вас диабет 1-го типа или диабетическая кетоацидоз (опасное состояние, которое может возникнуть при диабете), поскольку вам не следует использовать это лекарство.
  • Как вводить это лекарство. Его следует вводить под кожу, а не в вену или мышцу.
  • Если у вас есть серьезные проблемы с замедленным опорожнением желудка или пищеварением, поскольку использование этого лекарства не рекомендуется. Активное вещество этого лекарства замедляет опорожнение желудка, поэтому пища проходит через ваш желудок более медленно.
  • Если у вас когда-либо была панкреатит (воспаление поджелудочной железы) (см. раздел 4).
  • Сообщите вашему врачу, если вы теряете вес слишком быстро (более 1,5 кг в неделю), поскольку это может привести к проблемам, таким как желчные камни.
  • Если у вас тяжелая болезнь почек или если вы проходите диализ, поскольку использование этого лекарства не рекомендуется. Есть мало опыта использования этого лекарства у пациентов с проблемами почек.

Бьетта не является инсулином, поэтому ее не следует использовать как замену инсулина.

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям и подросткам младше 18 лет, поскольку нет опыта использования этого лекарства в этой возрастной группе.

Использование Бьетты с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали любое другое лекарство, особенно:

  • лекарства, используемые для лечения диабета 2-го типа, которые работают как Бьетта (например, лираглутид и эксенатид длительного действия), поскольку не рекомендуется использовать эти лекарства с Бьеттой.
  • лекарства, используемые для разжижения крови (антикоагулянты), например, варфарин, поскольку вам может потребоваться дополнительный контроль изменений в МНО (мера свертываемости крови) во время начала терапии этим лекарством.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вам нужно изменить время приема любого лекарства, поскольку это лекарство замедляет опорожнение желудка и может повлиять на лекарства, которые должны быстро проходить через желудок, например:

  • таблетки или капсулы, устойчивые к желудочному соку (например, лекарства, снижающие кислотность желудка, ингибиторы протонной помпы), которые не должны оставаться в желудке слишком долго и могут потребовать приема за 1 час до или через 4 часа после введения этого лекарства.
  • некоторые антибиотики могут потребовать приема за 1 час до инъекции Бьетты.
  • для таблеток, которые необходимо принимать с пищей, лучшим вариантом может быть принимать их с пищей, во время которой не вводится это лекарство.

Использование Бьетты с пищей

Используйте это лекарство в любое время в течение 60 минут (1 часа) доеды. (См. раздел 3 «Как использовать Бьетту»). Не используйтеэто лекарство послееды.

Беременность и лактация

Неизвестно, может ли это лекарство иметь вредные эффекты на плод. Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства, поскольку оно не должно использоваться во время беременности.

Неизвестно, проникает ли эксенатид в грудное молоко. Это лекарство не должно использоваться во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Если вы используете это лекарство в сочетании с сульфонилмочевиной или инсулином, может произойти снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Гипогликемия может снизить вашу способность集中иться. Пожалуйста, обратите внимание на эту возможную проблему во всех ситуациях, когда вы можете подвергнуть себя и других опасности (например, при вождении автомобиля или использовании машин).

Бьетта содержит метакрезол.

Метакрезол может вызывать аллергические реакции.

Бьетта содержит натрий.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как использовать Бьетту

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой по диабету. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой по диабету, если у вас есть вопросы.

Существуют две концентрации Бьетты: Бьетта 5 микрограмм и Бьетта 10 микрограмм. Ваш врач может сказать вам, чтобы начать лечение с Бьетты 5 микрограмм дважды в день. После использования Бьетты 5 микрограмм дважды в день в течение 30 дней ваш врач может увеличить дозу до Бьетты 10 микрограмм дважды в день.

Если вам больше 70 лет или у вас есть проблемы с почками, вам может потребоваться больше 30 дней, чтобы переносить дозу Бьетты 5 микрограмм, поэтому ваш врач может не увеличить вашу дозу.

Одна инъекция из предварительно заполненного шприца даст вам дозу. Не меняйте свою дозу, если только ваш врач не скажет вам это.

Вам следует вводить это лекарство в любое время в течение 60 минут (1 часа) дозавтрака и ужина или до двух основных приемов пищи в день, которые должны быть разделены на 6 часов или более. Не используйтеэто лекарство послееды.

Вам следует вводить это лекарство под кожу (подкожная инъекция) в верхнюю часть ноги (бедро), область живота (абдомена) или верхнюю часть руки. Если вы используете Бьетту и инсулин, вводите их отдельно.

Для установления дозы Бьетты ненужно определять ежедневно ваш уровень сахара. Однако, если вы также используете сульфонилмочевину или инсулин, ваш врач может сказать вам, чтобы проверить ваш уровень сахара для调整 дозы сульфонилмочевины или инсулина. Если вы получаете инсулин, ваш врач скажет вам, как снизить дозу инсулина и порекомендует проверять ваш уровень сахара в крови чаще, чтобы избежать гипергликемии (высокого уровня сахара в крови) и диабетической кетоацидозы (осложнение диабета, которое возникает, когда организм не может расщепить глюкозу, потому что нет достаточно инсулина).

В Руководстве пользователя шприца, прилагаемого к этому прошпекту, можно найти инструкции по использованию шприца Бьетты.

Ваш врач или медсестра должны научить вас, как вводить Бьетту, прежде чем вы будете использовать ее впервые.

Игла компании Becton, Dickinson and Company подходит для использования с шприцем Бьетты. Игла для инъекции не включена.

Используйте новую иглу для каждой инъекции и выбрасывайте ее после каждого использования. Это лекарство предназначено только для вас; никогда не делитесь шприцем Бьетты с другими.

Если вы используете больше Бьетты, чем должны

Если вы используете больше этого лекарства, чем должны, проконсультируйтесь с вашим врачом или пойдите в больницу немедленно. Чрезмерное использование этого лекарства может вызвать тошноту, рвоту, головокружение или симптомы низкого уровня сахара в крови (см. раздел 4).

Если вы пропустили использование Бьетты

Если вы пропустили дозу этого лекарства, пропустите эту дозу и введете следующую дозу, когда она вам назначена. Невводите двойную дозу и не увеличивайте количество следующей дозы, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Бьеттой

Если вы думаете, что должны прекратить использование этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом. Если вы прекратите использование этого лекарства, это может повлиять на ваш уровень сахара в крови.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой по диабету.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Редко (могут затронуть 1 из 1000 человек) были зарегистрированы тяжелые аллергические реакции(анафилаксия).

Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете симптомы, такие как:

  • отек лица, языка или горла (ангиоэдем)
  • сыпь, зуд и быстрое воспаление тканей шеи, лица, рта или горла
  • затруднение глотания
  • крапивница и затруднение дыхания

Случаи панкреатита(воспаления поджелудочной железы) были зарегистрированы (частота неизвестна) у пациентов, получавших это лекарство. Панкреатит может быть серьезным медицинским состоянием, потенциально опасным для жизни.

  • Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас был панкреатит, желчные камни, алкоголизм или очень высокие триглицериды. Эти медицинские состояния могут увеличить вероятность развития панкреатита или его повторения, независимо от того, принимаете ли вы это лекарство.
  • ПРЕКРАТИТЕпринимать это лекарство и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете тяжелый и постоянныйболь в животе, с или без рвоты, поскольку у вас может быть воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Побочные эффекты очень часто(могут затронуть более 1 из 10 человек):

  • тошнота (тошнота - самый частый побочный эффект при начале лечения этим лекарством, но она уменьшается со временем у большинства пациентов)
  • рвота
  • диарея
  • гипогликемия

Когда это лекарство используется с другим лекарством, содержащим сульфонилмочевину или инсулин, могут часто возникать эпизоды низкого уровня сахара в крови (гипогликемии, обычно легкой или умеренной степени). Может потребоваться снижение дозы сульфонилмочевины или инсулина во время использования этого лекарства. Симптомы и признаки низкого уровня сахара в крови могут включать головную боль, сонливость, слабость, головокружение, путаницу, раздражительность, голод, быстрое сердцебиение, потливость и чувство нервозности. Ваш врач должен указать вам, как лечить низкий уровень сахара в крови.

