Фоновый узор
БУВИДАЛ 16 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

БУВИДАЛ 16 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Эта страница содержит общую информацию. За персональной консультацией обратитесь к врачу. При тяжелых симптомах звоните в службу экстренной помощи.
About the medicine

Инструкция по применению БУВИДАЛ 16 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Бувидал 8мг раствор для инъекцийпролонгированного действия

Бувидал 16мг раствор для инъекцийпролонгированного действия

Бувидал 24мг раствор для инъекцийпролонгированного действия

Бувидал 32мг раствор для инъекцийпролонгированного действия

Бувидал 64мг раствор для инъекцийпролонгированного действия

Бувидал 96мг раствор для инъекцийпролонгированного действия

Бувидал 128мг раствор для инъекцийпролонгированного действия

Бувидал 160мг раствор для инъекцийпролонгированного действия

бупренорфин

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
  • Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание листка инструкции

  1. Что такое Бувидал и для чего он используется
  2. Что вам нужно знать перед началом использования Бувидала
  3. Как вводится Бувидал
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Хранение Бувидала
  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бувидал и для чего он используется

Бувидал содержит активное вещество бупренорфин, которое является типом опиоидного лекарства. Он используется для лечения зависимости от опиоидов у пациентов, которые также получают медицинскую, социальную и психологическую поддержку.

Бувидал показан взрослым и подросткам от 16 лет и старше.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Бувидала

Не используйте Бувидал:

  • если вы аллергичны к бупренорфину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
  • если у вас есть тяжелые проблемы с дыханием
  • если у вас есть тяжелые проблемы с печенью
  • если у вас есть отравление алкоголем или у вас есть дрожь, потливость, тревога, путаница или галлюцинации, вызванные алкоголем

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием Бувидала, если у вас есть:

  • астма или другие проблемы с дыханием
  • любая болезнь печени, такая как гепатит
  • тяжелая почечная недостаточность
  • определенные проблемы с сердечным ритмом (синдром длинного QT или удлиненный интервал QT)
  • низкое кровяное давление
  • вы недавно получили травму головы или болезнь мозга
  • мочевая дисфункция (в частности, связанная с увеличением размера предстательной железы у мужчин)
  • проблемы с щитовидной железой
  • кортикостериоидная недостаточность (например, болезнь Аддисона)
  • проблемы с желчным пузырем
  • депрессия или другие заболевания, которые лечатся антидепрессантами. Использование этих лекарств вместе с Бувидалом может вызвать серотониновый синдром, потенциально смертельное заболевание (см. "Другие лекарства и Бувидал").
  • если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на латекс

Важные аспекты, которые следует учитывать

  • Проблемы с дыханием:Некоторые люди умерли из-за слишком медленного или поверхностного дыхания, вызванного приемом бупренорфина с другими депрессорами центральной нервной системы (веществами, которые замедляют некоторые мозговые активности), такими как бензодиазепины, алкоголь или другие опиоиды.
  • Сонливость:Это лекарство может вызвать сонливость, особенно когда используется с алкоголем или другими депрессорами центральной нервной системы (веществами, которые замедляют некоторые мозговые активности), такими как бензодиазепины, другие лекарства, которые вызывают сонливость, прегабалин или габапентин.
  • Зависимость:Это лекарство может вызвать зависимость.
  • Повреждение печени:Может произойти повреждение печени при использовании бупренорфина, особенно при неправильном использовании. Это также может произойти из-за вирусных инфекций (хронический гепатит C), злоупотребления алкоголем, анорексии (расстройства питания) или использования других лекарств, которые могут повредить печень. Ваш врач может попросить вас сдавать анализ крови регулярно для контроля состояния вашей печени. Сообщите вашему врачу, если у вас есть проблемы с печенью до начала лечения Бувидалом.
  • Симптомы абстиненции:Это лекарство может вызвать симптомы абстиненции, если его принимать менее 6 часов после приема опиоида короткого действия (например, морфина, героина) или менее 24 часов после приема опиоида длительного действия, такого как метадон.
  • Кровяное давление:Это лекарство может вызвать внезапное снижение вашего кровяного давления, что может привести к головокружению, если вы встанете слишком быстро, когда сидите или лежите.
  • Диагностика независимых медицинских условий:Это лекарство может маскировать боль, что может затруднить диагностику некоторых заболеваний. Не забудьте сообщить вашему врачу, что вы принимаете это лекарство.
  • Расстройства дыхания во время сна:Бувидал может вызвать расстройства дыхания во время сна, такие как апноэ во сне (затруднение дыхания во время сна) и гипоксемия во сне (низкие уровни кислорода в крови). Симптомы могут включать паузы в дыхании во время сна, ночные пробуждения из-за затруднения дыхания, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость днем. Свяжитесь с вашим врачом, если вы или кто-то другой заметили эти симптомы. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Толерантность, зависимость и аддикция

