БУПРЕНОРФИН ТЕВА 70 микрограммов/час трансдермальный пластырь

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Бупренорфин Тева 70 микрограммов/час трансдермальная система EFG

Бупренорфин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бупренорфин Тева и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Бупренорфин Тева
3. Как использовать Бупренорфин Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бупренорфин Тева
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бупренорфин Тева и для чего он используется

Активное вещество Бупренорфин Тева - бупренорфин.

Бупренорфин Тева - это обезболивающий препарат (лекарство для облегчения боли) для лечения умеренной или сильной онкологической боли и сильной боли, которая не реагирует на другие типы обезболивающих препаратов. Бупренорфин Тева действует через кожу. Когда трансдермальная система наносится на кожу, активное вещество бупренорфин проникает через кожу в кровь. Бупренорфин - это опиоидный анальгетик (лекарство для облегчения сильной боли), который уменьшает боль, воздействуя на центральную нервную систему (в определенных нервных клетках спинного мозга и мозга). Эффект трансдермальной системы длится до максимум 4 дней. Бупренорфин Тева не подходит для лечения острой боли (кратковременной).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Бупренорфин Тева

Не используйте Бупренорфин Тева

• если вы аллергичны к бупренорфину или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6),
• если вы зависимы от сильных обезболивающих препаратов (опиоидов),
• если у вас есть болезнь, при которой у вас есть большая трудность с дыханием или при которой это может произойти,
• если вы принимаете ингибиторы МАО (определенные препараты для лечения депрессии) или принимали их в течение 2 последних недель перед лечением Бупренорфин Тева (см. "Другие препараты и Бупренорфин Тева"),
• при миастении (типе тяжелой мышечной слабости),
• при делирии тременс (состоянии спутанности и дрожания, вызванном абстиненцией от алкоголя после длительного злоупотребления алкоголем или во время эпизода злоупотребления алкоголем),
• при беременности.

Бупренорфин Тева не должен использоваться для лечения синдрома абстиненции у наркозависимых.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Бупренорфин Тева

• если вы недавно выпили много алкоголя,
• если у вас есть эпилептические приступы или судороги (приступы),
• если у вас измененное сознание (чувство головокружения или обморока) без известной причины,
• если вы находитесь в состоянии шока (одним из признаков может быть холодный пот),
• если у вас повышенное внутричерепное давление (например, после черепно-мозговой травмы или при заболевании мозга) без возможности искусственной вентиляции легких,
• если у вас есть трудность с дыханием или вы принимаете другие препараты, которые могут сделать ваше дыхание более медленным или слабым (см. "Другие препараты и Бупренорфин Тева"),
• если у вас есть депрессия или другие заболевания, которые лечатся антидепрессантами.

Использование этих препаратов вместе с Бупренорфин Тева может вызвать серотониновый синдром, потенциально смертельное заболевание (см. "Другие препараты и Бупренорфин Тева"),

• если у вас есть проблемы с печенью,
• если у вас есть склонность к злоупотреблению препаратами или наркотиками.

Обратите внимание также на следующие меры предосторожности:

• Некоторые люди могут стать зависимыми от сильных обезболивающих препаратов, таких как Бупренорфин Тева, когда используют их в течение длительного времени. Эти пациенты могут испытывать эффекты после того, как перестанут использовать их (см. "Если вы прекратите лечение Бупренорфин Тева").
• Лихорадка и окружающий жар могут привести к большим, чем обычно, количествам бупренорфина в крови. Кроме того, окружающий жар может препятствовать нормальному прикреплению трансдермальной системы. Поэтому проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть лихорадка, и не подвергайтесь воздействию источников тепла (например, сауны, инфракрасных ламп, электрических одеял или грелок).
• Расстройства дыхания, связанные со сном: Бупренорфин Тева может вызывать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как апноэ во сне (затруднения дыхания во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкие уровни кислорода в крови). Симптомы могут включать затруднения дыхания во время сна, ночные пробуждения из-за трудностей с дыханием, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость днем. Свяжитесь с вашим врачом, если вы или кто-то другой наблюдает эти симптомы. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

• Спортсменам следует предупредить, что этот препарат может дать положительный результат в тестах на допинг.

