Противоречивое письмо: информация для пользователя

Buprenorfina Teva 35 микрограммов/час лента трансдермальная EFG

Buprenorfина

Читайте всю инструкцию внимательно до начала использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. Раздел 4.

1. Что такое Buprenorfina Teva и для чего она используется

2. Что нужно знать перед началом использования Buprenorfina Teva

3. Как использовать Buprenorfina Teva

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Buprenorfina Teva

6. Содержимое упаковки и дополнительная информацияк

Активное вещество Бупренорфина Тева — бупренорфин.

Бупренорфина Тева — это анальгетик (лекарство для снятия боли) для снятия боли средней и тяжелой степени онкологического характера и сильной боли, не поддающейся другим типам анальгетиков. Бупренорфина Тева действует через кожу.Когда на кожу наклеентрансдермальный пластырьспрепаратомбупренорфинаон проникает черезкожув кровоток. Бупренорфин — опиоид (лекарство для снятия сильной боли), который снижает боль, действуя на центральную нервную систему (на конкретные нервные клетки в спинном мозге и в головном мозге). Действие пластыря длится до четырех дней. Бупренорфина Тева не подходит для лечения острой боли (кратковременной боли).

Не использовать Бупренорфин Тева

• если вы аллергины на бупренорфин или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6),
• если вы зависимы от сильнодействующих анальгетиков (опиатов),
• если у вас есть заболевание, при котором у вас есть большая трудность с дыханием или это может произойти,
• если вы принимаете ингибиторы МАО (некоторые препараты для лечения депрессии) или принимали их в течение последних двух недель до лечения Бупренорфин Тева (см. «Другие препараты и Бупренорфин Тева»),
• в случае миастении гравис (серьезной мышечной слабости),
• в случае делириума тременс (бреда и тремора, вызванных абстиненцией от алкоголя после частого и избыточного потребления алкоголя или во время эпизода высокого потребления алкоголя),
• в случае беременности.

Бупренорфин Тева не следует использовать для лечения синдрома абстиненции у людей, зависимых от наркотиков.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Бупренорфин Тева

• если вы недавно выпили много алкоголя,
• если у вас есть эпилептические припадки или конвульсии (атаки),
• если у вас есть измененная осознанность (чувство головокружения или обморока), по неизвестной причине,
• если у вас есть шок (один из признаков может быть холодный пот),
• если у вас повышенная внутричерепная давление (например, после черепно-мозговой травмы или в случае мозговой болезни), без возможности искусственной вентиляции легких,
• если у вас есть трудности с дыханием или вы принимаете другое лекарство, которое может сделать дыхание более медленным или слабым (см. «Другие препараты и Бупренорфин Тева»),
• если у вас есть депрессия или другие заболевания, которые лечатся с помощью антидепрессантов.

Использование этих препаратов вместе с Бупренорфин Тева может привести к синдрому серотонинергии, потенциально смертельному заболеванию (см. «Другие препараты и Бупренорфин Тева»),

• если у вас есть проблемы с печенью,
• если у вас есть склонность к злоупотреблению лекарствами или наркотиками.

Также обратите внимание на следующие предостережения:

• Некоторые люди могут стать зависимыми от сильнодействующих анальгетиков, таких как Бупренорфин Тева, при их долгосрочном использовании. Эти пациенты могут испытывать побочные эффекты после того, как они перестают использовать их (см. «Если вы прекращаете лечение Бупренорфин Тева»).
• Заболевание и высокая температура могут привести к более высоким уровням бупренорфина в крови. Кроме того, высокая температура может помешать приклеить пластырь трансдермально. Поэтому советуйтесь с вашим врачом, если у вас высокая температура, и не подвергайтесь источникам тепла (например, сауне, инфракрасным лампам, электрическим одеялам или горячим мешкам).
• Сонные расстройства, связанные со сном: Бупренорфин Тева может вызвать сонные расстройства, связанные со сном, такие как апноэ во сне (паузы в дыхании во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкие уровни кислорода в крови). Симптомы могут включать в себя паузы в дыхании во время сна, ночные пробуждения из-за трудностей с дыханием, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость в течение дня. Обратитесь к вашему врачу, если вы или кто-то другой замечает эти симптомы. Врач может рассмотреть снижение дозы.

• Должно быть предупреждено спортсменов, что этот препарат может дать положительный результат в контрольных тестах на допинг.