Это лекарство содержит бупренорфин, опиоидное вещество. Повторное использование опиоидов может снизить эффективность лекарства (ваш организм привыкает к лекарству, это то, что называется толерантностью). Повторное использование бупренорфина также может вызвать зависимость, злоупотребление и аддикцию, что может привести к потенциально смертельной передозировке.

Зависимость или аддикция могут заставить вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество лекарства, которое вам нужно использовать, или как часто вы должны его использовать.

Риск зависимости или аддикции варьируется от человека к человеку. Вы можете иметь более высокий риск зависимости или аддикции к бупренорфину, если:

  • У вас или у члена вашей семьи есть история злоупотребления или зависимости от алкоголя, рецептурных лекарств или незаконных веществ ("аддикция").
  • Вы курите.
  • У вас когда-либо были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы получали лечение от психиатра за другие психические заболевания.

Если вы заметили любой из следующих признаков, принимая бупренорфин, это может быть признаком того, что вы стали зависимыми или аддиктивными:

  • Вам нужно использовать лекарство в течение более длительного периода, чем рекомендовал ваш врач.
  • Вам нужно использовать больше доз, чем рекомендовано.
  • Вы используете лекарство по причинам, отличным от тех, которые были назначены, например, "чтобы успокоиться" или "чтобы помочь вам заснуть".
  • Вы сделали повторные попытки и безуспешно пытались бросить или контролировать использование лекарства.
  • Вы не чувствуете себя хорошо, когда перестаете использовать лекарство, и чувствуете себя лучше, когда снова начинаете его использовать ("симптомы абстиненции").

Если вы заметили любой из следующих признаков, принимая бупренорфин, это может быть признаком того, что вы стали зависимыми или аддиктивными:

  • Вам нужно использовать лекарство в течение более длительного периода, чем рекомендовал ваш врач. - Вам нужно использовать больше доз, чем рекомендовано.
  • Вы используете лекарство по причинам, отличным от тех, которые были назначены, например, "чтобы успокоиться" или "чтобы помочь вам заснуть".
  • Вы сделали повторные попытки и безуспешно пытались бросить или контролировать использование лекарства.
  • Вы не чувствуете себя хорошо, когда перестаете использовать лекарство, и чувствуете себя лучше, когда снова начинаете его использовать ("симптомы абстиненции").

Если вы заметили любой из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы обсудить наиболее подходящую терапевтическую стратегию в вашем случае, включая то, когда следует прекратить использование лекарства и как это можно сделать безопасно (см. раздел 3 "Если вы прекратите лечение Бувидалом").

Дети и подростки

Бувидал не должен использоваться у детей младше 16 лет. Ваш врач будет более внимательно следить за вами, если вы являетесь подростком (16-17 лет).

Другие лекарства и Бувидал

Сообщите вашему врачу, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут увеличить побочные эффекты Бувидала и могут вызвать очень серьезные реакции.