Толерантность, зависимость и аддикция

Этот препарат содержит бупренорфин, опиоидное вещество. Повторное использование опиоидов может снизить эффективность препарата (ваш организм привыкает к препарату, это то, что называется толерантностью). Повторное использование Бупренорфин Тева также может вызвать зависимость, злоупотребление и аддикцию, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск побочных эффектов может увеличиться с более высокой дозой и более длительным сроком использования. Зависимость или аддикция могут заставить вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество препарата, которое вам нужно принимать, или как часто вам нужно его принимать.

Риск стать зависимым или аддиктивным варьируется от человека к человеку. Вы можете иметь более высокий риск стать зависимым или аддиктивным к Бупренорфин Тева, если:

• У вас или у члена вашей семьи есть история злоупотребления алкоголем, рецептурными препаратами или незаконными веществами ("аддикция").
• Вы курите.
• У вас когда-либо были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы получали лечение от психиатра за другие психические заболевания.

Если вы заметите какие-либо из следующих признаков, принимая Бупренорфин Тева, это может быть сигналом того, что вы стали зависимыми или аддиктивными:

• Вам нужно принимать препарат дольше, чем рекомендовано вашим врачом.
• Вам нужно принимать больше доз, чем рекомендовано.
• Возможно, вы чувствуете, что вам нужно продолжать использовать ваш препарат, даже когда он не помогает облегчить боль.
• Вы используете препарат по причинам, отличным от назначенных, например, "чтобы успокоиться" или "чтобы помочь вам заснуть".
• Вы сделали повторные попытки и безуспешно пытались бросить или контролировать использование препарата.
• Вы не чувствуете себя хорошо, когда перестаете принимать препарат, и чувствуете себя лучше, когда снова начинаете принимать его ("синдром абстиненции").

Если вы заметите какие-либо из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы обсудить наиболее подходящую терапевтическую стратегию в вашем случае, включая то, когда следует прекратить принимать препарат и как это можно сделать безопасно (см. раздел 3 "Если вы прекратите лечение Бупренорфин Тева").

Дети и подростки

Бупренорфин Тева не должен использоваться у людей моложе 18 лет, поскольку нет опыта использования этого препарата в этой возрастной группе.

Другие препараты и Бупренорфин Тева

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

• Бупренорфин Тева не должен использоваться вместе с ингибиторами МАО (определенные препараты для лечения депрессии) или если вы принимали их в течение 2 последних недель.

• Бупренорфин Тева может вызывать сонливость, рвоту, головокружение или затуманивание зрения у некоторых пациентов и может усиливать эти побочные эффекты, если принимать другие препараты, которые могут вызывать такие же эффекты. Эти другие препараты включают другие сильные обезболивающие препараты (опиоиды), определенные препараты для сна, анестетики и препараты для лечения определенных психических заболеваний, таких как седативные, антидепрессанты и нейролептики.

Совместное использование Бупренорфин Тева и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или связанные с ними препараты, увеличивает риск сонливости, затруднений с дыханием (депрессии дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. Из-за этого совместное использование должно рассматриваться только тогда, когда другие варианты лечения невозможны.

Однако, если ваш врач назначает Бупренорфин Тева вместе с седативными препаратами, ваш врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите вашему врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям по дозировке. Возможно, будет полезно сообщить друзьям или членам семьи, чтобы они были осведомлены о признаках и симптомах, указанных выше. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете такие симптомы.

Совместное использование Бупренорфин Тева и габапентиновых препаратов, таких как габапентин или прегабалин, используемых для лечения эпилепсии или боли, связанной с проблемами нервов (нейропатической боли), может вызывать затруднения с дыханием (депрессию дыхания), низкое кровяное давление, глубокую сонливость, кому и может быть потенциально смертельным.

• Если Бупренорфин Тева используется вместе с антихолинергическими препаратами или препаратами с антихолинергической активностью, такими как препараты для лечения депрессии, препараты, используемые для лечения аллергии, головокружения или тошноты (антигистаминные или противорвотные препараты), препараты для лечения психиатрических расстройств (антипсихотические или нейролептические препараты), миорелаксанты или препараты для лечения болезни Паркинсона, антихолинергические побочные эффекты могут увеличиться.

• Если Бупренорфин Тева используется вместе с некоторыми препаратами, эффект трансдермальной системы может быть усилен. Эти препараты включают, например, определенные антиинфекционные или противогрибковые препараты (например, содержащие эритромицин или кетоконазол) или препараты для лечения ВИЧ (например, содержащие ритонавир).