Навык толерантности, зависимость и наркотическая зависимость

Этот препарат содержит бупренорфин, опиоидную субстанцию. Повторное использование опиоидов может снизить эффективность препарата (ваш организм привыкает к препарату, что называется толерантностью). Повторное использование Бупренорфин Тева также может привести к зависимости, злоупотреблению и наркотической зависимости, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск побочных эффектов может увеличиться при более высокой дозе и более длительном использовании. Зависимость или наркотическая зависимость могут сделать вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество препарата, который вы принимаете или с какой частотой вы его принимаете.

Риск зависимого или наркотически зависимого человека варьируется в зависимости от человека. Вы можете иметь более высокий риск зависимого или наркотически зависимого человека от Бупренорфин Тева, если:

• Вы или кто-то из вашей семьи имеют историю злоупотребления или зависимости от алкоголя, лекарств или наркотиков (наркотическая зависимость).
• Вы курите.
• Вы когда-то имели проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или получали лечение у психиатра для других психических заболеваний.

Если вы замечаете любые из следующих признаков, это может быть сигналом того, что вы зависимы или наркотически зависимы:

• Вы чувствуете, что вам нужно принимать препарат дольше, чем рекомендовано вашим врачом.
• Вы чувствуете, что вам нужно принимать больше доз.
• Возможно, вы чувствуете, что вам нужно продолжать принимать препарат, даже если он не помогает вам снять боль.
• Вы используете препарат для других целей, чем те, для которых он был назначен, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы помочь вам спать».
• Вы сделали несколько попыток безуспешно оставить или контролировать использование препарата.
• Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете принимать препарат, и чувствуете себя лучше, когда снова принимаете его (симптомы абстиненции).

Если вы замечаете любые из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы обсудить наиболее подходящую стратегию лечения в вашем случае, включая когда следует прекратить принимать его и как сделать это безопасно (см. раздел 3 «Если вы прекращаете лечение Бупренорфин Тева»).

Дети и подростки

Бупренорфин Тева не следует использовать у людей моложе 18 лет, поскольку пока нет опыта в этом возрасте.

Другие препараты и Бупренорфин Тева

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любое другое лекарство.

• Бупренорфин Тева не следует использовать вместе с ингибиторами МАО (некоторые препараты для лечения депрессии) или если вы их использовали в течение последних двух недель.

• Бупренорфин Тева может вызвать сонливость, рвоту, головокружение или сделать дыхание более медленным или слабым. Эти побочные эффекты могут усилиться, если вы принимаете их вместе с другими препаратами, которые могут вызывать те же побочные эффекты. Эти другие препараты включают в себя другие сильнодействующие анальгетики (опиаты), некоторые препараты для сна, анестетики и препараты для лечения некоторых психических заболеваний, такие как седативные, антидепрессанты и нейролептики.

Использование Бупренорфин Тева вместе с седативными препаратами, такими как бензодиазепины или препараты, связанные с ними, увеличивает риск сонливости, трудностей с дыханием (депрессии дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. Поэтому использовать их вместе следует только тогда, когда другие варианты лечения невозможны.

Однако если ваш врач назначит вам Бупренорфин Тева вместе с седативными препаратами, ваш врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Советуйтеся с вашим врачом о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям по дозировке. Может быть полезно информировать друзей или членов семьи о признаках и симптомах, указанных выше. Обратитесь к вашему врачу, когда вы испытываете такие симптомы.

Использование Бупренорфин Тева вместе с габапентиноподобными препаратами, такими как габапентин или прегабалин, используемыми для лечения эпилепсии или боли из-за проблем с нервами (дolor neuropático), может привести к трудностям с дыханием (депрессии дыхания), низкому артериальному давлению, глубокой сонливости, коме и может быть потенциально смертельным.

• Если Бупренорфин Тева используется вместе с антихолинергическими препаратами или препаратами с антихолинергической активностью, такими как препараты для лечения депрессии, препараты для лечения аллергии, головокружения или тошноты (антигистаминные или противоеметические препараты), препараты для лечения психических заболеваний (антисикотические или нейролептические препараты), мышечные релаксанты или препараты для лечения болезни Паркинсона, антихолинергические побочные эффекты могут усилиться.

• Если Бупренорфин Тева используется вместе с некоторыми препаратами, действие пластыря трансдермального может усилиться. Эти препараты включают в себя, например, некоторые антибиотики и противогрибковые препараты (например, те, которые содержат эритромицин или кетоконазол) или препараты для лечения ВИЧ (например, те, которые содержат ритонавир).

