БУПРЕНОРФИН ТЕВА 35 микрограммов/час трансдермальный пластырь

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Бупренорфин Тева 35 микрограммов/час трансдермальная система EFG

Бупренорфин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может понадобиться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бупренорфин Тева и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Бупренорфин Тева
3. Как использовать Бупренорфин Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бупренорфин Тева
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бупренорфин Тева и для чего он используется

Активным веществом Бупренорфин Тева является бупренорфин.

Бупренорфин Тева является обезболивающим средством (лекарством для облегчения боли) и показан для облегчения умеренной или сильной онкологической боли и сильной боли, которая не поддается лечению другими типами обезболивающих средств. Бупренорфин Тева действует через кожу. Когда трансдермальная система наносится на кожу, активное вещество бупренорфин проникает через кожу в кровь. Бупренорфин является опиоидным анальгетиком (лекарством для облегчения сильной боли), который уменьшает боль, воздействуя на центральную нервную систему (в определенных нервных клетках спинного мозга и мозга). Эффект трансдермальной системы длится до максимум 4 дней. Бупренорфин Тева не подходит для лечения острой боли (кратковременной).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Бупренорфин Тева

Не используйте Бупренорфин Тева

• если вы аллергичны к бупренорфину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если вы зависимы от сильных обезболивающих средств (опиоидов),
• если у вас есть заболевание, которое вызывает значительные трудности с дыханием или может привести к этому,
• если вы принимаете ингибиторы МАО (определенные лекарства для лечения депрессии) или принимали их в течение 2 последних недель перед лечением Бупренорфин Тева (см. «Другие лекарства и Бупренорфин Тева»),
• в случае миастении (типа тяжелой мышечной слабости),
• в случае делирия тременс (спутанности сознания и дрожания, вызванных отказом от алкоголя после длительного злоупотребления или во время эпизода чрезмерного потребления алкоголя),
• в случае беременности.

Бупренорфин Тева не должен использоваться для лечения синдрома абстиненции у наркозависимых.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Бупренорфин Тева

• если вы недавно употребляли много алкоголя,
• если у вас есть эпилептические приступы или судороги (приступы),
• если у вас изменено сознание (чувство головокружения или обморока) по неизвестной причине,
• если вы находитесь в состоянии шока (одним из признаков может быть холодный пот),
• если у вас повышенное внутричерепное давление (например, после черепно-мозговой травмы или при заболеваниях мозга), без возможности искусственной вентиляции легких,
• если у вас трудности с дыханием или вы принимаете другие лекарства, которые могут сделать ваше дыхание более медленным или слабым (см. «Другие лекарства и Бупренорфин Тева»),
• если у вас депрессия или другие заболевания, которые лечатся антидепрессантами.

Использование этих лекарств вместе с Бупренорфин Тева может привести к серотонинному синдрому, потенциально смертельному заболеванию (см. «Другие лекарства и Бупренорфин Тева»),

• если у вас есть проблемы с печенью,
• если у вас есть склонность к злоупотреблению лекарствами или наркотиками.

Обратите внимание также на следующие меры предосторожности:

• Некоторые люди могут стать зависимыми от сильных обезболивающих средств, таких как Бупренорфин Тева, при длительном использовании. Эти пациенты могут испытывать эффекты после прекращения использования (см. «Если вы прекратите лечение Бупренорфин Тева»).
• Лихорадка и окружающий жар могут привести к увеличению количества бупренорфина в крови. Кроме того, окружающий жар может препятствовать нормальному прикреплению трансдермальной системы. Поэтому проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть лихорадка, и избегайте воздействия источников тепла (например, сауны, инфракрасных ламп, электрических одеял или горячих водяных бутылок).
• Расстройства дыхания, связанные со сном: Бупренорфин Тева может вызывать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как апноэ во сне (затруднения дыхания во сне) и гипоксемия, связанная со сном (пониженные уровни кислорода в крови). Симптомы могут включать затруднения дыхания во сне, ночные пробуждения из-за затруднений дыхания, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость днем. Свяжитесь с вашим врачом, если вы или кто-то другой наблюдает эти симптомы. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

• Спортсменам следует предупредить, что это лекарство может дать положительный результат при тестах на допинг.

