БУПРОПИОН ЦИНФА 150 мг ТАБЛЕТКИ С МОДИФИЦИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Бупропион Цинфа 150 мг пролонгированные таблетки EFG

бупропион гидрохлорид

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Бупропион Цинфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Бупропиона Цинфа
3. Как принимать Бупропион Цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бупропиона Цинфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бупропион Цинфа и для чего он используется

Бупропион Цинфа - это лекарство, назначаемое вашим врачом для лечения депрессии. Предполагается, что он действует на определенные вещества в мозге, называемые норадреналином и дофамином.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Бупропиона Цинфа

Не принимайте Бупропион Цинфа

• если вы аллергичны к бупропиону или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• если вы принимаете другие лекарства, содержащие бупропион
• если вам был поставлен диагноз эпилепсия или у вас есть история судорог
• если вы страдаете или страдали расстройством питания (например, булимией или нервной анорексией)
• если у вас есть опухоль в мозге
• если вы принимаете大量 алкоголя и начинаете или собираетесь начать детоксикацию от алкоголя
• если у вас есть тяжелое заболевание печени
• если вы перестали принимать седативные лекарства или собираетесь перестать принимать их во время приема бупропиона
• если вы принимаете или принимали в течение последних двух недель другие лекарства от депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, сообщите об этом вашему врачу немедленно и не принимайтебупропион.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Бупропиона Цинфа.

Синдром Бругада

Если у вас есть состояние, называемое синдромом Бругада (редкое наследственное состояние, влияющее на сердечный ритм) или если в вашей семье произошла остановка сердца или внезапная смерть.

Дети и подростки

Бупропион не рекомендуется для лечения детей младше 18 лет.

У пациентов младше 18 лет существует более высокий риск мыслей и попыток самоубийства, когда они находятся под лечением антидепрессантами.

Взрослые

Сообщите вашему врачу перед началом приема бупропиона:

• если вы регулярно принимаете много алкоголя
• если у вас есть диабет, леченный инсулином или пероральными препаратами
• если вы перенесли тяжелую травму головы или имели в прошлом травму головы.

Было обнаружено, что бупропион может вызывать эпилептические приступы (судороги) у примерно 1 из 1000 человек. Этот побочный эффект более вероятен у людей, которые находятся в вышеупомянутых ситуациях. Если вы испытываете эпилептический приступ во время приема бупропиона, прекратите лечение бупропионом .Никогда больше не принимайте его и посетите вашего врача.

• если у вас есть биполярное расстройство (сильные колебания настроения), бупропион может вызывать эпизоды этого заболевания
• если вы принимаете другие лекарства от депрессии, использование этих лекарств вместе с бупропионом может вызвать серотониновый синдром, потенциально смертельное состояние (см. также раздел "Другие лекарства и Бупропион Цинфа")
• если у вас есть заболевание печени или почек, вероятность побочных эффектов выше.

Если вы находитесь в одной из вышеупомянутых ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема бупропиона, который может решить провести более密ный контроль или порекомендовать другое лечение.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы депрессивны, вы можете иногда иметь мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Эти мысли могут увеличиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы подействовать, которое обычно составляет несколько недель, но иногда может быть дольше. Возможно, что:

• у вас уже были ранее мысли о самоубийстве или причинении вреда себе
• вы молодой взрослый. Есть данные клинических испытаний, которые показывают, что существует увеличение риска самоубийственных поведений у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.

Может быть полезно объяснить близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или имеете тревожные расстройства, и попросить их прочитать этот прошпект. Вы также можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Другие лекарства и Бупропион Цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, витамины или лекарственные растения, даже те, которые приобретены без рецепта. Врач может изменить дозу бупропиона или порекомендовать изменение других лекарств.

Прекратите лечение бупропионом и сообщите вашему врачу, если вы принимаете или принимали лекарства от депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), в течение последних двух недель (см. также раздел 2 "Не принимайте Бупропион Цинфа").

Некоторые лекарства взаимодействуют с бупропионом. Некоторые из них могут увеличить вероятность эпилептических приступов или судорог, а другие могут увеличить риск других побочных эффектов. Ниже перечислены некоторые примеры, хотя список не является полным:

Может увеличить вероятность судорог

• если вы принимаете другие лекарства от депрессии или других психических заболеваний
• если вы принимаете теофиллин, используемый для лечения астмы или других легочных заболеваний
• если вы принимаете трамадол, сильный обезболивающий
• если вы принимали седативные лекарства или собираетесь перестать принимать их во время приема бупропиона (см. также раздел 2 "Не принимайте Бупропион Цинфа")
• если вы принимаете лекарства для лечения малярии (например, мефлохин или хлорохин)
• если вы принимаете стимуляторы или другие лекарства для контроля веса или аппетита
• если вы используете кортикостероиды (перорально или инъекционно)
• если вы используете антибиотики, называемые хинолонами
• если вы используете определенные антигистаминные препараты, которые могут вызывать сонливость
• если вы используете лекарства для лечения диабета.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, сообщите об этом вашему врачу немедленно перед началом приема бупропиона. Ваш врач оценит риски и преимущества приема бупропиона.

Может увеличить вероятность других побочных эффектов

• если вы принимаете другие лекарства от депрессии (амитриптилин, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, венлафаксин, досулепин, дезипрамин или имипрамин) или других психических заболеваний (клоzapин, рисперидон, тиоридазин или оланзапин). Бупропион может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, используемыми для лечения депрессии, и вы можете испытывать изменения в состоянии ума (например, агитацию, галлюцинации, кому) и другие побочные эффекты, такие как температура тела выше 38 °C, увеличение частоты сердечных сокращений, нестабильное артериальное давление и чрезмерная реакция рефлексов, мышечная жесткость, отсутствие координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошноту, рвоту, диарею).
• если вы принимаете антипаркинсонские лекарства (леводопа, амантадин или орфенадрин)
• если вы принимаете лекарства, которые влияют на способность вашего организма выводить бупропион (карбамазепин, фенитоин, валпроат)
• если вы принимаете некоторые лекарства, используемые для лечения рака (например, циклофосфамид или ифосфамид)
• если вы принимаете тиклопидин или клопидогрел, используемые в основном для предотвращения инсульта
• если вы принимаете какой-либо бета-блокатор (метопролол)
• если вы принимаете лекарства для лечения аритмий сердца (пропафенон, флекайнид)
• если вы используете никотиновые пластыри, чтобы помочь бросить курить.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, сообщите об этом вашему врачу немедленно перед началом приема бупропиона.

Бупропион может быть менее эффективен

• если вы принимаете ритонавир или эфавиренз, лекарства для лечения ВИЧ-инфекции (СПИДа).

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете одно из этих лекарств. Ваш врач проверит, работает ли бупропион должным образом у вас. Может быть необходимо увеличить дозу или изменить лечение депрессии. Не увеличивайтедозу бупропиона, если ваш врач не посоветует вам этого, поскольку это может увеличить риск побочных эффектов, включая судороги.

Бупропион может сделать другие лекарства менее эффективными

• если вы принимаете тамоксифен, используемый для лечения рака.

Сообщите вашему врачу, если вы находитесь в этой ситуации. Может быть необходимо изменить лечение депрессии.

• если вы принимаете дигоксин для сердца

Сообщите вашему врачу, если вы находитесь в этой ситуации. Врач может рассмотреть возможность коррекции дозы дигоксина.

Прием Бупропиона Цинфа с алкоголем

Алкоголь может влиять на действие бупропиона, и когда они принимаются вместе, могут редко влиять на ваши нервы или состояние ума. Некоторые люди заметили, что они более чувствительны к алкоголю во время лечения бупропионом. Врач может порекомендовать вам не пить алкоголь (пиво, вино, ликеры) или пить очень небольшие количества во время приема бупропиона. Если вы сейчас потребляете много алкоголя, не прекращайте его внезапно, поскольку вы можете подвергнуться риску эпилептического приступа.

Проконсультируйтесь с врачом о потреблении алкоголя перед началом лечения бупропионом.

Влияние на анализ мочи

Бупропион может влиять на некоторые анализы мочи, используемые для обнаружения других лекарств или веществ. Если вам нужен анализ мочи, сообщите вашему врачу или больнице, что вы принимаете бупропион.

Беременность и лактация

Не принимайте бупропион, если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, если только врач не назначит вам это. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Некоторые исследования, хотя не все, сообщили об увеличении риска врожденных дефектов, в частности дефектов сердца, у детей, чьи матери принимали бупропион. Неизвестно, является ли это связано с использованием бупропиона.

Компоненты бупропиона могут проникать в грудное молоко. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом бупропиона.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины, если бупропион вызывает у вас головокружение или сонливость.

Бупропион Цинфа содержит натрий.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Бупропион Цинфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Ниже приведены рекомендуемые дозы, но врач посоветует вам подходящую дозу. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Может потребоваться некоторое время, прежде чем вы начнете чувствовать улучшение.

Лекарство требует времени, чтобы полностью подействовать, которое может составлять недели или месяцы.

Когда вы начнете чувствовать себя лучше, ваш врач может порекомендовать вам продолжить лечение бупропионом, чтобы предотвратить повторное появление депрессии.

Какую дозу принимать

Нормальная рекомендуемая доза для взрослых составляет однутаблетку по 150 мг в день.

Если после нескольких недель вы не начинаете чувствовать улучшения, врач может увеличить дозу до 300 мг в день.

Принимайте таблетки бупропиона утром. Не принимайте бупропион более одного раза в день.

Таблетка покрыта пленкой, которая медленно высвобождает лекарство в вашем организме. Иногда вы можете заметить, что появляется своего рода таблетка в кале. Это пустая пленка, которая прошла через ваш кишечник.

Проглатывайте таблетки целиком. Не жуйте, не раздавливайте и не делите их, поскольку если вы это сделаете, существует опасность передозировки, поскольку лекарство будет высвобождаться слишком быстро в вашем организме, увеличивая вероятность побочных эффектов, включая судороги.

Некоторые люди могут поддерживать дозу одной таблетки по 150 мг в день на протяжении всего лечения. Ваш врач может назначить эту дозу пациентам с проблемами печени или почек.

Продолжительность лечения

Проконсультируйтесь с вашим врачом, который, в соответствии с вами, укажет продолжительность лечения бупропионом. Может потребоваться несколько недель или месяцев, прежде чем вы заметите некоторое улучшение. Сообщайте врачу регулярно о ваших симптомах, чтобы он мог решить продолжительность лечения. Хотя вы начинаете чувствовать себя лучше, ваш врач может порекомендовать вам продолжить лечение бупропионом, чтобы предотвратить повторное появление симптомов депрессии.

Если вы приняли слишком много Бупропиона Цинфа

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, или обратитесь в больницу или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы приняли больше таблеток, чем указано врачом, вы можете увеличить риск эпилептических приступов или судорог.

Если вы забыли принять Бупропион Цинфа

Если вы забыли принять одну дозу, подождите и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Бупропионом Цинфа

Не прекращайте лечение бупропионом или не уменьшайте дозу без предварительной консультации с врачом.

Если у вас есть какие-либо другие сомнения о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Тяжелые побочные эффекты

Эпилептические приступы или судороги

Примерно 1 из 1000 человек, принимающих бупропион, имеют риск испытать эпилептический приступ (приступ или судорогу). Этот риск выше, если вы принимаете больше таблеток, чем положено, если вы принимаете определенные лекарства или если у вас выше обычный риск испытать приступы. Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете эпилептический приступ и не принимайте больше таблеток.

Аллергические реакции

Некоторые люди могут испытывать аллергические реакции на бупропион, включая:

• Покраснение или кожную сыпь (уртикарию), пузыри или узлы на коже. Некоторые кожные сыпи могут требовать госпитализации, особенно если они сопровождаются отеком рта и глаз.
• Аномальное появление "шума" в груди или трудности с дыханием.
• Отек век, губ или языка.
• Боль в мышцах или суставах.
• Обморок или потеря сознания.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете аллергическую реакцию и не принимайте больше таблеток.

Аллергические реакции могут длиться довольно долго. Если ваш врач назначает вам лекарство для этого, убедитесь, что вы завершили лечение.

Кожный системный lupus или ухудшение симптомов lupus

Частота не известна: частота не может быть оценена на основе доступных данных у людей, принимающих бупропион.

Лупус - это расстройство иммунной системы, которое влияет на кожу и другие органы. Если вы испытываете обострение лупуса, кожную сыпь или поражения (особенно в областях, подверженных воздействию солнца) во время приема бупропиона, свяжитесь с вашим врачом немедленно, поскольку может быть необходимо прервать лечение.

Острый генерализированный пустулезный экзантем (ОГПЭ)

Частота не известна: частота не может быть оценена на основе доступных данных у людей, принимающих бупропион.

Симптомы ОГПЭ включают сыпь с гнойниками/пузырями, наполненными гноем. Если вы испытываете сыпь с гнойниками/пузырями, наполненными гноем, свяжитесь с вашим врачом немедленно, поскольку может быть необходимо прервать лечение.

Другие побочные эффекты

Очень частые побочные эффекты(могут повлиять на более 1 из 10 пациентов):

• Трудности с засыпанием. Убедитесь, что вы принимаете бупропион утром.
• Головная боль.
• Сухость во рту.
• Тошнота, рвота.

Частые побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 10 пациентов):

• Лихорадка, головокружение, зуд, потоотделение и кожная сыпь (иногда из-за аллергических реакций).
• Нестабильность, тремор, слабость, усталость, боль в груди.
• Чувство тревоги или беспокойства.
• Боль в желудке или диспепсия (запор), нарушения вкуса, потеря аппетита (анорексия).
• Увеличение артериального давления (иногда тяжелое), краснота.
• Чувство звона в ушах, нарушение зрения.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 100 пациентов):

• Чувство депрессии (см. также раздел 2 "Предостережения и меры предосторожности. Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии").
• Замешательство.
• Трудности с концентрацией внимания.
• Ускорение сердечного ритма.
• Потеря веса.

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 1000 пациентов):

• Судороги.

Чрезвычайно редкие побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 10 000 пациентов):

• Сердечные перебои, обморок.
• Мышечные сокращения, мышечная жесткость, отсутствие координации движений, проблемы с ходьбой или координацией.
• Чувство беспокойства, раздражительность, враждебность, агрессивность, кошмары, онемение или покалывание, потеря памяти.
• Желтушность кожи или белого глаза (желтуха), которая может быть связана с увеличением печеночных ферментов, гепатитом.
• Тяжелые аллергические реакции; кожная сыпь в сочетании с болью в суставах и мышцах.
• Изменения уровня сахара в крови.
• Увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания.
• Неконтролируемое мочеиспускание (непроизвольное мочеиспускание, потеря мочи).
• Тяжелые кожные сыпи, которые могут повлиять на рот или другие части тела и могут быть опасны для жизни.
• Ухудшение псориаза (пластинки утолщения или покраснения кожи).
• Потеря или необычное истончение волос (алопеция).
• Чувство нереальности или странности (деперсонализация); видение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации); чувство или вера в нереальные вещи (бредовые идеи); сильное недоверие (паранойя).

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных):

Другие побочные эффекты произошли у небольшого числа людей, но их точная частота не известна:

• Мысли о самоубийстве или суициде во время лечения бупропионом или вскоре после его прекращения (см. раздел 2, "Что вам нужно знать перед началом приема Бупропиона Цинфа"). Если у вас есть такие мысли, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь немедленно в больницу.
• Потеря контакта с реальностью и невозможность думать или судить ясно (психоз); другие симптомы могут включать галлюцинации и/или иллюзии.
• Внезапное чувство интенсивного страха (кризис тревоги).
• Заикание.
• Снижение количества красных кровяных телец (анемия), белых кровяных телец (лейкопения) и тромбоцитов (тромбочитопения).
• Снижение натрия в крови (гипонатремия).
• Изменения психического состояния (например, агитация, галлюцинации, кома) и другие эффекты, такие как температура тела выше 38 °C, увеличение частоты сердечных сокращений, нестабильное артериальное давление и чрезмерная реакция на рефлексы, мышечная жесткость, отсутствие координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея), при приеме бупропиона вместе с лекарствами, используемыми для лечения депрессии (такими как пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин и венлафаксин).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанской фармакологической безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бупропиона Цинфа

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бупропиона Цинфа

• Активное вещество - бупропион гидрохлорид. Каждая таблетка с модифицированным высвобождением содержит 150 мг бупропиона гидрохлорида.
• Другие компоненты:
• • Ядро таблетки: повидон, соляная кислота, фумаровая кислота и натрий
  • Покрытие: этилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, сополимер метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1) типа А, коллоидный диоксид кремния, макрогол 1500, цитрат триэтила и Opadry clear YS-1-7006 (гипромеллоза, макрогол 400 и макрогол 8000).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белого или светло-желтого цвета, круглые и двояковыпуклые.

Продаются в белых непрозрачных банках с крышкой, защищенной от детей, содержащей силикагель.

Каждая банка содержит 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего пересмотра этого листка:ноябрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в листок и картонную упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81595/P_81595.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81595/P_81595.html