Побочные эффекты часто(могут затронуть до 1 из 10 человек):

  • головокружение
  • головная боль
  • чувство нервозности
  • запор
  • боль в области живота
  • отек
  • изжога
  • зуд (с или без сыпи)
  • вздутие (газы)
  • повышенное потоотделение
  • потеря энергии и силы
  • изжога
  • потеря аппетита

Это лекарство может уменьшить ваш аппетит, количество пищи, которую вы едите, и ваш вес.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы теряете вес слишком быстро (более 1,5 кг в неделю), поскольку это может привести к проблемам, таким как желчные камни.

Побочные эффекты не часто(могут затронуть до 1 из 100 человек):

  • снижение функции почек
  • обезвоживание, обычно связанное с тошнотой, рвотой и/или диареей
  • необычный вкус во рту
  • отрыжка
  • реакции в месте инъекции (покраснение)
  • сонливость
  • выпадение волос
  • потеря веса
  • замедление опорожнения желудка
  • воспаление желчного пузыря
  • желчные камни

Побочные эффекты редко(могут затронуть до 1 из 1000 человек):

  • интестинальная непроходимость (закупорка в кишечнике)

Неизвестно(частота не может быть оценена из доступных данных).

Кроме того, были зарегистрированы другие побочные эффекты:

  • кровотечение или появление синяков с большей легкостью, чем обычно, из-за низкого уровня тромбоцитов в крови.
  • были зарегистрированы изменения в МНО (мера свертываемости крови) при совместном использовании с варфарином.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой по диабету, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бьетты

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке после «СГ». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C). После открытия храните шприц при температуре ниже 25°C в течение 30 дней. Утилизируйте шприц Бьетты после 30 дней, даже если в шприце еще осталось лекарство.

Наденьте колпачок на шприц, чтобы защитить его от света. Не замораживайте. Утилизируйте любой шприц Бьетты, который был заморожен.

Не используйте это лекарство, если вы заметите частицы в растворе или если он мутный или окрашенный.

Не храните шприц с иглой. Если оставить иглу на шприце, лекарство может вытекать из шприца или образовываться воздушные пузырьки в картридже.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Бьетты

  • Активное вещество - эксенатид.
  • Доступны две предварительно заполненные ручки. Одна для введения дозы 5 мкг, другая - 10 мкг.
  • Каждая доза раствора для инъекции Бьетты 5 мкг содержит 5 мкг эксенатида в 20 мкл.
  • Каждая доза раствора для инъекции Бьетты 10 мкг содержит 10 мкг эксенатида в 40 мкл.
  • Каждый миллилитр (мл) раствора для инъекции содержит 0,25 мг эксенатида.
  • Другие компоненты - метакрезол (44 мкг/доза в растворе для инъекции Бьетты 5 мкг и 88 мкг/доза в растворе для инъекции Бьетты 10 мкг), маннитол, уксусная кислота, тригидрат ацетата натрия и вода для инъекционных препаратов (см. раздел 2).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Бьетта - прозрачная бесцветная жидкость (раствор для инъекции), находящаяся в стеклянном картридже внутри ручки. Когда ручка пустая, ее нельзя использовать повторно. Каждая ручка содержит 60 доз для обеспечения двух инъекций в день в течение 30 дней.

Бьетта выпускается в упаковках по 1 и 3 предварительно заполненным ручкам. Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг

AstraZeneca AB

SE-151 85 Сёдертелье

Швеция

Ответственное лицо за производство

AstraZeneca AB

Global External Sourcing (GES)

Astraallén

Гертунапортен (B 674:5)

SE-151 85 Сёдертелье

Швеция

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарственном средстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Бельгия/Белгique/Бельгия

AstraZeneca S.A./N.V.

Тел: +32 2 370 48 11

Литва

UAB AstraZeneca Lietuva

Тел: +370 5 2660550

Болгария

Астрозенека България ЕООД

Тел: +359 24455000

Люксембург/Люксбург

AstraZeneca S.A./N.V.

Тел: +32 2 370 48 11

Чехия

AstraZeneca Czech Republic s.r.o.

Тел: +420 222 807 111

Венгрия

AstraZeneca Kft.

Тел: +36 1 883 6500

Дания

AstraZeneca A/S

Тел: +45 43 66 64 62

Мальта

Associated Drug Co. Ltd

Тел: +356 2277 8000

Германия

AstraZeneca GmbH

Тел: +49 40 809034100

Нидерланды

AstraZeneca BV

Тел: +31 79 363 2222

Эстония

AstraZeneca

Тел: +372 6549 600

Норвегия

AstraZeneca AS

Тел: +47 21 00 64 00

Греция

AstraZeneca A.E.

Тел: +30 210 6871500

Австрия

AstraZeneca Österreich GmbH

Тел: +43 1 711 31 0

Испания

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Тел: +34 91 301 91 00

Польша

AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.

Тел: +48 22 245 73 00

Франция

AstraZeneca

Тел: +33 1 41 29 40 00

Португалия

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Тел: +351 21 434 61 00

Хорватия

AstraZeneca d.o.o.

Тел: +385 1 4628 000

Румыния

AstraZeneca Pharma SRL

Тел: +40 21 317 60 41

Ирландия

AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd

Тел: +353 1609 7100

Словения

AstraZeneca UK Limited

Тел: +386 1 51 35 600

Исландия

Vistor hf.

Тел: +354 535 7000

Словакия

AstraZeneca AB, o.z.

Тел: +421 2 5737 7777

Италия

AstraZeneca S.p.A.

Тел: +39 02 00704500

Финляндия

AstraZeneca Oy

Тел: +358 10 23 010

Кипр

Αλ?κτωρ Φαρµακευτικ? Λτδ

Тел: +357 22490305

Швеция

AstraZeneca AB

Тел: +46 8 553 26 000

Латвия

SIA AstraZeneca Latvija

Тел: +371 67377100

Великобритания

AstraZeneca UK Ltd

Тел: +44 1582 836 836

Этот проект был одобрен в:

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам http://www.ema.europa.eu.

РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ РУЧКИ

Бьетта 5 мкг раствор для инъекции в предварительно заполненной ручке

(эксенатид)

Шприц-ручка желтого и синего цвета с окном, показывающим числовую дозу 6 единиц

СОДЕРЖИМОЕ РУКОВОДСТВА ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Раздел 1 – ЧТО ВАМ НУЖНО ЗНАТЬ О ВАШЕЙ РУЧКЕ БЬЕТТЫ

Раздел 2 – НАЧАЛО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ВАШЕЙ РУЧКИ: ДЛЯ НОВЫХ ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ ИЛИ НОВЫХ РУЧЕК

Раздел 3 – ОБЫЧНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ: ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ, КОТОРЫЕ ПОДГОТОВИЛИ СВОЮ РУЧКУ

Раздел 4 – ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ: ВОПРОСЫ, СВЯЗАННЫЕ С РУЧКОЙ

Раздел 1. ЧТО ВАМ НУЖНО ЗНАТЬ О ВАШЕЙ РУЧКЕ БЬЕТТЫ

Прочитайте эту секцию полностью, прежде чем начать. Затем перейдите к разделу 2 – начало использования вашей ручки.

