БУПРЕНОРФИН ТЕВА 52,5 микрограмма/час трансдермальный пластырь

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Бупренорфин Тева 52,5 микрограмма/час трансдермальная пленка EFG

Бупренорфин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бупренорфин Тева и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Бупренорфин Тева
3. Как использовать Бупренорфин Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бупренорфин Тева
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бупренорфин Тева и для чего он используется

Активное вещество Бупренорфин Тева - бупренорфин.

Бупренорфин Тева - обезболивающее средство (лекарство для облегчения боли) для лечения умеренной или сильной онкологической боли и сильной боли, которая не реагирует на другие типы обезболивающих средств. Бупренорфин Тева действует через кожу. Когда трансдермальная пленка наносится на кожу, активное вещество бупренорфин проникает через кожу в кровь. Бупренорфин - опиоид (лекарство для облегчения сильной боли), который уменьшает боль, воздействуя на центральную нервную систему (в определенных нервных клетках спинного мозга и мозга). Эффект трансдермальной пленки длится до максимум четырех дней. Бупренорфин Тева не подходит для лечения острой боли (кратковременной).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Бупренорфин Тева

Не используйте Бупренорфин Тева

• если вы аллергичны к бупренорфину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если вы зависимы от сильных обезболивающих средств (опиоидов),
• если у вас есть заболевание, при котором у вас есть значительные трудности с дыханием или которое может возникнуть,
• если вы принимаете ингибиторы МАО (определенные лекарства для лечения депрессии) или принимали их в течение последних двух недель перед лечением Бупренорфин Тева (см. «Другие лекарства и Бупренорфин Тева»),
• в случае миастении (типа тяжелой мышечной слабости),
• в случае делирия тременс (спутанности сознания и тремора, вызванных абстиненцией от алкоголя после привычной чрезмерной потребления или во время эпизода повышенного потребления алкоголя),
• в случае беременности.

Бупренорфин Тева не должен использоваться для лечения синдрома абстиненции у наркозависимых.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Бупренорфин Тева

• если вы недавно выпили много алкоголя,
• если у вас есть эпилептические приступы или судороги (приступы),
• если у вас есть измененное сознание (чувство головокружения или обморока) без известной причины,
• если вы находитесь в состоянии шока (одним из признаков может быть холодный пот),
• если у вас есть повышенное внутричерепное давление (например, после черепно-мозговой травмы или при заболевании мозга), без возможности искусственной вентиляции легких,
• если у вас есть трудности с дыханием или вы принимаете другие лекарства, которые могут сделать ваше дыхание более медленным или слабым (см. «Другие лекарства и Бупренорфин Тева»),
• если у вас есть депрессия или другие заболевания, которые лечатся антидепрессантами.

Использование этих лекарств вместе с Бупренорфин Тева может вызвать серотониновый синдром, потенциально смертельное заболевание (см. «Другие лекарства и Бупренорфин Тева»),

• если у вас есть проблемы с печенью,
• если у вас есть склонность к злоупотреблению лекарствами или наркотиками.

Обратите внимание также на следующие меры предосторожности:

• Некоторые люди могут стать зависимыми от сильных обезболивающих средств, таких как Бупренорфин Тева, когда они используют их в течение длительного времени. Эти пациенты могут испытывать эффекты после прекращения использования (см. «Если вы прекратите лечение Бупренорфин Тева»).
• Лихорадка и окружающая температура могут привести к большим, чем обычно, количествам бупренорфина в крови. Кроме того, окружающая температура может помешать трансдермальной пленке прикрепиться к коже должным образом. Поэтому проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть лихорадка, и не подвергайтесь воздействию источников тепла (например, сауны, инфракрасных ламп, электрических одеял или горячих водяных бутылок).
• Расстройства дыхания, связанные со сном: Бупренорфин Тева может вызывать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как апноэ во сне (затруднения дыхания во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкие уровни кислорода в крови). Симптомы могут включать затруднения дыхания во время сна, ночные пробуждения из-за трудностей с дыханием, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость днем. Свяжитесь с вашим врачом, если вы или другой человек наблюдаете эти симптомы. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

• Спортсменам следует предупредить, что это лекарство может дать положительный результат в тестах на допинг.

Толерантность, зависимость и аддикция

Это лекарство содержит бупренорфин, опиоидное вещество. Повторное использование опиоидов может снизить эффективность лекарства (ваш организм привыкает к лекарству, это то, что известно как толерантность). Повторное использование Бупренорфин Тева также может вызвать зависимость, злоупотребление и аддикцию, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск побочных эффектов может увеличиться с более высокой дозой и более длительным сроком использования. Зависимость или аддикция могут заставить вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество лекарства, которое вам нужно принимать, или как часто вам нужно его принимать.

Риск стать зависимым или аддиктивным варьируется от человека к человеку. Вы можете иметь более высокий риск стать зависимым или аддиктивным к Бупренорфин Тева, если:

• У вас или у члена вашей семьи есть история злоупотребления алкоголем, рецептурными лекарствами или незаконными веществами («аддикция»).
• Вы курите.
• У вас когда-либо были проблемы с вашим настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы получали лечение от психиатра за другие психические заболевания.

Если вы заметите какие-либо из следующих признаков во время приема Бупренорфин Тева, это может быть сигналом того, что вы стали зависимыми или аддиктивными:

• Вам нужно принимать лекарство дольше, чем рекомендовал ваш врач.
• Вам нужно принимать больше доз, чем рекомендовано.
• Возможно, вы чувствуете, что вам нужно продолжать использовать свое лекарство, даже когда оно не помогает облегчить боль.
• Вы используете лекарство по причинам, отличным от тех, которые были назначены, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы помочь вам заснуть».
• Вы сделали повторные попытки и безуспешно пытались бросить или контролировать использование лекарства.
• Вы не чувствуете себя хорошо, когда перестаете принимать лекарство, и чувствуете себя лучше, когда снова начинаете принимать его («синдром отмены»).

Если вы заметите какие-либо из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы обсудить наиболее подходящую терапевтическую стратегию в вашем случае, включая то, когда следует прекратить принимать его и как сделать это безопасно (см. раздел 3 «Если вы прекратите лечение Бупренорфин Тева»).

Дети и подростки

Бупренорфин Тева не должен использоваться у людей моложе 18 лет, поскольку нет опыта использования в этой возрастной группе.

Другие лекарства и Бупренорфин Тева

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

• Бупренорфин Тева не должен использоваться вместе с ингибиторами МАО (определенными лекарствами для лечения депрессии) или если вы принимали их в течение последних двух недель.

• Бупренорфин Тева может вызывать сонливость, рвоту, головокружение или сделать ваше дыхание более медленным или слабым у некоторых пациентов. Эти побочные эффекты могут усиливаться, если вы принимаете другие лекарства, которые могут вызывать такие же эффекты. Эти другие лекарства включают другие сильные обезболивающие средства (опиоиды), определенные лекарства для сна, анестетики и лекарства для лечения определенных психических заболеваний, таких как седативные, антидепрессанты и нейролептики.

Совместное использование Бупренорфин Тева и седативных лекарств, таких как бензодиазепины или связанные с ними лекарства, увеличивает риск сонливости, затруднений дыхания (депрессии дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. Из-за этого совместное использование должно учитываться только тогда, когда другие варианты лечения невозможны.

Однако, если ваш врач назначает вам Бупренорфин Тева вместе с седативными лекарствами, ваш врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите вашему врачу о всех седативных лекарствах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям по дозировке. Возможно, будет полезно сообщить друзьям или членам семьи, чтобы они были осведомлены о признаках и симптомах, указанных выше. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете такие симптомы.

Совместное использование Бупренорфин Тева и габапентиновых препаратов, таких как габапентин или прегабалин, используемых для лечения эпилепсии или боли, связанной с проблемами нервов (нейропатической боли), может вызвать затруднения дыхания (депрессию дыхания), низкое кровяное давление, глубокую сонливость, кому и может быть потенциально смертельным.

• Если Бупренорфин Тева используется вместе с антихолинергическими препаратами или лекарствами с антихолинергической активностью, такими как лекарства для лечения депрессии, лекарства, используемые для лечения аллергии, головокружения или тошноты (антигистаминные или противорвотные), лекарства для лечения психиатрических расстройств (антипсихотические или нейролептические), миорелаксанты или лекарства для лечения болезни Паркинсона, антихолинергические побочные эффекты могут увеличиться.

• Если Бупренорфин Тева используется вместе с некоторыми лекарствами, действие трансдермальной пленки может усиливаться. Эти лекарства включают, например, определенные антиинфекционные или противогрибковые препараты (например, те, которые содержат эритромицин или кетоконазол) или лекарства для лечения ВИЧ (например, те, которые содержат ритонавир).

• Если Бупренорфин Тева используется вместе с другими лекарствами, действие трансдермальной пленки может уменьшаться. Эти лекарства включают, например, дексаметазон, определенные продукты для лечения эпилепсии (например, те, которые содержат карбамазепин или фенитоин) или лекарства, используемые для лечения туберкулеза (например, рифампицин).
• Некоторые лекарства могут увеличить побочные эффекты Бупренорфин Тева и иногда могут вызывать очень серьезные реакции. Не принимайте никаких других лекарств, пока принимаете Бупренорфин Тева, без предварительной консультации с вашим врачом, особенно антидепрессанты, такие как моклобемид, транилципромин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxamina, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, доксепин или тримипрамин. Эти лекарства могут взаимодействовать с Бупренорфин Тева, и вы можете испытывать симптомы, такие как мышечные сокращения, агитация, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38 °C. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

Использование Бупренорфин Тева с продуктами питания, напитками и алкоголем

Не следует употреблять алкоголь во время использования Бупренорфин Тева. Алкоголь может усиливать определенные побочные эффекты трансдермальной пленки и вы можете не чувствовать себя хорошо. Если вы пьете грейпфрутовый сок, он может усиливать действие Бупренорфин Тева.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Нет достаточного опыта использования Бупренорфин Тева у беременных женщин. Поэтому не используйте Бупренорфин Тева во время беременности.

Бупренорфин, активное вещество в трансдермальной пленке, подавляет производство молока и проникает в грудное молоко. Поэтому не используйте Бупренорфин Тева во время лактации.

Вождение и использование машин

Бупренорфин Тева может вызывать головокружение, сонливость или двойное зрение и может изменить ваши рефлексы так, что вы не будете реагировать должным образом или достаточно быстро в случае внезапных или неожиданных ситуаций. Это особенно актуально:

• в начале лечения
• при изменении дозы
• при переходе от другого лекарства к Бупренорфин Тева
• если вы также принимаете другие лекарства, которые действуют на мозг
• если вы употребляете алкоголь

Если вы испытываете такие эффекты, не должны водить транспорт или управлять машинами во время использования Бупренорфин Тева. Это также относится к окончанию лечения Бупренорфин Тева. Не водите и не управляйте машинами хотя бы в течение 24 часов после удаления пленки.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

3. Как использовать Бупренорфин Тева

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

До начала лечения и периодически в течение лечения ваш врач будет говорить с вами о том, чего можно ожидать от использования этого препарата, когда и как долго его нужно принимать, когда необходимо связаться с вашим врачом и когда его нужно прекратить (см. также «Если вы прекратите лечение Бупренорфином Тева»).

Этот препарат выпускается в трех дозах: Бупренорфин Тева 35 микрограмм/час трансдермальный пластырь ЕФГ, Бупренорфин Тева 52,5 микрограмм/час трансдермальный пластырь ЕФГ и Бупренорфин Тева 70 микрограмм/час трансдермальный пластырь ЕФГ.

Ваш врач выбрал этот пластырь бупренорфина как наиболее подходящий для вас. Во время лечения ваш врач может заменить трансдермальный пластырь, который вы используете, на другой с меньшей или большей дозой, если это необходимо.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний. Нанесите пластырь бупренорфина (как описано ниже) и замените его после четырех дней, максимум. Чтобы облегчить его использование, вы можете менять пластырь 2 раза в неделю в определенные дни, например: «всегда по понедельникам утром и по четвергам вечером». Чтобы помочь вам запомнить, когда необходимо заменить трансдермальный пластырь, запишите это в календаре упаковки. Если ваш врач указал вам принимать другие обезболивающие препараты в дополнение к трансдермальному пластырю, строго следуйте инструкциям вашего врача, иначе вы не получите полной пользы от лечения бупренорфином.

Дети и подростки

Этот препарат не должен использоваться у лиц моложе 18 лет, поскольку пока нет опыта его применения в этой возрастной группе.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Пациенты с нарушениями функции почек / пациенты, проходящие диализ

У пациентов с нарушением функции почек и пациентов, проходящих диализ, коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени интенсивность и продолжительность действия бупренорфина могут быть затронуты. Если вы относитесь к этой группе пациентов, ваш врач будет более внимательно следить за вами.

Метод применения

Перед применением трансдермального пластыря

• Если выбранная зона имеет волосы, обрежьте их ножницами. Не брейте!
• Избегайте кожных зон, которые красные, раздраженные или имеют другие виды пятен, например, крупные рубцы.
• Кожная зона, которую вы выберете, должна быть сухой и чистой. Если необходимо, вымойте ее холодной или теплой водой. Не используйте мыло или другие моющие средства. После горячей ванны или душа подождите, пока кожа полностью высохнет и остынет. Не наносите лосьоны, кремы или мази на выбранную область. Это может помешать трансдермальному пластырю приклеиться должным образом.

Применение трансдермального пластыря:

Пока вы носите трансдермальный пластырь

Вы можете носить трансдермальный пластырь не более 4 дней. Если вы правильно нанесли трансдермальный пластырь, риск его отсоединения низок. Вы можете принимать душ, ванну или плавать, носив его. Однако не подвергайте трансдермальный пластырь воздействию экстремального тепла (например, сауны, инфракрасных ламп, электрических одеял или горячих водяных подушек).

В случае, если ваш трансдермальный пластырь отсоединился раньше, чем вам нужно было его заменить, не используйте тот же трансдермальный пластырь снова. Приклейте новый сразу же (см. «Замена трансдермального пластыря» ниже).

Замена трансдермального пластыря

• Аккуратно удалите старый пластырь.
• Сложите его пополам с клеевой стороной внутрь.
• Утилизируйте его с осторожностью, вне поля зрения и досягаемости детей.
• Приклейте новый трансдермальный пластырь на другую кожную зону (как описано ранее). Должно пройти не менее 1 недели, прежде чем вы сможете нанести новый пластырь на то же место кожи.

Продолжительность лечения

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения этим препаратом. Не прекращайте лечение бупренорфином самостоятельно, поскольку боль может вернуться, и вы можете чувствовать себя плохо (см. также «Если вы прекратите лечение Бупренорфином Тева»).

Если вы считаете, что эффект этого препарата слишком сильный или слабый, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы примете больше Бупренорфина Тева, чем следует

Если это произойдет, могут появиться признаки передозировки бупренорфином. Передозировка может усилить побочные эффекты бупренорфина, такие как сонливость, тошнота и рвота. У вас также могут быть зрачки, суженные до точки, и дыхание может стать медленным и слабым. Вы также можете испытать коллапс сердечно-сосудистой системы.

Как только вы осознаете, что использовали больше трансдермальных пластырей, чем следует, удалите лишние пластыри и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, использованное

Если вы забыли использовать Бупренорфин Тева

Если вы забыли одно применение, приклейте новый трансдермальный пластырь как можно скорее. Это заставит вас изменить вашу схему, например: если вы обычно наносили трансдермальный пластырь по понедельникам и четвергам, но забыли и не нанесли новый пластырь до среды, с этого момента вам нужно будет менять трансдермальные пластыри по средам и субботам. Запишите новые дни в календаре упаковки. Если вы заменяете трансдермальный пластырь слишком поздно, боль может вернуться. В этом случае проконсультируйтесь с вашим врачом.

Никогда не наносите больше одного трансдермального пластыря, чтобы компенсировать пропущенный!

Если вы прекратите лечение Бупренорфином Тева

Если вы прекратите или закончите лечение этим препаратом слишком рано, боль вернется. Если вы хотите прекратить лечение из-за неприятных побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач скажет вам, что можно сделать и можно ли лечиться другими препаратами.

Некоторые люди могут испытывать симптомы отмены после длительного использования сильных обезболивающих препаратов, когда они перестают их использовать. Риск появления этих симптомов после прекращения применения пластырей бупренорфина очень низок. Однако, если вы чувствуете беспокойство, тревогу, нервозность или дрожь, если вы гиперактивны, испытываете трудности со сном или проблемы с пищеварением, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете отек рук, ног, колен, лица, губ, рта или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания, появление крапивницы, обморок, желтушность кожи и глаз (также называемую желтухой), удалите трансдермальный пластырь и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу. Это могут быть симптомы очень редкой тяжелой аллергической реакции.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто(могут поражать более 1 из 10 человек):

• тошнота (чувство болезни)
• эритема, зуд

Часто(могут поражать до 1 из 10 человек)

• головокружение, головная боль
• одышка
• рвота, запор
• изменения кожи (сыпь, обычно при повторном использовании), усиление потоотделения
• отек (отек ног), усталость

Не часто(могут поражать до 1 из 100 человек):

• спутанность сознания, нарушения сна, беспокойство
• различные степени седации (спокойствия), которые варьируются от усталости до спутанности сознания
• нарушения кровообращения (такие как гипотония или редко потеря сознания из-за падения артериального давления)
• сухость во рту
• высыпания
• задержка мочи (меньшее количество мочи, чем обычно), нарушения мочеиспускания
• слабость (упадок сил)

Редко(могут поражать до 1 из 1 000 человек):

• потеря аппетита
• иллюзии, такие как галлюцинации, тревога, кошмары, уменьшение либидо
• трудности с концентрацией, нарушения речи, спутанность сознания, нарушения равновесия, аномальные ощущения в коже (чувство жара, онемения или покалывания)
• нарушения зрения, размытое зрение, отек век
• приливы
• затруднение дыхания (депрессия дыхания)
• изжога
• крапивница
• трудности с эрекцией
• симптомы отмены, реакции в месте применения

Очень редко(могут поражать до 1 из 10 000 человек):

• тяжелые аллергические реакции
• зависимость, изменения настроения
• скованность мышц, нарушения вкуса
• зрачки, суженные до точки
• болезненность уха
• гипервентилация, икота
• икота
• пузырьки
• болезненность в груди

Частота не известна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• контактный дерматит (кожная сыпь с воспалением, которая может включать чувство жжения), изменение цвета кожи

Если вы заметите любой из вышеуказанных побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

В некоторых случаях могут возникать местные аллергические реакции с выраженными признаками воспаления. В этих случаях необходимо прекратить лечение Бупренорфином Тева после консультации с вашим врачом.

Некоторые люди могут испытывать симптомы отмены после длительного использования сильных обезболивающих препаратов и их отмены. После лечения Бупренорфином Тева риск появления симптомов отмены низок. Однако, если вы чувствуете беспокойство, тревогу, нервозность, гиперактивность, нарушения сна или проблемы с пищеварением, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Бупренорфина Тева

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на пакете после «Срок годности». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Храните этот препарат в безопасном месте, где другие люди не могут получить к нему доступ. Он может причинить серьезный вред и быть смертельным для людей, которые могут использовать его случайно или намеренно, когда он не назначен им.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Бупренорфина Тева

Активное вещество - бупренорфин.

Каждый трансдермальный пластырь площадью 37,5 см2 содержит 30 мг бупренорфина и выпускает 52,5 микрограмм бупренорфина в час.

Другие компоненты:

• Клеевая матрица (с бупренорфином) повидон К90, левулиновая кислота, олеилолеат, поли(акриловая кислота-со-бутилакрилат-со-(2-этилгексил)акрилат-со-винилакетат) (5:15:75:5)
• Клеевая матрица (без бупренорфина): поли((2-этилгексил)акрилат-со-глицидилметакрилат-со-(2-гидроксиэтил)акрилат-со-винилакетат) (68:0,15:5:27)
• Разделяющая пленка между клеевыми матрицами с и без бупренорфина: пленка поли(этилентерефталата).
• Покрытие: полиэстер.
• Защитная пленка (на передней части, покрывающая клеевую матрицу, содержащую бупренорфин): силиконизированная пленка поли(этилентерефталата).
• Печатная краска синего цвета

Внешний вид Бупренорфина Тева и содержимое упаковки

Прямоугольный пластырь с закругленными краями бежевого цвета с надписью «Бупренорфин» и «52,5 мкг/ч»

Каждый трансдермальный пластырь запечатан в пакет, защищенный от детей. Пластыри выпускаются в упаковках по 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 18 или 20 трансдермальных пластырей.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Teva Pharma S.L.U.

улица Анабель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

Производитель

Labtec GmbH

Хейкенаукамп 10, Гамбург

21147 Германия

или

Merckle GmbH

улица Людвига Меркле, 3, Блаубойрен

89143 Германия

или

Teva Operations Poland Sp.z.o.o

улица Могильская, 80, Краков

31-546 Польша

Этот препарат разрешен в государствах-членах под следующими названиями:

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша:Октябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, просканировав код QR, включенный в упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80610/P_80610.html

QR+URL