• Если Бупренорфин Тева используется вместе с другими препаратами, действие пластыря трансдермального может снизиться. Эти препараты включают в себя, например, дексаметазон, некоторые препараты для лечения эпилепсии (например, те, которые содержат карбамазепин или фенитоин) или препараты для лечения туберкулеза (например, рифампицин).
• Некоторые препараты могут усилить побочные эффекты Бупренорфин Тева и в некоторых случаях могут привести к очень серьезным реакциям. Не принимайте никаких других препаратов, пока вы не проконсультируетесь с вашим врачом, особенно антидепрессанты, такие как моклобемид, транилципромин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флуоксамина, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, дофепин или тримпрамин. Эти препараты могут взаимодействовать с Бупренорфин Тева и вы можете испытывать симптомы, такие как мышечные спазмы, включая мышцы, контролирующие движения глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, избыточное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышение мышечной напряженности, температура выше 38 °C. Обратитесь к вашему врачу, если вы испытываете эти симптомы.

Использование Бупренорфин Тева с пищей, напитками и алкоголем

Вы не должны пить алкоголь, пока вы используете Бупренорфин Тева. Алкоголь может усилить некоторые побочные эффекты пластыря трансдермального и вы можете не чувствовать себя хорошо.Если вы пьете сок из помело, это может усилить действие Бупренорфин Тева.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если у вас есть планы на беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Нет достаточного опыта использования Бупренорфин Тева в настоящее время у беременных женщин. Поэтому не используйте Бупренорфин Тева во время беременности.

Бупренорфин, активное вещество, содержащееся в пластыре трансдермальном, ингибирует производство молока и проникает в грудное молоко. Поэтому не используйте Бупренорфин Тева во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Бупренорфин Тева может сделать вас чувствовать себя головокруженно, сонливым или иметь двоение в глазах или размытое зрение и может изменить ваши рефлексы так, что вы не реагируете должным образом или достаточно быстро в случае внезапных или неожиданных ситуаций. Это особенно относится:

• к началу лечения
• когда вы меняете дозу
• когда вы меняете другой препарат на Бупренорфин Тева
• когда вы принимаете другие препараты, действующие в мозге
• когда вы пьете алкоголь

Если вы чувствуете себя плохо, вы не должны вести машину или использовать машины, пока вы не проконсультируетесь с вашим врачом. Это также относится к концу лечения Бупренорфин Тева. Не везите или не используйте машины в течение как минимум 24 часа после снятия пластыря.

Если у вас есть сомнения, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Перед началом лечения и периодически во время него, ваш врач будет беседовать с вами о том, что вы можете ожидать от использования этого препарата, когда и сколько времени вы должны принимать его, когда следует обратиться к врачу и когда следует прекратить его прием (см. также «Если прервать лечение Бупренорфином Тева»).

Этот препаратпредставлен в трех дозах: Бупренорфин Тева 35 микрограммов/час трансдермальный пластырь EFG, Бупренорфин Тева 52,5 микрограммов/час трансдермальный пластырь EFG и Бупренорфин Тева 70 микрограммов/час трансдермальный пластырь EFG.

Ваш врач выбрал этот пластырь бупренорфина, как наиболее подходящий для вас. Во время лечения ваш врач может заменить пластырь трансдермальный, который вы используете, на другой с меньшей или большей дозой, если это необходимо.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Следуйте этим инструкциям, если ваш врач не дал вам других указаний. Приложите пластырь бупренорфина (как указано ниже) и замените его через 4 дня, максимум. Чтобы облегчить его использование, вы можете заменить пластырь 2 раза в неделю в определенные дни, например, «всегда в понедельник утром и в четверг вечером». Чтобы помочь вам вспомнить, когда нужно заменить пластырь трансдермальный, запишите это в календаре упаковки. Если ваш врач назначил вам другие анальгетики, кроме пластыря трансдермального, следуйте строго указаниям вашего врача, если не так, вы не получите полного преимущества от лечения бупренорфином.

Дети и подростки

Этот препарат не следует использовать у людей моложе 18 лет, поскольку пока нет опыта в этом возрасте.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы у пациентов пожилого возраста.

Пациенты с нарушениями почек/пациенты, проходящие диализ

У пациентов с нарушением почек и пациентов, проходящих диализ, не требуется коррекция дозы.