Прочитайте эти инструкции внимательно ДО использования вашей ручки Бьетты. Также прочитайте инструкцию Бьетты, включенную в упаковку ручки Бьетты.

Вы должны использовать ручку правильно, чтобы получить максимальную пользу от Бьетты. Если вы не будете следовать точно этим инструкциям, результатом может быть, например, введение неправильной дозы, поломка ручки или инфекция.

Эти инструкции не заменяют консультацию с вашим медицинским специалистом о вашем заболевании или лечении. Если у вас возникли проблемы с использованием ручки Бьетты, обратитесь к вашему медицинскому специалисту.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О ВАШЕЙ РУЧКЕ БЬЕТТЫ

  • Бьетта вводится дважды в день, и ручка содержит достаточное количество лекарства для 30 дней. Вам не нужно измерять дозу, ручка устанавливает каждую дозу за вас.
  • НЕ ПЕРЕЛИВАЙТЕ ЛЕКАРСТВО ИЗ РУЧКИ БЬЕТТЫ В ШПРИЦ.
  • Не используйте ручку, если любая ее часть повреждена или сломана.
  • НЕ ДЕЛИТЕСЬ СВОЕЙ РУЧКОЙ ИЛИ ИГЛОЙ, ПОТОМУ ЧТО ЭТО МОЖЕТ ПРЕДСТАВЛЯТЬ РИСК ПЕРЕДАЧИ ИНФЕКЦИЙ.
  • Использование этой ручки не рекомендуется для людей с нарушением зрения или слепых. Для использования ручки необходима помощь человека, обученного использовать ручку.
  • Медицинские работники или другие лица, осуществляющие уход, должны следовать учреждению или местным правилам, касающимся обращения с иглами.
  • Следуйте инструкциям, рекомендованным вашим медицинским специалистом, для гигиенической техники инъекции.
  • Следуйте инструкциям, включенным в раздел 2, только для подготовки новой ручки перед первым использованием.
  • Для каждой инъекции следуйте инструкциям, включенным в раздел 3 этого руководства.

ИНФОРМАЦИЯ О ИГЛАХ ДЛЯ ИНЪЕКЦИИ

Ваша ручка Бьетты предназначена для использования с иглами для инъекции Becton, Dickinson and Company.

Должен ли я использовать новую иглу для каждой инъекции?

  • Да. Не повторно используйте иглы.
  • Немедленно удалите иглу после каждой инъекции. Это поможет предотвратить потерю Бьетты, избежать появления воздушных пузырьков, уменьшить засоры игл и снизить риск инфекции.
  • Не нажимайте кнопку инъекции, если игла не прикреплена к ручке.

Как я утилизирую свои иглы?

  • Утилизируйте использованные иглы в контейнере, устойчивом к проколам, или как указал ваш медицинский специалист.
  • Не выбрасывайте ручку с иглой.

ХРАНЕНИЕ ВАШЕЙ РУЧКИ БЬЕТТЫ

Как я должен хранить свою ручку Бьетты?

  • Храните в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C).
  • Не замораживайте. Утилизируйте любую ручку Бьетты, которая была заморожена.
  • После открытия ваша ручка Бьетты должна храниться при температуре ниже 25°C.
  • Поместите колпачок на ручку, чтобы защитить ее от света.
  • Не храните ручку Бьетты с иглой. Если оставить иглу, могут произойти потери лекарства из ручки Бьетты или образование воздушных пузырьков в картридже.

Держите ручку и иглы вне поля зрения и досягаемости детей.

Как долго я могу использовать ручку Бьетты?

  • Используйте ручку Бьетты только в течение 30 дней после подготовки новой ручки для первого использования.

После 30 дней утилизируйте использованную ручку Бьетты, даже если в ней еще осталось лекарство.

  • Отметьте дату, когда вы впервые использовали свою ручку, и дату через 30 дней в поле ниже:

Дата первого дня использования

Дата утилизации ручки

  • Не используйте Бьетту после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Как я могу очистить свою ручку Бьетты?

  • Если необходимо, очистите внешнюю поверхность ручки чистой влажной тканью.
  • Во время обычного использования могут появиться белые частицы на внешнем конце картриджа. Их можно удалить с помощью ваты или марли, смоченной в спирте.

Пожалуйста, также прочитайте инструкцию Бьетты, включенную в упаковку. Для дополнительной информации проконсультируйтесь с вашим медицинским специалистом.

Раздел 2. НАЧАЛО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ВАШЕЙ РУЧКИ

Прочитайте и следуйте инструкциям в этом разделе после прочтения раздела 1 - что вам нужно знать о вашей ручке Бьетты.

Подготовьте свою новую ручку прямо перед использованием ее впервые. Следуйте инструкциям по подготовке новой ручки только один раз. Не повторяйте подготовку новой ручки для каждого обычного использования. Если вы это сделаете, вы останетесь без Бьетты раньше, чем пройдут 30 дней использования.

ЧАСТИ РУЧКИ БЬЕТТЫ

Игла шприца с заточенным концом и линией, указывающей направление среза или заточки иглы

Предварительно заполненная ручка оранжевого цвета с видимым индикатором дозы и синей кнопкой введения

Синий колпачок ручки

Картридж

Жидкость Бьетты

Этикетка

Окно дозирования

Кнопка дозирования

Кнопка инъекции

ЧАСТИ ИГЛЫ

(Иглы не входят в комплект)

СИМВОЛЫ ОКНА ДОЗИРОВАНИЯ

Тонкая черная гиподермическая игла на белом фоне с размытым цилиндром шприца

Гиподермическая игла с синим поршнем, показывающая заточенный конец и прозрачный цилиндр

Гиподермическая игла с прозрачным поршнем и прозрачной жидкостью внутри размытого стеклянного ампула

Пурпурный защитный колпачок флакона или банки с лекарством с небольшой видимой точкой

Готово для вытягивания кнопки дозирования

Готово для поворота в положение дозы

Готово для введения 5 мкг (мг)

Внешний колпачок иглы

Внутренний защитный колпачок иглы

Игла

Бумажная лента

Кнопка дозирования внутри и готово для перезапуска

ПОДГОТОВКА НОВОЙ РУЧКИ – ДЕЛАЙТЕ ЭТО ТОЛЬКО ОДИН РАЗ

ШАГ А. Проверьте ручку

Устройство для введения оранжевого и синего цвета с металлической ланцетой, стрелка указывает направление соединения

  • Вымойте руки перед началом.
  • Проверьте этикетку ручки, чтобы убедиться, что это ваша ручка 5 мкг.
  • Удалите синий колпачок ручки.

Шприц-ручка оранжевого цвета с прозрачным картриджем, показывающим уровни дозы и синей стрелкой, указывающей направление инъекции

Проверьте внешний вид Бьетты в картридже. Жидкость должна быть прозрачной и бесцветной, без частиц. Если это не так, не используйте ее.

Примечание:Маленькая воздушная пузырька в картридже нормальна.

ШАГ Б. Прикрепите иглу

Прозрачное устройство для самоинъекции с числовой шкалой и синей стрелкой, указывающей поворот оранжевого наконечника

  • Удалите бумажную ленту с внешнего колпачка иглы.
  • Нажмитевнешний колпачок иглы, содержащий иглу, прямона ручку, затем завинтитеиглу до фиксации.

Рука, держащая флакон с жидкостью и иглой, подключенной к прозрачному шприцу, синяя стрелка указывает направление

  • Удалите внешний колпачок иглы. Не выбрасывайте его.Внешний колпачок иглы будет использоваться, когда вы удалите иглу из ручки после инъекции.

Рука, держащая шприц с фиолетовой иглой, вставленной в кожу, синяя стрелка указывает направление инъекции

  • Удалите внутренний защитный колпачок иглы и выбросьте его. Может появиться небольшая капля жидкости. Это нормально.