• Если Бупренорфин Тева используется вместе с другими препаратами, эффект трансдермальной системы может быть уменьшен. Эти препараты включают, например, дексаметазон, определенные препараты для лечения эпилепсии (например, содержащие карбамазепин или фенитоин) или препараты, используемые для лечения туберкулеза (например, рифампицин).
• Некоторые препараты могут усиливать побочные эффекты Бупренорфин Тева и иногда могут вызывать очень тяжелые реакции. Не принимайте никакие другие препараты, пока принимаете Бупренорфин Тева, без предварительной консультации с вашим врачом, особенно антидепрессанты, такие как моклобемид, транилципромин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxамин, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, доксепин или тримипрамин. Эти препараты могут взаимодействовать с Бупренорфин Тева, и вы можете испытывать симптомы, такие как мышечные сокращения, агитация, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38 °C. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

Использование Бупренорфин Тева с продуктами питания, напитками и алкоголем

Не следует употреблять алкоголь во время использования Бупренорфин Тева. Алкоголь может усиливать определенные побочные эффекты трансдермальной системы и вы можете не чувствовать себя хорошо. Если вы пьете грейпфрутовый сок, он может усиливать эффекты Бупренорфин Тева.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Нет достаточного опыта использования Бупренорфин Тева у беременных женщин. Поэтому не используйте Бупренорфин Тева во время беременности.

Бупренорфин, активное вещество в трансдермальной системе, подавляет производство молока и проникает в грудное молоко. Поэтому не используйте Бупренорфин Тева во время лактации.

Вождение и использование машин

Бупренорфин Тева может вызывать головокружение, сонливость или затуманивание зрения и может изменить ваши рефлексы так, что вы не сможете реагировать адекватно или достаточно быстро в случае внезапных или неожиданных ситуаций. Это особенно актуально:

• в начале лечения
• при изменении дозы
• при переходе от другого препарата к Бупренорфин Тева
• если вы также принимаете другие препараты, которые действуют на мозг
• если вы употребляете алкоголь

Если вы испытываете такие эффекты, не следует водить транспортные средства или управлять машинами во время использования Бупренорфин Тева. Это также относится к окончанию лечения Бупренорфин Тева. Не водите и не управляйте машинами хотя бы в течение 24 часов после удаления трансдермальной системы.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

3. Как использовать Бупренорфин Тева

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

До начала лечения и периодически в течение лечения ваш врач будет говорить с вами о том, чего можно ожидать от использования этого препарата, когда и в течение какого времени его следует принимать, когда следует связаться с вашим врачом и когда следует прекратить его прием (см. также «Если вы прекратите лечение Бупренорфином Тева»).

Этот препарат выпускается в трех дозировках: Бупренорфин Тева 35 микрограммов/час трансдермальный пластырь EFG, Бупренорфин Тева 52,5 микрограммов/час трансдермальный пластырь EFG и Бупренорфин Тева 70 микрограммов/час трансдермальный пластырь EFG.

Ваш врач выбрал этот пластырь бупренорфина как наиболее подходящий для вас. Во время лечения ваш врач может заменить трансдермальный пластырь, который вы используете, на другой с меньшей или большей дозой, если это необходимо.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний. Нанесите пластырь бупренорфина (как описано ниже) и замените его после четырех дней, максимум. Чтобы облегчить его использование, вы можете менять пластырь 2 раза в неделю в определенные дни, например: «всегда по понедельникам утром и по четвергам вечером». Чтобы помочь вам запомнить, когда следует заменить трансдермальный пластырь, запишите это в календаре на упаковке. Если ваш врач указал вам принимать другие обезболивающие препараты в дополнение к трансдермальному пластырю, следуйте точно инструкциям вашего врача, иначе вы не получите полной пользы от лечения бупренорфином.

Дети и подростки

Этот препарат не должен использоваться у лиц младше 18 лет, поскольку пока нет опыта его применения в этой возрастной группе.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Пациенты с нарушениями функции почек / пациенты, находящиеся на диализе

У пациентов с нарушением функции почек и пациентов, находящихся на диализе, коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени интенсивность и продолжительность действия бупренорфина могут быть затронуты. Если вы относитесь к этой группе пациентов, ваш врач будет контролировать вас с большей осторожностью.