Толерантность, зависимость и аддикция

Это лекарство содержит бупренорфин, опиоидное вещество. Повторное использование опиоидов может снизить эффективность лекарства (ваш организм привыкает к лекарству, это то, что называется толерантностью). Повторное использование Бупренорфин Тева также может привести к зависимости, злоупотреблению и аддикции, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск побочных эффектов может увеличиться с увеличением дозы и продолжительностью использования. Зависимость или аддикция могут сделать вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество лекарства, которое вам нужно принимать, или как часто вы должны его принимать.

Риск того, что вы станете зависимым или аддиктивным, варьируется от человека к человеку. Вы можете иметь более высокий риск стать зависимым или аддиктивным к Бупренорфин Тева, если:

• У вас или у членов вашей семьи есть история злоупотребления алкоголем, рецептурными лекарствами или незаконными веществами («аддикция»).
• Вы курите.
• У вас когда-либо были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы получали лечение от психиатра за другие психические заболевания.

Если вы заметите какие-либо из следующих признаков, принимая Бупренорфин Тева, это может быть сигналом того, что вы стали зависимым или аддиктивным:

• Вам нужно принимать лекарство дольше, чем рекомендовано вашим врачом.
• Вам нужно принимать больше доз, чем рекомендовано.
• Возможно, вы чувствуете, что вам нужно продолжать использовать свое лекарство, даже когда оно не помогает облегчить боль.
• Вы используете лекарство по причинам, отличным от тех, которые были назначены, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы помочь вам заснуть».
• Вы сделали повторные попытки и безуспешно пытались бросить или контролировать использование лекарства.
• Вы не чувствуете себя хорошо, когда перестаете принимать лекарство, и чувствуете себя лучше, когда снова начинаете его принимать («синдром отмены»).

Если вы заметите какие-либо из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы обсудить наиболее подходящую терапевтическую стратегию в вашем случае, включая то, когда следует прекратить принимать лекарство и как это можно сделать безопасно (см. раздел 3 «Если вы прекратите лечение Бупренорфин Тева»).

Дети и подростки

Бупренорфин Тева не должен использоваться у лиц моложе 18 лет, поскольку нет опыта его использования в этой возрастной группе.

Другие лекарства и Бупренорфин Тева

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

• Бупренорфин Тева не должен использоваться вместе с ингибиторами МАО (определенными лекарствами для лечения депрессии) или если вы принимали их в течение 2 последних недель.

• Бупренорфин Тева может вызывать сонливость, рвоту, головокружение или затруднения дыхания у некоторых пациентов. Эти побочные эффекты могут усиливаться, если вы принимаете другие лекарства, которые могут вызывать такие же эффекты. Эти другие лекарства включают другие сильные обезболивающие средства (опиоиды), определенные седативные лекарства, анестетики и лекарства для лечения определенных психических заболеваний, таких как транквилизаторы, антидепрессанты и нейролептики.

Совместное использование Бупренорфин Тева и седативных лекарств, таких как бензодиазепины или связанные с ними лекарства, увеличивает риск сонливости, затруднений дыхания (депрессии дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. Из-за этого совместное использование должно учитываться только тогда, когда другие варианты лечения невозможны.

Однако, если ваш врач назначает Бупренорфин Тева вместе с седативными лекарствами, ваш врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите вашему врачу о всех седативных лекарствах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям по дозировке. Возможно, будет полезно сообщить друзьям или членам семьи, чтобы они были осведомлены о признаках и симптомах, указанных выше. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете такие симптомы.

Совместное использование Бупренорфин Тева и габапентиновых препаратов, таких как габапентин или прегабалин, используемых для лечения эпилепсии или боли, связанной с проблемами нервов (нейропатической боли), может привести к затруднениям дыхания (депрессии дыхания), низкому кровяному давлению, глубокой сонливости, коме и может быть потенциально смертельным.

• Если Бупренорфин Тева используется вместе с антихолинергическими препаратами или лекарствами с антихолинергической активностью, такими как лекарства для лечения депрессии, лекарства, используемые для лечения аллергии, головокружения или тошноты (антигистаминные или противорвотные), лекарства для лечения психиатрических расстройств (антипсихотики или нейролептики), миорелаксанты или лекарства для лечения болезни Паркинсона, антихолинергические побочные эффекты могут увеличиться.

• Если Бупренорфин Тева используется вместе с некоторыми лекарствами, эффект трансдермальной системы может усиливаться. Эти лекарства включают, например, определенные антиинфекционные или противогрибковые препараты (например, содержащие эритромицин или кетоконазол) или лекарства для лечения ВИЧ (например, содержащие ритонавир).

• Если Бупренорфин Тева используется вместе с другими лекарствами, эффект трансдермальной системы может уменьшаться. Эти лекарства включают, например, дексаметазон, определенные препараты для лечения эпилепсии (например, содержащие карбамазепин или фенитоин) или лекарства, используемые для лечения туберкулеза (например, рифампицин).
• Некоторые лекарства могут увеличить побочные эффекты Бупренорфин Тева и иногда могут вызывать очень тяжелые реакции. Не принимайте никаких других лекарств, пока принимаете Бупренорфин Тева, без предварительной консультации с вашим врачом, особенно антидепрессанты, такие как моклобемид, транилципромин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxamina, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, доксепин или тримипрамин. Эти лекарства могут взаимодействовать с Бупренорфин Тева, и вы можете испытывать симптомы, такие как мышечные сокращения, агитация, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38 °C. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

Использование Бупренорфин Тева с продуктами питания, напитками и алкоголем

Не следует употреблять алкоголь во время использования Бупренорфин Тева. Алкоголь может усиливать определенные побочные эффекты трансдермальной системы и вы можете не чувствовать себя хорошо. Если вы пьете грейпфрутовый сок, это может усиливать эффекты Бупренорфин Тева.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Нет достаточного опыта использования Бупренорфин Тева у беременных женщин. Поэтому не используйте Бупренорфин Тева во время беременности.

Бупренорфин, активное вещество в трансдермальной системе,抑制ет производство молока и проникает в грудное молоко. Поэтому не используйте Бупренорфин Тева во время лактации.

Вождение и использование машин

Бупренорфин Тева может вызывать головокружение, сонливость или двойное зрение и может изменить ваши рефлексы так, что вы не сможете реагировать должным образом или достаточно быстро в случае внезапных или неожиданных ситуаций. Это особенно актуально:

• в начале лечения
• при изменении дозы
• при переходе от другого лекарства к Бупренорфин Тева
• если вы также принимаете другие лекарства, которые действуют на мозг
• если вы употребляете алкоголь

Если вы испытываете такие эффекты, не следует водить транспортные средства или управлять машинами во время использования Бупренорфин Тева. Это также относится к окончанию лечения Бупренорфин Тева. Не водите и не управляйте машинами как минимум в течение 24 часов после снятия трансдермальной системы.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

3. Как использовать Бупренорфин Тева

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

До начала лечения и периодически в течение лечения ваш врач будет говорить с вами о том, чего можно ожидать от использования этого препарата, когда и как долго его следует принимать, когда следует связаться с вашим врачом и когда следует прекратить его прием (см. также «Если вы прекратите лечение с Бупренорфин Тева»).

Этот препарат выпускается в трех дозах: Бупренорфин Тева 35 микрограмм/час трансдермальный пластырь EFG, Бупренорфин Тева 52,5 микрограмм/час трансдермальный пластырь EFG и Бупренорфин Тева 70 микрограмм/час трансдермальный пластырь EFG.

Ваш врач выбрал этот пластырь бупренорфина как наиболее подходящий для вас. Во время лечения ваш врач может заменить трансдермальный пластырь, который вы используете, на другой с меньшей или большей дозой, если это необходимо.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний. Нанесите пластырь бупренорфина (как описано ниже) и замените его после четырех дней, максимум. Чтобы облегчить его использование, вы можете менять пластырь 2 раза в неделю в определенные дни, например: «всегда по понедельникам утром и по четвергам вечером». Чтобы помочь вам запомнить, когда нужно заменить трансдермальный пластырь, запишите это в календаре на упаковке. Если ваш врач указал вам принимать другие обезболивающие препараты в дополнение к трансдермальному пластырю, следуйте точно инструкциям вашего врача, иначе вы не получите полной пользы от лечения бупренорфином.

Дети и подростки

Этот препарат не должен использоваться у лиц моложе 18 лет, поскольку пока нет опыта его применения в этой возрастной группе.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Пациенты с нарушениями функции почек / пациенты, проходящие диализ

У пациентов с нарушением функции почек и пациентов, проходящих диализ, коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени интенсивность и продолжительность действия бупренорфина могут быть затронуты. Если вы относитесь к этой группе пациентов, ваш врач будет контролировать вас с большей осторожностью.

Способ применения

Прежде чем нанести трансдермальный пластырь

• Если выбранная область имеет волосы, обрежьте их ножницами. Не брейте!
• Избегайте областей кожи, которые покраснели, раздражены или имеют другие виды пятен, например, крупные рубцы.
• Кожная область, которую вы выберете, должна быть сухой и чистой. Если необходимо, вымойте ее холодной или теплой водой. Не используйте мыло или другие моющие средства. После горячей ванны или душа подождите, пока кожа полностью высохнет и остынет. Не наносите лосьоны, кремы или мази на выбранную область. Это может помешать трансдермальному пластырю прилипнуть должным образом.

Нанесение трансдермального пластыря:

Во время ношения трансдермального пластыря

Вы можете носить трансдермальный пластырь не более 4 дней. Если вы правильно нанесли трансдермальный пластырь, риск его отсоединения низок. Вы можете принимать душ, ванну или плавать, носив его. Однако не подвергайте трансдермальный пластырь воздействию экстремального тепла (например, сауны, инфракрасных ламп, электрических одеял или горячих водяных подушек).

В случае маловероятного отсоединения трансдермального пластыря до того, как вам нужно будет его заменить, не используйте тот же трансдермальный пластырь снова. Немедленно прикрепите новый (см. «Замена трансдермального пластыря» ниже).

Замена трансдермального пластыря

• Аккуратно удалите старый пластырь.
• Сложите его пополам с клеевой стороной внутрь.
• Утилизируйте его с осторожностью, вне поля зрения и досягаемости детей.
• Прикрепите новый трансдермальный пластырь к другой области кожи (как описано ранее). Должно пройти не менее 1 недели, прежде чем вы сможете нанести новый пластырь на ту же область кожи.

Продолжительность лечения

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения этим препаратом. Не прекращайте лечение бупренорфином самостоятельно, поскольку боль может снова появиться, и вы можете чувствовать себя плохо (см. также «Если вы прекратите лечение с Бупренорфин Тева»).

Если вы считаете, что эффект этого препарата слишком сильный или слабый, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы примете больше Бупренорфин Тева, чем следует

Если это произойдет, могут появиться признаки передозировки бупренорфином. Передозировка может усилить побочные эффекты бупренорфина, такие как сонливость, тошнота и рвота. У вас также могут быть мелкие зрачки, и дыхание может стать медленным и слабым. Вы также можете испытать коллапс сердечно-сосудистой системы.

Как только вы осознаете, что использовали больше трансдермальных пластырей, чем следует, удалите лишние пластыри и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Токсикологическую информационную службу, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, использованное

Если вы забыли использовать Бупренорфин Тева

Если вы забыли одно применение, прикрепите новый трансдермальный пластырь как можно скорее. Это изменит вашу схему, например: если вы обычно наносили трансдермальный пластырь по понедельникам утром и по четвергам вечером, но забыли и не нанесли новый пластырь до среды, с этого момента вам нужно будет менять пластыри по средам и субботам. Запишите новые пары дней в календаре на упаковке. Если вы заменяете пластырь слишком поздно, боль может снова появиться. В этом случае проконсультируйтесь с вашим врачом.

Никогда не наносите больше одного трансдермального пластыря, чтобы компенсировать пропущенный!

Если вы прекратите лечение с Бупренорфин Тева

Если вы прекратите или закончите лечение этим препаратом слишком рано, боль снова появится. Если вы хотите прекратить лечение из-за неприятных побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач скажет вам, что можно сделать и можно ли лечиться другими препаратами.

Некоторые люди могут испытывать симптомы отмены после длительного использования сильных обезболивающих препаратов, когда они перестают их использовать. Риск этих симптомов после прекращения применения пластырей бупренорфина очень низок. Однако, если вы чувствуете беспокойство, тревогу, нервозность или дрожь, если вы гиперактивны, испытываете трудности со сном или проблемы с пищеварением, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете отек рук, ног, колен, лица, губ, рта или горла, который может вызвать трудности с глотанием или дыханием, появляются крапивница, обморок, желтуха кожи и глаз (также называемая желтухой), удалите пластырь и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу. Это могут быть симптомы очень редкой тяжелой аллергической реакции.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто(могут возникать у более 1 из 10 человек):

• тошнота (чувство болезни)
• эритема, зуд

Часто(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• головокружение, головная боль
• одышка
• рвота, запор
• изменения кожи (сыпь, обычно при повторном использовании), усиление потоотделения
• отек (отек ног), усталость

Редко(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• спутанность сознания, нарушения сна, беспокойство
• различные степени седации (спокойствия), которые варьируются от усталости до спутанности сознания
• нарушения кровообращения (такие как гипотония или редко потеря сознания из-за падения артериального давления)
• сухость во рту
• высыпания
• задержка мочи (менее нормального количества мочи), нарушения мочеиспускания
• слабость (упадок сил)

Очень редко(могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• потеря аппетита
• иллюзии, такие как галлюцинации, тревога, кошмары, снижение либидо
• трудности с концентрацией внимания, нарушения речи, спутанность сознания, нарушения равновесия, аномальные ощущения в коже (чувство жара, онемения или покалывания)
• нарушения зрения, размытое зрение, отек век
• приливы
• трудности с дыханием (депрессия дыхания)
• изжога
• крапивница
• трудности с эрекцией
• симптомы отмены, реакции в месте применения

Чрезвычайно редко(могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• тяжелые аллергические реакции
• зависимость, изменения настроения
• скованность мышц, нарушения вкуса
• мелкие зрачки
• болезненность уха
• гипервентилация, икота
• рвотные позывы
• пузырьки, волдыри
• болезненность в груди

Частота не известна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• контактный дерматит (кожная сыпь с воспалением, которое может включать чувство жжения), обесцвечивание кожи

Если вы заметите любой из вышеуказанных побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

В некоторых случаях могут возникать местные аллергические реакции с выраженными признаками воспаления. В этих случаях следует прекратить лечение Бупренорфин Тева после консультации с вашим врачом.

Некоторые люди могут испытывать симптомы отмены после длительного использования сильных обезболивающих препаратов и их отмены. После лечения Бупренорфин Тева риск симптомов отмены низок. Однако, если вы чувствуете беспокойство, тревогу, нервозность, гиперактивность, трудности со сном или проблемы с пищеварением, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Бупренорфин Тева

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на пакете после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Храните этот препарат в безопасном и защищенном месте, где другие люди не могут получить к нему доступ. Он может причинить серьезный вред и быть смертельным для людей, которые могли бы использовать его случайно или намеренно, когда он не был назначен им.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE в аптеке. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Бупренорфин Тева

Активное вещество - бупренорфин.

Каждый трансдермальный пластырь площадью 25 см2 содержит 20 мг бупренорфина и выделяет 35 микрограмм бупренорфина в час.

Другие компоненты:

• Клейкая матрица (с бупренорфином) повидон K90, левулиновая кислота, олеилолеат, поли(акриловая кислота-со-бутилакрилат-со-(2-этилгексил)акрилат-со-винилакетат) (5:15:75:5)
• Клейкая матрица (без бупренорфина): поли((2-этилгексил)акрилат-со-глицидилметакрилат-со-(2-гидроксиэтил)акрилат-со-винилакетат) (68:0,15:5:27)
• Разделительная пленка между клеевыми матрицами с и без бупренорфина: пленка поли(этилентерефталата).
• Покрытие: полиэстер.
• Защитная пленка (на передней части, покрывающей клеевую матрицу, содержащую бупренорфин): силиконизированная пленка поли(этилентерефталата).
• Печатная краска синего цвета

Внешний вид Бупренорфин Тева и содержимое упаковки

Прямоугольный пластырь с закругленными краями бежевого цвета с надписью «Бупренорфин» и «35 мкг/ч»

Каждый трансдермальный пластырь упакован в детский пакет. Пластыри выпускаются в упаковках по 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 18 или 20 пластырей.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Teva Pharma S.L.U.

ул. Анабель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

Производитель

Labtec GmbH

Хейкенаукамп 10, Гамбург

21147 Германия

или

Merckle GmbH

Людвиг-Меркле-штрассе 3, Блаубойрен

89143 Германия

или

Teva Operations Poland Sp.z.o.o

ул. Могильская 80, Краков

31-546 Польша

Этот препарат разрешен в государствах-членах под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка:октябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, просканировав код QR на упаковке с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80609/P_80609.html

QR+URL