ШАГ В. Отметьте дозу

Устройство для самоинъекции оранжевого цвета с числом 5 и синей стрелкой, указывающей направление инъекции

  • Проверьте, что 5появляется в окне дозирования. Если нет, поверните кнопку дозирования по часовой стрелке до тех пор, покане появится 5в окне дозирования.

Устройство для самоинъекции с числовым индикатором, показывающим значение 5, и синей стрелкой, указывающей направление использования

  • Потянитекнопку дозирования до тех пор, покане появится 5в окне дозирования.

Устройство для самоинъекции оранжевого и синего цвета с видимым числом 5, удерживаемым человеческим пальцем

  • Повернитекнопку дозирования по часовой стрелке до тех пор, покане появится 5. Убедитесь, что 5с линией ниже находится в центре окна дозирования.

Примечание:Если вы не можете повернуть кнопку дозирования по часовой стрелке до 5, см. вопрос 9 в разделе Часто задаваемые вопросыраздела 4 этого руководства пользователя.

ШАГ Г. Подготовьте ручку

Рука, держащая оранжевый и серебряный шприц, указывающий вверх на белом фоне

  • Возьмите ручку с иглой, указывающей вверх и подальше от вас.

Устройство для самоинъекции оранжевого цвета, нажатое на кожу, синяя стрелка указывает направление и хронометр, показывающий 5 секунд

НАЖМИТЕ И УДЕРЖИВАЙТЕ

  • Используйтебольшой палец, чтобы сильно нажать кнопку инъекции до тех пор, покаона не остановится, затем удерживайтекнопку инъекции и отсчитайтемедленно до 5.
  • Если вы не наблюдаете небольшой поток или несколько капель, выходящих из кончика иглы, повторите шаги В и Г.

Устройство для самоинъекции с окном-индикатором, показывающим число 5, и черной стрелкой, указывающей вниз

  • Подготовка ручки завершена, когда 5появляется в центре окна дозирования и вы наблюдаете небольшой поток или несколько капель, выходящих из кончика иглы.

Примечание:Если вы не наблюдаете жидкости после повторения этой операции 4 раза, см. вопрос 3 в разделе Часто задаваемые вопросыраздела 4 этого руководства пользователя.

ШАГ Д. Завершите подготовку новой ручки

Устройство для самоинъекции оранжевого и белого цвета с числовым индикатором, показывающим число 5, и синей стрелкой, указывающей направление

  • Повернитекнопку дозирования по часовой стрелке до тех пор, покане появится 5в окне дозирования.
  • Подготовка новой ручки завершена. Не повторяйте инструкции, включенные в раздел 2, для каждого обычного использования. Если вы это сделаете, вы останетесь без Бьетты раньше, чем пройдут 30 дней использования.
  • Теперь вы готовы ввести свою первую дозу Бьетты.
  • Перейдите к разделу 3, шаг 3, где вы найдете инструкции для введения вашей первой обычной дозы.

Примечание:Если вы не можете повернуть кнопку дозирования, см. вопрос 9 в разделе Часто задаваемые вопросыраздела 4 этого руководства пользователя.

Раздел 3. ОБЫЧНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

Теперь, когда вы подготовили новую ручку, следуйте инструкциям, включенным в этот раздел, для всехваших инъекций.

ШАГ 1. Проверьте ручку

Устройство для инъекции оранжевого и синего цвета с бирюзовой стрелкой, указывающей соединение деталей и руки, держащими его

  • Вымойте руки перед использованием.
  • Проверьте этикетку ручки, чтобы убедиться, что это ваша ручка 5 мкг.
  • Удалите синий колпачок ручки.

оранжевый с прозрачной иглой, готовый для инъекции, синяя стрелка, указывающая направление, и информационная этикетка

  • Проверьте внешний вид Byetta в картридже.
  • Жидкость должна быть прозрачной и бесцветной, без частиц. Если это не так, не используйте ее.

Примечание: Маленькая пузырьковая пробка не повредит вам и не повлияет на вашу дозу.

ШАГ 1. Подготовьте Картридж

Устройство для инъекции с прозрачным картриджем, показывающим маркировку дозы и синюю стрелку, указывающую направление

  • Удалите бумажную ленту с внешней крышки иглы.
  • Наденьте внешнюю крышку иглы, содержащую иглу, прямона наконечник. Завинтитеиглу до тех пор, пока она не будет зафиксирована.

Устройство для инъекции с прозрачной иглой, подключенной к картриджу с лекарством, синяя стрелка указывает направление

  • Удалите внешнюю крышку иглы. Не выбрасывайте. Внешняя крышка иглы будет использоваться, когда вы удалите иглу из наконечника после инъекции.

Рука, держащая шприц с иглой, вставленной в кожу, синяя стрелка указывает направление инъекции и виден градуированный цилиндр

  • Удалите внутренний защитный колпачок иглы и выбросьте его. Может появиться небольшая капля жидкости. Это нормально.

Примечание:Если игла не зафиксирована, вы можете не получить полную дозу.

ШАГ 2. Зафиксируйте Иглу

Рука, держащая устройство для инъекции с иглой, вставленной в кожу, синяя стрелка указывает направление инъекции и виден градуированный цилиндр

  • Удалите внутренний защитный колпачок иглы и выбросьте его. Может появиться небольшая капля жидкости. Это нормально.

Примечание:Если игла не зафиксирована, вы можете не получить полную дозу.

ШАГ 3. Отметьте Дозу

Оранжевое устройство для инъекции с белой кнопкой и стрелкой, указывающей направление инъекции, номер 5 виден

  • Проверьте, что 5появляется в окне дозирования. Если нет, поверните кнопку дозирования по часовой стрелке до тех пор, пока5не появится в окне дозирования.

Оранжевое устройство для инъекции с числовым окном, показывающим номер 5, и стрелкой, указывающей направление использования

  • Потяните за кнопку дозирования до тех пор, пока5не появится в окне дозирования.

Оранжевое и белое устройство для инъекции с номером 5, видимым, и синей стрелкой, указывающей направление вращения с пальцем, держащим его

  • Поверните кнопку дозирования по часовой стрелке до тех пор, пока5не появится в центре окна дозирования. Убедитесь, что 5с линией ниже находится в центре окна дозирования.

Примечание:Если вы не можете повернуть кнопку дозирования по часовой стрелке до 5, см. вопрос 9 в разделе Часто задаваемые вопросыраздела 4 этого руководства пользователя.

ШАГ 4. Введите Дозу

Рука, держащая оранжевое устройство для инъекции с прозрачной иглой, готовой для инъекции в кожу

  • Держите наконечник крепко в руке.
  • Избегайте сильного защипывания кожи перед инъекцией. Вставьте иглу в кожу, следуя рекомендованным инструкциям вашего медицинского специалиста для гигиеническойинъекции.

Рука, вращающая оранжевое устройство для инъекции с номером 5, выделенным, и стрелкой, указывающей направление вращения

НАЖМИТЕ И УДЕРЖИВАЙТЕ

  • Используйте большой палец, чтобы сильно нажать на кнопку инъекции до тех пор, покаона не остановится, затем держите кнопку инъекции сильно нажатой и посчитайте медленно до 5, чтобы ввести полную дозу.
  • Держите кнопку инъекции нажатой, пока удаляете иглу из кожи, это сохраняет лекарство в картридже прозрачным. См. вопрос 4 в Часто задаваемые вопросы.

Устройство для введения лекарства с числовым счетчиком, показывающим номер 5 в синем цвете на оранжевом и белом фоне

  • Инъекция завершена, когда 5появляется в центре окна дозирования.
  • Наконечник теперь готов для перезапуска.