Способ применения

Перед применением трансдермального пластыря

• Если выбранная область имеет волосы, обрежьте их ножницами. Не брейте!
• Избегайте областей кожи, которые покраснели, раздражены или имеют другие пятна, например, крупные шрамы.
• Кожная область, которую вы выберете, должна быть сухой и чистой. Если необходимо, вымойте ее холодной или теплой водой. Не используйте мыло или другие моющие средства. После горячей ванны или душа подождите, пока кожа полностью высохнет и остынет. Не наносите лосьоны, кремы или мази на выбранную область. Это может помешать трансдермальному пластырю приклеиться должным образом.

Нанесение трансдермального пластыря:

Во время ношения трансдермального пластыря

Вы можете носить трансдермальный пластырь не более 4 дней. Если вы правильно нанесли трансдермальный пластырь, риск его отсоединения низок. Вы можете принимать душ, ванну или плавать, носив его. Однако не подвергайте трансдермальный пластырь воздействию экстремального тепла (например, сауны, инфракрасных ламп, электрических одеял или горячих водяных подушек).

В случае маловероятного отсоединения трансдермального пластыря до того, как вам нужно будет его заменить, не используйте тот же трансдермальный пластырь снова. Приклейте новый сразу же (см. «Замена трансдермального пластыря» ниже).

Замена трансдермального пластыря

• Аккуратно удалите старый пластырь.
• Сложите его пополам с клеевой стороной внутрь.
• Утилизируйте его с осторожностью, вне поля зрения и досягаемости детей.
• Приклейте новый трансдермальный пластырь на другую область кожи (как описано ранее). Должно пройти не менее 1 недели, прежде чем вы сможете нанести новый пластырь на ту же область кожи.

Продолжительность лечения

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения этим препаратом. Не прекращайте лечение бупренорфином самостоятельно, поскольку боль может вернуться, и вы можете чувствовать себя плохо (см. также «Если вы прекратите лечение Бупренорфином Тева»).

Если вы считаете, что эффект этого препарата слишком сильный или слабый, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы примете больше Бупренорфина Тева, чем следует

Если это произойдет, могут возникнуть признаки передозировки бупренорфина. Передозировка может усилить побочные эффекты бупренорфина, такие как сонливость, тошнота и рвота. У вас также могут быть маленькие зрачки, и дыхание может стать медленным и слабым. Вы также можете испытать коллапс сердечно-сосудистой системы.

Как только вы осознаете, что использовали больше трансдермальных пластырей, чем следует, удалите лишние пластыри и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, использованное

Если вы забыли использовать Бупренорфин Тева

Если вы забыли одно применение, приклейте новый трансдермальный пластырь как можно скорее. Это изменит вашу схему, например: если вы обычно наносили трансдермальный пластырь по понедельникам и четвергам, но забыли и не нанесли новый пластырь до среды, то с этого момента вам нужно будет менять трансдермальные пластыри по средам и субботам. Запишите новые дни в календаре на упаковке. Если вы заменяете трансдермальный пластырь слишком поздно, боль может вернуться. В этом случае проконсультируйтесь с вашим врачом.

Никогда не наносите более одного трансдермального пластыря, чтобы компенсировать пропущенный!

Если вы прекратите лечение Бупренорфином Тева

Если вы прекратите или закончите лечение этим препаратом слишком рано, боль вернется. Если вы хотите прекратить лечение из-за неприятных побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач скажет вам, что можно сделать и можно ли лечиться другими препаратами.

Некоторые люди могут испытывать симптомы отмены после длительного использования сильных обезболивающих препаратов, когда они перестают их использовать. Риск возникновения этих симптомов после прекращения применения пластырей бупренорфина очень низок. Однако, если вы чувствуете беспокойство, тревогу, нервозность или дрожь, если вы гиперактивны, испытываете трудности со сном или проблемы с пищеварением, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете отек рук, ног, колен, лица, губ, рта или горла, который может вызвать трудности с глотанием или дыханием, покраснение, обморок, желтый цвет кожи и глаз (также называемый желтухой), удалите трансдермальный пластырь и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу. Это могут быть симптомы очень редкой тяжелой аллергической реакции.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто(могут возникать у более 1 из 10 человек):

• тошнота (чувство болезни)
• эритема, зуд

Часто(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• головокружение, головная боль
• одышка
• рвота, запор
• изменения кожи (сыпь, обычно при повторном использовании), усиление потоотделения
• отек (отек ног), усталость

Не часто(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• спутанность сознания, нарушения сна, беспокойство
• различные степени седации (спокойствия), которые варьируются от усталости до спутанности сознания
• нарушения кровообращения (такие как гипотония или редко потеря сознания из-за падения артериального давления)
• сухость во рту
• высыпания
• задержка мочи (меньшее количество мочи, чем обычно), нарушения мочеиспускания
• слабость (упадок сил)

Редко(могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• потеря аппетита
• иллюзии, такие как галлюцинации, тревога, кошмары, снижение либидо
• трудности с концентрацией внимания, нарушения речи, спутанность сознания, нарушения равновесия, аномальные ощущения в коже (чувство жара, покалывания или онемения)
• нарушения зрения, размытое зрение, отек век
• приливы
• трудности с дыханием (угнетение дыхания)
• кислотный рефлюкс
• крапивница
• трудности с эрекцией
• симптомы отмены, реакции в месте применения

Очень редко(могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• тяжелые аллергические реакции
• зависимость, изменения настроения
• скованность мышц, нарушения вкуса
• маленькие зрачки
• болезненность уха
• гипервентилация, икота
• рвотные позывы
• пузырьки
• болезненность в груди

Частота не известна(частота не может быть оценена из доступных данных)

• контактный дерматит (кожная сыпь с воспалением, которое может включать чувство жжения), изменение цвета кожи

Если вы заметите любой из вышеуказанных побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

В некоторых случаях могут возникать местные аллергические реакции с выраженными признаками воспаления. В этих случаях следует прекратить лечение Бупренорфином Тева после консультации с вашим врачом.

Некоторые люди могут испытывать симптомы отмены после длительного использования сильных обезболивающих препаратов и их отмены. После лечения Бупренорфином Тева риск возникновения симптомов отмены низок. Однако, если вы чувствуете беспокойство, тревогу, нервозность, гиперактивность, трудности со сном или проблемы с пищеварением, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных препаратов для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Бупренорфина Тева

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и пакете после «Срок годности». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Храните этот препарат в безопасном месте, где другие люди не смогут получить к нему доступ. Он может вызвать серьезный вред и быть смертельным для людей, которые могут использовать его случайно или намеренно, когда он не был назначен им.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и лекарственные препараты, которые вам больше не нужны, в пункте SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарственные препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Бупренорфина Тева

Активное вещество — бупренорфин.

Каждый трансдермальный пластырь площадью 50 см2 содержит 40 мг бупренорфина и выделяет 70 микрограммов бупренорфина в час.

Другие компоненты:

• Клеевая матрица (с бупренорфином) пovidona K90, левулиновая кислота, олеилолеат, поли(акриловая кислота-co-бутилакрилат-co-(2-этилгексил)акрилат-co-винилацетат) (5:15:75:5)
• Клеевая матрица (без бупренорфина): поли((2-этилгексил)акрилат-co-глицидилметакрилат-co-(2-гидроксиэтил)акрилат-co-винилацетат) (68:0,15:5:27)
• Разделяющая пленка между клеевыми матрицами с и без бупренорфина: пленка из поли(этилентерефталата).
• Покрытие: полиэстер.
• Защитная пленка (на передней части, покрывающей клеевую матрицу, содержащую бупренорфин): силиконизированная пленка из поли(этилентерефталата).
• Печатная краска синего цвета

Внешний вид Бупренорфина Тева и содержимое упаковки

Прямоугольный пластырь с закругленными краями бежевого цвета с надписью «Бупренорфин» и «70 мкг/ч»

Каждый трансдермальный пластырь упакован в отдельный пакет, защищенный от детей. Пластыри выпускаются в упаковках по 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 18 или 20 штук.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг

Teva Pharma S.L.U.

Улица Анабель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

Производитель

Labtec GmbH

Хейкенаукамп 10, Гамбург

21147 Германия

или

Merckle GmbH

Улица Людвига Меркле, 3, Блаубойрен

89143 Германия

или

Teva Operations Poland Sp.z.o.o

Улица Могильская, 80, Краков

31-546 Польша

Этот препарат разрешен в государствах-членах под следующими названиями:

Дата последнего обновления этого описания:октябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, просканировав код QR на упаковке с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80611/P_80611.html

QR+URL