Особенно важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете:

  • бензодиазепины(используемые для лечения тревоги или расстройств сна). Прием высоких доз бензодиазепина вместе с Бувидалом может привести к смерти, поскольку оба лекарства могут замедлить дыхание (депрессия дыхания). Если вам нужна бензодиазепина, ваш врач назначит правильную дозу.
  • габапентинoidы(габапентин или прегабалин)(используемые для лечения эпилепсии или нейропатической боли). Прием высоких доз габапентинoidа может привести к смерти, поскольку оба лекарства могут замедлить дыхание (депрессия дыхания). Вы должны принимать дозу, которую назначил ваш врач.
  • алкоголь или лекарства, содержащие алкоголь. Алкоголь может усугубить седативный эффект этого лекарства.
  • другие лекарства, которые могут вызвать сонливостьиспользуются для лечения заболеваний, таких как тревога, бессонница, судороги (припадки) и боль. Эти лекарства, когда они принимаются вместе с Бувидалом, могут замедлить некоторые мозговые активности и снизить ваш уровень бдительности и способность управлять транспортными средствами и использовать машины правильно. Примеры лекарств, которые могут вызвать сонливость или сделать вас менее бдительным, включают:
  • другие опиоиды, такие как метадон, определенные обезболивающие и противокашлевые средства. Эти лекарства также могут увеличить риск передозировки опиоидами
  • антидепрессанты (используемые для лечения депрессии)
  • седативные антигистамины (используемые для лечения аллергических реакций)
  • барбитураты (используемые для индукции сна или седации)
  • определенные анксиолитические препараты (используемые для лечения тревожных расстройств)
  • антипсихотические препараты (используемые для лечения психиатрических расстройств, таких как шизофрения)
  • клонидин (используемый для лечения артериальной гипертонии)
  • обезболивающие опиоиды. Возможно, что эти лекарства не будут работать правильно, если их принимать вместе с Бувидалом, и могут увеличить риск передозировки.
  • налтрексон и налмефен(используемые для лечения аддикций) поскольку они также могут предотвратить правильное действие Бувидала. Не принимайте их одновременно с этим лекарством.
  • определенные антиретровирусные препараты(используемые для лечения ВИЧ-инфекции) такие как ритонавир, нельфинавир, индинавир, поскольку они могут увеличить эффекты этого лекарства.
  • определенные противогрибковые препараты(используемые для лечения грибковых инфекций) такие как кетоконазол, итраконазол, поскольку они могут увеличить эффекты этого лекарства.
  • макролидные антибиотики(используемые для лечения бактериальных инфекций) такие как кларитромицин и эритромицин, поскольку они могут увеличить эффекты этого лекарства.
  • определенные противоэпилептические препараты(используемые для лечения эпилепсии) такие как фенобарбитал, карбамазепин и фенитоин, поскольку они могут снизить эффект Бувидала.
  • рифампицин(используемый для лечения туберкулеза). Рифампицин может снизить эффект Бувидала.
  • ингибиторы моноаминоксидазы(используемые для лечения депрессии) такие как фенелзин, изокарбоксазид, ипрониязид и транилципромин, поскольку они могут увеличить эффекты этого лекарства.
  • антидепрессантытакие как моклобемид, транилципромин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxamina, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, доксепин или тримипрамин. Эти лекарства могут взаимодействовать с Бувидалом, и вы можете испытывать симптомы, такие как мышечные сокращения, агитация, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, гиперрефлексия, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38 °C. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.
  • лекарства, используемые для лечения аллергии и для лечения рвоты или тошноты во время путешествий(антигистамины или противорвотные препараты).
  • миорелаксанты
  • лекарства для лечения болезни Паркинсона

Использование Бувидала с алкоголем

Не принимайте алкоголь во время использования Бувидала (см. раздел 2 Предостережения и меры предосторожности). Прием алкоголя с этим лекарством может увеличить сонливость и может увеличить риск развития проблем с дыханием.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства. Неизвестны риски использования Бувидала у беременных женщин. Ваш врач поможет вам решить, следует ли продолжать принимать лекарство во время беременности.

Прием этого лекарства во время беременности может вызвать симптомы абстиненции, включая проблемы с дыханием у вашего новорожденного ребенка. Это может произойти между несколькими часами и несколькими днями после рождения.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием Бувидала во время лактации, поскольку это лекарство выделяется в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Возможно, что Бувидал вызовет сонливость и головокружение. Это более вероятно в начале лечения и при изменении дозы. Эти эффекты могут усугубиться, если вы принимаете алкоголь или другие седативные лекарства. Не управляйте транспортными средствами, не используйте инструменты или машины и не занимайтесь опасными hoạtностями, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вас.

Бувидал содержит алкоголь

Бувидал 8 мг, 16 мг, 24 мг и 32 мг содержат 95,7 мг алкоголя (этанола) в каждом мл (10% п/п). Количество в одной дозе этого лекарства эквивалентно менее 2 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество алкоголя, содержащегося в этом лекарстве, не оказывает никакого заметного эффекта.

3. Как вводится Бувидал

Бувидал должен вводиться только медицинскими работниками.

Бувидал в дозировке 8 мг, 16 мг, 24 мг и 32 мг вводится один раз в неделю. Бувидал в дозировке 64 мг, 96 мг, 128 мг и 160 мг вводится один раз в месяц.

Ваш врач определит наиболее подходящую для вас дозу. Во время лечения ваш врач может корректировать дозу в зависимости от того, как работает препарат.

Начало лечения

Первая доза Бувидала будет введена вам, когда у вас появятся явные признаки абстиненции.

Если вы зависимы от короткодействующих опиоидов (например, морфина или героина), первая доза Бувидала будет введена вам не менее чем через 6 часов после последнего приема опиоидов.

Если вы зависимы от длительнодействующих опиоидов (например, метадона), доза метадона будет снижена ниже 30 мг в день перед началом лечения Бувидалом. Первая доза этого препарата будет введена вам не менее чем через 24 часа после последнего приема метадона.

Если вы не принимаете бупренорфин (активное вещество Бувидала) сублингвально (под язык), рекомендуемая начальная доза составляет 16 мг, с одной или двумя дополнительными дозами по 8 мг Бувидала, вводимыми с интервалом не менее одного дня в течение первой недели лечения. Это означает, что целевая доза в течение первой недели лечения составляет 24 мг или 32 мг.

Если вы ранее не принимали бупренорфин, вам будет введена сублингвальная доза бупренорфина в размере 4 мг, и вас будут наблюдать в течение одного часа перед первой дозой Бувидала.

Месячное лечение Бувидалом можно использовать, если оно показано вам, после достижения стабилизации с помощью Бувидала в недельном лечении (четыре недели лечения или более, когда это praktichno).

Если вы уже принимаете сублингвальный бупренорфин, вы можете начать принимать Бувидал на следующий день после последнего лечения. Врач назначит вам начальную дозу Бувидала, исходя из дозы сублингвального бупренорфина, который вы сейчас принимаете.

Продолжение лечения и корректировка дозы

Во время продолжения лечения Бувидалом ваш врач может увеличить или уменьшить вашу дозу в соответствии с вашими потребностями. Вас могут перевести с недельного лечения на месячное и с месячного на недельное. Врач укажет вам правильную дозу.

Возможно, что во время продолжения лечения вам будет введена дополнительная доза 8 мг Бувидала между недельными или месячными лечением, если врач считает это необходимым для вас.

Максимальная доза в неделю, если вы получаете недельное лечение Бувидалом, составляет 32 мг с дополнительной дозой 8 мг. Максимальная доза в месяц, если вы получаете месячное лечение Бувидалом, составляет 160 мг.

Способ введения

Бувидал вводится как одна инъекция под кожу (подкожно) в любую из разрешенных зон инъекции: ягодицы, бедра, живот или руки. Вы можете получить несколько инъекций в одной зоне, но точное место инъекции должно меняться для каждой недельной и месячной инъекции с минимальным интервалом в 8 недель.

Если вы приняли больше Бувидала, чем следует

Если вы приняли больше бупренорфина, чем следует, необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку это может привести к очень медленному и поверхностному дыханию, что может вызвать смерть.

Если вы приняли слишком много бупренорфина, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку передозировка может вызвать серьезные и потенциально смертельные проблемы с дыханием. Симптомы передозировки могут включать более медленное и слабое дыхание, чем обычно, чувство повышенной сонливости, тошноту, рвоту и/или трудности с речью. Также может быть уменьшение размера зрачков. Если вы испытываете чувство обморока, это может быть признаком низкого артериального давления.

Если вы пропустили дозу Бувидала

Очень важно посещать все назначенные встречи для получения Бувидала. Если вы не посетили встречу, спросите у врача, когда можно запланировать следующую дозу.

Если вы прекратили лечение Бувидалом

Не прекращайте лечение без консультации с врачом, который вас лечит. Прекращение лечения может вызвать симптомы абстиненции.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, спросите у врача.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите врачу немедленно или получите неотложную медицинскую помощь, если вы испытываете побочные эффекты, такие как:

  • внезапные свисты, трудности с дыханием, отек век, лица, языка, губ, горла или рук; сыпь или зуд, особенно на всем теле. Это могут быть признаки потенциально смертельной аллергической реакции.
  • если вы начинаете дышать более медленно или слабее, чем обычно (депрессия дыхания).
  • если вы испытываете чувство обморока, поскольку это может быть признаком низкого артериального давления.

Сообщите врачу немедленно, если вы испытываете побочные эффекты, такие как:

  • сильная усталость, отсутствие аппетита или если кожа или глаза имеют желтый цвет. Это могут быть симптомы повреждения печени.

Другие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (которые могут возникать у более 1 из 10 человек):

  • бессонница (трудности с засыпанием)
  • головная боль
  • тошнота
  • потоотделение, синдром абстиненции, боль

Частые побочные эффекты (которые могут возникать у до 1 из 10 человек):

  • инфекция, грипп, боль в горле и трудности с глотанием, насморк
  • воспаление лимфатических узлов
  • повышенная чувствительность
  • снижение аппетита
  • тревога, агитация, депрессия, враждебность, нервозность, аномальные мысли, паранойя
  • сонливость, головокружение, мигрень, жжение или онемение в руках и ногах, обморок, тремор, повышение мышечного тонуса, расстройства речи
  • слезотечение, аномальное увеличение или уменьшение размера зрачков (черной части глаза)
  • сердцебиение
  • низкое артериальное давление
  • кашель, одышка, зевота, астма, бронхит
  • запор, рвота (тошнота), боль в животе, газы, изжога, сухость во рту, диарея
  • сыпь, зуд, крапивница
  • боль в суставах, боль в спине, мышечная боль, мышечные спазмы, боль в шее, боль в костях
  • болезненные менструации
  • реакции в месте инъекции, например, боль, зуд, покраснение кожи, отек и уплотнение кожи, отек лодыжек, ног или пальцев, слабость, общее недомогание, лихорадка, озноб, синдром абстиненции новорожденных, боль в груди
  • аномальные результаты тестов на функцию печени

Редкие побочные эффекты (которые могут возникать у до 1 из 100 человек):

  • инфекция кожи в месте инъекции
  • чувство головокружения или вертиго

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

  • галлюцинации, чувство счастья и возбуждения (эйфория)
  • аномальное покраснение кожи
  • боль или трудности с мочеиспусканием
  • реакции в месте инъекции, например, открытые язвы, воспаленная зона с накоплением гноя и смерть клеток или тканей в месте инъекции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите врачу, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Также вы можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Бувидала

Бувидал должен вводиться только медицинскими работниками. Пациентам не разрешается брать препарат домой или вводить его самостоятельно.

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на коробке или этикетке шприца после "CAD/EXP". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните в холодильнике или не замораживайте.

Не используйте этот препарат, если вы заметили, что он содержит видимые частицы или является мутным.

Бувидал предназначен для одноразового использования. Все использованные шприцы должны быть утилизированы.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите у фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бувидала

  • Активное вещество - бупренорфин
  • Другие компоненты - фосфатидилхолин сои, диолеат глицерина, безводный этанол (см. раздел 2 Бувидал содержит алкоголь) (только в недельной форме) и N-метилпирролидон (только в месячной форме).

Доступны следующие шприцы:

Недельная инъекция:

8 мг: Предварительно заполненный шприц с 8 мг бупренорфина в 0,16 мл раствора

16 мг: Предварительно заполненный шприц с 16 мг бупренорфина в 0,32 мл раствора

24 мг: Предварительно заполненный шприц с 24 мг бупренорфина в 0,48 мл раствора

32 мг: Предварительно заполненный шприц с 32 мг бупренорфина в 0,64 мл раствора

Месячная инъекция:

64 мг: Предварительно заполненный шприц с 64 мг бупренорфина в 0,18 мл раствора

96 мг: Предварительно заполненный шприц с 96 мг бупренорфина в 0,27 мл раствора

128 мг: Предварительно заполненный шприц с 128 мг бупренорфина в 0,36 мл раствора

160 мг: Предварительно заполненный шприц с 160 мг бупренорфина в 0,45 мл раствора

Вид Бувидала и содержание упаковки

Бувидал - это раствор для инъекции с длительным действием. Каждый предварительно заполненный шприц содержит прозрачную желтоватую жидкость.

Доступны следующие размеры упаковки:

Предварительно заполненные шприцы, содержащие 8 мг, 16 мг, 24 мг, 32 мг, 64 мг, 96 мг, 128 мг и 160 мг раствора для инъекции.

Каждая упаковка содержит 1 предварительно заполненный шприц с колпачком, иглой, защитным колпачком, устройством безопасности и 1 поршневой стержень.

Владелец разрешения на маркетинг

Camurus AB

Ридбергсторг 4

SE-224 84 Лунд

Швеция

medicalinfo@camurus.com

Производитель

Rechon Life Science AB

Солдатторпсвеген 5

216 13 Лимхамн

Швеция

Дата последнего обновления этого описания: 07/03/2025

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для медицинских работников:

Инструкции по применению для медицинских работников

Содержание:

  1. Важная информация
  2. Части шприца безопасности
  3. Введение
  4. Утилизация шприца
  1. Важная информация
  • Введение должно производиться в подкожную жировую ткань. ТОЛЬКО.
  • Не использовать, если шприц безопасности поврежден или упаковка повреждена.
  • Защитный колпачок шприца безопасности может содержать латекс, который может вызвать аллергические реакции у людей с чувствительностью к латексу.
  • Обращаться с шприцем безопасности осторожно, чтобы избежать уколов. Шприц безопасности включает устройство безопасности для защиты от уколов, которое активируется в конце инъекции. Защитный колпачок поможет предотвратить травмы от уколов.
  • Не снимать защитный колпачок шприца безопасности до тех пор, пока вы не будете готовы к инъекции. Как только колпачок снят, никогда не пытайтесь снова надеть защитный колпачок.
  • Утилизировать использованный шприц безопасности сразу после использования. Не повторно использовать шприц безопасности.
  1. Части шприца безопасности

Шприц, заполненный лекарством, показывающий поршень, цилиндр, место соединения и иглу с прозрачным защитным колпачком

Прозрачный шприц, заполненный лекарством, показывающий поршень и защитный колпачок

Фигура1:

Шприц безопасности: До использованияa) защитный колпачок

  • тело защитного колпачка шприца
  • защитные крылья шприца
  • поршень, е) головка поршня

Шприц безопасности: После использования(С активированным механизмом защиты иглы)

Имейте в виду, что меньший объем инъекции почти не виден в окне для осмотра, поскольку пружина устройства безопасности закрывает часть стеклянного цилиндра, расположенного рядом с иглой.