Примечание:Если вы наблюдаете несколько капель Byetta, выходящих из иглы, это означает, что вы не полностью нажали кнопку инъекции. См. вопрос 5 в Часто задаваемые вопросыраздела 4 этого руководства пользователя.

ШАГ 5. Перезапустите Наконечник

Устройство для введения лекарства с числами и стрелками, держимое человеческим пальцем на оранжевом и белом фоне

  • Поверните кнопку дозирования по часовой стрелке до тех пор, пока5не появится в окне дозирования.

Примечание:Это должно быть повторено после каждой инъекции.

Примечание:Если вы не можете повернуть кнопку дозирования или ваш наконечник капает, это означает, что вы не ввели полную дозу. См. вопросы 5 и 9 в Часто задаваемые вопросыраздела 4 этого руководства пользователя.

ШАГ 6. Удалите и Утилизируйте Иглу

Предварительно заполненный шприц с прозрачной жидкостью и оранжевым поршнем, синяя стрелка указывает направление инъекции и защитный колпачок иглы прозрачный

  • Осторожно наденьте внешнюю крышку иглы.
  • Удалите иглу после каждой инъекции.Это предотвращает утечку жидкости.

Оранжевое и синее устройство для инъекции, держимое двумя пальцами, показывающее окно дозирования и кнопку активации

  • Отвинтите иглу.
  • Наденьте синий колпачок на наконечник перед его хранением.

Рука, держащая прозрачный флакон с красной жидкостью и желтой этикеткой на белом фоне

  • Утилизируйте использованные иглы в контейнере, устойчивом к проколам, или как указал ваш медицинский специалист.

ШАГ 7. Хранение Наконечника для Следующей Дозы

  • Храните наконечник Byetta правильно. (Для получения дополнительной информации см. Хранение вашего наконечника Byettaв разделе 1 этого руководства пользователя).
  • Когда придет время вводить вашу следующую обычную дозу, повторите шаги 1-7, включенные в Раздел3.

Раздел 4. ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ

  1. Нужно ли мне следовать инструкциям по подготовке новой иглы перед каждой дозой?
    • Нет. Подготовка новой иглы выполняется только один раз, прямо перед тем, как каждая новая игла будет использована впервые.
    • Цель подготовки - обеспечить, чтобы ваш наконечник Byetta был готов к использованию в течение следующих 30 дней.
    • Если вы повторите подготовку новой иглы перед каждой обычной дозой, у вас не будет достаточно Byetta для 30 дней.Небольшое количество Byetta, использованное в подготовке новой иглы, не повлияет на содержание Byetta для 30 дней.
  1. Почему в картридже есть пузырьки воздуха?
    • Небольшая пузырьковая пробка нормальна. Она не повредит вам и не повлияет на вашу дозу.
    • Если вы храните наконечник с иглой, могут образовываться пузырьки воздуха в картридже. Нехраните наконечник с иглой.
  1. Что мне делать, если Byetta не выходит из кончика иглы после четырех попыток во время подготовки новой иглы?
    • Осторожно наденьте внешнюю крышку иглы и удалите иглу. Отвинтите ее и утилизируйте правильно.
    • Установите новую иглу и повторите шаги B-Eраздела Подготовка новой иглыраздела 2 этого руководства пользователя. Как только вы увидите небольшой поток или несколько капель, выходящих из кончика иглы, подготовка завершена.
  1. Почему я вижу частицы в картридже после завершения инъекции?

Могут появиться частицы или изменение цвета в картридже после инъекции. Это может произойти, если вы слишком сильно защипнули кожу или если вы прекратили нажимать на кнопку инъекции до того, как игла была удалена из кожи.

  1. Почему я вижу, что Byetta продолжает капать из моей иглы после завершения инъекции?

Обычно одна капля остается на кончике иглы после завершения инъекции. Если вы наблюдаете более одной капли:

  • Возможно, вы не ввели полную дозу. Невводите еще одну дозу. Обратитесь к вашему медицинскому специалистуза советом, что делать в случае неполной дозы.
  • Чтобы предотвратить это, в вашей следующей дозе убедитесь, что вы сильно нажимаетена кнопку инъекции, держите ее нажатойи посчитайте медленно до 5(см. Шаг 4: Введение дозыв Разделе3).
  1. Что означают стрелки?

Стрелки означают, что вы готовы к следующему шагу. Эти стрелки показывают направление для тяги или поворота кнопки дозирования на следующем шаге. Этот символ означает, что кнопка дозирования нажата и наконечник готов для перезапуска.

  1. Как я могу знать, когда инъекция завершена?

Инъекция завершена, когда:

  • Вы сильно нажали на кнопку инъекции до тех пор, покаона не остановится

и

  • Вы посчитали медленно до 5, пока еще держали кнопку инъекции нажатой и игла была еще в вашей коже

и

  • 5появляется в центре окна дозирования.
  1. Где мне вводить Byetta?

Byetta должен быть введен в ваш живот, бедро или верхнюю часть руки, используя рекомендуемую технику инъекции вашим медицинским специалистом.

С передней и задней стороны

Человеческая силуэта спереди и сзади с оранжевыми областями, выделенными на бедрах и ягодицах как места инъекции

  1. Что мне делать, если я не могу потянуть, повернуть или нажать на кнопку дозирования?

Проверьте, какой символ появляется в окне дозирования. Следуйте шагам, указанным рядом с этим символом.

Еслипоявляется в окне дозирования:

  • Потяните за кнопку дозирования до тех пор, пока 5не появится.

Еслипоявляется в окне дозирования и кнопка дозирования не поворачивается:

  • Картридж в вашем наконечнике Byetta может не иметь достаточно жидкости для введения полной дозы. Всегда останется небольшое количество Byetta в картридже. Если картридж содержит небольшое количество или кажется пустым, получите новый наконечник Byetta.

Еслии частьпоявляются в окне и кнопка дозирования не может быть нажата:

  • Кнопка дозирования не была полностью повернута. Продолжайте поворачивать ее по часовой стрелке до тех пор, пока 5не появится в центре окна дозирования.

Если частьи частьпоявляются в окне дозирования, и кнопка дозирования не может быть нажата:

  • Игла может быть заблокирована, согнута или не правильно установлена.
  • Установите новую иглу. Убедитесь, что игла прямая и полностью завинчена.
  • Полностью нажмите на кнопку инъекции. Byetta должна выйти из кончика иглы.

Еслипоявляется в окне дозирования и кнопка дозирования не поворачивается:

  • Кнопка инъекции не была полностью нажата, и полная доза не была введена. Обратитесь к вашему медицинскому специалистуза советом, что делать в случае неполной дозы.
  • Следуйте следующим шагам, чтобы перезапустить ваш наконечник для следующей инъекции:
  • Полностью нажмите на кнопку инъекции до тех пор, пока она не остановится. Держите кнопку инъекции нажатой и посчитайте медленно до 5. Затем поверните кнопку дозирования по часовой стрелке до тех пор, пока 5не появится в окне дозирования.
  • Если вы не можете повернуть кнопку дозирования, игла может быть заблокирована. Замените иглу и повторите предыдущий шаг.
    • В вашей следующей дозе убедитесь, что вы сильно нажимаетена кнопку инъекции, держите ее нажатойи посчитайте медленно до 5перед удалением иглы из кожи.

Пожалуйста, также прочитайте инструкцию, включенную в упаковку.Для получения дополнительной информации обратитесь к вашему медицинскому специалисту.

РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ НАКОНЕЧНИКА

Byetta 10микрограммов раствор для инъекции в предварительно заполненном наконечнике

(эксенатид)

Синий и желтый шприц-ручка с числовым окном, показывающим номер 10, и видимой кнопкой активации

СОДЕРЖАНИЕ РУКОВОДСТВА ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Раздел 1 –ЧТО ВАМ НУЖНО ЗНАТЬ О ВАШЕМ НАКОНЕЧНИКЕ BYETTA

Раздел 2 –НАЧАЛО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ВАШЕГО НАКОНЕЧНИКА: ДЛЯ НОВЫХ ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ ИЛИ НОВЫХ НАКОНЕЧНИКОВ

Раздел 3 – ИСПОЛЬЗОВАНИЕ НАКОНЕЧНИКА: ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ, КОТОРЫЕ ПОДГОТОВИЛИ СВОЙ НАКОНЕЧНИК

Раздел 4 –ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ: ВОПРОСЫ, СВЯЗАННЫЕ С НАКОНЕЧНИКОМ

Раздел1.ЧТО ВАМ НУЖНО ЗНАТЬ О ВАШЕМ НАКОНЕЧНИКЕ BYETTA

Прочитайте этот раздел полностью, прежде чем начать. Затем перейдите к разделу2 – начало использования вашего наконечника.

Прочитайте эти инструкции внимательно ДО использования вашего наконечника Byetta. Также прочитайте инструкцию Byetta, включенную в упаковку наконечника Byetta.

Вы должны использовать наконечник правильно, чтобы получить максимальную пользу от Byetta. Если вы не следуйте точно этим инструкциям, результатом может быть, например, введение неправильной дозы, поломка наконечника или инфекция.

Эти инструкции не заменяют консультацию с вашим медицинским специалистом о вашем заболевании или лечении. Если у вас возникли проблемы с использованием наконечника Byetta, обратитесь к вашему медицинскому специалисту.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О ВАШЕМ НАКОНЕЧНИКЕ BYETTA

  • Byetta вводится дважды в день, и наконечник содержит достаточно лекарства для 30 дней. Вам не нужно измерять дозу, наконечник устанавливает каждую дозу за вас.
  • НЕ ПЕРЕЛИВАЙТЕ ЛЕКАРСТВО ИЗ НАКОНЕЧНИКА BYETTA В ШПРИЦ.
  • Не используйте наконечник, если любая его часть сломана или повреждена.
  • Не делитесь своим наконечником или иглами, поскольку это может представлять риск передачи инфекций.
  • Использование этого наконечника не рекомендуется для людей с нарушением зрения или слепых. Будет необходима помощь человека, обученного использованию наконечника.
  • Медицинские специалисты или другие лица, осуществляющие уход, должны следовать учреждению или местным правилам, касающимся обращения с иглами.
  • Следуйте рекомендованным инструкциям вашего медицинского специалиста для гигиенической техники инъекции.
  • Следуйте инструкциям, включенным в раздел2, только для подготовки нового наконечника перед первым использованием.
  • Для каждой инъекции следуйте инструкциям, включенным в раздел 3 этого руководства.

ИНФОРМАЦИЯ О ИГЛАХ ДЛЯ ИНЪЕКЦИИ

Ваш наконечник Byetta подходит для использования с иглами для инъекции Becton, Dickinson and Company.

Должен ли я использовать новую иглу для каждой инъекции?

  • Да. Не повторно используйте иглы.
  • Удалите иглу сразу после каждой инъекции. Это поможет предотвратить потерю Byetta, избежать появления пузырьков воздуха, уменьшить засоры игл и снизить риск инфекции.
  • Не нажимайте на кнопку инъекции, если игла не прикреплена к наконечнику.

Как утилизировать мои иглы?

  • Утилизируйте использованные иглы в контейнере, устойчивом к проколам, или как указал ваш медицинский специалист.
  • Не выбрасывайте наконечник с иглой.

ХРАНЕНИЕ ВАШЕГО НАКОНЕЧНИКА BYETTA

Как мне хранить мой наконечник Byetta?

  • Храните в холодильнике (между 2°C и 8°C).
  • Не замораживайте. Утилизируйте любой наконечник Byetta, который был заморожен.
  • Как только наконечник используется, он должен храниться при температуре ниже 25°C.
  • Поместите колпачок на наконечник, чтобы защитить его от света.
  • Не храните наконечник Byetta с иглой. Если вы оставите иглу, могут произойти потери лекарства из наконечника Byetta или могут образовываться пузырьки воздуха в картридже.

Держите наконечник и иглы вне поля зрения и досягаемости детей.

Как долго я могу использовать наконечник Byetta?

  • Используйте наконечник Byetta только в течение 30 дней после подготовки нового наконечника для первого использования.

После 30дней утилизируйте использованный наконечник Byetta, даже если в нем еще осталось лекарство.

  • Отметьте дату, когда вы впервые использовали свой наконечник, и дату 30 дней позже в поле ниже:

Дата первого дня использования

Дата утилизации наконечника

  • Не используйте Byetta после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Как я могу очистить мой наконечник Byetta?

  • Если необходимо, очистите внешнюю часть наконечника чистой влажной тканью.
  • Во время обычного использования могут появиться белые частицы на внешнем конце картриджа. Их можно удалить с помощью ваты или марли, смоченной в алкоголе.

Пожалуйста, также прочитайте инструкцию Byetta, включенную в упаковку. Для получения дополнительной информации обратитесь к вашему медицинскому специалисту.

Раздел 2. НАЧАЛО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ВАШЕГО НАКОНЕЧНИКА

Прочитайте и следуйте инструкциям в этом разделе после того, как прочитали раздел1 – что вам нужно знать о вашем наконечнике Byetta.

Подготовьте новый наконечник прямо перед его использованием впервые. Следуйте инструкциям Подготовка нового наконечникатолько один раз. Не повторяйтеподготовку новой иглы.

Подготовка новой ручки для каждого обычного использования. Если вы это сделаете, у вас закончится Байетта до истечения 30 дней использования.

ЧАСТИ РУЧКИ БАЙЕТТЫ

Игла шприца с заточенным кончиком и линией, указывающей направление среза или заточки иглы

Желтая предзагруженная ручка с прозрачным окном, показывающим уровень препарата и видимый номер 10

Синий колпачок ручки

Катридж

Жидкость Байетты

Метка

Окно дозирования

Кнопка дозирования

Кнопка инъекции

ЧАСТИ ИГЛЫ

(Иглы не входят в комплект)

СИМВОЛЫ ОКНА ДОЗИРОВАНИЯ

Тонкая черная гиподермическая игла на белом фоне с размытым цилиндром прозрачного шприца

Гиподермическая игла с синим поршнем, показывающим острый кончик и прозрачный цилиндр

Черная гиподермическая игла, подключенная к прозрачному цилиндру с прозрачной жидкостью и размытым фоном

Фиолетовый защитный колпачок для одноразового флакона с видимым небольшим центральным кончиком

Готово для вытягивания кнопки дозирования

Готово для поворота в положение дозы

Готово для инъекции 10 микрограммов (мкг)

Внешний колпачок иглы

Внутренний защитный колпачок иглы

Игла

Бумажная язычок

Кнопка дозирования внутри и готово для перезапуска

ПОДГОТОВКА НОВОЙ РУЧКИ – ДЕЛАЙТЕ ЭТО ТОЛЬКО ОДИН РАЗ

ШАГ А. Проверьте ручку

Инъекторный устройство синего и желтого цвета с открытой иглой, синяя стрелка указывает направление подключения

  • Мойте руки перед началом.
  • Проверьте этикетку ручки, чтобы убедиться, что это ваша ручка с 10 микрограммами.
  • Удалите синий колпачок ручки.

Желтая инъекционная ручка с прозрачным картриджем, показывающим уровни дозирования и синяя стрелка, указывающая направление инъекции

Проверьте внешний вид Байетты в картридже. Жидкость должна быть прозрачной, бесцветной и без частиц. Если это не так, не используйте ее.

Примечание: Небольшая воздушная пузырька в картридже является нормальной.

ШАГ Б. Закрепите иглу

Руки, держащие автоинъектор с прозрачным защитным колпачком и синим и черным кольцом активации

  • Удалите бумажный язычок с внешнего колпачка иглы.
  • Нажмитевнешний колпачок иглы, содержащий иглу, прямона ручку, затем завинтитеиглу до тех пор, пока она не будет зафиксирована.

Рука, держащая флакон с жидкостью и подключенной иглой, синяя стрелка указывает направление извлечения

  • Удалите внешний колпачок иглы. Невыбрасывайте его. Внешний колпачок иглы будет использоваться, когда вы удалите иглу из ручки после инъекции.

Рука, держащая шприц с фиолетовой иглой, вставленной в кожу, синяя стрелка указывает направление инъекции и прозрачный цилиндр с градуировкой

  • Удалите внутренний защитный колпачок иглы и выбросьте его. Может появиться небольшая капля жидкости. Это нормально.

ШАГ В. Отметьте дозу

Устройство для введения инсулина желтого цвета с окном, показывающим стрелку и номер 10 синим цветом

  • Проверьте, что 10появляется в окне дозирования. Если нет, поверните кнопку дозирования по часовой стрелке до тех пор, пока не появится10в окне дозирования.

Автоинъектор желтого цвета с индикатором дозы, показывающим номер 10 и синюю стрелку, указывающую вперед

  • Потянитекнопку дозирования до тех пор, пока не появится10в окне дозирования.

Инъекторное устройство желтого цвета с числами

  • Повернитекнопку дозирования по часовой стрелке до тех пор, пока не появится10. Убедитесь, что 10с линией ниже находится в центре окна дозирования.

Примечание: Если вы не можете повернуть кнопку дозирования по часовой стрелке, см. вопрос 9 в разделе Часто задаваемые вопросыраздела 4 этого руководства пользователя.

ШАГ Г. Подготовьте ручку

Рука, держащая шприц желтого и серебряного цвета вертикально с кончиком, обращенным вверх, на белом фоне

  • Возьмите ручку с иглой, направленной вверх и подальше от вас.

Рука, держащая автоинъектор желтого и белого цвета с кончиком, обращенным к коже, и кругом с номером 5 рядом

НАЖМИТЕ И УДЕРЖИВАЙТЕ

  • Используйте большой палец, чтобы сильно нажать кнопку инъекции до тех пор, пока не появится, затем сильно нажмите кнопку инъекции и посчитайте медленно до 5.
  • Если вы не наблюдаете небольшой поток или несколько капель, выходящих из кончика иглы, повторите шаги C и D.

Желтая ампула с синим ободком, показывающая белый поршень и номер десять синим цветом

  • Подготовка ручки завершена, когда 10появляется в центре окна дозирования и вы наблюдаете небольшой поток или несколько капель, выходящих из кончика иглы.

Примечание: Если вы не наблюдаете жидкости после повторения этой операции 4 раза, см. вопрос 3 в разделе Часто задаваемые вопросыраздела 4 этого руководства пользователя.

ШАГ Д. Завершите подготовку новой ручки

Автоинъектор желтого цвета с числовым индикатором

  • Повернитекнопку дозирования по часовой стрелке до тех пор, пока не появится10в окне дозирования.
  • Подготовка новой ручки завершена. Не повторяйте инструкции, включенные в раздел 2, для каждого обычного использования; если вы это сделаете, у вас закончится Байетта до истечения 30 дней использования.
  • Теперь вы готовы ввести свою первую дозу Байетты.
  • Перейдите к разделу3, шаг 3, где вы найдете инструкции по введению своей первой обычной дозы.

Примечание: Если вы не можете повернуть кнопку дозирования, см. вопрос 9 в разделе Часто задаваемые вопросыраздела 4 этого руководства пользователя.

РАЗДЕЛ 3. ОБЫЧНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

Теперь, когда вы подготовили новую ручку, следуйте инструкциям, включенным в этот раздел, для всехваших инъекций.

ШАГ 1. Проверьте ручку

Инъекторное устройство синего и желтого цвета с открытой иглой, стрелка указывает направление подключения деталей

  • Мойте руки перед использованием.
  • Проверьте этикетку ручки, чтобы убедиться, что это ваша ручка с 10 микрограммами.
  • Удалите синий колпачок ручки.

Автоинъектор желтого цвета с прозрачным картриджем, показывающим жидкость и синюю стрелку, указывающую направление инъекции в кожу

  • Проверьте внешний вид Байетты в картридже.
  • Жидкость должна быть прозрачной, бесцветной и без частиц. Если это не так, не используйте ее.

Примечание: Небольшая воздушная пузырька не причинит вреда и не повлияет на вашу дозу.

ШАГ 2. Закрепите иглу

Автоинъекторное устройство с прозрачным окном, показывающим метки дозирования и синие стрелки, указывающие вращение для регулировки дозы

  • Удалите бумажный язычок с внешнего колпачка иглы.
  • Нажмитевнешний колпачок иглы, содержащий иглу, прямона ручку. Завинтитеиглу до тех пор, пока она не будет зафиксирована.

Рука, держащая устройство для введения инсулина с подключенной иглой к прозрачному картриджу с градуировкой, синяя стрелка указывает направление

  • Удалите внешний колпачок иглы. Невыбрасывайте его. Внешний колпачок иглы будет использоваться, когда вы удалите иглу из ручки после инъекции.

Рука, держащая шприц с иглой, вставленной в кожу, синяя стрелка указывает направление инъекции и цилиндр с градуировкой

  • Удалите внутренний защитный колпачок иглы и выбросьте его. Может появиться небольшая капля жидкости. Это нормально.

Примечание: Если игла не зафиксирована, вы можете не получить полную дозу.

ШАГ 3. Отметьте дозу

Картридж желтого цвета с индикатором дозы и номером 10 зеленовато-синим цветом, стрелка показывает направление оставшейся дозы

  • Проверьте, что 10появляется в окне дозирования. Если нет, поверните кнопку дозирования по часовой стрелке до тех пор, пока не появится10в окне дозирования.

Инъекторная ручка желтого цвета с индикатором дозы, показывающим номер 10 и синюю стрелку, указывающую окно дозы

  • Потянитекнопку дозирования до тех пор, пока не появится10в окне дозирования.

Инъекторное устройство желтого цвета с числами

  • Повернитекнопку дозирования по часовой стрелке до тех пор, пока не появится10в окне дозирования. Убедитесь, что 10с линией ниже находится в центре окна дозирования.

Примечание: Если вы не можете повернуть кнопку дозирования по часовой стрелке, см. вопрос 9 в разделе Часто задаваемые вопросыраздела 4 этого руководства пользователя.

ШАГ 4. Введите дозу

Рука, держащая автоинъектор желтого цвета с числовым окном, показывающим значение 10 и видимый белый кончик

  • Держите ручку крепко в руке.
  • Избегайте сильного пинка кожи перед инъекцией. Вставьте иглу в кожу, следуя инструкциям, рекомендованным вашим медицинским специалистом для гигиеническойинъекции.

Рука, поворачивающая устройство для автоинъекции с числами и стрелками, указывающими направление и обратный отсчет от 5

НАЖМИТЕ И УДЕРЖИВАЙТЕ

  • Используйте большой палец, чтобы сильно нажать кнопку инъекции до тех пор, пока не появится, затем сильно нажмите кнопку инъекции и посчитайте медленно до 5, чтобы ввести полную дозу.
  • Удерживайте кнопку инъекции, пока удаляете иглу из кожи, это сохраняет прозрачность препарата в картридже. См. вопрос 4 в Часто задаваемые вопросы.

Прозрачный предзагруженный шприц с черным поршнем и номером 10 синим цветом на желтом фоне

  • Инъекция завершена, когда 10появляется в центре окна дозирования.
  • Ручка теперь готова для перезапуска.

Примечание: Если вы наблюдаете несколько капель Байетты, выходящих из иглы, это означает, что вы не нажали кнопку инъекции полностью. См. вопрос 5 в разделе Часто задаваемые вопросыраздела 4 этого руководства пользователя.

ШАГ 5. Перезапустите ручку

Автоинъектор желтого и синего цвета с номером 10 и стрелкой, указывающей направление инъекции в кожу

  • Повернитекнопку дозирования по часовой стрелке до тех пор, пока не появится10в окне дозирования.

Примечание: Это должно быть повторено после каждой инъекции.

Примечание: Если вы не можете повернуть кнопку дозирования или ручка капает, это означает, что вы не ввели полную дозу. См. вопросы 5 и 9 в разделе Часто задаваемые вопросыраздела 4 этого руководства пользователя.

ШАГ 6. Удалите и утилизируйте иглу

Прозрачный предзагруженный шприц с жидкостью и синим поршнем, показывающий направление инъекции в светлой коже

  • Осторожно положите внешний колпачок иглы.
  • Удалите иглу после каждой инъекции. Это предотвращает утечку жидкости.

Руки, держащие автоинъектор желтого и синего цвета со стрелкой, указывающей направление инъекции

  • Отвинтите иглу.
  • Положите синий колпачок ручки перед тем, как положить ее.

Рука, держащая прозрачный флакон с красной жидкостью и желтой этикеткой на белом фоне

  • Утилизируйте использованные иглы в контейнере, устойчивом к проколам, или как указал ваш медицинский специалист.

ШАГ 7. Сохранение ручки для следующей дозы

  • Сохраните ручку Байетты правильно. (Для получения дополнительной информации см. Сохранение вашей ручки Байеттыв разделе 1 этого руководства пользователя).
  • Когда придет время вводить следующую обычную дозу, повторите шаги 1-7, включенные в раздел 3.

РАЗДЕЛ 4. ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ

  1. Нужно ли мне следовать инструкциям по подготовке новой ручки перед каждой дозой?
    • Нет. Подготовка новой ручки делается только один раз, прямо перед тем, как каждая новая ручка будет использоваться впервые.
  • Цель подготовки - обеспечить, чтобы ваша ручка Байетты была готова для использования в течение следующих 30 дней.
  • Если вы повторите подготовку новой ручки перед каждой обычной дозой, у вас не будет достаточно Байетты для 30 дней. Небольшое количество Байетты, использованное в подготовке новой ручки, не повлияет на содержание Байетты для 30 дней.
  1. Почему в картридже есть воздушные пузырьки?
    • Небольшая воздушная пузырька является нормальной. Она не причинит вреда и не повлияет на вашу дозу.
    • Если вы храните ручку с иглой, в картридже могут образовываться воздушные пузырьки. Не храните ручку с иглой.
  1. Что мне делать, если Байетта не выходит из кончика иглы после четырех попыток во время подготовки новой ручки?
    • Осторожно положите внешний колпачок иглы и удалите иглу. Отвинтите ее и утилизируйте правильно.
    • Поместите новую иглу и повторите шаги Б-Ераздела Подготовка новой ручкираздела 2 этого руководства пользователя. Как только вы наблюдаете небольшой поток или несколько капель, выходящих из кончика иглы, подготовка завершена.
  1. Почему я вижу частицы в картридже после завершения инъекции?

Могут появиться частицы или изменение цвета в картридже после инъекции. Это может произойти, если вы слишком сильно пинкнули кожу или если вы отпустили кнопку инъекции до того, как игла была удалена из кожи.

  1. Почему я вижу, что Байетта продолжает капать из моей иглы после того, как я завершил инъекцию?

Обычно одна капля остается на кончике иглы после завершения инъекции. Если вы наблюдаете более одной капли:

  • Возможно, вы не ввели полную дозу. Невводите другую дозу. Проконсультируйтесь с вашим медицинским специалистомо том, что делать в случае неполной дозы.
  • Чтобы предотвратить это, в следующей дозе убедитесь, что сильно нажимаетекнопку инъекции, удерживаете ее нажатойи посчитайте медленно до 5(см. Шаг 4: Введение дозыв разделе 3).
  1. Что означают стрелки?

Стрелки означают, что вы готовы к следующему шагу. Эти стрелки показывают направление для вытягивания или поворота кнопки дозирования на следующем шаге. Этот символ означает, что кнопка дозирования нажата и ручка готова для перезапуска.

  1. Как я могу знать, когда инъекция завершена?

Инъекция завершена, когда:

  • Вы сильно нажаликнопку инъекции до тех пор, пока не появится

и

  • Посчитали медленно до 5, пока еще держите кнопку инъекции нажатой и игла находится в вашей коже

и

  • 10появляется в центре окна дозирования.
  1. Где мне вводить Байетту?

Байетта должна быть введена в ваш живот, бедро или верхнюю часть руки, используя технику инъекции, рекомендованную вашим медицинским специалистом.

С переди Сзади

Фронтальный и задний силуэт человека с оранжевыми областями, подчеркивающими бедра и ягодицы как места инъекции

  1. Что мне делать, если я не могу вытянуть, повернуть или нажать кнопку дозирования?

Проверьте, какой символ появляется в окне дозирования. Следуйте шагам, указанным рядом с этим символом.

Если10появляется в окне дозирования:

  • Вытяните кнопку дозирования до тех пор, пока не появится10.

Если10появляется в окне дозирования и кнопка дозирования не поворачивается:

  • Картридж в вашей ручке Байетты может не иметь достаточно жидкости для введения полной дозы. Всегда останется небольшое количество Байетты в картридже. Если картридж содержит небольшое количество или кажется пустым, получите новую ручку Байетты.

Если10и частьпоявляются в окне и кнопка дозирования не может быть нажата:

  • Кнопка дозирования не была полностью повернута. Продолжайте поворачивать ее по часовой стрелке до тех пор, пока не появится10в центре окна дозирования.

Проблемы с:

  • Игла может быть заблокирована, согнута или не правильно установлена.
  • Установите новую иглу. Убедитесь, что игла прямая и полностью завинчена.
  • Полностью нажмите кнопку инъекции с силой. Байетта должна появиться на конце иглы.

Еслипоявляется в окне дозирования и кнопка дозирования не поворачивается:

  • Кнопка инъекции не была полностью нажата и не была введена полная доза. Проконсультируйтесь со своим медицинским специалистомо том, что делать в случае введения неполной дозы.
  • Следуйте следующим шагам, чтобы перезапустить свою ручку для следующей инъекции:
  • Полностью нажмите кнопку инъекции до тех пор, пока она не остановится. Держите нажатой кнопку инъекции и считайте медленно до 5. Затем поверните кнопку дозирования по часовой стрелке до тех пор, пока она не появится в окне дозирования.
  • Если вы не можете повернуть кнопку дозирования, игла может быть заблокирована. Замените иглу и повторите предыдущий шаг.
    • При вашей следующей дозе убедитесь в том, чтобы сильно нажатькнопку инъекции, держать ее нажатойи считать медленно до 5перед тем, как вынуть иглу из кожи.

Пожалуйста, также прочитайте инструкцию, включенную в упаковку. Для дополнительной информации свяжитесь со своим медицинским специалистом.

Подписывайтесь на обновления Oladoctor

Новые статьи, подборки от врачей и скидки на онлайн-услуги для подписчиков.

Мы в соцсетях
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Найти врача
Врачи по специальности
Услуги
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe