БИДЮРЕОН 2 мг СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ-РУЧКЕ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Bydureon 2 мг суспензия для инъекций с длительным действием в предварительно заполненной笔е

эксенатид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой по диабету.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой по диабету, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Bydureon и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Bydureon
3. Как использовать Bydureon
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Bydureon
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Bydureon и для чего он используется

Bydureon содержит активное вещество эксенатид. Это инъекционное лекарство, используемое для улучшения контроля уровня сахара в крови у взрослых, подростков и детей от 10 лет и старше с диабетом 2-го типа.

Это лекарство используется в комбинации с следующими лекарствами для диабета: метформин, сульфонилмочевина, тиазолидиндионы (комбинированная терапия с тиазолидиндионами изучалась только у взрослых пациентов), ингибиторы SGLT2 и/или инсулин длительного действия. Ваш врач назначил это лекарство как дополнительное средство для помощи в контроле уровня сахара в крови. Продолжайте соблюдать свою диету и план упражнений.

У вас диабет, потому что ваш организм не производит достаточно инсулина для контроля уровня сахара в крови или ваш организм не может использовать инсулин должным образом. Это лекарство помогает вашему организму увеличить производство инсулина, когда уровень сахара в крови высок.

2. Что вам нужно знать перед использованием Bydureon

Не используйте Bydureon:

• Если вы аллергичны к эксенатиду или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой по диабету перед началом использования Bydureon о следующем:

• Если вы используете это лекарство в комбинации с сульфонилмочевиной, поскольку может произойти снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Регулярно проверяйте уровень сахара в крови. Спросите у вашего врача, фармацевта или медсестры по диабету, содержит ли одно из ваших других лекарств сульфонилмочевину.
• Если у вас диабет 1-го типа или диабетическая кетоацидоз, поскольку это лекарство не должно быть использовано.

• Как вводить это лекарство. Оно должно быть введено в кожу, а не в вену или мышцу.
• Использование этого лекарства не рекомендуется, если у вас есть серьезные проблемы с опорожнением желудка (включая гастропарез) или с пищеварением. Активное вещество, содержащееся в этом лекарстве, замедляет опорожнение желудка, поэтому пища проходит через желудок более медленно.
• Если вы когда-либо имели панкреатит (воспаление поджелудочной железы) (см. раздел 4).
• Сообщите вашему врачу, если вы быстро теряете вес (более 1,5 кг в неделю), поскольку это может вызвать проблемы, такие как желчные камни.
• Если у вас тяжелая болезнь почек или если вы на диализе, поскольку использование этого лекарства не рекомендуется.

Bydureon не является инсулином, поэтому не должен быть использован как замена инсулина.

Дети и подростки

Bydureon может быть использован у подростков и детей от 10 лет и старше. Нет данных о использовании этого лекарства у детей младше 10 лет.

Использование Bydureon с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, особенно:

• другие лекарства, используемые для лечения диабета 2-го типа, такие как лекарства, действующие как Bydureon (например, лираглутид или другие лекарства, содержащие эксенатид), поскольку не рекомендуется использовать эти лекарства с Bydureon.
• лекарства, используемые для разжижения крови (антICOагулянты), например, Варфарин, поскольку вам может потребоваться дополнительный контроль изменений в МНО (мера свертываемости крови) во время начала терапии этим лекарством.
• лекарство, содержащее сульфонилмочевину, поскольку может произойти снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) при комбинации с Bydureon.
• если вы получаете инсулин, ваш врач должен указать, как снизить дозу инсулина и рекомендовать проверять уровень сахара в крови более часто, чтобы избежать гипергликемии (высокого уровня сахара в крови) и диабетической кетоацидоз (осложнение диабета, которое возникает, когда организм не может расщепить глюкозу, потому что нет достаточного количества инсулина).

Беременность и лактация

Неизвестно, может ли это лекарство нанести вред вашему плоду, поэтому не следует использовать его во время беременности или как минимум за 3 месяца до запланированной беременности.

Неизвестно, проходит ли эксенатид в грудное молоко. Не следует использовать это лекарство во время лактации.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вам следует использовать контрацепцию, если можете стать беременной во время лечения этим лекарством.

Вождение и использование машин

Если вы используете это лекарство в комбинации с сульфонилмочевиной, может произойти снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Гипогликемия может снизить вашу способность концентрироваться. Пожалуйста, обратите внимание на эту возможную проблему во всех ситуациях, когда вы можете подвергнуть себя или других опасности (например, вождение автомобиля или использование машин).

3. Как использовать Bydureon

BCise - это название предварительно заполненной笔е, используемой для введения вашего лекарства Bydureon.

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой по диабету. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой по диабету.

Вы должны вводить это лекарство один раз в неделю, в любое время суток, с пищей или без.

Вы должны вводить это лекарство в кожу (подкожная инъекция) в области живота (абдомена), в верхней части ноги (бедра) или в верхней задней части руки. Не вводите в вену или мышцу.

Вы можете использовать одну и ту же область каждую неделю. Убедитесь, что вы выбираете разную точку введения внутри этой области.

Регулярно проверяйте уровень сахара в крови, особенно если вы также используете сульфонилмочевину.

Для введения Bydureon BCise следуйте "Инструкциям для пользователя", включенным в упаковку.

Ваш врач или медсестра по диабету должны научить вас, как вводить это лекарство, прежде чем вы начнете использовать его.

Удалите笔е из холодильника и оставьте ее лежать至少 15 минут. Перемешайте суспензию, встряхивая ее сильно в течение как минимум 15 секунд. Используйте суспензию только если она хорошо перемешана, имеет белый или слегка белый цвет и является непрозрачной. Если вы видите остатки лекарства на боковой, верхней или нижней части笔е, лекарство НЕ хорошо перемешано. Встряхните его снова сильно, пока он не будет хорошо перемешан.

Это лекарство должно быть введено сразу после перемешивания суспензии.

Используйте новую笔е для каждой инъекции. Вы должны утилизировать笔е безопасным образом после каждого использования, как указал ваш врач или медсестра по диабету.

Если вы использовали больше Bydureon, чем должны

Если вы использовали больше этого лекарства, чем должны, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку вам может потребоваться медицинское лечение. Слишком много этого лекарства может вызвать тошноту, рвоту, головокружение или симптомы низкого уровня сахара в крови (см. раздел 4).

Если вы забыли использовать Bydureon

Вы можете установить день, когда всегда планируете вводить инъекцию Bydureon.

Если вы забыли одну дозу и осталось 3 дня или более до следующей запланированной дозы, введите пропущенную дозу как можно скорее. Для вашей следующей инъекции вы можете вернуться к выбранному дню введения.

Если вы забыли одну дозу и осталось только 1 или 2 дня до следующей запланированной дозы, пропустите пропущенную дозу и введите следующую дозу в запланированный день. Вы также можете изменить выбранный день введения, если последняя доза была введена 3 или более дней назад.

Не вводите две дозы Bydureon, если между ними не прошло 3 дней.

Если вы не уверены, ввели ли вы полную дозу Bydureon:

Если вы не уверены, ввели ли вы полную дозу, не вводите другую дозу этого лекарства, просто используйте его на следующей неделе, как было запланировано.

Если вы прекратите лечение Bydureon

Если вы считаете, что должны прекратить использование этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом. Если вы прекратите использование этого лекарства, это может повлиять на ваш уровень сахара в крови.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой по диабету.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Были сообщения о тяжелых аллергических реакциях(анafilаксия) редко (могут повлиять на до 1 из 1000 человек).

Обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы испытываете симптомы, такие как

• Отек лица, языка или горла (ангиоэдема)
• Гиперчувствительность (сыпь, зуд и быстрое воспаление тканей шеи, лица, рта или горла)
• Трудности с глотанием
• Крапивница и трудности с дыханием

Случаи панкреатитабыли сообщены редко (могут повлиять на более 1 из 100 человек) у пациентов, леченных этим лекарством. Панкреатит может быть серьезным медицинским расстройством, которое может быть потенциально смертельным.

• Сообщите вашему врачу, если вы имели панкреатит, желчные камни, алкоголизм или очень высокие триглицериды. Эти медицинские условия могут увеличить риск панкреатита или его повторения, независимо от того, принимаете ли вы это лекарство.
• ПРЕКРАТИТЕ принимать это лекарство и обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы испытываете тяжелую и постояннуюболь в животе, с или без рвоты, поскольку у вас может быть воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Очень частые побочные эффекты(могут повлиять на более 1 из 10 человек):

• Гипогликемия (снижение уровня сахара в крови) при комбинации с сульфонилмочевиной.

Когда это лекарство используется с сульфонилмочевиной, могут возникать эпизоды низкого уровня сахара в крови (гипогликемия, обычно легкой или умеренной степени). Может быть необходимо снизить дозу сульфонилмочевины, пока вы используете это лекарство. Симптомы и признаки низкого уровня сахара в крови могут включать головную боль, сонливость, слабость, головокружение, путаницу, раздражительность, голод, быстрое сердцебиение, потливость и чувство нервозности. Ваш врач должен указать, как лечить низкий уровень сахара в крови.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Гипогликемия (снижение уровня сахара в крови) при комбинации с инсулином
• Головная боль
• Головокружение
• Тошнота (тошнота чаще встречается при начале лечения этим лекарством, но уменьшается со временем у большинства пациентов)
• Диарея
• Рвота
• Запор
• Изжога
• Кислотный рефлюкс
• Вздутие
• Боль в области живота
• Зуд и покраснение в месте инъекции
• Усталость (фатига)

Редкие побочные эффекты

• Гипогликемия (снижение уровня сахара в крови) при приеме с лекарством, не содержащим сульфонилмочевину
• Пониженный аппетит

Это лекарство может снизить ваш аппетит, количество пищи, которую вы едите, и ваш вес.

Сообщите вашему врачу, если вы быстро теряете вес (более 1,5 кг в неделю), поскольку это может вызвать проблемы, такие как желчные камни.

• Дегидратация
• Необычный вкус во рту
• Сонливость
• Вздутие (газы)
• Отрыжка
• Закупорка кишечника (блокировка в кишечнике)
• Габброны
• Увеличение потливости
• Сыпь, зуд
• Выпадение волос
• Снижение функции почек
• Реакции в месте инъекции.

Если вы испытываете реакцию в месте инъекции (покраснение, сыпь или зуд), вы можете проконсультироваться с вашим врачом, чтобы он назначил вам что-то, что поможет облегчить любой симптом или признак. После инъекции вы можете увидеть или почувствовать небольшой бугорок под кожей, который должен исчезнуть через 4-8 недель. Вам не следует прекращать лечение.

• Отсутствие энергии и силы
• Замедление опорожнения желудка
• Желчные камни
• Воспаление желчного пузыря

Редкие побочные эффекты

• Чувство нервозности

Неизвестно(частота не может быть оценена из доступных данных)

Кроме того, были сообщения о других нежелательных реакциях:

• Кровотечение или образование гематом более легко, чем обычно, из-за низкого уровня тромбоцитов в крови.
• Кожные реакции в месте инъекции после введения эксенатиды. Это включает: полость, содержащую гной (абсцесс), и область кожи, отекшую и красную, которая чувствуется горячей и болезненной (целлюлит).
• Были сообщения о изменениях в МНО (мере свертываемости крови) при совместном использовании с Варфарином.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой по диабету, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Bydureon

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке после CAD/EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Предварительно заполненная笔е Bydureon BCise должна храниться следующим образом:

• Хранить в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C).
• Пену можно хранить до 4 недель при температуре ниже 30°C до использования.
• Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.
• Пену следует хранить лежа.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Bydureon Bcise

• Активное вещество - эксенатид. Каждая предзагруженная ручка содержит 2 мг эксенатида.
• Другие компоненты: поли(Д, Л-лактид-когликолид) и сахароза и триглицерид средней цепи.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Инъекционная суспензия пролонгированного действия в предзагруженной ручке (BCise).

Опaca белая или белесая суспензия.

Каждая предзагруженная ручка вводит 2 мг эксенатида в объеме 0,85 мл.

Это лекарство выпускается в упаковках, содержащих 4 предзагруженные ручки одноразового использования (BCise), и в многодозовых упаковках, содержащих 12 (3 упаковки по 4) предзагруженные ручки одноразового использования (BCise). Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг:

AstraZeneca AB

SE-151 85 Сёдертелье

Швеция

Производитель:

AstraZeneca AB

Гертунавеген

SE-151 85 Сёдертелье

Швеция

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park,

Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA

Великобритания

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этой инструкции:

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам http://www.ema.europa.eu/.

ИНСТРУКЦИИ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Пошаговое руководство

Bydureon 2 мг порошок и раствор для инъекционной суспензии пролонгированного действия.

Если у вас есть вопросы о использовании Bydureon

• Прочитайте Часто задаваемые вопросы и ответы

Полезные советы

• Возьмите свое время.
• Следуйте этим инструкциям шаг за шагом.
• Вам понадобится достаточно времени, чтобы выполнить все шаги без перерывов.
• Вероятно, вам понадобится меньше времени, когда вы привыкнете к инъекциям.

ВАЖНО:

Прочитайте и выполните каждый шаг этих инструкций тщательно каждый раз, когда вводите Bydureon. Не пропускайте ни одного шага. Также прочитайте инструкцию, включенную в вашу упаковку.

Схема компонентов

Набор для одноразового использования

Поднимите здесь, чтобы рассмотреть компоненты более внимательно

Оставьте эту страницу открытой, чтобы вернуться к ней, когда будете выполнять различные шаги

Схема компонентов

Набор для одноразового использования

Содержимое

Чтобы установить правильную дозу, прочитайтекаждыйраздел так, чтобы вы могли выполнитькаждыйшаг в правильной последовательности.

Это руководство разделено на разделы:

1. Предварительная подготовка
2. Подключение компонентов
3. Смешивание лекарства и заполнение шприца
4. Введение лекарства

Часто задаваемые вопросы и ответы

1. Предварительная подготовка

1а. Возьмите набор для одноразового использования из холодильника.

Подготовьтесь к утилизацииигл и шприцев.Имейте все необходимое для безопасной утилизации использованных игл и шприцев.

1б. Вымойте руки.

1в

Поднимите крышку, чтобы открыть.

Удалите шприц. Жидкость в шприце должна быть прозрачной и свободной от частиц. Не имеет значения, если есть воздушные пузырьки.

Поместите иглу, упаковку коннектора флакона, флакон и шприц на чистую и ровную поверхность.

Возьмите иглу иотвинтитесиний колпачок.

Положите иглу с защитным колпачком. Игла теперь готова. Вам понадобится она позже.

У вас есть запасная игла на случай, если вам понадобится.

Возьмите флакон.

Легко ударьте флакон несколько раз о твердую поверхность, чтобы освободить порошок.

Используйте большой палец, чтобы удалить зеленую крышку.

Оставьте флакон.

1. Подключение компонентов.

Возьмите упаковку коннектора флакона и удалите бумажный колпачок.Не трогайте оранжевый коннектор внутри.

Удерживайте упаковку коннектора флакона.

Другой рукой удерживайте флакон.

Нажмите сильно верхнюю часть флакона на оранжевый коннектор.

Удалите флакон с уже подключенным оранжевым коннектором из упаковки.

Это должен быть вид флакона сейчас.

Оставьте его для позже.

Возьмите шприц.

Другой рукой удерживайте сильно 2 серых квадрата на белом колпачке.

Разломайте колпачок

Будьте осторожны, чтобы не нажать поршень.

Разломайте колпачок так, как будто ломаете ветку.

Это должен быть вид колпачка после разлома.

Вам не понадобится колпачок, вы можете выбросить его.

Это должен быть вид шприца сейчас.

Теперь возьмите флакон с подключенным оранжевым коннектором.

Завинтитеоранжевый коннекторна шприц до упора.При этом удерживайте оранжевый коннектор. Не перетягивайте. Будьте осторожны, чтобы не нажать поршень.

Это должен быть вид компонентов после подключения.

1. Смешивание лекарства и заполнение шприца

ВАЖНО:

В течение следующих шагов вы смешаете лекарство и заполните шприц. Как только вы смешаете лекарство, его необходимо ввести немедленно.Не храните смешанное лекарство для введения позже.

Большим пальцем нажмите поршень до остановки и удерживайте палец на месте.

Может показаться, что поршень немного откатывается.

Удерживайте палец, нажимающий поршень, ивстряхивайте энергично. Продолжайте встряхивать до тех пор, пока жидкость и порошок не будут хорошо смешаны.

Не беспокойтесь, если флакон может выпасть. Оранжевый коннектор удержит его на шприце.

Встряхивайте энергично, как будто встряхиваете бутылку с заправкой для салата.

Когда лекарство хорошо смешано, оно должно иметь мутный вид.

Если вы видите сухие порошковые комки на стенках или дне флакона, лекарствонесмешано хорошо.

Встряхивайте снова энергично до тех пор, пока оно не будет хорошо смешано.

Продолжайте нажимать поршень большим пальцем, пока встряхиваете.

Теперь удерживайте флакон так, чтобы шприц был направлен вверх. Продолжайте нажимать поршень большим пальцем до остановки и удерживайте его на месте.

Легко ударьте флакон другой рукой. Продолжайте нажимать поршень большим пальцем, чтобы удерживать его на месте.

Удары помогают лекарству скользить по стенкам флакона. Не имеет значения, если есть воздушные пузырьки.

Вытащите поршень внизза пределылинии дозировки с черными точками.

Это потянет лекарство из флакона в шприц. Вы можете увидеть воздушные пузырьки. Это нормально.

Немного жидкости может остаться на стенках флакона. Это также нормально.

Одной рукой удерживайте поршень на месте, чтобы он не двигался.

Другой рукойотвинтитеоранжевый коннектор, чтобы удалить его.

После удаления коннектора будьте осторожны, чтобы не нажать поршень.

Это должен быть вид шприца сейчас.

1. Введение лекарства

ВАЖНО:

Прочитайте следующие шаги внимательно и посмотрите внимательно на рисунки.

Это поможет вам получить правильную дозу лекарства.

Завинтитеиглуна шприц до упора.Не удаляйте защитный колпачок иглы еще. Будьте осторожны, чтобы не нажать поршень.

Нажмитемедленнопоршень до тех пор, пока верхняя часть поршня не выровняется с линией дозировки с черными точками.Затем вы можете удалить палец с поршня.

Важно остановиться в этот момент, или вы浪аете лекарство и не получите правильную дозу.

Пока вы выполняете следующие шаги, верхняя часть поршня должна оставаться на уровне с линией дозировки с черными точками.Это поможет вам получить правильную дозу лекарства.

ВАЖНО:

Нормально видеть несколько воздушных пузырьков в смеси.

Пузырьки не причинят вреда и не повлияют на вашу дозу.

Вы можете вводить каждую дозу лекарства в область живота (абдомена), в бедро или в заднюю часть верхней части руки.

Каждую неделю вы можете использовать одну и ту же область тела. Но убедитесь, что выбираете разные точки введения в этой области.

Удерживайте шприц возле линии дозировки с черными точками.

Удалите защитный колпачок иглы, потянув в прямую линию.

Не отвинтите.

Будьте осторожны, чтобы не нажать поршень.

Когда вы удалите защитный колпачок, вы можете увидеть 1 или 2 капли жидкости. Это нормально.

Убедитесь, что вы следуете рекомендованным техникам введения, рекомендованным вашим врачом или медсестрой по диабету. Помните: Вам необходимо вводить инъекцию Bydureonнемедленно после смешивания.

Введите иглу в кожу (подкожно). Чтобы ввести полную дозу, нажмите поршень большим пальцем до остановки.

Удалите иглу.

Прочитайте инструкцию (раздел 3) в отношении того, что делать, если вы не уверены, ввели ли вы полную дозу.

4г. Утилизируйте шприц с иглой, как указал ваш врач или

Важно: не пытайтесь снова надеть защитный чехол на иглу или повторно использовать иглу.

Вам не нужно сохранять какие-либо компоненты. Каждый набор для одноразового использования содержит все, что вам нужно для вашей еженедельной дозы Bydureon.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Когда придет время вашей следующей еженедельной дозы, начните заново с шага 1.

Часто задаваемые вопросы и ответы

Часто задаваемые вопросы и ответы

1. После смешивания лекарства, сколько времени я могу подождать, прежде чем ввести его?

Вам необходимо ввести Bydureon сразу после его смешивания. Если вы не введете Bydureon сразу, лекарство начнет образовывать небольшие комки в шприце. Эти комки могут засорить иглу, когда вы будете вводить лекарство (см. вопрос 7).

1. Как я узнаю, что лекарство хорошо смешано?

Когда лекарство хорошо смешано, оно должно иметь мутный вид. На стенках или на дне флакона не должно быть сухого порошка. Если вы видите сухой порошок, энергично встряхивайте, продолжая продвигать поршень большим пальцем (этот вопрос относится к шагам, показанным в разделах 3а-3д).

1. Я готов ввести лекарство. Что мне делать, если я вижу воздушные пузырьки в шприце?

Нормально, если в шприце есть воздушные пузырьки. Воздушные пузырьки не причинят вам вреда и не повлияют на вашу дозу. Bydureon вводится в вашу кожу (подкожно). Воздушные пузырьки не являются проблемой при этом типе введения.

1. Что мне делать, если у меня возникли проблемы с подключением иглы?

Сначала убедитесь, что вы удалили синий колпачок. Затем заверните иглу на шприце до тех пор, пока она не станет плотно закрепленной. Чтобы избежать потери лекарства, не продвигайте поршень, пока подключаете иглу. Для получения дополнительной информации о техниках введения обратитесь к вашему медицинскому специалисту (этот вопрос относится к шагу 4а).

1. Что мне делать, если у меня возникли проблемы с удалением защитного чехла иглы?

Одной рукой возьмите шприц возле линии дозировки точек. Другой рукой возьмите защитный чехол иглы. Удалите защитный чехол иглы, потянув его прямо. Не поворачивайте его (этот вопрос относится к шагу 4ф).

1. Я нахожусь на шаге 4с. Что мне делать, если я продвинул верхнюю часть поршня за линию дозировки точек?

Линия дозировки точек указывает на правильную дозу. Если верхняя часть поршня прошла за линию, вам следует продолжить с шага 4д и ввести лекарство. Перед вашим следующим введением через неделю пересмотрите внимательно инструкции для шагов 3а-4х.

1. При введении лекарства, что мне делать, если я не могу полностью продвинуть поршень?

Это означает, что игла засорилась. Удалите иглу и замените ее на иглу из набора. Затем выберите другое место для введения и завершите введение лекарства.

Чтобы просмотреть, как:

• Удалить синий колпачок с иглы, см. шаг 1д.
• Подключить иглу, см. шаг 4а.
• Удалить защитный чехол иглы и ввести лекарство, см. шаги 4е-4г.

Если вы все равно не можете полностью продвинуть поршень, удалите иглу. Обратитесь к инструкции (раздел 3) в отношении того, что делать, если вы не уверены, что ввели полную дозу.

Чтобы избежать засорения иглы, всегда хорошо смешивайте лекарство и вводите его сразу после смешивания.

Bydureon необходимо вводить только один раз в неделю.

Сделайте заметку о том, что вы ввели сегодня свою дозу Bydureon, и отметьте в вашем календаре, когда необходимо ввести вашу следующую дозу.

Где узнать больше о Bydureon

• Обратитесь к вашему врачу или медсестре по диабету.
• Прочитайте инструкцию внимательно.

ИНСТРУКЦИИ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Прежде чем использовать, прочитайте внимательно эти инструкции по использованию

Bydureon 2 мг порошок и раствор для суспензии для инъекционного введения с длительным действием в предварительно заполненной笔е

Как использовать предварительно заполненную笔у Bydureon

Прежде чем использовать笔у, рекомендуется, чтобы врач или медсестра по диабету научили вас, как правильно использовать ее.

В случае людей с нарушением зрения не рекомендуется вводить это лекарство, если только человек, обученный использованию этого устройства, не может помочь вам сделать это.

Шаг 1: Подготовьте свою笔у

Шаг 2: Смешайте свою дозу

Чтобы получить полную дозу, лекарство должно быть хорошо смешано.

Если оно не хорошо смешано, продолжайте ударять и делайте это более крепко.

Чтобы получить полную дозу, лекарство должно быть хорошо смешано. Если оно не хорошо смешано, продолжайте ударять в течение более длительного времени и более крепко. Нормально, если вы наблюдаете воздушные пузырьки в жидкости, они не причинят вам вреда.

• Сравните обе стороны смотрового окна смеси с фотографиями, показанными ниже, помещая笔у на бумагу. Обратите внимание на fondo. Если вы не наблюдаете комков, вы готовы к введению.

Шаг 3: Введите свою дозу

ВАЖНО: как только лекарство хорошо смешано, необходимо ввести дозу сразу.Вы не можете сохранить ее для использования позже.

Часто задаваемые вопросы и ответы

1. Как я узнаю, что лекарство хорошо смешано?

Лекарство хорошо смешано, когда вид жидкости мутный с обеих сторон смотрового окна. Не должно быть никаких комков в жидкости. Можно помочь, держа笔у, ориентированную к свету, чтобы увидеть в смотровом окне. Если вы наблюдаете комки любого размера, ударьте по笔е крепко о ладонь руки, пока они не смешаются.

1. У меня возникли проблемы с смешиванием дозы. Что мне делать?

Помните, прежде чем подготовить свою дозу, оставьтепену вне холодильника не менее 15 минут. Таким образом, она нагреется до комнатной температуры. Лекарство смешается более легко, еслипена находится при комнатной температуре.

Убедитесь, что вы держитепену за конец, содержащий резьбу и оранжевый ярлык. Таким образом, вы сможете лучше завернутьпену и ударить ее более крепко о ладонь руки.

Также может быть полезно ударить по смотровому окну смеси с обеих сторон о ладонь руки. Если вы наблюдаете какой-либо комок, продолжайте ударять.

1. После смешивания лекарства, сколько времени я могу подождать, прежде чем ввести его?

Вам необходимо ввести свою дозу сразу после смешивания. Если вы не введете свою дозу сразу, могут образоваться небольшие комки лекарства в шприце и не будет введена полная доза.

1. Я готов ввести дозу. Что мне делать, если я вижу воздушные пузырьки в шприце?

Нормально, если в шприце есть воздушные пузырьки. Лекарство вводится в вашу кожу (подкожно). При этом типе введения воздушные пузырьки не причинят вам вреда и не повлияют на вашу дозу.

1. Что мне делать, если я не могу полностью нажать кнопку до конца, когда пытаюсь ввести свою дозу?

Проверьте, завернули ли вы иглу полностью на шприце. Убедитесь также, что вы повернули резьбу до предела, что оранжевый ярлык исчез и что появилась кнопка введения.

Если вы все равно не можете нажать кнопку до конца, возможно, игла засорилась. Удалите иглу из вашей кожи и замените ее на иглу из набора. Проверьте, как поместить иглу.

Затем выберите другое место для введения и завершите введение дозы.

Если вы все равно не можете нажать кнопку до конца, удалите иглу из вашей кожи. Используйте контейнер для острых предметов, чтобы избавиться отпены с иглой, все еще находящейся на ней.

1. Как я узнаю, что я ввел всю дозу?

Чтобы убедиться, что вы получили всю дозу, нажмите кнопку введения большим пальцем до тех пор, пока не услышите щелчок. После щелчка продолжайте держать иглу внутри кожи в течение 10 секунд. Таким образом, вы дадите достаточно времени, чтобы все лекарство из шприца прошло под кожу.

1. Как я могу утилизироватьпену Bydureon?

Вам понадобится контейнер для острых предметов, который достаточно большой, чтобы содержать полнуюпену с использованной иглой. Убедитесь, что контейнер имеет крышку. Вы можете использовать контейнер для биологических отходов, другой контейнер из твердого пластика или металлический контейнер. В наборе контейнер не включен.

Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от контейнера с использованнымипенами и иглами. Не выбрасывайте контейнер в мусор.

ИНСТРУКЦИИ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Прежде чем использовать, прочитайте внимательно эти инструкции по использованию

Прочитайте также инструкцию к вашему набору

Bydureon 2 мг суспензия для инъекционного введения с длительным действием в предварительно заполненнойпене эксенатид

Один раз в неделю

Только для подкожного использования

Предварительно заполненнаяпена для одноразового использования

BCise - это название предварительно заполненнойпены, используемой для введения вашего лекарства Bydureon.

Прежде чем начать

Пена Bydureon BCise:

• Это пена с фиксированной дозой одноразового использования, которая вводит ваше лекарство автоматически.
• Она поставляется в заблокированном положении до того, как вы ее используете. Не разблокируйтепену, пока не будете готовы ввести ее.
• Игла скрыта. Вам не нужно видеть ее до, во время или после использованияпены.

• НЕ используйтепену, если какая-либо из ее частей кажется сломанной или повреждена.
• Храните лежа в холодильнике при температуре от 2°C до 8°C.
• Пена Bydureon BCise НЕдолжна использоваться людьми с нарушением зрения или слабым зрением, если только другой человек, обученный использованию этого устройства, не может помочь вам сделать это.
• Держитепену и все лекарства вне досягаемости детей.

Прежде чем использовать

Ваш врач или медсестра по диабету должны научить вас, как ввести это лекарство, прежде чем вы его используете впервые

Фигура А

Необходимые инструменты для введения вашей дозы:

? Пена Bydureon BCise ? Ватный шарик с алкоголем ? Чистая и ровная поверхность ? Контейнер для острых предметов (см. инструкции по утилизации в конце этих инструкций)

ШАГ 1: Подготовка к инъекции

• Мойте руки.

• Выберите место инъекции.

Это может быть живот, бедро или задняя часть руки, см. Фигуру Д.

Каждую неделю можно использовать одну и ту же зону тела, но выбирайте разное место инъекции внутри этой зоны.

Очистите зону с помощью ватного шарика, смоченного в спирте.

Фигура Д

ШАГ 2: Смешайте лекарство

• Проверьте смесь.

Держите ручку к свету и смотрите через обе стороны и нижнюю часть видоискателя. Если она не смешана хорошо, повторите Шаг 2 и проверьте снова.

Фигура Г

Фигура Х

НЕ ПРОДОЛЖАЙТЕследующие шаги, пока ваше лекарство не будет хорошо смешано. Чтобы получить полную дозу, лекарство должно быть хорошо смешано и мутным.

Если оно не смешано хорошо, продолжайте встряхивать сильно.

ШАГ 3: Подготовьте ручку

Важно:Как только лекарство будет хорошо смешано, необходимо выполнить шаги подготовки немедленнои сделать инъекцию, чтобы получить полную дозу. Не храните ее для использования позже.

Разблокируйте ручку только тогда, когда будете готовы к инъекции.

• Разблокируйте ручку.

Держите ручку вертикально с оранжевой крышкой, указывающей на потолок. Поверните колесо из положения Блокировки в положение Разблокировки, пока не услышите щелчок.

Фигура И

Фигура Й

Пока держите ручку в вертикальном положении, поворачивайте оранжевую крышку с решимостью.

• Вам может потребоваться повернуть крышку несколько раз, прежде чем она ослабнет (если вы слышите щелчки, вы поворачиваете ее в противоположном направлении).
• Продолжайте держать ручку в вертикальном положении, чтобы предотвратить случайный выход лекарства.
• Зеленый щит появится, как только вы удалите оранжевую крышку. Зеленый щит скрывает иглу.

Нормально видеть несколько капель внутри оранжевой крышки. НЕ ВОЗВРАЩАЙТЕкрышку на ручку.

Удалите крышку.

Фигура МФигура Н

ШАГ 4: Ввести дозу

• Введение и удержание:

• Нажмите ручку на кожу. Вы услышите щелчок, когда начнется инъекция.
• Продолжайте держать ручку на коже в течение 15 секунд. Это необходимо, чтобы получить полную дозу.

Фигура О

• Убедитесь, что вы получили полную дозу.

После введения инъекции вы увидите оранжевую полоску в видоискателе. Когда вы удалите инъекцию из кожи, зеленый щит снова закроется над иглой. См. Часто задаваемые вопросы о том, что делать, если вы не видите оранжевую полоску в видоискателе после инъекции.

Фигура П

Часто задаваемые вопросы

1. Где игла?

Игла находится в ручке и покрыта оранжевой крышкой.

Когда вы удалите оранжевую крышку, зеленый щит держит иглу закрытой, пока вы не продолжите инъекцию.

Для более подробной информации см. Фигуру Н в Шаге 3B Руководства пользователя.

1. Как я знаю, что лекарство полностью смешано?

После встряхивания ручки посмотрите через обе стороны видоискателя. Вы не должны видеть никаких остатков белого лекарства на сторонах, сверху или снизу. Если вы видите остатки белого лекарства, оно не смешано. Чтобы смешать, встряхивайте ручку сильно, пока не исчезнут остатки белого лекарства на сторонах, сверху или снизу. Лекарство должно выглядеть полностью однородным (см. Фигуру Г и Фигуру Х, Шаг 2C).

1. Почему мне нужно держать ручку вертикально, пока я удаляю оранжевую крышку?

Держание ручки в вертикальном положении с оранжевой крышкой, указывающей вверх, предотвращает утечку лекарства. Нормально видеть несколько капель внутри оранжевой крышки после ее удаления.

1. Почему мне нужно вводить лекарство сразу после смешивания?

Если вы не введете лекарство сразу после смешивания, лекарство может разделиться, и вы не получите полную дозу. Вы можете смешать лекарство снова, если ручка находится в положении блокировки. Однако после разблокировки необходимо выполнить шаги подготовки немедленно и сделать инъекцию, чтобы получить полную дозу. Вы не можете хранить ее для использования позже.

1. Как я знаю, что я ввел полную дозу лекарства?

Чтобы убедиться, что вы получили полную дозу, нажмите и удерживайте ручку на коже.

Вы заметите, как игла входит в кожу. Держите иглу на коже в течение 15 секунд. Это будет достаточно времени, чтобы все лекарство из ручки прошло под кожу. После удаления иглы ищите оранжевую полоску в видоискателе как подтверждение того, что доза была введена. Если оранжевая полоска не появляется, свяжитесь с местным представителем по авторизации коммерческого использования (см. список контактов в вашей стране в разделе 6 Проспекта).

1. Почему мне нужно хранить свою ручку лежа в холодильнике?

Ручки, хранящиеся вертикально (игла вверх или вниз), более трудны для смешивания. Лекарство можно смешать полностью, но для этого потребуется больше встряхиваний и времени.

1. Как я могу утилизировать свою ручку Bydureon BCise?

НЕбросайте ручку в мусор. Вам понадобится контейнер для острых предметов, который достаточно большой, чтобы содержать всю ручку. Убедитесь, что контейнер имеет крышку. Вы можете использовать контейнер для биологических отходов, другой контейнер из твердого пластика или металлический контейнер. В упаковке не включен контейнер.

Не перерабатывайте контейнер с использованными ручками и иглами. Спросите своего фармацевта, как избавиться от контейнера с использованными ручками и иглами. Не бросайте контейнер в мусор.

1. Что происходит, если устройство не работает, и я не могу разблокировать его?

Проверьте Руководство пользователя, Шаг 3, чтобы подтвердить порядок шагов, а затем свяжитесь с местным представителем по авторизации коммерческого использования (см. список контактов в вашей стране в разделе 6 Проспекта). Не пытайтесь разблокировать с помощью чрезмерной силы или инструментов.

1. Что происходит, если устройство выходит из строя, и я не могу удалить оранжевую крышку?

Проверьте Руководство пользователя, Шаг 3, чтобы подтвердить порядок шагов, также проверьте, что колесо полностью повернуто в положение разблокировки, затем свяжитесь с местным представителем по авторизации коммерческого использования (см. список контактов в вашей стране в разделе 6 Проспекта). Не используйте инструменты или не пытайтесь заставить крышку.

1. Где я могу узнать больше о ручке Bydureon BCise

• Поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, специализирующейся на диабете
• Прочитайте проспект внимательно.

Как хранить ручку Bydureon BCise

• Храните лежа в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C.
• Каждую ручку можно хранить при комнатной температуре не выше 30 °C в течение не более 4 недель, если это необходимо.
• Храните в предоставленной упаковке, чтобы защитить от света, пока вы не будете готовы использовать свою дозу.
• Не используйте после даты истечения срока годности. Дата истечения срока годности указана как КАД/EXP.
• Держите ручку чистой и защищенной от проливов.