Пациенты с нарушениями печени

У пациентов с нарушением печени интенсивность и продолжительность действия бупренорфина могут быть нарушены. Если вы относитесь к этому группе пациентов, ваш врач будет следить за вами с большей осторожностью.

Метод применения

Перед применением пластыря трансдермального

• Если выбранная область имеет волосы, обрежьте их с помощью ножниц. Не брейте!
• Избегайте областей кожи, которые краснеют, раздражаются или имеют какие-либо другие пятна, например, большие шрамы.
• Выбранная область кожи должна быть сухой и чистой. Если необходимо, смойте ее с холодной или теплой водой. Не используйте мыло или другие моющие средства. После горячей ванны или душа подождите, пока кожа полностью не высохнет и не станет холодной. Не наносите лосьоны, кремы или мази в выбранной области. Это может помешать пластырю трансдермальному хорошо прилипнуть.

Применение пластыря трансдермального:

Когда носите пластырь трансдермальный

Вы можете носить пластырь трансдермальный не более 4 дней. Если пластырь трансдермальный был правильно применен, риск его отслоения низок. Вы можете принимать ванну, принимать душ или плавать, но не подвергайте пластырь трансдермальный сильному воздействию тепла (например, сауне, инфракрасным лампам, электрическим одеялам или горячим мешкам).

В случае, если ваш пластырь трансдермальный упал раньше, чем вы должны были заменить его, не используйте тот же пластырь трансдермальный снова. Приложите новый пластырь трансдермальный немедленно (см. «Смена пластыря трансдермального» ниже).

Смена пластыря трансдермального

• Удалите старый пластырь трансдермальный.
• Сложите его вдвое с внутренней стороной адгезивного пластыря.
• Удалите его с осторожностью,вне видимости и досягаемости детей.
• Приложите новый пластырь трансдермальный к другой области кожи (как описано выше). Должно пройти не менее 1 недели, прежде чем вы сможете применить новый пластырь трансдермальный в той же области кожи.

Продолжительность лечения

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать этот препарат. Не прекращайте лечение бупренорфином самостоятельно, поскольку боль может вернуться и вы можете чувствовать себя плохо (см. также «Если прервать лечение Бупренорфином Тева»).

Если вы чувствуете, что действие этого препаратаслишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Если вы применили слишком много Бупренорфина Тева

Если это произошло, могут возникнуть признаки передозировки бупренорфина. Передозировка может усилить побочные эффекты бупренорфина, такие как сонливость, тошнота и рвота. Ваши зрачки могут стать точечными, и дыхание может стать медленным и слабым. Вы также можете испытывать коллапс сердца.

Как только вы заметите, что применили слишком много пластырей трансдермальных, снимите их и немедленно обратитесь к врачу или аптекарю.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр информации по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Бупренорфин Тева

Если вы забыли применить пластырь трансдермальный, приложите новый пластырь трансдермальный как можно скорее. Это сделает вашу схему применения необычной, например, если вы обычно применяли пластырь трансдермальный в понедельник и четверг, но забыли и не применили новый пластырь трансдермальный до среды, начиная с этого дня вам нужно будет заменять пластырь трансдермальный в среду и в субботу. Запишите новый пар дней в календаре упаковки. Если вы заменили пластырь трансдермальный слишком поздно, боль может вернуться. В этом случае обратитесь к врачу.

Никогда не примите более одного пластыря трансдермального, чтобы компенсировать тот, который вы забыли!

Если вы прервали лечение Бупренорфином Тева

Если вы прервали или закончили лечение этим препаратомслишком рано, боль вернется. Если вы хотите прекратить лечение из-за неприятных побочных эффектов, обратитесь к врачу. Врач скажет вам, что вы можете сделать и, возможно, вылечить другие препараты.

Некоторые люди могут испытывать симптомы отмены после долгого использования сильнодействующих анальгетиков, когда они перестают их принимать. Риск развития этих симптомов после отмены применения пластырей бупренорфина очень низок. Однако если вы чувствуете себя возбужденным, волнующимся, нервным, или если вы гиперактивны, испытываете трудности с сном или проблемы с пищеварением, обратитесь к врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, задайте их врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются воспаление рук, ног, коленей, лица, губ, рта или горла, которое может привести к затруднению глотания или дыхания, зудящие высыпания, обмороки, желтуха кожи и глаз (также называемая желтухой), снимите пластырь и немедленно обратитесь к врачу или ближайшей больнице. Это могут быть симптомы серьезной аллергической реакции.

Были сообщены следующие побочные эффекты:

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Тошнота (чувство рвоты)
• Эритема, зуд

Нередкие(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Кружение, головная боль
• Недостаток воздуха
• Рвота, запор
• Изменения кожи (экзантема, обычно при повторном использовании), увеличение потоотделения
• Отек (воспаление ног), усталость

Незначительно частые(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Безумие, нарушения сна, беспокойство
• Различные степени сонливости (спокойствия), от усталости до безумия
• Кровоточивость (такие как гипотония или редко, потеря сознания из-за падения артериального давления)
• Сухость во рту
• Высыпания
• Задержка мочи (меньше обычного количества мочи), нарушения мочеиспускания
• Слабость (абатмент)

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Потеря аппетита
• Иллюзии, как аллюзии, тревога, кошмары, снижение сексуального влечения
• Трудности с концентрацией, нарушения речи, безумие, нарушения равновесия, аномальные ощущения кожи (чувство тепла, зуд, онемение)
• Нарушения зрения, мутная видимость, отек век
• Судороги
• Трудности с дыханием (депрессия дыхания)
• Гастрит
• Зудящие высыпания
• Трудности с эрекцией
• Симптомы отмены, реакции в месте применения

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Серьезные аллергические реакции
• Зависимость, изменения настроения
• Мышечная спазм, нарушения вкуса
• Маленькие зрачки
• Болезненные ощущения в ухе
• Гипервентиляция, афония
• Аркады
• Пузырьки, пузырьки
• Боль в груди

Незнакомая частота(частота неизвестна из доступных данных)

• Контактная дерматит (кожная эрозия с воспалением, которая может включать чувство жжения), изменение цвета кожи

Если вы заметите какие-либо из вышеуказанных побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

В некоторых случаях происходят поздние местные аллергические реакции с выраженными признаками воспаления. В этих случаях следует прервать лечение Бупренорфин Тева после консультации с врачом.

Некоторые люди могут испытывать симптомы отмены лечения после долгого использования сильнодействующих обезболивающих и их прекращения. После лечения Бупренорфин Тева риск развития симптомов отмены низкий. Однако, если вы чувствуете возбуждение, тревогу, нервозность, гиперактивность, нарушения сна или проблемы с пищеварением, обратитесь к врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и в упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Храните этот препарат в безопасном и защищенном месте, где другие люди не смогут получить доступ к нему. Он может нанести серьезные вред и быть смертельным для людей, которые могут использовать его случайно или намеренно, когда не назначен им.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за помощью по утилизации упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Бупренорфина Тева

Активное вещество — бупренорфин.

Каждый трансдермальный пластырь размером 25 см2содержит 20 мг бупренорфина и высвобождает 35 микрограммов бупренорфина в час.

Другие компоненты:

• Адгезивная матрица (с бупренорфином) пovidona K90, уксусная кислота, олеат олеила, полимер [акриловая кислота-ко-бутилакрилат-ко-(2-этилгексил)акрилата-ко-винилацетата] (5:15:75:5)
• Адгезивная матрица (без бупренорфина): полимер [(2-этилгексил)акрилата-ко-гликидилметакрилата-ко-(2-гидроксиэтил)акрилата-ко-винилацетата] (68:0,15:5:27)
• Разделительная лента между адгезивными матрицами с и без бупренорфина: лента политетрафталата.
• Накрытие: полистер.
• Защитная лента для высвобождения (на передней стороне, покрывающая адгезивную матрицу с бупренорфином): лента политетрафталата, силиконированная.
• Синяя печатная ткань

Внешний вид Бупренорфина Теваи содержание упаковки

Прямоугольный пластырь с закругленными краями коричневого цвета, с надписью «Бупренорфин» и «35 мкг/ч»

Каждый трансдермальный пластырь упаковывается в пакет, защищающий от детей. Пластыри доступны в упаковках по 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 18 или 20 трансдермальных пластырей.

Возможно, будут доступны только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации

Teva Pharma S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas (Madrid)

Испания

Ответственный за производство

Labtec GmbH

Heykenaukamp 10, Гамбург

21147 Германия

или

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3, Блауберен

89143 Германия

или

Teva Operations Poland Sp.z.o.o

ul. Mogilska 80, Краков

31-546 Польша

Этот препарат зарегистрирован в государствах-членах с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта:октябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом препарате, сканируя код QR на упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80609/P_80609.html

QR+URL