  • НЕ ТРОГАЙТЕ ЗАЩИТНЫЕ КРЫЛЬЯ ШПРИЦА ДО ТЕХ ПОР, ПОКА ВЫ НЕ БУДЕТЕ ГОТОВЫ К ИНЪЕКЦИИ. ПРИ КАСАНИИ КРЫЛЬЕВ ЗАЩИТНЫЙ КОЛПАЧОК ШПРИЦА МОЖЕТ АКТИВИРОВАТЬСЯ СЛИШКОМ РАНО.
  • НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ПРОДУКТ, ЕСЛИ ОН УПАЛ НА ТВЕРДУЮ ПОВЕРХНОСТЬ ИЛИ ПОВРЕЖДЕН. ИСПОЛЬЗУЙТЕ НОВЫЙ ПРОДУКТ ДЛЯ ИНЪЕКЦИИ.
  1. Введение
  • Удалите шприц из картонной коробки: возьмите шприц за тело защитного колпачка.
  • Держа шприц безопасности за окно для осмотра, вставьте поршневой стержень в верхнюю часть поршня, осторожно поворачивая поршневой стержень по часовой стрелке до тех пор, пока он не будет зафиксирован (см. Фигуру 2).

Устройство для инъекции с оттянутым и выдвинутым поршнем, показывающее механизм освобождения иглы и внутреннюю пружину

Фигура2

До

После

  • Осмотрите шприц безопасности внимательно:
  • Не используйте шприц безопасности после даты истечения срока годности, указанной на коробке или этикетке шприца.
  • Может быть видна небольшая пузырьковая пробка, что нормально.
  • Жидкость должна быть прозрачной. Не используйте шприц безопасности, если жидкость содержит частицы или является мутной.
  • Выберите место инъекции. Место инъекции должно меняться между ягодицами, бедрами, животом или руками (см. Фигуру 3), ожидая не менее 8 недель перед повторной инъекцией в предыдущем месте. Следует избегать инъекций в пояснице или на расстоянии менее 5 см от пупка.

Схема человеческого тела, показывающая рекомендуемые места инъекции на руках, бедрах и животе

Фигура3

  • Наденьте перчатки и очистите место инъекции круговыми движениями, используя ватный шарик с алкоголем (не включен в упаковку). Не трогайте очищенную зону перед инъекцией.
  • Держа шприц безопасности за тело защитного колпачка шприца, как показано (см. Фигуру 4), осторожно вытащите защитный колпачок иглы. Утилизируйте защитный колпачок иглы сразу же (не пытайтесь снова надеть защитный колпачок иглы). На конце иглы может быть небольшая капля жидкости. Это нормально.

Две руки в перчатках держат предварительно заполненный шприц с прозрачной жидкостью и открытой иглой

Фигура4

  • Зажмите кожу в месте инъекции между большим и указательным пальцами, как показано (см. Фигуру 5).
  • Держите шприц безопасности, как показано, и осторожно введите иглу под углом 90 градусов (см. Фигуру 5). Нажмите иглу до тех пор, пока она не будет полностью введена.

Рука, держащая шприц с иглой, введенной в кожу под углом 90 градусов, указанным на эскизе

Фигура5

  • Держите шприц, как показано (см. Фигуру 6), и медленно нажмите на поршень до тех пор, пока он не будет полностью введен и не зафиксируется между защитными крыльями шприца, и вся жидкость не будет введена.

Рука, держащая шприц с открытой иглой, указывающая вниз на темную поверхность

Фигура6

  • Осторожно вытащите иглу из кожи. Рекомендуется держать поршень полностью нажатым, пока вы осторожно вытащите иглу из места инъекции (см. Фигуру 7).

Рука, держащая шприц с иглой, введенной в кожу, указывающая стрелками нажатие вниз и введение иглы в кожу

Фигура7

  • Как только игла будет вытащена из кожи, медленно отпустите большой палец от поршня и позвольте защитному колпачку шприца автоматически закрыть открытую иглу (см. Фигуру 8). На месте инъекции может быть небольшое количество крови, если необходимо, очистите ее ватным шариком или марлей.

Рука в перчатке, держащая шприц с защитным колпачком, указывающая стрелкой направление инъекции

Фигура8

  1. Утилизация шприца

Утилизация неиспользованного препарата и всех материалов, которые вступили в контакт с ним, должна производиться в соответствии с местными правилами.

Подписывайтесь на обновления Oladoctor

Новые статьи, подборки от врачей и скидки на онлайн-услуги для подписчиков.

Мы в соцсетях
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Найти врача
Врачи по специальности
Услуги
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe